Kinlytic

Popis pro Kinlytic

Kinlytic ™ (Urokináza pro injekci) je trombolytické činidlo získané z lidských novorozeneckých ledvinových buněk pěstovaných v tkáňové kultuře. Hlavní aktivní složkou Kinlytic ™ je forma urokinázy s nízkou molekulovou hmotností a skládá se z řetězce 2000 daltonů spojených sulfhydrylovou vazbou s řetězcem B 30400 daltonů. Kinlytic ™ (injekce urokinázy) se dodává jako sterilní lyofilizovaný bílý prášek obsahující 250000 mezinárodních jednotek urokinázy na lahvičku mannitol (25 mg/lahvička) albuminu (lidský) (250 mg/lahvička) a chlorid sodný (50 mg/lavic).

navštívit Helsinky

Po rekonstituci s 5 ml sterilní vody pro injekci USP Kinlytic ™ (injekce urokinázy) je čistý mírně slaměný roztok; Každá ML obsahuje 50000 mezinárodních jednotek aktivity urokinázy 0,5% mannitol 5% albuminu (lidský) a 1% chloridu sodného (rozmezí pH 6,0 až 7,5).

Tenká průsvitná vlákna se mohou občas vyskytnout v rekonstituovaných lahvičkách Kinlytic ™ (viz viz Dávkování a podávání ).

Kinlytic ™ (injekce urokinázy) je pouze pro intravenózní infuzi.

Kinlytic ™ (injekce urokinázy) se vyrábí z lidských novorozeneckých ledvinových buněk (viz viz Varování ). No fetal tissue is used in the production of Kinlytic™ (urokinase injection) . Kidney donations are obtained exclusively in the United States from neonates (birth to 28 days) for whom death has not been attributed to infectious causes a that have exhibited no evidence of an infectious disease based in part on an examination of the maternal a neonatal donor medical records. The maternal a neonatal donor screening process also identifies specific risk factors for known infectious diseases a includes testing of sera for HBV HCV HIV-1 HIV-2 HTLV-I HTLV-II CMV a EBV. Donors with sera testing positive or associated with other risk factors are excluded. During the manufacturing process cells are tested at multiple stages for the presence of viruses using in vitro a nadarmo Testy, které jsou schopny detekovat širokou škálu virů. Buňky jsou také prověřovány pro HPV pomocí testu založeného na detekci DNA a pro reovirus pomocí testu na bázi polymerázové řetězové reakce. Výrobní proces použitý pro tento produkt byl validován v laboratorních studiích pro inaktivaci a/nebo odstranění rozmanitého panelu špičatých modelů obklopených a nezanechaných virů a zahrnuje kroky čištění a krok tepelného zpracování (10 hodin při 60 ° C ve 2% chloridu sodíku). Jedna lahvička Kinlytic ™ obsahuje urokinázu produkované pomocí buněk odvozených od jednoho nebo dvou dárců.

Použití pro Kinlytic

Kinlytic ™ (injekce urokinázy) je označen u dospělých:

• Pro lýzu akutní masivní plicní embolie definované jako obstrukce průtoku krve do laloku nebo více segmentů.
• Pro lýzu plicních embolů doprovázených nestabilní hemodynamikou, tj. Nedodržení krevního tlaku bez podpůrných opatření.

Diagnóza by měla být potvrzena objektivními prostředky, jako je plicní angiografie nebo neinvazivní postupy, jako je skenování plic.

Dávkování pro Kinlytic

Kinlytic ™ (injekce urokinázy) je určen pouze pro intravenózní infuzi.

Léčba Kinlytic ™ (injekce urokinázy) by měla být zavedena brzy po nástupu plicní embolie. Zpoždění instituce terapie může snížit potenciál optimální účinnosti (viz Klinická farmakologie ).

Dávkování

Spravujte Kinlytic ™ (injekce urokinázy) pouze programovatelným infuzním čerpadlem.

Změňte míru infuze bezprostředně po dokončení dávky zatížení.

• Načítání dávky 4400 mezinárodních jednotek na kilogram Kinlytic ™ (injekce urokinázy) je podávána rychlostí 90 ml za hodinu po dobu 10 minut.
• Následuje kontinuální infuze 4400 mezinárodních jednotek na kilogram za hodinu rychlostí 15 ml po dobu 12 hodin.
• Podávání Kinlytic ™ (injekce urokinázy) lze podle potřeby opakovat.
• Jako vodítko v přípravné části, která následuje níže, je poskytnuta graf dávkování a přípravy pro pacienty, kteří váží 37 až 114 kilogramů (81 až 250 liber). Pokud je pacient mimo tyto hmotnosti, vypočítejte se s informacemi o dávkování výše.

Příprava

• Spravujte Kinlytic ™ (injekce urokinázy) pouze programovatelným infuzním čerpadlem. Change the infusion rate immediately after completion of the loading dose to the maintenance dose rate.
• Graf přípravy na přípravu dávky-plicní embolie je pokyny/pomoc poskytovaným pro pohodlí praktikujícího a nemusí být úplné pro každého pacienta.
• Kinlytic ™ (injekce urokinázy) neobsahuje žádné konzervační látky. Nepřekonávejte až bezprostředně před použitím. Jakákoli nevyužitá část rekonstituovaného materiálu by měla být vyřazena.
• Reconstitute Kinlytic ™ (injekce urokinázy) asepticky přidáním 5 ml sterilní vody pro injekční USP bez konzervačních látek do lahvičky. Nepoužívejte Bakteriostatická voda pro injekci USP.
• Po rekonstituci bude drogový produkt obsahovat 50000 mezinárodních jednotek na mililitr.
• Po rekonstituci vizuálně zkontrolujte každou lahvičku Kinlytic ™ (injekce urokinázy) na zabarvení a na přítomnost materiálu částic. Řešení by mělo být bledé a slaměné; Vysoce barevná řešení by neměla být používána. Tenká průsvitná vlákna se může občas vyskytnout v rekonstituovaných lahvičkách Kinlytic ™ (urokinázy), ale nenaznačují žádné snížení účinnosti tohoto produktu. Minimalizovat tvorbu vláken se vyhněte třesu lahvičky během rekonstituce. Roll a nakloňte lahvičku, abyste zvýšili rekonstituci. Roztok může být terminálně filtrován například prostřednictvím 0,45 mikronu nebo menšího celulózového membránového filtru.
• K tomuto řešení by neměly být přidány žádné jiné léky.
• Před infuzí zředění rekonstituované Kinlytic ™ (injekce urokinázy) 0,9% injekcí chloridu sodného USP nebo 5% injekcí dextrózy USP.

Následující graf přípravy na přípravu na dávku může být použit jako pomoc při přípravě Kinlytic ™ (injekce urokinázy) pro podání. Pokyny pro správu viz další část.

Palicní embolie pro přípravu dávky
Pro podání použijte pouze programovatelné infuzní čerpadlo.
Po deseti minutách změňte počáteční rychlost zatížení na dávku údržby.

Správa

• Kinlytic ™ (injekce urokinázy) se podává pomocí programovatelného infuzního čerpadla. Změňte míru infuze bezprostředně po dokončení dávky zatížení.
• Načítání příměsí Kinlytic ™ (injekce urokinázy) (4400 mezinárodních jednotek na kilogram) by měla být dodávána rychlostí 90 ml za hodinu po dobu 10 minut.
• Následuje nepřetržitá infuze 4400 mezinárodních jednotek na kilogram za hodinu Kinlytic ™ (injekce urokinázy) rychlostí 15 ml za hodinu po dobu 12 hodin.
• Protože některá přimísečka Kinlytic ™ (injekce urokinázy) zůstane v hadičce na konci cyklu dodávání infuzního čerpadla, měla by být provedena následující splachovací postup, aby se zajistila, že je podána celková dávka Kinlytic ™ (injekce urokinázy). Roztok 0,9% injekce chloridu sodi UM nebo 5% injekce dextrózy USP přibližně stejný jako objem hadičky v infuzní sadě by měl být podáván pomocí čerpadla k propláchnutí přiměřené sady Kinlytic ™ (injekce urokinázy) z celé délky infuzní sady. Čerpadlo by mělo být nastaveno tak, aby podávalo proplachovací roztok při kontinuální rychlosti 15 ml za hodinu.
• Žádné jiné léčivé přípravky/roztoky nemohou být podávány ve stejné linii s Kinlytic ™ (injekce urokinázy).

Antikoagulace po ukončení léčby Kinlytic ™ (urokináza)

Po infuzi Kinlytic ™ (injekce urokinázy) se doporučuje léčba antikoagulace, aby se zabránilo opakující se trombóze. Nezačínejte antikoagulaci, dokud se aptt nesníží na Méně než dvakrát normální kontrolní hodnota. Pokud je použit heparin, nespravujte nakládací dávku heparinu. Po léčbě by mělo následovat perorální antikoagulancia.

Jak dodáno

Kinlytic ™ (injekce urokinázy) se dodává jako sterilní lyofilizovaná příprava (NDC 24430-1003-1). Každá lahvička obsahuje aktivitu 250000 mezinárodních jednotek urokinázy 25 mg mannitolu 250 mg albuminu (lidský) a 50 mg chloridu sodného.

Chrelizujte prášek Kinlytic ™ (injekce urokinázy) při 2 ° až 8 ° C (36 ° až 46 ° F) (viz USP).

Reference

1. Sato S. et al. Zvýšené hladiny plazminogenu urokinázy typu plazminogenu jsou spojeny se zhoršením funkce jater, ale ne s hepatocelulárním karcinomem. J Gastroenterologie 1994; 29: 745-750.

droga volby pro záchvaty nepřítomnosti

2. Bell WR. Trombolytická terapie: srovnání mezi urokinázou a streptokinázou. SEM TROMB HEMOST . 1975; 2: 1-13.

3. Sasahara aa Hyers TM Cole CM et al. Urokinázová plicní embolická studie. Oběh . 1973; 47 (Suppl. 2): 1-108.

4. Daniels LB Parker Ja Patel Sr Grodstein F Goldhaber SZ. Vztah trvání symptomů s odpovědí na trombolytickou terapii v plicní embolii. Am J Cardiol. 1997; 80: 184-188.

Anglický břečťan

5. Studijní studie studie urokinázy plicní embolií: studie embolií urokinázy-streptokinázy. LIDÉ . 1974; 229: 1606-1613.

6. Zkušební embolická embolická embolie fáze II urokinázy-sustokinázy. Trombos Diates Haemorrh (Stuttg). 1975; 33: 464-476.

Imarx Therapeutics Inc. Tucson Arizona 85718 USA. Červenec 2008.

Vedlejší účinky pro Kinlytic

Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky hlášené s podáváním Kinlytic ™ (injekce urokinázy) patří fatální krvácení a anafylaxe (viz viz Varování ).

Krvácející

Krvácející is the most frequent adverse reaction associated with Kinlytic™ a can be fatal (see Varování ).

V kontrolovaných klinických studiích s použitím 12hodinové infuze urokinázy pro léčbu plicní embolie (UPET a USPET) 356 krvácení, které mělo za následek alespoň 5% snížení hematokritu, bylo hlášeno u 52 ze 141 pacientů léčených urokinázou. Během 14denního studijního období u 3 ze 141 pacientů s urokinasetered v těchto studiích byly pozorovány významné krvácení vyžadující transfuzi větších než 2 jednotek krve. U individuálního pacienta se mohlo objevit více krvácení. K většině krvácení došlo v místech vnějších řezů a vaskulární punkci s menší frekvencí v gastrointestinálním genitourinárním intrakraniálním retroperitoneálním a intramuskulárním místech.

Zdroje informací o nežádoucích účincích

Existují omezené dobře kontrolované klinické studie prováděné pomocí urokinázy. Nežádoucí účinky popsané v následujících oddílech odrážejí jak klinické použití Kinlytic ™ (injekce urokinázy) v běžné populaci, tak omezená kontrolovaná studijní údaje. Protože zprávy po trhu nežádoucích účinků jsou dobrovolné a populace má nejistou velikost, není vždy možné spolehlivě odhadnout frekvenci reakce nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Alergické reakce

Byly hlášeny vzácné případy fatální anafylaxe (viz Varování ). In controlled clinical trials allergic reaction was reported in 1 of 141 patients ( <1%).

Následující reakce alergického typu byly pozorovány v klinických studiích a/nebo zkušenostech s trhem: bronchospasm orolinguální edém kožní vyrážky a pruritus (viz viz Varování ).

Mezi příznaky infuzní reakce patří hypoxie a cyanóza Dyspnea Tachykardie hypotenze hypertenze acidóza horečka a/nebo zimnice/přísnosti Zvracení bolesti zad a nevolnost (viz viz Varování ).

Jiné nežádoucí účinky

Mezi další nežádoucí účinky, které se vyskytují u pacientů, kteří dostávali terapii Kinlytic ™ (injekce urokinázy) v klinických studiích bez ohledu na kauzalitu, patří recidivující plicní embolie hemiplegická mozková mozková příhoda hematokritu.

Mezi další nežádoucí účinky hlášené ze zkušenosti po trhu patří vaskulární embolizace srdeční zástavy (mozková a distální) včetně embolií cholesterolu (viz viz Varování ) Cerebrální cévní nehody Plicní edémy Reperfuzní komora arytmie a bolest na hrudi. Nebyl navázán vztah příčiny a účinku.

Imunogenita

Imunogenita Kinlytic ™ (injekce urokinázy) nebyla studována.

Lékové interakce pro Kinlytic

Antikoagulanty a činidla, která mění funkci destiček (jako je aspirin jiné nesteroidní antizánětlivé látky, dipyridamol a inhibitory GP IIB/IIIA) mohou zvýšit riziko vážného krvácení.

Správa of Kinlytic™ (urokinase injection) prior to during or after thrombolytic agents may increase the risk of serious krvácející.

Protože souběžné použití Kinlytic ™ (injekce urokinázy) s činidly, které mění koagulaci inhibují funkci destiček nebo jsou trombolytické, může dále zvýšit potenciál pro krvácení komplikací pečlivé monitorování krvácení.

Interakce Kinlytic ™ (injekce urokinázy) s jinými léky nebyla studována a není známa.

Varování for Kinlytic

Krvácející

Riziko vážného krvácení se zvyšuje s použitím Kinlytic ™ (injekce urokinázy). Úmrtí způsobené krvácením včetně intrakraniálních a retroperitoneálních byly hlášeny ve spojení s terapií urokinázy.

Souběžné podávání Kinlytic ™ (injekce urokinázy) s dalšími trombolytickými látkami antikoagulanciály nebo činidla inhibice funkce destiček může dále zvýšit riziko vážného krvácení.

Vedlejší účinky výstřelu Depo Vera

Terapie Kinlytic ™ (injekce urokinázy) vyžaduje pečlivou pozornost na všechna potenciální místa krvácení (včetně míst pro vložení katétru arteriální a žilní místa propíchnutí a omezená místa a jiná místa propíchnutí jehly).

Během léčby Kinlytic ™ (injekce urokinázy) je třeba zabránit intramuskulárním injekcím a neesenciální manipulaci s pacientem. Venipunktury by měly být prováděny co nejvíce as opatrností, aby se minimalizovalo krvácení.

Pokud by byla nutná arteriální punkce, jsou výhodnější nádoby na horních končetinách. Přímý tlak by měl být vyvíjen po dobu nejméně 30 minut, kdy se aplikoval tlakový obvaz a místo propíchnutí bylo často kontrolováno, zda není důkaz krvácení.

V následujících podmínkách může být riziko krvácení zvýšeno a mělo by být zváženo proti očekávaným výhodám:

• Nedávná (do 10 dnů) hlavní chirurgie porodnická biopsie orgánů předchozí propíchnutí nekomprimovaných cév
• Nedávné (do 10 dnů) vážné gastrointestinální krvácení
• Například vysoká pravděpodobnost trombusu levého srdce
• Subakutní bakteriální endokarditida
• Hemostatické defekty včetně těch sekundárních až těžkých jaterních nebo renálních onemocnění
• Těhotenství
• Cerebrovaskulární onemocnění
• Diabetická hemoragická retinopatie
• Jakákoli jiná podmínka, ve které by krvácení mohlo představovat významné nebezpečí nebo je obzvláště obtížné ji spravovat kvůli jeho poloze

Pokud dojde k vnitřnímu krvácení, může být obtížnější zvládnout než to, ke kterému dochází u konvenční antikoagulační terapie. Pokud by se potenciálně vážné spontánní krvácení (ne kontrolovatelné přímým tlakem) vyskytlo, měla by být infuze Kinlytic ™ (injekce urokinázy) okamžitě ukončena a opatření pro řízení implementovaného krvácení. Vážná ztráta krve může být zvládnuta nahrazením objemu včetně zabalených červených krvinek. Dextran by neměl být používán. Je -li to vhodné čerstvé zmrazené plazmy a/nebo kryoprecipitátu zvážit, aby zvrátila tendenci krvácení.

Anafylaxe a další infuzní reakce

Zprávy o přecitlivělosti po trhu zahrnovaly anafylaxi (se vzácnými zprávami o fatální anafylaxis) bronchospasm orolinguální edém a kopřivci (viz viz Nežádoucí účinky : Alergické reakce). Byly také zprávy o dalších infuzních reakcích, které zahrnovaly jednu nebo více z následujících: horečka a/nebo zimnice/rigors hypoxie kyanosis dyspnoa tachykardie hypotenze hypertenze acidóza zad zvracení a nevolnost. Reakce se obecně vyskytly do jedné hodiny od začátku infuze Kinlytic ™ (injekce urokinázy). Pacienti, kteří vykazují reakce, by měla být pečlivě sledována a zavedena vhodná terapie.

Infuzní reakce obecně reagují na přerušení infuze a/nebo podávání intravenózních antihistaminiků kortikosteroidů nebo adrenergních látek.

Antipyretika, která inhibují funkci destiček (aspirin a další nesteroidní protizánětlivá látka), mohou zvýšit riziko krvácení a neměly by být použity k léčbě horečky.

Embolizace cholesterolu

Embolická embolie cholesterolu byla hlášena jen zřídka u pacientů léčených všemi typy trombolytických látek; Skutečný výskyt není znám. Tento vážný stav, který může být smrtelný, je také spojen s invazivními vaskulárními postupy (např. Vaskulární chirurgii srdeční katetrizace) a/nebo antikoagulační terapií. Klinické rysy embolie cholesterolu mohou zahrnovat syndrom živé retikularis fialové špičky Akutní selhání ledvin Gangrenózní číslice Hypertenze pankreatitida infarkt myokardu mozkový infarkt infarkt infarktu Infarkt infarktu sítnice Occlusion střevní infarkt a rhabdomyolýza.

Zdroj a formulace produktu s albuminem

Kinlytic ™ (injekce urokinázy) je vyroben z lidských novorozeneckých ledvinových buněk pěstovaných v tkáňové kultuře. Výrobky vyrobené z lidského zdrojového materiálu mohou obsahovat infekční látky, jako jsou viry, které mohou způsobit onemocnění. Riziko, že Kinlytic ™ (injekce Urokinázy) přenáší infekční činidlo, bylo sníženo screeningovým dárcům pro předchozí expozici určitým virům testováním dárců pro přítomnost určitých současných virových infekcí testováním pro určité viry během výroby a inaktivováním a/nebo odstraněním určitých virů během výroby (viz viz během výroby (viz viz (viz určité viry (viz určité viry (viz (viz určité viry (viz určité viry (viz určité viry (viz určité viry (viz určité viry (viz určité viry (viz určité viry. POPIS ). Despite these measures Kinlytic™ (urokinase injection) may carry a risk of transmitting infectious agents including those that cause Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) or other diseases not yet known or identified; thus the risk of transmission of infectious agents cannot be totally eliminated. A theoretical risk for transmission of Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) is considered extremely remote.

Tento produkt je formulován v 5% derivátu albuminu A lidské krve. Na základě efektivního screeningu dárců a výrobních procesů produktu přináší albumin extrémně vzdálené riziko přenosu virových onemocnění. Teoretické riziko přenosu Creutzfeldt-Jakobovy choroby (CJD) je také považováno za extrémně vzdálené. Pro albuminu nebyly nikdy identifikovány žádné případy přenosu virových onemocnění nebo CJD.

Všechny infekce, které si myslel lékař, který byl tímto produktem přenášen, by měl být hlášen lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče společnosti Imarx Therapeutics Inc. [1-866-634-6279].

Opatření for Kinlytic

Generál

Kinlytic ™ (injekce urokinázy) by se měla používat v nemocnicích, kde jsou k dispozici doporučené diagnostické a monitorovací techniky.

Klinická odpověď a vitální příznaky by měly být často pozorovány během infuze Kinlytic ™ (injekce urokinázy). Krevní tlak by neměl být prováděn na dolních končetinách, aby se zabránilo uvolnění možných hlubokých žilních trombi.

Laboratorní testy

Před zahájením trombolytické terapie získáte počet destiček hematokritu a aktivovaný částečný tromboplastinový čas (APTT). Pokud byl podáván heparin, měl by být přerušen a APTT by měl být před zahájením trombolytické terapie menší než dvojnásobek normální kontrolní hodnoty.

Po intravenózní infuzi Kinlytic ™ (injekce urokinázy) před (re) zavedením antikoagulantů by APTT měla být menší než dvojnásobek normální kontrolní hodnoty.

Výsledky koagulačních testů a měření fibrinolytické aktivity spolehlivě nepředpovídají účinnost ani riziko krvácení u pacientů, kteří dostávají Kinlytic ™ (injekce urokinázy).

Karcinogenita

Přiměřené údaje nejsou k dispozici o dlouhodobém potenciálu karcinogenity u zvířat nebo lidí.

Těhotenství

Těhotenství Category B: Reprodukční studie byly provedeny u myší a potkanů ​​v dávkách až 1000krát větší než lidskou dávku a neodhalily žádný důkaz zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku Kinlytic ™ (injekce urokinázy). U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnost, by měla být vykonávána, když je Kinlytic ™ (injekce urokinázy) podávána ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Jaké jsou vedlejší účinky cialis

Geriatrické použití

Klinické studie Kinlytic ™ (injekce urokinázy) nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda odlišně reagují od mladších subjektů. U starších pacientů by měla být použita Kinlytic ™ (injekce urokinázy).

Informace o předávkování pro Kinlytic

Žádné informace.

Kontraindikace pro Kinlytic

Použití Kinlytic ™ (injekce urokinázy) je kontraindikováno u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na produkt (viz viz Varování a Nežádoucí účinky ).

Protože trombolytická terapie zvyšuje riziko krvácení Kinlytic ™ (injekce urokinázy), je v níže uvedených situacích kontraindikováno (viz viz Varování ).

• Aktivní vnitřní krvácení
• Nedávné (např. Do dvou měsíců) cerebrovaskulární nehoda
• Nedávné (např. Do dvou měsíců) intracranial or intraspinal surgery
• Nedávné trauma včetně kardiopulmonální resuscitace
• Intrakraniální novotvar arteriovenózní malformace nebo aneuryzma
• Známé krvácení diatheses
• Těžká nekontrolovaná arteriální hypertenze

Klinická farmakologie for Kinlytic

Urokináza je enzym (protein) produkovaný ledvinou a nalezen v moči. Existují dvě formy urokinázy, které se liší v molekulové hmotnosti, ale mají podobné klinické účinky. Kinlytic ™ (injekce urokinázy) je forma nízké molekulové hmotnosti. Kinlytic ™ (injekce urokinázy) působí na endogenní fibrinolytický systém. Převádí plasminogen na enzym plasmin. Plasmin degraduje fibrinové sraženiny a fibrinogen a některé další plazmatické proteiny.

Informace o farmakokinetických vlastnostech u člověka jsou omezené. Urokináza podávaná intravenózní infuzí je játra rychle vyčištěna s eliminačním poločasem pro biologickou aktivitu 12,6 ± 6,2 minuty a distribuční objem 11,5 L. Vylučují se malé frakce podávané dávky dokonce a urine. Although the pharmacokinetics of exogenously administered urokinase have not been characterized in patients with hepatic impairment endogenous urokinase-type plasminogen activator plasma levels are elevated 2- to 4-fold in patients with moderate to severe cirrhosis.1 Thus reduced urokinase clearance in patients with hepatic impairment might be expected.

Intravenózní infuze Kinlytic ™ (injekce urokinázy) v dávkách doporučených pro lýzu plicní embolie po ní následuje zvýšená fibrinolytická aktivita v oběhu. Tento účinek zmizí během několika hodin po přerušení, ale snížení plazmatických hladin fibrinogenu a plazminogenu a zvýšení množství cirkulačních výsledků degradace fibrinu a fibrinogenu může přetrvávat po dobu 12-24 hodin.

Léčba urokinázou prokázala větší zlepšení plicní angiografie plicní perfuzní skenování a hemodynamické měření do 24 hodin než léčba heparinem. Skenování perfuze plic neprokázala žádný významný rozdíl spojený s léčbou do 7.3

Informace založené na pacientech léčených fibrinolytikou pro plicní embolus naznačují, že zlepšení angiografických a plicních perfuzních skenů je sníženo, když je léčba zavedena více než několik dní (např. 4 až 6 dní) po začátku.4

Informace o pacientovi pro Kinlytic

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.