Micort HC

Popis pro Micort HC

MICORT ™ HC Cream 2,5% je aktuální příprava obsahující hydrokortizon acetát 2,5% hm./hm. V vodní omyvatelné bázi obsahující cetostearylalkohol Ceteth 20 Light Minerální olej Petrolatum propylparaben butylparaben kyselina citrónová kyselina citrát. Lokální kortikosteroidy jsou protizánětlivé a antipratická činidla.

Strukturální vzorec molekulární vzorec chemického názvu a molekulovou hmotnost pro aktivní složky je uvedeno níže.

hydrokortison acetate

Těhotenství-4-ene-320-dione 21- (acetyloxy) -11 17-dihydroxy- (11-beta) -c ₂₃ H ₃₂ O ₆ ;; mol. Wt.: 404.50

Použití pro Micort HC

Lokální kortikosteroidy jsou indikovány pro reliéf zánětlivých a pruritických projevů dermatóz reagujících na kortikosteroidy.

Dávkování pro Micort HC

Lokální kortikosteroidy se obecně používají na postiženou oblast jako tenký film dvakrát až čtyřikrát denně v závislosti na závažnosti stavu. Okluzivní obvazy mohou být použity pro řízení psoriázy nebo vzpomínajících podmínek. Pokud se infekce rozvine, mělo by být ukončeno použití okluzivních obvazů a zavedena vhodná antimikrobiální terapie.

Jak dodáno

Skladovací podmínky

Skladovat při 25 ° C (77 ° F); Výlety povoleny na 15-30 ° C (59-86 ° F) [viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Chránit před mrazem.

Udržujte mimo dosah dětí. Udržujte trubici zavřenou, pokud se nepoužívá.

Vyrobeno pro Sebela Ireland Ltd. společností Ferndale Laboratories Inc. Ferndale MI 48220 USA. Distribuováno: Sebela Pharmaceuticals Inc. 645 Hembree Parkway Suite I Roswell GA 30076. Revidováno: Prosinec 2017

Jaký je obecný pro Levaquin

Vedlejší účinky pro Micort HC

Následující místní nežádoucí účinky jsou hlášeny zřídka s lokálními kortikosteroidy, ale mohou se častěji vyskytovat s použitím okluzivních obvazů. Tyto reakce jsou uvedeny v přibližném klesajícím pořadí výskytu:

Hořící

Svědění

Podráždění

Suchost

Folikulitida

Hypertrichóza

Akneiformní erupce

Hypopigmentace

Periorální dermatitida

Alergická kontaktní dermatitida

Macerace kůže

Sekundární infekce

Atrofie kůže

Striae

cestování po Helsinkách

Miliaria

Interakce léčiva pro Micort HC

Žádné informace

Varování pro Micort HC

Žádné informace

Opatření pro Micort HC

Generál

Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů vyvolala reverzibilní hypothalamicpituitary-Adrenal (HPA) a u některých pacientů se u některých pacientů projevilo projevy ose Cushingovy syndromu.

Podmínky, které zvyšují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci účinnějších steroidů využívajících při velkých povrchových plochách prodloužených používání a přidání okluzivních obvazů. Proto pacienti, kteří dostávají velkou dávku silného topického steroidu aplikovaného na velkou povrchovou plochu a při okluzivním obvazu, by proto měli být pravidelně hodnoceni pro důkaz potlačení osy HPA pomocí testů stimulace volného kortizolu a ACTH. Pokud je zaznamenáno potlačení osy HPA, měl by být proveden pokus o odstoupení léčiva ke snížení frekvence aplikace nebo nahrazení méně účinného steroidu.

Obnovení funkce osy HPA je obecně rychlé a úplné po přerušení léčiva. Obavě příznaky a příznaky stažení steroidů mohou nastat vyžadující doplňkové systémové kortikosteroidy.

Děti mohou absorbovat úměrně větší množství topických kortikosteroidů, a proto jsou náchylnější k systémové toxicitě. (Vidět Dětské použití .)

Pokud se podráždění vyvine lokální kortikosteroidy, měly by být přerušeny a zavedena vhodná terapie.

V přítomnosti dermatologických infekcí by mělo být zavedeno použití vhodného antimykotického nebo antibakteriálního činidla. Pokud k příznivé reakci nedochází okamžitě, měl by být kortikosteroid přerušen, dokud nebude infekce přiměřeně kontrolována.

Laboratorní testy

Následující testy mohou být užitečné při hodnocení potlačení osy HPA:

Test kortizolu bez moči
ACTH stimulační test

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebo účinku na plodnost topických kortikosteroidů. Studie pro stanovení mutagenity s prednisolonem a hydro-kortizonem odhalily negativní výsledky.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category C

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda topické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství mateřského mléka. Systemicky podávané kortikosteroidy jsou vylučovány do mateřského mléka v množství, které pravděpodobně nebudou mít škodlivý účinek na dítě. Pokud jsou však ošetřovatelskou ženu podávány lokální kortikosteroidy.

Dětské použití

Pediatričtí pacienti mohou prokázat větší náchylnost k lokálnímu kortikosteroidu vyvolanému potlačení osy HPA a syndromu Cushingu než dospělí pacienti z důvodu většího poměru povrchu kůže k tělesné hmotnosti.

U dětí dostávajících lokální kortikosteroidy byly hlášeny hypothalamicko-hypofyzární a adrenální (HPA) syndrom a intrakraniální hypertenze. Projevy potlačení nadledvin u dětí zahrnují lineární retardaci růstu zpožděné nárůst hmotnosti nízký plazmatický kortizol a absence reakce na stimulaci ACTH. Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklé fontanely bolesti hlavy a bilaterální papiledema.

Podávání topických kortikosteroidů pro děti by mělo být omezeno na nejmenší množství kompatibilní s účinným terapeutickým režimem. Chronická kortikosteroidní terapie může narušit růst a vývoj dětí.

Informace o předávkování pro Micort HC

Topicky aplikované kortikosteroidy mohou být absorbovány v dostatečném množství k vytváření systémových účinků. (Vidět OPATŘENÍ .)

Kontraindikace pro Micort HC

Lokální kortikosteroidy jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou ze složek přípravy.

Jaké jsou vedlejší účinky kurkumy

Klinická farmakologie for MiCort HC

Lokální kortikosteroidy sdílejí protizánětlivé antipratické a vazokonstrikční účinky. Mechanismus protizánětlivé aktivity topických kortikosteroidů je nejasný. K porovnání a predikci potence a/nebo klinické účinnosti topických kortikosteroidů se používají různé laboratorní metody včetně vazokonstrikčních testů. Existují důkazy, které naznačují, že existuje rozpoznatelná korelace mezi vazokonstrikční účinností a terapeutickou účinností u člověka.

Farmakokinetika

Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně vehikula, integrita epidermální bariéry a použití okluzivních obvazů. Lokální kortikosteroidy mohou být absorbovány z normální neporušené kůže. Zánět a/nebo jiné procesy onemocnění v kůži zvyšují perkutánní absorpci. Okluzivní obvazy podstatně zvyšují perkutánní absorpci topických kortikosteroidů. Okluzivní obvazy tedy mohou být cenným terapeutickým doplňkem pro léčbu rezistentních dermatóz. (Vidět Dávkování a podávání .)

Jakmile jsou absorbovány kůží lokální kortikosteroidy zpracovávány farmakokinetickými cestami podobnými systémově podávanými kortikosteroidy. Kortikosteroidy jsou vázány na plazmatické proteiny v různých stupních. Kortikosteroidy jsou metabolizovány primárně v játrech a poté jsou vylučovány ledvinami. Některé z aktuálních kortikosteroidů a jejich metabolitů jsou také vylučovány do dokonce .

Informace o pacientovi pro Micort HC

Pacienti používající lokální kortikosteroidy by měli dostávat následující informace a pokyny:

1. Tento lék má být používán jako pokyn lékařem. Je to pouze pro externí použití. Vyvarujte se kontaktu s očima.
2. Pacienti by měli být doporučeni, aby tento lék nepoužívali pro jinou poruchu, než na kterou byla předepsána.
3. Ošetřená oblast kůže by neměla být ovázaná nebo jinak zakrytá nebo zabalena jako okluzivní, pokud není nařízena lékařem.
4. Pacienti by měli hlásit jakékoli známky místních nežádoucích účinků, zejména při okluzivních obvazech.
5. Rodičům dětských pacientů by mělo být doporučeno, aby nepoužívali pevně padnoucí plenky nebo plastové kalhoty na dítě léčené v oblasti plenky, protože tyto oděvy mohou představovat okluzivní obvazy.