Neomycin sulfát

Po perorálním podání dochází k systémové absorpci neomycinu a může dojít k toxickým reakcím. Pacienti léčeni neomycinem by měli být pod pečlivým klinickým pozorováním kvůli potenciální toxicitě spojené s jejich použitím. Neurotoxicita (včetně ototoxicity) a nefrotoxicita po perorálním použití nemycin sulfátu byly hlášeny i při použití v doporučených dávkách. Potenciál pro nefrotoxicitu permanentní bilaterální sluchová ototoxicita a někdy vestibulární toxicita je přítomen u pacientů s normální funkcí ledvin, když je léčen vyššími dávkami neomycinu a/nebo po delší dobu, než se doporučuje. Měly by být provedeny sériové vestibulární a audiometrické testy a testy renální funkce (zejména u pacientů s vysokýmriskem). Riziko nefrotoxicity a ototoxicity je větší u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. Ototoxicita je často zpožděna při nástupu a pacienti se rozvíjejícím kochleárním poškozením nebudou mít během léčby příznaky, které by je varovaly před vývojem osmého ničení nervů a může dojít k úplnému nebo částečné hluchotě dlouho po přerušení neomycinu.

Po ústním použití neomycinu byly hlášeny neuromuskulární blokování a respirační ochrnutí. Možnost výskytu neuromuskulárního blokování a respirační ochrnutí by měla být zvážena, pokud je neomycin podáván zejména pacientům, kteří dostávají anestetiku, neuromuskulární blokovací látky, jako je tubokurin sukcinylcholin decamethonium nebo u pacientů, kteří dostávají masivní transfúze citrátu antikoagulované krve. Pokud dojde k blokování soli vápenatých, mohou tyto jevy zvrátit, ale může být nutná mechanická respirační pomoc.

Souběžné a/nebo sekvenční systémové ústní nebo topické použití jiných aminoglykosidů včetně paromomycinu a jiných potenciálně nefrotoxických a/nebo neurotoxických léčiv, jako je bakitracin cisplatin amfotericin b amfotericin B kolistin a viomycin, by se měly vyhýbat, protože toxicita by se mohla vyhýbat.

Dalšími faktory, které zvyšují riziko toxicity, jsou pokročilý věk a dehydratace.

Souběžné použití neomycinu se silnými diuretiky, jako je kyselina ethyrynová nebo furosemid, by se mělo zabránit, protože určitá diuretika sama o sobě mohou způsobit ototoxicitu. Kromě toho může při podávání intravenózně diuretika zvýšit toxicitu neomycinu změnou koncentrace antibiotiky v séru a tkáni.

Neomycin sulfátové tablety USP pro perorální podávání obsahují neomycin, což je antibiotikum získané z metabolických produktů aktinomycete Streptomyces Fradiae . Má následující molekulární vzorec: c ₂₃ H ₄₆ N ₆ O. 2½ h ₂ TAK ₄ s molekulovou hmotností 614,67.

Chemicky je to O-26-diamino-26-dideoxy-a -d- glukopyranosyl (1 ® 3) -o- b -D- ribofuranosyl- (1 ® 5) O- [26-Diamino-26-dideoxy- a -D-glukopyranosyl- (1 ® 4)]-2-deoxy-d-streptamin. Neomycin B je identické, kromě toho a - zbytky d-glukopyranosylu ve skupině neobiosaminu b -L-Idopyranosyl.

Neaktivní ingredience: Stearate Povidon vápníku.

Použití pro nemycin sulfát

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti tablet nemycin sulfátu a dalších antibakteriálních léků by se neměly používat pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázané nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny vnímavými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může lokální epidimiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Potlačení střevních bakterií

Neomycin sulfátové tablety jsou označeny jako doplňkovou terapii jako součást režimu pro potlačení normální bakteriální flóry střeva, např. Předoperační příprava střeva. Je podáván souběžně s erythromycinem entericky potaženou základnou (viz Dávkování a podávání sekce).

Jaterní kóma (portální systematická encefalopatie)

Ukázalo se, že Neomycin sulfát je účinnou doplňkovou terapií v jádrech játrech snížením bakterií amonianiaformování ve střevním traktu. Následné snížení amoniaku krve vedlo k neurologickému zlepšení.

Dávkování pro nomycin sulfát

Pro minimalizaci rizika toxicity využívejte nejnižší možnou dávku a nejkratší možnou dobu léčby pro kontrolu stavu. Ošetření po dobu delších než dva týdny se nedoporučuje.

nejlepší kreditní karta pro cestovní body

Jaterní kóma

Pro použití jako doplněk v řízení játra játra je doporučená dávka 4-12 gramů denně uvedená v následujícím režimu:

1. Vybírat bílkoviny ze stravy. Vyvarujte se používání diuretických látek.
2. Poskytněte podpůrnou terapii včetně krevních produktů, jak je uvedeno.
3. Uveďte tablety Neomycin sulfátu v dávkách 4-12 gramů neomycinu sulfátu denně (osm až 24 tablet) v rozdělených dávkách. Léčba by měla pokračovat po dobu pěti až šesti dnů, během kterého by měl být protein postupně vrácen do stravy.
4. Pokud nelze pro chronickou jaterní nedostatečnost neomycinu v dávkách až čtyř gramů denně (osm tablet denně) použít méně potenciálně toxické léky. A OPATŘENÍ ). Také by měly být monitorovány koncentrace séra neomycinu, aby se zabránilo potenciálně toxickým hladinám. Výhody pro pacienta by měly být zváženy proti rizikům permanentní ototoxicity a neuromuskulární blokády nefrotoxicity po akumulaci neomycinu v tkáních.

Předoperační profylaxe pro volitelnou kolorektální chirurgii

Níže je uveden příklad doporučeného režimu přípravy střeva. Byla použita navrhovaná doba operace 8:00.

Pre-op 3. den: Minimální zbytky nebo čistá kapalná strava. Tablet bisacodyl 1 ústně v 18:00.

Pre-op dne 2: Minimální zbytky nebo čistá kapalná strava. Síran hořečnatý 30 ml 50% roztok (15 g) ústní v 10:00 a 2:00 hodin. a 6:00 hodin. Klystýr v 19:00. a 8:00 hodin

Pre-op 1. den: Jasná kapalná strava. Doplňkové (iv) tekutiny podle potřeby. Síran hořečnatý 30 ml 50% roztoku (15 g) ústní v 10:00 a 2:00 hodin. Neomycin sulfát (1 g) a erytromycin báze (1 g) ústní v 13:00. 14:00 a 11:00 Žádný klystýr

Den provozu: Pacient evakuuje konečník v 6:30 hodin pro plánovaný provoz v 8:00 A.M.

Jak dodáno

Neomycin sulfátové tablety USP 500 mg (Ekvivalent 350 mg základny Neomycin na tabletu) jsou k dispozici jako kulaté off-bílé neuzavřené tablety odlibovány 500 a Pt. Dodané jako: NDC 50383-565-10 pro 100 tablet/láhve. Uložte při 20 °-25 ° C (68 ° -77 ° F) [viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Vyrobeno pro: X-Gen Pharmaceuticals Inc. Big Flats NY 14814. Distribuováno: Hi-Tech Pharmacal Co. Inc. Amityville NY 11701. Revidováno: Říjen 2009

Nežádoucí účinky na sulfát neomycinu

Nejběžnější nežádoucí účinky na perorální nemycin sulfát je zvracení a průjem nevolnosti. Při dlouhodobé terapii byl hlášen syndrom malabsorpce charakterizovaný zvýšeným fekálním tukem sníženým karotenem v séru a pokles absorpce xylózy. Byla hlášena nefrotoxicita ototoxicita a neuromuskulární blokáda (viz viz Varování a OPATŘENÍ Sekce).

Lékové interakce pro sulfát neomycinu

Upozornění by mělo být provedeno při souběžném nebo sériovém používání jiných neurotoxických a/nebo nefrtoxických léčiv kvůli možnému zvýšení nefrotoxicity a/nebo ototoxicity neomycinu (viz viz Varování ).

Upozornění by mělo být také prováděno při souběžném nebo sériovém použití jiných aminoglykosidů a polymyxinů, protože mohou zlepšit neomycinovy ​​nefrotoxicity a/nebo ototoxicitu a zesilovat neuromuskulární blokovací účinky neomycinu sulfátu.

Dlouhodobé vedlejší účinky effexor xr

Perorální neomycin inhibuje gastrointestinální absorpci penicilinu V orálního vitamínu B-12 methotrexátu a 5-fluorouracilu. Zdá se, že gastrointestinální absorpce digoxinu je také inhibována. Proto by měly být monitorovány hladiny digoxinu v séru.

Perorální neomycin sulfát může zvýšit účinek kumarinu v antikoagulanciích snížením dostupnosti vitamínu K.

Varování pro neomycin sulfát

(vidět Varování ): Další projevy neurotoxicity mohou zahrnovat twitching a křeče z necitlivosti kůže.

Riziko ztráty sluchu pokračuje po odběru drog.

Aminoglykosidy mohou při podávání těhotné ženy způsobit poškození plodu. Aminoglykosidová antibiotika procházejí placentou a u dětí, jejichž matky dostávaly streptomycin během těhotenství, došlo k několika zprávám o celkové nevratné bilaterální vrozené hluchotě. Ačkoli při léčbě těhotných žen s jinými aminoglykosidemi nebyly hlášeny vážné vedlejší účinky na plod nebo novorozence, existuje potenciál poškození. Studie reprodukce zvířat neomycinu nebyly provedeny. Pokud se neomycin používá během těhotenství nebo pokud pacient otěhotní při užívání tohoto léku, měl by být pacient obeznámen z potenciálního nebezpečí pro plod.

Opatření pro sulfát neomycinu

Generál

Předepisování tablet nemycinu sulfátu v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace pravděpodobně neposkytne pro pacienta přínos a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Stejně jako u jiných antibiotik může používání perorálního neomycinu vést k přerůstání nesuscescescescesceptible organisms, zejména hub. Pokud k tomu dojde, měla by být zavedena vhodná terapie. Neomycin je rychle a téměř úplně absorbován z povrchů těla (s výjimkou močového měchýře) po lokálním zavlažování a pokud je aplikován lokálně ve spojení s chirurgickými zákroky. Po zavlažování malých i velkých chirurgických polí s drobným množstvím neomycinu byla popsána nezvratná neslušná hluchota renální selhání a smrt v důsledku neuromuskulární blokády (bez ohledu na stav renální funkce).

Byla prokázána křížová oslovatetnost mezi aminoglykosidy.

Aminoglykosidy by se měly používat s opatrností u pacientů s svalovými poruchami, jako je myasthenia gravis nebo parkinsonismus, protože tato léčiva mohou zhoršit svalovou slabost kvůli jejich potenciálnímu účinku podobnému currare na neuromuskulární spojení.

Studená bolestivá lék přes pult

Malá množství orálně podávaného neomycinu se absorbuje neporušenou střevní slizkou.

V literatuře nefrotoxicity a/nebo ototoxicity bylo v literatuře s ústním použitím neomycinu mnoho zpráv. Pokud se během ústní terapie vyvíjí renální nedostatečnost, měla by být věnována snížení dávky léčiva nebo ukončení terapie.

Dávka perorálního neomycinu 12 gramů denně produkuje syndrom malabsorpce pro různé látky včetně tukového dusíku cholesterolu karotenu glukózy xylózy laktózy sodný cyanokobalamin a železo.

Orálně podávaný neomycin zvyšuje fekál dokonce Vylučování kyseliny a snižuje aktivitu střeva laktázy.

Laboratorní testy

Pacienti s nedostatečností ledvin se mohou vyvinout hladiny toxické hladiny neomycinu v krvi, pokud nejsou dávky správně regulovány. Pokud se během léčby vyvine renální nedostatečnost, měla by být dávka snížena nebo antibiotikum přerušeno. Aby se zabránilo nefrotoxicitě a poškození osmého nervu spojené s vysokými dávkami a prodlouženou ošetřením, mělo by být provedeno následující a pravidelně během léčby a pravidelně: analýza moči pro zvýšené vylučování proteinu snížilo specifické odlitky a buňky; Testy renálních funkcí, jako je creatinin buchta séra nebo clearance kreatininu; Testy funkce nervu vestibulocochlear (osmé lebeční nervy).

Měly by být provedeny sériové vestibulární a audiometrické testy (zejména u vysoce rizikových pacientů). Protože starší pacienti mohou mít sníženou funkci ledvin, která nemusí být patrná ve výsledcích rutinních screeningových testů, jako je bun nebo sérový kreatinin a stanovení clearance clearance může být užitečnější.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech s neomycinem sulfátem pro vyhodnocení karcinogenního nebo mutagenního potenciálu nebo zhoršení plodnosti.

Těhotenství

Kategorie D: (viz Varování sekce.)

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je neomycin vylučován v lidském mléce, ale ukázalo se, že se po jediné intramuskulární injekci vylučuje do kravského mléka. Ukázalo se, že další aminoglykosidy jsou vylučovány v lidském mléce. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků aminoglykosidů u ošetřovatelských kojenců by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost perorálního nemycinu sulfátu u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena. Pokud je nutná léčba pacienta mladšího 18 let věku, měla by být použita neomycin s opatrností a období léčby by nemělo překročit dva týdny kvůli absorpci z gastrointestinálního traktu.

Informace o předávkování pro nomycin sulfát

Kvůli nízké absorpci je nepravděpodobné, že by se u perorálního neomycinu sulfátu vyskytlo akutní nadměrné vysílání. Prodloužené podávání by však mohlo vést k dostatečným systémovým hladinám léčiva k produkci neurotoxicity ototoxicity a/nebo nefrotoxicity.

Vedlejší účinky losartanského draselného HCTZ

Hemodialýza odstraní z krve neomycin sulfát.

Kontraindikace pro nemycin sulfát

Orální přípravky Neomycin sulfátu jsou kontraindikovány v přítomnosti střevní obstrukce a u jedinců s anamnézou přecitlivělosti na léčivo.

Pacienti s anamnézou hypersenzitivity nebo závažné toxické reakce na jiné aminoglykosidy mohou mít křížovou citlivost na neomycin.

Orální přípravky Neomycin sulfátu jsou kontraindikovány u pacientů se zánětlivým nebo ulcerativním gastrointestinálním onemocněním kvůli potenciálu zvýšené gastrointestinální absorpce neomycinu.

Klinická farmakologie for Neomycin Sulfate

Neomycin sulfát je špatně absorbován z normálního gastrointestinálního traktu. Malá absorbovaná frakce je rychle distribuována v tkáních a je vylučována ledvinami v souladu se stupněm funkce ledvin. Neabsorbovaná část léčiva (přibližně 97%) se ve stolice nezměnila.

Růst většiny střevních bakterií se po perorálním podání neomycinu sulfátu rychle potlačuje s potlačením přetrvávajícím po dobu 48-72 hodin. Nepatogenní kvasinky a příležitostně rezistentní kmeny Enterobacter Aerogenes (dříve Aerobacter Aerogenes) nahrazují střevní bakterie.

Stejně jako u jiných aminoglykosidů se množství systematicky absorbovaného neomycinu přeneseného do tkání kumulativně zvyšuje s každou opakovanou dávkou podávanou, dokud není dosaženo ustáleného stavu. Ledvina funguje jako primární vylučovací cesta a také vazebné místo tkáně s nejvyšší koncentrací nalezenou v renální kůře. Při opakovaném dávkování progresivní akumulace nastává také ve vnitřním uchu. Uvolnění tkáňového neomycinu dochází pomalu po dobu několika týdnů po přerušení dávkování.

Studie vazby proteinu ukázaly, že stupeň vazby proteinu aminoglykosidu je nízký a v závislosti na metodách použitých pro testování může být mezi 0% a 30%.

Mikrobiologie

In vitro testy prokázaly, že neomycin je baktericidní a působí inhibicí syntézy proteinu v citlivých bakteriálních buňkách. Je účinný především proti gramnegativním bacilům, ale má nějakou aktivitu proti gram-pozitivním organismům. Neomycin je aktivní in vitro proti Vykazovali chill a the Klebsiella -Enterobacter skupina. Neomycin není aktivní proti anaerobnímu střevní flóře.

Pokud je potřeba testování citlivosti s použitím 30 msg diskových organismů produkujících zóny 16 mm nebo vyšší, jsou považovány za citlivé. Odolné organismy produkují zóny 13 mm nebo méně. Zóny větší než 13 mm a méně než 16 mm naznačují střední citlivost.

Informace o pacientovi pro nemycin sulfát

Pacienti by měli být informováni, že antibakteriální léčiva včetně tablet sulfátu neomycinu by se měly používat pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Pokud jsou tablety sulfátu neomycinu předepsány k léčbě bakteriální infekce, pacientům by mělo být řečeno, že ačkoliv je běžné se v průběhu léčby cítit lépe v průběhu terapie, měl by být lék užíván přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit liklii, že bakterie se vyvinou rezistence a nebudou v budoucnu léčitelné neomycinem sulfátovými tabletami nebo jinými antibakteriálními léky.

Před podáním pacientů s drogami nebo členy jejich rodin by měl být informován o možných toxických účincích na osmý nerv. Možnost akutní toxicity se zvyšuje u předčasně narozených kojenců a novorozenců.