Plexi

Popis pro plexi

Sulfacetamid sodný je sulfonamid s antibakteriální aktivitou, zatímco síra působí jako keratolytické činidlo. Chemicky sulfacetamid sodný je N-[(4-aminofenyl) sulfonyl] -acetamid monosodium soli monohydrát. Strukturální vzorec je:

Each gram of Plexion® (sodium sulfacetamide USP 10% and sulfur USP 5%) Cleanser contains 100 mg of Sodium Sulfacetamide USP and 50 mg of Sulfur USP in a cleanser base containing: Purified Water USP Sodium Methyl Oleyltaurate Sodium Cocoyl Isethionate Disodium Oleamido MEA Sulfosuccinate Cetyl Alcohol NF Glyceryl Stearate (a) PEG-100 Stearate Stealalkohol NF PEG-55 propylenglykol oleát magnesium hliníkový silikát methylparaben nf edetát disodium usp butylovaný hydroxytoluen thiosulfátu xanthanu gum nf.

Každá látka z Plexion® (sulfacetamid sodný 10% a síra USP 5%) je potažen formulací na bázi čisticího prostředku. Každý gram této formulace na bázi čisticího prostředku obsahuje 100 mg sulfacetamidu sodného USP a 50 mg síry USP. The cleanser base consists of: Purified Water USP Sodium Methyl Oleyltaurate Sodium Cocoyl Isethionate Disodium Laureth Sulfosuccinate (and) Sodium Lauryl Sulfoacetate Disodium Oleamido MEA Sulfosuccinate Glycerine USP Sorbitan Monooleate NF Glyceryl Stearate (and) PEG-100 Stearate Stearyl Alcohol NF Propylenglykol (a) PEG-55 propylenglykol oleát cetylalkohol nf edetát disodium usp methylparaben nf peg-150 pentaerythrityl tetrasteareate tetrastearate hydroxytoluen nf thiosulfát usp aloe aLlantol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancol allancolol ALLANTOLON Nf.

Každý gram plexní SCT® (sulfacetamid sodný sodný 10% a síra USP 5%) obsahuje 100 mg sulfacetamidu USP sodného a 50 mg síry USP v krému obsahujícím: Purifikovaná voda USP Kaolin USP Glyceryl Stearate (a) PEG-100 WITCH ALIEMIDIDEMITIDE. Benzylalkohol NF Voda (a) propylenglykol (a) extrakt z quillaia saponaria xanthanu gum nf thiosulfát sodíku USP.

co Mg přichází morfin

Každý gram Plexion® (sulfacetamid sodíku USP 10% a síru USP 5%) Topická suspenze obsahuje 100 mg sulfacetamidu sodného sulfacetamidu USP a 50 mg síry USP v suspenzi: Purifikovaná voda USP Propylenglykol USP Isopropyl Myristánt NF Minerální olej NF Polysorbate sorthitan -alkohol SortIlTonat Monostin alkohol SortIlTonat sorthin alkohol Sorthitan ALOSTITATORETON NF hydrogenované kokoso-glyceridy stearylalkohol NF vůně benzylalkohol nf glyceryl stearate (a) PEG-100 stearate dimethicon nf zink ricinoleate xanthan gum nf edetát disodium usp a sodík thiosulfátu USP.

Použití pro plexi

Tento produkt je indikován pro použití při lokální kontrole akné vulgaris akné rosacea a seborrheické dermatitidy.

Dávkování pro plexi

Umyjte se postižené oblasti s tímto produktem jednou nebo dvakrát denně nebo podle pokynů lékaře. Zvlhčete pokožku a čisticí hadřík vodou. Pracujte do plné pěny a jemně masírujte do pokožky po dobu 10 až 20 sekund, důkladně opláchněte a poklepejte na suché. Zlikvidujte látku v kontejneru. Pokud dojde k sušení, může být ovládáno oplachováním postiženou oblastí dříve nebo s použitím produktu méně často.

Jak dodáno

60 Count Carton NDC 57883-404-60

Chcete-li nahlásit vážnou nepříznivou událost nebo získat informace o produktu, volejte 1-855-899-4237.

Skladování

Uložte při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F) exkurze povolené mezi 15 ° C a 30 ° C (mezi 59 ° F a 86 ° F). Krátká expozice teplotám do 40 ° C (104 ° F) může být tolerována za předpokladu, že průměrná kinetická
Teplota nepřesahuje 25 ° C (77 ° F); Taková expozice by však měla být minimalizována.

OZNÁMENÍ : Chraňte před mrazem a nadměrným teplem. Produkt může mít tendenci mírně ztmavnout při skladování. Mírné zabarvení nezruší účinnost nebo bezpečnost produktu.

Při použití nadměrného množství produktu může občas dojít k mírnému zbarvení látky a přichází do kontaktu s bílými tkaninami. Toto zbarvení však nepředstavuje žádný problém, protože je snadno
odstraněno běžným praním bez bělidel.

Vyrobeno pro: Artesa Labs LLC. 13785 Research Blvd Suite 125. Austin TX 78750. Revidováno: Jul 2018.

Vedlejší účinky pro plexi

Zprávy o podráždění a přecitlivělosti na sulfacetamid sodný jsou neobvyklé. Následující nežádoucí účinky uvedené po podání sterilního očního sulfacetamidu sodného jsou pozoruhodné: příklady Stevens-Johnsonova syndromu a příklady místní přecitlivělosti, které postupovaly k syndromu, který se podobal systematickému lupus erythematosus; v jednom případě byl ohlášen fatální výsledek (viz
Varování ).

Lékové interakce pro plexi

Tento produkt je nekompatibilní se stříbrnými přípravky.

Varování pro plexi

Je známo, že sulfonamidy způsobují Stevens-Johnsonův syndrom u hypersenzitivních jedinců. Stevens-Johnsonův syndrom byl také hlášen po použití sulfacetamidu sodného. Případy systémového indukovaného léčivem lupus Byly také hlášeny také erythematosus z topického sulfacetamidu. V jednom z těchto případů byl fatální výsledek.

Držte se mimo dosah dětí.

Opatření pro plexi

Pouze pro externí použití. Ne pro oftalmické použití.

Generál

Nepokojitelné organismy včetně hub se mohou s použitím tohoto přípravy rozšířit.

Ačkoli může dojít k vzácné citlivosti na sulfacetamid sodný. Při předepisování tohoto léčiva, kteří mohou být náchylní k přecitlivělosti na lokální sulfonamidy, by proto měly být pozorovány opatrnosti a pečlivý dohled. Pokud použití tohoto produktu vyvolává příznaky přecitlivělosti nebo jiných nežádoucích reakcí, přestane využití přípravy. Pacienti by měli být pečlivě pozorováni z možného lokálního podráždění nebo senzibilizace během dlouhodobé terapie. Systémové toxické reakce, jako například Agranulococytisis Akutní hemolytická anémie purpura hemoragica drogová horečka žloutenka a kontaktní dermatitida naznačují hypersenzitivitu na sulfonamidy. Pokud se jedná o oblasti obnuzované nebo obroušené kůže, mělo by být použito zvláštní opatrnost. Systémová absorpce topických sulfonamidů je větší po aplikaci na velké infikované obruby obnulované nebo těžce spálené oblasti. Za těchto okolností by se mohl potenciálně vyskytnout jakýkoli nepříznivý účinek vyvolaný systémovým podáváním těchto agentů a měla by být provedena vhodná pozorování a laboratorní stanovení.

Cílem této terapie je dosáhnout desquamace bez podráždění, ale sulfacetamid a síra sodný mohou způsobit začervenání a škálování epidermis. Tyto vedlejší účinky nejsou při léčbě akné vulgaris neobvyklé, ale pacienti by měli být varováni o možnosti

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech pro karcinogenní potenciál nebyly na tomto produktu dosud provedeny. Studie reprodukce a plodnosti také nebyly provedeny. Chromozomální nedisjunkce byla hlášena v kvasinkách Saccharomyces cerevisiae po aplikaci sulfacetamidu sodného. Význam tohoto zjištění k aktuálnímu použití sulfacetamidu sodného u člověka není znám.

Těhotenství

Kategorie c

S tímto produktem nebyly provedeny studie reprodukce zvířat. Rovněž není známo, zda tento produkt může ovlivnit reprodukční kapacitu nebo způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě. Tento produkt by měla být používána těhotnou ženou, pouze pokud je to jasně potřebné nebo pokud potenciální přínosy převažují nad potenciálními riziky pro plod.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v oblasti lidského mléka, by mělo být posíleno, když je tento produkt podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.

Kenalog zastřelil vedlejší účinky alergií

Informace o předávkování pro plexi

Orální LD 50 sulfacetamidu u myší je 16,5 g/kg. V případě nouzového ošetření předávkování by mělo být okamžitě zahájeno.

Projevy

Předávkování může způsobit nevolnost a zvracení. Velká perorální předávkování může způsobit hematurii krystalzurií a ledvinové odstavení v důsledku srážení sulfa krystalů v renálních tubulech a močových cestách. Pro léčbu kontaktujte místní středisko pro kontrolu jed nebo lékaře.

Kontraindikace pro plexi

Tento produkt je kontraindikován u osob se známou nebo podezření na přecitlivělost na některou ze složek produktu. Tento produkt nemá být používán pacienty s onemocněním ledvin.

Klinická farmakologie for Plexion

Sulfacetamid sodný má bakteriostatický účinek proti gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům citlivým na sulfonamid. Působí omezením syntézy Kyselina listová Bakterie pro růst vyžaduje konkurenci s kyselinou paraminobenzoovou. Neexistují k dispozici žádná klinická data o stupni a rychlosti systémové absorpce tohoto produktu, pokud jsou aplikovány na kůži nebo pokožku hlavy. Byla však hlášena významná absorpce sulfacetamidu sodného skrz kůži.

K dispozici jsou následující data in vitro, ale klinický význam není známý. Organismy, které vykazují náchylnost k sulfacetamidu sodnému, jsou: streptokokové stafylokoky E. coli klebsiella pneumoniae pseudomonas pyocyanea salmonellals proteus vulgaris nocardia a aktinomycece.

Přesný způsob účinku síry při léčbě akné není znám, ale bylo hlášeno, že inhibuje růst propionibacterium acnes a tvorbou volného mastné kyseliny .

Informace o pacientovi pro plexi

Pacienti by měli přestat používat tento produkt, pokud se stav zhoršuje nebo pokud se v oblasti léčených nebo jinde vyvíjí vyrážka. Použití tohoto produktu by také mělo být rychle přerušeno a lékař oznámen, pokud se vyvíjí jakákoli horečka nebo vředy v ústech. Vyvarujte se kontaktu s očími rty a slizničními membránami.