Tablety prochlorperazinu maleate

Popis pro tablety prochlorperazinu maleate

Prochlorperazin Maleate je klasifikován jako antiemetický a antipsychotický trankvilizér. Prochlorperazin je derivát fenothiazinu přítomen v tabletách jako maleate. Jeho chemický název je 2-chlor-10- [3- (4-methyl-1-piperazinyl) propyl] -10 h-fenothiazin (z) -2-butteneddioát (1: 2). Empirické vzorce (a molekulová hmotnost) jsou: prochlorperazin maleate-c ₂₀ H ₂₄ Stravování ₃ S • 2C ₄ H ₄ O ₄ (606.10) a základna prochlorperazinu ₂₀ H ₂₄ Stravování ₃ S (NULL,95).

Každá tableta pro perorální podání obsahuje prochlorperazin maleate ekvivalentní 5 mg nebo 10 mg prochlorperazinu. Kromě toho každá tableta obsahuje následující neaktivní složky: D

Použití pro tablety prochlorperazinu maleate

Pro kontrolu těžké nevolnosti a zvracení.

Pro léčbu schizofrenie.

Prochlorperazin je účinný pro krátkodobou léčbu generalizované ne-psychotické úzkosti. Prochlorperazin však není prvním lékem, který se používá v terapii pro většinu pacientů s ne-psychotickou úzkostí, protože určitá rizika spojená s jeho použitím nejsou sdílena běžnou alternativní léčbou (např. Benzodiazepiny).

Při použití při léčbě nepsychotického úzkosti by prochlorperazin neměl být podáván v dávkách více než 20 mg denně nebo po dobu delší než 12 týdnů, protože použití prochlorperazinu ve vyšších dávkách nebo v delších intervalech může způsobit přetrvávající tardivní dyskinezii, které se mohou ukázat jako nevratné (viz viz (viz viz (viz viz (viz (viz viz (viz (viz (viz viz (viz (viz (viz Varování ).

Účinnost prochlorperazinu jako léčby ne-psychotické úzkosti byla stanovena ve čtyřtýdenních klinických studiích ambulantních pacientů s generalizovanou úzkostnou poruchou. Tento důkaz nepředpovídá, že prochlorperazin bude užitečný u pacientů s jinými ne-psychotickými stavy, ve kterých se zjistí úzkost nebo známky, že napodobují úzkost (např. Fyzické onemocnění Organické mentální duševní podmínky rozrušené patologie charakteru deprese atd.).

Pomáhá Tazorac s tmavými skvrnami

Prochlorperazin nebyl prokázán účinný při léčbě behaviorálních komplikací u pacientů s mentální retardací.

Dávkování maleáta prochlorpezinu Tablets

Dospělí

(Pro dávkování a administrativu dětí viz níže. ) Dávkování by mělo být u oslabených nebo vyděšených pacientů zvýšeno postupně.

Starší pacienti: Obecně jsou pro většinu starších pacientů dostatečné dávky v nižším rozsahu. Protože se zdá, že jsou více náchylnější k hypotenzi a neuromuskulární reakce, by měli být takové pacienti pečlivě pozorovány. Dávkování by mělo být přizpůsobeno individuální reakci pečlivě monitorováno a dávkování podle toho. U starších pacientů by se mělo zvýšit dávka postupně.

1. Pro kontrolu těžké nevolnosti a zvracení: Upravte dávkování na reakci jednotlivce.

Začněte s nejnižší doporučenou dávkou.

Orální dávkování- tablety: Obvykle jeden 5 mg nebo 10 mg tablet 3 nebo 4krát denně. Denní dávky nad 40 mg by měly být použity pouze v rezistentních případech.

2. u dospělých psychiatrických poruch: Upravte dávkování na reakci jednotlivce a podle závažnosti stavu. Začněte s nejnižší doporučenou dávkou. Přestože reakce je obvykle pozorována během jednoho dne nebo 2 delší léčba je obvykle vyžadována před maximálním zlepšením.

Orální dávka: Nepsychotická úzkost-obvyklá dávka je 5 mg 3 nebo 4krát denně; nebo jeden 10 mg tablet Q12H. Nedávejte v dávkách více než 20 mg denně nebo déle než 12 týdnů.

Psychotické poruchy včetně schizofrenie-v relativně mírných podmínkách Jak je vidět v soukromé psychiatrické praxi nebo na out-pacientních klinikách, je dávka 5 nebo 10 mg 3 nebo 4krát denně denně.

Za mírných až závažných podmínek U hospitalizovaných nebo adekvátně pod dohledem pacientů je obvyklá startovní dávka 10 mg 3 nebo 4krát denně. Zvyšte dávku postupně, dokud nejsou příznaky kontrolovány nebo se vedlejší účinky staly obtěžujícími. Když je dávka zvýšena malými přírůstky každé 2 nebo 3 dnů Vedlejší účinky se buď nevyskytují, nebo se snadno řídí. Někteří pacienti reagují uspokojivě na 50 až 75 mg denně. Při závažnějších poruchách je optimální dávka obvykle 100 až 150 mg denně.

Děti

Nepoužívejte v dětské chirurgii.

Děti seem more prone to develop extrapyramidal reactions even on moderate doses. Therefore use lowest effective dosage. Tell parents not to exceed prescribed dosage since the possibility for adverse reactions increases as dosage rises.

Pacient občas může na lék reagovat se známkami neklidu a vzrušení; Pokud k tomu dojde, nespravujte další dávky. Přijmout zvláštní opatření při podávání léku dětem s akutními nemocemi nebo dehydratací (viz viz pod dystonií ).

1. Těžká nevolnost a zvracení u dětí: Prochlorperazin by neměl být používán u pediatrických pacientů mladších 20 liber nebo ve věku 2 let. Nemělo by se používat v podmínkách, pro které nebyly stanoveny dávky dětí. Dávkování a frekvence podávání by měly být upraveny podle závažnosti příznaků a reakce pacienta. Doba trvání aktivity po intramuskulárním podání může trvat až 12 hodin. Následné dávky mohou být v případě potřeby dány stejnou cestou.

Orální dávka: Více než 1 denní terapie je zřídka nutná.

2. děti se schizofrenií:

Orální dávka: U dětí je dávka 2 až 12 let 21/2 mg 2 nebo 3krát denně. První den nedávejte více než 10 mg. Poté zvýšíte dávkování podle reakce pacienta.

Pro věk 2 až 5 celkových denních dávkování obvykle nepřesahuje 20 mg.

Pro věk 6 až 12 celkem denní dávkování obvykle nepřesahuje 25 mg.

Jak dodáno

Tablety prochlorperazin maleate USP jsou k dispozici v následujících silných stránkách a velikostech balíčků:

5 mg (Chartreuse Round skóroval filmově potažený TL 113)

Lahve 100 .......................... NDC 49884-549-01
Lahve 1000 .......................... NDC 49884-549-10

10 mg (Chartreuse Round skóroval filmové potažené TL 115)

Lahve 100 .......................... NDC 49884-550-01
Lahve 1000 .......................... NDC 49884-550-10

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz Teplota místnosti s kontrolou USP ]. Chránit před světlem.

injektory tubexu

Vyrobeno pro: Par Pharmaceutical Companies Inc. Spring Valley NY 10977 USA. Vyrobeno: Jubilant Pharmaceuticals Inc. Salisbury MD 21801 USA. Revidováno: 12/05. FDA Rev Datum: N/A

Nežádoucí účinky pro tablety prochlorperazinu maleate

Mohou dojít k výbledové závratě amenorea rozmazaná reakce kůže a hypotenze.

Neuroleptický maligní syndrom (NMS) byl hlášen ve spojení s antipsychotická léčiva (viz viz Varování ).

Cholestatický žloutenka došlo. Pokud dojde k horečce s příznaky podobnými grippe, měly by být provedeny vhodné studie jater. Pokud testy označují léčbu zastavení abnormality. V játrech pacientů, kteří při přijímání drogy zemřeli, došlo k několika pozorováním mastných změn. Nebyl navázán žádný kauzální vztah.

Došlo k leukopenii a agranulocytóze. Varujte pacienty, aby nahlásili náhlý vzhled bolesti v krku nebo jiných příznaků infekce. Pokud počty bílých krvinek a diferenciální počty naznačují, že deprese leukocytů zastaví léčbu a spusťte antibiotikum a další vhodnou terapii.

Neuromuskulární (extrapyramidální) reakce

Tyto příznaky jsou pozorovány u významného počtu hospitalizovaných duševních pacientů. Mohou být charakterizovány motorickou neklitelností být dystonickým typem nebo se mohou podobat poparkinsonismu. V závislosti na závažnosti příznaků by mělo být dávkování sníženo nebo přerušeno. Pokud je terapie obnovena, měla by být při nižší dávce. Pokud by k těmto příznakům došlo u dětí nebo těhotných pacientů, by se droga měla zastavit a neměla by být obnovena. Ve většině případů bude stačit barbituráty vhodnou cestou podávání. (Nebo injekční benadryl®ll může být užitečný). V závažnějších případech podávání anti-parkinsonismu kromě Levodopy (viz PDR ) obvykle způsobuje rychlé zvrácení symptomů. Měla by být použita vhodná podpůrná opatření, jako je udržování jasných dýchacích cest a přiměřená hydratace.

Motorová neklid: Příznaky mohou zahrnovat rozrušení nebo nervozitu a někdy nespavost. Tyto příznaky často zmizí spontánně. Tyto příznaky občas mohou být podobné původním neurotickým nebo psychotickým příznakům. Dávkování by se nemělo zvýšit, dokud tyto vedlejší účinky nezmizí.

Pokud se tyto příznaky stanou příliš obtížnými, mohou být obvykle kontrolovány snížením dávkování nebo změnou léčiva. Léčba anti-parkinsonskými látkami benzodiazepiny nebo propranolol může být užitečná.

Dystonias: Příznaky mohou zahrnovat: křeče svalů krku někdy postupující k torticollis; Extensorová rigidita zadních svalů někdy postupuje k opisthotonosu; Kar-popudální křeče trismus polyká potíže okulogická krize a vyčnívání jazyka. Ty obvykle ustupují během několika hodin a téměř vždy do 24 až 48 hodin po ukončení léku.

V mírných případech je často dostačující ujištění nebo barbiturátu. V mírných případech barbituráty obvykle přinesou rychlou úlevu. Ve závažnějších případech dospělých podávání anti-parkinsonismu kromě Levodopy (viz PDR ) obvykle způsobuje rychlé zvrácení symptomů. U dětí ujištění a barbituráty obvykle kontrolují příznaky. (Nebo injekční benedryl může být užitečný. Poznámka: Viz informace o předepisování Benedryl pro dávkování příslušných dětí). Pokud je vhodná léčba anti-parkinsonismus agenty nebo benedryl nezvrátí příznaky a sympy-limy by měla být přehodnocena.

Pseudo-parkinsonismus: Příznaky mohou zahrnovat: maskovité facies; slintání; třes; pilulka; Okogwheel rigidita; A zamíchání chůze. Ujištění a sedace jsou důležité. Ve většině případů jsou tyto příznaky snadno kontrolovány, když je anti-parkinsonismus podáván současně. Anti-parkinsonismus by se měli používat pouze v případě potřeby. Obecně bude stačit terapie několika týdnů až 2 nebo 3 měsíců. Po této době by měli být pacienti hodnoceni, aby určili potřebu pokračující léčby. (Poznámka: Levodopa nebyla shledána účinná v pseudo-parkinsonismu). Občas je nutné snížit dávku prochlorperazinu nebo přerušit lék.

Tardivní dyskineze: Stejně jako u všech antipsychotických látek se může u některých pacientů na dlouhodobé terapii objevit tardivní dyskineze nebo se může objevit po přerušení léčivé terapie. Syndrom se může také vyvinout, i když mnohem méně často po relativně krátkém období léčby při nízkých dávkách. Tento syndrom se objevuje ve všech věkových skupinách. Ačkoli se zdá, že jeho prevalence je nejvyšší u starších pacientů, zejména se staršími ženami, není možné spoléhat na odhady prevalence, které budou předpovídat na počátku antipsychotické léčby, které se u pacientů pravděpodobně vyvine syndrom. Příznaky jsou přetrvávající a u některých pacientů se zdá být nevratné. Syndrom je charakterizován rytmickými nedobrovolnými pohyby jazyka tváří v tvář úst nebo čelisti (např. Vyčnívání jazyka nafouknutí tváří zvrácení úst žvýkacích pohybů). Někdy mohou být doprovázeny nedobrovolnými pohyby končetin. Ve vzácných případech jsou tyto nedobrovolné pohyby končetin jedinými projevy tardivní dyskineze. Byla také popsána varianta tardivní dyskineze tardivní dystonie.

Neexistuje známa účinná léčba tardivní dyskineze; Anti-parkinsonismus agenti nezmiňují příznaky tohoto syndromu. Navrhuje se, aby byla všechna antipsychotická činidla přerušena, pokud se tyto příznaky objeví.

Pokud by bylo nutné znovu zavést léčbu nebo zvýšit dávkování činidla nebo přejít na jiné antipsychotické činidlo, může být syndrom maskován.

Bylo hlášeno, že jemné vermikulární pohyby jazyka mohou být časným známkou syndromu a pokud je lék v té době zastaven, syndrom se nemusí vyvinout.

Kontaktujte dermatitidu: Vyvarujte se injekčního roztoku na ruce nebo oblečení kvůli možnosti kontaktní dermatitidy.

Nežádoucí účinky hlášené s prochlorperazinem nebo jinými deriváty fenothiazinu: Nežádoucí účinky s různými fenothiaziny se liší ve frekvenci typu a mechanismem výskytu, tj. Některé jsou související s dávkou, zatímco jiné zahrnují jednotlivou citlivost pacienta. Některé nežádoucí účinky mohou být častěji vyskytují nebo se vyskytují s větší intenzitou u pacientů se zvláštními zdravotními problémy, např. Pacienti s mitrální nedostatečností nebo feochromocytomem zažili závažnou hypotenzi po doporučených dávkách určitých fenothiazinů.

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with 1 or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyper-reflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years-particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ impotence Priapism atonic atonic retence močového retenčního moči a mydriasis); reaktivace psychotických procesů katatonických stavů; hypotenze (někdy fatální); srdeční zástava; Krevní dyscrasias (Pancytopenia Trombocytopenická purpura leukopenia Agranulocytóza eosinofilie hemolytická anémie aplastická anémie); Poškození jater (žloutenka biliární stáze); Endokrinní poruchy (hyperglykémie Hypoglykémie Glykosurie laktace galaktorrhea gynekomastia menstruační nepravidelnosti falešně pozitivní těhotenské testy); poruchy kůže (svědění fotocitlivosti erytém ekzém až do exfoliativní dermatitidy); jiné alergické reakce (astma hrtanový edém angioneurotický edém anafylaktoidní reakce); Periferní edém; zvrácený účinek epinefrinu; Hyperpyrexia; mírná horečka po velkých i.m. dávkách; zvýšená chuť k jídlu; zvýšená hmotnost; systémový syndrom podobný lupus erythematosus; Pigmentary retinopatie; s prodlouženým podáváním podstatných dávek Epiteliální keratopatie kožní pigmentace a čočkových a rohovkových usazeninách.

Změny EKG - Obzvláště nespecifické obvykle reverzibilní zkreslení Q a T vlny byly pozorovány u některých pacientů, kteří dostávali fenothiazin.

Ačkoli fenothiaziny nezpůsobují ani psychickou ani fyzickou závislost náhlé přerušení u dlouhodobých psychiatrických pacientů může způsobit dočasné příznaky, např. Nevolnost a zvracení závratě chvění.

POZNÁMKA: U pacientů, kteří dostávají fenothiaziny, došlo k příležitostným zprávám o náhlé smrti. V některých případech se zdálo, že příčinou je srdeční zástava nebo asfyxie kvůli selhání reflexu kašle

Interakce léčiva pro tablety prochlorperazinu maleate

Žádné informace.

ODKAZ

^|| Difenhydramin hydrochlorid parke Davis.

Varování for Prochlorperazine Maleate Tablets

Extrapyramidové příznaky, které se mohou vyskytnout sekundární k prochlorperazinu, mohou být zaměňovány se znaky centrálního nervového systému nediagnostikovaného primárního onemocnění odpovědného za zvracení, např. Reyeův syndrom nebo jiná encefalopatie. U dětí a adolescentů, jejichž příznaky a příznaky naznačují, že Reyeův syndrom naznačují, že Reyeův syndrom naznačují, že Reyeho syndrom naznačují, že prochlor a další potenciální hepatotoxiny.

Tardivní dyskineze: Tardivní dyskineze Syndrom sestávající z potenciálně nevratných nedobrovolných dyskisketických pohybů se může u pacientů léčit antipsychotická léčiva. Ačkoli se zdá, že prevalence syndromu je nejvyšší u seniorů, zejména se starších žen, není možné spoléhat na odhady prevalence, které budou předpovídat na počátku antipsychotické léčby, o nichž se pacienti pravděpodobně vyvinou syndrom. Není známo, zda antipsychotické léčivé přípravky se liší v jejich potenciálu způsobit tardivní dyskinezi.

Předpokládá se, že jak riziko vzniku syndromu, tak pravděpodobnost, že se stane nevratným, zvyšuje se jako doba léčby a celková kumulativní dávka antipsychotických léčiv podávaných zvýšení pacienta. Syndrom se však může vyvinout, i když po relativně krátkém období léčby při nízkých dávkách mnohem méně běžně.

Neexistuje žádná známá léčba pro stanovené případy tardivní dyskineze, ačkoli syndrom může být podáván částečně nebo úplně, pokud je antipsychotická léčba stažena. Samotná antipsychotická léčba léčiva však může potlačit (nebo částečně potlačit) příznaky a příznaky syndromu, a tím může maskovat proces podceňování nemoci.

Účinek, který má symptomatická potlačení na dlouhodobý průběh syndromu, není znám.

Vzhledem k těmto úvahám by měla být antipsychotická léčiva předepsána způsobem, který s největší pravděpodobností minimalizuje výskyt tardivní dyskineze, zejména u starších osob. Chronická antipsy-chotická léčba by měla být obecně vyhrazena pro pacienty, kteří trpí chronickým onemocněním, které 1) je známo, že reaguje na antipsychotická léčiva a 2), u nichž alternativa stejně účinná, ale potenciálně méně škodlivá léčba není k dispozici nebo není vhodná. U pacientů, kteří vyžadují chronickou léčbu, by měla být vyhledávána nejmenší dávka a nejkratší trvání léčby, která vytváří uspokojivou klinickou odpověď. Potřeba pokračujícího léčby by měla být pravidelně přehodnocena.

Pokud by se u pacienta na pacientovi na antipsychotickém přerušení léčiva měly být zváženy příznaky a příznaky tardivní dyskineze. Někteří pacienti však mohou vyžadovat léčbu i přes přítomnost syndromu.

Další informace o popisu tardivní dyskineze a její klinické detekce naleznete v sekcích OPATŘENÍ a Nežádoucí účinky .

Neuroleptický maligní syndrom (NMS): Ve spojení s antipsychotickými léky byl hlášen potenciálně fatální syndromový komplex někdy označovaný jako neuroleptický maligní syndrom (NMS). Klinické projevy NM jsou hyperpyrexie svalová rigidita změna mentálního stavu a důkaz autonomní nestability (nepravidelná pulzní nebo krevní tlak tachykardie diaforéza a srdeční dysrytmie).

Diagnostické hodnocení pacientů s tímto syndromem je komplikované. Při příchodu k diagnóze je důležité identifikovat případy, kdy klinická prezentace zahrnuje jak vážné zdravotní onemocnění (např. Systémová infekce pneumonie atd.), A neošetřené nebo nedostatečně léčené extrapyramidální příznaky a symptomy (EPS). Mezi další důležité úvahy v diferenciální diagnóze patří centrální anticholinergní toxicita léčiva úpal a patologie centrálního nervového systému (CNS).

Léčba NM by měla zahrnovat 1) okamžité přerušení antipsychotických léků a jiných léků, které nejsou nezbytné pro souběžnou terapii 2) intenzivní symptomatická léčba a lékařské monitorování a 3) léčba jakýchkoli doprovodných závažných zdravotních problémů, u nichž je k dispozici specifická léčba. Neexistuje žádná obecná shoda o konkrétních režimech farmakologického léčby pro nekomplikované NMS.

Pokud pacient vyžaduje léčbu antipsychotického léčiva po zotavení z NMS, je třeba pečlivě zvážit potenciální znovuzavedení léčivé terapie. Pacient by měl být pečlivě sledován, protože byly hlášeny recidivy NM.

U několika pacientů léčených lithiem a antipsychotikem se vyskytl encefalopatický syndrom (charakterizovaný slabostí lethargie horečka a antipsychotikum. V některých případech následoval syndrom nevratné poškození mozku. Kvůli možnému kauzálnímu vztahu mezi těmito událostmi a souběžným podáváním pacientů s lithiem a antipsychotikou, kteří dostávají takovou kombinovanou terapii, by měl být pečlivě monitorován, pokud jde o časné důkazy o neurologické toxicitě a léčbě, pokud se takové příznaky objeví. Tento encefalopatický syndrom může být podobný nebo stejné jako neuroleptický maligní syndrom (NMS).

Pacienti s depresí kostní dřeně nebo kteří dříve prokázali hypersenzitivní reakci (např. Krevní dyscrasias žloutenka) s fenothiazinem, by neměli dostávat žádný feno-thiazin včetně prochlorperazinu, pokud není v úsudku lékaře, pokud by potenciální výhody léčby převažovaly, možné riziko.

Prochlorperazin může narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti, zejména během prvních několika dnů terapie. Usilujte proto pacienty o činnostech vyžadujících bdělost (např. Provozní vozidla nebo stroje).

Fenothiaziny mohou zintenzivnit nebo prodloužit účinek depresivních nervových systémů centrálního nervového systému (např. Narkotika alkoholu anestetika).

Použití v těhotenství: Bezpečnost pro použití prochlorperazinu během těhotenství nebyla stanovena. Prochlorperazin se proto nedoporučuje pro použití u těhotných pacientů, s výjimkou případů závažné nevolnosti a zvracení, které jsou tak závažné a neřešitelné, že podle úsudku lékařského lékového zásahu je nutné a potenciální přínosy převažují nad možnými riziky.

Byly hlášeny případy prodloužené extrapyramidové znaky hyperreflexie nebo hyporeflexie u novorozeneckých kojenců, jejichž matky dostávaly fenothiaziny.

Ošetřovatelské matky: Existují důkazy, že fenothiaziny jsou vylučovány v mateřském mléce kojících matek. Upozornění by mělo být posouzeno, když je prochlorperazin podáván ošetřovatelské ženě.

Opatření for Prochlorperazine Maleate Tablets

Antiemetický účinek prochlorperazinu může maskovat příznaky a příznaky předávkování jiných léčiv a může zakrýt diagnózu a léčbu jiných stavů, jako je nádor mozku střevní obstrukce a Reyeho syndrom (viz Varování ).

Když se prochlorperazin používá s rakovinou chemoterapeutických léků zvracení jako známka toxicity těchto látek může být zakryta antiemetickým účinkem prochlorperazinu.

Protože hypotenze se může vyskytnout velké dávky a parenterální podávání by se mělo používat opatrně u pacientů se zhoršeným kardiovaskulárním systémem. Minimalizovat výskyt hypotenze po injekci udržujte pacienta vleže a pozoruje po dobu nejméně 1/2 hodiny. Pokud dojde k hypotenzi po parenterálním nebo ústním umístěním pacienta v poloze hlavy s nohama zvednutými. Pokud je požadován vazokonstriktor, jsou vhodné Levophed®* a Neo-Snefrine® **. Jiné tiskové látky včetně epinefrinu by neměly být používány, protože mohou způsobit paradoxní další snížení krevního tlaku.

Aspirace vomitus se objevila u několika post-chirurgických pacientů, kteří dostávali prochlorperazin jako antiemetický. Přestože nebyl navázán žádný kauzální vztah, tato možnost by měla být na paměti během chirurgické následné péče.

Hluboký spánek, ze kterého lze pacienti vzbudit a kóma bylo hlášeno obvykle s předávkou.

Antipsychotická léčiva zvyšují hladiny prolaktinu; Výška přetrvává během chronického podání. Experimenty tkáňové kultury naznačují, že přibližně 1/3 rakoviny prsu je závislá na prolaktinu in vitro Faktor potenciálního důležitosti, pokud je u pacienta s předem detekovanou rakovinou prsu uvažováno předepisování těchto léků. Přestože byly hlášeny poruchy, jako je gynekomastie amenorea galaktorrhea amenorea a impotence, klinický význam zvýšených hladin prolaktinu v séru není pro většinu pacientů známý. Zvýšení novotvarů mléčné žlázy bylo zjištěno u hlodavců po chronickém podání antipsychotických léků. Ani klinické, ani epidemiologické studie provedené dosud však neprokázaly souvislost mezi chronickým podáváním těchto léků a turigenezí mléčné žlázy; Dostupné důkazy jsou považovány za příliš omezené na to, aby byly v tuto chvíli přesvědčivé.

Chromozomální aberace u spermatocytů a abnormálních spermií byly prokázány u hlodavců ošetřených určitými antipsychotikami.

Stejně jako u všech léků, které vyvíjejí anticholinergní účinek a/nebo způsobují mydriasis prochlorperazin, by měla být použita s opatrností u pacientů s pacienty s glaukom .

Berete doxycyklin s jídlem

Protože fenothiaziny mohou narušit termoregulační mechanismy s opatrností u osob, které budou vystaveny extrémnímu teplu.

Fenothiaziny mohou snížit účinek perorálních antikoagulantů. Fenothiaziny mohou produkovat alfa-adrenergní blokádu.

Thiazidová diuretika mohou zdůraznit ortostatickou hypotenzi, která se může vyskytnout u fenotiazinů.

Antihypertenzivní účinky guanethidinu a souvisejících sloučenin mohou být působeny, když se fenothiaziny používají současně.

Současné podávání propranololu s fenothiaziny má za následek zvýšené plazmatické hladiny obou léčiv.

Fenothiaziny mohou snížit křečový práh; Může být nezbytné úpravy dávkování antikonvulziv. Postenceace antikonvulzivních účinků nedochází. Bylo však hlášeno, že fenothiaziny mohou interferovat s metabolismem dilantinu® ***, a tím sráží toxicitu dilantinu.

Přítomnost fenothiazinů může způsobit výsledky testů falešně pozitivních fenylketonurie (PKU).

Dlouhodobá terapie: Vzhledem k pravděpodobnosti, že někteří pacienti vystaveni chronicky antipsychotikům vyvinou tardivní dyskinezi, se doporučuje, aby byli všichni pacienti, u kterých je uvažováno o chronickém použití, pokud je to možné, pokud je to možné plné informace o tomto riziku. Rozhodnutí o informování pacientů a/nebo jejich opatrovníků musí samozřejmě zohlednit klinické okolnosti a kompetence pacienta, aby pochopili poskytnuté informace.

Pro zmírnění pravděpodobnosti nežádoucích účinků souvisejících s kumulativním léčivým účinkem pacienty s anamnézou dlouhodobé terapie s prochlorperazinem a/nebo jinými antipsychotiky by měla být pravidelně hodnocena, aby se rozhodlo, zda může být dávka údržby snížena nebo přerušena léčiva.

Děti with acute illnesses (e.g. chickenpox CNS infections measles gastroenteritis) or dehydration seem to be much more susceptible to neuromuscular reactions particularly dystonias than are adults. In such patients the drug should be used only under close supervision.

Léky, které snižují prahovou hodnotu záchvatů včetně derivátů fenothiazinu, by se neměly používat s Amipaque® ^§ . Stejně jako u jiných derivátů fenothiazinu by prochlorperazin měl být přerušen nejméně 48 hodin před tím, než by se myelografie neměla obnovit po dobu nejméně 24 hodin po podkusu a neměla by být používána pro kontrolu nevolnosti a zvracení, ke kterému dochází buď před myelografií s amipakčním nebo postprocedurem.

Geriatrické použití: Klinické studie prochlorperazinu nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda starší subjekty reagují odlišně od mladších subjektů. Geriatričtí pacienti jsou citlivější na vedlejší účinky antipsychotik včetně prochlorperazinu. Mezi tyto nežádoucí účinky patří hypotenze anticholinergní účinky (jako je retenční zácpa a zmatek) a neuromuskulární reakce (jako je parkin-sonismus a tardivní dyskineze) (viz viz OPATŘENÍ a Nežádoucí účinky ) Také bezpečnostní zkušenost s kešováním postmarů naznačuje, že výskyt agranulocytózy může být u geriatrických pacientů vyšší ve srovnání s mladšími jedinci, kteří dostávali prochlorperazin. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a konkompitantní onemocnění nebo jiné lékové terapie (CEE (CEE (CEE (CEE (CEE (CEE (CEE (CEE (CEE (CEE (CEE (CEE Dávkování a podávání ).

ODKAZ

* NOREPINEPHRINE BITARTRATE ABBOTT LABORÁTORIES.
** Fenylefrin Hydrochlorid Abbott Laboratories.
*** Fenytoin Parke Davis.
§ Metrizamide Sanofi Pharmaceuticals.

Informace o předávkování tabletům prochlorperazinu maleate

(Viz také Nežádoucí účinky . )

Příznaky -P-primárně zapojení extrapyramidového mechanismu vytvářejícího některé z výše popsaných dystonických reakcí.

Příznaky deprese centrálního nervového systému do bodu somnolence nebo kómatu. Může se také vyskytnout agitace a neklid. Mezi další možné projevy patří změny křeče EKG a srdeční arytmie horečka a autonomní reakce, jako je sucho hypotenze a ileus.

ZACHÁZENÍ -Je důležité pro stanovení dalších léků, které pacient užíval, protože terapie s více dávkami je běžná v situacích nadměrné dávky. Léčba je v podstatě symptomatická a podpůrná. Včasná záplava žaludku je užitečná. Udržujte pacienta pod pozorováním a udržujte otevřené dýchací cesty, protože zapojení extrapyramidového mechanismu může způsobit dysfagii a respirační potíže s těžkým předávkováním. Nepokoušejte se vyvolat zvracení, protože se může vyvinout dystonická reakce hlavy nebo krku, což by mohlo vést k aspiraci zvratu. Extrapyramidální symptomy mohou být léčeny antiparkinsonismus léky barbituráty nebo benedryl. Viz předepisování informací o těchto produktech. Je třeba dbát na to, aby se zabránilo zvyšování respirační deprese.

Pokud se doporučuje podávání stimulantů žádoucí amfetamin dextroamfetamin nebo kofein s benzoátem sodným.

Je třeba se vyhýbat stimulantám, které mohou způsobit křeče (např. Picrotoxin nebo pentylenetetrazol). Pokud dojde k hypotenzi, měla by být zahájena standardní opatření pro řízení oběhového šoku. Pokud je žádoucí podávat vazokonstrikční levof a neo-synefrin, jsou nejvhodnější. Jiná tisková činidla včetně epinefrinu se nedoporučují, protože deriváty fenothiazinu mohou zvrátit obvyklý zvyšování účinku těchto látek a způsobit další snížení krevního tlaku.

Omezená zkušenost naznačuje, že fenothiaziny nejsou dialyzovatelné.

Kontraindikace pro tablety prochlorperazinu maleate

Nepoužívejte u pacientů se známou hyperesenzitivitou na fenothiaziny.

Nepoužívejte v komatózních stavech ani v přítomnosti velkého množství depresivních depresivních systémů centrálního nervového systému (alkohol barbituruje narkotika atd.).

Nepoužívejte v dětské chirurgii.

Nepoužívejte u pediatrických pacientů mladších 2 let nebo do 20 liber. Nepoužívejte u dětí pro podmínky, pro které nebylo dáno dávkování.

Klinická farmakologie for Prochlorperazine Maleate Tablets

Žádné informace.

Informace o pacientovi pro tablety prochlorperazinu maleate

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.