Injekce Kenalog 10

Popis pro injekci Kenalog 10

Injekce Kenalog®-10 (injekční suspenze acetonidu triamcinolonu) je triamcinolon acetonid syntetický glukokortikoidní kortikosteroid s výrazným protizánětlivým účinkem ve sterilním vodném suspenzi vhodném pro intralezionální a intraartikulární injekci. Tato formulace je vhodná pouze pro intraartikulární a intralesionální použití.

Každá ml sterilní vodné suspenze poskytuje 10 mg triamcinolon acetonidu s chloridem sodným pro izotonicitu 0,9% (hm./obj.) Benzylalkohol jako konzervační prostředky 0,75% karboxymethylcelulózy sodíku a 0,04% polysorbátu 80; Pro úpravu pH mezi 5,0 a 7,5 může být přidána hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková. V době výroby je vzduch v nádobě nahrazen dusíkem.

Chemický název pro triamcinolon acetonid je 9-fluoro-11p16a1721-tetrahydroxy-těhotenství-14-diene-320-dione cyklický 1617-acetal s acetonem. Jeho strukturální vzorec je:

Použití pro injekci Kenalog 10

Podávání intraartikulárního nebo měkkého tkáně injekce Kenalog-10 (triamcinolon acetonid injekční suspenze USP) je označen jako doplňková terapie pro krátkodobé podávání (k přílivu pacienta v akutní epizodě nebo exacerbaci) u akutní arthritidy arththrititis ostitis ostitis osteoritis ostionitidy.

Intralesionální podávání injekce Kenalog-10 je indikována pro alopecia areata; discoid lupus erythematosus; keloidy; Lokalizované hypertrofické infiltrované zánětlivé léze granulomu annulare lišejníka planus lišejníka simplex chronicus (neurodermatitida) a psoriatické plaky; Necrobióza lipoidica diabeticorum. Injekce Kenalog-10 může být také užitečná u cystických nádorů aponeurózy nebo šlachy (ganglia).

Dávkování pro injekci Kenalog 10

Generál

Poznámka: obsahuje benzylalkohol (viz preventivní opatření).

Je třeba zdůraznit, že požadavky na dávkování jsou variabilní a musí být individualizovány na základě léčby onemocnění a reakce pacienta. Po zaznamenání příznivé reakce by měla být správná údržba stanovena snížením počátečního dávkování léčiva v malých dekrementech ve vhodných časových intervalech, dokud nebude dosaženo nejnižší dávky, která bude udržovat odpovídající klinickou odpověď. Situace, které mohou provést nezbytné úpravy dávkování, jsou změny v klinickém stavu sekundární k remisům nebo exacerbacím v procesu onemocnění individuální reakce na léčiva pacienta a účinek vystavení pacienta stresujícím situacím, které nejsou přímo spojeny s entitou onemocnění v rámci léčby. V této druhé situaci může být nutné zvýšit dávku kortikosteroidu po určitou dobu v souladu s podmínkou pacienta. Pokud má být lék po dlouhodobé terapii zastaven, doporučuje se, aby byl stažen postupně spíše než náhle.

U pediatrických pacientů se počáteční dávka triamcinolonu může lišit v závislosti na léčené specifické entitě onemocnění. Rozsah počátečních dávek je 0,11 až 1,6 mg/kg/den ve 3 nebo 4 rozdělených dávkách (NULL,2 až 48 mg/m²bsa/den).

Pro účely srovnání je následující ekvivalentní miligramová dávka různých glukokortikoidů:

Tyto dávkové vztahy se vztahují pouze na perorální nebo intravenózní podávání těchto sloučenin. Pokud jsou tyto látky nebo jejich deriváty injikovány intramuskulární nebo do kloubních prostorů, mohou být jejich relativní vlastnosti výrazně změněny.

Intraartikulární podávání

Dávkování

Počáteční dávka injekce Kenalog-10 pro intraartikulární podání se může lišit od 2,5 mg do 5 mg pro menší klouby a od 5 mg do 15 mg pro větší klouby v závislosti na léčené specifickém onemocnění. Byly uvedeny jednotlivé injekce do několika kloubů až do celkem 20 mg nebo více.

Intralesional

Pro intralesionální podání se počáteční dávka na místo injekce liší v závislosti na ošetření specifické entity onemocnění a léze. Místo injekce a objemu injekce by mělo být pečlivě zváženo kvůli potenciálu kožní atrofie.

Více míst oddělených jedním nebo více centimetrem může být injikováno s ohledem na to, že čím větší je celkový objem použity, tím více kortikosteroidů je k dispozici pro systémovou absorpci a systémové účinky. Takové injekce mohou být v případě potřeby opakovány v týdenních nebo méně častých intervalech.

Lokalizace dávek

Nižší dávky v počátečním rozsahu dávkování triamcinolonu acetonidu mohou způsobit požadovaný účinek, když je kortikosteroid podáván, aby poskytl lokalizovanou koncentraci. Místo a objem injekce by měly být pečlivě zváženy, když se za tímto účelem podává triamcinolon acetonid.

Vedlejší účinky injekce očí avastinu

Správa

Přísná aseptická technika je povinná. Lahvička by měla být před použitím otřesena, aby byla zajištěna jednotné zavěšení. Před stažením by měla být suspenze zkontrolována na shlukování nebo granulární vzhled (aglomerace). Aglomerovaný produkt je vyplývající z expozice teplotám mrazu a neměl by být používán. Po odběru bez prodlení, aby se zabránilo usazování v injekční stříkačce.

Technika injekce

Pro ošetření kloubů by měla být dodržována obvyklá intraartikulární injekční technika. Pokud je v kloubu přítomno nadměrné množství synoviální tekutiny, ale ne všechny by měly být naděleny, aby pomohly při reliéfu bolesti a zabránily nepřiměřenému zředění steroidu.

S intraartikulárním podáváním může být často žádoucí. S tímto druhem injekce by měla být věnována pozornost, zejména v deltoidní oblasti, aby se zabránilo injekci suspenze do tkání obklopujících místo, protože to může vést k tkáňové atrofii.

Při léčbě akutní nespecifické péče o tenosynovitidu by měla být věnována, aby se zajistilo, že injekce injekce Kenalog-10 byla provedena spíše do pochvy šlachy než na látku šlachy. Epicondylitida může být léčena infiltrováním přípravy do oblasti největší něhy.

Intralesional

Pro léčbu dermálních lézí by měla být injekce Kenalog-10 injikována přímo do léze, tj. Intradermálně nebo subkutánně. Pro přesnost měření dávkování a snadné podávání je výhodné používat injekční stříkačku tuberkulinu a jehlu s malým otvorem (rozchod 23-25). Ke zmírnění nepohodlí injekce může být použit ethylchloridový sprej.

Jak dodáno

Kenalog ^® -10 Injekce (triamcinolon acetonid injekční suspenze USP) je dodáván v 5 ml více dávkových lahviček ( NDC 0003-0494-20) Poskytování 10 mg triamcinolonu acetonidu na ml.

Skladování

Ukládat při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); chránit před teplotami pod 20 ° C (68 ° F). Uložte lahvičku v kartonu, abyste chránili před světlem. Skladujte lahvičku vzpřímeně.

Společnost Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Revidováno: červen 2024

Vedlejší účinky for Kenalog 10 Injection

(Abecedně pod každým pododdílem)

Následující nežádoucí účinky mohou být spojeny s kortikosteroidní terapií:

Alergické reakce

Anafylaxe včetně angioedému smrti.

Kardiovaskulární

Bradycardia srdeční zástava srdeční arytmie srdeční zvětšení zvětšení oběhového kolapsu městnavé srdeční selhání Hypertenze tukové embolie hypertrofická kardiomyopatie u předčasně narozených kojenců myokardiální prasknutí po nedávném infarktu myokardu (viz viz Varování ) Plicní edémová synkopa tachykardie tromboembolismus tromboflebitis vaskulitida.

Dermatologická

Akné alergická dermatitida kožní a subkutánní atrofie suché šupinaté kožní ekchymózy a petechiae edém erytém hyperpigmentace hypopigmentace narušená hojení ran Zvýšené pocení lupus erythematosus-like léze, které se vrhají třpytivé tílé Hloubky, které humpa, tj. Hladinové vlasů, které se řídí tíva tíva třtičující.

Endokrinní

Snížený uhlohydrát a tolerance glukózy Vývoj Cushingingoid State Glycosuria Hirsutism Hypertrichóza zvýšila požadavky na inzulín nebo orální hypoglykemické látky u diabetes projev latentního latentního Diabetes mellitus Menstruační nepravidelnosti postmenopauzální vaginální krvácení Sekundární adrenokortikální a hypofýza nereaguje (zejména v dobách stresu jako v traumatické chirurgii nebo nemoci) potlačení růstu u dětských pacientů.

Poruchy tekutin a elektrolytů

Kongestivní srdeční selhání u vnímavých pacientů zadržování tekutin Hypokalemická alkalóza zadržování sodíku sodíku.

Gastrointestinal

Dysfunkce břišního střeva/močového měchýře (po intratekálním podání [viz Varování : Neurologické ]) zvýšení hladin enzymu séra jaterních (obvykle reverzibilní po ukončení) hepatomegalie zvýšila chuť na nevolnost nevolnost pankreatitida peptický vřed s možnou perforací a perforací krvácení malého a tlustého střeva (zejména u pacientů se zánětlivým onemocněním střev) ulcerativní ezofagitida.

Metabolický

Negativní rovnováha dusíku v důsledku katabolismu proteinu.

Muskuloskeletální

Aseptická nekróza femorálních a humerálních hlav Kalcinóza (po intraartikulárním nebo intralesionálním použití) Charcot-podobná artropatie ztráta svalové hmotové svalové slabosti Osteoporóza patologická zlomenina po injekčním vzplanutí (po intrartikulárním použití) steroidní myopatická tenzonová tlaková kolasová kolasová zlomenina.

Neurologické/Psychiatric

Křeče Deprese Emocionální nestabilita Euforie bolest hlavy zvýšená intrakraniální tlak s papiledem (pseudotumor cerebri) obvykle po přerušení léčby nespavosti nálada otočí neuropatie Neuropatie Parestézie osobnost změny psychiatrických poruch. Arachnoiditis meningitida paraparezie/paraplegie a smyslové poruchy se vyskytly po intratekálním podání. Po epidurálním podávání kortikosteroidů byla hlášena infarkt infarktu míchy Paraplegie quadriplegie a mrtvice (včetně mozku) (viz viz Varování : Vážné neurologické nežádoucí účinky s epidurálním podáváním a varováními : Neurologické ).

Oční

Exophthalmos glaukom Zvýšený nitrooční tlak Zadní subkapsulární katarakta vzácných příkladů slepoty spojené s periokulárními injekcemi.

Ostatní

Abnormální usazení tuků snížila odolnost vůči infekcím škytav

Lékové interakce for Kenalog 10 Injection

Aminoglutethimid

Aminoglutethimid may lead to a loss of corticosteroid-induced adrenal suppression.

Amfotericin B injekce a činidla pro deplece draslíku

Pokud jsou kortikosteroidy podávány současně s činidly pro deplaci draslíku (tj. Amfotericin B diuretika), by měli být pacienti úzce pozorováni pro vývoj hypokalémie. Byly hlášeny případy, ve kterých doprovázející použití amfotericinu B a hydrokortisonu následovalo zvětšení srdečního a městnavého srdečního selhání.

Antibiotika

Bylo hlášeno, že makrolidová antibiotika způsobují významné snížení clearance kortikosteroidů.

Anticholinesterázy

Současné použití látek anticholinesteráz a kortikosteroidů může způsobit těžkou slabost u pacientů s myasthenia gravis. Pokud je to možné, by měla být látky anticholinesterázy staženy nejméně 24 hodin před zahájením kortikosteroidní terapie.

Antikoagulanty ústní

Společné podávání kortikosteroidů a warfarinu obvykle vede k inhibici odpovědi na warfarin, ačkoli se objevily některé protichůdné zprávy. Indexy koagulace by proto měly být často monitorovány, aby se zachoval požadovaný antikoagulační účinek.

Antidiabetika

Protože kortikosteroidy mohou zvýšit koncentrace glukózy v krvi glukózy, může být vyžadováno úpravy dávkovacích látek antidiabetických látek.

Antituberkulární léky

Sérové ​​koncentrace isoniazidu mohou být sníženy.

Cholestyramin

Cholestyramin may increase the clearance of corticosteroids.

Cyklosporin

Zvýšená aktivita cyklosporinu i kortikosteroidů může nastat, když se oba používají souběžně. Při tomto souběžném použití byly hlášeny křeče.

Inhibitory CYP3A4

Triamcinolon acetonid je substrát CYP3A4. Bylo popsáno, že ketokonazol snižuje metabolismus některých kortikosteroidů až o 60%, což vede ke zvýšenému riziku vedlejších účinků kortikosteroidů. Společné podávání jiných silných inhibitorů CYP3A4 (např. Ritonavir atazanavir klaritromycin indinavir itrakonazol nefazodon nelfinavir saquinavir tetithromycin cobicist-obsahující produkty obsahující asverzinující a-brandingové reakce. (Vidět Nežádoucí účinky .) Během používání postmarketingu došlo k zprávám o klinicky významných lékových interakcích u pacientů, kteří dostávali triamcinolon acetonid a silné inhibitory CYP3A4 (např. Ritonavir). (Vidět Varování Endokrinní a OPATŘENÍ Endokrinní .) Zvažte rizik přínosů souběžného použití a sledujte systémové vedlejší účinky kortikosteroidů.

Digitalis glykosidy

Pacienti s glykosidy digitalis mohou být vystaveni zvýšenému riziku arytmií v důsledku hypokalémie.

Estrogeny včetně perorálních antikoncepčních prostředků

Estrogeny mohou snížit jaterní metabolismus některých kortikosteroidů, čímž se zvyšuje jejich účinek.

Induktory jaterního enzymu (např. Barbituruje fenytoin karbamazepinový rifampin)

Léky, která indukují jaterní mikrozomální enzymatickou aktivitu metabolizující enzymatickou aktivitu léčiva, mohou zvýšit metabolismus kortikosteroidů a vyžadují zvýšení dávky kortikosteroidu.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)

Současné použití aspirinu (nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv) a kortikosteroidů zvyšuje riziko gastrointestinálních vedlejších účinků. Aspirin by měl být používán opatrně ve spojení s kortikosteroidy v hypoprotrombinémii. Clearance salicylátů může být zvýšena souběžným používáním kortikosteroidů.

Kožní testy

Kortikosteroidy mohou potlačit reakce na kožní testy.

Vakcíny

Pacienti o prodloužené kortikosteroidní terapii mohou vykazovat sníženou odpověď na toxoidy a živé nebo inaktivované vakcíny v důsledku inhibice protilátky. Kortikosteroidy mohou také zesílit replikaci některých organismů obsažených v živých oslabených vakcínách. Rutinní podávání vakcín nebo toxoidů by mělo být odloženo, dokud nebude to možné, pokud je to možné kortikosteroidní terapie (viz Varování : Imunosuprese a zvýšené riziko očkování proti infekci ).

Varování for Kenalog 10 Injection

Vážné neurologické nežádoucí účinky s epidurálním podáváním

Vážné neurologické příhody Některé, které vedou k smrti, byly hlášeny s epidurální injekcí kortikosteroidů (viz viz Varování : Neurologické ). Specific events reported include but are not limited to spinal cord infarction paraplegia quadriplegia cortical blindness a stroke. These serious neurologic events have been reported with a without use of fluoroscopy. The safety a effectiveness of epidural administration of corticosteroids have not been established a corticosteroids are not approved for this use.

Generál

Expozice nadměrnému množství benzylalkoholu byla spojena s toxicitou (metabolická acidóza hypotenze), zejména u novorozenců a zvýšeným výskytem Kernicterus, zejména u malých předčasně narozených dětí. Byly došlo k vzácným zprávám o úmrtích především u předčasně narozených dětí spojených s expozicí nadměrnému množství benzylalkoholu. Množství benzylalkoholu z léků je obvykle považováno za zanedbatelné ve srovnání s množstvím obdržených v splachovacích roztocích obsahujících benzylalkohol. Podávání vysokých dávek léků obsahujících tento konzervační látku musí zohlednit celkové množství podávaného benzylalkoholu. Množství benzylalkoholu, u kterého může dojít k toxicitě, není známo. Pokud pacient vyžaduje více než doporučené dávky nebo jiné léky obsahující tento konzervační látka, musí praktikující zvážit denní metabolickou zátěž benzylalkoholu z těchto kombinovaných zdrojů (viz viz OPATŘENÍ : Dětské použití ).

Protože injekce Kenalog-10 (triamcinolon acetonid injekční suspenze USP) je suspenzí, neměla by být podávána intravenózně. Přísná aseptická technika je povinná.

U pacientů dostávajících kortikosteroidní terapii došlo k vzácným případům anafylaxe (viz viz Nežádoucí účinky ). Cases of serious anaphylaxis including death have been reported in individuals receiving triamcinolone acetonide injection regardless of the route of administration.

Zvýšená dávka rychle působících kortikosteroidů je indikována u pacientů na kortikosteroidní terapii podrobené jakémukoli neobvyklému stresu před a po stresové situaci.

Kenalog-10 Injection is a long-acting preparation a is not suitable for use in acute stress situations.

Výsledky jedné multicentrické randomizované placebem kontrolované studie s methylprednisolonem hemisukcinátem Intravenózní kortikosteroid prokázala zvýšení časných (po 2 týdnech) a pozdě (po 6 měsících) úmrtnosti u pacientů s kraniálním traumatem, u nichž bylo stanoveno, že nemá jiné jasné indikace kortikosteroidních léčby. Vysoké dávky systémových kortikosteroidů včetně injekce Kenalog-10 by neměly být použity k léčbě traumatického poškození mozku.

Kardio-Renal

Průměrné a velké dávky kortikosteroidů mohou způsobit zvýšení krevního tlaku soli a zadržování vody a zvýšení vylučování draslíku. Tyto účinky se méně pravděpodobně vyskytnou u syntetických derivátů, s výjimkou případů, kdy se používají ve velkých dávkách. Může být nutné omezení soli a doplňování draslíku. Všechny kortikosteroidy zvyšují vylučování vápníku.

Zprávy o literatuře naznačují zjevnou souvislost mezi použitím kortikosteroidů a prasknutím volného zdi levé komory po nedávném infarktu myokardu; Terapie kortikosteroidy by proto měla být u těchto pacientů použita s velkou opatrností.

Byly hlášeny případy, ve kterých doprovodné použití amfotericinu B a hydrokortisonu následovalo zvětšení srdečního a městnavého srdečního selhání (viz viz OPATŘENÍ : Lékové interakce : Amfotericin B injekce a činidla pro deplece draslíku ).

Endokrinní

Kortikosteroidy mohou produkovat reverzibilní potlačení ose hypothalamicko-hypofýzy (HPA) s potenciálem pro glukokortikosteroidní nedostatečnost po stažení léčby.

Metabolický clearance of corticosteroids is decreased in hypothyroid patients a increased in hyperthyroid patients. Changes in thyroid status of the patient may necessitate adjustment in dosage.

Imunosuprese a zvýšené riziko infekce

Kortikosteroidy včetně Kenalog-10 potlačují imunitní systém a zvyšují riziko infekce jakýmkoli patogenem, včetně virového bakteriálního plísňového protozoanu nebo helminthických patogenů. Kortikosteroidy mohou:

• Snižte odolnost vůči novým infekcím
• Zhoršují stávající infekce
• Zvýšit riziko šíření infekcí
• Zvýšit riziko reaktivace nebo zhoršení latentních infekcí
• Maskujte některé známky infekce

Infekce spojené s kortikosteroidy mohou být mírné, ale mohou být závažné a občas fatální. Míra infekčních komplikací se zvyšuje se zvyšujícím se dávkováním kortikosteroidů.

Monitorujte vývoj infekce a podle potřeby zvažte stažení nebo snižování dávkování Kenalog-10.

Nepohlašujte Kenalog-10 intraartikulární intraburzální intratendinózní nebo intralesionální cestou v přítomnosti akutní lokální infekce.

Tuberkulóza

Pokud se Kenalog-10 používá k léčbě stavu u pacientů s latentní tuberkulózou nebo reaktivitou tuberkulinu, může dojít k reaktivitě nemoci. Pečlivě sledujte takové pacienty, aby se reaktivaci. Během prodloužení pacienti s terapií Kenalog-10 s latentní tuberkulózou nebo reaktivitou tuberkulinu by měli dostávat chemoprofylaxi.

Varicella zoster a spalničky virové infekce

Varicella a spalničky mohou mít vážný nebo dokonce fatální průběh u neimunních pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy, včetně Kenalog-10. U pacientů ošetřených kortikosteroidy, kteří neměli tato onemocnění nebo nejsou imunitní, by měla být věnována zvláštní péči, aby se zabránilo vystavení varicelu a spalničkám:

• Pokud je pacient ošetřený Kenalog-10 vystaven profylaxi Varicella s imunitním globulinem varicella zoster (VZIG). Pokud Varicella rozvíjí léčbu s Antivirová agenti mohou být zváženi.
• Pokud je pacient ošetřený Kenalog-10 vystaven profylaxi spalniček s imunoglobulinem (IG).

Reaktivace viru viru hepatitidy B

Reaktivace viru hepatitidy B se může objevit u pacientů, kteří jsou nositeli hepatitidy B léčených imunosupresivními dávkami kortikosteroidů včetně Kenalog-10. Reaktivace se může také objevit u pacientů léčených kortikosteroidy, u nichž se zdá, že vyřešili infekci hepatitidy B.

Pacienti s infekcí hepatitidy B před zahájením imunosupresivní (např. Prodloužené) léčby Kenalog-10. U pacientů, kteří prokazují důkaz infekce hepatitidy B, doporučují konzultace s lékaři s odbornými znalostmi při řízení hepatitidy B o monitorování a zvážení antivirové terapie hepatitidy B.

Plísňové infekce

Kortikosteroidy včetně Kenalog-10 mohou prohloubit systémové plísňové infekce; Proto se vyhýbejte použití Kenalog-10 v přítomnosti takových infekcí, pokud není k kontrole lékových reakcí nutný Kenalog-10. U pacientů na chronické terapii Kenalog-10, kteří se vyvíjejí systémové plísňové infekce, se doporučuje stažení nebo snižování dávky Kenalog-10.

kde se ubytovat Medellin Kolumbie

Amebiasis

Kortikosteroidy včetně Kenalog-10 mohou aktivovat latentní amebiázu. Doporučuje se proto, aby byla vyloučena latentní amebiáza nebo aktivní amebiáza před zahájením Kenalogâ10 u pacientů, kteří trávili čas v tropech nebo pacientů s nevysvětlitelným průjmem.

Strongyloides zamoření

Kortikosteroidy včetně Kenalog-10 by měly být použity s velkou péčí u pacientů se známým nebo podezřením na zamoření Strongyloides (threadworm). U takových pacientů může imunosuprese vyvolaná kortikosteroidem vést k hyperinfekci a šíření Strongyloides s rozsáhlou migrací larev často doprovázenou závažnou enterocolitidou a potenciálně fatální gramnegativní septikémií.

Cerebrální malárie

Vyvarujte se kortikosteroidů včetně Kenalog-10 u pacientů s cerebrální malárií.

Očkování

Správa of live or live attenuated vaccines is contraindicated in patients receiving immunosuppressive doses of corticosteroids. Killed or inactivated vaccines may be administered. However the response to such vaccines cannot be predicted. Imunizační postupy mohou být prováděny u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy jako substituční terapie, např. Pro Addisonovu nemoc.

Neurologické

Epidurální a intratekální podávání tohoto produktu se nedoporučuje. Zprávy o závažných lékařských událostech včetně smrti byly spojeny s epidurálními a intratekálními trasami kortikosteroidního podávání (viz viz Nežádoucí účinky : Gastrointestinal a Neurologické/Psychiatric ).

Oční

Použití kortikosteroidů může produkovat zadní subkapsulární katarakty glaukomu s možným poškozením optických nervů a může zvýšit zavedení sekundárních očních infekcí v důsledku hub nebo virů bakterií. Použití perorálních kortikosteroidů se při léčbě optické neuritidy nedoporučuje a může vést ke zvýšení rizika nových epizod. Kortikosteroidy by se neměly používat v aktivním oční herpes simplex.

Nebyly provedeny přiměřené studie k prokázání bezpečnosti injekčních injekcí Kenalog-10 intraturbinální subkonjunktivální sub-tenony retrobulbar a intraokulární (intravitreální) injekce. Při intravitreálním podávání bylo hlášeno zánět očí endoftalmitidy oční oční zvýšení nitrookulárního tlaku a vizuální poruchy včetně ztráty zraku. Nedoporučuje se podávání injekce Kenalog-10 naopakované nebo do nosních turbinátů.

Intraokulární injekce kortikosteroidních formulací obsahujících benzylalkohol, jako je injekce Kenalog-10, se nedoporučuje kvůli potenciální toxicitě z benzylalkoholu.

Kaposiho sarkom

Bylo popsáno, že sarkom Kaposi se objevuje u pacientů, kteří dostávají cortikosteroidní terapii nejčastěji pro chronické stavy. Přerušení kortikosteroidů může vést k klinickému zlepšení sarkomu Kaposi.

Opatření for Kenalog 10 Injection

Generál

Tento produkt jako mnoho jiných formulací steroidů je citlivý na teplo. Proto by nemělo být autoklávováno, pokud je žádoucí sterilizovat exteriér lahvičky.

Nejnižší možná dávka kortikosteroidu by měla být použita k řízení stavu pod léčbou. Pokud je možné snížení dávky, by měla být redukce postupná.

Protože komplikace léčby glukokortikoidy jsou závislé na velikosti dávky a na trvání léčby musí být v každém jednotlivém případě učiněno rozhodnutí o riziku/přínosu, pokud jde o dávku a trvání léčby a na to, zda by měla být použita denní nebo přerušovaná terapie.

Kardio-Renal

Vzhledem k tomu, že u pacientů dostávajících kortikosteroidy by tato činidla měla být u pacientů s městnavou hypertenzí srdečního selhání nebo nedostatkem renálních nedostatečností u pacientů s výsledným otokem a ztrátou draselného a ztráta draslíku dojít u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy.

vedlejší účinky z červené kvasinkové rýže

Endokrinní

Sekundární adrenokortikální nedostatečnost vyvolaná lékem může být minimalizována postupným snížením dávky. Tento typ relativní nedostatečnosti může přetrvávat měsíce po přerušení terapie; Proto by měla být v jakékoli situaci stresu, ke kterému došlo během období, terapie hormonální terapií. Protože sekrece mineralokortikoidů může být zhoršená sůl a/nebo mineralokortikoid by měl být podáván souběžně.

Gastrointestinal

Steroidy by se měly používat s opatrností v aktivních nebo latentních peptických vředech divertikulitidy čerstvé střevní anastomózy a nespecifickou ulcerózní kolitidu, protože mohou zvýšit riziko perforace.

Příznaky peritoneálního podráždění po gastrointestinální perforaci u pacientů, kteří dostávají kortikosteroidy, mohou být minimální nebo chybějící.

U pacientů s cirhózou existuje zvýšený účinek kortikosteroidů.

Intraartikulární a podávání měkkých tkání

Intraartikulárně injikované kortikosteroidy mohou být systémově absorbovány.

K vyloučení septického procesu je nezbytné vhodné zkoumání jakékoli přítomné kloubní tekutiny.

Označené zvýšení bolesti doprovázené lokálním otokem dalšího omezení horečky a malátnosti kloubů naznačuje septickou artritidu. Pokud k této komplikaci dojde a je potvrzena diagnóza sepse, měla by být zavedena vhodná antimikrobiální terapie.

Je třeba se vyhnout injekci steroidu do infikovaného místa. Lokální injekce steroidu do dříve infikovaného kloubu se obvykle nedoporučuje.

Injekce kortikosteroidů do nestabilních kloubů se obecně nedoporučuje.

Intraartikulární injekce může mít za následek poškození kloubních tkání (viz Nežádoucí účinky : Muskuloskeletální ).

Muskuloskeletální

Kortikosteroidy snižují tvorbu kostí a zvyšují resorpci kostí jak jejich účinku na regulaci vápníku (tj. Snížení absorpce a zvyšování vylučování), tak inhibice funkce osteoblastů. To spolu se snížením proteinové matrice kostní sekundární ke zvýšení proteinového katabolismu a snížení produkce pohlavních hormonů může vést k inhibici růstu kostí u pediatrických pacientů a vývoji osteoporózy v každém věku. Před zahájením kortikosteroidní terapie by se mělo pacientům věnovat zvláštním zvážení pacientů se zvýšeným rizikem osteoporózy (tj. Ženy po menopauze).

Neuro-psychiatrické

Ačkoli kontrolované klinické studie ukázaly, že kortikosteroidy jsou účinné při zrychlení rozlišení akutních exacerbací roztroušené sklerózy, neukazují, že ovlivňují konečný výsledek nebo přirozenou historii onemocnění. Studie ukazují, že k prokázání významného účinku jsou nezbytné relativně vysoké dávky kortikosteroidů. (Vidět Dávkování a podávání .)

Byla pozorována akutní myopatie s použitím vysokých dávek kortikosteroidů, které se nejčastěji vyskytují u pacientů s poruchami neuromuskulárního přenosu (např. Myasthenia gravis) nebo u pacientů, kteří dostávají souběžnou terapii neuromuskulárními blokovacími léky (např. Platuronium). Tato akutní myopatie je zobecněna může zahrnovat oční a respirační svaly a může vést k kvadriparézi. Může se objevit zvýšení kreatininové kinázy. Klinické zlepšení nebo zotavení po zastavení kortikosteroidů může vyžadovat týdny až roky.

Když se používají kortikosteroidy od euforie, od euforie nespavosti nálady, změny osobnosti a závažné deprese až po upřímné psychotické projevy. Kortikosteroidy mohou také zhoršit stávající emoční nestabilitu nebo psychotické tendence.

Oční

U některých jedinců se může zvýšit nitrooční tlak. Pokud by steroidní terapie pokračovala déle než 6 týdnů, by měl být monitorován nitrooční tlak.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

U zvířat nebyly provedeny žádné adekvátní studie, aby se určilo, zda kortikosteroidy mají potenciál pro karcinogenezi nebo mutagenezi.

Steroidy mohou u některých pacientů zvýšit nebo snížit pohyblivost a počet spermií.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Ukázalo se, že kortikosteroidy jsou u mnoha druhů teratogenní, pokud jsou podávány v dávkách ekvivalentních lidské dávce. Studie na zvířatech, ve kterých byly kortikosteroidy podávány těhotným myším potkanům a králíkům přinesly zvýšený výskyt rozštěpu patra u potomků. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Kortikosteroidy by se měly používat během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Kojenci narozené matkám, které obdržely kortikosteroidy během těhotenství, by měly být pečlivě pozorovány pro příznaky hypoadrenalismu.

Ošetřovatelské matky

Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Upozornění by mělo být posouzeno, když jsou kortikosteroidy podávány ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Tento produkt obsahuje benzylalkohol jako konzervační látka. Benzylalkohol Složka tohoto produktu byla spojena s vážnými nežádoucími účinky a smrtí, zejména u pediatrických pacientů. Syndrom za lapání po dechu (charakterizovaný metabolickou acidózou deprese centrálního nervového systému za lapal popíjející dýchání a vysokou hladinou benzylalkoholu a jeho metabolitů nalezených v krvi a moči) byl spojen s dávkami benzylalkoholu> 99 mg/kg/den u novorozenců a novorozenci s nízkým birth. Další příznaky mohou zahrnovat postupné neurologické zhoršení záchvaty intrakraniální krvácení hematologické abnormality rozkladu kůže a hypotenze renálního selhání a kardiovaskulární kolaps. Ačkoli normální terapeutické dávky tohoto produktu dodávají množství benzylalkoholu, které jsou podstatně nižší než dávky uvedené ve spojení se syndromem zalapání po dechu, není známo minimální množství benzylalkoholu, u kterého může dojít k toxicitě. Předčasně narozené a s nízkou porodnou hmotností a pacienti, kteří dostávají vysoké dávky, mohou s větší pravděpodobností vyvinout toxicitu. Praktikující podávají toto a další léky obsahující benzylalkohol by měli zvážit kombinované denní metabolické zátěž benzylalkoholu ze všech zdrojů.

Účinnost a bezpečnost kortikosteroidů v dětské populaci je založena na zavedeném průběhu účinku kortikosteroidů, který je podobný pediatrickým a dospělým populacím. Publikované studie poskytují důkaz o účinnosti a bezpečnosti u pediatrických pacientů pro léčbu nefrotického syndromu (> 2 let) a agresivních lymfomů a leukémie (> 1 měsíc věku). Další indikace pro pediatrické použití kortikosteroidů např. Silné astma a sípání jsou založeny na adekvátních a dobře kontrolovaných studiích prováděných u dospělých v prostorách, že průběh nemocí a jejich patofyziologie je považován za podstatně podobný v obou populacích.

Nepříznivé účinky kortikosteroidů u pediatrických pacientů jsou podobné těm u dospělých (viz Nežádoucí účinky ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure a clinical evaluation for the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts a osteoporosis. Pediatric patients who are treated with corticosteroids by any route including systemically administered corticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of corticosteroids on growth has been observed at low systemic doses a in the absence of laboratory evidence of HPA axis suppression (ie cosyntropin stimulation a basal cortisol plasma levels). Growth velocity may therefore be a more sensitive indicator of systemic corticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with corticosteroids should be monitored a the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained a the availability of treatment alternatives. In order to minimize the potential growth effects of corticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Geriatrické použití

Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v oblasti bezpečnosti nebo účinnosti mezi staršími subjekty a mladšími subjekty a dalšími hlášenými klinickými zkušenostmi neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců.

Informace o předávkování pro injekci Kenalog 10

Léčba akutního předávkování je podpůrnou a symptomatickou terapií. Pro chronické předávkování tváří v tvář závažnému onemocnění vyžadujícím kontinuální steroidní terapii může být dávka kortikosteroidu snížena pouze dočasně nebo může být zavedena alternativní denní léčba.

Kontraindikace pro injekci Kenalog 10

Kenalog-10 Injection is contraindicated in patients who are hypersensitive to any components of this product (see Varování : Generál ).

Intramuskulární kortikosteroidní přípravky jsou kontraindikovány pro idiopatickou trombocytopenickou purpuru.

Klinická farmakologie for Kenalog 10 Injection

Glukokortikoidy se přirozeně vyskytující a syntetické jsou adrenokortikální steroidy, které jsou snadno absorbovány z gastrointestinálního traktu.

Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (hydrokortison a kortizon), které mají také vlastnosti zadržující soli, se používají jako substituční terapie ve stavech adrenokortikálního nedostatku. Syntetické analogy, jako je triamcinolon, se primárně používají pro jejich protizánětlivé účinky u poruch mnoha orgánových systémů.

Informace o pacientovi pro injekci Kenalog 10

Pacienti by měli být varováni, aby nepřestali přestat používání kortikosteroidů náhle nebo bez lékařského dohledu, aby poradili jakýmkoli lékařským účastníkům, že berou kortikosteroidy a vyhledávají lékařskou pomoc najednou, pokud by vyvinuli horečku nebo jiné známky infekce.

Osoby, které jsou na kortikosteroidech, by měly být varovány, aby se zabránilo vystavení kuřecím neštovicím nebo spalničkám. Pacienti by také měli být upozorněni, že pokud jsou vystaveni lékařskou radu, by se mělo prodlevy vyhledat.