Makrodantin

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti makrodantinu a dalších antibakteriálních léčiv by se měl být použit makrodantin pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny bakteriemi.

Popis pro makrodantin

Makrodantin je syntetická chemikálie kontrolované velikosti krystalu. Je to stabilní žlutá krystalická sloučenina. Makrodantin je antibakteriální činidlo pro specifické infekce močových cest. Je k dispozici v 25 mg 50 mg a 100 mg tobolek pro perorální podání.

Neaktivní ingredience: Každá kapsle obsahuje jedlý černobílý inkoust želatin laktóza škrobu mastk titaničitý oxid a může obsahovat FD

Použití pro makrodantin

Makrodantin je speciálně indikován pro léčbu infekcí močových cest, když jsou způsobeny citlivými kmeny Vykazovali chill Enterococci Staphylococcus aureus a určité citlivé kmeny Klebsiella a Enterobacter druh.

Nitrofurantoin není indikován pro léčbu pyelonefritidy nebo perinefrických abscesů. Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčivo a udržení účinnosti makrodantinu a dalších antibakteriálních léčiv by se měl být použit makrodantin pouze k léčbě nebo prevenci infekcí, které jsou prokázány nebo silně podezřelé, že jsou způsobeny citlivými bakteriemi. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Nitrofurantoiny postrádají širší distribuci tkání jiných terapeutických látek schválených pro infekce močových cest. V důsledku toho je mnoho pacientů, kteří jsou léčeni makrodantinem, predisponováno k perzistenci nebo znovuobjevení bakteriurie. Vzorky moči pro testování kultury a citlivosti by měly být získány před a po dokončení terapie. Pokud by měla být vybrána k perzistenci nebo opětovnému stanovení bakteriurie po léčbě makrodantinem další terapeutická činidla s širším rozdělením tkáně. Při zvažování použití použití nižší míry eradikace makrodantinu by mělo být vyváženo s zvýšeným potenciálem systémové toxicity a pro rozvoj antimikrobiální rezistence, pokud jsou využívána látky s širší distribucí tkání.

Dávkování pro makrodantin

Makrodantin by měl být podáván s potravinami pro zlepšení absorpce léčiva a u některých tolerance pacientů.

Dospělí

50-100 mg čtyřikrát denně-pro nekomplikované infekce močových cest se doporučuje nižší úroveň dávkování.

Pediatričtí pacienti

5-7 mg/kg tělesné hmotnosti za 24 hodin podávané ve čtyřech rozdělených dávkách (kontraindikováno do jednoho měsíce věku).

Terapie by měla pokračovat po dobu jednoho týdne nebo nejméně 3 dny po získání sterility moči. Pokračující infekce naznačuje potřebu přehodnocení.

Pro dlouhodobou potlačující terapii u dospělých může být přiměřená snížení dávky na 50-100 mg před spaním. Pro dlouhodobou potlačující terapii u pediatrických pacientů může být přiměřená dávka 1 mg/kg za 24 hodin podávané v jedné dávce nebo ve dvou rozdělených dávkách. VIDĚT Varování Část týkající se rizik spojených s dlouhodobou terapií .

Jak dodáno

Makrodantin je k dispozici následovně:

25 mg Neprůhledná bílá tobolka potištěná makrodantinem 25 mg a 52427-286.
NDC 52427-286-01 láhev 100

50 mg Neprůhledná žlutá a bílá kapsle potištěná makrodantinem 50 mg a 52427-287.
NDC 52427-287-01 láhev 100

100 mg Neprůhledná žlutá tobolka potištěná makrodantinem 100 mg a 52427-288.
NDC 52427-288-01 láhev 100

Ukládat při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F). [Vidět USP pro kontrolovanou teplotu místnosti .]

Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP pomocí uzavření odolného proti dítěti.

Reference

1. Institut klinických a laboratorních standardů. Metody pro zředění antimikrobiálních testů citlivosti na bakterie, které aerobně rostou; Schválené standardní osmé vydání. Dokument CLSI M07-A8 [ISBN 1-56238-689-1]. Institut klinických a laboratorních standardů 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2009.

Tri Sprintec antikoncepce zmeškaná pilulka

2. institut klinických a laboratorních standardů. Výkonné standardy pro testy citlivosti na antimikrobiální disk; Schválená vydání standardní deseti. Dokument CLSI M02-A 10 [ISBN 1-56238-688-3]. Institut klinických a laboratorních standardů 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2009.

3. institut klinických a laboratorních standardů. Výkonné standardy pro testování antimikrobiální citlivosti; Devatenáctý informační doplněk. Dokument CLSI M100-S19 [ISBN 1-56238-716-2]. Institut klinických a laboratorních standardů 940 West Valley Road Suite 1400 Wayne Pennsylvania 19087-1898 USA 2010.

Distribuováno: Almatica Pharma Inc. Pine Brook NJ 07058 USA. Rev: 03/2013

Vedlejší účinky na makrodantin

Respirační

Může se objevit chronické subakutní nebo akutní plicní hypersenzitivní reakce.

Chronické plicní reakce se obvykle vyskytují u pacientů u pacientů, kteří dostávali kontinuální léčbu po dobu šesti měsíců nebo déle. Malářská dušnost na námahu kašel a změněné plicní funkce jsou běžné projevy, které se mohou vyskytnout zákeřně. Radiologické a histologické nálezy difúzní intersticiální pneumonitidy nebo fibrózy nebo obou jsou také běžnými projevy chronické plicní reakce. Horečka je zřídka prominentní.

Zdá se, že závažnost chronických plicních reakcí a jejich stupeň rozlišení souvisí s trváním terapie poté, co se objeví první klinické příznaky. Plicní funkce může být trvale narušena i po ukončení terapie. Riziko je větší, když chronické plicní reakce nejsou rozpoznány brzy.

U subakutních plicních reakcí se horečka a eozinofilie vyskytují méně často než v akutní formě. Po ukončení terapie může zotavení vyžadovat několik měsíců. Pokud nejsou příznaky rozpoznány jako související s drogami a nitrofurantoinová terapie není zastavena, příznaky se mohou stát závažnější.

Akutní plicní reakce se běžně projevují horečkou zimnicí kašla bolesti na hrudi Plicní infiltrace s konsolidací nebo pleurálním výtokem na rentgenovou a eosinofilii. Akutní reakce se obvykle vyskytují během prvního týdne léčby a jsou reverzibilní se zastavením terapie. Řešení je často dramatické (viz Varování ).

Ve spojení s plicními reakcemi byly hlášeny změny v EKG (např. Nespecifický blok změn vlny ST/T vln).

Cyanóza byla hlášena jen zřídka.

Jaterní: Jaterní reakce včetně hepatitidy cholestatické žloutenky chronická aktivní hepatitida a jaterní nekróza se vyskytují jen zřídka (viz viz Varování ).

Neurologické: Došlo k periferní neuropatii, která se může stát závažnou nebo nevratnou. Byly hlášeny úmrtí. Podmínky, jako je poškození ledvin (clearance kreatininu pod 60 ml za minutu nebo klinicky významný zvýšený sérový kreatinin) Anémie Diabetes mellitus Elektrolyt Nerovnováha vitaminu B a oslabující nemoci může zvýšit možnost periferní neuropatie (viz Varování ).

Při použití nitrofurantoinu byla hlášena také astenia závratě hlavy a ospalost astenia závratě hlavy a ospalost.

Benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri) zmatená deprese optická neuritida a psychotické reakce byly hlášeny zřídka. Vypouklé fontanely jako znamení benigní intrakraniální hypertenze u kojenců byly hlášeny zřídka.

Dermatologická: Exfoliativní dermatitida a erytém multiforme (včetně Stevens-Johnsona syndromu) byly hlášeny jen zřídka. Byla také hlášena přechodná alopecie.

Alergický: Byl hlášen syndrom podobný lupusovi spojeným s plicními reakcemi na nitrofurantoin. Také angioedém; makulopapulární erythematózní nebo ekzématózní erupce; Pruritus; Urticaria; Anafylaxe; Artralgia; Myalgia; Horečka na drogy; zimnice; a vaskulitida (někdy spojená s plicními reakcemi) byla hlášena. Hypersenzitivní reakce představují nejčastější spontánně hlášené nežádoucí účinky v celosvětovém postmarketingovém zážitku s formulacemi nitrofurantoinu.

Gastrointestinal: Nejčastěji se vyskytují nevolnost a anorexie. Bolest břicha a průjem jsou méně běžné gastrointestinální reakce. Tyto reakce související s dávkou mohou být minimalizovány snížením dávkování. Byly hlášeny sialadenitida a pankreatitida. Existují sporadické zprávy o pseudomembranózní kolitidě s použitím nitrofurantoinu. Počátek symptomů pseudomembranózní kolitidy se může objevit během nebo po antimikrobiální léčbě (viz viz Varování ).

Hematologické: Cyanóza sekundární k methemoglobinémii byla hlášena jen zřídka.

Smíšený: Stejně jako u jiných antimikrobiálních látek superinfekce způsobené rezistentními organismy, např. Pseudomonas druhy nebo Candida může dojít k druhům.

Laboratorní nežádoucí účinky: Při použití nitrofurantoinu byly hlášeny následující laboratorní nežádoucí účinky: zvýšená AST (SGOT) zvýšená ALT (SGPT) snížila hemoglobin zvýšenou anémii fosforu v séru eosinofilii-6-fosfát dehydrogenázy (viz anemie (viz anemie (viz anemie (viz anemie (viz anemie (viz anemie (viz anemie (viz Varování ) agranulocytóza leukopenie granulocytopenie hemolytická anémie trombocytopenie megaloblastická anémie. Ve většině případů se tyto hematologické abnormality vyřešily po ukončení terapie. Aplastická anémie byla hlášena jen zřídka.

Interakce léčiva pro makrodantin

Antacidy obsahující trisilikát hořčíku, když jsou podávány současně s nitrofurantoinem, snižují rychlost i rozsah absorpce. Mechanismem této interakce je pravděpodobně adsorpce nitrofurantoinu na povrch hořčíkového trisilikátu.

Urikosurická léčiva, jako je probenecid a sulfinpyrazon, mohou inhibovat renální tubulární sekreci nitrofurantoinu. Výsledné zvýšení hladin séra nitrofurantoinu může zvýšit toxicitu a snížená hladina moči by mohla snížit jeho účinnost jako antibakteriální cesty v moči.

Interakce léčiva/laboratorní testy

V důsledku přítomnosti nitrofurantoinu může dojít falešně pozitivní reakce na glukózu v moči. To bylo pozorováno u Benedictových a Fehlingových řešení, ale ne s glukózovým enzymatickým testem.

Varování for Makrodantin

Plicní reakce

U pacientů léčených nitrofurantoinem byly pozorovány akutní subakutní nebo chronické plicní reakce. Pokud k těmto reakcím dojde, měl by být makrodantin přerušen a přijata vhodná opatření. Zprávy citovaly plicní reakce jako přispívající příčinu úmrtí.

Chronické plicní reakce (difúzní intersticiální pneumonitida nebo plicní fibróza nebo obojí) se mohou zákeřně vyvinout. Tyto reakce se vyskytují zřídka a obecně u pacientů, kteří dostávají terapii po dobu šesti měsíců nebo déle. Je zaručeno pečlivé sledování plicního stavu pacientů, kteří dostávají dlouhodobou terapii, a vyžaduje, aby výhody terapie byly zváženy proti možným rizikům (viz viz Respirační reakce ).

Hepatotoxicita

Jaterní reakce včetně hepatitidy cholestatické žloutenky chronická aktivní hepatitida a jaterní nekróza se vyskytují jen zřídka. Byly hlášeny úmrtí. Nástup chronické aktivní hepatitidy může být zákeřný a pacienti by měli být pravidelně sledováni pro změny v biochemických testech, které by naznačovaly poškození jater. Pokud dojde k hepatitidě, měl by být lék okamžitě stažen a měla by být přijata příslušná opatření.

Neuropatie

Došlo k periferní neuropatii, která se může stát závažnou nebo nevratnou. Byly hlášeny úmrtí. Podmínky, jako je poškození ledvin (clearance kreatininu pod 60 ml za minutu nebo klinicky významný zvýšený kreatinin v séru) Anémie Diabetes mellitus Electrolyte Nerovnováha vitamínu B a oslabující onemocnění může zvýšit výskyt periferní neuropatie. Pacienti, kteří dostávají dlouhodobou terapii, by měli být pravidelně sledováni pro změny funkce ledvin.

Optická neuritida byla hlášena zřídka v postmarketingových zkušenostech s formulacemi nitrofurantoinu.

Hemolytická anémie

Případy hemolytické anémie typu primaquin-senzitivity byly indukovány nitrofurantoinem. Zdá se, že hemolýza je spojena s nedostatkem glukózy-6-fosfát dehydrogenázy v červených krvinek postižených pacientů. Tento nedostatek se nachází u 10 procent černochů a malé procento etnických skupin středomořského a téměř východního původu. Hemolýza je indikací pro ukončení makrodantinu; Hemolýza ukončí, když je lék stažen.

Clostridium difficile -Asociovaný průjem: Clostridium difficile Byl hlášen přidružený průjem (CDAD) s použitím téměř všech antibakteriálních látek včetně nitrofurantoinu a může se pohybovat v závažnosti od mírné průjem po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. obtížné .

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny produkující hypertoxin C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažován u všech pacientů, kteří vyskytují průjem po použití antibiotik. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen probíhající užívání antibiotik, které není namířeno C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná ošetření antibiotik proteinu pro proteiny pro proteiny tekutin a elektrolytů C. obtížné a surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Opatření for Makrodantin

Generál

Předepisování makrodantinu v nepřítomnosti osvědčené nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace je nepravděpodobné, že by pacientovi poskytlo přínos a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nitrofurantoin nebyl karcinogenní, když byl krmen ženským potkanům Holtzman po dobu 44,5 týdnů nebo ženským potkanům Sprague-Dawley po dobu 75 týdnů. Dva biotesty s chronickými hlodavkami využívajícími samčí a samice potkanů ​​Sprague-Dawley a dva chronické biotesty u švýcarských myší a u myší BDF1 neodhalily žádný důkaz karcinogenity.

Nitrofurantoin představoval důkaz karcinogenní aktivity u samic B6C3F1 myší, jak ukazuje zvýšená incidence tubulárních adenomů benigních smíšených nádorů a nádorů granulosa buněk vaječníku. U samců potkanů ​​F344/N byly zvýšené incidenty neobvyklých novotvarů tubulárních buněk ledvin osteosarkomů kosti a novotvarů subkutánní tkáně. V jedné studii zahrnující subkutánní podávání 75 mg/kg nitrofurantoinu na těhotné ženské myši plicní papilární adenomy s neznámým významností byly pozorovány při generování F1.

Ukázalo se, že nitrofurantoin indukuje bodové mutace v určitých kmenech Salmonella typhimurium a forward mutations in L5178Y mouse lymphoma cells. Nitrofurantoin induced increased numbers of sister chromatid exchanges a chromosomal aberrations in Chinese hamster ovary cells but not in human cells in culture. Results of the sex-linked recessive lethal assay in Drosophila were negative after administration of nitrofurantoin by feeding or by injection. Nitrofurantoin did not induce heritable mutation in the rodent models examined.

Význam nálezů karcinogenity a mutagenity vzhledem k terapeutickému použití nitrofurantoinu u lidí není znám.

Podávání vysokých dávek nitrofurantoinu na potkany způsobuje dočasné spermatogenní zastavení; To je reverzibilní při přerušení léku. Dávky 10 mg/kg/den nebo vyšší u zdravých mužů mohou v určitých nepředvídatelných případech způsobit mírné až střední spermatogenní zastavení se snížením počtu spermií.

Těhotenství

Teratogenní účinky - těhotenství kategorie B

U králíků a potkanů ​​bylo provedeno několik reprodukčních studií v dávkách až šestinásobku lidské dávky a neodhalilo žádný důkaz zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku nitrofurantoinu. V jediné publikované studii provedené u myší 68krát větší dávka lidské dávky (na základě Mg/kg podávaná do přehrady) byla pozorována nízký výskyt menších a běžných malformací. Avšak při 25krát nebyly pozorovány malformace fetálního fetálního plodu; Relevance těchto zjištění pro člověka je nejistá. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Neteratogenní účinky

Nitrofurantoin byl prokázán v jedné publikované studii transplacentální karcinogenity k indukci plicních papilárních adenomů u myší generování F1 v dávkách 19krát více lidské dávky na bázi Mg/kg. Vztah tohoto zjištění k potenciální lidské karcinogenezi je v současné době neznámý. Vzhledem k nejistotě týkající se lidských důsledků těchto údajů o zvířatech by tento lék měl být použit během těhotenství pouze v případě, že je jasně nepochopen.

Práce a dodávka

Vidět Kontraindikace .

Ošetřovatelské matky

Nitrofurantoin byl detekován v lidském mateřském mléce ve stopových množstvích.

Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků z nitrofurantoinu u kojeneckých kojenců mladších měsíců věku by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku (viz viz význam matky (viz význam matky (viz Kontraindikace ).

Dětské použití

Makrodantin is contraindicated in infants below the age of one month (see Kontraindikace ).

Geriatrické použití

Klinické studie makrodantinu nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Spontánní zprávy naznačují vyšší podíl plicních reakcí včetně úmrtí u starších pacientů; Zdá se, že tyto rozdíly souvisejí s vyšším podílem starších pacientů, kteří dostávají dlouhodobou nitrofurantoinovou terapii. Stejně jako u mladších pacientů jsou chronické plicní reakce obecně pozorovány u pacientů, kteří dostávají terapii po dobu šesti měsíců nebo déle (viz viz Varování ). Spontaneous reports also suggest an increased proportion of severe hepatic reactions including fatalities in elderly patients (see Varování ).

Obecně by měla být při předepisování makrodantinu zvážena větší frekvence snížených renálních nebo srdečních funkcí v játrech a srdeční funkce a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie. Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinami a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Anuria oligurie nebo významné poškození funkce ledvin (clearance kreatininu pod 60 ml za minutu nebo klinicky významný zvýšený kreatinin séra) jsou kontraindikace (viz viz Kontraindikace ). Because elderly patients are more likely to have decreased renal function care should be taken in dose selection a it may be useful to monitor renal function.

Informace o předávkování makrodantinu

Příležitostné incidenty akutního předávkování makrodantinu nevedly k žádným jiným příznakům než zvracení. Doporučuje se indukce zvracení. Neexistuje žádný specifický protijed, ale měl by být udržován vysoký příjem tekutin pro podporu vylučování léčiva moči. Je to dialyzabilní.

Kontraindikace pro makrodantin

Anuria oligurie nebo významné zhoršení funkce ledvin (clearance kreatininu pod 60 ml za minutu nebo klinicky významný zvýšený kreatinin séra) jsou kontraindikace. Léčba tohoto typu pacienta nese zvýšené riziko toxicity v důsledku zhoršeného vylučování léčiva.

Vzhledem k možnosti hemolytické anémie v důsledku nezralých enzymových systémů erytrocytů (nestabilita glutathionu) je lék kontraindikován u těhotných pacientů po dobu (38–42 týdnů) během porodu a porodu nebo při bezprostředním nástupu porodu. Ze stejného důvodu je lék kontraindikován u novorozenců mladších měsíců věku.

Makrodantin is contraindicated in patients with a previous history of cholestatic jaundice/ hepatic dysfunction associated with nitrofurantoin.

Makrodantin is also contraindicated in those patients with known hypersensitivity to nitrofurantoin.

Klinická farmakologie for Makrodantin

Makrodantin is a larger crystal form of Furadantin® (nitrofurantoin). The absorption of Makrodantin is slower a its excretion somewhat less when compared to Furadantin. Blood concentrations at therapeutic dosage are usually low. It is highly soluble in urine to which it may impart a brown color.

Po dávkovém režimu 100 mg q.i.d. Po dobu 7 dnů bylo průměrné výtěžnosti léčiva moči (0-24 hodin) v den 1 a 7. den 37,9% a 35,0%.

Na rozdíl od mnoha drog může přítomnost potravin nebo látek zpožďující vyprazdňování žaludku zvýšit biologickou dostupnost makrodantinu pravděpodobně tím, že umožňuje lepší rozpuštění v žaludečních šťávách.

Mikrobiologie

Nitrofurantoin je nitrofuran antimikrobiální činidlo s aktivitou proti určitým gram-pozitivním a gramnegativním bakteriím.

Mechanismus působení

Mechanismus antimikrobiálního účinku nitrofurantoinu je mezi antibakteriálními látkami neobvyklý. Nitrofurantoin je redukován bakteriálními flavoproteiny na reaktivní meziprodukty, které inaktivují nebo mění bakteriální ribozomální proteiny a další akromolekuly. V důsledku takových inaktivací jsou inhibovány životně důležité biochemické procesy syntézy proteinu syntézy aerobní energie metabolismu Syntéza RNA Syntéza a syntéza buněčné stěny. Nitrofurantoin je baktericidní v moči v terapeutických dávkách. Široce založená povaha tohoto způsobu účinku může vysvětlit nedostatek získané bakteriální rezistence vůči nitrofurantoinu, protože potřebné vícenásobné a simultánní mutace cílových makromolekul by pravděpodobně byly k bakteriím smrtelné.

Interakce s jinými antibiotiky

Byl prokázán antagonismus in vitro mezi nitrofurantoinem a chinolonem antimikrobiálními látkami. Klinický význam tohoto zjištění není znám.

Rozvoj odporu

Vývoj rezistence na nitrofurantoin nebyl od svého zavedení v roce 1953 významným problémem. Křížová rezistence s antibiotiky a sulfonamidy nebyla pozorována a přenositelná rezistence je nanejvýš velmi vzácný jev.

Ukázalo se, že nitrofurantoin je aktivní proti většině kmenů následujících bakterií in vitro a in clinical infections [see Indikace a použití ):

Aerobní a fakultativní grampozitivní mikroorganismy

Staphylococcus aureus
Enterococci (NAPŘ. Enterococcus faecalis )

Aerobní a fakultativní gramnegativní mikroorganismy

Vykazovali chill

POZNÁMKA: Zatímco nitrofurantoin má vynikající aktivitu proti Enterococcus faecalis Většina Enterococcus faecium Izoláty nejsou náchylné k nitrofurantoinu.

Nejméně 90 procent následujících mikroorganismů vykazuje in vitro Minimální inhibiční koncentrace (MIC) menší nebo rovna jako vnímavý bod zlomu pro nitrofurantoin. Účinnost nitrofurantoinu při léčbě klinických infekcí způsobených těmito mikroorganismy však nebyla stanovena v přiměřených a dobře kontrolovaných studiích.

Aerobní a fakultativní grampozitivní mikroorganismy

Koaguláza negativní Staphylococci (včetně Staphylococcus epidermidis a Staphylococcus saprophyticus )
Streptococcus agalactiae

Skupina D Streptococci

Viridans Group Streptococci

Aerobní a fakultativní gramnegativní mikroorganismy

Citrobacter AmalonaticUs
Citrobacter jinak
Citrobacter Freundii
Klebsiella oxytoca
Klebsiella ozaenae

POZNÁMKA: Some strains of Enterobacter species a Klebsiella species are resistant to nitrofurantoin.

Metody zkoušky citlivosti

Pokud je k dispozici klinická mikrobiologická laboratoř, měla by poskytnout kumulativní výsledky výsledků testu in vitro u antimikrobiálních léků používaných v rezidentních nemocnicích k lékaři jako pravidelné zprávy, které popisují profil citlivosti nozokomiálních a komunitních patogenů. Tyto zprávy by měly pomoci lékaři při výběru nejúčinnějšího antimikrobiálního.

Techniky ředění : Kvantitativní metody se používají ke stanovení antimikrobiálních minimálních inhibičních koncentrací (MIC). Tyto MICS poskytují odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. MIC by měly být stanoveny pomocí standardizovaného postupu. Standardizované postupy jsou založeny na metodě ředění (vývar nebo agar) (1) nebo ekvivalentu se standardizovanými koncentracemi inokula a standardizované koncentrace nitrofurantoinového prášku. Hodnoty MIC by měly být interpretovány podle kritérií uvedených v tabulce 1.

Technické šíření : Kvantitativní metody, které vyžadují měření průměrů zóny, také poskytují reprodukovatelné odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. Jeden takový standardizovaný postup (2) vyžaduje použití standardizovaných koncentrací inokula. Tento postup používá papírové disky impregnované 300 ILG nitrofurantoinu k testování citlivosti mikroorganismů na nitrofurantoin. Interpretační kritéria diskové diskové šíření jsou uvedena v tabulce 1.

Tabulka 1: Interpretační kritéria citlivosti pro nitrofurantoin

Zpráva o Citlivý ukazuje, že patogen bude pravděpodobně inhibován, pokud antimikrobiální sloučenina v moči dosáhne koncentrací obvykle dosažitelných. Zpráva o Střední ukazuje, že výsledek by měl být považován za nejednoznačný a pokud mikroorganismus není plně citlivý na alternativní klinicky proveditelné léky, měl by být test opakován. Tato kategorie znamená možnou klinickou použitelnost v místech těla, kde je léčivo fyziologicky koncrotováno nebo v situacích, kdy lze použít vysokou dávkování léčiva. Tato kategorie také poskytuje vyrovnávací zónu, která zabraňuje malým nekontrolovaným technickým faktorům způsobujícími hlavní nesrovnalosti při interpretaci. Zpráva rezistence naznačuje, že patogen nebude pravděpodobně inhibován, pokud antimikrobiální sloučenina v moči dosáhne koncentrací, které jsou obvykle dosažitelné; Měla by být vybrána jiná terapie.

Kontrola kvality : Postupy standardizovaného testu citlivosti vyžadují použití mikroorganismů kontroly kvality k řízení technických aspektů zkušebních postupů (3). Standardní prášek nitrofurantoinu by měl poskytnout následující rozsah hodnot zaznamenaných v tabulce 2.

Tabulka 2: Přijatelné rozsahy kontroly kvality pro nitrofurantoin

Informace o pacientovi pro makrodantin

Pacienti by měli být doporučeni, aby si vzali makrodantin s potravinami, aby se dále zvýšila tolerance a zlepšila absorpci léčiva. Pacienti by měli být instruováni, aby absolvovali celý průběh terapie; Mělo by však být doporučeno kontaktovat svého lékaře, pokud se během terapie objeví neobvyklé příznaky.

Mnoho pacientů, kteří nedokážou tolerovat mikrokrystalický nitrofurantoin, je schopno brát makrodantin bez nevolnosti.

Pacienti by měli být doporučeni, aby nepoužívali antacidní přípravky obsahující trisilikát hořčíku při užívání makrodantinu.

Pacienti by měli být informováni o tom, že antibakteriální léčiva včetně makrodantinu by měla být používána pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když je předepsán makrodantin k léčbě pacientů s bakteriální infekcí, mělo by být řečeno, že ačkoli je běžné se v průběhu terapie cítit lépe v průběhu terapie, lék by měl být považován přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že se bakterie v budoucnu vyvinou a v budoucnu nebudou léčitelné makrodantinem nebo jinými antibakteriálními léky.

Průjem je běžný problém způsobený antibiotiky, která obvykle končí, když antibiotikum je přerušeno. Někdy po zahájení léčby antibiotiky mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), až dva nebo více měsíců po provedení poslední dávky antibiotiky. Pokud k tomu dojde, pacienti by se měli co nejdříve kontaktovat svého lékaře.