Lacted Ringers

Popis pro Lactated Ringer's

Každých 100 ml 5% dextrózy v Lactated Ringerově injekci obsahuje:

Hydros dextróza USP 5 g; Chlorid sodný USP 0,6 g
Laktát sodný 0,31 g; Chlorid draselný USP 0,03 g
Chlorid vápenatý dihydrát USP 0,02 g
Voda pro injekci USP QS

pH upraveno s kyselinou chlorovodíkovou NF
PH: 4,6 (NULL,0-6,0)
Kalorie na litr: 170
Vypočítaná osmolarita: 530 Mosmol/litr hypertonicconcentration elektrolytů (MEQ/litr): sodík 130 draselný 4

Vápník 3 chlorid 112 laktát (CH ₃ Ch (OH) Coo-) 28

5% dextróza v Lactated Ringerově injekci je sterilní nonpyrogenní a neobsahuje žádné bakteriostatické nebo antimikrobiální látky. Tento produkt je určen pro intravenózní podávání.

Vzorce aktivních složek jsou:

Ingredience	Molekulární vzorec	Molekulová hmotnost
Chlorid sodný USP	NaCl	58.44
Laktát sodný	Ch 3 Ch(OH)COONa	112.06
Chlorid draselný USP	Kcl	74.55
Chlorid vápenatý dihydrát USP	Kohout 2 • 2H 2 O	147.02
Hydraózní dextróza USP		198.17

Kontejner Excel® je bez PVC bez latexu a bez DEHP.

Plastová nádoba je vyrobena z vícevrstvého filmu speciálně vyvinutého pro parenterální léky. Neobsahuje žádné změkčovače a vykazuje prakticky žádné vyluhování. Kontaktní vrstva roztoku je pogumovaný kopolymer ethylenu a propylenu. Kontejner je netoxický a biologicky inertní. Jednotka kontejneru je uzavřená systém a není závislá na vstupu vnějšího vzduchu během podávání. Kontejner je přemožen tak, aby poskytoval ochranu před fyzickým prostředím a v případě potřeby poskytoval další bariéru vlhkosti.

Přidání léků by mělo být provedeno pomocí úplné aseptické techniky.

Systém uzavření má dva porty; Jeden pro administrativní sadu má evidentní plastový ochránce manipulace a druhý je místo přidání léků. Použití kontejneru naleznete na pokynech.

Použití pro Lactated Ringer's

Tento roztok je indikován pro použití u dospělých a pediatrických pacientů jako zdroj kalorií a vody pro hydrataci.

má orto tri cyclen estrogen

Dávkování pro laktad Ringer's

Toto řešení je pouze pro intravenózní použití.

Dávkování má být režírováno lékařem a je závislá na klinickém stavu věkové hmotnosti pacienta a laboratorní stanovení. Časté laboratorní stanovení a klinické hodnocení jsou nezbytné pro sledování změn v koncentracích glukózy a elektrolytů v krvi a rovnováze tekutin a elektrolytů během prodloužené parenterální terapie.

Pokud má být hypertonický roztok podáván periferně, měl by být pomalu naplněn malou jehlou jehlou umístěnou dobře do lumen velké žíly, aby se minimalizovalo žilní podráždění. Pečlivě se vyhněte infiltraci.

Podávání tekutin by mělo být založeno na vypočítaných požadavcích na údržbu nebo náhradní tekutinu pro každého pacienta.

Přítomnost vápníkových iontů v tomto roztoku by měla být zvážena, když je fosfát přítomen v aditivních roztocích, aby se zabránilo srážení.

Některé přísady mohou být nekompatibilní. Konzultujte s lékárníkem. Při zavádění aditiv používají aseptické techniky. Důkladně promíchejte. Neukládejte.

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.

Dětské použití

Neexistuje žádná specifická pediatrická dávka. Dávka závisí na klinickém stavu hmotnosti a laboratorních výsledcích. Vidět Varování a OPATŘENÍ .

Jak dodáno

5% dextrózy v laktad Ringerově injekci je dodávána sterilní a nepyrogenní v nádobě na excel. 1000 ml kontejnerů jsou zabaleny 12 na pouzdro a 500 ml kontejnerů jsou zabaleny 24 na případ.

Měla by být minimalizována expozice farmaceutických produktů na teplu. Vyvarujte se nadměrného tepla. Chránit před mrazem. Doporučuje se, aby byl produkt uložen při pokojové teplotě (25 ° C); Stručná expozice však až do 40 ° C však tento produkt nepříznivě neovlivňuje.

Pokyny pro použití kontejneru Excel®

Pozor: Nepoužívejte plastovou nádobu v sériovém připojení.

Otevřít

Slba přeplňte dolů na zářez a odstraňte nádobu na roztok. Pevně ​​zkontrolujte, zda nekonejte úniky úniku stisknutím roztoku. Pokud jsou nalezeny úniky zlikvidujte roztok, protože sterilita může být narušena. Pokud je před přípravou na podání žádoucí doplňkové léky, postupujte podle pokynů níže.

POZNÁMKA: Před použitím proveďte následující kontroly:

Zkontrolujte každý kontejner. Přečtěte si štítek. Zajistěte, aby řešení bylo uspořádáno a je v datu vypršení platnosti.

Invertujte kontejner a pečlivě prohlédněte roztok v dobrém světle pro zákal nebo částice. Neměl by se používat žádný podezřelý kontejner.

Používejte pouze pokud je roztok čistý a kontejner a těsnění jsou neporušené.

Příprava na správu

1. Odstraňte plastový ochránce ze sterilního set port na dně nádoby.
2. Připojte administrativní sadu. Viz kompletní pokyny doprovázející sadu.

Přidat léky

Varování: Některé přísady mohou být nekompatibilní.

Přidat léky Before Solution Administration

1. Připravte si místo léčby.
2. Použití stříkačky s 18-22 měřidkovým jehlou propíchnutím medikačního port a vnitřní membrány a vstřikování.
3. Stiskněte a klepněte na porty, zatímco porty jsou vzpřímené a důkladně promíchejte řešení a léky.

Přidat léky During Solution Administration

1. Zavřete svorku na sadě.
2. Připravte si místo léčby.
3. Použití injekční stříkačky s 18-22 měřicí jehlou vhodné délky (nejméně 5/8 palce) propíchnutelný medikační port a vnitřní membránu a vstřikování.
4. Odstraňte kontejner z IV pólu a/nebo se obraťte na vzpřímenou polohu.
5. Evakujte oba porty klepnutím a stisknutím je, zatímco kontejner je ve svislé poloze.
6. Důkladně smíchejte roztok a léky.
7. Návratový kontejner do pozice v používání a pokračujte ve správě.

B. Braun Medical Inc. Irvine CA 92614-5895 USA Revised: Feb 2013

Nežádoucí účinky pro laktad Ringer's

Reakce, které mohou nastat v důsledku roztoku nebo techniky podávání, zahrnují infekci febrilní odezvy v místě injekční žilní trombózy nebo flebitidy sahající od místa extravazace injekce a hypervolemie.

Příliš rychlá infuze hypertonových roztoků může způsobit místní bolest a žilní podráždění. Míra podání by měla být upravena podle tolerance. Doporučuje se použití největší periferní žíly a malé otvory. (Vidět Dávkování a podávání .)

Příznaky mohou vyplynout z nadměrného nebo deficitu jednoho nebo více iontů přítomných v roztoku; Proto je nezbytné časté monitorování hladin elektrolytů.

Hypernatremie může být spojena s otokem a exacerbací městnavé srdeční selhání Kvůli zadržení vody, což vede k rozšířenému objemu extracelulární tekutiny.

Reakce uváděné při použití roztoků obsahujících draslík zahrnují zvracení břicha nevolnosti a průjem. Mezi příznaky a příznaky intoxikace draselné patří parestézie končetin jsou svalnatá nebo respirační ochrnutí mentální zmatek Slabost Hypotenze srdeční arytmie srdečních bloků elektrokardiografické abnormality a srdeční zastavení. Deficity draslíku mají za následek narušení neuromuskulární funkce a střevního ileu a dilatace.

Pokud jsou infundovány ve velkých množstvích chloridových iontů, mohou způsobit ztrátu iontů hydrogenuhličitanu, což má za následek acidifikační účinek.

Abnormálně vysoké plazmatické hladiny vápníku mohou mít za následek deprese amnézie bolesti hlavy hlavy ospalosti dezorientační synkopa Hypotonie jak kosterních, tak hladkých svalů dysfagie arytmií a kómatu. Deficity vápníku mohou vést k neuromuskulární hyperexcitabilitě včetně křečí a křečí.

Ačkoli metabolismus laktátu na hydrogenuhličitan je relativně pomalý proces agresivní podávání laktátu sodného může vést k metabolické alkalóze. Během podávání laktátu sodného je nezbytné pečlivé monitorování rovnováhy s kyselinou krví.

Lékař by měl být také upozorněn na možnost nežádoucích účinků na drogové aditivy. Mělo by být konzultováno předepisování informací o drogových aditivech, které mají být spravovány.

Pokud dojde k nežádoucí reakci, přeruší infúzi vyhodnotit pacientového institutu vhodné terapeutické protiopatření a ušetřit zbytek tekutiny k vyšetření, pokud je považován za nezbytný.

Další projevy hypersenzitivity/infuzní reakce: snížený srdeční frekvence Tachykardie Krevní tlak snížil respirační nouze Laryngeal Edém spláchnutí podráždění krku Parosthesia Hypoesthesia Dysgeusia úzkost hlavy a kýchání.

Hyperkalémie

Hypervolémie

Další reakce na infuzi: infekce v místě injekce flebititis extravazační infuze infuze zánět infuze v místě otoku infuzní infuzní místo vyrážky infuze místo bolesti infúze místa spalování místa.

Lékové interakce pro laktad Ringer's

Žádné informace.

Varování for Lactated Ringer's

Roztoky obsahující laktát nejsou pro použití při léčbě acidózy laktát.

Roztoky obsahující laktát by měly být používány s velkou péčí u pacientů s metabolickou nebo respirační alkalózou a v podmínkách, ve kterých dochází ke zvýšené úrovni nebo zhoršené využití laktátu, jako je těžká jaterní nedostatečnost.

Podávání intravenózních roztoků může způsobit přetížení tekutin a/nebo rozpuštěných látek, což má za následek zředění koncentrací elektrolytů v séru přetížené státy nebo plicní edém. Riziko zředěných stavů je nepřímo úměrné koncentraci elektrolytů. Riziko přetížení solutu způsobující přetížené státy periferním a plicním edémem je přímo úměrné koncentraci elektrolytů.

Roztoky obsahující ionty sodíku by se měly používat s velkou péčí, pokud se u pacientů s městnavou srdeční selhání těžká renální nedostatečnost a v klinických stavech, ve kterých existuje retence sodíku s otokem.

Roztoky obsahující ionty draselného by se měly používat s velkou péčí, pokud vůbec u pacientů s hyperkalémií závažným selháním ledvin a za podmínek, ve kterých je přítomna retence iontů draselného.

U pacientů se sníženým podáváním renálních funkcí roztoků obsahujících ionty sodíku nebo draselného může mít za následek retenci sodíku nebo draslíku.

Roztoky obsahující vápníkové ionty by neměly být podávány stejným podáním sady jako krev kvůli pravděpodobnosti koagulace.

Opatření for Lactated Ringer's

Generál

Tento roztok by měl být používán s péčí u pacientů s hypervolemií Renální nedostatečnost obstrukce močových cest nebo blížící se nebo upřímný srdeční dekompenzace.

Mimořádné ztráty elektrolytů, které se mohou vyskytnout během zdlouhavého nasogastrického sání zvracení průjmu nebo gastrointestinální píštělí odtočení může vyžadovat další doplnění elektrolytů.

Podle potřeby by měly být dodány další neznámé minerály a vitamíny.

Roztoky obsahující sodík by měly být podávány s opatrností pacientům, kteří dostávají kortikosteroidy nebo kortikotropin nebo jiným pacientům zabývajícím se zachráncem soli.

Při podávání roztoků obsahujících sodík nebo draslík by mělo být věnováno péči pacientům s renální nebo kardiovaskulární nedostatečností s nebo bez městnavého srdečního selhání, zejména pokud jsou pooperační nebo starší.

Osmolarita 5% dextrózy v Lactated Ringerově injekci je 530 mosmol/litr (CALT). Podávání podstatně hypertonových roztoků může způsobit žilní podráždění včetně flebitidy.

Roztoky obsahující vápník by měly být používány s opatrností v přítomnosti srdečního onemocnění, zejména pokud jsou doprovázeny onemocněním ledvin. Parenterální vápník by měl být podáván s extrémní opatrností pacientům, kteří dostávají přípravy digitalis.

Roztoky obsahující laktát by měly být používány s opatrností. Nadměrné podávání může mít za následek metabolickou alkalózu.

Přeměna laktátu na hydrogenuhličitan je výrazně zpožděna v přítomnosti tkáňové anoxie a snížené kapacity játra na metabolizaci laktátu. K tomu může dojít za podmínek, jako je metabolická acidóza spojená s cirkulační nedostatečností mimo úpravu cirkulace podchlazení onemocnění skladování glykogenu dysfunkce dysfunkce respirační alkalóza nebo srdeční dekompenzace.

Roztoky obsahující dextrózu by měly být používány s opatrností u pacientů s zjevným nebo známým subklinickým Diabetes mellitus nebo z jakéhokoli důvodu intolerance uhlohydrátů z jakéhokoli důvodu.

Pro minimalizaci rizika možných nekompatibility vyplývajících z míchání tohoto roztoku s jinými přísadami, které mohou být předepsány konečné infuze, by měla být zkontrolována na zákalu nebo srážení bezprostředně po smíchání před podáním a pravidelně během podávání.

Nepojte flexibilní plastové nádoby v sérii, aby se zabránilo vzduchové embolii kvůli možnému zbytkovému vzduchu obsaženému v primární nádobě.

Pokud je podávání řízeno péčí o čerpací zařízení, musí být provedena k přerušení čerpací akce dříve, než kontejner spustí suchou nebo může dojít k embolii vzduchu. Pokud podávání není řízeno čerpacím zařízením, zdrží se navázání nadměrného tlaku (větší než 300 mmHg) způsobující zkreslení nádoby, jako je pávání nebo kroucení. Taková manipulace by mohla mít za následek rozbití kontejneru.

Toto řešení je určeno pro intravenózní podání pomocí sterilního vybavení. Doporučuje se vyměnit intravenózní podávací přístroj nejméně jednou za 24 hodin.

Používejte pouze pokud je roztok čistý a kontejner a těsnění jsou neporušené.

Laboratorní testy

Klinické hodnocení a stanovení periodické laboratoře jsou nezbytné ke sledování změn koncentrací elektrolytů na bilanci tekutin a rovnováze na bázi kyseliny během prodloužené parenterální terapie nebo kdykoli stav pacienta takové hodnocení zaručuje. Významné odchylky od normálních koncentrací mohou vyžadovat přizpůsobení vzoru elektrolytů v tomto nebo alternativním řešení.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie s 5% dextrózou v Lactated Ringerově injekci nebyly provedeny pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu mutagenního potenciálu nebo účinků na plodnost.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category C

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s 5% dextrózou v injekci Lactad Ringer. Není také známo, zda 5% dextrózy v laktated Ringerově injekci může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. 5% dextróza v Lactated Ringerově injekci by měla být dána těhotné ženě, pouze pokud je to jasně potřeba.

Práce a dodávka

Účinky 5% dextrózy v injekci Lactated Ringer na dobu trvání porodu nebo dodávky na možnosti, že bude nutné doručení kleští nebo jiná intervence nebo resuscitace novorozence a na pozdější rozvoj růstu a funkční zrání dítěte nejsou známy.

Jak je uvedeno v literatuře, 5% dextróza v laktátované Ringerově injekci bylo podáno během porodu a porodu. Měla by být opatrná opatrnost a koncentrace glukózy a elektrolytů tekutin a rovnováha na bázi kyseliny matky i plodu by měly být pravidelně hodnoceny nebo kdykoli jsou zaručeny podmínkou pacienta nebo plodu.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti, by mělo být vykonáváno, když se ošetřovatelské injekci podává 5% dextrózy v injekci Lactated Ringer.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost 5% dextrózy u injekce Lactad Ringer u pediatrických pacientů nebyla stanovena adekvátními a dobře kontrolovanými studiemi. Jak je však uvedeno v lékařské literatuře, injekce chloridu draselného byla použita k léčbě dětských pacientů s nedostatkem draslíku, pokud není perorální substituční terapie proveditelná.

U pacientů, kteří dostávají doplněk draslíku při větší než rychlosti udržování, se doporučuje časté sledování hladin draslíku v séru a sériových EKG.

Dextróza je bezpečná a účinná pro uvedené indikace u pediatrických pacientů (viz viz Indikace a použití ). Jak je uvedeno v literatuře, musí být výběr dávkování a konstantní míra infuze intravenózní dextrózy vybrána s opatrností u pediatrických pacientů, zejména novorozenců a kojenců s nízkou porodní hmotností kvůli zvýšenému riziku hyperglykémie/ Hypoglykémie . Časté sledování koncentrací glukózy v séru je nutné, když je dextróza předepsána pediatrickým pacientům, zejména novorozencům a kojencům s nízkou porodní hmotností.

U novorozenců nebo u velmi malých kojenců mohou i malé objemy tekutiny ovlivnit rovnováhu tekutin a elektrolytů. Při léčbě novorozenců musí být věnována péče, zejména předčasně novorozence, jejichž funkce ledvin může být nezralá a jejich schopnost vylučovat tekutinu a rozpuštěné zatížení může být omezená. Výstup moči a glukózy a elektrolytů v séru by měl být pečlivě sledován. Vidět Varování a Dávkování a podávání .

Geriatrické použití

Klinické studie 5% dextrózy v Lactated Ringerově injekci nezahrnuly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty.

Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Je známo, že tento lék je v podstatě vylučován ledvinou a riziko toxických reakcí na tento lék může být u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin větší. Vzhledem k tomu, že starší pacienti s větší pravděpodobností mají sníženou funkci renálních funkcí, by měla být prováděna při výběru dávky a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Vidět Varování .

Informace o předávkování pro Lactated Ringer's

V případě přetížení tekutiny nebo rozpuštěného rozpuštění během parenterální terapie přehodnotí stav pacienta a zavede vhodnou nápravnou léčbu.

Kontraindikace pro laktad Ringer's

Tento roztok je kontraindikován tam, kde by podávání chloridu vápenatého nebo laktátu vápenatého sodného mohlo být klinicky škodlivé.

Podávání laktátu je kontraindikováno u těžké metabolické acidózy nebo alkalózy a při těžkém onemocnění jater nebo anoxických stavech, které ovlivňují metabolismus laktátu.

Roztoky obsahující dextrózu mohou být kontraindikovány u pacientů s přecitlivělostí na produkty kukuřice.

Klinická farmakologie for Lactated Ringer's

5% dextróza při injekci Lactad Ringer provides elektrolyts a calories a is a source of water for hydration. It is capable of inducing diuresis depending on the clinical condition of the patient. This solution also contains lactate which produces a metabolic alkalinizing effect.

Sodík Hlavní kation extracelulární tekutiny funguje především při kontrole rovnováhy tekutin s distribucí vody a osmotickým tlakem tělních tekutin. Sodík je také spojen s chloridem a hydrogenuhličitanem v regulaci rovnováhy kyselé báze tělesné tekutiny. Draslík Hlavní kation intracelulární tekutiny se účastní využití uhlohydrátů a syntézy proteinů a je rozhodující při regulaci nervového vedení a svalové kontrakce zejména v srdci.

Chlorid Hlavní extracelulární anion úzce sleduje metabolismus sodíku a změny v rovnováze kyselé báze těla se odrážejí změnami v koncentraci chloridu. Vápník důležitý kation poskytuje rámec kostí a zubů ve formě fosfátu vápenatého a uhličitanu vápenatého. V ionizované formě je vápník nezbytný pro funkční mechanismus srážení krve normální srdeční funkce a regulaci neuromuskulární podrážděnosti.

Laktát sodný je racemická sůl obsahující jak forma levo, která je oxidována játrami na hydrogenuhličitan a dextro tvaru, která je přeměněna na glykogen. Laktát se pomalu metabolizuje na oxid uhličitý a voda přijímá jeden vodíkový ion a má za následek tvorbu hydrogenuhličitanu pro konzumovaný laktát. Tyto reakce závisí na oxidační buněčné aktivitě.

Dextróza poskytuje zdroj kalorií. Dextróza je snadno metabolizována může snížit ztráty tělesného proteinu a dusíku podporuje ukládání glykogenu a snižuje nebo zabraňuje ketóze, pokud jsou poskytnuty dostatečné dávky.

Informace o pacientovi pro Lactated Ringer's

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.