Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti
Lokální alfa agonisté
Mír
Shrnutí drog
Co je Mirvaso?
Mirvaso (brimonidin) topický gel je alfa-adrenergní agonista používaný k léčbě přetrvávajícího (nepřekonatelného) zarudnutí kůže (erytém) rosacea u dospělých.
Jaké jsou vedlejší účinky Mirvaso?
Mezi běžné vedlejší účinky Mirvaso patří:
- zarudnutí
- spláchnutí
- pocity pálení kůže
- podráždění kůže
- Teplý pocit kůže
- pocit brnění
- akné
- bolest kůže
- Rosacea
- rozmazané vidění
- bolest hlavy
- rýma nosu nebo
- nosní přetížení .
Pomodě mirvaso topického gelu může dojít asi 3 až 4 hodiny.
Dávkování pro Mirvaso
Naneste na každou z pěti oblastí obličeje dávku mirvaso o velikosti hrachu: centrální čelní nos a každá tvář. Mirvaso topický gel by měl být nanášen hladce a rovnoměrně jako tenká vrstva přes celou tvář, která se vyhýbá očima a rtům.
Jaké léky nebo doplňky interagují s Mirvaso?
Mirvaso může interagovat s anti-hypertenzivními látkami srdeční glykosidy alkoholu Barbituruje opiáty anestetika nebo monoamin oxidáza (MAO) inhibitory. Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.
Jaké jsou ingredience v tramadolu
Mirvaso během těhotenství nebo kojení
Řekněte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět před použitím Mirvaso; Není známo, zda to ovlivní plod. Není známo, zda Mirvaso přejde do mateřského mléka. Kojení při používání mirvaso se nedoporučuje.
Další informace
Naše Mirvaso (brimonidin) lokální gelové vedlejší účinky Drug Center poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o drogách o potenciálních vedlejších účincích při užívání tohoto léku.
Informace o drogách FDA
Popis pro Mirvaso
Mirvaso (brimonidin) Topický gel 0,33% obsahuje brimonidin tartrát alfa adrenergního agonisty.
Molekulární vzorec brimonidinového tartrátu je C 11 H 10 Brn 5 • c 4 H 6 O 6 . Má následující strukturální vzorec:
|
Chemicky brimonidin tartrát je 5-bromo-6- (2-imidazolidinylideneamino) chinoxalin L-tartrát. Tartrate brimonidinu má molekulovou hmotnost 442,24 a zdá se jako bílá až mírně nažloutlý prášek.
Každý gram mirvaso (brimonidin) lokálního gelu 0,33% obsahuje 5 mg aktivního brimonidinu tartrátu (ekvivalentní 3,3 mg brimonididinové základny) v bílé až světle žlutém neprůhledném gelu sériového fenoxyonu Fenoxynola Fenoxanola Fenoxytan Hydroxid a oxid titaničitý.
Použití pro Mirvaso
Mirvaso (brimonidin) Topický gel 0,33% je alfa adrenergní agonista, který naznačil lokální léčbu přetrvávajícího (nepřekonatelného) erytému rosacea u dospělých ve věku 18 let nebo starších.
Dávkování pro Mirvaso
Na každou z pěti oblastí obličeje naneste množství hrášku jednou denně: každá tvář v čele čela na čele. Mirvaso topický gel by měl být nanášen hladce a rovnoměrně jako tenká vrstva přes celou tvář, která se vyhýbá očima a rtům.
Umyjte si ruce po nanesení topického gelu mirvaso.
Mirvaso topický gel je pro lokální použití a ne pro perorální oftalmické nebo intravaginální použití.
Jak dodáno
Formy a silné stránky dávkování
Mirvaso (brimonidin) Topický gel 0,33% je bílý až světle žlutý neprůhledný vodný gel. Každý gram gelu obsahuje 5 mg brimonidinového tartrátu ekvivalentu s 3,3 mg volné brimonidinové základny.
Skladování a manipulace
Mirvaso (brimonidin) topický gel 0,33% je bílý až světle žlutý neprůhledný gel dodávaný v laminované trubici nebo čerpadle s uzávěrem odolné vůči dítěti v následujících velikostech:
30 gramová trubice NDC 0299-5980-30
30 gramových čerpadla NDC 0299-5980-35
45 gramová trubice NDC 0299-5980-45
Uložte při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F) výlety povolené mezi 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F) [Viz USP kontrolovaná pokojová teplota].
Market by: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Revidováno: červenec 2016
Vedlejší účinky pro Mirvaso
Následující nepříznivé reakce léků jsou podrobněji diskutovány v jiných částech štítku:
- Systémové nežádoucí účinky alfa-2 adrenergních agonistů [viz Varování a OPATŘENÍ ]
- Místní vazomotorické nežádoucí účinky [viz Varování a OPATŘENÍ ]
- Hypersenzitivita [viz Varování a OPATŘENÍ ]
Zkušenosti z klinických studií
Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.
Během klinických studií bylo 1210 subjektů vystaveno topickému gelu Mirvaso. Celkem 833 subjektů bylo ošetřeno přetrvávající (netranzivní) erytém spojený s rosacea a 330 z nich bylo léčeno jednou denně po dobu 29 dnů v pokusech s kontrolou vozidla.
Nežádoucí účinky, ke kterým došlo u alespoň 1% subjektů léčených mirvaso lokálním gelem jednou denně po dobu 29 dnů a pro které míra pro topický gel Mirvaso překročil rychlost pro vozidlo v tabulce 1.
Tabulka 1 - Nežádoucí účinky uvedené v klinických studiích u nejméně 1% subjektů léčených po dobu 29 dnů
| Preferovaný termín | Mirvaso Topical Gel (n = 330) n (%) | Gel vozidla (n = 331) n (%) |
| Subjekty s alespoň jedním číslem nežádoucí reakce (%) subjektů | 109 (33) | 91 (28) |
| 12 (4%) | 3 (1%) | |
| 9 (3%) | 0 | |
| 5 (2%) | 2 (1%) | |
| 3 (1%) | 1 ( <1%) | |
| 3 (1%) | 1 ( <1%) | |
| 3 (1%) | 0 | |
| 2 (1%) | 1 ( <1%) | |
| 2 (1%) | 1 ( <1%) | |
| 2 (1%) | 0 | |
| 2 (1%) | 0 | |
| 2 (1%) | 0 |
Dlouhodobá studie s otevřenou značkou
U subjektů s přetrvávajícím (nepřetržitým) obličejovým erytémem rosacea byla prováděna otevřená studie mirvaso topického gelu, když byla použita jednou denně až jeden rok. Subjektům bylo dovoleno používat jiné terapie růžovce. Celkem 276 subjektů aplikovalo topický gel Mirvaso po dobu nejméně jednoho roku. Nejběžnějšími nežádoucími účinky (≥ 4%subjektů) pro celou studii byly spláchnutí (10%) erytém (8%) rosacea (5%) nosofaryngitidy (5%) pocit pálení kůže (4%) zvýšené nitrooční tlak (4%) a bolesti hlavy (4%).
Norel AD
Alergická kontaktní dermatitida
Alergická kontaktní dermatitida na mirvaso lokální gel byla hlášena u přibližně 1% subjektů v celém programu klinického vývoje. Dva subjekty podstoupily testování náplastí s jednotlivými složkami produktu. Bylo zjištěno, že jeden subjekt je citlivý na brimonidin tartrát a jeden subjekt byl citlivý na fenoxyethanol (konzervační látka).
Zážitek z postmarketingu
Během použití mirvaso topického gelu byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.
Kardiovaskulární poruchy: Hypotenze bradykardie (včetně ortostatické hypotenze)
Poruchy imunitního systému: Angioedema Hypersensitivity otok na oteklé jazyka v krku
Poruchy nervového systému: závrať
Skin a subkutánní poruchy: bledost
Interakce drog pro mirvaso
Anti-hypertenzivy/srdeční glykosidy
Alpha-2 agonists as a class may reduce blood pressure. Caution in using drugs such as beta-blockers anti-hypertensives and/or cardiac glycosides is advised.
CNS depresivní
Ačkoli specifické studie interakce léčiva léčiva nebyly provedeny s mirvaso lokálním gelem, měla by být zvážena možnost aditivního nebo potenciálního účinku s depresivy CNS (alkohol barbituráty opiátů nebo anestetik).
Inhibitory monoamin oxidázy
Inhibitory monoamin oxidázy (MAO) mohou teoreticky interferovat s metabolismem brimonidinu a potenciálně vést ke zvýšenému systémovému vedlejšímu účinku, jako je hypotenze. U pacientů užívajících inhibitory MAO se doporučuje opatrnost, což může ovlivnit metabolismus a absorpci cirkulujících aminů.
Varování pro Mirvaso
Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce
Opatření pro Mirvaso
Potenciace vaskulární nedostatečnosti
Mirvaso Topický gel by měl být používán s opatrností u pacientů s depresí mozkový nebo koronární nedostatečnost Raynaudova fenomén ortostatická hypotenze trombangiitida obliterans skleroderma nebo Sjögrenovým syndromem.
Těžké kardiovaskulární onemocnění
Adrenergičtí agonisté Alpha-2 mohou snížit krevní tlak. Mirvaso topický gel by měl být používán s opatrností u pacientů s těžkým nebo nestabilním nebo nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním.
Vážné nežádoucí účinky po požití mirvaso topického gelu
Dvě malé děti subjektu v klinickém hodnocení zaznamenaly vážné nežádoucí účinky po náhodném požití mirvaso topického gelu. Nežádoucí účinky, které zažívají jeden nebo obě děti, zahrnovaly letargické respirační tísně letargie s apneickými epizodami (vyžadující intubaci) sinus bradycardia zmatek psychomotorická hyperaktivita a diaforézu. Obě děti byly hospitalizovány přes noc a následující den bez následků.
Udržujte mirvaso topický gel mimo dosah dětí.
Systémové nežádoucí účinky alfa 2-adrenergních agonistů
Byly hlášeny případy hypotenze bradykardie (včetně ortostatické hypotenze) a závratě. Některé případy vyžadovaly hospitalizaci. Některé případy zahrnovaly aplikaci mirvaso topického gelu v neschválených dávkovacích režimech a pro neschválené indikace, včetně aplikace mirvaso topického gelu po laserových postupech. Vyvarujte se nanesení topického gelu Mirvaso na podrážděnou pokožku nebo otevřené rány.
Místní vazomotorické nežádoucí účinky
Erythema
Některé subjekty v klinických studiích ukončily použití topického gelu Mirvaso kvůli erytému. Některé subjekty v klinických studiích uváděly rebound jev, kde se uvedl, že se erytém vrací ve srovnání se závažností na začátku. Zdálo se, že erythema po přerušení topického gelu Mirvaso [viz viz Nežádoucí účinky ].
Léčebný účinek topického gelu mirvaso může začít snižovat hodiny po aplikaci.
Z ponorkových zpráv někteří pacienti zažili erytém zahrnující oblasti obličeje, které dříve nebyly ovlivněny erytémem a v oblastech (např. Krku a hrudníku) mimo léčebná místa.
Spláchnutí
Některé subjekty v klinických studiích ukončily použití topického gelu Mirvaso kvůli proplachování.
U některých subjektů ošetřených mirvaso lokálním gelem v klinických studiích došlo k přerušovanému splachování. Nástup propláchnutí vzhledem k aplikaci mirvaso topického gelu se lišil v rozmezí od přibližně 30 minut do několika hodin [viz Nežádoucí účinky ]. Spláchnutí appeared to resolve after discontinuation of Mír topical gel.
Z ponorkových zpráv někteří pacienti zažili zvýšenou frekvenci proplachování a/nebo zvýšené hloubky erytému s propláchnutím. Někteří pacienti navíc hlásili nový nástup proplachování.
Bledý a nadměrné bělení
Z ponorkových zpráv někteří pacienti zažili po léčbě Mirvaso topickým gelem na místě aplikace nebo mimo ni.
Přecitlivělost
Alergická kontaktní dermatitida byla hlášena v klinických studiích pro topický gel Mirvaso [viz Nežádoucí účinky ].
Události hlášené po marketingu s použitím mirvaso topického gelu zahrnují angioedema v krku utahování jazyka otoky a hojné látky [viz viz Nežádoucí účinky ]. Institute appropriate therapy a discontinue Mír topical gel if clinically significant hypersensitivity reaction occurs.
Informace o poradenství pro pacienta
Viz označení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu a pokyny pro použití ) Pacienti používající lokální gel Mirvaso by měli dostávat následující informace a pokyny:
- Tento lék má být používán jako pokyn lékařem.
- Je to pouze pro externí použití.
- Mirvaso topický gel by neměl být aplikován na podrážděnou kůži nebo otevřené rány.
- Vyvarujte se kontaktu s očima a rty.
- Pacienti by si měli umyt ruce ihned po nanesení léku.
- Někteří pacienti používající lokální gel mirvaso mohou dojít k proplachování erytému nebo nadměrné bělení.
- Pacienti by měli hlásit jakékoli nežádoucí účinky na svého lékaře.
- Udržujte mimo dosah dětí.
Neklinická toxikologie
Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti
Karcinogeneze
Ve 21měsíční studii orální (dietní) myší karcinogenity a 24měsíční perorální (dietní) studie karcinogenity potkana nebyla u myší při perorálních dávkách do 1 mg/kg/kg/den pozorována žádná novorozence léčiva.
In a dermal rat carcinogenicity study with MIRVASO topical gel brimonidine tartrate was administered to Wistar rats at topical doses of 0.9 (0.03% gel) 1.8 (0.06% gel) and 5.4 mg/kg/day (0.18% gel) in males and 5.4 (0.18% gel) 30 (1% gel) during Days 1-343/10.8 (NULL,36% gel) Poté a 60 (2% gel) během dnů 1-343/21,6 mg/kg/den (NULL,72% gel) poté u žen jednou denně po dobu 24 měsíců. V této studii nebyly pozorovány žádné novorozence související s léky.
Ve 12měsíční dermální foto-karcinogenity studie topické dávky 0% (mirvaso topické gelové vehikula) 0,18% 1% a 2% brimonidin tartrátového gelu byly podávány bezsrstým albínským myším jednou denně pět dní týdně se souběžnou expozicí simulovanému slunečnímu světlu. V této studii nebyly pozorovány žádné nepříznivé účinky související s léčivem. Výsledky této studie naznačují, že topická léčba lokálním gelem Mirvaso by nezvýšila foto-karcinogenezi.
Mutageneze
Brimonidin tartrát nebyl v sérii mutagenní nebo klastogenní in vitro a nadarmo Studie včetně Ames testují test chromozomální aberace v buňkách vaječníků čínského křečka (CHO) a tři studie u myší CD1 (hostitel zprostředkovaný test A cytogenetická studie a A dominantní smrtící test).
Poškození plodnosti
Studie reprodukce a plodnosti u potkanů s brimonidinem tartrátem neprokázaly žádné nepříznivé účinky na plodnost mužů nebo žen v perorálních dávkách až 1 mg/kg/den.
Použití v konkrétních populacích
Těhotenství
Těhotenství Category B.
Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie mirvaso topického gelu u těhotných žen. Ve studiích na zvířatech brimonidin překročil placentu a vstoupil do oběhu plodu do omezeného rozsahu. Mirvaso topický gel by měl být použit během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
k čemu je bazalka
Tartrate brimonidinu nebyl teratogenní, když byl podáván při perorálních dávkách až 2,5 mg/kg/den u těhotných potkanů během těhotenství 6 až 15 a 5 mg/kg/den u těhotných králíků během těhoterních dnů 6 až 18.
Ošetřovatelské matky
Není známo, zda je brimonidin tartrát vylučován v lidském mléce, i když ve studiích na zvířatech se ukázalo, že se v mateřském mléce vylučuje brimonidin tartrát. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků Mirvaso topického gelu u ošetřovatelských kojenců by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přestat lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.
Dětské použití
Udržujte mirvaso topický gel mimo dosah dětí. Vážné nežádoucí účinky byly zažívány dvěma dětmi subjektu v klinické studii, které náhodně požily mirvaso topický gel [viz Varování a OPATŘENÍ ].
Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Geriatrické použití
Sto pět subjektů ve věku 65 let a starších bylo zahrnuto do klinických studií s topickým gelem Mirvaso. Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti mezi subjekty ve věku ≥ 65 let a mladšími dospělými subjekty. Klinické studie topického gelu Mirvaso nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů.
Informace o předávkování pro Mirvaso
U dospělých s Mirvaso lokálním gelem nejsou k dispozici žádné informace o předávkování.
Bylo hlášeno, že ústní předávkování jiných adrenergních agonistů alfa-2 způsobuje příznaky, jako například hypotenze Astenia zvracení letargie sedace bradycardia arytmias misis apnoe hypotonie hypotermie respirační deprese a záchvaty.
Léčba orálního předávkování zahrnuje podpůrnou a symptomatickou terapii; Měly by být udržovány patentové dýchací cesty.
Kontraindikace pro Mirvaso
Mirvaso Topický gel je kontraindikován u pacientů, kteří zažili hypersenzitivní reakci na jakoukoli složku. Reakce zahrnovaly angioedém Urticial a kontaktní dermatitida [viz Varování a OPATŘENÍ a Nežádoucí účinky ].
Klinická farmakologie for Mirvaso
Mechanismus působení
Brimonidin je relativně selektivní alfa-2 adrenergní agonista. Lokální aplikace topického gelu mirvaso může snížit erytém prostřednictvím přímé vazokonstrikce.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Absorpce brimonidinu z mirvaso topického gelu byla hodnocena v klinické studii u 24 dospělých subjektů s erytémem obličeje spojeným s rosacea. Všechny zapsané subjekty obdržely jednou denně lokální aplikaci mirvaso topického gelu 1 gramu na celou tvář po dobu 29 dnů. Farmakokinetická hodnocení byla prováděna v den 1 den 15 a 29. den. Průměrná maximální koncentrace v plazmě (CMAX) a plocha pod křivkou koncentrace (AUC) byly nejvyšší v den 15 s hodnotami CMAX a AUC (± standardní odchylka) 46 ± 62 pg/ml a 417 ± 264 pg.hr/ML. Systémová expozice léčiva byla v den 29 o něco nižší, což naznačuje, že žádná další akumulace léčiva.
Metabolismus
Brimonidin je rozsáhle metabolizován játry.
Vylučování
Vylučování moči je hlavní cestou eliminace brimonidinu a jeho metabolitů.
Klinické studie
Topický gel Mirvaso byl hodnocen pro léčbu mírného až závažného přetrvávajícího (nepřekonatelného) obličejového erytému rosacea ve dvou randomizovaných dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných vozidlem, které byly při návrhu identické. Pokusy byly provedeny u 553 subjektů ve věku 18 let a starších, kteří byli léčeni jednou denně po dobu 4 týdnů buď mirvaso topickým gelem nebo vozidlem. Celkově 99% subjektů bylo Kavkazské a 76% žen. Základní závažnost onemocnění byla hodnocena pomocí pětibodové stupnice klinického erytému (CEA) a 5-bodového vlastního hodnocení pacienta ( PSA ) měřítko, na které subjekty skórovaly mírné nebo těžké na obou stupnicích.
Koncovým bodem primární účinnosti v obou klíčových studiích byl kompozitní úspěch ve dvou třídách definován jako podíl subjektů se zlepšením 2 stupně na CEA i PSA měřeno v hodinách 3 6 9 a 12 v den 29. Tabulka 2 představuje výsledky účinnosti. Kromě dne 29 byla účinnost hodnocena v den 15 a 1. dne a výsledky jsou uvedeny na obrázcích 1 a 2 pro studie 1 a 2.
Tabulka 2: Souhrn složeného úspěchu ve dvou třídách v den 29
| Úspěch | Studie 1 | Studie 2 | ||
| Mirvaso Topical Gel (n = 129) | Gel vozidla (n = 131) | Mirvaso Topical Gel (n = 148) | Gel vozidla (n = 145) | |
| Hodina 3 | 31% | 11% | 25% | 9% |
| Hodina 6 | 30% | 10% | 25% | 9% |
| Hodina 9 | 26% | 10% | 18% | 11% |
| Hodina 12 | 23% | 9% | 22% | 10% |
| Kompozitní úspěch 2 stupně: Zlepšení 2 stupně na CEA a zlepšení 2 stupně na PSA. |
Obrázek 1: Kompozitní úspěch 2-třídy za hodinu a den pro studii 1
|
Obrázek 2: Kompozitní úspěch 2: 2 stupně za hodinu a den pro studium 2
bermudy drahé
|
Informace o pacientovi pro Mirvaso
Mír
(Mer-vay-soe)
(Brimonidin) Topický gel
Důležité informace: Mír® topical gel is for use on the face only. Do not use Mír topical gel in your eyes mouth or vagina.
Udržujte mirvaso topický gel mimo dosah dětí.
Pokud někdo zvláště dítě náhodně spolkne topický gel Mirvaso, může mít vážné vedlejší účinky a je třeba je léčit v nemocnici. Okamžitě získejte lékařskou pomoc, pokud jste dítě nebo kdokoli jiný spolkne lokální gel Mirvaso a má některý z těchto příznaků:
- Nedostatek energetických potíží s dýcháním nebo zastaví dýchání pomalého zmatku srdečního rytmu pocení neklidní svalové křeče nebo škubání.
Co je topický gel Mirvaso?
Mír topical gel is a prescription medicine that is used on your skin (topical) to treat facial zarudnutí due to Rosacea that does not go away (persistent) in adults who are 18 years of age or older. It is not known if Mír topical gel is safe a effective in children.
Kdo by neměl používat mirvaso topický gel?
Nepoužívejte mirvaso topický gel, pokud jste měli vážnou alergickou reakci na některou z ingrediencí v topickém gelu Mirvaso. Seznam ingrediencí v topickém gelu Mirvaso naleznete na konci tohoto letáku pro informace o pacientech. Vidíte, jaké jsou možné vedlejší účinky topického gelu Mirvaso?
Co bych měl říct svému lékaři před použitím mirvaso topického gelu?
Před použitím mirvaso topického gelu řekněte svému lékaři o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud:
- mít depresi
- mít problémy se srdcem nebo krevními cévy
- mít problémy s závratěmi nebo krevním tlakem
- mají problémy s krevním oběhem nebo měli mrtvici
- mít sucho v ústech nebo Sjögrenův syndrom
- mít utažení kůže nebo sklerodermu
- mít Raynaudův jev
- mít podrážděnou pokožku nebo otevřené boláky
- Plánujte mít jakékoli laserové postupy
- jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda mirvaso topický gel poškodí vaše nenarozené dítě.
- jsou kojení. Není známo, zda topický gel Mirvaso prochází do vašeho mateřského mléka. Vy a váš lékař byste se měli rozhodnout, zda budete používat topický gel nebo kojení Mirvaso. Neměli byste dělat obojí.
Řekněte svému lékaři o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léčivých přípravků na kožní výrobky vitamíny a bylinné doplňky. Použití topického gelu Mirvaso s některými jinými léky se může navzájem ovlivnit a může způsobit vážné vedlejší účinky.
Jak mám použít mirvaso topický gel?
Informace o tom, jak správně aplikovat mirvaso topický gel, naleznete podrobné pokyny pro použití, které přicházejí s vaší mirvaso lokální gelovou trubicí nebo čerpadlem.
- Použijte Mirvaso Topical Gel přesně tak, jak vám říká váš lékař. Nepoužívejte více mirvaso topického gelu, než je předepsáno. Pokud si nejste jisti, zavolejte svému lékaři.
- Neměli byste aplikovat topický gel Mirvaso na podrážděnou kůži nebo otevřené rány.
- Mír topical gel is for use on your skin only. Do not use Mír topical gel in your eyes mouth or vagina. Avoid contact with your lips a eyes.
Jaké jsou možné vedlejší účinky topického gelu Mirvaso?
Mír topical gel may cause serious side effects including:
- Viz důležité informace na začátku tohoto letáku pro informaci o pacientech.
- Problémy s krevním oběhem. Lidé, kteří používají topický gel Mirvaso, mohou mít problémy s krevním oběhem, včetně pomalé srdeční frekvence nízký krevní tlak a závrať. These problems may sometimes be serious a lead to hospitalization. See Co bych měl říct svému lékaři před použitím mirvaso topického gelu?
- Vážné alergické (hypersenzitivita) reakce Staly se u lidí, kteří používají mirvaso topický gel. Přestaňte používat topický gel Mirvaso a okamžitě jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice, pokud máte některé z následujících příznaků a příznaků vážné alergické reakce včetně:
- Otok vašeho obličeje rty jazyk nebo krk
- potíže s dýcháním
- kopřivka
Mezi nejčastější vedlejší účinky topického gel Mirvaso patří:
- zarudnutí
- spláchnutí
- pocity pálení kůže
- Kožní reakce (kontaktní dermatitida).
Zčervenání kůže je běžné po aplikaci mirvaso topického gelu a může být horší než předtím, než jste jej aplikovali. Můžete také vyvinout zarudnutí na oblastech tváře, které nebyly ovlivněny Rosacea, stejně jako na krku a hrudi.
Splachování kůže je běžné a může se vyskytovat a zapnout po aplikaci topického gelu Mirvaso. V některých případech může být splachování nové, může dojít častěji nebo můžete mít zvýšené zarudnutí s propláchnutím.
Bledě zbarvená kůže nebo velmi bílá kůže (nadměrné bělení) se může vyskytnout na ošetřené oblasti nebo vně.
Co s tebou Depakote dělá
Řekněte svému lékaři, pokud získáte zarudnutí kůže a bledou barevnou pokožku, která je pro vás nepříjemná.
Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky topického gelu Mirvaso.
Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.
Obecné informace o bezpečném a efektivním používání topického gelu Mirvaso
Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Můžete požádat svého lékárníka nebo lékaře o informace o mirvaso topickém gelu, který je psán pro zdravotnické pracovníky. Nepoužívejte mirvaso topický gel pro stav, pro který nebyl předepsán. Nedávejte mirvaso topický gel jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.
Jaké jsou ingredience v topickém gelu Mirvaso?
Aktivní složka: Brimonidin
Neaktivní přísady: Karbomer homopolymer typu B glycerin methylparaben fenoxyethanol propylenglykol purifikovaný oxid oxid hydroxid sodný sodný.