Mulple

Popis pro Mulpleta

Mulpleta (lusutrombopag) agonista receptoru trombopoetinu (TPO) obsahuje Lusutrombopag jako aktivní složku.

Chemický název pro lusutrombopag je (2e) -3- {26-dichlor-4-[(4- {3-[(1S) -1- (hexyloxy) ethyl] -2-methoxyfenyl} -13thiazol-2-yl) carbamoyl] fenyl} -2-methylprop-2-enoic acid.

Strukturální vzorec je:

Empirický vzorec pro lusutrombopag je C ₂₉ H ₃₂ Cl ₂ N ₂ O ₅ S a molekulová hmotnost je 591,54.

Lusutrombopag je bílý až lehce nažloutlý bílý prášek a je volně rozpustný u NN-dimethylformamidu mírně rozpustný v ethanolu (NULL,5%) a methanol velmi mírně rozpustný ve acetonitrilu a prakticky nerozpustný ve vodě. Lusutrombopag je mírně rozpustný v pufrovém roztoku při pH 11 a prakticky nerozpustný v roztocích pufru s pH rozsahy 1 až 9.

Tablety mulpleta (lusutrombopag) pro perorální použití obsahují lusutrombopag 3 mg.

Orchní látky jsou d-mannitol mikrokrystalická celulóza oxid magnezium oxid sodný laurylsulfát hydroxypropylcelulóza karboxymethylcelulóza vápenatý stearát Hypromelóza triethyl citrát titanium oxid oxid červený oxid ferrik.

Použití pro mulpleta

Mulpleta je indikována pro léčbu trombocytopenie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním jater, u nichž se má podstoupit postup.

Dávkování pro Mulpleta

Doporučené dávkování

Začněte dávkování mulplety 8-14 dní před naplánovaným postupem.

Pacienti by měli podstoupit svůj postup 2-8 dní po poslední dávce.

Doporučené dávkování Mulplety je 3 mg užíváno orálně jednou denně s jídlem nebo bez jídla po dobu 7 dnů. V případě zmeškané dávky pacientů s mulpletou by měla vzít zmeškanou dávku co nejdříve ve stejný den a následující den se vrátit k normálnímu rozvrhu.

Mulpleta byl zkoumán pouze jako jediný 7denní režim dávkování jednou denně v klinických studiích u pacientů s chronickým onemocněním jater [viz Clinical Studies ]. Mulpleta by neměla být podávána pacientům s chronickým onemocněním jater ve snaze normalizovat počet destiček.

Monitorování

Získejte počet krevních destiček před zahájením terapie Mulpleta a ne více než 2 dny před postupem.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Tablety: 3 mg Lusutrombopag jako světle červená kulatá tableta potažená filmem odlibovaná s ochrannou známkou Shionogi nad identifikačním kódem 551 na jedné straně a 3 na druhé straně.

Skladování a manipulace

Mulple je dodáván jako 3 mg tablety Lusutrombopag v blistrovém balíčku odolném proti dítěti obsahujícím 7 tabletů - NDC 59630-551-07.

Uložte mulpleta v původním balíčku při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F); Výlety povoleny na 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F) [viz viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Mulple is a registered trademark of Shionogi & Co. Ltd. Manufactured for Shionogi Inc. Florham Park NJ 07932. Manufactured by Quotient Sciences - Philadelphia LLC Boothwyn PA 19061. Revised: Jul 2018

Jaký typ antibiotiky je nitrofurantoin

Vedlejší účinky pro Mulpleta

Následující závažné nežádoucí účinky jsou podrobně diskutovány v jiných částech označování:

• Trombotické/tromboembolické komplikace [viz Varování a OPATŘENÍ ]

Clinical Trials Experience

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Bezpečnost Mulplety byla hodnocena ve 3 randomizovaných dvojitě slepých placebem kontrolovaných studiích L-plus 1 L-plus 2 a M0626, u kterých byli pacienti s chronickým onemocněním jater a trombocytopenie léčeni mulpleta (n = 171) nebo placebem (n = 170) v dávce až po 7 dnů před plánovanými procedurami.

Většina pacientů byli muži (59%) a střední věk byl 61 let (rozmezí 19-88). Rasová a etnická distribuce byla bílá (50%) asijská (47%) černá ( <1%) and Other (3%).

Nejběžnější nežádoucí účinky (účinky, které se vyskytují v nejméně 3%) ve skupině ošetřené Mulpleta napříč sdruženými údaji ze tří pokusů, jsou shrnuty v tabulce 1.

Tabulka 1: Nežádoucí účinky s frekvencí ≥ 3% u pacientů léčených mulpleta (sdružené údaje (L-plus 1 L-plus 2 a M0626))))

Výskyt závažných nežádoucích účinků byl 5% (9 ze 171 pacientů) ve skupině Mulpleta a 7% (12 ze 170 pacientů) ve skupině s placebem. Nejběžnější vážnou nepříznivou reakcí hlášenou s Mulpletou byla trombóza portální žíly [viz Varování a OPATŘENÍ ]. No adverse reactions resulted in discontinuation of Mulple.

Interakce drog pro Mulpleta

Žádné informace

Varování pro Mulpleta

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Mulpleta

Trombotické/tromboembolické komplikace

Mulple is a thrombopoietin (TPO) receptor agonist and TPO receptor agonists have been associated with thrombotic and thromboembolic complications in patients with chronic onemocnění jater. Portal vein thrombosis has been reported in patients with chronic onemocnění jater treated with TPO receptor agonists. Portal vein thrombosis was reported in 1% (2 of 171) of Mulple-treated patients and 1% (2 of 170) of placebo-treated patients in 3 randomized double-blind trials and was identified post-procedure in protocol-specified imaging. The thromboses were not associated with a marked increase in platelet count.

Oprava vedlejších účinků nemoci

Zvažte potenciální zvýšené trombotické riziko při podávání mulplety pacientům se známými rizikovými faktory pro tromboembolismus včetně genetických protrombotických stavů (faktor V Leiden Protrombin 20210a nedostatkem antitrombinu nebo proteinu C nebo s nedostatkem S). U pacientů s pokračující nebo předchozí trombózou nebo nepřítomností toku hepatopetální krve by se měl mulpleta použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro pacienta odůvodňuje potenciální riziko.

Mulple should not be administered to patients with chronic onemocnění jater in an attempt to normalize platelet counts.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu ).

Před léčbou by měli pacienti plně porozumět a být informováni o následujících rizicích a úvahách pro Mulpleta.

Rizika

Trombotické/tromboembolické komplikace

Mulple is a thrombopoietin (TPO) receptor agonist and TPO receptor agonists have been associated with thrombotic and thromboembolic complications in patients with chronic onemocnění jater. Portal vein thrombosis has been reported in patients with chronic onemocnění jater treated with TPO receptor agonists.

Těhotenství

Poraďte se ženám s reprodukčním potenciálem, které otěhotní nebo plánují otěhotnět, aby mulpleta měl být použit během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos pro matku ospravedlňuje potenciální riziko pro plod [viz viz Použití v konkrétních populacích ].

Laktace

Doporučujte ženám, aby kojely během léčby mulpletou a 28 dní po poslední dávce Mulplety. Během tohoto období radí ženám, aby čerpaly a zlikvidovaly mateřské mléko [viz Použití v konkrétních populacích ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

In 2-year studies lusutrombopag was not carcinogenic to rats at oral doses up to 20 mg/kg/day in males and 2 mg/kg/day in females (a dose 49 times and 30 times respectively the human exposure (AUC) at the recommended clinical dose of 3 mg/day for 7 days) and to mice at oral doses up to 20 mg/kg/day in males and females (a dávka přibližně 45krát větší expozice člověka (AUC) při doporučené klinické dávce 3 mg/den po dobu 7 dnů).

Lusutrombopag nebyl genotoxický na základě in vitro bakteriální reverzní mutace (AMES) test chromozomální aberační test s kultivovaným čínským křečkovým plicním buňkám a in vivo mikronukleus test s myšími buňkami kostní dřeně.

In a fertility and early embryonic development study lusutrombopag did not affect fertility in male and female rats at oral doses up to 100 mg/kg/day (a dose in males and females approximately 176 and 252 times respectively the human exposure (AUC) at the recommended clinical dose of 3 mg/day for 7 days).

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

U těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje o mulpletě, které by informovaly o riziku spojeném s drogami. Ve studiích reprodukce zvířat vedla orální podávání Lusutrombopagu těhotným potkanům během organogeneze a období laktace vedly k nepříznivým vývojovým výsledkům. Tato zjištění byla pozorována při expozicích na základě AUC, které byly podstatně vyšší než AUC pozorované u pacientů (přibližně 89krát) při doporučené klinické dávce 3 mg jednou denně. Radit těhotným ženám o potenciálním riziku pro plod (viz Data ).

Riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají riziko na pozadí vrozená vada ztráta nebo jiné nepříznivé výsledky. V obecné populaci ve Spojených státech je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%.

Data

Údaje o zvířatech

Ve studii vývoje embryo-fetálního vývoje u potkanů ​​byl Lusutrombopag perorálně podáván během organogeneze v dávkách 4 12,5 40 a 80 mg/kg/den. Nízká tělesná hmotnost a snížení počtu osifikovaných Sternebrae byly zaznamenány u plodů při 80 mg/kg/den (přibližně 251násobek AUC pozorované u pacientů při doporučené klinické dávce 3 mg jednou denně). Drobné kosterní variace (nadpřirozená žebra) byly pozorovány při dávkách 4 mg/kg/den (přibližně 23krát AUC pozorované u pacientů při doporučené klinické dávce 3 mg jednou denně).

Ve studii vývoje embryí-fetálního vývoje u králíků po perorálním podání Lusutrombopagu v dávkách až 1000 mg/kg/den nebyl pozorován žádný účinek lusutrombopagu na jakémkoli parametru embryo-fetálního vývoje.

Ve studii pre-a postnatálního vývoje u potkanů ​​při perorálních dávkách 1 4 12,5 a 40 mg/kg/den došlo k nepříznivým účinkům lusutrombopagu na postnatální vývoj při 40 mg/kg/den (přibližně 230krát více než AUC pozorované u pacientů pozorované u doporučené klinické dávky 3 mg jednou denně). Účinky zahrnovaly prodloužení období těhotenství v přehradách nízké životaschopnosti před odstavením zpožděnému postnatálnímu růstu (zpožděná negativní geotaxe zpožděná otevření víček nebo nízká tělesná hmotnost štěně) abnormální klinické příznaky (prominentní prstencové prsteny na ocasu po odstavení) po odstavení) nízký počet korpotačních lutea nebo implantace a zvýšené úbytky před implantací. Výskyt krátkých torakolumbálních supernumerních žeber v postnatální den 4 F1 štěňat byl vysoký při dávkách 12,5 mg/kg/den nebo více (přibližně 89krát AUC pozorovaný u pacientů při doporučené klinické dávce 3 mg jednou denně).

Laktace

Shrnutí rizika

Neexistují žádné informace týkající se přítomnosti lusutrombopagu v lidském mléce účinky na kojené dítě a účinky na produkci mléka. Lusutrombopag byl přítomen v mléce laktačních potkanů. Vzhledem k potenciálu vážných nežádoucích účinků u kojeného kojení dítěte se během léčby s Mulpletou nedoporučuje a nejméně 28 dní po poslední dávce (viz viz Clinical Considerations ).

Clinical Considerations

Minimalizace expozice

Kojenecká žena by měla přerušit kojení a čerpadlo a zlikvidovat mateřské mléko během ošetření Mulpleta a 28 dní po poslední dávce Mulplety, aby se minimalizovalo vystavení kojeným dítětem.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Clinical studies of Mulple did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients.

Informace o předávkování pro Mulpleta

Není známo žádný antidotum pro předávkování Mulpleta.

V případě předávkování se může počet destiček nadměrně zvýšit a vést k trombotickým nebo tromboembolickým komplikacím. Pečlivě sledujte počet pacienta a destiček. Zacházejte s trombotickými komplikacemi v souladu se standardem péče.

Neočekává se, že hemodialýza posílí eliminaci Mulplety, protože Lusutrombopag je vysoce vázán na protein v plazmě [viz viz Klinická farmakologie ].

Kontraindikace pro Mulpleta

Žádný.

Klinická farmakologie for Mulpleta

Mechanismus působení

Lusutrombopag je orálně biologicky dostupná agonista TPO receptoru s malou molekulou, který interaguje s transmembránovou doménou lidských receptorů TPO exprimovaných na megakaryocytech k indukci proliferace a diferenciace megakaryocytických progenitorových buněk a maturace megakaryocytů.

Farmakodynamika

Odezva destiček

Lusutrombopag upreguluje produkci krevních destiček prostřednictvím agonistického účinku na lidské receptory TPO. Účinek lusutrombopagu na zvýšení počtu destiček byl korelován s AUC napříč studovaným rozmezí dávky 0,25 mg až 4 mg u pacientů s trombocytopenickými pacienty s chronickým onemocněním jater. S dávkou 3 mg denně byl průměrný (standardní odchylka) maximální počet destiček u pacientů (n = 74) bez transfúze destiček 86,9 (NULL,2) x 10 ⁹ /L a střední doba k dosažení maximálního počtu destiček byla 12,0 (5 až 35) dnů.

Srdeční elektrofyziologie

V dávce 8krát více doporučené dávkování Mulpleta neprodlužuje QT interval v žádném klinicky relevantním rozsahu.

Farmakokinetika

Lusutrombopag prokázal farmakokinetiku úměrné dávky po jednotlivých dávkách od 1 mg (NULL,33krát nejnižšího schváleného dávkování) do 50 mg (NULL,7krát vyšší doporučené dávkování). Zdravé subjekty podávané 3 mg Lusutrombopagu měly geometrickou průměrnou (%CV) maximální koncentraci (CMAX) 111 (NULL,4) ng/ml a plochy pod časovou koncentrační křivkou extrapolovanou do nekonečna (AUC0-inf) 2931 (NULL,4) ng.Hr/ML. Farmakokinetika Lusutrombopagu byla podobná jak u zdravých subjektů, tak u populace chronického onemocnění jater.

Akumulační poměry CMAX a AUC byly přibližně 2 s podáváním více dávek s více dávkami a koncentrace lusutrombopag v ustáleném stavu byly dosaženy po 5. dni.

kde si můžete koupit čaj sassafras

Vstřebávání

U pacientů s chronickým onemocněním jater byl čas na vrchol koncentrace lusutrombopagů (TMAX) pozorován 6 až 8 hodin po perorálním podání.

Efekt potravy

Lusutrombopag AUC a CMAX nebyly ovlivněny, když byl Mulpleta společně podáván s vysokým obsahem tuku (celkem přibližně 900 kalorií s 500 250 a 150 kalorií z tukového uhlohydrátu a bílkovin).

Rozdělení

Průměrný (%CV) lusutrombopag zjevný distribuční objem u zdravých dospělých subjektů byl 39,5 (NULL,5) L. Vazba plazmatického proteinu Lusutrombopagu je více než 99,9%.

Odstranění

Poločas eliminace terminálu (T½) u zdravých dospělých subjektů byla přibližně 27 hodin. Průměrná (%CV) clearance Lusutrombopagu u pacientů s chronickým onemocněním jater je odhadnuta na 1,1 (NULL,1) L/h.

Metabolismus

Lusutrombopag je primárně metabolizován enzymy CYP4 včetně CYP4A11.

Vylučování

Fekální vylučování představovalo 83% podávané dávky, přičemž 16% dávky vylučované jako nezměněné lusutrombopag a vylučování moči představovalo přibližně 1%.

Konkrétní populace

Na základě věku nebo rasy/etnicity nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice lusutrombopagu. Přestože expozice Lusutrombopag má tendenci snižovat se zvyšující se rozdíly v expozici tělesné hmotnosti, nejsou považovány za klinicky relevantní.

Pacienti s poškozením ledvin

Populační farmakokinetická analýza nezjistila klinicky smysluplný účinek mírné (clearance kreatininu (CLCR) 60 až 90 ml/min) a střední (CLCR 30 až méně než 60 ml/min) renální zhoršení na farmakokinetiku lusutrombopagu. Data u pacientů s těžkým poškozením ledvin (CLCR menší než 30 ml/min) jsou omezena.

Pacienti s poškozením jater

No clinically significant differences in the pharmacokinetics of lusutrombopag were observed based on mild to moderate (Child-Pugh class A and B) hepatic impairment.

The mean observed lusutrombopag Cmax and AUC0-τ decreased by 20% to 30% in patients (N=5) with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment compared to patients with Child-Pugh class A and class B liver disease. However the ranges for Cmax and AUC0-τ overlapped among patients with Child-Pugh class A B and C liver disease.

Studie interakce léčiva

Clinical Studies

Když byly společně podávány cyklosporin (inhibitor P-GP a BCRP) nebo antacid obsahující multivalentní kation (uhličitan vápenatého), nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny v expozici Lusutrombopagu (inhibitor P-GP a BCRP).

Nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny expozice midazolamu (substrátu CYP3A), když byly spolupracovány s Lusutrombopagem.

Studie in vitro

Enzymy CYP: Lusutrombopag má nízký potenciál inhibovat enzymy CYP (CYP1A2 CYP2A6 CYP2B6 CYP2C8 CYP2C9 CYP2C19 CYP2D6 a CYP3A4/5). Lusutrombopag neindukoval CYP1A2 CYP2C9 nebo CYP3A4.

UGT enzymy: Lusutrombopag nevyvolával UGT1A2 UGT1A6 nebo UGT2B7.

Transportní systémy: Lusutrombopag je substrát P-gp a BCRP. Lusutrombopag má nízký potenciál inhibovat P-GP BCRP OATP1B1 OATP1B3 OCT2 OAT1 OAT3 MATE1 MATE2-K a BSEP.

Clinical Studies

Účinnost mulplety pro léčbu trombocytopenie u pacientů s chronickým onemocněním jater, u nichž se má podstoupit postup, byla hodnocena ve 2 randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studiích (L-plus 1 (n = 97) a L-plus 2 (n = 215; NCT02389621)). Pacienti s chronickým onemocněním jater, kteří procházeli invazivním postupem a měli počet destiček menší než 50 x 10 ⁹ /L were eligible to participate. Patients undergoing laparotomy thoracotomy open-heart surgery craniotomy or organ resection were excluded. Patients with a history of splenectomy partial splenic embolization or thrombosis and those with Child-Pugh class C liver disease absence of hepatopetal blood flow or a prothrombotic condition other than chronic liver disease were not allowed to participate.

Populace pacientů byly podobné mezi pažemi Mulpleta a placebem a skládaly se z 60% samce a 40% ženy; Střední věk byl 60 let (rozmezí 19-88). Rasová a etnická distribuce byla bílá (55%) asijská (41%) a další (4%).

Pacienti byli randomizováni 1: 1, aby dostávali 3 mg mulplety nebo placeba jednou denně po dobu 7 dnů. Randomizace byla stratifikována ablací/koagulací jater nebo jinými postupy a počet destiček při screeningu/základní linii. U L-plus 1 57% pacientů podstoupilo jiné postupy než ablace/koagulace jater a 43% podstoupilo jaterní ablaci/koagulaci (RFA/MCT). U L-plus 2 98% pacientů podstoupilo jiné postupy než ablace/koagulace jater a 2% podstoupila ablaci/koagulaci jater (RFA/MCT). Postupy jiné než ablace jater/koagulace (RFA/MCT) zahrnovaly postupy související s jaterními (transcatheter arteriální chemoembolizací jaterní biopsie a další) horní a dolní gastrointestinální endoskopii související s extrakcí (endoskopická ligace endoskopická polyektothetická polyektotóza a biopóza) a biopóza a biopóza) a biopóza a biopóza septorotocézy polyektotóza a biopóza) polyektotóza a biopóza a biopéza a biopóza a biopóza a biopóza a biopéza a biopóza a biopóza a biopóza a biopóza a biopóza a biopóza a biopóza a endoskopická ligace endoskopická ligace. aneuryzmatické biopsie kostní dřeně Splenic tepny odstranění cervikálního polypu a opravy těsné kýly (založené na nelaparotomii)).

V L-plus 1 byl hlavním výsledkem účinnosti podíl pacientů, kteří před primárním invazivním postupem nevyžadují transfúzi destiček. V L-plus 2 byl hlavním výsledkem účinnosti podíl pacientů, kteří před primárním invazivním postupem nevyžadují transfúzi destiček a žádnou záchrannou terapii pro krvácení (tj. Přípravy krevních destiček jiné přípravy krve, včetně červených krvinek a plazmatických objemových expertů) od randomizace do 7 dnů po primárním invazivním proceduru. V obou studiích Mezi další výsledky účinnosti patřily podíl pacientů, kteří nevyžadují transfuzi destiček během studie, podíl respondentů trvání zvýšení počtu destiček definovaných jako počet dnů, během nichž byl počet destiček udržován jako ≥ 50 x 10 ⁹ /L a časový průběh počtu destiček.

U respondentů studií L-Plus 1 a L-Plus 2 byli definováni jako pacienti, kteří měli počet destiček ≥ 50 x 10 ⁹ /L se zvýšením o ≥ 20 x 10 ⁹ /L z základní linie.

Tabulka 2: L-plus 1 Studie: Podíl pacientů, kteří nevyžadují transfuzi destiček před invazivním postupem a podílem respondentů

Tabulka 3: L-plus 2 Studie: Podíl pacientů, kteří nevyžadují transfuzi destiček před invazivním postupem nebo záchrannou terapií pro krvácení po 7 dnech po invazivním postupu a podílu respondentů

Medián (Q1 Q3) Trvání počtu destiček se zvyšuje na nejméně 50 x 10 ⁹ /L bylo 22 (17 27) dnů u pacientů léčených Mulpleta bez transfúze destiček a 1,8 (NULL,0 8,3) dní u pacientů s placebem s transfuzí destiček u L-plus 1 a 19 (13 28) dnů u pacientů s mulpleta u pacientů léčených mulpleta u pacientů s L-PLUS 2.

Informace o pacientovi pro Mulpleta

Mulple®
(Mul ple 'tah)
(Lusutrombopag) tablety

Co je to Mulpleta?

se asie turismus

Mulple is a prescription medicine used to treat low platelet count (thrombocytopenia) in adults with chronic onemocnění jater who are scheduled to have a procedure.

Mulple is not used to make platelet count normal in people with chronic onemocnění jater.

Není známo, zda je Mulpleta u dětí bezpečný a efektivní.

Než vezmete Mulpleta, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• mít krevní sraženinu nebo mít historii krevní sraženiny.
• mít nějaké problémy s srážením krve jiné než trombocytopenie.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Mulpleta může poškodit vaše dítě.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda Mulpleta prochází do mateřského mléka. Během léčby mulpletou a nejméně 28 dnů po poslední dávce ne kojíte. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě během léčby s Mulpletou.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků.

Jak mám brát Mulpleta?

• Vezměte si Mulpleta přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste to vzali.
• Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, kdy začít brát Mulpleta.
• Vezměte mulpleta 1 čas každý den po dobu 7 dnů.
• Mulple may be taken with or without food.
• Pokud vám chybí dávka Mulplety, vezměte zmeškanou dávku co nejdříve ve stejný den a následující den se vrátíte do normálního plánu.
• Pokud si vezmete příliš mnoho Mulplety, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
• Váš poskytovatel zdravotní péče zkontroluje počet destiček před zahájením léčby mulpletou a před vaším postupem.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Mulplety?

Mulple may cause serious side effects včetně:

Krevní sraženiny včetně krevních sraženin do játra se může vyskytnout u lidí s chronickým onemocněním jater a kteří berou Mulpleta. Pokud máte určité podmínky srážení krve, můžete mít zvýšené riziko krevních sraženin. Nejběžnější vedlejší účinek Mulplety je bolest hlavy.

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Mulplety.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat Mulpleta?

• Ukládejte mulpleta při pokojové teplotě mezi 68 ° F a 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).
• Mulple comes in a child-resistant blister pack. Keep Mulple in the packaging that it comes in.

Udržujte Mulpleta a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Mulplety.

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte mulpleta pro podmínku, pro kterou nebyla předepsána. Nedávejte mulpleta jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o Mulpletě, která je psána pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience Mulplety?

Aktivní složka: Lusutrombopag.

Neaktivní ingredience: D-mannitol mikrokrystalická celulóza oxid magnezium oxid sodný laurylsulfát hydroxypropylcelulóza karboxymethylcelulóza vápenatý stearát Hypromelóza triethyl citrát titaniového oxidu oxidu a malk.

Tyto informace o pacientech byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.