Injekce progesteronu

Popis injekce progesteronu

Injekce progesteronu Progestin je sterilní roztok progesteronu ve vhodném rostlinném oleji dostupném pro intramuskulární použití.

Progesteron se vyskytuje jako bílý nebo krémově bílý krystalický prášek. Je bez zápachu a je stabilní ve vzduchu. Prakticky nerozpustný ve vodě je rozpustný v alkoholu acetonu a dioxanu a střídmě rozpustný v rostlinných olejích.

Má následující strukturální vzorec:

C ₂₁ H ₃₀ O ₂

Těhotenství-4-ene-3 20-dione

Každá ML obsahuje: progesteron 50 mg benzylalkohol 10% jako konzervační látka v sezamovém oleji Q.S.

Použití pro injekci progesteronu

Tento lék je indikován v amenorebě a abnormálním krvácení dělohy v důsledku hormonální nerovnováhy v nepřítomnosti organické patologie, jako jsou submukózní fibroidy nebo rakovina dělohy.

Dávkování pro injekci progesteronu

Progesteron je podáván intramuskulární injekcí. Liší se od ostatních běžně používaných steroidů v tom, že dráždí místo injekce.

Amenorea: Pět až 10 mg je podáváno po dobu šesti až osmi po sobě jdoucích dnů. Pokud existuje dostatečná aktivita vaječníků pro vytvoření proliferativního endometria, lze očekávat, že odběh, který krvácí čtyřicet osm do sedmdesáti dvou hodin po poslední injekci. Poté může následovat spontánní normální cykly.

Funkční krvácení dělohy: Pět až 10 mg se podává denně pro šest dávek. Očekává se, že krvácení přestane do šesti dnů. Když je estrogen podáván také podávání progesteronu po dvou týdnech estrogenové terapie. Pokud menstruační tok začíná v průběhu injekce progesteronu, jsou ukončeny.

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány z hlediska částic a zbarvení před podáním, kdykoli je to povolení roztoku a nádoby.

Jak dodáno

Injekce progesteronu USP 50 mg/ml je k dispozici v 10 ml lavic s více dávkami individuálně v krabici.

(NDC 0591-3128-79)

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15-30 ° C (59-86 ° F).

Watson Laboratories Inc. Corona CA 92880 USA. Revidováno: Leden 2007. FDA Rev Datum: 1/9/2007

Nežádoucí účinky pro injekci progesteronu

Průlomové krvácení; špinění; změna menstruačního toku; amenorea; otok; změna hmotnosti (zvýšení nebo snížení); Změny v krční erozi a sekrece děložního čípku; cholestatická žloutenka; něha prsu a galaktora; podráždění bolesti a/nebo zarudnutí v oblasti vstřikování; Reakce citlivosti na kůži sestávající z otoku kolísání kopce a generalizované vyrážky; akné alopecie a hirsutismus; vyrážka (alergická) s a bez Pruritus; Anafylaktoidní reakce; duševní deprese; Pyrexia; nespavost; nevolnost; a somnolence.

Statisticky významná asociace byla prokázána mezi užíváním léčiv kombinace estrogen-progestinu a plicní embolií a mozkovou trombózou a embolií. Z tohoto důvodu by měli být pečlivě pozorováni pacienti o terapii progestinu. Existují také důkazy naznačující spojení s neurootulárními lézemi, např. Trombóza sítnice a optická neuritida.

U pacientů, kteří dostávali léky na kombinaci estrogen-progestinu, byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Ztráta krevního tlaku v náchylném jednotlivém premenstruačním syndromu Změny libido změn libido ve syndromech hlavy churmutismu s multiformou erupcí hlavy a noralistická erupce.

Následující laboratorní výsledky mohou být změněny pomocí kombinovaných léčiv estrogenu-progestinu: zvýšené retenční retence sulfobromoftaleinu a další testy jaterních funkcí; Koagulační testy: Zvýšení protrombinových faktorů VII VIII IX a X; test metyraponu; Stanovení těhotenství; Funkce štítné žlázy: zvýšení PBI a butanolu extrahovatelného proteinu vázaného na jód a snížení hodnot absorpce T3.

Lékové interakce pro injekci progesteronu

Žádné informace.

Varování fnebo Progesterone Injection

Lékař by měl být upozorněn na nejranější projevy trombotických poruch (tromboflebitis cerebrovaskulární poruchy plicní embolie a trombózu sítnice). Pokud by se něco z toho vyskytlo nebo podezření, že by se droga měla okamžitě přerušit.

Pokud dojde k náhlé částečné nebo úplné ztrátě zraku nebo pokud dojde k náhlému nástupu diplopie nebo migrény, by měly být vyřízeny léky. Pokud vyšetření odhalí, že by měly být vybrány léky v cévních lézích papiledu nebo sítnice.

Opatření fnebo Progesterone Injection

Generál

Fyzikální vyšetření před léčbou by mělo zahrnovat zvláštní odkaz na prsa a pánevní orgány a papanicolaou nátěr.

Protože progestační léčiva mohou způsobit určitý stupeň retenčních podmínek tekutin, které by mohly být ovlivněny tímto stavem, jako je epilepsie migréna astma srdeční nebo renální dysfunkce vyžaduje pečlivé pozorování.

V případě průlomového krvácení jako ve všech případech nepravidelného krvácení Shagging Nefunkční příčiny by měly být na paměti a přiměřená diagnostická opatření.

Pacienti, kteří mají anamnézu psychické deprese, by měli být pečlivě pozorováni a léčiva ukončena, pokud se deprese v seriózném stupni opakuje.

Věk pacienta nepředstavuje žádný absolutně omezující faktor, i když léčba progestinem může maskovat nástup klimakteriální.

Patolog by měl být informován o terapii progestinu, pokud jsou předloženy příslušné vzorky.

Existují možná rizika, která mohou být spojena s použitím léčby progestinu, včetně nežádoucích účinků na metabolismus uhlohydrátů a lipidů. Použitá dávka může být důležitá při minimalizaci těchto nepříznivých účinků.

hydrochlorothiazid methyldopa

U malého procenta pacientů při kombinované léčbě estrogen -progestinu bylo pozorováno snížení tolerance glukózy. Mechanismus tohoto poklesu je nejasný. Z tohoto důvodu by měli být diabetičtí pacienti pečlivě pozorováni při takové terapii.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Bylo prokázáno, že dlouhodobé intramuskulární podávání medroxyprogesteronu (MPA) produkuje nádory mléčné žlázy u psů Beagle. Neexistuje žádný důkaz karcinogenního účinku spojeného s perorálním podáváním MPA pro potkany a myši.

Medroxyprogesteron acetát nebyl mutagenní v baterii in vitro nebo nadarmo Testy genetické toxicity.

nejlevnější rezervace hotelu

Progesteron při vysokých dávkách je lék proti antifertivitu a očekává se, že vysoké dávky naruší plodnost až do ukončení léčby.

Geriatrické použití: Bezpečnost a účinnost u geriatrických pacientů (více než 65 let) nebyla stanovena.

Pediatrické použití: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Ošetřovatelské matky: Detekovatelné množství léčiva bylo identifikováno v mléce matek, které dostávaly progestační léky. Účinek toho na kojenecké dítě nebyl stanoven.

Informace o předávkování pro injekci progesteronu

Žádné informace.

Kontraindikace pro injekci progesteronu

1. Současná nebo minulá historie tromboflebitis tromboembolických poruch nebo mozkové apoplexe.
2. Dysfunkce nebo onemocnění jater.
3. Známá nebo podezřelá malignita orgánů prsu nebo genitálií.
4. Nediagnostikované vaginální krvácení.
5. Zmeškaný potrat.
6. Známá citlivost na injekci progesteronu.

Klinická farmakologie fnebo Progesterone Injection

Transformuje proliferativní endometrium na sekreční endometrium.

Inhibuje (v obvyklém rozsahu dávky) sekrece hypofýzy gonadotropinů, které zase zabraňují zrání a ovulaci folikulárních.

Farmakokinetika a metabolismus

Vstřebávání: Po intramuskulárním podávání 10 mg progesteronu v olejové maximální plazmatické koncentrace (geometrický průměr 7 ng/ml) bylo dosaženo přibližně 8 hodin po injekci a plazmatické koncentrace zůstaly nad základní hodnotou po dobu asi 24 hodin po injekci. Injekce 10 25 a 50 mg vedla k geometrickým průměrným hodnotám pro maximální plazmatickou koncentraci (CMAX) 7 28 a 50 ng/ml.

Rozdělení: Progesteron je rozsáhle vázán na plazmatické proteiny primárně albumin (50-54%) a protein vázající kortizol (43-48%).

Metabolismus: Progesteron je metabolizován primárně v játrech redukcí na těhotenství těhotenství a těhotenství. Následná konjugace má za následek tvorbu metabolitů glukuronidu a sulfátu. Průměrná míra metabolické clearance v plazmě u cyklistických žen je 2510 ± 135 (SEM) L/den.

Vylučování: Konjugáty glukuronidu a sulfátu těhotenství a těhotenství jsou vylučovány v moči a dokonce . Metabolity progesteronu, které jsou vylučovány ve žluči, mohou podstoupit enterohepatickou recyklaci nebo mohou být vylučovány ve stolicích.

Farmakokinetická data byla stanovena u malého počtu pacientů omezujících přesnost, ve které lze odhadnout hodnoty populace.

Speciální populace

Renální nedostatečnost: Bezpečnost a účinnost u pacientů s nedostatečností ledvin nebyla stanovena. Protože metabolity progesteronu jsou vylučovány hlavně ledvinami progesteron by se měly podávat s opatrností a pečlivým monitorováním v této populaci pacientů (viz viz OPATŘENÍ ).

Jaterní nedostatečnost: Bezpečnost a účinnost u pacientů s jaterní nedostatečností nebyla stanovena. Protože progesteron je metabolizován používáním jater u pacientů s dysfunkcí jater nebo onemocněním je kontraindikován (viz viz Kontraindikace ).

Lékové interakce

Metabolismus progesteronu lidskými jaterními mikrozomy byl inhibován ketokonazolem (IC (IC ₅₀ <01 µM). Ketoconazole is a known inhibitnebo of cytochrome P450 3A4 and these data suggest that ketoconazole nebo other known inhibitnebos of this enzyme may increase the bioavailability of progesterone. The clinical relevance of the in vitro nálezy nejsou známy.

Informace o pacientovi pro injekci progesteronu

Injekce progesteronu USP
Pouze pro intramuskulární použití

Pro léčbu amenorey (absence menstruací u žen, které dříve měly menstruační období) nebo abnormální krvácení dělohy v důsledku hormonální nerovnováhy.

Než začnete používat injekci progesteronu, přečtěte si tyto informace pečlivě a pokaždé, když se váš předpis obnoví v případě, že se cokoli změní. Tento leták nezahrazuje diskuse s lékařem. Pokud máte stále jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

O injekci progesteronu

Injekce progesteronu je sterilní injekční roztok obsahující přirozený ženský hormon zvaný progesteron. Injekce progesteronu je indikována pro léčbu amenorea a abnormálního krvácení dělohy v důsledku nedostatku progesteronu.

Pochopení role injekce progesteronu při léčbě vašich menstruačních nepravidelností.

Mohu vzít dva 5mg oxykodonu

Progesteron je jedním z hormonů nezbytných pro pravidelná menstruační období. Pokud váš lékař zjistil, že vaše tělo nevytváří dostatek progesteronu na vlastní injekci progesteronu, může být předepsáno pro poskytnutí potřebného progesteronu.

Pokud nevytváříte dostatek menstruačních nesrovnalostí progesteronu, může nastat. Injekce progesteronu vám může poskytnout progesteron potřebný během normálního menstruačního cyklu.

Možné vedlejší účinky injekce progesteronu

Při injekci progesteronu byly hlášeny následující vedlejší účinky. Pokud zažijete některý z níže uvedených vedlejších účinků nebo jiných vedlejších účinků, poraďte se se svým lékařem.

• Průlomové krvácení
• Spotting
• Změny menstruačního toku
• amenorea
• změna hmotnosti (zvýšení nebo snížení)
• Podráždění bolesti a/nebo zarudnutí v oblasti injekce
• obecný otok
• vaginální výtok
• žluté zabarvení kůže nebo bílé oči
• citlivost prsu discharge from the nipple
• Kožní reakce včetně svědění a otoku
• akné
• Vypadávání vlasů nebo růst nových vlasů
• mentální deprese
• horečka
• nespavost nebo ospalost*
• nevolnost
• Anafylaktoidní (život ohrožující alergická) reakce se symptomy, které mohou zahrnovat pocit neklidu nebo obav; spláchnutí; Rychlý pulzující srdeční rytmus; svědění; kopřivka; obtížné dýchání; otok krku; mdloby ;; nevolnost; zvracení; nebo křeče.

*Pokud zažijete ospalost, nejezdíte ani neovládáte stroje.

Když byste neměli používat injekci progesteronu

• Pokud jste alergičtí na léky podobné progesteronu progesteronu benzylalkohol nebo sezamový olej/semena.
• Máte -li neobvyklé vaginální krvácení, které váš lékař nebyl vyhodnocen.
• Pokud máte onemocnění jater.
• Pokud jste znali nebo podezřelí rakovina orgánů prsu nebo genitálií.
• Pokud máte potraty a váš lékař má podezření, že nějaká tkáň je stále v děloze.
• Pokud máte nebo jste měli v nohou očí nebo jinde.

Rizika injekce progesteronu

• Abnormální srážení krve. Krevní sraženiny byly hlášeny s použitím estrogenů a progestačních léků (samostatně nebo v kombinaci). Pokud se ve vašem krevním řečišti tvoří krevní sraženiny, mohou omezit přísun krve do životně důležitých orgánů a způsobují vážné problémy. Tyto problémy mohou zahrnovat mrtvici (odříznutím krve do části mozku) a infarkt (odříznutím krve do části srdce) Plicní embolus (odříznutím krve na část plic) nebo jiné problémy. Kterákoli z těchto podmínek může způsobit smrt nebo vážné dlouhodobé postižení. Pokud máte podezření, že máte některou z těchto podmínek. Může vám poradit, abyste přestal používat tento lék.

Opatření

Buďte v pohotovosti pro neobvyklé příznaky a příznaky. Pokud dojde k některému z těchto varovných signálů (nebo jiných neobvyklých příznaků), když používáte injekci progesteronu, okamžitě zavolejte svého lékaře:

• Abnormální krvácení z vagíny.
• Bolesti v telatech nebo hrudi Náhlé dušnosti nebo kašlá krev, což ukazuje na možné sraženiny v srdci nebo plicích.
• Těžká bolest hlavy nebo zvracení závratě slabost nebo změny ve slabosti vidění nebo řeči nebo otupění paže nebo nohy, což ukazuje na možné sraženiny v mozku nebo oku.
• Hrudky prsu, které by mohly být spojeny s fibrocystickými poruchami fibroadenom nebo rakovinou prsu. (Požádejte svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, aby vám ukázal, jak prozkoumat vaše prsa měsíčně.)
• Zlasování kůže a/nebo bílé očí naznačující možné problémy s jatery.

Jak funguje injekce progesteronu

Injekce progesteronu je určena pro podání injekcí do svalové hmoty. Po injekci se lék absorbuje do krevního řečiště.

Další informace

1. Váš lékař předepsal tento lék pro vás a pro vás sám. Nedávejte tento lék nikomu jinému.
2. Tento lék byl předepsán pro váš konkrétní zdravotní stav. Nepoužívejte jej pro jinou podmínku.
3. Udržujte toto a všechny drogy mimo dosah dětí.

Jak používat injekci progesteronu

Injekci progesteronu vám bude spravovat poskytovatel zdravotní péče nebo váš pečovatel. Váš lékař poskytne pokyny týkající se dávky a způsobu, jakým by se měl lék injikovat. Postupujte podle pokynů svého lékaře. Máte-li jakékoli dotazy ohledně správy produktu, zeptejte se svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče.

Jak dodáno

Injekce progesteronu 50 mg/ml je k dispozici v 10 ml více dávkových lahviček. Vials jsou individuálně zaostalé.

Injekce progesteronu by měla být uložena při kontrolované pokojové teplotě 15-30 ° C (59- 86 ° F).

Nepoužívejte injekci progesteronu po datu exspirace, které je vytištěno na etiketě Vial.