Halcion

VAROVÁNÍ

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Současné použití benzodiazepinů a opioidů může vést k hlubokému sedaci respirační deprese a smrt [viz VAROVÁNÍS Lékové interakce ].

• Rezervujte si doprovodné předepisování těchto léků pro použití u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné.
• Omezit dávky a doby trvání na požadované minimum. Sledujte pacienty pro příznaky a příznaky respirační deprese a sedace.

Popis pro Halcion

Halcion tablety obsahují triazolam a hypnotické činidlo triazolobenzodiazepinu.

Triazolam je bílý krystalický prášek rozpustný v alkoholu a špatně rozpustný ve vodě. Má molekulovou hmotnost 343,21.

Chemický název pro triazolam je 8-chlor-6- (o-chlorfenyl) -1-methyl-4H-s-triazolo- [43-a] [14] benzodiazepin.

Strukturální vzorec je reprezentován níže:

Každá halcion tableta pro perorální podání obsahuje 0,25 mg triazolamu. Neaktivní ingredience: 0,25 mg -Cellulózová kukuřice škrob dokusate sodný FD

vedlejší účinky flonázy u dospělých

Použití pro Halcion

Halcion je u dospělých indikován pro krátkodobé zpracování nespavosti (obvykle 7 až 10 dnů).

Dávkování pro Halcion

Informace o dávkování

Doporučená dávka je 0,25 mg jednou denně před spaním. U některých pacientů může stačit dávka 0,125 mg jednou denně (např. Pacienti s nízkou tělesnou hmotností). Dávka 0,5 mg by měla být použita pouze pro pacienty, kteří přiměřeně nereagují na studii s nižší dávkou. Maximální doporučená dávka je 0,5 mg jednou denně.

Použijte nejnižší efektivní dávku pro pacienta, protože existují významné nežádoucí reakce související s dávkou.

Použití Halcionu déle než 3 týdny vyžaduje vyhodnocení pacienta pro primární psychiatrický nebo zdravotní stav [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ].

Předpisy pro Halcion by měly být napsány pro krátkodobé použití (7 až 10 dní) a neměly by být předepsány v množství přesahujících 1 měsíční dodávku.

Používejte u geriatrických pacientů

U geriatrických pacientů je doporučená dávka 0,125 mg až 0,25 mg jednou denně. Iniciate terapii při 0,125 mg jednou denně. Dávka 0,25 mg by měla být použita pouze pro pacienty, kteří nereagují na studii nižší dávky. Maximální doporučená dávka je 0,25 mg jednou denně. Starší pacienti mají zvýšené riziko nežádoucích účinků souvisejících s dávkou [viz Použití v konkrétních populacích ].

Přerušení nebo snižování dávky Halcionu

Pro snížení rizika reakcí na stažení použijte postupný zúžení k přerušení Halcionu nebo snížení dávky. Pokud se pacient vyvine reakce na stažení, zvažte pozastavení zúžení nebo zvýšení dávky na předchozí úroveň zužující se dávkování. Následně snižujte dávkování pomaleji [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS Zneužívání a závislost drog ].

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Halcion je k dispozici jako 0,25 mg tablety. Tablety jsou práškové modré eliptické skóre a potištěny Halcion 0,25.

Skladování a manipulace

Halcion je dodáván jako práškový modrý eliptický skórovací tablet v následujících silných stránkách a konfiguracích balíků:

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [Viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Distribuováno: Pharmacia

Vedlejší účinky for Halcion

Následující závažné nežádoucí účinky jsou podrobněji diskutovány v jiných oddílech:

• Rizika od souběžného použití s ​​opioidy [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]
• Zneužívání zneužití a závislosti [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]
• Reakce závislosti a stažení [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]
• Trvalá nebo zhoršující se nespavost [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]
• „Řízení spánku“ a další složitá chování [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]
• Projevy centrálního nervového systému [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]
• Účinky na řízení a provozování těžkých strojů [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]
• Pacienti s depresí [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]
• Syndrom novorozeneckého sedace a stažení [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]
• Kompromitovaná respirační funkce [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Níže uvedené incidence jsou odhady klinických reakcí u 1003 subjektů, které se účastnily krátkodobého (trvání 1 až 42 dnů), placebem kontrolované klinické studie Halcionu.

Nežádoucí účinky vedoucí k přerušení ve dvou vícedávkových placebech kontrolovaných klinických studiích zahrnují koordinační poruchy ospalost grogginess somnolence Deprese Deprese Neklidnost závratě, bolest hlavy nevolnosti Nerušení břišního potíže Bladderu potíže s bolestmi končetin a bleforitida.

Tabulka 1: Běžné nepříznivé reakce léčiva u 1% nebo více subjektů ošetřených Halcionem (a větší než placebem) uváděné v klinických studiích kontrolovaných placebem kontrolovaném placebem

Kromě běžných reakcí uvedených výše v tabulce1 byly hlášeny následující nežádoucí účinky při výskytu 0,9% až 0,5%: Zmatená stavy únavy Euphoria tachykardie/Zrušení paměti a deprese bolesti a poruchy vizuálních poruch.

Nežádoucí účinky hlášené při incidenci menší než 0,5% zahrnují: změny zácpy Chuť průjem Dermatitida v ústech/alergické snění/noční můry Nesopastva Parestézie Tinnitus Dysestestia Slabé přetížení a smrt jaterních selhání u pacienta.

Zážitek z postmarketingu

Během použití Halcionu byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Obecné poruchy a podmínky správy na místě: Paradoxní reakce léčiva bolest na hrudi a únava

Gastrointestinal disorders: Stomatitida nepohodlí glossitidy jazyka

Hepatobiliární poruchy: Žloutenka

Otrava zraněním a procedurální komplikace: Podzim

Poruchy metabolismu a výživy: Anorexie

Poruchy nervového systému: Anterográdní amnézie změnila stav vědomí dystonia sedace synkopy dysartrie a svalová spasticita

Psychiatrické poruchy: Zmatený stav (dezorientace derealizace depersonalizace) Mania agitace Neklid podrážděnost spánku a libido porucha halucinace klam agrese Somnambulismus a abnormální chování

Poruchy ledvin a moči: Retence moči a inkontinence moči

Reprodukční systém a poruchy prsu: Menstruace nepravidelná

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Svědění

Lékové interakce for Halcion

Léky, které mají klinicky důležité interakce s Halcionem

Tabulka 2 obsahuje klinicky významné lékové interakce s Halcionem [viz Klinická farmakologie ].

Tabulka 2: Klinicky důležité interakce s léky s Halcionem

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Halcion contains triazolam a Schedule IV controlled substance.

Zneužívání

Halcion is a benzodiazepine a a CNS depressant with a potential for abuse a addiction. Zneužívání is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive a physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities a obligations) a possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse a misuse of their medication. Zneužívání a misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Zneužívání a misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage a commonly involve concomitant use of other medications alcohol a/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory deprese overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs a other substances a by individuals with addictive disorders [see VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ].

Následující nežádoucí účinky se vyskytly při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu: Břišní bolest Amnézie Anorexie Úzkost Agrese Ataxie rozmazaná zmatky deprese deprese dezinhibice dezorientace závratě euforie zhoršila koncentraci a paměťová záchvař zachváletelnosti svalstva therered the the Speech Tregor a verze.

Při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu došlo k následujícím závažným nežádoucím účinkům: Delirium paranoia sebevražedné myšlenky a záchvaty chování při dýchání a smrti. Smrt je častěji spojena s používáním polysubstance (zejména benzodiazepiny s jinými depresivy CNS, jako jsou opioidy a alkohol).

Závislost

Fyzická závislost

Halcion may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs a symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher a/or more frequent doses) a those who have had longer durations of use [see VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ].

Chcete -li snížit riziko reakcí na výběr Dávkování a podávání VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ].

Akutní znaky a příznaky

Acute withdrawal signs and symptoms associated with benzodiazepines have included abnormal involuntary movements anxiety blurred vision depersonalization depression derealization dizziness fatigue gastrointestinal adverse reactions (e.g. nausea vomiting diarrhea weight loss decreased appetite) headache hyperacusis hypertension irritability insomnia memory impairment muscle pain and stiffness panic attacks photophobia Neklidnost tachykardie a třes. Mezi závažnější akutní znaky a symptomy, včetně život ohrožujících reakcí, patřily k katatonii křeče delirium deprese deprese halucinace mania psychóza záchvaty a sebevražda.

Dlouhodobý výběrový syndrom

Dlouhodobý abstinenční syndrom spojený s benzodiazepiny je charakterizován úzkostným kognitivním poškozením deprese Deprese nespavosti Motorické symptomy (např. Slabost třesů svalů) Parestézie a tinnitus, který přetrvává nad 4 až 6 týdnů po počátečním benzodiazepinovém odběru. Dlouhodobé abstinenční příznaky mohou trvat týdny na více než 12 měsíců. Výsledkem může být potíže s rozlišením abstinenčních symptomů od potenciálního opětovného výskytu nebo pokračování příznaků, u kterých byl používán benzodiazepin.

Tolerance

Tolerance to Halcion may develop from continued therapy. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolerance to the therapeutic effect of Halcion may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions a other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Varování pro Halcion

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro Halcion

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Současné použití benzodiazepinů včetně Halcion a opioidů může vést k hlubokému sedaci respirační deprese a smrti. Kvůli těmto rizikům si vyhrazují doprovodné předepisování těchto léků u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné.

Observační studie prokázaly, že souběžné použití opioidních analgetik a benzodiazepinů zvyšuje riziko úmrtnosti související s léčivem ve srovnání s použitím samotných opioidů. Je -li rozhodnuto o předepisování Halcionu souběžně s opioidy, předepisují nejnižší efektivní dávky a minimální doby trvání souběžného používání a úzce sledují pacienty na příznaky a příznaky respirační deprese a sedace. U pacientů, kteří již dostávali opioidní analgetiku, předepisují nižší počáteční dávku Halcionu, než je uvedena v nepřítomnosti opioidu a titrátu založená na klinické odpovědi. Pokud je opioid iniciován u pacienta, který již přijímá Halcion, předepisuje nižší počáteční dávku opioidu a titrátu založenou na klinické odpovědi.

Po radě pacientům i pečovatelům o rizicích respirační deprese a sedace, když se Halcion používá u opioidů. Doporučujte pacientům, aby neřízeli nebo nepravili těžké stroje, dokud nebyly stanoveny účinky souběžného použití s ​​opioidem [viz viz Lékové interakce ].

Zneužívání Misuse And Addiction

Použití benzodiazepinů včetně Halcionu vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužití a závislosti, což může vést k předávkování nebo smrti. Zneužívání a zneužívání benzodiazepinů často (ale ne vždy) zahrnuje použití dávek větších než maximální doporučené dávkování a obvykle zahrnuje souběžné užívání jiných léků Alkohol a/nebo nedovolené látky, které jsou spojeny se zvýšenou frekvencí závažných nepříznivých výsledků, včetně předávání respirační deprese nebo smrt nebo smrt [viz viz [ Zneužívání a závislost drog ].

Před předepisováním Halcionu a během léčby vyhodnotí riziko zneužívání a závislosti každého pacienta (např. Pomocí standardizovaného screeningového nástroje). Použití Halcionu zejména u pacientů se zvýšeným rizikem vyžaduje poradenství ohledně rizik a správném používání Halcionu spolu s monitorováním příznaků a příznaků zneužívání zneužívání a závislosti. Předepsat nejnižší efektivní dávkování; Vyhněte se nebo minimalizujte souběžné použití depresivních látek CNS a dalších látek spojených se zneužíváním zneužíváním a závislostí (např. Stimulanty na analgetiky opioidů); a poradit pacientům o řádné likvidaci nevyužitého léčiva. Pokud je podezření na poruchu užívání návykových látek, vyhodnoťte pacienta a institut (nebo je odkazovat na) včasnou léčbu.

Závislost And Reakce s odvýšením

Pro snížení rizika reakcí na stažení použijte postupný zúžení k přerušení Halcionu nebo snížení dávkování (k zkázení dávky by měl být použit plán specifický pro pacienta) [Viz viz) [Viz Dávkování a podávání ].

Pacienti se zvýšeným rizikem odebrání nežádoucích účinků po ukončení benzodiazepinu nebo rychlém snížení dávky zahrnují pacienty, kteří berou vyšší dávky, a pacienty, kteří mají delší trvání používání.

Akutní odběžné reakce

Pokračující používání benzodiazepinů včetně Halcionu může vést k klinicky významné fyzické závislosti. Náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávky Halcionu po pokračujícím používání nebo podávání flumazenilu (antagonisty benzodiazepinu) může vyvolat akutní stahování, které mohou být život ohrožující (např. Záchvaty) [Viz viz) [Viz viz) [Viz) [Viz) [ Zneužívání a závislost drog ].

Dlouhodobý výběrový syndrom

V některých případech si uživatelé benzodiazepinu vyvinuli zdlouhavý syndrom odběru s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců [viz viz Zneužívání a závislost drog ].

Trvalá nebo zhoršující se nespavost

Protože poruchami spánku mohou být projevovacím projevem fyzické a/nebo psychiatrické poruchy symptomatická léčba nespavosti by měla být zahájena až po pečlivém vyhodnocení pacienta. Neschopnost nespavosti při remitování po 7 až 10 dnech léčby může naznačovat přítomnost primárního psychiatrického a/nebo lékařského onemocnění, které by mělo být vyhodnoceno. Zhoršení nespavosti nebo vzniku nových myšlení nebo abnormalit chování může být důsledkem nerozpoznané psychiatrické nebo fyzické poruchy. Taková zjištění se objevila v průběhu léčby sedativními hypnotickými léky.

„Řízení spánku“ a další složité chování

Při použití Halcionu bylo hlášeno složité chování, jako je „řízení spánku“ (tj. Řízení, i když ne plně vzhůru po požití sedativního-hypnotického s amnézií). K těmto událostem se mohou vyskytnout v sedativum-hypnoticky dosud a také v sedativnýchHypnoticko-zkušených osob. Ačkoli se může dojít k chování, jako je řízení spánku, se zdá, že samotné sedativní hypnotika při doporučených dávkách užívání depresiv alkoholu a jiného centrálního nervového systému (CNS) s sedativní hypnotikou zvyšuje riziko takového chování, jako je použití sedativní hypnotika při dávkách přesahujících maximální doporučenou dávku. Vzhledem k riziku pro pacienta a ukončení sedativní hypnotiky v komunitě by mělo být silně zvažováno u pacientů, kteří uvádějí epizodu „řízení spánku“.

U pacientů, kteří nejsou po sedativnímhypnotickém včetně Halcionu, byly hlášeny jiné složité chování (např. Příprava a konzumace telefonních hovorů nebo sex). Stejně jako u pacientů s řízením spánku si tyto události obvykle nepamatují.

Centrální nervový systém Manifestations

Zvýšení denní úzkosti bylo hlášeno pro Halcion po pouhých 10 dnech nepřetržitého používání. U některých pacientů to může být projev odběru pronikání. Pokud je během léčby pozorována zvýšená denní úzkost během léčby.

Bylo popsáno, že se ve spojení s používáním hypnotik benzodiazepinu včetně Halcionu objevilo různé abnormální myšlení a změny chování. Některé z těchto změn mohou být charakterizovány sníženou inhibicí, např. Agresivita a extroverze, které se zdají nadměrné podobné jako u alkoholu a jiných depresivních látek CNS (např. Sedativní/hypnotika). Byly také hlášeny další druhy změn chování například například bizarní chování agitace halucinací depersonalizace. U primárně depresivních pacientů bylo zhoršení deprese včetně sebevražedného myšlení hlášeno ve spojení s používáním benzodiazepinů [viz Pacienti s depresí ].

Zdá se, že některé nežádoucí účinky uvedené ve spojení s použitím Halcionu, jako je ospalost závratě a amnézie. Vážnější behaviorální jevy, jako je zmatek bizarní nebo abnormální chování a agitace a halucinace, mohou také souviset s dávkou, ale tento důkaz je neprůkazný. Terapie by měla být zahájena při nejnižší efektivní dávce [viz Dávkování a podávání ].

S jistotou lze jen zřídka určit, zda konkrétním příkladem výše uvedeného abnormálního chování je léčiva vyvolaná spontánní původ nebo výsledek základní psychiatrické nebo fyzické poruchy. Nicméně vznik jakéhokoli nového behaviorálního znaku nebo příznaku obav vyžaduje pečlivé a okamžité hodnocení.

Po doporučených dávkách Halcionu byla popsána anterográdní amnézie s různou závažností a paradoxní reakce. Data z několika zdrojů naznačují, že anterográdní amnézie se může vyskytnout vyšší rychlost u Halcionu než u jiných hypnotik benzodiazepinu. Protože Halcion může způsobit ospalost a sníženou úroveň pacientů s vědomím, zejména u starších lidí, jsou vystaveny vyššímu riziku pádů.

Případy „Travellerovy amnézie“ byly hlášeny jednotlivci, kteří vzali Halciona, aby při cestování vyvolali spánek, například během letu letadla. V některých z těchto případů byl pro období spánku povolen nedostatečný čas před probuzením a před zahájením aktivity. V některých případech může být také souběžné užívání alkoholu.

Účinky na řízení a provozování těžkých strojů

Vzhledem k jeho depresivním účinkům CNS by pacienti, kteří dostávali Halcion, by měli být varováni před zapojením do nebezpečných povolání vyžadující úplnou mentální bdělost, jako je provozní stroje nebo řízení motorového vozidla. Ze stejného důvodu by měli být pacienti varováni o souběžném užívání alkoholu a jiných léků na snižování CNS během léčby Halcionem.

Triazolamová interakce s léky, které inhibují metabolismus prostřednictvím cytochromu P450 3A

Počátečním krokem v metabolismu triazolamu je hydroxylační katalyzovaná CYP 3A. Léky, které inhibují tuto metabolickou cestu, mohou mít hluboký účinek na clearance triazolamu.

Silné inhibitory CYP 3A

Halcion is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP 3A such as ketoconazole itraconazole nefazodone ritonavir indinavir nelfinavir saquinavir a lopinavir [see Kontraindikace Lékové interakce ].

Mírné a slabé inhibitory CYP 3A

Halcion should be used with caution in patients receiving moderate or weak inhibitors of CYP 3A. If coadministered consider dose reduction of Halcion.

Makrolidová antibiotika

Společná podávání erytromycinu zvýšila maximální plazmatická koncentrace snížená clearance a zvýšenou poločas triazolamu [viz viz Lékové interakce Klinická farmakologie ]; Doporučuje se opatrnost a zvážení vhodné redukce dávky triazolamu. Podobné opatrnosti by měly být pozorovány během souběžného podávání s klaritromycinem a dalšími makrolidovými antibiotiky.

Cimetidin

Společná podávání cimetidinu zvýšila maximální plazmatická koncentrace snížená clearance a zvýšenou poločas triazolamu [viz viz Lékové interakce Klinická farmakologie ]; Doporučuje se opatrnost a zvážení vhodné redukce dávky triazolamu.

Pacienti s depresí

Benzodiazepiny mohou zhoršit depresi. V důsledku toho by měla být u pacientů s depresí zvažována příslušná opatření (např. Omezení celkové velikosti předpisu a zvýšené monitorování sebevražedných myšlenek).

Syndrom novorozenecké sedace a stažení

Použití Halcionu pozdě v těhotenství může mít za následek sedaci (respirační deprese letargie hypotonie) a/nebo abstinenční symptomy (hyperreflexie podrážděnost neklidnosti nekonesibilního pláče a potíže s krmením) u novorozence [Viz viz [viz viz potíže Použití v konkrétních populacích ]. Monitor neonates exposed to Halcion during pregnancy or labor for signs of sedation a monitor neonates exposed to Halcion during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Ohrožená respirační funkce

U pacientů s kompromitovanou respirační funkcí respirační deprese a apnoe byly hlášeny. Pečlivě sledujte pacienty s ohroženou respirační funkcí. Pokud se objeví příznaky a příznaky respirační deprese nebo apnoe, zvažte přerušení.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Průvodce léky ).

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Poraďte se pacientům i pečovatelům o rizicích potenciálně fatální respirační deprese a sedace, když se Halcion používá u opioidů a nepoužívá takové léky současně, pokud není pod dohledem poskytovatele zdravotní péče. Doporučujte pacientům, aby neřízeli nebo nepravili těžké stroje, dokud nebyly stanoveny účinky souběžného použití s ​​opioidem [viz viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS Lékové interakce ].

Zneužívání Misuse And Addiction

Informujte pacienty, že použití Halcionu i při doporučených dávkách vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužití a závislosti, což může vést k předávkování a smrti, zejména pokud se používá v kombinaci s jinými léky (např. Analgetiku opioidní) alkoholu a/nebo nezákonné látky. Informujte pacienty o příznacích a příznacích zneužívání a závislosti na zneužívání benzodiazepinu; hledat lékařskou pomoc, pokud tyto příznaky a/nebo příznaky vyvinou; a k řádné likvidaci nevyužitého léku [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS Zneužívání a závislost drog ].

Reakce s odvýšením

Informujte pacienty, že pokračující používání Halcionu může vést k klinicky významné fyzické závislosti a že náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávky Halcionu může vyvolat akutní abstinenční reakce, které mohou být ohrožující život. Informujte pacienty, že v některých případech pacienti užívající benzodiazepiny vyvinuli zdlouhavý abstinenční syndrom s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců. Instrujte pacienty, že přerušení nebo snižování dávky Halcionu může vyžadovat pomalý zúžení [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS Zneužívání a závislost drog ].

„Řízení spánku“ a další složité chování

Byly zprávy o tom, že lidé vstávají z postele poté, co vzali sedativum-hypnotiku a řídili auta, zatímco nebyli plně vzhůru často bez vzpomínky na událost. Doporučujte pacientům, aby okamžitě nahlásili podobné zkušenosti s poskytovatelem zdravotní péče, protože „řízení spánku“ může být nebezpečné. K tomuto chování bude s větší pravděpodobností dojít, když se přijímá sedativníHypnotics s alkoholem nebo jinými depresivy CNS [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]. Other complex behaviors (e.g. preparing a eating food making phone calls or mít sex) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative hypnotic. As with sleep-driving patients usually do not remember these events.

Poraďte se s pacienty, že zvýšená ospalost a snížení vědomí může zvýšit riziko pádu u některých pacientů.

Účinky na řízení a provozování těžkých strojů

Upozorněte pacienti proti řízení motorového vozidla nebo provozu těžkých strojů, dokud nebudou stanoveny účinky halcionu kvůli jeho depresivním účinkům CNS. Také doporučujte pacientům, aby se vyhýbali užívání alkoholu nebo jiných depresiv CNS při užívání Halcionu [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ].

Pacienti s depresí

Poraďte pacientům jejich rodinám a pečovatelům, aby si mohli okamžitě podívat na jakékoli známky sebevraždy nebo zhoršující se deprese a okamžitě informovat pacientova lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče [viz viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ].

Současné léky

Poraďte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče o všech lécích, které užívají, včetně vitamínů a bylinných doplňků léčivých přípravků na předpis a viz [viz Lékové interakce ].

Grapefruitový džus

Radit pacientům, aby se vyhnuli jídlu grapefruitu nebo pití grapefruitu při užívání Halcionu [viz Lékové interakce ].

Těhotenství

Poraďte se těhotným ženám, že použití Halcionu pozdě v těhotenství může vést ke sedaci (respirační deprese letargická hypotonie) a/nebo abstinenční příznaky (hyperreflexie podrážděnost neklidnosti nekonsolovatelných pláčů a potíží s krmením) u novorozenců [Viz viz [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS Použití v konkrétních populacích ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Poraďte pacientům, že existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených Halcionu během těhotenství [Viz Použití v konkrétních populacích ].

Laktace

Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud kojí nebo mají v úmyslu kojit. Poučte kojení pacientů pomocí Halcion ke sledování kojenců pro nadměrné sedace špatného krmení a špatného přírůstku na váze a vyhledat lékařskou péči, pokud si všimnou těchto znaků. Laktační žena může zvážit čerpání a vyřazení mateřského mléka během léčby a po dobu 28 hodin po podání Halcionu, aby se minimalizovalo vystavení léčiva kojenému dítěti [Viz Použití v konkrétních populacích ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Nebyl pozorován žádný důkaz karcinogenního potenciálu u potkanů ​​nebo myší podávaných triazolam ve stravě po dobu 24 měsíců v dávkách větších nebo rovných 900krát větší než MRHD 0,5 mg na základě Mg/M m ² plocha povrchu těla.

Mutageneze

Triazolam nebyl mutagenní v in vitro Ames bakteriální reverzní mutační test a žádné poškození DNA nebylo pozorováno v AN in vitro Alkalický eluční test v čínských křečcích plicních fibroblastových buňkách.

Poškození plodnosti

Ženy krys byly podávány triazolam ve stravě po dobu 14 dnů před soužití během těhotenství a do 21 dnů po porodu a samčí krysy po dobu 60 dnů před soužití. U potkanů ​​nebyly pozorovány žádné účinky na páření nebo plodnost až do 5 mg/kg/den, což je přibližně 100násobek MRHD 0,5 mg/den na základě Mg/m ² plocha povrchu těla.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Těhotenství Exposure Registry

Existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených psychiatrickým lékům včetně Halcionu během těhotenství. Poskytovatelé zdravotní péče se vyzývají, aby pacienty registrovali voláním Národního registru těhotenství pro psychiatrické léky na čísle 1-866-961-2388 nebo navštěvovali online na adrese https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/

Shrnutí rizika

Bylo hlášeno, že novorozenci narozené matkám používajícím benzodiazepiny pozdě v těhotenství zažívají příznaky sedace a/nebo novorozeneckého stažení [viz viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS a Klinické úvahy ]. Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines a major birth defects (see Data ).

Riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2 až 4% a 15 až 20%.

Klinické úvahy

Fetální/novorozenecké nežádoucí účinky

Benzodiazepiny procházejí placentou a mohou produkovat hypotonii respirační deprese a sedaci u novorozenců. Monitorují novorozence vystavené Halcionu během těhotenství nebo porodu pro známky hypotonie respirační deprese sedace a problémů s krmením. Monitorují novorozence vystavené Halcionu během těhotenství pro známky stažení. Podle toho spravujte tyto novorozence [viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ].

Data

Lidská data

Zveřejněné údaje z observačních studií o použití benzodiazepinů během těhotenství nehlásí jasnou souvislost s benzodiazepiny a hlavními vrozenými vadami. Ačkoli včasné studie uváděly zvýšené riziko vrozených malformací s diazepamem a chlordiazepoxidem, nebyl zaznamenán žádný konzistentní vzorec. Kromě toho většina nedávných případových kontrol a kohortových studií užívání benzodiazepinu během těhotenství, které byly upraveny pro matoucí expozice tabáku alkoholu a další léky tyto zjištění nepotvrdily.

Údaje o zvířatech

Orální podávání triazolamu těhotným potkanům a králíkům v období organogeneze způsobilo kosterní vývojové změny (změny a malformace) při mateřských toxických dávkách u potkanů ​​a v dávkách u potkanů ​​a králíků, které jsou přibližně rovné nebo více než 200krát vyšší než 200krát vyšší než 200 mg/den. Orální podávání triazolamu na samce a samice potkanů ​​před pářením a pokračováním během těhotenství a laktace nevedlo k embryotoxicitě v dávkách až přibližně 100násobek MRHD na základě Mg/M Mg/M ² Oblast povrchu těla, ale způsobila zvýšení počtu mrtticí a postnatálních úmrtností štěňat v dávkách větších nebo rovných přibližně 40násobku Mrhd založené na Mg/m ² plocha povrchu těla. ¹⁴ C-triazolam byl podáván orálně těhotným myším. Materiál související s drogami se objevil rovnoměrně distribuovaný v plodu s ¹⁴ Koncentrace C přibližně stejné jako v mozku matky.

Laktace

Shrnutí rizika

U kojenců vystavených benzodiazepinům prostřednictvím mateřského mléka existují zprávy o špatném krmení a špatném přírůstku hmotnosti. Neexistují žádné údaje o přítomnosti triazolamu v lidském mléce nebo účinku na produkci mléka. Triazolam a jeho metabolity jsou přítomny v mléce laktačních potkanů ​​(viz Data ). When a drug is present in animal milk it is likely that the drug will be present in human milk.

Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou matky Halcionu a případnými nepříznivými účinky na kojené dítě z Halcionu nebo ze základního stavu matky.

Klinické úvahy

Kojenci vystaveni Halcionu prostřednictvím mateřského mléka by měli být sledováni z hlediska sedace špatného krmení a špatného přírůstku na váze. Laktační žena může zvážit přerušení kojení a čerpání a vyřazení mateřského mléka během léčby a po dobu 28 hodin (přibližně 5 eliminačních poločasů) po podání Halcionu, aby se minimalizovalo vystavení léčiva kojence.

Data

V mléce potkanů ​​byly detekovány jak triazolam, tak triazolam metabolity. Laktační krysy byly orálně podávány 0,3 mg/kg ¹⁴ C-triazolam; Hladiny léčiva a metabolitu byly stanoveny v mléce shromážděném 6 a 24 hodinách po podání.

Dětské použití

U pediatrických pacientů nebyla stanovena bezpečnost a účinnost Halcionu.

Geriatrické použití

Starší pacienti vykazují vyšší koncentrace triazolamu v plazmě v důsledku snížené clearance ve srovnání s mladšími subjekty ve stejné dávce. Protože starší pacienti jsou obzvláště náchylní k nežádoucím účinkům souvisejícím s dávkou a na minimalizaci nadměrného vysílání by měla být použita nejmenší efektivní dávka [viz viz Dávkování a podávání Klinická farmakologie ].

Informace o předávkování pro Halcion

Předávkování benzodiazepinů je charakterizováno depresí centrálního nervového systému od ospalosti po kóma. V mírných až středních případech mohou příznaky příznaky zahrnovat zmatenost ospalosti dysartrií letargie hypnotický stav snižují reflexy ataxie a hypotonie. Zřídka paradoxní nebo dezinhibiční reakce (včetně podrážděnosti agitace podrážděnost impulzivity násilného chování zmatení neklidnost a vzrušení a mluvení). V případě těžkých případů předávkování se mohou pacienti vyvinout respirační deprese a kóma. Předávkování benzodiazepinů v kombinaci s jinými depresivy CNS (včetně alkoholu a opioidů) může být fatální [Viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs a/or alcohol are involved in the overdosage.

Při řízení předávkování benzodiazepinu využívá obecná podpůrná opatření, včetně intravenózních tekutin a správy dýchacích cest. Flumazenil Specifický antagonista benzodiazepinového receptoru indikovaný pro úplné nebo částečné zvrácení sedativních účinků benzodiazepinů při léčbě benzodiazepinového předávkování může vést k odstoupení a nežádoucím reakcím, včetně záchvatů, zejména v souvislosti s míchaným předošováním s léky s léky a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace a tetrana a tetrace může vést a tetrace a tetrace) a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace se může vést k předběžným účinkům a tetraces a tetraces a tetrace) a tetraces a tetrace) a u pacientů s léky) a tetraces a tetrace a tetrany) a tetrany s léky) a tetrany s léky) a tetrany a tetrany a tetrany a tetrany. Dlouhodobé užívání benzodiazepinu a fyzikální závislost. U pacientů s epilepsií může být zvýšeno riziko záchvatů od stažení s použitím flumazenilu. Flumazenil je kontraindikován u pacientů, kteří dostali benzodiazepin za kontrolu potenciálně život ohrožujícího stavu (např. Stav epilepticus). Je -li rozhodnuto používat flumazenil, měl by být použit jako doplněk k tomu, aby nebyl jako náhrada za podpůrné řízení předávkování benzodiazepinu. Viz informace o injekci flumazenilu.

Zvažte kontaktování linky Poison Help na (1-800-222-1222) nebo lékařského toxikologa pro další doporučení pro řízení předávkování.

Kontraindikace pro Halcion

Halcion is contraindicated in:

• Pacienti se známou přecitlivělostí na triazolam některou ze složek Halcionu nebo jiných benzodiazepinů. Reakce v souladu s angioedémem (zahrnující jazyk glottis nebo hrtan) byly hlášeny a mohou být fatální.
• Současné podávání silných inhibitorů enzymu cytochromu P450 (CYP 3A) (např. Ketokonazol itrakonazol nefazodon lopinavir ritonavir) [viz viz VAROVÁNÍS AND PRECAUTIONS Lékové interakce ].

Klinická farmakologie for Halcion

Mechanismus působení

Triazolam je benzodiazepin. Triazolam uplatňuje svůj účinek na krátkodobé zpracování nespavosti vazbou na benzodiazepinové místo kyseliny gama-aminobutyrové-A (GABA _A ) receptory v mozku a zvyšují synaptickou inhibici zprostředkovanou GABA.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Vrcholové hladiny plazmy triazolamu jsou dosaženy do 2 hodin po perorálním podání. Po doporučených dávkách Halcion Triazolam Peak Plasmatické hladiny v rozmezí 1 až 6 ng/ml jsou vidět. Dosažené hladiny plazmy jsou úměrné dané dávce. U normálních subjektů ošetřených po dobu 7 dnů se čtyřnásobkem doporučené dávky neexistovala žádný důkaz změněné systémové míry biologické dostupnosti eliminace nebo akumulace.

Rozdělení

Extrémně vysoké koncentrace triazolamu nemísí bilirubin vázané na lidský sérový albumin in vitro .

Odstranění

Triazolam má průměrný poločas eliminace plazmy v rozmezí 1,5 až 5,5 hodiny.

Metabolismus

Počátečním krokem v metabolismu triazolamu je cytochrom P450 3A (CYP 3A) zprostředkovaný hydroxylací za vzniku 1-hydroxytriazolamu a 4-hydroxytriazolamu, které jsou následně konjugovány za vzniku glukuronidů.

Vylučování

Triazolam a jeho metabolity hlavně jako konjugované glukuronidy, které jsou pravděpodobně neaktivní, jsou vylučovány primárně v moči. V moči se objeví pouze malá množství nemetabolizovaného triazolamu. Dva primární metabolity představovaly 79,9% vylučování moči. Vylučování moči se zdálo být ve svém časovém průběhu bifázické.

Konkrétní populace

Geriatričtí pacienti

Ve studii starších osob (ve věku 62 až 83 let) oproti mladším subjektům (ve věku 21 až 41 let), kteří dostávali triazolam při stejných hladinách dávky (NULL,125 mg a 0,25 mg), zažili starší sedaci a zhoršení psychomotorického výkonu. Tyto účinky vedly převážně z vyšších plazmatických koncentrací triazolamu u starších osob.

Studie interakce léčiva

Vliv jiných léků na triazolam:

Makrolidová antibiotika

Souběžné podávání erytromycinu zvýšilo maximální plazmatickou koncentraci triazolamu o 46% sníženou clearance o 53% a zvýšila poločas o 35%.

Cimetidin

Souběžné podávání cimetidinu zvýšilo maximální plazmatickou koncentraci triazolamu o 51% sníženou clearance o 55% a zvýšila poločas o 68%.

Isoniazid

Společná podávání isoniazidu zvýšila maximální plazmatickou koncentraci triazolamu o 20% sníženou clearance o 42% a zvýšila poločas o 31%.

Orální antikoncepční prostředky

Souběžné podávání perorálních antikoncepčních prostředků zvýšilo maximální koncentraci v plazmě o 6% sníženou clearance o 32% a zvýšila poločas o 16%.

Grapefruitový džus

Společná podávání grapefruitové šťávy zvýšila maximální plazmatická koncentrace triazolamu o 25% zvýšila plochu pod křivkou koncentrace o 48% a zvýšila poločas o 18%.

Ranitidin

Společná podávání ranitidinu zvýšila maximální plazmatická koncentrace triazolamu o 30% zvýšila plochu pod křivkou koncentrace o 27% a zvýšila polovinu o 3,3%. Během souběžného podávání se doporučuje opatrnost s triazolamem. Dostupné údaje z klinických studií jiných benzodiazepinů než triazolam naznačují možnou interakci léčiva s triazolamem pro následující: fluvoxamin diltiazem a verapamil. Data z in vitro Studie triazolamu naznačují možnou interakci léčiva s triazolamem pro následující: sertralin a paroxetin. Data z in vitro Studie benzodiazepinů jiné než triazolam naznačují možnou interakci léčiva s triazolamem pro následující: ergotamin cyklosporin amiodaron nikardipin a nifedipin.

Účinek triazolamu na jiné léky:

Warfarin

Halcion Tablets 0.5 mg in two separate studies did not affect the prothrombin times or plasma warfarin levels in male volunteers administered sodium warfarin orally.

Informace o pacientovi pro Halcion

Halcion
(Hal-CEE-ON)
(Triazolam) tablety

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Halcionu?

Nejezděte ani nepracujte na těžkých strojích, dokud nevíte, jak vás ovlivňuje užívání Halcion s opioidy.

• Halcion is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe ospalost breathing problems (respiratory deprese) coma a death . Pokud dojde k některé z následujících, získejte nouzovou pomoc:
  • mělký nebo zpomalený dýchání
  • Dýchací zastávky (což může vést k zastavení srdce)
  • Nadměrná ospalost (sedace)
• Riziko zneužití zneužití a závislosti. Existuje riziko zneužití zneužití a závislosti s benzodiazepiny, včetně Halcionu, což může vést k předávkování a vážným vedlejším účinkům včetně kómatu a smrti
  • U lidí, kteří zneužívali nebo zneužili benzodiazepiny, včetně Halcionu, došlo k vážným vedlejším účinkům včetně kómatu a smrti . Tyto vážné vedlejší účinky mohou také zahrnovat sebevražedné myšlenky nebo akční záchvaty delirium paranoia a potíže s dýcháním. Pokud získáte některý z těchto vážných vedlejších účinků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Můžete si vyvinout závislost, i když si Halcion vezmete, jak je předepsán váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Vezměte Halcion přesně tak, jak předepsal váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Sdílejte svůj Halcion s ostatními lidmi.
  • Udržujte Halcion na bezpečném místě a daleko od dětí
• Fyzická závislost a reakce na stažení . Halcion může způsobit fyzickou závislost a reakce na stažení.
  • Najednou nepřestaňte brát Halcion . Zastavení Halcionu najednou může způsobit vážné a život ohrožující vedlejší účinky, včetně neobvyklých pohybů reakcí nebo výrazů zabavení náhlé a závažné mentální nebo nervové systémy mění depresi vidění nebo slyšení věcí, které ostatní nevidí ani neslyší extrémní zvýšení činnosti nebo mluví o dotyku s realitou a sebevražednými myšlenkami nebo činy. Pokud získáte některý z těchto příznaků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Někteří lidé, kteří najednou zastaví benzodiazepiny, mají příznaky, které mohou trvat několik týdnů na více než 12 měsíců Zahrnutí potíží s úzkostí, které si pamatuje, že problémy s učením nebo soustředění problémů s depresí Spící pocit, že hmyz se plazí pod slabostí pokožky, která se potřásá svalové škubnutí nebo píchnutí pocitu v rukou nohou nebo nohou rukou a zazvonění do uší.
  • Fyzická závislost není stejná jako závislost na drogách. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může říct více o rozdílech mezi fyzickou závislostí a drogovou závislostí.
  • Neberete více halcionu, než je předepsáno nebo si vezměte Halcion za delší než předpsaný.
• Poté, co vzali Halcion, můžete vstát z postele, zatímco nejste plně vzhůru a udělejte aktivitu, o které nevíte, že děláte. Následující ráno si možná nepamatujete, že jste během noci udělali cokoli. Máte vyšší šanci na provádění těchto aktivit, pokud pijete alkohol nebo berete jiné léky, které vás ospaly s Halcionem. Hlášené činnosti zahrnují:
  • Řízení auta („řízení spánku“)
  • Vyrábět a jíst jídlo
  • Mluvit po telefonu
  • mít sex
  • Procházení spánku

Pokud zjistíte, že jste po převzetí Halcionu okamžitě zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Co je Halcion?

Halcion is a prescription medicine used in adults for the short-term treatment of a sleep problem called insomnia. Halcion is usually taken for 7 to 10 days.

• Halcion is a federal controlled substance (CIV) because it contains triazolam that can be abused or lead to dependence . Udržujte Halcion na bezpečném místě, abyste zabránili zneužití a zneužívání. Prodej nebo rozdávání Halcionu může poškodit ostatní a je proti zákonu. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste zneužili nebo byli závislí na lécích na předpis alkoholu nebo na pouliční drogy.
• Není známo, zda je Halcion u dětí bezpečný a efektivní.
• Není známo, zda je Halcion bezpečný a účinný pro použití déle než 2 až 3 týdny.

Neberte si Halcion, pokud:

• jsou alergické na triazolam jiné benzodiazepiny nebo některá ze složek v Halcionu. Došlo k závažným alergickým reakcím včetně otoku jazyka nebo krku potíže s dýcháním a uzavření krku a mohou vést k smrti. Pokud máte alergickou reakci na Halcionu, získejte ihned alergickou reakci. Úplný seznam složek v Halcionu naleznete na konci této medikační příručky.
• Vezměte antimykotické léky včetně ketoconazolu a itrakonazolu
• Udělejte si lék k léčbě deprese zvané nefazodon
• Užívejte léky k léčbě viru viru lidské imunodeficience (HIV) -1 infekce nazývaná proteázová inhibitory.

Než vezmete Halcion, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech svých zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

• Mít historii problémů s náladou deprese duševní onemocnění sebevražedné myšlenky nebo chování
• mít historii zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislosti
• mít problémy s dýcháním plic nebo spánkové apnoe
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět
  • Přijímání Halcionu pozdě v těhotenství může způsobit, že vaše dítě bude mít příznaky sedace (problémy s dýcháním pomalým nízkým svalovým tónem) a/nebo abstinenční příznaky (podrážděnost chvění neklidnosti, která se potřásá nadměrné problémy s krmením).
  • Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud otěhotníte nebo si myslíte, že jste těhotná během léčby Halcionem.
  • Existuje registr těhotenství pro ženy, které během těhotenství berou Halcion. Účelem registru je shromažďovat informace o zdraví vás a vašeho dítěte. Pokud otěhotníte během léčby s Halcionem, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci v Národním registru těhotenství pro psychiatrické léky. Můžete se zaregistrovat na telefonním čísle 1- 866-961-2388 nebo na adrese https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda Halcion může projít mateřským mlékem.
  • Kojení během léčby halcionem může způsobit, že vaše dítě bude mít problémy s krmením ospalosti a snížit přibývání na váze.
  • Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě, pokud vezmete Halcion

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků. Užívání Halcionu s některými jinými léky může způsobit vedlejší účinky nebo ovlivnit, jak dobře fungují Halcion nebo jiné léky. Nezačínejte ani nezastavte jiné léky, aniž byste mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.

Jak mám vzít Halcion?

• Vezměte Halciona přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste to vzali.
• Vezměte Halcion těsně předtím, než se dostanete do postele.
• Během léčby halcionem nejezte grapefruit ani nepijte grapefruitovou šťávu.
• Pokud se vaše nespavost zhoršuje nebo není lepší do 7 až 10 dnů od léčby Halcionem, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče. To může znamenat, že váš problém se spánkem způsobuje další podmínka.
• Pokud si vezmete příliš mnoho Halcionu, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo vás necháte okamžitě odvést do nejbližší pohotovostní místnosti do nemocnice

Jaké jsou možné vedlejší účinky Halcionu?

Halcion may cause serious side effects including:

• Viz „Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Halcionu?“
• Zvýšená denní úzkost.
• Neobvyklé myšlenky a chování . Mezi příznaky patří odchozí nebo agresivnější chování než normální zmatení halucinace zhoršování deprese a sebevražedných myšlenek nebo akcí.
• Ztráta paměti
• Halcion can make you sleepy or dizzy a can slow your thinking a motor skills.
  • Nejezlute provozování těžkých strojů ani nedělejte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás Halcion ovlivňuje.
  • Nepijte alkohol ani užívejte jiné drogy, díky nimž můžete ospalý nebo závratě přijímat Halcion, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Při užívání alkoholu nebo drog, které způsobují ospalost nebo závratě, může Halcion zhoršit vaši ospalost nebo závratě.
• Zhoršující se deprese . Pokud máte nějaké myšlenky na sebevraždu nebo umírání nebo zhoršující se depresi, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Mezi nejčastější vedlejší účinky Halcionu patří:

• ospalost
• závrať
• lehkost
• potíže s koordinací

Starší lidé mají zvýšené riziko vedlejších účinků souvisejících s dávkou během léčby Halcionem.

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Halcionu.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat Halcion?

• Uložte Halcion při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).
• Udržujte Halcion a všechny léky mimo dosah dětí

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Halcionu.

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte Halcion pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán.

Nedávejte Halcionovi jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Poskytněte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka můžete požádat o informace o Halcionu, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v Halcionu?

Aktivní složka : Triazolam

Neaktivní ingredience: celulóza kukuřice škrob dokuzátu sodný FD

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.