Nortriptylin Hydrochlorid

Sebevražda a antidepresiva léky

Antidepresiva zvýšila riziko ve srovnání s placebem sebevražedného myšlení a chování (sebevražda) u dětí adolescentů a mladých dospělých v krátkodobých studiích velké depresivní poruchy (MDD) a dalších psychiatrických poruch. Každý, kdo zvažuje použití hydrochloridu nortriptylinu nebo jiného antidepresiva u dospívajícího nebo mladého dospělého, musí toto riziko vyrovnat s klinickou potřebou. Krátkodobé studie neprokázaly zvýšení rizika sebevražd u antidepresiv ve srovnání s placebem u dospělých ve věku 65 let starších. Deprese a některé další psychiatrické poruchy jsou samy spojeny se zvýšením rizika sebevraždy. Pacienti všech věkových skupin, kteří jsou zahájeni terapií, by měli být náležitě sledováni a pečlivě pozorováni pro klinickou zhoršující se sebevraždu nebo neobvyklé změny v chování. Rodiny a pečovatelé by měli být informováni o potřebě pečlivého pozorování a komunikace s předepisujícím lékařem. Hydrochlorid Nortriptylin není schválen pro použití u pediatrických pacientů. (Vidět Varování : Klinické zhoršení a sebevražedné riziko OPATŘENÍ : Informace pro pacienty a OPATŘENÍ : Dětské použití )

Popis hydrochloridu Nortriptylin

Nortriptylin Hydrochlorid je 1-propanamin 3- (1011-dihydro-5H-dibenzo [AD] cyklohepten-5-eliden) -N-methyl-hydrochlorid. Strukturální vzorec je reprezentován níže:

Nortriptylin Hydrochloridové tobolky USP (ekvivalent 10 mg 25 mg 50 mg a 75 mg nortriptylinu) pro perorální podání obsahují následující neaktivní složky: koloidní křemíkový oxid oxid hořčík stearate pregelatinizovaný škrob a laurylluf sodný. 10 mg 25 mg 50 mg a 75 mg kapsle obsahují: želatin methylparaben propylparaben sodný laurylsulfát a oxid titaničitý. Mohou také obsahovat: benzylalkohol butylparaben edetát vápník disodičitý křemíkový oxid oxid nebo propionát sodíku.

10 mg 25 mg a 75 mg kapsle také obsahují d

Použití pro hydrochlorid nortriptylin

Pro reliéf symptomů deprese (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid Capsules) tobolky) je indikován tobolky) tobolky) tobolky). Endogenní deprese jsou s větší pravděpodobností zmírněny než jiné depresivní stavy.

Dávkování pro hydrochlorid nortriptylin

Hydrochlorid Nortriptylin se pro děti nedoporučuje.

k čemu se používá citrát orfenadrin

Hydrochlorid Nortriptylin (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) tobolky) se podávají orálně. U starších pacientů a adolescentů se doporučuje nižší než obvyklé dávky. Nižší dávky se také doporučují pro ambulance než u hospitalizovaných pacientů, kteří budou pod blízkým dohledem. Lékař by měl iniciovat dávkování na nízké úrovni a postupně ji pečlivě zvyšovat klinickou odpověď a jakýkoli důkaz nesnášenlivosti. Po léku na údržbě remise může být vyžadován po delší dobu v nejnižší dávce, která udrží remisi.

Pokud pacient vyvine menší vedlejší účinky, mělo by být dávkování sníženo. Lék by měl být okamžitě přerušen, pokud dojde k nepříznivým účinkům závažné povahy nebo alergických projevů.

Obvyklá dávka pro dospělé

- 25 mg třikrát nebo čtyřikrát denně; Dávkování by mělo začít na nízké úrovni a podle potřeby se zvýšit. Jako alternativní režim může být celková denní dávka podávána jednou denně. Pokud jsou dávky nad 100 mg denně podávány plazmatické hladiny nortriptylinu by měly být monitorovány a udržovány v optimálním rozmezí 50 až 150 ng/ml. Dávky nad 150 mg/den se nedoporučují.

Starší a dospívající pacienti

- 30 až 50 mg/den v rozdělených dávkách nebo celkové denní dávkování může být podáváno jednou denně.

Jak dodáno

Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) (ekvivalent 10 mg nortriptyline) jsou

Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) (ekvivalent 25 mg nortriptyline) jsou

Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) (ekvivalent 50 mg nortriptyline) jsou

Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) (ekvivalent 75 mg nortriptyline) jsou)

Vydejte se v těsném kontejneru, jak je definováno v USP s uzavřením odolném proti dítěti.

Uložte při 20 °-25 ° C (68 ° -77 ° F). [Viz teplota místnosti ovládaná USP.]

Watson Laboratories Inc. Corona CA 92880. USA. Revidováno: Srpen 2007. FDA Rev Datum: 1. 4. 2002

Vedlejší účinky for Nortriptyline Hydrochloride

Poznámka:

Do následujícího seznamu je zahrnuta několik nežádoucích účinků, které nebyly s tímto specifickým lékem hlášeny. Farmakologické podobnosti mezi tricyklickými antidepresivními léky však vyžadují, aby každá z reakcí byla zvážena, když se podává nortriptylin.

Kardiovaskulární

- Hypotenze hypertenze tachykardie Palpitace myokardu infarkt arytmie srdeční mrtvice.

Psychiatric

- zmatené stavy (zejména u starších lidí) s dezorientačními halucinacemi; Neklidnost úzkosti agitace; Noční můry Insomnia Panic; hypomanie; Exacerbace psychózy.

Neurologické

- Necitlivost brnění parestézií končetin; Incoordination Ataxia Tremors; periferní neuropatie; extrapyramidové příznaky; záchvaty změny ve vzorcích EEG; tinnitus.

Anticholinergní

- sucho v ústech a zřídka spojená sublingvální adenitida; rozmazané vidění narušení ubytování mydriasis; zácpa paralytický ileus; Retence moči zpožděla dilataci micturition dilatace močového cesty. Alergická - kožní vyrážka petechiae kosenzibilizace kosenzibilizace (vyhněte se nadměrné expozici slunečnímu světlu); Edém (obecná nebo obličejová a jazyk) Drugová horečka křížová senzitivita s jinými tricyklickými drogami.

Hematologická

- deprese kostní dřeně včetně agranulocytózy; eosinofilie ;; purpura; trombocytopenie.

Gastrointestinal

- Nevolnost a zvracení anorexie Epigastrická tísňová tísň Průjem Zvláštní chuť Stomatitida BABODINÁLNÍ Křeče černé jazyka.

Endokrinní

- gynekomastie u samčí zvětšení prsou a galaktorrhea u ženy; zvýšené nebo snížené libido impotence ;; otok varlat; zvýšení nebo deprese hladiny cukru v krvi; Syndrom nevhodné sekrece ADH (antidiuretický hormon).

Ostatní

- Žloutenka (simulace obstrukční) změněná funkce jater; přibývání na váze nebo ztráta; pocení; spláchnutí; močová frekvence Noctiria; únava slabosti ospalosti; bolest hlavy; otok přírody; alopecie.

Příznaky odběru

- Ačkoli to neoznačuje závislost náhlé zastavení léčby po prodloužené terapii může způsobit bolesti hlavy a malátnost hlavy.

Lékové interakce for Nortriptyline Hydrochloride

Ukázalo se, že podávání reserpinu během terapie tricyklickým antidepresivem způsobuje stimulační účinek u některých depresivních pacientů.

Blízký dohled a pečlivé nastavení dávky jsou nutné, když se nortriptylin hydrochlorid používá s jinými anticholinergními léčivami a sympatomimetickými léky.

Souběžné podávání cimetidinu a tricyklických antidepresiv může způsobit klinicky významné zvýšení plazmatických koncentrací tricyklického antidepresiva. Pacient by měl být informován, že reakce na alkohol může být přehnaná.

Případ významného Hypoglykémie byl hlášen u diabetického pacienta typu II udržovaného na chlorpropamidu (250 mg/den) po přidání nortriptylinu (125 mg/den).

Léky metabolizované pomocí P450 2D6

Biochemická aktivita léčiva metabolizujícího izozymu cytochromu P450 2D6 (debrisoquinová hydroxyláza) je snížena v podskupině kaujnéku (asi 7% až 10% Kavkazů se nazývá špatné metabolizátory); Spolehlivé odhady prevalence snížené izozymové aktivity P450 2D6 mezi asijskými africkými a dalšími populacemi nejsou dosud k dispozici. Špatná metabolizátory mají vyšší než očekávané plazmatické koncentrace tricyklických antidepresiv (TCA), pokud jsou podávány obvyklé dávky. V závislosti na frakci léčiva metabolizovaného pomocí P450 2D6 může být zvýšení plazmatické koncentrace malé nebo poměrně velké (8krát zvýšení plazmatické AUC TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1 C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the co-administration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Současné použití tricyklických antidepresiv s léky, které mohou inhibovat cytochrom P450 2D6, může vyžadovat nižší dávky, než je obvykle předepsané pro tricyklické antidepresiva nebo pro jiné léčivo. Kromě toho, když je jedno z těchto dalších léků staženo ze ko-terapie, může být vyžadována zvýšená dávka tricyklického antidepresiva. Je žádoucí sledovat plazmatické hladiny TCA, kdykoli bude TCA společně podána s jiným lékem, o kterém je známo, že je inhibitorem P450 2D6.

Varování for Nortriptyline Hydrochloride

Klinické zhoršení a sebevražedné riziko

Pacienti s velkou depresivní poruchou (MDD) dospělí i pediatrií mohou dojít k zhoršení jejich deprese a/nebo vzniku sebevražedných myšlenek a chování (sebevražda) nebo neobvyklé změny v chování, ať už berou antidepresivní léky a toto riziko může přetrvávat. Sebevražda je známá riziko deprese a některých dalších psychiatrických poruch a tyto poruchy samotné jsou nejsilnějšími predikátory sebevraždy. Dlouhodobé obavy se objevily, že antidepresiva mohou mít roli při vyvolávání zhoršení deprese a vzniku sebevražd u některých pacientů během rané fáze léčby. Společné analýzy krátkodobých placebem kontrolovaných stezek antidepresiv (SSRI a dalších) ukázaly, že tyto léky zvyšují riziko sebevražedného myšlení a chování (sebevražd) u dětí adolescentů a mladých dospělých (ve věku 18–24) s velkou depresivní poruchou (MDD) a dalších psychiatrických poruchách. Krátkodobé studie neprokázaly zvýšení rizika sebevražd s antidepresivy ve srovnání s placebem u dospělých nad věkem 24 let; Ve srovnání s placebem u dospělých ve věku 65 a starších se snížila antidepresiva ve srovnání s placebem.

Společené analýzy placebem kontrolovaných studií u dětí a dospívajících s MDD obsedantně nutkavou poruchou (OCD) nebo jiných psychiatrických poruch zahrnovaly celkem 24 krátkodobých studií 9 antidepresiv u více než 4400 pacientů. Společené analýzy studií kontrolovaných placebem u dospělých s MDD nebo jinými psychiatrickými poruchami zahrnovaly celkem 295 krátkodobých pokusů (střední doba trvání 2 měsíců) 11 antidepresiv u více než 77 000 pacientů. Mezi drogami došlo k značnému rozdílu v riziku sebevražd, ale tendence ke zvýšení mladších pacientů u téměř všech studovaných léků. Byly rozdíly v absolutním riziku sebevraždy napříč různými indikacemi s nejvyšším výskytem v MDD. Rozdíly o rizicích (léčivo vs. placebo) však byly relativně stabilní ve věkových vrstvách a napříč indikací. Tyto rozdíly v riziku (rozdíl v drogách v počtu případů sebevražd na 1000 pacientů léčených) jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1

V žádné z pediatrických pokusů nedošlo k žádné sebevraždě. V pokusech pro dospělé byly sebevraždy, ale počet nestačil k dosažení jakéhokoli závěru o drogovém účinku na sebevraždu.

Není známo, zda se riziko sebevraždy rozšiřuje na dlouhodobější použití, tj. Po několika měsících. U dospělých s depresí však existují značné důkazy z pokusů o údržbu placebem s depresí, že použití antidepresiv může zpozdit recidivu deprese.

Všichni pacienti léčeni antidepresivy pro jakoukoli indikaci by měli být vhodně sledováni a úzce pozorováni pro klinickou zhoršující se sebevraždu a neobvyklé změny v chování, zejména během počátečních několika měsíců průběhu léčebné terapie nebo v době změn dávky se buď zvyšují nebo klesají.

Následující symptomy Úzkost Agitace Panic útoky nespavosti podrážděnost nepřátelství Agresivita Impulsivita Akathisia (psychomotorická neklid) byla hlášena u dospělých a pediatrických pacientů léčených antidepresivami pro velkou depresivní poruchu, jakož i pro další indikace psychiatrické i nepsychiatrické. Ačkoli příčinná souvislost mezi vznikem takových symptomů a zhoršením deprese a/nebo vznikem sebevražedných impulsů nebylo stanoveno, existuje obavy, že takové příznaky mohou představovat prekurzory k vznikající sebevraždě.

Mělo by se zvážit změnu terapeutického režimu, včetně možného přerušení léku u pacientů, jejichž deprese je trvale horší nebo která zažívá vznikající sebevraždu nebo příznaky, které by mohly být prekurzory zhoršovat depresi nebo sebevraždu, zejména pokud jsou tyto příznaky při nástupu závažné nebo nebyly součástí příznaků pacienta.

Rodiny a pečovatelé pacientů léčených antidepresivami pro velkou depresivní poruchu nebo jinými indikacemi psychiatrických i nonpsychiatrických by měly být upozorněny na potřebu monitorovat pacienty pro vznik podrážděnosti agitace neobvyklé změny v chování a dalším výše popsaným symptomům, jakož i na vznik sebevražd a okamžitě nahlásit takové symptomy pro zdravotní péči. Takové monitorování by mělo zahrnovat denní pozorování rodinami a pečovatelů. Předpisy pro hydrochlorid Nortriptylin (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) by se měly psát pro nejmenší množství tablety v souladu s dobrým řízením pacientů v pořadí nadměrné hodnoty.

Screening pacientů na bipolární poruchu

Hlavní depresivní epizoda může být počáteční prezentace bipolární porucha . Obecně se předpokládá (i když není v kontrolovaných studiích stanoveno), že léčba takové epizody samotným antidepresivem může zvýšit pravděpodobnost srážení smíšené/manické epizody u pacientů s rizikem bipolární poruchy. To, zda některý z výše popsaných příznaků představuje takovou konverzi, není známo. Před zahájením léčby antidepresivními pacienty s depresivními příznaky však měly být přiměřeně prověřeny, aby se zjistilo, zda jsou ohroženy bipolární poruchou; Takový screening by měl zahrnovat podrobnou psychiatrickou historii včetně rodinné anamnézy sebevražedné bipolární poruchy a deprese. Je třeba poznamenat, že hydrochlorid Nortrityline není schválen pro použití při léčbě bipolární deprese.

Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním by měli mít hydrochlorid Nortriptylin (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochloridová tobolky) tobolky) pouze kvůli tendenci léku na tobory a prodloužení). Došlo k infarktu myokardu a tahy. Antihypertenzivní účinek guanethidinu a podobných látek může být blokován. Vzhledem ke své anticholinergní aktivitě Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) by se měly používat s velkou opatrností u pacientů, kteří mají u pacientů, kteří mají u pacientů, kteří mají u pacientů, kteří mají u pacientů, kteří mají u pacientů, kteří mají pacienty, kteří mají pacienty, kteří mají pacienty, kteří mají pacienty, kteří mají pacienty) tobolky) glaukom nebo historie retence moči. Pacienti s anamnézou záchvatů by měli být pečlivě sledováni, když se nortriptylin hydrochlorid (Nortriptylin hydrochlorid (Nortriptylin hydrochlorid (Nortriptylin hydrochloridové tobolky) podává, protože tento lék je známý pro snižování kapslího kapslí). Je nutná velká péče, pokud se hydrochlorid Nortriptylin (Nortriptylin hydrochlorid (Nortriptylin hydrochlorid (Nortriptylin hydrochloridové tobolky) dávají tobolům), protože se mohou vyvinout kardiální arhytmias).

Hydrochlorid Nortriptylin (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid Capsules) tobolky mohou narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti potřebné pro výkon nebezpečných úkolů, jako je operační stroje nebo auto; Proto by měl být pacient varován odpovídajícím způsobem.

Nadměrná konzumace alkoholu v kombinaci s terapií nortriptylinu může mít potenciální účinek, který může vést k nebezpečí zvýšených sebevražedných pokusů nebo předávkování, zejména u pacientů s historií emocionálních poruch nebo sebevražedných nápadů.

Současné podávání chinidinu a nortriptylinu může mít za následek výrazně delší poločas v plazmě vyšší AUC a nižší vůli nortriptylinu.

Použití v těhotenství

Bezpečné použití hydrochloridu Nortriptylinu (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) tobolek) během těhotenství a laktace nebyla stanovena; Proto, když je lék podáván těhotným pacientům ošetřovatelským matkám nebo ženám s plodným potenciálem, musí být potenciální přínosy zváženy proti možným rizikům. Studie reprodukce zvířat přinesly neprůkazné výsledky.

Opatření for Nortriptyline Hydrochloride

Informace pro pacienty

Předepsatelé nebo jiní zdravotničtí pracovníci by měli informovat pacienty s jejich rodinami a jejich pečovatelům o výhodách a rizicích spojených s léčbou s hydrochloridem Nortriptylinem (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochloride Capsules)) a měl by je zastupovat v jeho vhodných použití. Pacient Průvodce léky O antidepresivních léčivých depresích a jiných vážných duševních onemocněních a sebevražedných myšlenkách nebo akcích je k dispozici pro hydrochlorid Nortriptylin (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptyline Hydrochloridové tobolky) tobolky)). Přední lékař nebo zdravotnický pracovník by měl pokyn pacientům jejich rodin a jejich pečovatelů, aby si přečetli průvodce léky a měli by jim pomáhat porozumět jeho obsahu. Pacienti by měli mít příležitost diskutovat o obsahu Průvodce léky a to obtain answers to any questions they may have. The complete text of the Průvodce léky je na konci tohoto dokumentu dotisknut.

Pacienti by měli být informováni o následujících otázkách a požádali o upozornění svého předepisujícího lékaře, zda k nim dojde při užívání hydrochloridu Nortriptylinu (hydrochlorid Nortriptylin (Nortriptylin Hydrochlorid (tobolky Nortriptylin Hydrochlorid)).

Klinické zhoršení a sebevražedné riziko

Pacienti, jejich rodiny a jejich pečovatelé by měli být povzbuzováni, aby byli ostražití vůči vzniku úzkostných agitačních panických útoků nespavosti podrážděnost nepřátelství Agresivita Impulsivita Akathisia (psychomotorická neklidnost) Hypomanie mánie nebo se upravuje dávka nebo při úpravě dárce nebo se došlo k úpravě nebo dole, nebo se upravují nebo se upravují nebo dolínají. Rodinám a pečovateli pacientů by mělo být doporučeno hledat vznik těchto příznaků každý den, protože změny mohou být náhlé. Takové příznaky by měly být hlášeny pacientovi lékaři nebo zdravotnickému odborníkovi, zejména pokud jsou při nástupu přísné nebo nebyly součástí příznaků pacienta. Příznaky, jako jsou tyto, mohou být spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedného myšlení a chování a naznačují potřebu velmi pečlivého monitorování a případně změn v léku.

Použití hydrochloridu Nortriptylinu (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) tobolky) tobolky) u schizofrenických pacientů může mít za následek exacerbaci psychózy nebo může aktivovat latentní schizofrenické symptomy. Pokud je lék podáván nadměrně aktivním nebo rozrušeným pacientům, může dojít ke zvýšení úzkosti a rozrušení. U pacientů s manicky depresivním hydrochloridem (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochloridová tobolka) může způsobit příznaky hydrochloridu Nortriptylin).

Troublesome patient hostility may be aroused by the use of nortriptyline hydrochloride (nortriptyline hydrochloride (nortriptyline hydrochloride (nortriptyline hydrochloride capsules) capsules) capsules) . Epileptiform seizures may accompany its administration as is true of other drugs of its class.

Pokud je nezbytné, může být léčivo podáno elektrokonvulzivní terapií, i když rizika mohou být zvýšena. Pokud je to možné před volitelnou chirurgií, přerušit lék na několik dní.

Po zahájení léčby zůstává možnost sebevražedného pokusu depresivního pacienta; V tomto ohledu je důležité, aby bylo v daném okamžiku vydáno nejméně možné množství léčiva.

Bylo hlášeno zvýšení i snížení hladiny cukru v krvi.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost v pediatrické populaci nebyla zřízena (viz Varování a Varování - Klinické zhoršení a sebevražedné riziko ). Každý, kdo zvažuje použití hydrochloridu Nortriptylinu u dítěte nebo dospívajícího, musí vyrovnat potenciální rizika s klinickou potřebou.

Geriatrické použití

Klinické studie Nortriptylin HCI nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti ukazují, že stejně jako u jiných tricyklických antidepresiv jaterních nežádoucích účinků (charakterizovaných hlavně žloutenkami a zvýšenými jaterními enzymy) jsou pozorovány velmi zřídka u geriatrických pacientů a úmrtí spojené s cholestatickým poškozením jater byly hlášeny v izolovaných případech. Měly by být monitorovány kardiovaskulární funkce zejména arytmie a fluktuace krevního tlaku. Po tricyklickém antidepresivu u starších lidí se také objevily zprávy o zmatených stavech. U starších pacientů byly také hlášeny vyšší plazmatické koncentrace aktivního metabolitu nortriptylinu 10-hydroxynortriptylinu. Stejně jako u jiných tricyklických výběrů dávky antidepresiv pro staršího pacienta by měl být obvykle omezen na nejmenší efektivní celkovou denní dávku (viz Dávkování a podávání ).

Předávkovat Information for Nortriptyline Hydrochloride

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Projevy

Kritické projevy předávkování zahrnují: srdeční dysrytmie závažný šok hypotenze městnavé srdeční selhání Plicní edémy křeče a CNS deprese včetně kómatu. Změny v elektrokardiogramu zejména v osy nebo šířce QRS jsou klinicky významné ukazatele tricyklické antidepresivní toxicity.

Ostatní signs of overdose may include: confusion neklid disturbed concentration transient visual hallucinations dilated pupils míchání hyperactive reflexes stupor drowsiness muscle rigidity zvracení hypothermia hyperpyrexia or any of the acute symptoms listed under ADVERSE REACTIONS. There have been reports of patients recovering from nortriptyline overdoses of up to 525 mg.

Řízení

Generál

Získejte EKG a okamžitě zahájíte srdeční monitorování. Chraňte dýchací cesty pacienta Zřizujte intravenózní linii a zahájí dekontaminaci žaludku. Je nezbytné minimálně šest hodin pozorování se srdečním monitorováním a pozorováním pro příznaky CNS nebo respirační deprese hypotenze srdeční dysrytmie a/nebo vodivé bloky a záchvaty. Pokud se během tohoto období vyskytují známky toxicity, je nutné prodloužené monitorování. Existují případové zprávy o tom, že pacienti podlehnou fatální dysrytmii pozdě po předávkování; Tito pacienti měli klinické důkazy o významné otravě před smrtí a většina z nich dostala nedostatečnou gastrointestinální dekontaminaci. Monitorování hladin léčiva v plazmě by nemělo řídit léčbu pacienta.

Gastrointestinal Decontamination

Všichni pacienti podezřelí z předávkování tricyklickým antidepresivem by měli dostávat gastrointestinální dekontaminaci. To by mělo zahrnovat velké objemové záplavy žaludku následované aktivovaným uhlím. Pokud je vědomí narušeno, měly by být dýchací cesty zajištěny před výtokem. Zvracení je kontraindikováno.

Kardiovaskulární

Nejlepší indikací závažnosti předávkování může být maximální doba trvání qrs končetin ≥ 0,10 sekund. Intravenózní hydrogenuhličitan sodný by měl být použit k udržení sérového pH v rozmezí 7,45 až 7,55. Pokud je odpověď pH nedostatečná hyperventilace. Současné použití hyperventilace a hydrogenuhličitanu sodného by mělo být prováděno s extrémní opatrností s častým monitorováním pH. PH> 7,60 nebo PC02 <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A a 1 C antiarrhythmics are generally contraindicated (e.g. quinidine disopyramide a procainamide).

Ve vzácných případech může být hemoperfúze prospěšná u akutní refrakterní kardiovaskulární nestability u pacientů s akutní toxicitou. Hemodialýza peritoneální dialyzační výměna transfuzí a nucená diuréza byla obecně hlášena jako neúčinná při otravě tricyklickém antidepresivu.

CNS

U pacientů s depresí CNS se doporučuje včasná intubace kvůli potenciálu náhlého zhoršení. Záchvaty by měly být kontrolovány benzodiazepiny, nebo pokud se jedná o neúčinné jiné antikonvulzivy (např. Fenobarbitální fenytoin). Physistigmin se nedoporučuje, s výjimkou léčby příznaků ohrožujících život, které nereagují na jiné terapie a poté pouze po konzultaci s centrem pro kontrolu jedu.

Psychiatric Follow-up

Protože předávkování je často úmyslné, pacienti se mohou během fáze zotavení pokusit o sebevraždu jinými prostředky. Psychiatrické doporučení může být vhodné.

Pediatrické řízení

Principy řízení předávků dětí a dospělých jsou podobné. Důrazně se doporučuje, aby lékař kontaktoval místní středisko pro kontrolu jedu pro specifickou pediatrickou léčbu.

Kontraindikace for Nortriptyline Hydrochloride

Použití hydrochloridu Nortriptylinu (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid Capsules) tobolky) nebo jiných tricyklických antidepresiv je současně s monoamin oxidázou (MAO) inhibited. Hyperpyretické krize došlo k závažnému křeče a úmrtí, když v takových kombinacích byly použity podobné tricyklické antidepresivy. Je vhodné ukončit inhibitor MAO po dobu nejméně dvou týdnů před zahájením léčby hydrochloridem nortriptylinu. Pacienti přecitlivělí na hydrochlorid Nortriptylin (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) tobolky by neměly být podávány léčivo.

Možnost je křížová citlivost mezi hydrochloridem nortriptylinu a dalšími dibenzazepiny.

Hydrochlorid Nortriptylin (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochloridové tobolky) tobolky) tobolek) je kontraindikován během akutního zotavení po infarktu myokardu.

Klinická farmakologie for Nortriptyline Hydrochloride

Mechanismus zvýšení nálady tricyklickými antidepresivy je v současné době neznámý. Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) tobolky) není inhibitor monoamin oxidázy. Inhibuje aktivitu takových různých látek, jako je histamin 5-hydroxytryptamin a acetylcholin. Zvyšuje tiskový účinek norepinefrinu, ale blokuje tiskovou odezvu femethylaminu. Studie naznačují, že Nortriptylin hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid (Nortriptylin Hydrochlorid tobolky) tobolky) tobolky) narušuje transportní uvolňování a skladování katechecholaminů. Techniky kondicionování operantů u potkanů ​​a holubů naznačují, že Nortriptylin hydrochlorid (hydrochloridové kapsle Nortriptylin) má kombinaci stimulačních a depresivních vlastností.

Informace o pacientovi pro hydrochlorid Nortriptylin

Průvodce léky

Antidepresivní léčiva Deprese a další vážné duševní choroby a sebevražedné myšlenky nebo činy

Přečtěte si průvodce medikací, který přichází s antidepresivním lékařstvím vašeho člena vašeho rodiny. Tento průvodce medikací je pouze o riziku sebevražedných myšlenek a akcí s antidepresivními léky. Promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče nebo vašeho člena vašeho člena o:

• Všechna rizika a přínosy léčby antidepresivními léky
• Všechny volby léčby pro depresi nebo jiné vážné duševní choroby

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o depresi antidepresiv a dalších vážných duševních chorob a sebevražedných myšlenkách nebo akcích?

1. Antidepresivní léky mohou během prvních několika měsíců léčby zvýšit sebevražedné myšlenky nebo činy u některých dětí a mladých dospělých.
2. Deprese a další vážné duševní choroby jsou nejdůležitějšími příčinami sebevražedných myšlenek a jednání. Někteří lidé mohou mít zvláště vysoké riziko sebevražedných myšlenek nebo akcí. Patří mezi ně lidé, kteří mají (nebo mají rodinnou anamnézu) bipolární nemoci (také nazývané manicky depresivní nemoc) nebo sebevražedné myšlenky nebo činy.
3. Jak mohu sledovat a pokusit se zabránit sebevražedným myšlenkám a činům v sobě nebo v rodinném příslušníku?
   • Věnujte velkou pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám v chování nálady, myšlenky nebo pocity. To je velmi důležité, když je spuštěn antidepresivní lék nebo při změně dávky.
   • Okamžitě zavolejte poskytovateli zdravotní péče a nahlásí nové nebo náhlé změny v myšlenkách nebo pocitech chování v náladě.
   • Udržujte všechny následné návštěvy u poskytovatele zdravotní péče podle plánu. Zavolejte poskytovateli zdravotní péče mezi návštěvami podle potřeby, zejména pokud máte obavy z příznaků.

Okamžitě zavolejte poskytovateli zdravotní péče, pokud máte vy nebo váš člen rodiny některý z následujících příznaků, zejména pokud jsou nové horší nebo se obávejte:

• myšlenky na sebevraždu nebo umírání
• Pokusy o spáchání sebevraždy
• Nová nebo horší deprese
• nová nebo horší úzkost
• Cítím se velmi rozrušený nebo neklidný
• panické útoky
• Potíže se spánkem (nespavost)
• Nová nebo horší podrážděnost
• jednat agresivní být naštvaný nebo násilný
• působí na nebezpečné impulsy
• extrémní zvýšení aktivity a mluvení (mánie)
• další neobvyklé změny v chování nebo náladě

Co jiného musím vědět o antidepresivních lécích?

• Nikdy nezastavte antidepresivní medicínu, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Zastavení antidepresiva medicíny může náhle způsobit další příznaky.
• Antidepresiva jsou léky používané k léčbě deprese a jiných nemocí. Je důležité diskutovat o všech rizicích léčby deprese a také o rizicích, že by s ní nezacházela. Pacienti a jejich rodiny nebo jiní pečovatelé by měli diskutovat o všech volbách léčby s poskytovatelem zdravotní péče nejen o použití antidepresiv.
• Antidepresivní léky mají další vedlejší účinky. Promluvte si s poskytovatelem zdravotní péče o vedlejších účincích léku předepsaného pro vás nebo vašeho člena rodiny.
• Antidepresivní léky mohou interagovat s jinými léky. Znáte všechny léky, které vy nebo váš člen rodiny užíváte. Uchovávejte seznam všech léků, které zobrazí poskytovateli zdravotní péče. Nezačínejte nové léky, aniž byste se nejprve kontrolovali u svého poskytovatele zdravotní péče.
• Ne všechny antidepresivní léky předepsané pro děti jsou schváleny FDA pro použití u dětí. Pro více informací si promluvte s poskytovatelem zdravotní péče vašeho dítěte.

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv pro všechna antidepresiva. Revidováno: srpen 2007.