Kenalog-40

Popis injekce Kenalog-40

Injekce Kenalog®-40 (triamcinolon acetonid injekční suspenze USP) je syntetický glukokortikoidní kortikosteroid s protizánětlivým působením. Tato formulace je vhodná pouze pro intramuskulární a intraartikulární použití. Tato formulace není pro intradermální injekci.

Každá ml sterilní vodné suspenze poskytuje 40 mg acetonidu triamcinolonu s 0,65% chloridem sodným pro izotonicitu 0,99% (hm./obj.) Benzylalkohol jako konzervační látku 0,75% karboxymethylcelulózového sodíku a 0,04% polymorbátu 80. V době výroby je vzduch v nádobě nahrazen dusíkem.

Chemický název pro triamcinolon acetonid je 9-fluoro-11p16a1721-tetrahydroxypregna-14-diene-320-dione cyklický 1617-acetal s acetonem. Jeho strukturální vzorec je:

Triamcinolon acetonid se vyskytuje jako krystalický prášek z bílého až krému, který nemá více než mírný zápach a je prakticky nerozpustný ve vodě a velmi rozpustný v alkoholu.

Použití pro injekci Kenalog-40

Intramuskulární

Tam, kde perorální terapie není proveditelná injekční kortikosteroidní terapie, včetně injekce Kenalog-40 a injekce Kenalog-80 (injekční suspenze acetonidu acetonidu triamcinolonu), jsou indikovány pro intramuskulární použití v následujícím následujícím způsobem:

Alergické stavy

Kontrola závažných nebo nezpůsobilých alergických stavů, která je netrápitelná na adekvátní studie konvenční léčby u astmatické atopické dermatitidy kontaktní dermatitida hypersenzitivní reakce trvalé nebo sezónní alergická rýma sérovou nemocí transfúzní reakce.

Dermatologická onemocnění

Bulózní dermatitida Herpetiformis Exfoliative Erythroderma mycosis Fungoides pemphigus těžký erytém multiforme (Stevens-Johnson Syndrom).

Endokrinní poruchy

Primární nebo sekundární adrenokortikální nedostatečnost (hydrokortizon nebo kortizon je droga volby; syntetické analogy mohou být použity ve spojení s mineralokortikoidy, pokud je to možné, je v kojeneckém mineralokortikoidovém doplňování obzvláště důležitá) vrozená adrenální hyperkalcemie hyperkalcemie rakoviny.

Gastrointestinální onemocnění

Případu pacienta po kritickém období onemocnění u regionální enteritidy a ulcerativní kolitidy.

Hematologické poruchy

Získaná (autoimunitní) hemolytická anémie Diamond-Blackfan Anémie čistě červená buňka aplazie vybrala případy sekundární trombocytopenie.

Smíšený

Trichinóza s neurologickou nebo myokardiálním postižením tuberkulózní meningitida s subarachnoidálním blokem nebo hrozícím blokem, když se používá při vhodné antituberkulózní chemoterapii.

Neoplastická onemocnění

Pro paliativní řízení leukémie a lymfomů.

Nervový systém

Akutní exacerbace roztroušené sklerózy; Cerebrální edém spojený s primárním nebo metastatickým mozkovým nádorem nebo kraniotomií.

Oftalmická onemocnění

Sympatická oftalmie časová arteritida uveitida a oční zánětlivé stavy nereagující na lokální kortikosteroidy.

Onemocnění ledvin

Vyvolat diurézou nebo remisi proteinurie u idiopatického nefrotického syndromu nebo kvůli lupus erythematosus.

Onemocnění dýchacích cest

Beryllióza fulminující nebo diseminovaná plicní tuberkulóza, pokud se používá souběžně s vhodným antituberkulózním chemoterapií idiopatickou eozinofilní pneumonias symptomatickou sarkoidózou.

Revmatické poruchy

Jako doplňková terapie pro krátkodobé podání (k přílivu pacienta přes akutní epizodu nebo exacerbaci) u akutní drobné artritidy; Akutní revmatická karditida; Ankylozující spondylitida; psoriatická artritida; Revmatoidní artritida včetně juvenilní revmatoidní artritidy (vybrané případy mohou vyžadovat terapii s nízkou dávkou). Pro léčbu dermatomyositis polymyositis a systémového lupus erythematosus.

Intraartikulární

The intra-articular or soft tissue administration of Kenalog-40 Injection and Kenalog-80 Injection are indicated as adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in acute gouty arthritis acute and subacute bursitis acute nonspecific tenosynovitis epicondylitis rheumatoid arthritis synovitis of osteoartróza.

Dávkování pro Kenalog-40 Injection

Generál

Poznámka: obsahuje benzylalkohol (viz preventivní opatření).

Počáteční dávka injekce Kenalog-40 a injekce Kenalog-80 se mohou lišit od 2,5 mg do 100 mg denně v závislosti na léčené entitě specifické nemoci (viz viz Dávkování section below ). V určitých ohromných akutních život ohrožujících situacích však může být podávání dávek přesahujících obvyklé dávky odůvodněné a může být v násobcích perorálních dávek.

Je třeba zdůraznit, že požadavky na dávkování jsou variabilní a musí být individualizovány na základě léčby onemocnění a reakce pacienta. Po zaznamenání příznivé reakce by měla být správná údržba stanovena snížením počátečního dávkování léčiva v malých dekrementech ve vhodných časových intervalech, dokud nebude dosaženo nejnižší dávky, která bude udržovat odpovídající klinickou odpověď. Situace, které mohou provést nezbytné úpravy dávkování, jsou změny v klinickém stavu sekundární k remisům nebo exacerbacím v procesu onemocnění individuální reakce na léčiva pacienta a účinek vystavení pacienta stresujícím situacím, které nejsou přímo spojeny s entitou onemocnění v rámci léčby. V této druhé situaci může být nutné zvýšit dávku kortikosteroidu po určitou dobu v souladu s podmínkou pacienta. A

Dávkování

Systémové

Navrhovaná počáteční dávka je 60 mg hluboce injikována do gluteálního svalu. Pokud není injekce správně podána, může dojít k atrofii subkutánního tuku. Dávka se obvykle upravuje v rozmezí 40 mg až 80 mg v závislosti na reakci pacienta a trvání reliéfu. Někteří pacienti však mohou být dobře kontrolováni na dávkách až 20 mg nebo méně.

Astma sena nebo pyl: Pacienti s horečkou sena nebo astmatem pylu, kteří nereagují na podávání pylu a jinou konvenční terapii, mohou získat remisi příznaků trvajících po celém pylové sezóně po jediné injekci 40 mg až 100 mg.

Při léčbě akutních exacerbací roztroušené sklerózy denní dávky 160 mg triamcinolonu po dobu jednoho týdne následuje 64 mg každý druhý den po dobu jednoho měsíce (viz viz OPATŘENÍ : Neuro-psychiatrické ).

U pediatrických pacientů se počáteční dávka triamcinolonu může lišit v závislosti na léčené specifické entitě onemocnění. Rozsah počátečních dávek je 0,11 mg/kg/den až 1,6 mg/kg/den ve 3 nebo 4 rozdělených dávkách (NULL,2 mg/m²bsa/den na 48 mg/m²bsa/den).

Pro účely srovnání je následující ekvivalentní miligramová dávka různých glukokortikoidů:

Tyto dávkové vztahy se vztahují pouze na perorální nebo intravenózní podávání těchto sloučenin. Pokud jsou tyto látky nebo jejich deriváty injikovány intramuskulární nebo do kloubních prostorů, mohou být jejich relativní vlastnosti výrazně změněny.

Místní

Intraartikulární Správa

Jediná lokální injekce triamcinolonového acetonidu je často dostatečná, ale pro přiměřenou úlevu symptomů může být zapotřebí několik injekcí.

Počáteční dávka

2,5 mg až 5 mg pro menší klouby a od 5 mg do 15 mg pro větší klouby v závislosti na léčené specifické entitě onemocnění. U dospělých dávek až 10 mg pro menší plochy a až 40 mg pro větší plochy obvykle stačily. Byly podány jednotlivé injekce do několika kloubů až do celkem 80 mg.

Jaký typ léku je Ondansetron

Správa

Generál

Přísná aseptická technika je povinná. Lahvička by měla být před použitím otřesena, aby byla zajištěna jednotné zavěšení. Před stažením by měla být suspenze zkontrolována na shlukování nebo granulární vzhled (aglomerace). Aglomerovaný produkt je vyplývající z expozice teplotám mrazu a neměl by být používán. Po odběru injekce Kenalog-40 a injekce Kenalog-80 by měla být injikována bez prodlení, aby se zabránilo usazování v injekční stříkačce. Měla by být použita pečlivá technika, aby se zabránilo možnosti vstupu do krevní cévy nebo zavedení infekce.

Systémové

Pro injekci systémové terapie by měla být provedena hluboko do gluteálního svalu (viz Varování ). Fnebo adults a minimum needle length of 1½ inches is recommended. In obese patients a longer needle may be required. Use alternative sites fnebo subsequent injections.

Místní

Pro ošetření kloubů by měla být dodržována obvyklá intraartikulární injekční technika. Pokud je v kloubu přítomno nadměrné množství synoviální tekutiny, ale ne všechny by měly být naděleny, aby pomohly při reliéfu bolesti a zabránily nepřiměřenému zředění steroidu.

S intraartikulárním podáváním může být často žádoucí. S tímto druhem injekce by měla být věnována pozornost, zejména v deltoidní oblasti, aby se zabránilo injekci suspenze do tkání obklopujících místo, protože to může vést k tkáňové atrofii.

Při léčbě akutní nespecifické péče o tenosynovitidu by měla být věnována, aby se zajistilo, že injekce kortikosteroidu je vyrobena spíše do pochvy šlachy než na šlachu. Epicondylitida může být léčena infiltrováním přípravy do oblasti největší něhy.

Jak dodáno

Injekce Kenalog®-40 (Triamcinolon acetonid injekční suspenze USP) je dodáván v lahvičkách poskytujících 40 mg acetonidu triamcinolonu na ml.

40 mg/ml 1 ml lahvičky NDC 0003-0293-05
40 mg/ml 5 ml lahvičky NDC 0003-0293-20
40 mg/ml 10 ml lahvičky NDC 0003-0293-28

Injekce Kenalog®-80 (Triamcinolon acetonid injekční suspenze USP) je dodáván v lahvičkách poskytujících â

80 mg/ml 1 ml lahvičky NDC 0003-0315-05
80 mg/ml 5 ml lahvičky NDC 0003-0315-20

Skladování

Ukládat při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); chránit před teplotami pod 20 ° C (68 ° F). Uložte lahvičku v kartonu, abyste chránili před světlem. A

Společnost Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Revidováno: APP 2019

Varování fnebo Kenalog-40 Injection

Vážné neurologické nežádoucí účinky s epidurálním podáváním

Vážné neurologické příhody Některé, které vedou k smrti, byly hlášeny s epidurální injekcí kortikosteroidů (viz viz Varování : Neurologické ). Specific events repneboted include but are not limited to spinal cnebod infarction paraplegia quadriplegia cnebotical blindness and stroke. These serious neurologic events have been repneboted with and without use of flunebooscopy. The safety and effectiveness of epidural administration of cneboticosteroids have not been established and cneboticosteroids are not approved fnebo this use.

Generál

Expozice nadměrnému množství benzylalkoholu byla spojena s toxicitou (metabolická acidóza hypotenze), zejména u novorozenců a zvýšeným výskytem Kernicterus, zejména u malých předčasně narozených dětí. Byly došlo k vzácným zprávám o úmrtích především u předčasně narozených dětí spojených s expozicí nadměrnému množství benzylalkoholu. Množství benzylalkoholu z léků je obvykle považováno za zanedbatelné ve srovnání s množstvím obdržených v splachovacích roztocích obsahujících benzylalkohol. Podávání vysokých dávek léků obsahujících tento konzervační látku musí zohlednit celkové množství podávaného benzylalkoholu. Množství benzylalkoholu, u kterého může dojít k toxicitě, není známo. Pokud pacient vyžaduje více než doporučené dávky nebo jiné léky obsahující tento konzervační látka, musí praktikující zvážit denní metabolickou zátěž benzylalkoholu z těchto kombinovaných zdrojů (viz viz OPATŘENÍ : Dětské použití ).

U pacientů dostávajících kortikosteroidní terapii došlo k vzácným případům anafylaxe (viz viz Nežádoucí účinky ). Cases of serious anaphylaxis including death have been repneboted in individuals receiving triamcinolone acetonide injection regardless of the route of administration.

Protože injekce Kenalog-40 a injekce Kenalog-80 (injekční suspenze acetonidu acetonidu triamcinolonu) jsou suspenzí, neměly by být podávány intravenózně.

Pokud nebude pravděpodobně vyskytnutí lokální atrofie, pokud není podána hluboká intramuskulární injekce. (Pro doporučení o injekčních technikách viz Dávkování a podávání .) Vzhledem k výrazně vyššímu výskytu lokální atrofie, když je materiál injikován do oblasti deltoidu, by se toto místo injekce mělo zabránit ve prospěch gluteální oblasti.

Zvýšená dávka rychle působících kortikosteroidů je indikována u pacientů na kortikosteroidní terapii podrobené jakémukoli neobvyklému stresu před a po stresové situaci. Injekce Kenalog-40 a injekce Kenalog-80 jsou dlouhodobě působící přípravky a nejsou vhodné pro použití v akutních stresových situacích. Aby se zabránilo podpůrné dávce indukované drogy, může být vyžadována v době stresu (jako je chirurgie traumatu nebo těžké onemocnění) jak během léčby injekcí Kenalog-40, tak injekcí Kenalog-80.

Výsledky jedné multicentrické randomizované placebem kontrolované studie s methylprednisolonem hemisukcinátem Intravenózní kortikosteroid prokázala zvýšení časných (po 2 týdnech) a pozdě (po 6 měsících) úmrtnosti u pacientů s kraniálním traumatem, u nichž bylo stanoveno, že nemá jiné jasné indikace kortikosteroidních léčby. Vysoké dávky systémových kortikosteroidů včetně injekce Kenalog-40 a injekce Kenalog-80 by neměly být použity pro léčbu traumatického poškození mozku.

Kardio-Renal

Průměrné a velké dávky kortikosteroidů mohou způsobit zvýšení krevního tlaku soli a zadržování vody a zvýšení vylučování draslíku. Tyto účinky se méně pravděpodobně vyskytnou u syntetických derivátů, s výjimkou případů, kdy se používají ve velkých dávkách. Může být nutné omezení soli a doplňování draslíku (viz viz OPATŘENÍ ). All cneboticosteroids increase calcium excretion.

Zprávy o literatuře naznačují zjevnou souvislost mezi použitím kortikosteroidů a prasknutím volného zdi levé komory po nedávném infarktu myokardu; Terapie kortikosteroidy by proto měla být u těchto pacientů použita s velkou opatrností.

Endokrinní

Kortikosteroidy mohou produkovat reverzibilní potlačení ose hypothalamicko-hypofýzy a nadledvinky (HPA) s potenciálem pro glukokortikosteroidní nedostatečnost po stažení léčby.

Metabolická clearance kortikosteroidů je u pacientů s hypotyreózou snížena a zvyšuje se u pacientů s hypertyreózou. Změny ve stavu štítné žlázy pacienta mohou vyžadovat úpravu dávkování.

Infekce

Generál

Pacienti, kteří jsou na kortikosteroidech, jsou náchylnější k infekcím než zdravými jedinci. Když se používají kortikosteroidy, může dojít k snížené rezistenci a neschopnosti lokalizovat infekci. Infekce patogenem (virový bakteriální plísňový protozoan nebo helminthic) v jakémkoli místě těla může být spojena s použitím samotných kortikosteroidů nebo v kombinaci s jinými imunosupresivními látkami. Tyto infekce mohou být mírné až těžké. S rostoucími dávkami kortikosteroidů se zvyšuje míra výskytu infekčních komplikací. Kortikosteroidy mohou také maskovat některé známky současné infekce.

Plísňové infekce

Kortikosteroidy mohou zhoršovat systémové plísňové infekce, a proto by se neměly používat v přítomnosti takových infekcí, pokud nejsou potřebné k kontrole drogových reakcí. Byly hlášeny případy, ve kterých doprovodné použití amfotericinu B a hydrokortisonu následovalo zvětšení srdečního a městnavého srdečního selhání (viz viz OPATŘENÍ : Lékové interakce : Amfotericin B injekce a činidla draselných ).

Speciální patogeny

Latentní onemocnění může být aktivováno nebo může dojít k prohloubení mezipruhových infekcí v důsledku patogenů, včetně těch způsobených Amoeba Candida Cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis nebo Toxoplasma .

Doporučuje se, aby byla vyloučena latentní amebiáza nebo aktivní amebiáza před zahájením kortikosteroidní terapie u kteréhokoli pacienta, který strávil čas v tropech nebo u jakéhokoli pacienta s nevysvětlitelným průjmem.

Podobně by kortikosteroidy měly používat s velkou péčí u pacientů se známým nebo podezřením Strongyloides (Threadworm) Napadení. U takových pacientů může imunosuprese s kortikosteroidskou indukovaná k dispozici k Strongyloides Hyperinfekce a šíření s rozsáhlou migrací larev často doprovázenou těžkou enterocolitidou a potenciálně fatální gramnegativní septikémií.

Kortikosteroidy by se neměly používat v mozkové malárii.

Tuberkulóza

Použití kortikosteroidů u pacientů s aktivní tuberkulózou by mělo být omezeno na případy fulminující nebo diseminované tuberkulózy, při které se kortikosteroid používá pro léčbu onemocnění ve spojení s vhodným anti-tuberkulózou. Pokud jsou u pacientů s latentní tuberkulózou nebo tuberkulinovou reaktivitou, je nutné, protože může dojít k reaktivaci onemocnění. Během dlouhodobé kortikosteroidní terapie by tito pacienti měli dostávat chemoprofylaxi.

Očkování

Správa of live nebo live attenuated vaccines is contraindicated in patients receiving immunosuppressive doses of cneboticosteroids. Killed nebo inactivated vaccines may be administered. However the response to such vaccines cannot be predicted. Imunizační postupy mohou být prováděny u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy jako substituční terapie, např. Pro Addisonovu nemoc.

Virové infekce

Kuřecí neštovice a spalničky mohou mít vážnější nebo dokonce fatální kurz u dětských a dospělých pacientů na kortikosteroidech. U dětských a dospělých pacientů, kteří neměli tyto onemocnění, by měla být věnována zvláštní péči, aby se zabránilo expozici. Rovněž není znám příspěvek základní onemocnění a/nebo předchozí léčby kortikosteroidů k ​​riziku. Pokud může být vystavena profylaxi kuřecího neštovice s varicella zoster imunitním globulinem (VZIG). Pokud může být vystavena profylaxi spalniček imunoglobulinem (IG). (Vidět Příslušné vložky balíčku pro úplné informace o předepisování VZIG a IG .) Pokud se kuřecí neštovice rozvíjí s léčbou Antivirová agenti by měli být zváženi.

Neurologické

Epidurální a intratekální podávání tohoto produktu se nedoporučuje. Zprávy o závažných lékařských událostech včetně smrti byly spojeny s epidurálními a intratekálními trasami kortikosteroidního podávání (viz viz Nežádoucí účinky : Gastrointestinální a neurologické/psychiatrické ).

Oční

Použití kortikosteroidů může produkovat zadní subkapsulární katarakty glaukom S možným poškozením optických nervů a může zvýšit zavedení sekulárních očních infekcí v důsledku hub nebo virů bakterií. Použití perorálních kortikosteroidů se při léčbě optické neuritidy nedoporučuje a může vést ke zvýšení rizika nových epizod. Kortikosteroidy by se neměly používat v aktivním oční herpes simplex.

Přiměřené studie pro demonstraci bezpečnosti injekce Kenalog-40 a použití injekce Kenalog-80 pomocí intraturbinálních subkonjunktivních sub-tenonů retrobulbar a intraokulárních (intravitreálních) injekcí nebyly provedeny. Při intravitreálním podávání bylo hlášeno zánět očí endoftalmitidy oční oční zvýšení nitrookulárního tlaku a vizuální poruchy včetně ztráty zraku. Nedoporučuje se podávání injekce Kenalog-40 a injekce Kenalog-80 nebo do nosních turbinátů.

Intraokulární injekce kortikosteroidních formulací obsahujících benzylalkohol, jako je injekce Kenalogu, se nedoporučuje kvůli potenciální toxicitě z benzylalkoholu.

Opatření fnebo Kenalog-40 Injection

Generál

Tento produkt jako mnoho jiných formulací steroidů je citlivý na teplo. Proto by nemělo být autoklávováno, pokud je žádoucí sterilizovat exteriér lahvičky.

Nejnižší možná dávka kortikosteroidu by měla být použita k řízení stavu pod léčbou. Pokud je možné snížení dávky, by měla být redukce postupná.

Protože komplikace léčby glukokortikoidy jsou závislé na velikosti dávky a na trvání léčby musí být v každém jednotlivém případě učiněno rozhodnutí o riziku/přínosu, pokud jde o dávku a trvání léčby a na to, zda by měla být použita denní nebo přerušovaná terapie.

Bylo popsáno, že sarkom Kaposi se objevuje u pacientů, kteří dostávají cortikosteroidní terapii nejčastěji pro chronické stavy. Přerušení kortikosteroidů může vést k klinickému zlepšení.

Kardio-Renal

Vzhledem k tomu, že u pacientů dostávajících kortikosteroidy by se tyto látky měly u pacientů s pacienty s pacienty s výsledným otokem a ztrátou draslíku a ztrátou draslíku a ztrátou draslíku a ztrátou draslíku vyskytnout městnavé srdeční selhání hypertenze nebo renální nedostatečnost.

Endokrinní

Sekundární adrenokortikální nedostatečnost vyvolaná lékem může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; Proto by měla být v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během období, terapie hormonální terapií. Protože sekrece mineralokortikoidů může být zhoršená sůl a/nebo mineralokortikoid by měl být podáván souběžně.

Gastrointestinal

Steroidy by se měly používat s opatrností v aktivních nebo latentních peptických vředech divertikulitidy čerstvé střevní anastomózy a nespecifickou ulcerózní kolitidu, protože mohou zvýšit riziko perforace.

Příznaky peritoneálního podráždění po gastrointestinální perforaci u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy, mohou být minimální nebo chybějící.

U pacientů s cirhózou existuje zvýšený účinek kortikosteroidů.

Intraartikulární And Soft Tissue Správa

Intraartikulárně injikované kortikosteroidy mohou být systémově absorbovány.

K vyloučení septického procesu je nezbytné vhodné zkoumání jakékoli přítomné kloubní tekutiny.

Označené zvýšení bolesti doprovázené lokálním otokem dalšího omezení horečky a malátnosti kloubů naznačuje septickou artritidu. Pokud k této komplikaci dojde a je potvrzena diagnóza sepse, měla by být zavedena vhodná antimikrobiální terapie.

Je třeba se vyhnout injekci steroidu do infikovaného místa. Lokální injekce steroidu do dříve infikovaného kloubu se obvykle nedoporučuje.

Injekce kortikosteroidů do nestabilních kloubů se obecně nedoporučuje. Intraartikulární injekce může mít za následek poškození kloubních tkání (viz Nežádoucí účinky : Muskuloskeletální ).

Muskuloskeletální

Kortikosteroidy snižují tvorbu kostí a zvyšují resorpci kosti jak jejich účinku na regulaci vápníku (tj. Snížení absorpce a zvyšování vylučování), tak inhibice funkce osteoblastů. To spolu se snížením proteinové matrice kostní sekundární ke zvýšení proteinového katabolismu a snížení produkce pohlavních hormonů může vést k inhibici růstu kostí u pediatrických pacientů a vývoji osteoporózy v každém věku. Zvláštní zvážení by mělo být věnováno pacientům se zvýšeným rizikem osteoporózy (tj. Postmenopauzální ženy) před zahájením kortikosteroidní terapie.

Neuro-psychiatrické

Ačkoli kontrolované klinické studie ukázaly, že kortikosteroidy jsou účinné při zrychlení rozlišení akutních exacerbací roztroušené sklerózy, neukazují, že ovlivňují konečný výsledek nebo přirozenou historii onemocnění. Studie ukazují, že k prokázání významného účinku jsou nezbytné relativně vysoké dávky kortikosteroidů. (Vidět Dávkování a podávání .)

Byla pozorována akutní myopatie s použitím vysokých dávek kortikosteroidů, které se nejčastěji vyskytují u pacientů s poruchami neuromuskulárního přenosu (např. Myasthenia gravis) nebo u pacientů, kteří dostávají souběžnou terapii neuromuskulárními blokovacími léky (např. Pancuronium). Tato akutní myopatie je zobecněna může zahrnovat oční a respirační svaly a může vést k kvadriparézi. Může se objevit zvýšení kreatininové kinázy. Klinické zlepšení nebo zotavení po zastavení kortikosteroidů může vyžadovat týdny až roky.

Když se používají kortikosteroidy od euforie, od euforie nespavosti nálady, změny osobnosti a závažné deprese až po upřímné psychotické projevy. Kortikosteroidy mohou také zhoršit stávající emoční nestabilitu nebo psychotické tendence.

Oční

U některých jedinců se může zvýšit nitrooční tlak. Pokud by steroidní terapie pokračovala déle než 6 týdnů, by měl být monitorován nitrooční tlak.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

U zvířat nebyly provedeny žádné adekvátní studie, aby se určilo, zda kortikosteroidy mají potenciál pro karcinogenezi nebo mutagenezi.

Steroidy mohou u některých pacientů zvýšit nebo snížit pohyblivost a počet spermií.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Ukázalo se, že kortikosteroidy jsou u mnoha druhů teratogenní, pokud jsou podávány v dávkách ekvivalentních lidské dávce. Studie na zvířatech, ve kterých byly kortikosteroidy podávány těhotným myším potkanům a králíkům přinesly zvýšený výskyt rozštěpu patra u potomků. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Kortikosteroidy by se měly používat během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Kojenci narozené matkám, které obdržely kortikosteroidy během těhotenství, by měly být pečlivě pozorovány pro příznaky hypoadrenalismu.

Ošetřovatelské matky

Systémovéally administered cneboticosteroids appear in human milk and could suppress growth interfere with endogenous cneboticosteroid production nebo cause other untoward effects. Caution should be exercised when cneboticosteroids are administered to a nursing woman.

Dětské použití

Tento produkt obsahuje benzylalkohol jako konzervační látka. Benzylalkohol Složka tohoto produktu byla spojena s vážnými nežádoucími účinky a smrtí, zejména u pediatrických pacientů. Syndrom za lapání po dechu (charakterizovaný metabolickou acidózou deprese centrálního nervového systému za lapal popíjející dýchání a vysokou hladinou benzylalkoholu a jeho metabolitů nalezených v krvi a moči) byl spojen s dávkami benzylalkoholu> 99 mg/kg/den u novorozenců a novorozenci s nízkým birth. Další příznaky mohou zahrnovat postupné neurologické zhoršení záchvaty intrakraniální krvácení hematologické abnormality rozkladu kůže a hypotenze renálního selhání a kardiovaskulární kolaps. Ačkoli normální terapeutické dávky tohoto produktu dodávají množství benzylalkoholu, které jsou podstatně nižší než dávky uvedené ve spojení se syndromem zalapání po dechu, není známo minimální množství benzylalkoholu, u kterého může dojít k toxicitě. Předčasně narozené a nízká živá kojenci a pacienti, kteří dostávají vysoké dávky, mohou s větší pravděpodobností vyvinout toxicitu. Praktikující podávají toto a další léky obsahující benzylalkohol by měli zvážit kombinované denní metabolické zátěž benzylalkoholu ze všech zdrojů.

Účinnost a bezpečnost kortikosteroidů v dětské populaci je založena na zavedeném průběhu účinku kortikosteroidů, který je podobný pediatrickým a dospělým populacím. Publikované studie poskytují důkaz o účinnosti a bezpečnosti u pediatrických pacientů pro léčbu nefrotického syndromu (> 2 let) a agresivních lymfomů a leukémie (> 1 měsíc věku). Další indikace pro dětské použití kortikosteroidů, např. Těžké astma a sípání jsou založeny na adekvátních a dobře kontrolovaných studiích prováděných u dospělých v prostorách, že průběh nemocí a jejich patofyziologie se považuje za podstatně podobný v obou populacích.

Nepříznivé účinky kortikosteroidů u pediatrických pacientů jsou podobné těm u dospělých (viz Nežádoucí účinky ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure and clinical evaluation fnebo the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts and osteopneboosis. Pediatric patients who are treated with cneboticosteroids by any route including systemically administered cneboticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of cneboticosteroids on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of labneboatneboy evidence of HPA axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation and basal cnebotisol plasma levels). Growth velocity may therefneboe be a mneboe sensitive indicatnebo of systemic cneboticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with cneboticosteroids should be monitneboed and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. In neboder to minimize the potential growth effects of cneboticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Geriatrické použití

Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v oblasti bezpečnosti nebo účinnosti mezi staršími subjekty a mladšími subjekty a dalšími hlášenými klinickými zkušenostmi neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců.

Informace o předávkování pro injekci Kenalog-40

Léčba akutního předávkování je podpůrnou a symptomatickou terapií. Pro chronické předávkování tváří v tvář závažnému onemocnění vyžadujícím kontinuální steroidní terapii může být dávka kortikosteroidu snížena pouze dočasně nebo může být zavedena alternativní denní léčba.

Kontraindikace pro injekci Kenalog-40

Injekce Kenalog-40 a injekce Kenalog-80 jsou kontraindikovány u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na jakékoli složky tohoto produktu (viz viz Varování : Generál ).

Intramuskulární cneboticosteroid preparations are contraindicated fnebo idiopathic thrombocytopenic purpura.

Klinická farmakologie fnebo Kenalog-40 Injection

Glukokortikoidy se přirozeně vyskytující a syntetické jsou adrenokortikální steroidy, které jsou snadno absorbovány z gastrointestinálního traktu.

Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (hydrokortison a kortizon), které mají také vlastnosti zadržující soli, se používají jako substituční terapie ve stavech adrenokortikálního nedostatku. Syntetické analogy, jako je triamcinolon, se primárně používají pro jejich protizánětlivé účinky u poruch mnoha orgánových systémů.

Injekce Kenalog-40 a injekce Kenalog-80 mají prodlouženou dobu účinku, který může být udržován po dobu několika týdnů. Studie naznačují, že po jedné intramuskulární dávce 60 mg až 100 mg triamcinolonového acetonidu nadledvin dochází během 24 až 48 hodin a poté se postupně vrací k normálu obvykle za 30 až 40 dnů. Toto zjištění úzce koreluje s prodlouženou dobou terapeutického účinku dosaženého lékem.

Informace o pacientovi pro injekci Kenalog-40

Pacienti by měli být varováni, aby nepřestali přestat používání kortikosteroidů náhle nebo bez lékařského dohledu, aby poradili jakýmkoli lékařským účastníkům, že berou kortikosteroidy a vyhledávají lékařskou pomoc najednou, pokud by vyvinuli horečku nebo jiné známky infekce.

kde koupit 7 keto dhea

Osoby, které jsou na kortikosteroidech, by měly být varovány, aby se zabránilo vystavení kuřecím neštovicím nebo spalničkám. Pacienti by také měli být upozorněni, že pokud jsou vystaveni lékařskou radu, by se mělo prodlevy vyhledat.