Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Diuretika, šetřící draselný

Zvíře

Shrnutí drog

Co je dyrenium?

Dyrenium (triamterene) je diuretikum s porovnávajícím draslíkem (vodní pilulka) používaný k léčbě retence tekutin (otoky) u lidí s lidmi s městnavé srdeční selhání cirhóza játra nebo stavu ledvin zvaná nefrotický syndrom. Dyrenium se také používá k léčbě otoků způsobeného přílišným aldosteronem ve vašem těle. Aldosteron je hormon produkovaný nadledvinovými žlázami, který pomáhá regulovat rovnováhu soli a vody ve vašem těle.

Jaké jsou vedlejší účinky dyrenia?

Mezi běžné vedlejší účinky dyrenia patří závratě únava bolest hlavy žaludeční nevolnost zvracení nebo průjem, protože se vaše tělo přizpůsobuje léku. Mezi další vedlejší účinky dyrenia patří zvýšená citlivost na slunce sucho v ústech nebo vyrážka na kůži.

Jaké jsou výhody tymiánu

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheartiesness nebo omdlení;
Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro dyrenium

Obvyklá počáteční dávka dyrenia, pokud se používá samostatně, je 100 mg dvakrát denně po jídle.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s dyreniem?

Dyrenium může interagovat s inhibitory ACE LITHIUM nebo ORAL DIYBETES LEDICITORY INDOMETHACIN nebo jinými NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva). Řekněte svému lékaři všechny léky, které používáte.

Dyrenium během těhotenství a kojení

Dyrenium by se mělo používat pouze tehdy, pokud je předepsáno během těhotenství. Tento lék může projít do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše Dyrenium (Triamterene) vedlejší účinky Drug Center poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o drogách o potenciálních vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Varování

Abnormální zvýšení hladin draslíku v séru (větší než nebo rovna 5,5 meq/litr) se může objevit u všech činidel šetřících draslík včetně dyrenia. Hyperkalémie je pravděpodobnější, že se vyskytuje u pacientů s poškozením ledvin a cukrovkou (i bez důkazů o poškození ledvin) a u starších nebo těžce nemocných. Protože nekorigovaná hyperkalémie může být fatální hladina draslíku v séru, musí být monitorována v častých intervalech, zejména u pacientů, kteří dostávají dyrenium, když se dávky mění nebo s jakoukoli onemocněním, které může ovlivnit funkci ledvin.

Popis pro dyrenium

Každá kapsle pro perorální použití s neprůhlednou červenou čepicí a tělem obsahuje triamterene USP 50 nebo 100 mg a je potištěna názvem produktu Dyreniová síla (50 mg nebo 100 mg) a WPC 002 (pro sílu 50 mg) a WPC 003 (pro 100 mg sílu). Neaktivní ingredience se skládají z D

Jeho molekulová hmotnost je 253,27. Při 50 ° C je triamteren ve vodě mírně rozpustný. Je rozpustný při zředěném amoniaku zředěném vodném hydroxidu sodném a dimethylformamidu. V methanolu je střídlně rozpustný.

Použití pro dyrenium

Dyrenium (triamteren) je indikován v léčbě edému spojeného s městnavou srdeční selhání cirhózy jater a nefrotického syndromu; Idiopatický edém a otoky vyvolané steroidy díky sekundárnímu hyperaldosteronismu.

Dyrenium může být použit samostatně nebo s jinými diuretiky buď pro svůj přidaný diuretický účinek, nebo potenciál šetřící draselný. Podporuje také zvýšenou diuréza, když se zařízení ukáže odolnou nebo pouze částečně reaguje na thiazidy nebo jiné diuretiky kvůli sekundárním hyperaldosteronismu.

Použití v těhotenství

Rutinní použití diuretik u jinak zdravé ženy je nevhodné a vystavuje matku a plod zbytečnému nebezpečí. Diuretika nepředstavují rozvoj toxémie těhotenství a neexistuje žádný uspokojivý důkaz, že jsou užitečné při léčbě rozvinuté toxémie.

Edém během těhotenství může vzniknout z patologických příčin nebo z fyziologických a mechanických důsledků těhotenství. Diuretika jsou označena v těhotenství (viz však OPATŘENÍ ), když je otok způsoben patologickými příčinami, stejně jako v nepřítomnosti těhotenství. Závislý edém v těhotenství, které způsobuje omezení žilního návratu rozšířenou dělohou, je řádně ošetřen zvýšením dolních končetin a použitím podpůrné hadice; Použití diuretik k dolním objemu v tomto případě je v tomto případě nelogické a zbytečné. Během normálního těhotenství existuje hypervolémie, která není škodlivá pro plod ani matku (v nepřítomnosti kardiovaskulárního onemocnění), ale která je spojena s otokem, včetně generalizovaného otoku u většiny těhotných žen. Pokud tento edém produkuje zvýšené ležíky, často poskytne úlevu. Ve vzácných případech může tento edém způsobit extrémní nepohodlí, které není uvolněno odpočinkem. V těchto případech může Ashort průběh diuretik poskytnout úlevu a může být vhodný.

Dávkování pro dyrenium

Dávkování dospělých

Dávkování should be titrated to the needs of the individual patient. When used alone the usual starting dose is 100 mg twice daily after meals. When combined withanother diuretic or antihypertensive agent the total daily dosage of each agent should usually be lowered initially and then adjusted to the patient’s needs. The totaldaily dosage should not exceed 300 mg. Please refer to OPATŘENÍ .

Když je dyrenium (triamteren) přidán k jiné diuretické terapii nebo když jsou pacienti přepnut na dyrenium z jiných diuretik, veškerá doplnění draslíku by měla být přerušena.

Jak dodáno

Skladování a manipulace

Tobolky : 50 mg v lahvích 100 a 100 mg v lahvích po 100.

Skladování

Skladovat při 25 ° C (77 ° F); Exkurze povolené na 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP]. Vydejte se v těsné kontejneru odolné vůči světlu.

50 mg 100s: NDC 59212-002-01
100 mg 100s: NDC 59212-003-01

Distribuováno: Amdipharm Limited 17 Northwood House Dublin 9 Irsko. Revidováno: září 2019.

Vedlejší účinky for Dyrenium

Nepříznivé účinky jsou uvedeny v klesajícím pořadí frekvence; Nejzávažnější nepříznivé účinky jsou však uvedeny nejprve bez ohledu na frekvenci. Všechny nepříznivé účinky se vyskytují (tj. 1 z 1 000 nebo méně).

Hypersenzitivita: Fotosenzitivita anafylaxe.

Metabolický: Hyperkalémie hypokalémie.

Renal: Azotemie zvýšená buchta a kreatininové renální kameny Akutní intersticiální nefritida (vzácná) Akutní selhání ledvin (Jeden případ nevratného selhání ledvin byl hlášen).

Gastrointestinal: žloutenka a/nebo jaterní enzymy abnormality nevolnosti a zvracení průjmu.

Hematologické: Trombocytopenie megaloblastická anémie.

Centrální nervový systém: slabost únava závratě bolesti hlavy sucho v ústech.

Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Concordia Pharmaceuticals na čísle 1-877-370-1142 nebo FDA na 1-800-fda-1088 nebo www.fda.gov/medwatch .

Lékové interakce for Dyrenium

Upozornění by mělo být použito, když se lithium a diuretika používají současně, protože ztráta sodíku vyvolaná diuretikem může snížit renální clearance lithia a zvýšení hladiny lithia s rizikem toxicity lithia. Pacienti, kteří dostávají takovou kombinovanou terapii, by měly mít pečlivě monitorovány hladiny lithia v séru a v případě potřeby je lithium dosageadjustedjustedjustedjustedjustedsusted.

U několika subjektů byla hlášena možná interakce, která má za následek akutní selhání ledvin, když byl indomethacin A nesteroidní protizánětlivé činidlo podáno striamterenem. Upozornění se doporučuje při podávání nesteroidních protizánětlivých látek s triamterenem.

Účinky následujících léčiv mohou být potenciální, pokud jsou podávány společně s triamterenem: antihypertenzivní léky jiné diuretické preanesthetické a anestetiky kosterní svalové relaxanty (nedepolarizace). Ve spojení s inhibitory enzymu s angiotensinem-konvergujícím angiotensin-konvertujícím angiotensin-konvertujícím angiotensin-konvertujícím angiotensin-konvertujícím angiotensin-konvertujícím angiotensin-konvertujícím angiotensinem by měla být způsobena zvýšeným rizikem hyperkalémie.

Následující činidla podávaná společně s triamterenem mohou podporovat akumulaci draslíku v séru a možná vést k hyperkalémii kvůli povaze triamtenu šetřící draslíku, zejména u pacientů s nedostatečností ledvin: krev z krve (může obsahovat až 30 meq draslíku na litr plazmy nebo až 65 meq na litr celé krve; Mléko s nízkým množstvím (může obsahovat až 60 meq draslíku na litr); Kenkum obsahující draslík (jako je parenterální penicilin g draslík); Náhrady soli (většina obsahuje značné množství draslíku).

Dyrenium (triamteren) může zvýšit hladinu glukózy v krvi; U diabetes pro dávkování u dospělých může být nezbytné během a/nebo následné terapie; Souběžné použití s chlorpropamidem může zvýšit riziko těžké hyponatrémie.

Varování for Dyrenium

Byly izolované zprávy o hypersenzitivních reakcích; Pacienti by proto měli být pravidelně pozorováni pro možný výskyt poškození jater dyscrasias krve nebo jiných idiosynkratických reakcí.

Stanovení periodické buchty a sérového draselného by mělo být provedeno za účelem kontroly funkce ledvin, zejména u pacientů s podezřením nebo potvrzenou renální nedostatečností. Je obzvláště důležité provádět stanovení draslíku v séru u starších nebo diabetických pacientů, kteří dostávají léčivo; Tito pacienti by měli být pečlivě pozorováni pro možné zvýšení draslíku v séru.

Pokud je přítomna hyperkalémie nebo je podezření, že by měl být získán elektrokardiogram. Pokud EKG nevykazuje žádné rozšíření QRS nebo arytmie v přítomnosti hyperkalémie, obvykle stačí přerušit dyrenium (triamteren) a jakékoli doplnění draslíku a nahradit samotný thiazid. Pro zvýšení vylučování přebytečného draslíku může být podáván polystyren sulfonát sodný. Přítomnost rozšířeného komplexu QRS nebo arytmie ve spojení s hyperkalémií vyžaduje rychlou další terapii. Pro tachyarrhytmii naplňuje 44 meq hydrogenuhličitanu sodného nebo 10 ml 10% vápenatého glukonátu nebo chloridu vápenatého během několika minut. Doporučuje se také pro asystole Bradycardia nebo A-V blok transvenózní stimulace.

Účinek hydrogenuhličitanu vápníku a sodného je přechodný a může být vyžadováno opakované podávání. Pokud je uvedena klinická situace, může být přebytek K dialýzou nebo perorálním nebo rektálním podáním sodného polystyrenusulfonátu odstraněn. Infuze glukózy a inzulínu se také používá k léčbě hyperkalémie.

Opatření for Dyrenium

Generál

Dyrenium (triamteren) má tendenci šetřit spíše draslík, než aby podporoval vylučování, protože mnoho diuretik a občas může způsobit zvýšení sérového draslíku, což může v některých případech vést k hyperkalémii. Ve vzácných případech byla hyperkalémie spojena se srdečními nepravidelnostmi.

Nerovnováha elektrolytů se často setkává s takovými chorobami, jako jsou městnavé srdeční selhání Onemocnění ledvin nebo cirhózy může být zhoršeno nebo způsobeno nezávisle jakýmkoli účinným diuretickým činidlem včetně dyrenia. Použití úplných dávek diuretiku, když je přívod soli omezen, může mít za následek syndrom s nízkým solem.

místa k pobytu v Mexico City

Triamteren může způsobit mírnou retenci dusíku, která je reverzibilní po stažení léčiva a je zřídka pozorována při přerušované (každém dni) terapii.

Triamterene může způsobit klesající rezervu alkalií s možností metabolické acidózy.

Samotnou povahou jejich nemoci cirhotiky se splenomegalií někdy znamenaly variace v jejich krvi. Protože triamterene je slabý antagonista kyseliny listové, může to přispět k výskytu megaloblastózy v případech, kdy byly obchody s kyselinou listovou vyčerpány. Proto se doporučuje periodické studie krve u těchto pacientů. Měly by být také pozorovány pro exacerbace základního onemocnění jater.

Triamterene má zvýšenou kyselinu močovou, zejména u osob predisponovaných k drobné artritidě.

Triamterene byl hlášen v renálních kamenech ve spojení s jinými komponenty počtu. Dyrenium by se mělo používat s opatrností u pacientů s historií renálních kamenů.

Laboratorní testy

Hyperkalémie se zřídka vyskytuje u pacientů s přiměřeným výstupem v moči, ale je možné, pokud se velké dávky používají po značnou dobu. Pokud je pozorována hyperkalémie, měla by být dyrenium (triamterene) stažena. Normální rozsah dospělých sérových draslíků je 3,5 až 5,0 meq na litr, přičemž 4,5 mEq se často používá pro referenční bod. Hladiny draslíku trvale nad 6 meq na litr vyžadují pečlivé pozorování a léčbu. Normální hladiny draslíku mají tendenci být vyšší u novorozenců (NULL,7 meq na litr) než u dospělých.

Hladiny draslíku v séru nemusí nutně naznačovat skutečnou koncentraci draslíku v těle. Nárůst pH plazmy může způsobit snížení koncentrace draslíku v plazmě a zvýšení intracelulární koncentrace draslíku. Protože dyrenium konzervuje draslík, bylo teoretizováno, že u pacientů, kteří podstoupili intenzivní terapii nebo dostali lék po delší dobu, by se při náhlém stažení může objevit odskok Kaliuresis. U takových pacientů by mělo být stažení dyrenia postupné.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Triamterene a chinidin mají podobná fluorescenční spektra; Triamterene tedy bude narušit fluorescenční měření chinidinu.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Ve studiích prováděných pod záštitou skupin národních toxikologických programů krys byly krmeny dietami obsahujícími 0 150 300 nebo 600 ppm triamterenu a skupiny myší byly krmeny dietě obsahující 0 100 200 nebo 400 ppm triamterenu. Samci a samice potkanů vystavených nejvyšší testované koncentraci dostávali triamteren při asi 25 a 30 mg/kg/den. Muži a samice myší vystavených nejvyšší testované koncentraci dostávali triamteren při asi 45 a 60 mg/kg/den.

U mužů a ženských myší na nejvyšší úrovni dávky došlo ke zvýšenému výskytu hepatocelulární neoplázie (primárně adenomů) u mužů a ženských myší. Tyto dávky představují 7,5x a 10x maximální doporučenou lidskou dávku (MRHD) 300 mg/kg/den (nebo 6 mg/kg/den na základě 50 kg pacienta) u mužských a ženských myší, pokud jsou založeny na tělesné hmotnosti a 0,7x a 0,9x MRHD, když jsou na základě tělesné plochy.

Ačkoli hepatocelulární neoplazie (výhradně adenomy) ve studii potkana byla omezena na incidence mužů vystavených triamterenu, nebyla závislá na dávce a nedošlo k statisticky významnému rozdílu od kontrolního výskytu při jakékoli úrovni dávky.

Mutageneze

Triamterene nebyl mutagenní v bakteriích (kmeny Salmonella typhimurium TA98 TA1535 nebo TA1537) s metabolickou aktivací nebo bez ní. V buňkách čínského křečka (CHO) nevyvolalo chromozomální aberace in vitro s metabolickou aktivací nebo bez něj, ale vyvolala výměny sesterské chromatidy v buňkách Cho in vitro s metabolickou aktivací i bez ní.

Poškození plodnosti

Studie účinků triamterinu na reprodukční funkce zvířat nebyly provedeny.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Reprodukční studie byly provedeny u potkanů v dávkách až 20krát vyšší než maximální doporučená lidská dávka (MRHD) na základě tělesné hmotnosti a 6násobku MRHD na základě oblasti tělesného povrchu bez důkazu poškození plodu v důsledku triamterenu. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by tento lék měl být použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Neteratogenní účinky

Bylo prokázáno, že triamterene překračuje placentární bariéru a objevuje se v pupečníkové krvi. Použití triamterenu u těhotných žen vyžaduje, aby očekávané výhody byly zváženy proti možným rizikům pro plod. Tato možná rizika zahrnují nežádoucí účinky, ke kterým došlo u dospělého.

Ošetřovatelské matky

Triamterene nebyl studován u ošetřovatelských matek. Triamterene se objevuje ve zvířecím mléce a je pravděpodobně přítomen v lidském mléce. Pokud je užívání léčivého přípravku považováno za nezbytné, měl by pacient zastavit kojení.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatricpatientů nebyla stanovena.

Předávkovat Information for Dyrenium

V případě předávkování lze teoretizovat, že nerovnováha elektrolytů by byla hlavním problémem zvláštní pozornosti na možnou hyperkalémii. Ostatnímmptomy, které by bylo možné vidět, by byla nevolnost a zvracení G.I. poruchy a slabost. Je možné si představit, že by mohla dojít k určité hypotenzi. Stejně jako u anoverdózy jakéhokoli léku okamžitá evakuace žaludku by měla být vyvolána prostřednictvím zvracení a žaludeční výplach. Mělo by být provedeno pečlivé vyhodnocení vzoru elektrolytů a tekutiny. Neexistuje žádný specifický protijed.

Reverzibilní akutní selhání ledvin po požití 50 tablet produktu obsahujícího kombinaci 50 mg triamterinu a 25 mg hydrochlorothiazidu bylo uvedeno.

Orální LD50 u myší je 380 mg/kg. Množství léčiva v jedné dávce běžně spojené se symptomy předávkování nebo pravděpodobné, že bude život ohrožující, není známo. Ačkoli je triamteren vázán na 67% protein, může být v případě předávkování určitá přínos pro dialýzu.

Kontraindikace for Dyrenium

Anurie. Těžké nebo progresivní onemocnění ledvin nebo dysfunkce s možnou výjimkou nefrózy. Těžké jaterní onemocnění. Hypersenzitivita na lék nebo některý z jeho komponentů.

Dyrenium (triamteren) by se neměl používat u pacientů s již existujícím zvýšeným draslíkem v séru, jak je někdy vidět u pacientů se zhoršenou renální funkcí ozotémie nebo u pacientů, u nichž se na léčivě vyvinou hyperkalémii. Pacienti by neměli být umístěni na stravovacích doplňcích draselnéch solích draselných nebo náhradníků s solí obsahující draslík ve spojení s dyreniem.

Dyrenium by nemělo být podáváno pacientům, kteří dostávají jiná činidla šetřící draselný, jako je spironolakton amilorid hydrochlorid nebo jiné formulace obsahujícítriamterenu. Byly hlášeny dvě úmrtí u pacientů, kteří dostávali souběžný spironolakton a dyrenium nebo dyazid ^® . Přestože byla v jednom případě provedena doporučení dávkování a v jiných sérových elektrolytech nebyla správně monitorována tato dvě léčiva by neměla být podávána současně.

Klinická farmakologie for Dyrenium

Triamterene má jedinečný způsob akce; Inhibuje reabsorpci iontů sodíku výměnou za ionty draslíku a vodíku v tomto segmentu distálního tubuleUndundu kontroly mineralokortikoidů (zejména aldosteronu). Tato aktivita přímo nesouvisí se sekrecí nebo antagonismem aldosteronu; Je to výsledek adivního účinku na renální tubul.

Frakce filtrovaného sodíku dosahujícího tohoto místu distálního tubulárního výměny je relativně malá a množství, které se vyměňuje, závisí na úrovni aktivity mineralokortikoidy. Stupeň Natriuresis a diurézy produkované inhibicí výměnného mechanismu je tedy nutně omezený. Zvýšení množství dostupného sodíku a hladiny mineralokortikoidní aktivity použitím více proximálně působících diuretik zvýší stupeň diurézy a konzervace draselné.

Triamteren občas způsobuje zvýšení sérového draslíku, což může vést k hyperkalémii. Nevytváří alkalózu, protože nezpůsobuje nadměrnou excreci titrovatelné kyseliny a amonia.

Bylo prokázáno, že triamterene překračuje placentární bariéru a objevuje se v pupečníkové krvi zvířat.

Farmakokinetika

Nástup akce je 2 až 4 hodiny po požití. U normálních dobrovolníků byly průměrné hladiny séra píku 30 ng/ml po 3 hodinách. Průměrné procento léčiva získaného v Theurinu (0 až 48 hodin) bylo 21%. Triamterene je primárně metabolizován na síranový konjugát hydroxytriamterenu. Hladiny plazmy i moči v této metabolitegretly přesahují hladinu triamterinu. Triamterene se rychle absorbuje poněkud méně než 50% perorální dávky dosahující moči. Většina pacientů bude reagovat nadyrenium (triamterene) během prvního dne léčby. Maximální terapeutický účinek však nemusí být pozorován několik dní. Délka trvání diurézy závisí na nanášených faktorech, zejména ledvinové funkci, ale obecně se zužuje 7 až 9 hodin po podání.