Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti



Propulsid

Shrnutí drog

Co je to propulsid?

Propulsid (cisaprid) je „prokinetické“ činidlo, které zvyšuje svalové kontrakce dolního jícnu a dolního svěrače jícnu používaného k léčbě žaludečního refluxu (regurgitace žaludeční kyseliny do jícnu), které se obvykle zažívá jako jako pálení žáhy . Značka propulsid již není v USA k dispozici Obecný mohou být k dispozici verze.

Jaké jsou vedlejší účinky propulsidu?

Mezi běžné vedlejší účinky propulsidu (cisaprid) patří:



  • Bolest břicha
  • nevolnost
  • průjem
  • zvýšená frekvence močení
  • zácpa
  • plyn
  • špatné trávení
  • Runy nebo ucpaný nos
  • kašel
  • Virová infekce
  • infekce horních cest dýchacích
  • bolest
  • horečka
  • infekce močových cest
  • nespavost
  • úzkost
  • nervozita
  • vyrážka
  • svědění
  • bolest kloubů
  • Problémy se zrakem
  • bolest hlavy
  • Vaginální infekce
  • závrať
  • zvracení
  • bolest v krku
  • bolest na hrudi
  • únava
  • Bolest zad
  • deprese
  • dehydratace a
  • bolest svalů.

Propulsid



  • kopřivka
  • potíže s dýcháním
  • Otok vašeho obličeje rty jazyk nebo krk
  • změny vize a
  • bolest na hrudi

Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:



  • Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
  • Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheartiesness nebo omdlení;
  • Těžká zmatek bolesti hlavy zkroucený řečový rameno nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Pocit nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro propulsid

Počáteční dávka cisapridu je jedna 10 mg tablety nebo 10 ml suspenze 4krát denně nejméně 15 minut před jídlem a před spaním.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s propulsidem?

Cisaprid může interagovat s antibiotiky Antidepresiva antimykotická léky Fenothiaziny Antihistaminika Krevního tlaku Léky Srdeční léky HIV Léky Clidinium dicyklomin hyoscyamin belladonna propantheline cimetidin warfarin nebo benzodiazepiny. Řekněte svému lékaři všechny léky, které používáte.

Propulzid během těhotenství nebo kojení

Během těhotenství by měl být cisaprid odebrán, pouze pokud je předepsán. Cisaprid prochází do mateřského mléka. Není známo, zda tento lék poškodí kojenecké dítě. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše pohonné účinky pro propulsid (cisaprid) léky poskytují komplexní pohled na dostupné informace o drogách o potenciálních vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

VAROVÁNÍ

U pacientů užívajících cisaprid byly hlášeny vážné srdeční arytmie včetně komorové komorové fibrilace tachykardií Torsades de Pointes a QT. Mnoho z těchto pacientů také užívalo léky, které očekávalo, že zvýší hladiny cisapridového krve inhibicí enzymů cytochromu p450 3A4, které metabolizují cisaprid. Mezi tyto léky patří klaritromycin erytromycin troleandomycin nefazodon fluconazol itrakonazol ketoconazol indinavir a ritonavir. Některé z těchto událostí byly fatální. Cisaprid je kontraindikován u pacientů užívajících některou z těchto léků. (Vidět Kontraindikace VAROVÁNÍS OPATŘENÍ a Lékové interakce .)

U pacientů užívajících cisaprid bez výše uvedených kontraindikovaných léčiv bylo hlášeno srdeční zástavy QT Torsades de Pointes (cisaprid odstraněný z amerického trhu) (někdy s synkopa). Většina pacientů měla poruchy, které je mohly predisponovat k arytmiím s cisapridem. Cisaprid je kontraindikován pro pacienty s: Historie prodloužených elektrokardiografických QT intervalů nebo známé rodinné anamnézy vrozeného dlouhého qt syndromu; selhání ledvin; Historie komorových arytmií ischemických srdečních chorob a městnavého srdečního selhání; klinicky významná bradykardie; nekorigované poruchy elektrolytů (hypomagnezie na hypokalémii); Respirační selhání; a souběžné léky, o nichž je známo, že prodlužují interval QT a zvyšují riziko arytmie, jako je určitá antiarytmika, včetně léků třídy 1A (jako je chinidin a prokainamid) a třídy III (jako je Sotalol); tricyklická antidepresiva (jako je amitriptylin); Některá tetracyklická antidepresiva (jako je maprotilin); Některé antipsychotické léky (jako jsou určité fenothiaziny a sertidol); Astemizol bepridil sparfloxacin a terodilin. (Předchozí seznamy léků nejsou komplexní.)

Doporučené dávky cisapridu by neměly být překročeny.

Popis pro propulsid

Propulsid (cisaprid odstraněný z amerického trhu) tablety a suspenze obsahují cisaprid jako monohydrát, který je perorálním gastrointestinálním činitelem chemicky označeným jako ( ± ) -cis-4-amino-5-chlor- N -[1- [3- (4-fluorofenoxy) propyl] -3-methoxy-4-piperidinyl] -2-methoxybenzamid monohydrát. Jeho empirický vzorec je C 23 H 29 CLFN 3 O 4 · H. 2 O. Molekulová hmotnost je 483,97.

Cisaprid jako monohydrát je bílý až lehce béžový prášek bez zápachu. Je to prakticky nerozpustné ve vodě střídmě rozpustné v methanolu a rozpustné v acetonu. Každý 1,04 mg cisapridu jako monohydrátu je ekvivalentní jednomu mg cisapridu.

Propulsid (cisaprid odstraněný z amerického trhu) je k dispozici pro perorální použití v tabletách obsahujících cisaprid jako monohydrát ekvivalentní 10 mg nebo 20 mg cisapridu a jako suspenze obsahující ekvivalent 1 mg/ml cisapridu. Neaktivní složky v tabletách jsou koloidní křemíkový oxid oxid laktóza monohydrát hořčík stearát mikrokrystalický celulózový polysorbát 20 Povidon a škrob (kukuřice). Tablety 20 mg také obsahují FD

Použití pro propulsid

Cisaprid je indikován pro symptomatickou léčbu dospělých pacientů s nočními pálení žáhy v důsledku gastroezofageálního refluxního onemocnění. Kvůli riziku vážných a někdy fatálních komorových arytmií (viz Varování v krabici ) Cisaprid by měl být obecně vyhrazen pro pacienty, kteří přiměřeně nereagují na úpravy životního stylu (viz viz OPATŘENÍ Informace pro pacienta a Vložení balíčku pacienta ) antacida a činidla pro snižování kyseliny žaludku.

Dávkování pro propulsid

5 ml (1 čajová lžička) Suspenze = 5 mg.

Dospělí

Zahajte terapii s jedním 10 mg tabletem cisapridu nebo 10 ml suspenze 4krát denně nejméně 15 minut před jídlem a před spaním. U některých pacientů bude dávkování nutné zvýšit na 20 mg, jak je uvedeno výše, aby bylo dosaženo uspokojivého výsledku.

laktulóza, pro co se používá

Cisapride by měl být přerušen, pokud nedojde k úlevě z nočního pálení. Měla by být použita minimální účinná dávka. Doporučené dávky cisapridu by neměly být překročeny.

Doporučuje se, aby byla denní dávka na polovinu u pacientů s jaterní nedostatečností.

U starších pacientů je hladiny plazmy v ustáleném stavu obecně vyšší v důsledku mírného prodloužení poločasu eliminace. Terapeutické dávky jsou však podobné dávkám používaným u mladších dospělých.

Jak dodáno

Tablety propulsidu (cisaprid (odstraněné z amerického trhu)) jsou poskytovány jako hodnocené bílé tablety odničené „Janssen“ a „P/10“ obsahující ekvivalent 10 mg cisapridu. Propulsid (cisaprid (odstraněný z amerického trhu)) je také poskytován jako modré tablety odsunuté „Janssen“ a „P/20“ obsahující ekvivalent 20 mg cisapridu.

Propulsid (cisaprid (odstraněný z amerického trhu)) je poskytován jako jasně růžová homogenní suspenze obsahující ekvivalent 1 mg/ml cisapridu.

Lahve jednotky použití by měly být vydány jako neporušená jednotka. Vložka pacienta by měla být vydána s produktem.

Skladování: Uložte při 15-25 ° C (59-77 ° F). Chraňte tablety před vlhkostí. 20 mg tablety by měly být také chráněny před světlem.

Vedlejší účinky for Propulsid

V americké populaci klinického hodnocení 1728 pacientů (zahrnující 506 s poruchami refluxu gastroezofageálního a zbytku s jinými poruchami) byly u více než 1% pacientů léčených cisapridem a alespoň na cisapridu hlášeny následující než 1% pacientů. (Viz tabulka 1.)

Tabulka 1
Systémové/nepříznivé události Cisaprade n = 1042 Placebo n = 686
Central & Peripheral Nervous Systems

    Bolest hlavy

19,3% 17,1%
Gastrointestinal

    Průjem

14.2 10.3

    Bolest břicha

10.2 7.7

    Nevolnost

7.6 7.6

    Zácpa

6.7 3.4

    Nadýmání

3.5 3.1

    Dyspepsia

2.7 1.0
Respiratory System

    Rhinitida

7.3 5.7

    Sinusitida

3.6 3.5

    Kašel

1.5 1.2
Resistance Mechanism

    Virová infekce

3.6 3.2

    Infekce horních cest dýchacích

3.1 2.8
Body as a Whole

    Bolest

3.4 2.3

    Horečka

2.2 1.5
Urinary System

    Infekce močových cest

2.4 1.9

    Frekvence micturition

1.2 0.6
Psychiatric

    Nespavost

1.9 1.3

    Úzkost

1.4 1.0

    Nervozita

1.4 0.7
Skin & Appendages

    Vyrážka

1.6 1.6

    Pruritus

1.2 1.0
Musculoskeletal System

    Artralgia

1.4 1.2
Vision

    Abnormální vidění

1.4 0.3
Reproductive Female

    Vaginitida

1.2 0.9


Následující nežádoucí účinky také uváděné u více než 1% pacientů s cisapridem byly častěji hlášeny na placebu: závratě zvracení faryngitidy faryngitidy únavy na hrudi Dehydratace a myalgie.

Průjem Bolest břicha zácpa flatulence a rhinitis all occurred more frequently in patients using 20 mg of cisapride than in patients using 10 mg.

Další nepříznivé zkušenosti, které se uvádí, že se vyskytují u 1% nebo méně pacientů v amerických klinických studiích, jsou: suchá ústní somnolence Palpitation Migréna Tremor a Edém.

V jiných amerických a mezinárodních pokusech a v zážitku z postmarketingu byly vzácné zprávy o záchvatech a extrapyramidálních účincích. Rovněž uvádí, že byly tachykardie zvýšené enzymy jaterní hepatitidy trombocytopenie leukopenie aplastická anémie pancytopenie a granulocytopenie. Vztah cisapridu k události nebyl v těchto případech jasný.

Srdeční arytmie včetně komorové komorové komorové fibrilace torsades de pointes a QT prodloužení v některých případech, což vedlo k smrti. (Vidět Kontraindikace VAROVÁNÍS OPATŘENÍ a Lékové interakce .)

Jak se haldol cítím

Zprávy o postmarketingu

Kromě kardiovaskulárních nežádoucích účinků byly během klinické praxe identifikovány následující události během použití cisapridu v klinické praxi. Protože jsou hlášeny dobrovolně z populace neznámých odhadů frekvence. Tyto události byly vybrány pro zařazení do těchto informací o produktu z důvodu kombinace jejich vážné frekvence vykazování nebo potenciální kauzální spojení s cisapridem: alergické reakce včetně bronchospasmové výsady a angioedému; možná exacerbace astmatu; psychiatrické události včetně pokusu o sebevraždu deprese a halucinace; Extrapyramidální účinky včetně symptomů podobných Akathisia Parkinsonovým příznakům dyskinetickým a dystonickým reakcím; Gynekomastia ženské zvětšení prsou močové inkontinence hyperprolaktinémie a galaktorrhea.

Následující události byly speciálně hlášeny v pediatrické populaci: Antinukleární protilátka (ANA) Pozitivní anémie hemolytická anémie methemoglobinémie hyperglykémie Hypoglykémie S acidózou nevysvětlitelnými apneickými epizodami zhoršily zmatek zhoršené koncentraci Deprese Deprese Apatie Vizuální změny doprovázené amnézií a těžkou fotocitlivostí.

Byly hlášeny vzácné případy sinusové tachykardie. Recallenge u některých z těchto pacientů znovu vyvolala tachykardii.

Lékové interakce for Propulsid

Cisaprid je metabolizován hlavně prostřednictvím enzymu cytochromu P450 3A4. V některých případech, kdy došlo k prodloužení vážných komorových arytmií QT a torsades de pointes, když byl cisaprid odebrán ve spojení s jedním z inhibitorů cytochromu P450 3A4 zvýšené hladiny cisapridu v krvi v době prodloužení QT.

Antibiotika: In vitro a/or nadarmo Data ukazují, že klaritromycin erytromycin a troleandomycin výrazně inhibují metabolismus cisapridu, což může vést ke zvýšení hladin cisapridu v plazmě a prodloužení QT intervalu na EKG.

Anticholinergika: Očekává se, že souběžné podávání některých anticholinergních sloučenin, jako jsou alkaloidy Belladonna a dicyklomin, bude ohrozit příznivé účinky cisapridu.

Antikoagulanty (orální): U pacientů, kteří dostávali perorální antikoagulanty, byly v některých případech prodlouženy koagulační doby. Je vhodné zkontrolovat koagulační dobu během prvních několika dnů po zahájení a přerušení terapie cisapridové s vhodnou úpravou antikoagulační dávky v případě potřeby.

Antidepresiva: In vitro Data ukazují, že nefazodon inhibuje metabolismus cisapridu, který může vést ke zvýšení hladin cisapridu v plazmě a prodloužení QT intervalu na EKG.

Antimykotéky: In vitro a/or nadarmo Data ukazují, že flukonazol itrakonazol a perorální ketokonazol výrazně inhibují metabolismus cisapridu, což může vést ke zvýšení hladin cisapridu v plazmě a prodloužení QT intervalu na EKG. Lidské farmakokinetické údaje ukazují, že orální ketokonazol výrazně inhibuje metabolismus cisapridu, což má za následek průměrné osminásobné zvýšení AUC cisapridu. Studie u 14 normálních dobrovolníků mužů a žen naznačuje, že souběžné podávání cisapridu a ketokonazolu může vést k prodloužení QT intervalu na EKG.

H 2 Antagonisté receptoru: Kodministrace cimetidinu vede ke zvýšené koncentraci plazmy v maximu a AUC cisapridu, že není vliv na absorpci cisapridu, když je spojen s ranitidinem. Gastrointestinální absorpce cimetidinu a ranitidinu je zrychlena, když jsou spolupracovány s cisapridem.

Inhibitory proteázy: In vitro Data ukazují, že indinavir a ritonavir výrazně inhibují metabolismus cisapridu, což může vést ke zvýšení hladin plazmatického cisapridu a prodloužení QT intervalu na EKG.

Ostatní: Společné podávání grapefruitové šťávy s cisapridem zvyšuje biologickou dostupnost cisapridu a je třeba se vyhnout souběžnému použití.

Cisaprid by neměl být používán souběžně s jinými léky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval: určitá antiarytmika včetně léků třídy IA (jako je chinidin a prokainamid) a třídy III (jako je Sotalol); tricyklická antidepresiva (jako je amitriptylin); Některá tetracyklická antidepresiva (jako je maprotilin); Některé antipsychotické léky (jako je sertidol); Astemizol bepridil sparfloxacin a terodilin. Předchozí seznamy léků nejsou komplexní.

Zrychlení vyprazdňování žaludku cisapridem by mohlo ovlivnit rychlost absorpce jiných léčiv. Pacienti, kteří dostávají úzké léky na terapeutické poměry nebo jiné léky, které vyžadují pečlivou titraci, by měli být pečlivě dodržováni; Pokud jsou monitorovány hladiny plazmy, měly by být přehodnoceny.

Předávkovat Information for Propulsid

Při předávkování vzácné případy prodloužení QT a komorových arytmie byly hlášeny.

Měsíční mužské dítě dostalo 2 mg/kg cisapridu 4krát denně po dobu 5 dnů. Pacient se vyvinul blok srdečního třetího stupně a následně zemřel na perforaci pravé komory způsobené kardiostimulátor Vložení drátu.

V případě pacientů s předávkováním by měly být hodnoceny na možné prodloužení QT a komorových arytmií včetně Torsades de Pointes. Léčba by měla zahrnovat žaludeční výplach a/nebo aktivované pozorování uhlí a obecná podpůrná opatření.

Zprávy o předávkování s cisapridem zahrnují také dospělý, který vzal 540 mg a po dobu 2 hodin zažil retching retching borborygmi nadýmání stolice a frekvence moči.

Jednotlivé perorální dávky cisapridu při 4000 mg/kg 160 mg/kg 1280 mg/kg a 640 mg/kg byly smrtelné u dospělých potkanů ​​novorozenců potkanů ​​a psů. Symptomy akutní toxicity byly tryskání ptózy Křečeny Ztráta dyspnoe spravování reflexní katalepsie hypotonie a průjem.

Kontraindikace for Propulsid

U pacientů užívajících cisaprid s jinými léky, které inhibují cytochrom P450 3A4, byly hlášeny vážné srdeční arytmie včetně komorových komorových fibrilačních torsilací Torsilace Torsades de Pointes a prodloužení QT. Některé z těchto událostí byly fatální.

Současné ústní nebo intravenózní podávání následujících léčiv s cisapridem může vést ke zvýšené hladině krve cisapridu a je kontraindikováno (viz viz VAROVÁNÍS OPATŘENÍ a Lékové interakce ).

Antibiotika:Oral or IV erythromycin clarithromycin (Biaxin) troleaomycin (TAO).

Antidepresiva:Nefazodone (Serzone).

Antimykotéky:Oral or IV fluconazole (Diflucan) itraconazole (Sporanox) oral ketoconazole (Nizoral).

Inhibitory proteázy:Indinavir (Crixivan) ritonavir (Norvir).

Cisaprid je také kontraindikován u pacientů s: Historie prodloužených elektrokardiografických QT intervalů nebo známé rodinné anamnézy vrozeného dlouhého qt syndromu; selhání ledvin; Historie komorových arytmií ischemických srdečních chorob a městnavé srdeční selhání ;; klinicky významná bradykardie; nekorigované poruchy elektrolytů (hypomagnezie na hypokalémii); Respirační selhání; a souběžné léky, o nichž je známo, že prodlužují interval QT a zvyšují riziko arytmie, jako je určitá antiarytmika, určité antipsychotika určité antidepresivy astemizol bepridil sparfloxacin a terodilin. Předchozí seznamy léků nejsou komplexní.

Cisaprid by se neměl používat u pacientů s nekorigovanou hypokalémií nebo hypomagneziémií, nebo kteří by mohli zažít rychlé snížení plazmatického draslíku, jako jsou u pacientů s podáváním diuretik s draselným a/nebo inzulínem v akutním prostředí.

Cisaprid by neměl být používán u pacientů, u nichž by zvýšení gastrointestinální motility mohlo být škodlivé NAPŘ. v přítomnosti mechanické obstrukce nebo perforace gastrointestinálního krvácení. Cisaprid je kontraindikován u pacientů se známou citlivost nebo intolerancí na léčivo.

Klinická farmakologie for Propulsid

Farmakokinetika

Cisaprid je metabolizován hlavně prostřednictvím enzymu cytochromu P450 3A4. Cisaprid je rozsáhle metabolizován; Po ústním podání představuje nezměněný lék méně než 10% močového a fekálního zotavení. Norcisaprid tvořený N-dealkylací je hlavním metabolitem v plazmatickém stolici a moči. Cisaprid se po perorálním podání rychle absorbuje; Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy 1 až 1,5 hodiny po dávkování. Absolutní biologická dostupnost cisapridu je 35-40%. Když byla žaludeční kyselost snížena vysokou dávkovou histaminem h 2 Blokátor receptoru a hydrogenuhličitan sodný u subjektů nalačno došlo k poklesu rychlosti a v menší míře rozsah absorpce tablety cisapridu. (To nebylo stanoveno pro suspenzi.) Cisaprid se váže v rozsah 97,5-98% na plazmatické proteiny hlavně na albumin. Objem distribuce cisapridu je asi 180 l, což ukazuje na rozsáhlou distribuci tkáně.

Plazmatická clearance cisapridu je asi 100 ml/min. Průměrný poločas terminálu hlášený pro cisaprid se pohybuje od 6 do 12 hodin; Po intravenózní (IV) podání byly hlášeny delší poločasy až 20 hodin.

Nebyla neobvyklá akumulace léčiva v důsledku časově závislých nebo nelineárních změn ve farmakokinetice. Po ukončení opakované dávkování byly poločas eliminace (8 až 10 hodin) ve stejném pořadí jako po jednom dávkování. Stupeň akumulace cisapridu a/nebo jeho metabolitů může být poněkud vyšší u pacientů s poškozením jater nebo ledvin a u starších pacientů ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky, ale rozdíly nejsou konzistentní. U pacientů s jaterním poškozením se doporučuje úpravy dávky. (Vidět Dávkování a podávání .)

Farmakokinetika cisapridu u pediatrických pacientů není dobře charakterizována. Proto není známo, zda může být vztah reakce na dávku v dospělé populaci extrapolován na pediatrickou populaci. (Vidět OPATŘENÍ Dětské použití .)

Farmakodynamika

Počátek farmakologického působení cisapridu je přibližně 30 až 60 minut po perorálním podání.

Cisaprid podporuje motilitu žaludku. Mechanismus účinku cisapridu je považován za primárně zvýšení uvolňování acetylcholinu v myenterickém plexu. Cisaprid neindukuje stimulaci muskarinového nebo nikotinového receptoru ani inhibuje aktivitu acetylcholinesterázy. Je méně silný než metoklopramid dopamin Účinky blokování receptoru u potkanů. Nezvyšuje ani nesnižuje bazální nebo pentagastrin vyvolanou sekreci žaludeční kyseliny.

In vitro Studie ukázaly, že cisaprid je serotonin-4 (5-HT 4 ) agonista receptoru.

Elektrofyziologické studie v nadarmo anestetizované morčové a králičí modely a in vitro Izolované králičí Purkinje vlákna a komorová papilární svaly a izolované modely myocytů pro králičí komoru ukázaly, že cisaprid prodlužoval srdeční repolarizaci bez zpomalení vedení selektivním blokováním rychlé složky zpožděné rektifikace K. + aktuální (l Kr ), což vede k prodloužení akčního potenciálu (syndrom QT).

Jícen: Dvacet miligramů perorálního cisapridu, který byl jednou pro zdravé dobrovolníky jednou, zvýšil LESP začínající 45 minut po dávkování s maximální odezvou po 75 minutách. Úplné trvání účinku nebylo monitorováno a dávky menší než 20 mg byly neúčinné. Deset miligramů perorálního cisapridu podávaného třikrát denně po dobu několika dnů pacientům s GERD vedlo k významnému zvýšení LESP a zvýšené clearance kyseliny jícnu.

Žaludek: Cisaprid (jednotlivé dávky 10 mg nebo 10 mg podávané perorálně 3krát denně až 6 týdnů) významně zrychlil vyprazdňování žaludku obou kapalin i pevných látek. Zrychlení vyprazdňování žaludku měřeno po dobu 4 hodin po testovacím jídle označeném rádiem v době oběda bylo největší, když bylo 10 mg cisapridu podáváno ráno i znovu před testovacím jídlem, kdy bylo 20 mg podáno jako jediné podávání ráno a nejméně, když bylo dáno jen 10 mg ráno testovacího jídla. Zvýšení vyprazdňování žaludku bylo úměrné plazmatickým hladinám cisapridu měřeného u těchto subjektů během stejných 4 hodin, kdy byl proveden test vyprazdňování žaludku.

Klinické studie

Klinické studie ukázaly, že cisaprid může snížit závažnost příznaků noční pálení pálení spojených s onemocněním refluxe gastroezofageálního. Dvě placebem kontrolované studie, které používají dávku 10 mg QID, druhá jak 10 a 20 mg QID, vykazovaly účinky na noční pálení pálení, i když 10 mg dávka ve druhé studii byla pouze okrajově účinná. Na příznaky regurgitace nebo histopatologie jícnu nebyly žádné důsledné účinky. Použití antacid bylo ovlivněno jen zřídka a mírně sníženo. Ve třetí kontrolované studii podobné konstrukce jako ostatní ani 10 mg ani 20 mg odebraných 4krát denně nebyla lepší než placebo. V těchto klinických studiích Cisaprid nezohlednil významný účinek na LESP.

V klinické studii porovnávající 10 mg cisapridu s hodnocením sondy s placebem u relativně malého počtu pacientů neodhalilo významný rozdíl v pH.

Vetiver používá

Informace o pacientovi pro propulsid

Vložení balíčku pacienta

Přečtěte si úplně před použitím. Pokud máte zdravotní stav nebo si vezmete lék, který je zde uveden, včetně erythromycinu (jako je E.E.S. E-Mycin ilotycin pediazol) klaritromycin (biaxin) nebo flukonazol (diflucan), nebere cisaprid.

Značka: Propulsid (cisaprid (odstraněn z amerického trhu)) (Pro-PUL-SID)

Obecný Name: Cisapride

K dispozici jako: 10 mg

1 mg/ml suspenze (forma kapaliny).

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o cisapridu?

Cisapride may cause serious irregular heartbeats that may be fatal. Taking cisapride together with certain other medicines increases the likelihood that you will have irregular heartbeats. Cisapride should nikdy brát s těmito dalšími léky. Seznam těchto léků je dodáván níže (viz, kdo by neměl brát cisaprid?). Pokud se omdlíte nebo se cítíte slabý, stanou se závratě zastávka brát léky a vyhledat lékařskou péči ihned.

Co je to cisaprid?

Cisapride is a medication intended only to treat the symptoms of nighttime pálení žáhy in adults. Nocturnal or nighttime pálení žáhy is a common symptom of a medical condition called plyntroesophageal reflux disease (GERD). It occurs when stomach contents wash back or 'reflux' into the esophagus (a muscular tube that carries food from the mouth to the stomach). Reflux is very common at nighttime because stomach contents can easily wash backwards when you are lying down. Usually physicians recommend that patients with nighttime pálení žáhy make simple lifestyle changes a use antacids or acid-reducing agents to relieve their symptoms. (See Co jiného mohu udělat pro noční pálení žáhy? for more details.) These other medications should be tried first because of the risk of serious a sometimes fatal irregular heartbeats associated with the use of cisapride.

Kdo by neměl brát cisaprid?

Někteří pacienti, kteří užívali určité léky společně s cisapridem, došlo k vážným problémům, jako je mdloby závratě a nepravidelné srdeční rytmus. Tyto interakce mohou být fatální. Léky to by neměl být užíván s cisapridem zahrnující:

Antibiotika:Erythromycin (such as E.E.S. E-Mycin Ilotycin Pediazole) clarithromycin (Biaxin) troleaomycin (TAO).

Antidepresiva:Nefazodone (Serzone).

Antimykotéky:Fluconazole (Diflucan) itraconazole (Sporanox) oral ketoconazole (Nizoral).

Inhibitory proteázy:Indinavir (Crixivan) ritonavir (Norvir).

Také byste neměli brát cisaprid s určitými léky na srdce a určitými alergickými léky. Existují také další léky, které vaše tělo zpracovávají stejným způsobem jako výše uvedené léky a mohou způsobit stejné vážné problémy (omdlení závratě a možná fatální nepravidelné srdeční rytmus), když se odebírají s cisapridem.

  • Řekněte svému lékaři o všech ostatních drogách, které užíváte zejména diuretika („pilulky“) a léky srdce. Při užívání cisapridu nezačne nový lék, aniž by se nejprve poradil s lékařem nebo lékárníkem.
  • Cisapride by neměl be used in patients with certain medical conditions. In particular tell your doctor if you have any type of heart condition or kidney or lung disease before taking cisapride. Be sure your doctor knows about your personal a family medical history.
  • Pokud jste nezkoušeli jiné léky, abyste před použitím CISAPride zmírnili své noční pálení žáhy.
  • Bezpečnost a účinnost cisapridu u dětí mladších 16 let nebyla prokázána pro žádné použití. U kojenců a dětí byly hlášeny vážné nežádoucí účinky včetně smrti, zatímco byly léčeny cisapridem, ačkoli neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že je cisaprid způsobil.

Jak mám brát cisaprid?

  • Vezměte cisaprid přesně tak, jak to lékař předepisuje. Cisapride nefunguje pro všechny. Pokud nedostanete úlevu od svého nočního pálení žáhy, promluvte si se svým lékařem o tom, zda přestat používat cisaprid.
  • Nikdy nebere více než doporučená dávka cisapridu. Vždy si vezměte léky tak dlouho, dokud to lékař předepsal, i když se hned začnete cítit lépe.
  • Pokud zapomenete vzít dávku, neberte zmeškanou dávku. Vezměte další dávku v pravidelně naplánovaném čase. Nikdy neberte více než svou normální dávku, abyste nahradili promarněnou dávku.

Co bych se měl vyhnout při užívání cisapridu?

  • Nikdy Vezměte cisaprid s léky uvedenými v tom, kdo by neměl brát cisaprid?
  • Neberete cisaprid s grapefruitovou šťávou.
  • Řekněte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo ošetřovatelství. Váš lékař doporučí, zda byste měli brát cisaprid během těhotenství nebo ošetřovatelství na základě výhod a rizik.

Jaké jsou možné vedlejší účinky cisapridu?

  • Pokud omdlíte nebo cítíte slabé, stanou se závratěmi nebo máte nepravidelné srdeční rytmy při použití cisapridu, přestaň ho a okamžitě kontaktujte svého lékaře. Zavolejte svému lékaři, pokud zažijete neobvyklé příznaky po nebo při cisapridu.
  • Všechny léky na předpis mají pro některé uživatele potenciální vedlejší účinky. Nejběžnějšími vedlejšími účinky spojenými s cisapridem jsou průjem bolesti žaludku na nevolnost proti žaludku zácpa a rýma. Další vedlejší účinky byly hlášeny méně často. Nezapomeňte se zeptat svého lékaře nebo lékárníka na vedlejší účinky jakéhokoli léku, který užíváte, včetně cisapridu.

Co jiného mohu udělat pro noční pálení žáhy?

  • Přestaňte kouřit nebo snížit počet cigaret, které kouříte
  • Když spíte, zvedněte hlavu postele
  • Vyvarujte se jíst velká jídla nebo jíst těsně před spaním
  • Po jídle nevzlét
  • Pokud máte nadváhu nebo váš lékař doporučí, pokuste se zhubnout
  • Vyvarujte se mastných potravin a potravin obsahujících čokoládový kofein nebo citrus
  • Vyvarujte se alkoholických nápojů

Všechny tyto změny životního stylu pomohou obnovit vaše tělo na normální způsob fungování.

Obecné informace

Tato informace poskytuje shrnutí o cisapridu. Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely, než jsou ty, které jsou uvedeny v inzerci pacienta. Pokud máte další dotazy nebo obavy, potřebujete nahlásit problémy spojené s používáním cisapridu nebo chcete více informací o cisapridu, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Můžete také zavolat Janssen One-to-One Customer Action Center Toll-Free na 1-800-526-7736 pro více informací. Tento lék byl předepsán pro vaši konkrétní podmínku. Nepoužívejte jej pro jinou podmínku ani nedávejte drogy ostatním.