Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Thiazidová komba

Dyazid

Shrnutí drog

Co je dyazid?

Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) je kombinací diuretiku thiazidu (vodní pilulka) a diuretiku s draslíkem používaným k léčbě retence tekutin (edému) a vysokého krevního tlaku (hypertenze). Dyazid je k dispozici v obecné podobě.

Jaké jsou vedlejší účinky dyazidu?

Dyazid může způsobit vážné vedlejší účinky včetně:

rozmazané vidění
Vize tunelu
bolest očí
Vidět halos kolem světla
Lightheadedness
Rychlý pomalý nebo nerovnoměrný sluch
Tmavá moč
hliněná stolička
žloutnutí očí nebo kůže (žloutenka)
Silná bolest v horním žaludku nebo zádech
nevolnost
zvracení
horečka
bolest v krku
bolest hlavy
Skin vyrážka, která může puchýře a loupačka
otupělost nebo brnění
svalová slabost
Ztráta pohybu v jakékoli části těla
Křeče z nohou
Flutteting v hrudi
zvýšená žízeň a močení
cítit se neklidný
malé nebo žádné močení
bolestivé nebo obtížné močení
otok nohou nebo kotníků
únava
krátký dech
bolest kloubů nebo otok
oteklé žlázy
Bolesti svalů
bolest na hrudi
neobvyklé myšlenky nebo chování a
Nevyvážná barva pleti

Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.

Mezi běžné vedlejší účinky dyazidu patří:

závrať
Lightheadedness
bolest hlavy nebo upset stomach as your body adjusts to the medication.

Mezi další vedlejší účinky dyazidu patří:

nevolnost
průjem
zácpa
rozmazané vidění
sucho v ústech nebo
Skin vyrážka.

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheadness nebo omdlení;
Těžká zmatek bolesti hlavy zkroucený řečový rameno nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Pocit nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro dyazid

Obvyklou dávkou dyazidu je jedna nebo dvě tobolky podávané jednou denně monitorováním sérového draslíku a klinického účinku.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s dyazidem?

Dyazid může interagovat s lithium amfotericin methenaminové steroidy Ředince krve inzulín nebo perorální diabetes medicína laxativa inhibitory inhibitory inhibitorů inhibitorů Indometacin nebo jinými NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) nebo jinými léčivami nebo jinými léky na senící záchytných nebo úzkosti). Řekněte svému lékaři všechny léky, které používáte.

Dyazid během těhotenství a kojení

Během těhotenství by se dyazid měl používat pouze tehdy, když je předepsán. Není známo, zda triamteren prochází do mateřského mléka. Hydrochlorothiazid prochází do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ošetřovatelské dítě poškodilo. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Náš dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) vedlejší účinky drogové centrum poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro dyazid

Každá kapsle dyazidu (hydrochlorothiazid a triamterene) pro perorální použití s neprůhledným červeným čepicem a neprůhledným bílým tělem obsahuje hydrochlorothiazid 25 mg a triamterene 37,5 mg a je potištěna dyazidem produktu (hydrochlorothiazid a triamterene) a Sb. Hydrochlorothiazid je diuretický/antihypertenzivní činidlo a triamteren je antikaliuretický činidlo.

Hydrochlorothiazid je ve vodě mírně rozpustný. Je rozpustný při zředěném amoniaku zředěném vodném hydroxidu sodném a dimethylformamidu. V methanolu je střídlně rozpustný.

Hydrochlorothiazid je 6-chlor-34-dihydro-2H-1 2 4-benzothiadiazin-7-sulfonamid 11-oxid a jeho strukturální vzorec je:

Jak se Latuda přiměje cítit se

Při 50 ° C je triamteren prakticky nerozpustný ve vodě (méně než 0,1%). V methoxyethanolu je rozpustný v kyselině mravenčí rozpustné a velmi mírně rozpustný v alkoholu. Triamterene je 2 4 7-triamino-6-fenylpteridin a jeho strukturální vzorec je:

Neaktivní ingredience se skládají z benzylalkoholu Cetylpyridiniumchlorid D

Kapsle dyazidu (hydrochlorothiazid a triamterene) splňují test uvolňování léčiva 3, který je publikován v současné monografii USP pro triamterene a hydrochlorothiazidové tobolky.

Použití pro dyazid

Tento lék s pevnou kombinací není indikován pro počáteční terapii otoku nebo hypertenze s výjimkou jedinců, u nichž nelze riskovat vývoj hypokalémie .

Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) je indikován pro léčbu hypertenze nebo otoku u pacientů, u nichž se vyvinou hypokalémii pouze na hydrochlorothiazidu.

Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) je také indikován pro pacienty, kteří vyžadují diuretikum thiazidu a u nichž nelze riskovat vývoj hypokalémie.

Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) lze použít samostatně nebo jako doplněk k jiným antihypertenzivům, jako jsou beta-blokátory. Protože dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) může zvýšit účinek těchto agens dávkování může být nutné.

Použití v těhotenství : Rutinní použití diuretik u jinak zdravé ženy je nevhodné a vystavuje matku a plod zbytečnému nebezpečí. Diuretika nebrání vývoji toxémie těhotenství a neexistuje žádný uspokojivý důkaz, že jsou užitečné při léčbě rozvinuté toxémie.

Edém během těhotenství může vzniknout z patologických příčin nebo z fyziologických a mechanických důsledků těhotenství. Diuretika jsou indikována v těhotenství, když je otok způsoben patologickými příčinami, stejně jako v nepřítomnosti těhotenství. Závislý otok v těhotenství vyplývající z omezení žilního návratu rozšířenou dělohou je řádně ošetřen zvýšením dolních končetin a použitím podpůrné hadice; Použití diuretik ke snížení intravaskulárního objemu v tomto případě je nelogické a zbytečné. Během normálního těhotenství existuje hypervolémie, která není škodlivá pro plod ani pro matku (v nepřítomnosti kardiovaskulárního onemocnění), ale která je spojena s otokem, včetně generalizovaného otoku u většiny těhotných žen. Pokud tento edém způsobí nepohodlí, zvýšená ležící čistota často poskytne úlevu. Ve vzácných případech může tento edém způsobit extrémní nepohodlí, které není uvolněno odpočinkem. V těchto případech může krátký průběh diuretik poskytnout úlevu a může být vhodný.

Dávkování pro dyazid

Obvyklá dávka dyazidu (hydrochlorothiazid a triamteren) je jedna nebo dvě tobolky, které se jednou denně dalo s vhodným monitorováním sérového draslíku a klinického účinku (vidět Varování hyperkalémie ).

Jak dodáno

Tobolky obsahující 25 mg hydrochlorothiazidu a 37,5 mg triamterenu v lahvích 1000 tobolek; V lahvech pro použití pacienta-Pak ™ se 100.

Jsou dodávány takto:

NDC 0007-3650-22-in pacienta-Pak ™ jednotka na použití 100.
NDC 0007-3650-30 lahve 1000.

Ukládat při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F). Chránit před světlem. Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu.

GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Únor 2011

Vedlejší účinky fnebo Dyazide

Nepříznivé účinky jsou uvedeny v klesajícím pořadí závažnosti.

Přecitlivělost : Anafylaxis vyrážka Urticaria Subakutní kožní lupus erythematosus-podobná reakce fotosenzitivity.

Kardiovaskulární : Arytmia posturální hypotenze.

Metabolický : Diabetes mellitus hyperkalémie Hypokalémie Hyponatremie acidóza hyperkalcemie Hyperglykémie glykosurie hypochlomie.

Gastrointestinal : Abnormality žloutenky a/nebo jaterní enzymy Pankreatitida nevolnost a zvracení průjmové zácpy břišní bolesti.

Renal : Akutní selhání ledvin (byl hlášen jeden případ nevratného selhání ledvin) Intersticiální nefritida ledvinových kamenů složených primárně z triamterenu zvýšeného buchta a abnormálního močového sedimentu sérového kreatininu.

Hematologická : Leukopenia trombocytopenie a purpura megaloblastická anémie.

Muskuloskeletální : Svalové křeče.

Centrální nervový systém : Slabost Únava závratě bolesti hlavy sucho v ústech.

Smíšený : Impotence sialadenitis.

Ukázalo se, že samotné thiazidy způsobují následující další nežádoucí účinky:

Centrální nervový systém : Parestestias Vertigo.

Oční : Xanthopsia přechodné rozmazané vidění.

Respirační : Alergická pneumonitida plicní edém Respirační úzkost.

Ostatní : Nekrotizující vaskulitida exacerbace lupusu.

Hematologická : Aplastická anémie agranulocytóza hemolytické anémie.

Novorozenec a dětství : Trombocytopenie a pankreatitida zřídka u novorozenců, jejichž matky dostaly thiazidy během těhotenství.

Kůže : Erythema Multiforme včetně dermatitidy syndromu Stevens-Johnsona, včetně toxické epidermální nekrolýzy.

Lékové interakce fnebo Dyazide

Inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin : Činidla pořizování draslíku by měla být používána s opatrností ve spojení s inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin (ACE) v důsledku zvýšeného rizika hyperkalémie.

Orální hypoglykemická léčiva : Souběžné použití s chlorpropamidem může zvýšit riziko těžké hyponatrémie.

Nesteroidní protizánětlivé léky : Možná interakce, která má za následek Akutní selhání ledvin byl hlášen u několika pacientů na dyazidu (hydrochlorothiazid a triamteren), když byl léčen indomethacinem A nesteroidním protizánětlivým činidlem. Upozornění se doporučuje při podávání nesteroidních protizánětlivých látek s dyazidem (hydrochlorothiazid a triamteren).

Lithium : Lithium by obecně nemělo být podáváno s diuretikou, protože snižují jeho renální clearance a zvyšují riziko lithiové toxicity. Před použitím takové souběžné terapie s dyazidem (hydrochlorothiazid a triamteren) si přečtěte kruhové přípravky pro lithiové přípravy.

Chirurgické úvahy : Bylo prokázáno, že thiazidy snižují arteriální citlivost na norepinefrin (účinek připisovaný ztrátě sodíku). Toto snížení nestačí k tomu, aby se vylučovalo účinnost tiskového činidla pro terapeutické použití. Bylo také prokázáno, že thiazidy zvyšují paralyzující účinek nedepolarizačních svalových relaxantů, jako je tubokurin (účinek přisuzovaný ztrátě draslíku); V důsledku toho by měla být pozorována opatrnost u pacientů podstupujících chirurgický zákrok.

Ostatní Considerations : Souběžné užívání hydrochlorothiazidu s amfotericinem B nebo kortikosteroidy nebo kortikotropinem (ACTH) může zintenzivnit nerovnováhu elektrolytu, ačkoliv přítomnost triamterenu minimalizuje hypokalemický účinek.

Thiazidy mohou přidat nebo zesilovat působení jiných antihypertenziv. Vidět Indikace a použití Pro doprovodné použití s jinými antihypertenzivními drogami.

Účinek perorálních antikoagulantů může být snížen, když se používá souběžně s hydrochlorothiazidem; Může být nutné úpravy dávkování.

Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) může zvýšit hladinu kyseliny močové v krvi; Pro kontrolu hyperurikémie a dna může být nezbytné úpravy léků na dávkování.

Následující činidla podávaná společně s triamterenem mohou podporovat akumulaci draslíku v séru a případně vést k hyperkalémii kvůli povaze triamtenu šetřící draslíku, zejména u pacientů s nedostatečností ledvin: krev z krve (může obsahovat až 30 meq draslíku na litr plazmy nebo až 65 meq na litr celé krve; Mléko s nízkým množstvím (může obsahovat až 60 meq draslíku na litr); Léky obsahující draslík (jako je parenterální penicilin G draslík); Náhrady soli (většina obsahuje značné množství draslíku).

Výměnné pryskyřice, jako je polystyren sulfonát sodný, ať už se podává perorálně nebo rektálně snižuje hladiny draslíku v séru nahrazením draslíku sodíku; U některých pacientů se může vyskytnout retence tekutin kvůli zvýšenému příjmu sodíku.

Chronické nebo nadměrné používání projímadel mohou snížit hladinu draslíku v séru podporou nadměrné ztráty draslíku ze střevního traktu; Laxativy mohou narušit účinky triamterenu zachycujícího draslík.

Účinnost methenaminu může být snížena, pokud se používá souběžně s hydrochlorothiazidem kvůli alkalizaci moči.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Triamterene a chinidin mají podobná fluorescenční spektra; Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) tedy narušují fluorescenční měření chinidinu.

Varování fnebo Dyazide

Hyperkalémie

Abnormální zvýšení hladin draslíku v séru (větší než nebo rovna 5,5 meq/litr) se může objevit se všemi diuretickými kombinacemi šetřícími draslík včetně dyazidu (hydrochlorothiazid a triamterene). Hyperkalémie je pravděpodobnější, že se vyskytuje u pacientů s poškozením ledvin a cukrovkou (i bez důkazů o poškození ledvin) a u starších nebo těžce nemocných. Protože nekorigovaná hyperkalémie může být fatální hladiny draslíku v séru, musí být monitorovány v častých intervalech, zejména u pacientů, kteří nejprve dostávali dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren), když jsou dávky změněny nebo s jakoukoli nemocí, která může ovlivnit funkci ledvin.

Pokud je podezření na hyperkalémie (varovné signály zahrnují parestezijskou svalovou slabost únava ochablá ochrnutí končetin bradykardie a šoku), měl by být získán elektrokardiogram (EKG). Je však důležité sledovat hladiny draslíku v séru, protože hyperkalémie nemusí být spojena se změnami EKG.

West Ward 292 Bílá oválná pilulka

Pokud je přítomna hyperkalémie (hydrochlorothiazid a triamteren), měl by být okamžitě přerušen a měl by být nahrazen samotný thiazid. Pokud je vyžadován sérový draslík přes 6,5 meq/litr intenzivnější terapie. Klinická situace určuje postupy, které mají být použity. Patří mezi ně intravenózní podávání roztoku chloridu vápenatého chloridu sodný hydrogenuhličitan a/nebo perorální nebo parenterální podávání glukózy s rychle působící přípravou inzulínu. Kationtová výměnná pryskyřice, jako je polystyren sulfonát sodný, mohou být perorálně nebo rektálně podávány. Trvalá hyperkalémie může vyžadovat dialýzu.

Vývoj hyperkalémie spojené s diuretiky šetřícími draslík je zdůrazněn v přítomnosti poškození ledvin (viz Kontraindikace sekce). Pacienti s mírnou renální funkční poškození by neměli tento lék dostávat bez častého a pokračujícího sledování sérových elektrolytů. Kumulativní účinky léčiva mohou být pozorovány u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. Ukázalo se, že renální clearance hydrochlorothiazidu a farmakologicky aktivní metabolit triamterinu hydroxytriamterenu a pacientům s zhoršenou renálovou funkcí a pacienti se zvýšily plazmatické hladiny.

Hyperkalémie has been repneboted in diabetic patients with the use of potassium-sparing agents even in the absence of apparent renal impairment. Accnebodingly serum electrolytes must be frequently monitneboed if Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) is used in diabetic patients.

Metabolický nebo Respirační Acidosis

U vážně nemocných pacientů, u nichž může dojít k respirační nebo metabolické acidóze, je třeba se vyhnout terapii šetřící draslíku. Acidóza může být spojena s rychlým zvýšením hladiny draslíku v séru. Pokud se používá dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) častým hodnocením rovnováhy kyseliny/bází a sérových elektrolytů. Akutní myopie a sekundární úhel glaukomu: hydrochlorothiazid Sulfonamid může způsobit idiosynkratickou reakci, která má za následek akutní přechodnou myopii a glaukomu akutního úhlu. Mezi příznaky patří akutní nástup snížené zrakové ostrosti nebo oční bolesti a obvykle se vyskytují během několika hodin až týdnů po zahájení léku. Neošetřený glaukom snižování akutního úhlu může vést k trvalé ztrátě zraku. Primárním ošetřením je co nejrychleji ukončit hydrochlorothiazid. Může být nutné zvážit rychlé lékařské nebo chirurgické ošetření, pokud zůstává nitrooční tlak nekontrolován. Rizikové faktory pro rozvoj glaukomu akutního úhlu může zahrnovat anamnézu sulfonamidu nebo penicilinové alergie.

Opatření fnebo Dyazide

Diabetes

Při podávání dyazidu (hydrochlorothiazid a triamteren) by měla být opatrná opatrnost pacientům s diabetem, protože thiazidy mohou způsobit hyperglykémii glykosurie a měnit požadavky na inzulíny u diabetu. Také Diabetes mellitus může se projevit během podávání thiazidu. Zhoršená jaterní funkce: Thiazidy by měly být používány s opatrností u pacientů se zhoršenou jaterní funkcí. U pacientů s těžkým onemocněním jater mohou u pacientů s těžkým onemocněním jater vysrážet jaterní kóma. V této souvislosti může být důležitá deplece draselného indukovaného thiazidem. Podávejte dyazid (hydrochlorothiazid a triamterene) opatrně a buďte ostražití pro takové rané známky hrozícího kómatu, jako je zmatená ospalost a třes; Pokud mentální zmatek zvyšuje přerušení dyazidu (hydrochlorothiazid a triamteren) na několik dní. Pozornost musí být věnována jiným faktorům, které mohou vyvolat jaterní kóma, jako je krev v gastrointestinálním traktu nebo předchozí vyčerpání draselného.

Hypokalémie

Hypokalémie is uncommon with Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) ; but should it develop cneborective measures should be taken such as potassium supplementation nebo increased intake of potassium-rich foods. Institute such measures cautiously with frequent determinations of serum potassium levels especially in patients receiving digitalis nebo with a histneboy of cardiac arrhythmias. If serious hypokalemia (serum potassium less than 3.0 mEq/L) is demonstrated by repeat serum potassium determinations Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) should be discontinued a potassium chlneboide supplementation initiated. Less serious hypokalemia should be evaluated with regard to other coexisting conditions a treated accnebodingly.

Nerovnováha elektrolytů

Nerovnováha elektrolytů, s nimiž se často setkává v takových podmínkách, jako je onemocnění renálu srdečního selhání nebo cirhóza jater může být také zhoršena diuretiky a měla by být zvažována během terapie dyazidem (hydrochlorothiazid a triamteren) při používání vysokých dávek pro delší dobu nebo u pacientů s dietou s leznou solí. Stanovení séra elektrolytů by mělo být prováděno a je zvláště důležité, pokud pacient nadměrně zvrací nebo přijímá tekutiny parenterálně. Možná nerovnováha tekutin a elektrolytů může být indikována takovými varovnými příznaky, jako jsou: Slabost žíznivé suché ústa Letargická ospalost Neklidná bolest svalů nebo křeče svalové únavy Hypotenze oligurie tachykardie a gastrointestinální příznaky.

Hypochlomie

Ačkoli jakýkoli deficit chloridu je obecně mírný a obvykle nevyžaduje specifickou léčbu, s výjimkou mimořádných okolností (jako u onemocnění jater nebo onemocnění ledvin) může být při léčbě metabolické alkalózy vyžadována náhrada chloridu chloridu. Ředivá hyponatrémie se může objevit u edematózních pacientů za horkého počasí; Vhodnou terapií je spíše omezení vody než podávání soli, s výjimkou vzácných případů, kdy hyponatrémie ohrožuje život. Při skutečné vyčerpání soli je vhodná nahrazení volbou. Renální kameny: Triamterene byl nalezen v renálních kamenech ve spojení s ostatními obvyklými komponenty počtu. Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) by se měl používat s opatrností u pacientů s anamnézou renálních kamenů.

Laboratorní testy

Sérový draslík : Normální rozsah dospělých sérových draslíků je 3,5 až 5,0 meq na litr, přičemž 4,5 mEq se často používá pro referenční bod. Pokud by měla být hypokalémie vyvinuta, měla by být přijata nápravná opatření, jako je doplnění draslíku nebo zvýšený příjem potravin bohatých na dietu.

Institutujte taková opatření opatrně s častým stanovením hladiny draslíku v séru. Hladiny draslíku trvale nad 6 meq na litr vyžadují pečlivé pozorování a léčbu. Hladiny draslíku v séru nemusí nutně naznačovat skutečnou koncentraci draslíku v těle. Nárůst pH plazmy může způsobit snížení koncentrace draslíku v plazmě a zvýšení intracelulární koncentrace draslíku. Pokud laboratorní stanovení odhalí abnormální zvýšení sérového draslíku, okamžitě přestaňte nápravná opatření pro hypokalémii.

Přerušte dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) a nahrazujte samotný diuretikum thiazidu, dokud se hladiny draslíku nevrátí k normálu.

Sérový kreatinin a buchta : Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) může produkovat zvýšenou hladinu kreatininu v krvi močoviny nebo obojí. To je zjevně sekundární k reverzibilnímu snížení rychlosti glomerulární filtrace nebo vyčerpání intravaskulárního objemu tekutiny (prerenální azotemie) spíše než toxicita ledvin; Hladiny se obvykle vracejí do normálu, když je dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) přerušen. Pokud azotemie zvyšuje přerušení dyazidu (hydrochlorothiazid a triamteren). Stanovení periodické buchty nebo sérového kreatininu by mělo být prováděno zejména u starších pacientů a u pacientů s podezřením nebo potvrzenou renální nedostatečností.

Sérum PBI : Thiazid může snižovat hladiny PBI v séru bez známek narušení štítné žlázy.

Funkce parathyroidů : Thiazidy by měly být před provedením testů na funkce paratyroidů přerušeny. Vylučování vápníku je snižováno thiazidy. Patologické změny v příštích tělesných žlázách s hyperkalcémií a hypofosfatémií byly pozorovány u několika pacientů při dlouhodobé terapii thiazidové. Běžné komplikace hyperparatyreoidismu, jako je resorpce kostí a peptická ulcerace, nebyly vidět.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze : Dlouhodobé studie nebyly provedeny s dyazidem (hydrochlorothiazid a triamterene) (kombinace triamterenu/hydrochlorothiazidu) nebo samotným triamterenem.

Hydrochlorothiazid : Dvouleté studie krmení u myší a potkanů prováděných pod záštitou Národního toxikologického programu (NTP) ošetřených myší a potkanů s dávkami hydrochlorothiazidu do 600 a 100 mg/kg/den. Na základě tělesné hmotnosti jsou tyto dávky 600krát (u myší) a 100krát (u potkanů) maximální doporučenou lidskou dávku (MRHD) pro hydrochlorothiazidovou složku dyazidu (hydrochlorothiazid a triamteren) při 50 mg/den (nebo 1,0 mg/kg/den). Na základě oblasti tělesného povrchu jsou tyto dávky 56krát (u myší) a 21krát (u potkanů) MRHD. Tyto studie neodhalily žádný důkaz karcinogenního potenciálu hydrochlorothiazidu u potkanů nebo ženských myší, ale u samců myší existoval nejednoznačný důkaz hepatokarcinogenity.

Mutageneze : Studie mutagenního potenciálu dyazidu (hydrochlorothiazid a triamteren) (kombinace triamterenu/hydrochlorothiazidu) nebo samotné triamterenu nebyly provedeny.

Hydrochlorothiazid : Hydrochlorothiazid nebyl genotoxický v in vitro testy využívající kmeny TA 98 TA 100 TA 1535 TA 1537 a TA 1538 SALMONELLY TYPHIMURIUM (AMES test); v testu čínského křečka (CHO) pro chromozomální aberace; nebo v nadarmo Testy využívající chromozomy chromozomů myších zárodečných buněk Chromozomy kostní dřeně čínského křečka a recesivní letální vlastnosti spojené s pohlavím Drosophila. Pozitivní výsledky testů byly získány v in vitro Test výměny chromatidů Cho Sister chromatid a v testech myší lymfomové buňky (mutagenita) pomocí koncentrací hydrochlorothiazidu 43 až 1300 mcg/ml. Pozitivní výsledky testů byly také získány v aspergillus nidulans nondisjunkční test za použití nespecifikované koncentrace hydrochlorothiazidu.

Poškození plodnosti : Studie účinků dyazidu (hydrochlorothiazid a triamteren) (kombinace triamterenu/hydrochlorothiazidu) nebo samotné triamterenu na reprodukční funkci zvířat.

Hydrochlorothiazid : Hydrochlorothiazid neměl žádné nepříznivé účinky na plodnost myší a potkanů obou pohlaví ve studiích, kde byly tyto druhy vystaveny jejich stravou dávkám až 100 a 4 mg/kg/den před pářením a během těhotenství. Odpovídající násobky MRHD jsou 100 (myši) a 4 (potkany) na základě tělesné hmotnosti a 9,4 (myší) a 0,8 (potkanů) na základě oblasti tělesného povrchu.

Těhotenství

Kategorie C: Teratogenní účinky : Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) : Nebyly provedeny studie reprodukce zvířat pro stanovení potenciálu poškození plodu dyazidem (hydrochlorothiazid a triamteren). Studie jedné generace u potkana aproximovaného složení dyazidu (hydrochlorothiazid a triamteren) však pomocí poměru triamtenu k hydrochlothiazidu (30:30 mg/kg/den); V těchto dávkách, které byly na tělesné hmotnosti 15 a 30krát, neexistovaly žádné důkazy o teratogenitě a na základě oblasti tělesného povrchu 3.1 a 6,2krát MRHD.

Bezpečné používání dyazidu (hydrochlorothiazid a triamteren) v těhotenství nebylo stanoveno, protože u těhotných žen neexistují přiměřené a dobře kontrolované studie s dyazidem (hydrochlorothiazid a triamterene). Během těhotenství by se měl používat dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren), pouze pokud potenciální výhoda odůvodňuje riziko pro plod.

Triamterene : Reprodukční studie byly provedeny u potkanů v dávkách až 20krát vyšší než MRHD na základě tělesné hmotnosti a šestinásobek lidské dávky na základě oblasti tělesného povrchu bez důkazů o poškození plodu v důsledku triamterenu.

Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Hydrochlorothiazid : Hydrochlorothiazid byl perorálně podáván těhotným myším a potkanům během příslušných období hlavní organogeneze v dávkách až 3000 a 1000 mg/kg/den. Při těchto dávkách, které jsou násobky MRHD, se rovnají 3000 u myší a 1000 u potkanů na základě tělesné hmotnosti a rovnou 282 u myší a 206 pro potkany na základě oblasti tělesného povrchu, nebylo důkazy o poškození plodu.

U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Neteratogenní účinky : Bylo prokázáno, že thiazidy a triamterene překračují placentární bariéru a objevují se v pupečníkové krvi. Použití thiazidů a triamterenu u těhotných žen vyžaduje, aby očekávaný přínos byl zvážen proti možným rizikům pro plod. Tato rizika zahrnují fetální nebo novorozeneckou žloutenku pankreatitida trombocytopenie a možné další nežádoucí účinky, ke kterým došlo u dospělého.

Ošetřovatelské matky

Thiazidy a triamteren v kombinaci nebyly studovány u ošetřovatelských matek. Triamterene se objevuje ve zvířecím mléce; K tomu může dojít u lidí. Thiazidy jsou vylučovány v lidském mateřském mléce. Pokud je používání kombinovaného léčivého přípravku považováno za nezbytné, měl by pacient zastavit ošetřovatelství.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Předávkovat Infnebomation fnebo Dyazide

Hlavním problémem je nerovnováha elektrolytů (viz Varování sekce). Mezi hlášené příznaky patří: Polyuria nevolnost zvracení slabosti Slabost Bassitude Fured Flushed Face a hyperaktivní reflexy hluboké šlachy. Pokud dojde k hypotenzi, může být ošetřena tiskovými látkami, jako je levarterenol, aby se udržel krevní tlak. Pečlivě vyhodnoťte vzorec elektrolytu a rovnováhu tekutin. Indukujte okamžitou evakuaci žaludku prostřednictvím zvracení nebo zápletky žaludku. Neexistuje žádný specifický protijed.

Bylo hlášeno reverzibilní akutní selhání ledvin po požití 50 tablet produktu obsahujícího kombinaci 50 mg triamtenu a 25 mg hydrochlorothiazidu. Přestože je triamteren z velké části vázán na proteiny (přibližně 67%), může být v případě předávkování určitá přínos pro dialýzu.

Kontraindikace fnebo Dyazide

Antikaliuretická terapie a doplnění draslíku : Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) by se neměl podávat pacientům, kteří dostávají jiná činidla šetřící draslík, jako je spironolakton amilorid nebo jiné formulace obsahující triamteren. Rovněž by neměly být používány doprovodných náhrad soli obsahujícího draslík.

Suplementace draslíku by neměla být používána s dyazidem (hydrochlorothiazid a triamterene), s výjimkou závažných případů hypokalémie. Taková souběžná terapie může být spojena s rychlým zvýšením hladiny draslíku v séru. Pokud se používá suplementace draslíku, je nutné pečlivě sledovat hladinu draslíku v séru.

Zhoršená funkce ledvin : Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) je kontraindikován u pacientů s akutní a chronickou renální nedostatečností nebo významným poškozením ledvin.

Přecitlivělost : Hypersenzitivita na léčivo při přípravě nebo na jiné léky odvozené od sulfonamidu je kontraindikací.

Hyperkalémie : Dyazid (hydrochlorothiazid a triamteren) by se neměl používat u pacientů s preewistickým zvýšeným sérovým draslíkem.