OCS

Popis pro Ocufen

OCUFEN® (flurbiprofen sodný oftalmický roztok USP) 0,03% je sterilní lokální nesteroidní protizánětlivý produkt pro oftalmické použití.

Chemický název

Sodík (±) -2- (2-fluor-4-bifenylyl) propionát dihydrát.

Strukturální vzorec

C ₁₅ H ₁₂ Fnao ₂ • 2H ₂ The

Obsahuje: aktivní: flurbiprofen sodík 0,03% (NULL,3 mg/ml). Konzervační látka: Thimerosal 0,005%. Inaktiva: kyselina citronová; edetát disodium; Polyvinylalkohol 1,4%; chlorid draselný; čištěná voda; Chlorid sodný; a citrát sodný. Může také obsahovat kyselinu chlorovodíkovou a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH. PH OCUFEN® Offtalmického roztoku je 6,0 až 7,0. Má osmolalitu 260 - 330 mosm/kg.

Použití pro ocufen

Osufen® oftalmický roztok je indikován pro inhibici intraoperační miózy.

Dávkování pro ocufen

Celkem čtyři (4) kapky oftalmického roztoku OCUFEN® by měly být podávány vštěpováním jednoho (1) poklesu přibližně každé 1/2 hodiny začínající 2 hodiny před chirurgickým zákrokem.

Jak meclizine pomáhá s Vertigo

Jak dodáno

OCUFEN® (Flurbiprofen sodný Ophthalmický roztok USP) je k dispozici pro aktuální oční podávání jako 0,03% sterilní roztok a je dodáván v bílé neprůhledné polyethylenové láhvi s nízkou hustotou s kontrolovanou špičkou kaparny a šedou vysoce nárazovou polystyrenovou čepicí v následující velikosti:

2,5 ml v 5 ml láhve - NDC 11980-801-03

Skladování

Uložte při 15 ° -25 ° C (59 ° -77 ° F). Pouze rx

Revidováno: 06 2012. Allergan Inc. Irvine CA 92612 USA.

Vedlejší účinky pro ocufen

Při použití oftalmického roztoku OCUFEN® byly hlášeny přechodné spalování a bodnutí po instilaci a další drobné příznaky oční podráždění. Mezi další nežádoucí účinky hlášené při použití oftalmického roztoku OCUFEN® patří: fibróza hyphema miosis mydriasis a oční hyperémie.

Rovněž byla hlášena zvýšená tendence očních tkání očních tkání ve spojení s oční chirurgií (viz viz (viz Varování ).

Interakce léčiva pro ocufen

Interakce oftalmického roztoku OCUFEN® s jinými lokálními oftalmickými léky nebyla plně zkoumána.

Ačkoli klinické studie s acetylcholinem chloridem a studiemi na zvířatech s acetylcholinem chloridem nebo karbacholem neodhalily žádnou interferenci a neexistuje žádný známý farmakologický základ pro interakci, že došlo k hlášení, že acetylcholin chlorid a karbachol byly při použití u pacientů léčených OCUFEN® OPTHTHALMIC.

Varování pro Ocufen

U některých nesteroidních protizánětlivých léčiv existuje potenciál pro prodloužení doby krvácení v důsledku interference s agregací trombocytů. Existují zprávy, že oční oftalmický roztok OCUFEN® může způsobit zvýšené krvácení očních tkání (včetně hypmenů) ve spojení s oční chirurgií.

Existuje potenciál pro křížovou citlivost na acetylsalicylovou kyselinu a další nesteroidní protizánětlivá léčiva. Proto by měla být použita při léčbě jedinců, kteří dříve vykazovali citlivost na tyto drogy, opatrně.

Opatření pro OCUFEN

Generál

Lokální nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) se mohou zpomalit nebo zpomalit hojení. Je také známo, že lokální kortikosteroidy zpomalují nebo zpomalují hojení. Současné použití topických NSAID a topických steroidů může zvýšit potenciál problémů s hojení.

Doporučuje se, aby byl OCUFEN® oftalmický roztok používán s opatrností u chirurgických pacientů se známými tendencemi krvácení nebo kteří dostávají jiné léky, které mohou prodloužit doby krvácení.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie u myší a/nebo potkanů ​​neprokázaly žádný důkaz karcinogenity s flurbiprofenem. Dlouhodobé studie mutagenity u zvířat nebyly provedeny.

Těhotenství

Těhotenství Category C

Ukázalo se, že flurbiprofen je embryocidní zpoždění prodloužení prodlužování těhotenství snižuje hmotnost a/nebo mírně zpomaluje růst plodů, když se podávají potkanům v denních perorálních dávkách 0,4 mg/kg (přibližně 300násobek lidské denní topické dávky) a vyšší.

domácí posezení

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Během těhotenství by měl být použit oftalmický roztok OCUFEN®, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce a vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u kojeneckých kojenců z flurbiprofenu sodíku by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti léku pro matku.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování pro ocufen

Předávkování obvykle nezpůsobí akutní problémy. Pokud náhodně požívají nápojové tekutiny, aby se zředily.

Kontraindikace pro ocufen

OCUFEN® ophthalmic solution is contraindicated in individuals who are hypersensitive to any components of the medication.

Klinická farmakologie for Ocufen

Sodík flurbiprofen je jednou z řady kyselin fenyallalkanoových, které vykazovaly analgetickou antipyretickou a protizánětlivou aktivitu u zánětlivých onemocnění zvířat. Předpokládá se, že jeho mechanismus účinku je inhibicí enzymu cyklooxygenázy, který je nezbytný v biosyntéze prostaglandinů.

Prostaglandiny se ukázaly v mnoha zvířecích modelech jako mediátory určitých druhů nitrookulárního zánětu. Ve studiích prováděných na očích zvířete bylo prostaglandiny prostaglandiny vyvoláno narušení krve Vodný humor Bariérová vazodilatace zvýšila leukocytózu vaskulární permeability a zvýšila se nitrooční tlak.

Zdá se také, že prostaglandiny hrají roli v miotické reakci produkované během oční chirurgie omezením svěrače IRIS nezávisle na cholinergních mechanismech. Bylo prokázáno, že v klinických studiích OCUFEN® oftalmický roztok inhibuje miózu vyvolanou v průběhu operace katarakty. Výsledky z klinických studií ukazují, že flurbiprofen sodík nemá významný vliv na nitrooční tlak.

Informace o pacientovi pro ocufen

Pacienti by měli být instruováni, aby se vyhnuli tomu, aby se špička láhve kontaktovala očí nebo okolní struktury, protože by to mohlo způsobit, že se špička bude kontaminována běžnými bakteriemi, o nichž je známo, že způsobují oční infekce. Vážné poškození oka a následná ztráta vidění může vyplynout z používání kontaminovaných roztoků.

Aby se zabránilo potenciálu křížové kontaminace, měl by být pacient doporučen použít jednu láhev pro každé oko s oboustrannou oční chirurgií. Použití stejné láhve očních kapek pro obě oči se nedoporučuje s oční chirurgií.