Pitoc

Hrobový balíček lékárny - ne pro přímou infuzi

Popis pro pitocin

Pitocin (oxytocin injekce USP) je sterilní čirý bezbarvý vodný roztok syntetického oxytocinu pro intravenózní infuzi nebo intramuskulární injekci. Pitocin je neapeptid nalezený v extraktech hypofýzy od savců. Je standardizován tak, aby obsahoval 10 jednotek oxytocického hormonu/ml a obsahuje 0,5% chlorobutanol A chloroform derivát jako konzervační látka s pH upraveným kyselinou octovou. Pitocin může obsahovat až 16% celkových nečistot. Hormon je připraven synteticky, aby se zabránilo možné kontaminaci vasopresinem (ADH) a dalšími malými polypeptidy biologickou aktivitou. Pitocin má empirický vzorec C ₄₃ H ₆₆ N ₁₂ O ₁₂ S ₂ (Molekulová hmotnost 1007.19). Strukturální vzorec je následující:

Použití pro pitocin

Důležité oznámení

Volitelná indukce porodu je definována jako zahájení práce u těhotného jednotlivce, který nemá žádné lékařské indikace pro indukci. Protože dostupné údaje jsou nedostatečné k vyhodnocení úvah o benefiční riskování, není Pitocin indikován pro volitelnou indukci práce.

Antepartum

Pitocin je indikován pro iniciaci nebo zlepšení kontrakcí dělohy, pokud je to žádoucí a považováno za vhodné z důvodů fetálního nebo mateřského obav, aby bylo dosaženo vaginálního porodu. To je indikováno pro (1) indukci porodu u pacientů s lékařskou indikací na zahájení práce, jako jsou RH Problémy, mateřská diabetes preeklampsie v nejbližší době nebo nejbližší době, když je doručení v nejlepším zájmu matky a plodu nebo když jsou membrány předčasně roztrhané a doručení je indikováno; (2) stimulace nebo posílení porodu jako ve vybraných případech setrvačnosti dělohy; (3) jako doplňková terapie při léčbě neúplného nebo nevyhnutelného potratů. V prvním trimestru je kyrettage obecně považována za primární terapii. Ve druhém trimestru bude potrat oxytocin infuze často úspěšný při vyprazdňování dělohy. V takových případech však mohou být vyžadovány jiné prostředky terapie.

Poporodní

Je uvedeno, že pitocin produkuje kontrakce dělohy během třetí fáze porodu a kontrolují poporodní krvácení nebo krvácení.

Dávkování pro pitocin

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.

Dávka oxytocinu je určena odezvou dělohy, a proto musí být individualizována a zahájena na velmi nízké úrovni. Následující informace o dávkování jsou založeny na různých režimech a indikacích obecně.

Indukce nebo stimulace práce

Intravenózní infuze (kapací metoda) je jedinou přijatelnou metodou parenterálního podávání pitocinu pro indukci nebo stimulaci práce. Přesná kontrola rychlosti infuze je nezbytná a nejlépe je dosažena infuzní čerpadlem. Je výhodné prosazenou infuzi pitocinu na fyziologickém elektrolytovém roztoku, který umožňuje náhle zastavit infuzi pitocinu bez přerušení infuze elektrolytu. To se provádí následujícím způsobem.

Příprava

1. Standardní roztok pro infuzi pitocinu se připravuje přidáním 1 ml (obsahující 10 jednotek oxytocinu) do 1000 ml 0,9% vodného chloridu sodného nebo Ringerův laktát. Kombinovaný roztok obsahující 10 milionů (MU) oxytocinu/ml se otáčí v infuzní láhvi pro důkladné míchání.
2. Stanovte infuzi samostatnou láhev fyziologického roztoku elektrolytu neobsahujícího pitocin.
3. Připojte (piggyback) láhev obsahující pitocin s infuzní čerpadlo k infuzní linii co nejblíže k místu infuze.

Správa

Počáteční dávka by měla být 0,5 € 1 MU/min (rovná 3 - 6 ml zředěného oxytocinového roztoku za hodinu). Ve 30. letech 60 minut by měla být dávka postupně zvyšována v přírůstcích 1 - 2 mu/min, dokud nebude stanoven požadovaný vzorec kontrakce. Jakmile je dosaženo požadované frekvence kontrakcí a práce postupovala na 5 cm dilatace, dávka může být snížena podobnými přírůstky.

Studie koncentrací oxytocinu v mateřské plazmě během infuze pitocinu ukázaly, že rychlost infuze do 6 mu/min dává stejné hladiny oxytocinu, které se nacházejí při spontánní práci. Při termínu by měla být vyšší míra infuze poskytována s velkou péčí a sazby přesahující 9 € 10 MU/min jsou zřídka vyžadovány. Před termínem, když je citlivost dělohy nižší kvůli nižší koncentraci oxytocinových receptorů, může být vyžadována vyšší rychlost infuze.

Monitorování

1. Elektronicky monitorujte aktivitu dělohy a srdeční frekvenci plodu během infuze pitocinu. Pozornost by měla být věnována amplitudě a frekvenci kontrakcí a srdeční frekvenci plodu ve vztahu k kontrakcím dělohy. Pokud se kontrakce dělohy stanou příliš silnými, může být infuze náhle zastavena a oxytocická stimulace muskulatury dělohy brzy ustoupí (viz viz OPATŘENÍ sekce).
2. V případě děložní hyperaktivity a/nebo fetální tísně přesahujte infuzi pitocinu. Podávejte kyslík matce, která by měla být nejlépe umístěna do postranní polohy. Stav matky a plodu by měl být okamžitě vyhodnocen odpovědným lékařem a vhodnými kroky.

Kontrola krvácení po porodu děložní

• Intravenózní infuze (kapací metoda). Pokud má pacient intravenózní infuzi běžící 10 až 40 jednotek oxytocinu, může být do láhve přidán v závislosti na množství elektrolytu nebo dextrózového roztoku zbývajícího (maximálně 40 jednotek až 1000 ml). Upravte rychlost infuze tak, aby udržela kontrakce dělohy a kontrolovala atony dělohy.
• Intramuskulární podávání. 1 ml (10 jednotek) pitocinu může být podáno po dodání placenty.

Zacházení s neúplným nevyhnutelným nebo volitelným potratům

Intravenózní infúze 10 jednotek pitocinu přidala do 500 ml fyziologického solného roztoku nebo 5% roztoku dextrózy ve vodě může pomoci kontraktu dělohy po sání nebo ostrém kerettage pro neúplný nevyhnutelný nebo volitelný potrat.

Po intra-amniotické injekci hypertonových solných prostaglandinů močoviny atd. Pro volitelný potrat v Midtrimesteru může být doba injekce k potratům zkrácena infuzí pitocinu rychlostí 10 až 20 milionů (20 až 40 kapek) za minutu. Celková dávka by neměla překročit 30 jednotek za 12hodinovou dobu kvůli riziku intoxikace vody.

Pokyny pro vydávání

Hromadný balíček lékárny - ne pro přímou infuzi: Pharmacy Bulk Package je určen pro použití ve službě pro příměsilé lékárny pouze ve vhodné pracovní oblasti, jako je laminární průtoková kapota. Uzavření by mělo být proničeno pouze jednou s použitím vhodného sterilního přenosového zařízení, které umožňuje měřené rozdělení obsahu. Přenosové zařízení by mělo být vloženo do balíčku farmaceutického balíčku pomocí aseptické techniky.

Obsah by měl být použit co nejdříve po počátečním propíchnutí uzavření. Zlikvidujte jakoukoli nepoužitou část do 24 hodin od prvního vstupu. Po uzavření nádoby na propíchnutí by měla být udržována za označených skladovacích podmínek mezi 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) pod kapotou laminárního průtoku, dokud není obsah vydán.

Jak dodáno

Syntetika pitocinu (injekce oxytocinu) je k dispozici následovně:

NDC 42023-130-06 Balíčky šesti 50 ml balíčků farmaceutických farmaků, z nichž každá obsahuje 10 jednotek oxytocinu na ml (celkem = 500 jednotek oxytocinu na lahvičku).

Skladování

Uložte mezi 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F). Vidět Teplota místnosti s kontrolou USP .

Reference

1. Seitchik J Castillo M: Zvýšení oxytocinu dysfunkční práce. I. Klinické údaje. Am J Obstet Gynecol 1982; 144: 899 - 905 EUR.

2. Seitchik J Castillo M: Zvýšení oxytocinu dysfunkční práce. Ii. Multiparózní pacienti. Am J Obstet Gynecol 1983; 145: 777 - 780.

3. Fuchs A Goschen K Husslein P et al: Oxytocin a zahájení lidského porodu. Iii. Plazmatické koncentrace oxytocinu a 13 14-dihydro-15-keto-prostaglandin F2A v spontánní a oxytocinové indukované práci po dobu. Am J Obstet Gynecol 1983; 145: 497 - 502.

4. Seitchik J Amico J a kol.: Zvýšení oxytocinu dysfunkční práce. IV. Farmakokinetika oxytocinu. Am J Obstet Gynecol 1984; 150: 225 - 228.

5. Americká vysoká škola porodníků a gynekologů: ACOG Technical Bulletin Number 110 - listopad 1987: Indukce a zvětšení práce.

Distribuováno od: Par Pharmaceutical Chestnut Ridge NY 10977. Revidováno: listopad 2020

Vedlejší účinky pro pitocin

U matky byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Nadměrná dávka nebo hypersenzitivita na léčivo může mít za následek titanickou kontrakci křeče dělohy nebo prasknutí dělohy.

Při podávání léčiva by měla být na paměti možnost zvýšené ztráty krve a afibrinogenemie.

Došlo k závažné intoxikaci vody s křečemi a kómami spojenou s pomalou infuzí oxytocinu po dobu 24 hodin. Byla hlášena smrt matek způsobená oxytocinem vyvolanou vodou.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u plodu nebo novorozence:

Pro lékařskou radu o nepříznivých účincích kontaktujte svého lékaře. Chcete-li ohlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Par Pharmaceutical na 1-800-828-9393 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) nebo www.fda.gov/medwatch.

Lékové interakce pro pitocin

Těžká hypertenze byla hlášena, když byl oxytocin podáván tři až čtyři hodiny po profylaktickém podávání vazokonstriktoru ve spojení s anestezií kaudálního bloku. Anestezie cyklopropanu může modifikovat kardiovaskulární účinky oxytocinu tak, aby přineslo neočekávané výsledky, jako je hypotenze. Když byl oxytocin používán souběžně s cyklopropanovou anestézií, byl také zaznamenán také, když byl oxytocin používán oxytocin s cyklopropanovou anestézií.

Varování pro pitocin

Pitocin, pokud je podán pro indukci práce nebo zvětšení děložní aktivity, by měl být podáván pouze intravenózní cestou a s přiměřeným lékařským dohledem v nemocnici.

Opatření pro Pitocin

Generál

1. Všichni pacienti, kteří dostávají intravenózní oxytocin, musí být pod neustálým pozorováním vyškoleným personálem, kteří mají důkladnou znalost léku a jsou způsobilí k identifikaci komplikací. Okamžitě by měl být k dispozici lékař, který je kvalifikovaný pro řízení jakýchkoli komplikací. Elektronické monitorování plodu poskytuje nejlepší prostředky pro včasnou detekci předávkování (viz viz Předávkování sekce). However it must be borne in mind that only intrauterine pressure recording can accurately measure the intrauterine pressure during contractions. A fetal scalp electrode provides a more dependable recording of the fetal heart rate than any external monitoring system.
2. Při správném podávání oxytocinu by měl stimulovat kontrakce dělohy srovnatelné s těmi, které byly pozorovány při normální práci. Nadměrná stimulace dělohy nesprávným podáváním může být nebezpečná pro matku i plod. I při správném podání a přiměřeném dohledu může dojít u pacientů, jejichž děloze jsou přecitlivělé na oxytocin. Tuto skutečnost musí lékař zvážit při vykonávání jeho úsudku ohledně výběru pacienta.
3. S výjimkou neobvyklých okolností by se oxytocin neměl podávat v následujících podmínkách: Fetální tísně Hydramnios Partial Placenta Prestia Previa Border lining Cephalopelvic Disprosition a jakékoli podmínky, ve které existuje predispozice pro prasknutí dělohy nebo nadměrné předměty předstihu nebo nadměrné předměty předstihu nebo nadměrné předstihy uteru nebo nadměrné dělohy nebo nadměrné dělohy nebo nadměrné dělohy nebo nadměrné dělohy nebo u děložního kosíku nebo uzdravosti. Traumatické dodávky. Vzhledem k variabilitě kombinací faktorů, které mohou být přítomny za podmínek uvedených nad definicí neobvyklých okolností, musí být ponechána na rozsudek lékaře. Rozhodnutí může být učiněno pouze pečlivým zvážením potenciálních výhod, které může oxytocin v daném případě proti vzácnému, ale určitému potenciálu léku produkovat hypertonicitu nebo tetanický křeč.
4. Byly hlášeny úmrtí matek v důsledku hypertenzních epizod Subarachnoidální krvácení prasknutí dělohy a plodu v důsledku různých příčin spojených s používáním parenterální oxytocické léčivy pro indukci práce nebo pro zvětšení v první a druhé fázi práce.
5. Bylo prokázáno, že oxytocin má vnitřní antidiuretický účinek, který působí ke zvýšení reabsorpce vody z glomerulárního filtrátu. Proto by se mělo zvážit možnost intoxikace vody, zejména pokud je oxytocin prováděn nepřetržitě infuzí a pacient dostává tekutiny ústy.
6. Pokud se oxytocin používá pro indukci nebo posílení již existujících pracovních pacientů, by měl být pečlivě vybrán. Je třeba zvážit přiměřenost pánve a před použitím léčiva musí být hodnoceny mateřské a fetální podmínky.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Neexistují žádné studie zvířete nebo člověka o karcinogenitě a mutagenitě tohoto léčiva, ani neexistují žádné informace o jeho účinku na plodnost.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s oxytocinem. V prvním trimestru těhotenství neexistují žádné známé indikace pro použití, než ve vztahu ke spontánnímu nebo indukovanému potratům. Na základě široké zkušenosti s tímto lékem a jeho chemické struktuře a farmakologické vlastnosti by se neočekávalo, že při použití, jak je uvedeno.

Neteratogenní účinky

Vidět Nežádoucí účinky v plodu nebo novorozenci.

Práce a dodávka

Vidět Indikace a použití sekce.

Informace o předávkování pro pitocin

Předávkování oxytocinem závisí v podstatě na děložní hyperaktivitě, ať už kvůli hypersenzitivitě na toto činidlo. Hyperstimulation with strong (hypertonic) or prolonged (tetanic) contractions or a resting tone of 15 to 20 mmHg or more between contractions can lead to tumultuous labor uterine rupture cervical and vaginal lacerations postpartum hemorrhage uteroplacental hypoperfusion and variable deceleration of fetal heart fetal hypoxia hypercapnia perinatal hepatic necrosis or death. Intoxikace vody s křečemi, které je způsobeno přirozeným antidiuretickým účinkem oxytocinu, je vážná komplikace, ke kterému se mohou vyskytnout, pokud jsou po dlouhou dobu infuzovány velké dávky (40 až 50 milionů/minut). Řízení sestává z okamžitého přerušení oxytocinu a symptomatické a podpůrné terapie.

k čemu se používá L citrulline

Kontraindikace pro pitocin

Antepartum use of Pitocin is contraindicated in any of the following circumstances:

1. Kde je významná cefalopelvická disproporce;
2. V nepříznivých fetálních pozicích nebo prezentacích, jako jsou příčné lži, které jsou nedoručitelné bez převodu před doručením;
3. V porodních mimořádných událostech, kde poměr přínosů k riziku pro plod nebo matka upřednostňuje chirurgický zásah;
4. Ve fetální tísni, kde dodávka není bezprostřední;
5. Kde přiměřená děložní aktivita nedosáhne uspokojivého pokroku;
6. Kde děloha je již hyperaktivní nebo hypertonická;
7. V případech, kdy je kontraindikováno vaginální dodávky, jako je invazivní děložní karcinom aktivní herpes gentalis celkový placenta previa vasa previa a prezentace šňůry nebo prolaps šňůry;
8. U pacientů s přecitlivělostí na lék.

Klinická farmakologie for Pitocin

Motilita dělohy závisí na tvorbě kontraktilního proteinu actomyosinu pod vlivem CA2 - závislé fosforylační enzymové enzymové myosinové světelné řetězové kinázy. Oxytocin podporuje kontrakce zvýšením intracelulárního Ca2. Oxytocin má specifické receptory v myometriu a koncentrace receptoru se během těhotenství výrazně zvyšuje a dosáhne maximum v časné porodu po dobu. Reakce na danou dávku oxytocinu je velmi individualizovaná a závisí na citlivosti dělohy, která je určena koncentrací oxytocinu receptoru. Lékař by si však měl být vědom skutečnosti, že oxytocin i ve své čisté podobě má vlastní tiskový a antidiuretické vlastnosti, které se mohou projevit, když se podávají velké dávky. Předpokládá se, že tyto vlastnosti jsou způsobeny skutečností, že oxytocin a vasopresin se liší pouze na dva z osmi aminokyselin (viz viz OPATŘENÍ sekce).

Oxytocin je distribuován v extracelulární tekutině. Malé množství léčiva pravděpodobně dosáhne oběhu plodu. Oxytocin má plazmatický poločas asi 1 až 6 minut, který se sníží v pozdním těhotenství a během laktace. Po intravenózním podání odezvy oxytocinu dochází téměř okamžitě a ustupuje do 1 hodiny. Po intramuskulární injekci odezvy léčivo dělohy dochází během 3 až 5 minut a přetrvává po dobu 2 až 3 hodin. Jeho rychlé odstranění z plazmy je prováděno převážně ledvinami a játry. V moči se nezměnila pouze malá množství.

Informace o pacientovi pro pitocin

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.