Peridex

Popis pro peridex

Peridex ™ (chlorhexidin glukonát 0,12%) Orální oplachování je orální oplachování obsahující 0,12% chlorhexidin glukonát (1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ¹ -Hexamethylen bis [5- (p-chlorfenyl) biguanid] di-d-glukonát) v základně obsahující vodu 11,6% alkohol glycerin PEG-40 Sorbitan Diisostearate chuť sodíku a FD

Použití pro peridex

Peridex je indikován pro použití mezi zubními návštěvami jako součást profesionálního programu pro léčbu gingivitidy, jak je charakterizováno zarudnutím a otokem gingiv, včetně krvácení gingivá. Peridex nebyl testován u pacientů s akutní nekrotizující ulcerativní gingivitidou (ANUG). U pacientů, kteří mají koexistující gingivitidu a periodontitidu OPATŘENÍ .

nejlepší místo k pobytu v Praze

Dávkování pro peridex

Peridexova terapie by měla být zahájena přímo po profylaxi dentální. Pacienti používající peridex by měli být přehodnoceni a v intervalech důkladně profylaxe ne déle než šest měsíců. Doporučené používání je dvakrát denně oplachování po dobu 30 sekund ráno a večer po zubním kartáčku. Obvyklá dávka je 15 ml (označená v čepici) neředěného peridexu. Pacienti by měli být instruováni, aby neoplavovali vodou nebo jinými ústními volami štětcem nebo nejedli bezprostředně po použití peridexu. Peridex není určen k požití a měl by být vyložen po oplachování.

Jak dodáno

Peridex je dodáván jako modrá kapalina v 0,5-unci (15 ml) 4-unce (118 ml) 1-pinta (473 ml) a 64-unce (1893 ml) bílé nebo jantarové plastové lahve s výdeje rezistentním na děti.

Uložte při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F) exkurzí povolené na 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F) [viz teplota místnosti USP].

Co lysine dělá pro tělo

Držte se mimo dosah dětí

Vyrobeno v USA, pro: 3M ESPE Dental Products 2510 Conway Avenue St. Paul MN 55144-1000 USA. Revidováno: Říjen 2015

Vedlejší účinky pro peridex

Nejběžnější vedlejší účinky spojené s chlorhexidinem glukonátovým perorálním výplachem jsou: 1) zvýšení barvení zubů a dalších perorálních povrchů; 2) zvýšení tvorby počtu; a 3) změna vnímání chuti Viz Varování a OPATŘENÍ . Orální podráždění a symptomy lokálního alergie byly spontánně uváděny jako vedlejší účinky spojené s použitím chlorhexidinového glukonátového oplachování. Během placebem kontrolovaných dospělých klinických studií byly hlášeny následující vedlejší účinky na perorální slizniční účinky: afthousový vřed hrubě zřejmý gingivitida trauma ulcerace ulcerace erytému Desquamation potažený jazyk keratinizace jazyka mucocele a krátké frenum. Každý se vyskytl při frekvenci menší než 1,0%. Mezi zprávy o post marketingu nejčastěji hlášené příznaky ústní sliznice spojené s peridexem jsou stomatitida gingivitida glossitidy vřed vřed vředu Hypestezie Leskální edém a parestezii. U pacientů používajících Peridex bylo zaznamenáno drobné podráždění a povrchní desquamace perorální sliznice. U pacientů používajících Peridex byly hlášeny případy otoku a zánětu slinných žláz (sialadenitida).

Lékové interakce pro peridex

Žádné informace.

Varování pro peridex

Účinek peridex na periodontitidu nebyl stanoven. Při klinickém testování u uživatelů Peridex ve srovnání s kontrolními uživateli byl zaznamenán nárůst počtu supragingiválního počtu. Není známo, zda peridex používá Kontraindikace .

Opatření pro peridex

Generál

1. U pacientů, kteří mají koexistující gingivitidu a periodontitidu, by přítomnost nebo absence zánětu gingiválu po léčbě Peridex neměla být použity jako hlavní ukazatel základní periodontitidy.
2. Peridex can cause staining of oral surfaces such as tooth surfaces restorations a the dorsum of the tongue. Not all patients will experience a visually significant increase in toothstaining. In clinical testing 56% of Peridex users exhibited a measurable increase in facial anterior stain compared to 35% of control users after six months; 15% of Peridex users developed what was judged to be heavy stain compared to 1% of control users after six months. Stain will be more pronounced in patients who have heavier accumulations of unremoved plaque. Stain resulting from use of Peridex does not adversely affect health of the gingivae or other oral tissues. Stain can be removed from most tooth surfaces by conventional professional prophylactic techniques. Additional time may be required to complete the prophylaxis. Discretion should be used when prescribing to patients with anterior facial restorations with rough surfaces or margins. If natural stain cannot be removed from these surfaces by a dental prophylaxis patients should be excluded from Peridex treatment if permanent discoloration is unacceptable. Stain in these areas may be difficult to remove by dental prophylaxis a on rare occasions may necessitate replacement of these restorations.
3. Někteří pacienti mohou zažít změnu vnímání chuti při léčbě Peridex. Vzácné případy trvalé změny chuti po použití peridex byly hlášeny prostřednictvím sledování produktu po trhu.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category B

Reprodukční studie byly provedeny u potkanů ​​a králíků při dávkách glukonátu chlorhexidinu až do 300 mg/kg/den a 40 mg/kg/den, respektive a neodhalily důkazy o poškození plodu. Přiměřené a dobře kontrolované studie u těhotných žen však nebyly provedeny. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti by mělo být posouzeno, když je peridex podáván ošetřovatelským ženám. Ve studiích o porodu a laktaci s potkany nebyly pozorovány žádné důkazy o zhoršeném porodu nebo toxických účincích na kojecí štěňata, když byl chlorhexidinový glukonát podáván přehradám v dávkách, které byly více než 100krát větší než ta, která by vyplynula z požití člověka 30ml (2 kapitalizace) peridex za den.

Dětské použití

U dětí mladších 18 let nebyla stanovena klinická účinnost a bezpečnost Peridex.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Ve studii pitné vody u potkanů ​​nebyly karcinogenní účinky pozorovány při dávkách až do 38 mg/kg/den. Mutagenní účinky nebyly pozorovány u dvou savců nadarmo Studie mutageneze s chlorhexidinem glukonátem. Nejvyšší dávky chlorhexidinu používané u myši dominantní -Tethal test a test na cytogenetický test křečka byly 1000 mg/kg/den a 250 mg/kg/den. U potkanů ​​v dávkách až 100 mg/kg/den nebyl pozorován žádný důkaz o zhoršené plodnosti.

Informace o předávkování pro peridex

Požití 1 nebo 2 unce peridexu malým dítětem (~ 10 kg tělesné hmotnosti) může mít za následek žaludeční potíže, včetně nevolnosti nebo příznaků intoxikace alkoholu. Lékařská péče by měla být požadována, pokud je malé dítě požíváno více než 4 unce peridexu nebo pokud se vyvinou známky intoxikace alkoholu.

Kontraindikace pro peridex

Peridex should not be used by persons who are known to be hypersensitive to chlorhexidine gluconate or other formula ingredients.

fludrocortisone, pro co se používá

Klinická farmakologie for Peridex

Peridex provides antimicrobial activity during oral rinsing. The clinical significance of Peridex's antimicrobial activities is not clear. Microbiological sampling of plaque has shown a general reduction of counts of certain assayed bacteria both aerobic a anaerobic ranging from 54-97% through six months use.

Použití peridex v šestiměsíční klinické studii nevedlo k významným změnám v odolnosti proti bakteriím o přerůstání potenciálně oportunistických organismů nebo jiných nepříznivých změn v ústním mikrobiálním ekosystému. Tři měsíce po použití peridexu bylo přerušeno, že počet bakterií v plaku se vrátil na základní hladiny a rezistence bakterií plaku vůči chlorhexidinu glukonátu se rovnala počtu na začátku.

Farmakokinetika

Farmakokinetické studie s peridexem naznačují, že přibližně 30% chlorhexidinu glukonátu chlorhexidinu v ústní dutině je po proplachování zachováno v ústní dutině. Tento zadržený lék se pomalu uvolňuje do orálních tekutin. Studie provedené na lidských subjektech a zvířatech ukazují, že chlorhexidinový glukonát je špatně absorbován z gastrointestinálního traktu. Průměrná plazmatická hladina glukonátu chlorhexidinu dosáhla vrcholu 0,206 mcg/g u lidí 30 minut po požití dávky léčiva 300 mg. Detekovatelné hladiny glukonátu chlorhexidinu nebyly v plazmě těchto subjektů přítomny 12 hodin po podání sloučeniny. Vylučování glukonátu chlorhexidinu došlo primárně prostřednictvím stolice (~ 90%). Méně než 1% chlorhexidinu glukonátu požívaného těmito subjekty bylo vylučováno v moči.

Informace o pacientovi pro peridex

Co lze očekávat při použití peridex (chlorhexidin glukonát 0,12%) Orální opláchnutí

Váš zubař předepsal perorální oplachování Peridex ™ (chlorhexidin glukonát 0,12%), aby ošetřoval vaši gingivitidu, aby se snížilo zarudnutí a otoky vašich dásní a také vám pomohlo ovládat jakékoli krvácení gumy. Kromě každodenního kartáčování používejte Peridex pravidelně podle pokynů vašeho zubaře. Vyplivnout po použití. Peridex by neměl být spolknut.

Pokud vyvinete alergické příznaky, jako je svědění kožních vyrážky, zobecněné otoky Dechové potíže Světlí hlavička Rychlá srdeční frekvence podráždění žaludku nebo průjem vyhledejte lékařskou pomoc okamžitě. Peridex by neměl používat osoby, které mají citlivost na to nebo jeho komponenty.

Peridex may cause some tooth discoloration or increase in tartar (calculus) formation particularly in areas where stain a tartar usually formulář. It is important to see your dentist for removal of any stain or tartar at least every six months or more frequently if your dentist advises.

nejlepší rtw tarify

• Jak zubař nebo hygienista může odstranit jak skvrnu, tak tatar. Peridex může způsobit trvalé zbarvení některých náplní předních zubů.
• Chcete -li minimalizovat zbarvení, měli byste si čistit a nit denně zdůrazňovat oblasti, které se začnou zabarvit.
• Peridex may taste bitter to some patients a can affect how foods a beverages taste. This will become less noticeable in most cases with continued use of Peridex.
• Aby se zabránilo interferenci chuti, opláchněte se s peridexem po jídle. Okamžitě po opláchnutí peridexem neoplatněte vodou ani jinými ústními volami.

Máte-li jakékoli dotazy nebo komentáře k Peridexu, kontaktujte svého zubního lékárníka nebo 3M ESPe Dental Products bezplatně na 1-800-634-2249.

Zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče o lékařskou pomoc o vedlejších účincích. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Uložte při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F) exkurzí povolené na 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F) [viz teplota místnosti USP].