Rituximab

• Co je
  • Co je Rituximab and How Does It Work?
• Dávky
  • Dávky of Rituximab
• Vedlejší účinky
  • Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním rituximabu?
• Lékové interakce
  • Jaké další léky interagují s rituximabem?
• Varování a preventivní opatření
  • Jaká jsou varování a opatření pro rituximab?

Co je Rituximab and How Does It Work?

Rituximab se používá samostatně nebo s jinými léky k léčbě určitých typů rakoviny (např. Chronická lymfomová lymfomová lymfomová leukémie non-Hodgkinů). Je to typ léku zvaného monoklonální protilátka. Funguje to tak, že se připojí k určitým krevním buňkám z vašeho imunitního systému (B buněk) a zabíjím je. Používá se také s jinými monoklonálními protilátkami a radioaktivními léky k léčbě určitých rakovin.

Rituximab se také používá s methotrexátem k léčbě středních až těžkých forem revmatoidní artritidy. Obvykle se používá pro artritidu až poté, co jiné léky nefungovaly. Může snížit bolest kloubů a otok. Používá se také k léčbě určitých typů onemocnění krevních cév (jako je Wegenerova granulomatóza mikroskopická polyangiitida).

Rituximab je k dispozici pod následujícími značkami: Rituxan.

dávka laktulózy pro vysokou hladinu amoniaku

Dávky of Rituximab

Formy a silné stránky dávkování

Injekční řešení

• 10 mg/ml

Úvahy o dávkování - měly by být vydány následovně:

Lymfom non-Hodgkinů (NHL)

Indikace

• Relapsované nebo refrakterní nízké nebo folikulární CD20-pozitivní B-buněčné NHL jako jediný agent
• Dříve neléčená folikulární CD20-pozitivní B-buněk NHL v kombinaci s první linií chemoterapie a u pacientů dosahujících úplnou nebo částečnou reakci na rituximab v kombinaci s chemoterapií jako s jednorázovou terapií
• Neprogresivní (včetně stabilního onemocnění) NHL pozitivní na CD20-pozitivní na CD20-pozitivní na CD20 jako jediný činidlo po chemoterapii první linie CVP (cyklofosfamid vincristin a prednisolon)
• Dříve neošetřené difúzní difúzní velké B-buněčné CD20-pozitivní NHL v kombinaci s chefroterapií na bázi chemoterapie na bázi antracyklinu

Doporučená dávka pro non-Hodgkin lymfom

• 375 mg/m ² Intravenózní (IV) infuze podle následujících plánů
• Relapsované nebo refrakterní nízké nebo folikulární CD20-pozitivní B-buněčné NHL: jednou týdně pro 4-8 dávky
• Retékání na relapsované nebo refrakterní nízké nebo folikulární CD20-pozitivní B-buněčné NHL: jednou týdně pro 4 dávky
• Dříve neléčená folikulární CD20-pozitivní B-buněk NHL: Správa v den 1 každého chemoterapeutického cyklu až pro 8 dávek; S úplnou nebo částečnou odezvou zahájíte údržbu 8 týdnů po dokončení kombinované chemoterapie jako jednoho agenta každých 8 týdnů pro 12 dávek
• Neprogrese NHL pozitivní na B-buněk pozitivní na CD20-pozitivní NHL po první linii CVP chemoterapie: Po dokončení 6-8 cyklů chemoterapie CVP se podává jednou týdně pro 4 dávky v 6měsíčních intervalech na maximálně 16 dávek
• Difúzní velká B-buněk NHL: Správa v den 1 každého cyklu chemoterapie až pro 8 infuzí

Chronická lymfocytární leukémie (CLL)

• Indikované pro neléčené a dříve ošetřené CD20-pozitivní CLL; Kombinovaná terapie s fludarabinem a cyklofosfamidem (FC)
• 375 mg/m ² Intravenózní (IV) infuze v den 1. dne 1. cyklu (pro 1. cyklus Spravujte 1 den před chemoterapií s FC)
• 500 mg/m ² IV 1. den následných cyklů (spravujte ve stejný den jako chemoterapie s FC)
• Opakujte každých 28 dní po dobu 6 cyklů

Fludarabine

• Fludarabine: 25 mg/m ² Intravenózně (iv) jednou za den x 3 dny
• Cyklofosfamid: 250 mg/m ² IV jednou za den x3 dny
• Opakujte Q28 dní x 6 cyklů

Revmatoidní artritida

• 1000 mg intravenózní (iv) infúze opakování po 2 týdnech (2 infuze oddělené 2 týdny je 1 kurz)
• Opakujte kurz každých 24 týdnů nebo na základě klinického hodnocení (ale nejdříve než 16 týdnů)
• Používá se v kombo s methotrexátem
• Pre-Medicate s glukokortikoidy 30 minut před infuzí, aby se snížila infuzní reakce
• Nepřesáhnout 1000 mg/dávka

Wegenerova granulomatóza

• 375 mg/m ² intravenózně (iv) jednou za týden po dobu 4 týdnů

Správa

• Před rituximabským infuzí předvídejte s acetaminofenem a antihistaminikou
• Podávejte methylprednisolon 1 g intravenózně (IV)/den po dobu 1-3 dnů, pak prednison 1 mg/kg/den orálně; nepřekročit 80 mg/den a zužovat se podle klinicky potřebného
• Iniciovat glukokortikoidy do 14 dnů před nebo s zahájením nebo rituximabem; může pokračovat během a po čtyřtýdenním kurzu léčby rituximab
• Současné použití imunosupresiv jiných než kortikosteroidů nebylo studováno u Wegenerovy granulomatózy
• Bezpečnost a účinnost následných kurzů Rituximabu, které nejsou stanoveny

Mikroskopická polyangiitida

Vedlejší účinky tablet simvastatin 40 mg

• 375 mg/m ² intravenózně (iv) jednou za týden po dobu 4 týdnů

Správa

• Před rituximabským infuzí předvídejte s acetaminofenem a antihistaminikou
• Podávejte methylprednisolon 1 g intravenózně (iv)/den x1-3 dny a pak prednison 1 mg/kg/den orálně; nepřekročit 80 mg/den a zužovat se podle klinicky potřebného
• Iniciovat glukokortikoidy do 14 dnů před nebo s zahájením nebo rituximabem; může pokračovat během a po čtyřtýdenním kurzu léčby rituximab
• Současné použití imunosupresiv jiných než kortikosteroidů nebylo studováno u mikroskopické polyangiitidy
• Bezpečnost a účinnost následných kurzů Rituximabu, které nejsou stanoveny

Dětský

• Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena
• Revmatoidní artritida: Safety and effectiveness not established; FDA has not required pediatric studies in polyarticular juvenile idiopathic arthritis (PJIA) patients under 16 years due to concerns regarding the potential for prolonged immunosuppression as a result of B-cell depletion in the developing juvenile immune system
• Wegenerova granulomatóza: Safety and effectiveness not established

Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním rituximabu?

Mezi běžné vedlejší účinky rituximabu patří:

• Otok kůže
• Nízký krevní tlak (hypotenze)
• Slabost/nedostatek energie
• Zimnice
• Závrať
• Horečka
• Bolest hlavy
• Svědění
• Vyrážka
• Bolest břicha/žaludku
• Průjem
• Nevolnost
• Zvracení
• Nízký počet bílých krvinek (leukopenia neutropenie)
• Nízký počet lymfocytů (lymfopenie)
• Nízký počet destiček (trombocytopenie)
• Bolest zad
• Bolest svalů
• Kašel
• Rýma nosu
• Infekce
• Noční pocení
• Otok (edém)
• Spláchnutí
• Vysoký krevní tlak (hypertenze)
• Úzkost
• Anémie
• Zvýšené LDH
• Hyperglykémie
• Bronchospasmus
• Dušnost
• Bay infekce (sinusitida)
• Bolest v krku
• Kopřivka
• Pálení žáhy
• Bolest kloubů

RA (rituximab methotrexát vs. methotrexát sám)

• Vysoký krevní tlak (hypertenze)
• Úzkost
• Slabost/nedostatek energie
• Zimnice migraine
• Otupělost a brnění
• Horečka
• Svědění
• Kopřivka
• Špatné trávení
• Nevolnost
• Bolest horní břicha
• Hypercholesterolemie
• Bolest kloubů
• Runy nebo ucpaný nos
• Bolest v krku
• Infekce horních cest dýchacích

Mezi vážné vedlejší účinky rituximabu patří:

• Zvýšená žízeň nebo močení
• Otok rukou nebo nohou
• Brnění rukou nebo nohou

Mezi další vedlejší účinky rituximabu patří:

• Syndrom nádorové lýzy
• Lymfoidní malignity
• Hypogammaglobulinémie

Mezi postmarketingové vedlejší účinky hlášeného rituximabu patří:

• Stupeň 3-4 prodloužená nebo neutropenie pozdního nástupu

Nejedná se o úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další závažné vedlejší účinky. Zavolejte svému lékaři a získejte informace o vedlejších účincích. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Naproxen 500 mg tablet používaný pro

Jaké další léky interagují s rituximabem?

Pokud vás váš lékař nařídil, abyste tento lék používali, váš lékař nebo lékárník si již může být vědom jakýchkoli možných lékových interakcí a může vás sledovat. Než se nejprve začnete zastavit nebo nezměnit dávkování jakéhokoli léku před kontrolou u svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníkem.

• Rituximab nemá žádné známé závažné interakce s jinými léky.
• Mezi vážné interakce rituximabu patří:
  • Certolizumab pegol
• Mírné interakce rituximabu zahrnují:
  • Amfotericin B deoxycholát
  • Belatacept
  • Vakcína cholery
  • cisplatina
  • denosumab
  • Fingolimod
  • ioversol
  • Sipuleucel-T
• Rituximab nemá žádné známé mírné interakce s jinými léky.

Tento dokument neobsahuje všechny možné interakce. Proto před použitím tohoto produktu řekněte svého lékaře nebo lékárníka všech produktů, které používáte. Uchovávejte si seznam všech svých léků s sebou a seznamujte se svým lékařem a lékárníkem. Pokud máte zdravotní otázky nebo obavy, zkontrolujte se svým lékařem.

Jaká jsou varování a opatření pro rituximab?

Varování

Fatální infuzní reakce:

• Může mít za následek vážné včetně fatálních reakcí
• Došlo k úmrtí do 24 hodin po infuzi
• Přibližně 80% fatálních infuzních reakcí došlo ve spojení s první infuzí
• Během infuze pečlivě sledujte pacienty
• Ukončete infuzi a zajistěte lékařské ošetření pro reakce stupně 3 nebo 4

Mukokutánní reakce (závažné):

• HEDNÉ PŘIPOMÍNKY včetně fatálních mukokutánních reakcí, včetně paraneoplastického pemphigus stevens-Johnsona syndromu lichenoidní dermatitida vesiculobulózní dermatitida a toxická epidermální nekrolýza

Progresivní multifokální leukoencefalopatie:

Hydrokodon APAP 5 325 Vedlejší účinky

• Infekce viru John Cunningham, která má za následek progresivní multifokální leukoencefalopatie a smrt u pacientů léčených rituximabem

Reaktivace hepatitidy B:

• Reaktivace infekce viru hepatitidy B (HBV), včetně úmrtí
• Před zahájením léčiva měřením povrchového antigenu hepatitidy B (HBSAG) a jádrové protilátky hepatitidy B (anti-HBC) prověřuje všechny pacienty pro infekci HBV.
• Konzultujte s odborníky na hepatitidu ohledně monitorování a používání HBV Antivirová Terapie, když screening identifikuje pacienty s rizikem reaktivace HBV v důsledku důkazů o předchozí infekci HBV
• Sledujte pacienty s důkazem předchozí infekce HBV na klinické a laboratorní příznaky reaktivace hepatitidy B nebo HBV během terapie a poté několik měsíců, protože reaktivace došlo několik měsíců po dokončení terapie
• U pacientů, u nichž se vyvinou reaktivaci HBV, okamžitě přeruší lék a zahájí vhodnou léčbu HBV také jakoukoli chemoterapii, dokud není infekce HBV kontrolována nebo vyřešena
• Kvůli nedostatečným údajům nelze učinit žádné doporučení týkající se obnovení léku u pacientů, u nichž se vyvinou reaktivaci HBV Hepatitida

Tento lék obsahuje rituximab. Nebereme rituxan, pokud jste alergičtí na rituximab nebo jakékoli složky obsažené v tomto léčivu.

Udržujte mimo dosah dětí. V případě předávkování získejte lékařskou pomoc nebo okamžitě kontaktujte středisko pro kontrolu jedu.

Kontraindikace

• Přecitlivělost na jakékoli komponenty myší proteiny

Účinky zneužívání drog

• Žádný

Krátkodobé účinky

• Může způsobit náhlé denní „spánkové útoky;“ Zeptejte se na faktory, které mohou zvýšit riziko usínání, včetně poruch spánku nebo užívání léků se uklidňujícím; Upozorněte pacienty o provádění úkolů vyžadujících mentální bdělost; Přerušte, pokud existují důkazy o spánkové útoky; Je -li rozhodnuto o pokračování v terapii, pacienta, aby neprováděl nebezpečné činnosti vyžadující mentální bdělost.
• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním rituximabu?“

Dlouhodobé účinky

• Může se objevit možnost neobvyklých behaviorálních impulzních vzorců (např. Numělé hazardní hry); Mohou nastat halucinace a psychotické chování.
• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním rituximabu?“

Upozornění

• Srdeční arytmie angina vysoká nádor zátěž souběžný cisplatina.
• Mohou nastat infuzní reakce a jsou potenciálně fatální; Reakce se mohou vyřešit při zpomalení nebo suspenzi infuze; Riziko se snižuje s následnými infuzemi.
• Riziko potenciálně fatálních mukokutánních reakcí.
• Riziko potenciálně fatálního syndromu lýzy nádoru.
• Zvýšené riziko potenciálně fatální reaktivace viru hepatitidy B.
• Potenciální riziko progresivní multifokální leukoencefalopatie.

Těhotenství a laktace

Pokud přínosy převažují nad riziky, používejte rituximab s opatrností. Studie na zvířatech ukazují, že riziko a studie člověka nejsou k dispozici nebo nebyly provedeny ani zvíře ani studie člověka.

Není známo, zda je rituximab vylučován do mateřského mléka. Při používání rituximabu se ošetřujte.