Levsin

Popis pro Levsin

Tablety Levsin® (tablety hyoscyamin sulfátu USP) obsahují 0,125 mg hyoscyamin sulfát formulovaný pro perorální podávání.

Levsin® (hyoscyamin) je jednou z hlavních anticholinergních/antispasmodických složek alkaloidů Belladonna. Empirický vzorec je (c ₁₇ H ₂₃ ŽÁDNÝ ₃ ) ₂ • H. ₂ TAK ₄ • 2H ₂ O a molekulová hmotnost je 712,85. Chemicky je to kyselina benzeneacetová A- (hydroxymethyl)-8-methyl-8-a -zabicyclo [3.2.1.] Oct-3-ester [3 (s) -endo]-sulfát (2: 1) dihydrát s následující strukturou:

Každý tablet také obsahuje jako neaktivní ingredience: FD

Použití pro Levsin

Levsin® (hyoscyamin) je účinná jako doplňková terapie při léčbě peptického vředu. Může být také použita ke kontrole viscerálního křeče žaludeční sekrece a hypermotility ve spastické kolitidě spastic měchýř cystitis pylorospasmus a související křeče břicha. Může být použit při funkčních střevních poruchách ke snížení symptomů, jako jsou příznaky, které jsou pozorovány v mírných dysenteriích divertikulitidě a akutní enterocolitidě. Pro použití jako doplňkovou terapii při léčbě syndromu dráždivého střeva (drážditelná spastická střeva tlustého tlustého střeva) a funkčních gastrointestinálních poruch. Také se používá jako doplňková terapie při léčbě neurogenního močového měchýře a neurogenních poruch střev (včetně syndromu splenické ohyby a neurogenního tlustého střeva). Také se používá při léčbě kojenecké koliky (elixír a kapky). Levsin® (hyoscyamin) je indikován spolu s morfinem nebo jinými narkotikami v symptomatické reliéfu biliární a ledvinové koliky; jako sušicí činidlo v reliéfu příznaků akutní rýmy; V terapii parkinsonismu ke snížení rigidity a třesu a kontroly asocifické sialorrhea a hyperhidrózy. Může být použit při léčbě otravy anticholinesterázovými látkami.

Dávkování pro Levsina

Dávkování may be adjusted according to the conditions and severity of symptoms.

Katha Black

Dospělí a dětští pacienti ve věku 12 let a starší: 1 až 2 tablety každé čtyři hodiny nebo podle potřeby. Nepřekračujte 12 tablet za 24 hodin.

Pediatričtí pacienti 2 až 12 let: ½ až 1 tablet každé čtyři hodiny nebo podle potřeby. Nepřekračujte 6 tablet za 24 hodin.

Jak dodáno

Tablety Levsin® (tablety hyoscyamin sulfátu USP) 0,125 mg jsou kulaté modré barevné tablety, které jsou potištěny AP na jedné straně a 112 na straně druhé.

Lahve 100 tablet NDC 68220-112-10
Láhve 500 tablet NDC 68220-112-50

Ukládat při kontrolované teplotě místnosti 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 °- 30 ° C (59 °- 86 ° F). Viz aktuální USP.

Vydejte se v těsných kontejnerech rezistentních na světla, jak jsou definovány v USP/NF s uzavřením odolném proti dítěti.

Držte se mimo dosah dětí

K dispozici také jako:

Adresujte lékařské dotazy na: Alaven Pharmaceutical LLC 2260 Northwest Parkway Suite Marietta GA 30067 nebo volejte na bezplatné 1-888-317-0001. Rev. 02/08.

místa k pobytu v los angeles v Kalifornii

Vedlejší účinky pro Levsin

Všechny následující nežádoucí účinky byly hlášeny u hyoscyamin sulfátu. Nežádoucí účinky mohou zahrnovat suchost úst; váhání a retence moči; rozmazané vidění; tachykardie; palpitace; mydriasis; zvýšené oční napětí; ztráta chuti; bolest hlavy; nervozita; ospalost; slabost; únava; závrať; nespavost; nevolnost; zvracení; impotence ;; zácpa; nafouklý pocit; Bolest břicha; průjem; alergické reakce nebo idiosynkrasie léčiva; Urticarie a další dermální projevy; ataxie; porucha řeči; určitý stupeň mentálního zmatku a/nebo vzrušení (zejména u starších osob); Krátkodobá ztráta paměti; halucinace; a snížené pocení.

Lékové interakce pro levsin

Aditivní nepříznivé účinky vyplývající z cholinergní blokády se mohou objevit, když se Levsin® (Hyoscyamin) podává souběžně s jinými antimuskariniky amantadin haloperidol fenothiaziny monoamin oxidázy (MAO) inhibitory inhibitorů antihistaminií.

Antacidy mohou narušit absorpci Levsin® (hyoscyamin). Před jídlem spravovat Levsin® (hyoscyamin); Antacidy po jídle.

Varování for Levsin

V přítomnosti vysoká teplota environmentální teploty může dojít k prostraci tepla při užívání drog (horečka a úpal v důsledku sníženého pocení). Průjem může být časným příznakem neúplné střevní obstrukce, zejména u pacientů s ileostomií nebo kolostomií. V tomto případě by léčba tímto lékem byla nevhodná a možná škodlivá. Stejně jako ostatní anticholinergní látky Levsin® (hyoscyamin) mohou produkovat závratě nebo rozmazané vidění. V tomto případě by měl být pacient varován, aby se nezabýval činnostmi vyžadujícími mentální bdělost, jako je provozování motorového vozidla nebo jiného stroje nebo aby při užívání tohoto léku prováděl nebezpečnou práci.

Psychóza byla hlášena u citlivých jedinců podávaných anticholinergní léky včetně hyoscyamin sulfátu. Mezi příznaky CNS a příznaky patří dezorientace zmatení krátkodobá ztráta paměti halucinace dysartrie ataxie euforie únava únava nespavosti a manýrismy a nevhodný vliv. Tyto příznaky a symptomy CNS se obvykle odcházejí do 12 až 48 hodin po přerušení léčiva.

Opatření for Levsin

Generál

Používejte s opatrností u pacientů s: autonomní neuropatií hypertyreóza koronární srdeční choroby městnavé srdeční selhání Srdeční arytmie hypertenze a onemocnění ledvin. Prozkoumejte jakoukoli tachykardii před podáním jakéhokoli anticholinergního léčiva, protože mohou zvýšit srdeční frekvenci. Používejte s opatrností u pacientů s hiatální kýlovou kýlovou spojenou s refluxní ezofagitidou.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie u zvířat za účelem stanovení karcinogenního mutagenního nebo zhoršení plodnosti Levsin® (hyoscyamin); Avšak 40 let marketingových zkušeností s hyoscyaminem sulfátem však nevykazuje žádný prokazatelný důkaz problému.

Kategorie těhotenství - c

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s Levsin® (hyoscyamin). Rovněž není známo, zda Levsin® (hyoscyamin) může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Levsin® (hyoscyamin) by měl být dán těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Levsin® (hyoscyamine) is excreted in human milk. Caution should be exercised when Levsin® (hyoscyamine) is administered to a nursing woman.

Geriatrické použití

Hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v bezpečí mezi pacienty ve věku 65 let a více a mladšími pacienty. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinou a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Předávkovat Information for Levsin

Příznaky a příznaky předávkování jsou zvracení bolesti hlavy Nevolnost rozmazané vidění Dilatační žáky horké suché kůže závratě suchosti úst při polykání a stimulaci CNS.

Opatření, která mají být provedena, jsou okamžitá výplach žaludku a injekce fyziostigminu 0,5 až 2 mg intravenózně a opakovaná podle potřeby až do celkem 5 mg. Horečka může být léčena symptomaticky (vlasová houbací koupele s hypotermickou přikrývkou). Vzrušení do stupně, které vyžaduje pozornost, může být zvládnuto pomocí thiopentálního roztoku sodného podávaného pomalu intravenózně nebo chloral hydrátu (100-200 ml 2% roztoku) rektální infuzí. V případě progrese účinku podobného Curare na paralýzu umělého dýchání respiračních svalů by mělo být zavedeno a udržováno až do účinného návratu respiračního účinku.

U potkanů ​​LD ₅₀ Pro hyoscyamin je 375 mg/kg. Levsin® (hyoscyamin) je dialyzabilní.

Jak se cítíte Vicodin

Kontraindikace for Levsin

Glaukom ;; Obstrukční uropatie (například obstrukce krku močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty); Obstrukční onemocnění gastrointestinálního traktu (jako v achalasia pyloroduodenální stenóze); Paralytický atony ileus atony starších nebo desilitovaných pacientů; nestabilní kardiovaskulární stav při akutním krvácení; těžká ulcerózní kolitida; toxický megakolon komplikující ulcerózní kolitida; Myasthenia Gravis.

Klinická farmakologie for Levsin

Levsin® (hyoscyamine) inhibits specifically the actions of acetylcholine on structures innervated by postganglionic cholinergic nerves and on smooth muscles that respond to acetylcholine but lack cholinergic innervation. These peripheral cholinergic receptors are present in the autonomic effector cells of the smooth muscle cardiac muscle the sinoatrial node the atrioventricular node and the exocrine glands. At therapeutic doses it is completely devoid of any action on autonomic ganglia. Levsin® (hyoscyamine) inhibits gastrointestinal propulsive motility and decreases gastric acid secretion. Levsin® (hyoscyamine) also controls excessive pharyngeal tracheal and bronchial secretions.

Levsin® (hyoscyamine) is absorbed totally and completely by sublingual administration as well as oral administration. Once absorbed Levsin® (hyoscyamine) disappears rapidly from the blood and is distributed throughout the entire body. The half-life of Levsin® (hyoscyamine) is 2 to 3½ hours. Levsin® (hyoscyamine) is partly hydrolyzed to tropic acid and tropine but the majority of the drug is excreted in the urine unchanged within the first 12 hours. Only traces of this drug are found in breast milk. Levsin® (hyoscyamine) passes the blood brain barrier and the placental barrier.

Informace o pacientovi pro levsin

Stejně jako ostatní anticholinergní látky Levsin® (hyoscyamin) mohou produkovat závratě nebo rozmazané vidění. V tomto případě by měl být pacient varován, aby se nezabýval činnostmi vyžadujícími mentální bdělost, jako je provozování motorového vozidla nebo jiného stroje nebo aby při užívání tohoto léku prováděl nebezpečnou práci.

Použití Levsin® (hyoscyamin) může snížit pocení, což má za následek horečku tepelné prostrace nebo úpal; Pacienti s febrilními nebo pacienti, kteří mohou být vystaveni zvýšeným teplotám prostředí, by měli být opatrní.