Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Antivirály, oftalmické

Fluorometholon Forte

Shrnutí drog

Co je to fluorometholon forte?

FML Forte (fluorometholon) Offtalmická suspenze 0,25% je steroid používaný k léčbě otoku očí způsobený infekcí operací zranění nebo jinými podmínkami.

Jaké jsou vedlejší účinky fluorometholonového forte?

Mezi běžné vedlejší účinky FML Forte patří:

bodnutí
hořící
svědění
podráždění očí po dobu 1 až 2 minut
Dočasné rozmazané vidění, když aplikujete tento lék

Mezi další vedlejší účinky FML Forte patří citlivost na světlo.

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheartiesness nebo omdlení;
Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro fluorometholon silnou stránku

Dávka FML Forte je jedna kapka vštěpovaná do spojovacího vaku dvakrát až čtyřikrát denně. Nepřesáhněte léčbu předčasně.

Coreg 3,125 mg dvakrát denně

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s Fluorometholonem Forte?

FML Forte může interagovat s perorálními steroidními léky, jako je prednison methylprednisolon hydrokortison a další. Jiné léky mohou interagovat s FML Forte Offtalmic. Sdělte svému lékaři veškeré léky a doplňky, které používáte, na předpis a volně prodejné léky.

Fluorometholon silná během těhotenství nebo kojení

Během těhotenství FML Forte by se měl používat pouze tehdy, když je předepsán. Není známo, zda lék v tomto produktu prochází do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše FML Forte (fluorometholon oftalmická suspenze 0,25%) Vedlejší účinky lékové centrum poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro FML Forte

FML Forte® (fluorometholon oftalmická suspenze 0,25%) sterilní oftalmická suspenze je aktuální protizánětlivý produkt pro oftalmické použití.

Chemický název:

Fluorometholon: 9-fluoro-11p 17-dihydroxy-6a-methylpregna-14-diene-320-dione.

Strukturální vzorec:

Obsahuje:

Aktivní: Fluorometholon 0,25%. Konzervační: Benzalkoniumchlorid 0,005%. Neaktivní: edetát disodium; Polysorbate 80; Polyvinylalkohol 1,4%; čištěná voda; Chlorid sodný; fosfát sodný dibasic; Monobasický fosfát sodný; a hydroxid sodný pro úpravu pH. Suspenze FML Forte® (fluorometholon oftalmic suspension 0,25%) je formulována s pH od 6,2 do 7,5.

Použití pro FML Forte

FML Forte® (fluorometholon oftalmic suspension 0,25%) suspenze je indikována pro léčbu zánětu reagující na kortikosteroidy reagující na palpebrální a bulbar konjunktiva rohovky a předního segmentu světa.

Dávkování pro FML Forte

Vložte jednu kapku do spojivkového vaku dvakrát až čtyřikrát denně. Nepřítomnost by měla být věnována předčasnému přerušení terapie.

Pokud se po dvou dnech nezlepší příznaky a příznaky, měl by být pacient přehodnocen (viz viz OPATŘENÍ ).

Dávkování FML FORTE® (fluorometholon oftalmic suspension 0,25%) může být snížena, ale je třeba dbát na to, aby nedošlo k předčasnému přerušení terapie. V chronických podmínkách by mělo být prováděno stahování léčby postupným snižováním frekvence aplikací.

Jak dodáno

FML Forte® (Fluorometholon Offtalmic Suspension USP) 0,25% je dodáván sterilní v neprůhledných bílých LDPE plastových lahvích s kapátky s bílými čepičkami polystyrenu s vysokým nárazem (HIPS):

10 ml V 15 ml láhve-NDC 11980-228-10

5 ml V 10 ml láhve-NDC 11980-228-05

15 ml V 15 ml láhve-NDC 11980-228-15

Poznámka: Ukládat při nebo pod 25 ° C (77 ° F); chránit před mrazem. Před použitím se protřepejte.

Revidováno v červnu 2004. Allergan Inc. Irvine CA 92612 USA. FDA Rev Datum: 01/10/06

Vedlejší účinky pro FML Forte

Nežádoucí účinky zahrnují snižující se pořadí frekvenčního zvýšení nitrookulárního tlaku (IOP) s možným vývojem glaukomu a občasné poškození optického nervu zadní subkapsulární tvorbu katarakty a zpožděné hojení ran.

Bylo také hlášeno, že přípravky obsahující kortikosteroidy způsobují akutní přední uveitidu a perforaci světa. Keratitida konjunktivitidy rohovkové vředy mydriasis konjunktivální hyperémii Ztráta ubytování a ptózy byla příležitostně hlášena po místním použití kortikosteroidů.

Vyskytl se vývoj sekulární oční infekce (bakteriální houbová a virová). Plísňové a virové infekce rohovky jsou obzvláště náchylné k vývoji náhodou s dlouhodobými aplikacemi steroidů. Možnost plísňové invaze by měla být zvážena v jakékoli přetrvávající ulceraci rohovky, kde bylo použito ošetření steroidů. (vidět Varování ).

Mezi další nežádoucí účinky uváděné s použitím FML Forte® (fluorometholon oftalmická suspenze 0,25%) zahrnují přechodné spalování a bodnutí po zvrácení instilace oční podráždění a narušení vizuálního vizuálního (rozmazané vidění).

Lékové interakce pro FML Forte

Žádné informace.

Varování for FML Forte

Prodloužené použití kortikosteroidů může vést k glaukomu s poškozením defektů optického nervu ve zrakové ostrosti a polích vizuálních ostrostí a tvorbou zadní subkapsulární katarakty. Dlouhodobé použití může také potlačit imunitní odpověď hostitele a tak zvýšit riziko sekulárních očních infekcí.

Je známo, že různé oční onemocnění a dlouhodobé používání topických kortikosteroidů způsobují ztenčení rohovky a sklerózy. Použití topických kortikosteroidů v přítomnosti tenké rohovky nebo sklerální tkáně může vést k perforaci.

Akutní hnisavé infekce oka mohou být maskovány nebo aktivita zvýšená přítomností kortikosteroidních léků.

Pokud se tento produkt používá po dobu 10 dnů nebo delšího nitrookulárního tlaku, by měl být běžně sledován, i když to může být obtížné u dětí a nespolupracujících pacientů. Steroidy by měly být používány s opatrností v přítomnosti glaukomu. Nitrooční tlak by měl být často kontrolován.

Použití steroidů po operaci katarakty může zpozdit hojení a zvýšit výskyt tvorby blebu.

Použití očních steroidů může prodloužit průběh a může prohloubit závažnost mnoha virových infekcí oka (včetně herpes simplex). Využití kortikosteroidních léků při léčbě pacientů s anamnézou herpes simplex vyžaduje velkou opatrnost; Doporučuje se časté štěrbinové lampové mikroskopie.

Opatření for FML Forte

Generál: Počáteční předpis a obnova pořadí léků nad 20 mililitrů FML Forte® (fluorometholon oftalmická suspenze 0,25%) by měla být provedena lékařem až po prozkoumání pacienta s pomocí zvětšení, jako je biomikroskopie štěrbiny lampy a v případě potřeby zabarvení fluoresoinu. Pokud se po dvou dnech nezlepšuje příznaky a příznaky, měl by být pacient přehodnocen.

Vzhledem k tomu, že plísňové infekce rohovky jsou zvláště náchylné k vývoji náhodou s dlouhodobými místními kortikosteroidními aplikacemi, by měla být plíslá invaze podezřelá do jakékoli přetrvávající ulcerace rohovky, kde byl kortikosteroid používán nebo se používá. V případě potřeby by se měly brát plísňové kultury.

Pokud se tento produkt používá po dobu 10 dnů nebo delšího nitrookulárního tlaku (viz viz Varování ).

Zrušení mutageneze karcinogeneze plodnosti: U zvířat ani u lidí nebyly provedeny žádné studie, aby se vyhodnotila možnost těchto účinků s fluorometholonem.

Těhotenství: Teratogenní účinky. Kategorie těhotenství C: Ukázalo se, že fluorometholon je embrycidní a teratogenní u králíků, když se podávají v nízkých násobcích lidské oční dávky. Fluorometholon byl denně aplikován na králíky denně ve dnech 6.-18. Ztráty plodu související s dávkou a abnormalit plodu, včetně rozštěpených deformovaných žebrových klecí a nervových abnormalit, jako je encephalocele craniorischisis a spina bifida. U těhotných žen neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie fluorometholonu a není známo, zda fluorometholon může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě. Fluorometholon by se měl používat během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky: Není známo, zda topické oftalmické podávání kortikosteroidů může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v lidském mléce. Systemicky podávané kortikosteroidy se objevují v lidském mléce a mohly by potlačit růst narušují endogenní produkci kortikosteroidů nebo způsobit jiné nežádoucí účinky. Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z fluorometholonu by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Pediatrické použití: Bezpečnost a účinnost u kojenců mladších dvou let nebyla stanovena.

Geriatrické použití: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování pro FML Forte

Žádné informace.

Kontraindikace pro FML Forte

FML Forte® (fluorometholon oftalmická suspenze 0,25%) suspenze je kontraindikována u většiny virových onemocnění rohovky a spojivky včetně epiteliálních herpes simplexových keratitidy (dendritická keratitida) a také u mykobakteriální infekce očích a odolných struktur o očích a odolné struktuře. Suspenze FML Forte® (fluorometholon oftalmická suspenze 0,25%) je také kontraindikována u jedinců se známou nebo podezření na přecitlivělost na některou ze složek tohoto přípravy a na jiné kortikosteroidy.

Klinická farmakologie for FML Forte

Kortikosteroidy inhibují zánětlivou reakci na řadu podněcovacích látek a pravděpodobně zpoždění nebo pomalé hojení. Inhibují edém depozice fibrinu kapilární dilatační dilatační migrace kapilární proliferace proliferace proliferace proliferace kolagenu a tvorby jizvy spojené se zánětem.

Neexistuje obecně přijímáno vysvětlení mechanismu účinku očních kortikosteroidů. Předpokládá se však, že kortikosteroidy působí indukcí fosfolipázy A ₂ Inhibiční proteiny společně nazývají lipokortiny. Předpokládá se, že tyto proteiny řídí biosyntézu účinných mediátorů zánětu, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny, inhibicí uvolňování jejich společné prekurzorové arachidonové kyseliny. Kyselina arachidonová se uvolňuje z membránových fosfolipidů fosfolipázou A ₂ .

Kortikosteroidy jsou schopny produkovat nárůst nitrookulárního tlaku. V klinických studiích zdokumentovaných fluorometholonu respondentů respondentů steroidy prokázaly výrazně delší průměrnou dobu, aby se zvýšila nárůst nitrookulárního tlaku než dexamethason fosfát; U malého procenta jednotlivců však do jednoho týdne došlo k významnému nárůstu nitrookulárního tlaku. Konečná velikost vzestupu byla ekvivalentní pro obě drogy.

Informace o pacientovi pro FML Forte

Pokud zánět nebo bolest přetrvávají déle než 48 hodin nebo se zhorší, měl by být pacient doporučen, aby přerušil léky a poradil se s lékařem.

Tento produkt je při balení sterilní. Aby se zabránilo kontaminaci, je třeba věnovat péči, aby se zabránilo dotyku špičky lahve na víčka nebo na jakýkoli jiný povrch. Použití této láhve více než jednou osobou může šířit infekci. Udržujte láhev pevně zavřenou, pokud se nepoužívá. Držte se mimo dosah dětí.