Dapsone

Popis pro Dapsone

Dapsone USP 44'-Diaminodifenylsulfone (DDS) je primární léčba dermatitidy herpetiformis. Jedná se o antibakteriální lék pro vnímavé případy malomocenství. Je to bílý krystalický prášek bez zápachu prakticky nerozpustný ve vodě a nerozpustný v pevných a rostlinných olejích.

DAPSONE se vydává na předpis v tabletách 25 a 100 mg pro ústní použití.

Neaktivní ingredience : Croscarmellose sodný hydroxypropylcelulóza hořčíku Stearát mikrokrystalická celulóza a oxid křemíku.

Použití pro dapsone

DAPSONE Gel 5% je indikován pro aktuální ošetření akné vulgaris.

Dávkování pro Dapsone

Pouze pro aktuální použití. Ne pro perorální oftalmické nebo intravaginální použití.

Poté, co je pokožka jemně omytá a poplácuje suché, naneste přibližně o velikosti hrachového gelu 5% v tenké vrstvě do postižených oblastí postižených akné dvakrát denně. Otřete v gelu Dapsone 5% jemně a úplně. Gel Dapsone 5% je odvážný s viditelnými částicemi látky. Umyjte si ruce po aplikaci Gel Dapsone 5%.

Pokud nedojde ke zlepšení po 12 týdnech léčby s dapsonem gelem 5% by mělo být přehodnoceno.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Gel 5%. Každý gram gel Dapsone obsahuje 50 mg dapsonu v bílé až světle žlutém gelu.

Skladování a manipulace

Dapsone Gel 5% je dodáván v následujících trubkách velikosti:

NDC 21922-018-07
60 gramová laminátová trubice

NDC 21922-018-08
90 gramových laminátových trubic

Uložte gel Dapsone při teplotě s kontrolovanou místnosti 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) výlety povolené na 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Chránit před mrazem.

Vyrobeno: EnCube Ethicals Pvt. Ltd. Plot č. C1 Madkaim Industrial Estate Madkaim Post: Mardol Ponda Goa - 403 404 Indie. Distribuováno od: Encube Ethicals Inc. 200 Meredith Avenue Suite 101A Durham NC 27713. Revidováno: Říjen 2023

Vedlejší účinky for Dapsone

Zkušenosti klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce měnících se podmínek, nežádoucí rychlost nežádoucí reakce pozorovaná v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Vážné nežádoucí účinky hlášené u subjektů léčených 5% Gel Dapsone během klinických studií, ale nebyly omezeny na následující:

• Nervový systém/ psychiatrický - Sebevražda se pokusí tonické klonické pohyby.
• Gastrointestinální - Bolest břicha těžké zvracení pankreatitidy.
• Ostatní - Těžká faryngitida.

V klinických studiích bylo hlášeno, že celkem 12 ze 4032 subjektů má depresi (3 ze 1660 ošetřených vehikulem a 9 z 2372 ošetřených 5%Dapsone gelu). Psychóza

Kombinované studie s senzibilizací/podráždění kontaktu s gelem Dapsone 5% u 253 zdravých subjektů vedly k nejméně 3 subjektům s mírným erytémem. DAPSONE Gel 5% nevyvolával fototoxicitu ani fotoallergii v lidských dermálních bezpečnostních studiích.

Dapsone gel 5% was evaluated for 12 týdnů in four controlled trials for local cutaneous events in 1819 subjects. The most common events reported from these studies include oiliness/peeling dryness and erythema. These data are shown by severity in Table 1 below.

Tabulka 1: Nežádoucí účinky na místě aplikace s maximální závažností

Nežádoucí účinky, které se vyskytují u alespoň 1% subjektů v obou ramenech ve čtyřech studiích kontrolovaných vozidlech, jsou uvedeny v tabulce 2.

Tabulka 2: Nežádoucí účinky, které se vyskytují alespoň u 1% subjektů

Jeden subjekty ošetřené dapsone gelem v klinických studiích měl otok obličeje, který vedl k přerušení léků.

Kromě toho bylo 486 subjektů vyhodnoceno v 12měsíční bezpečnostní pokusech. Profil nepříznivých událostí v této pokuse byl v souladu s profilem pozorovaným v pokusech s kontrolou vozidla.

Zkušenosti s ústním použitím Dapsone

Although not observed in the clinical trials with dapsone gel (topical dapsone) serious adverse reactions have been reported with oral use of dapsone including agranulocytosis hemolytic anemia peripheral neuropathy (motor loss and muscle weakness) and skin reactions (toxic epidermal necrolysis erythema multiforme morbilliform and scarlatiniform reactions bullous and exfoliative dermatitida erythema nodosum a kopce).

Zážitek z postmarketingu

Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Během použití lokálního dapsonu byly identifikovány následující nežádoucí účinky: vyrážka Methemoglobinemie (včetně vyrážky na vyrážce na vyrážce) a otoky obličeje (včetně otoku otoků rtů)

Lékové interakce for Dapsone

Trimethoprim - sulfamethoxazol

Studie interakce léčiva léčiva hodnotila účinek používání gelu Dapsone 5% v kombinaci s dvojitou pevností (160 mg/800 mg) trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP/SMX). Během společné podávání systémových hladin TMP a SMX se v podstatě nezměnily. V přítomnosti TMP/SMX se však zvýšily hladiny Dapsone a jeho metabolitů. Systémová expozice (AUC0-12) DAPSONE a N-acetyl-Dapsone (NAD) byla zvýšena asi o 40% a 20% v přítomnosti TMP/SMX. Zejména systémová expozice (AUC0-12) hydroxylaminu Dapsone (DHA) byla v přítomnosti TMP/SMX více než zdvojnásobena. Expozice z navrhované topické dávky je asi 1 % z expozice ze 100 mg perorální dávky, i když je společně podána s TMP/SMX.

Lokální peroxid benzoyl

Lokální použití gelu Dapsone následovaného benzoyl peroxidem u subjektů s akné vulgaris vedla k dočasné místní žluté nebo oranžové zbarvení kůže a obličejových vlasů (hlášeno 7 z 95 subjektů v klinické studii) s rozlišením za 4 až 57 dnů.

Lékové interakce With Oral Dapsone

Některé doprovodné léky (jako je rifampin antikonvulsanty St. John's Wort) mohou zvýšit tvorbu hydroxylaminu Dapsone a metabolit Dapsonu spojeného s hemolýzou. Při perorální léčbě dapsonovy antagonisté kyseliny listové listové, jako je pyrimethamin, bylo možné zvyšovat pravděpodobnost hematologických reakcí.

Současné užívání léků, které vyvolávají methemoglobinémie

Doprovodí používání dapsonu s léky, které indukují methemoglobinemii, jako je sulfonamidy acetaminofen acetanilid anilin barviva benzokain chlorokin chlorokin naftalen-nitráty a nitritu nitrofurantoin nitroglycerin nitroprusrin fehyn k fenytinu fenytinu k fenytinu k fenytinu fenytinu Primaquin a chinin mohou zvýšit riziko rozvoje methemoglobinémie [viz Varování a preventivní opatření ].

Varování pro Dapsone

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro DAPSONE

Methemoglobinémie

Případy methemoglobinémie s výslednou hospitalizací byly popsány postmarketingové ve spojení s léčbou 5% gelů Dapsone. Pacienti s nedostatkem glukózy-6-fosfát dehydrogenázy nebo vrozenou nebo idiopatickou methemoglobinemií jsou náchylnější k methemoglobinemii vyvolané léčivem. U pacientů s vrozenou nebo idiopatickou methemoglobinémií se vyhněte použití 5% Gel Gel 5%.

Příznaky a příznaky methemoglobinémie mohou být zpožděny několik hodin po expozici. Počáteční příznaky a příznaky methemoglobinémie se vyznačují břidlicovou šedou kyanosou, která je pozorována např. Bukální sliznice rty a nehtové postele. Poraďte pacientům, aby v případě cyanózy uvedli na 5% a hledat okamžitou lékařskou pomoc.

Dapsone can cause elevated methemoglobin levels particularly in conjunction with methemoglobin-inducing agents.

Hematologické účinky

Orální léčba Dapsone způsobila hemolýzu související s dávkou a hemolytickou anémii. Jednotlivci s nedostatkem glukózy-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) jsou náchylnější k hemolýze pomocí určitých léků. Nedostatek G6PD je nejčastější v populacích afrického jihoasijského Středního východu a Středomoří. Některé subjekty s nedostatkem G6PD pomocí gelu Dapsone vyvinuly laboratorní změny naznačující hemolýzu. U pacientů léčených 5% DAPSONE Gel, včetně pacientů, kteří byli nedostatek G6PD, neexistoval žádný důkaz klinicky relevantní hemolýzy nebo anémie.

Přerušte dapsone gel 5%, pokud dojde k příznakům a příznakům naznačující hemolytickou anémii. Vyvarujte se používání gelu DAPSONE 5% u pacientů, kteří užívají perorální DAPSONE nebo antimalariální léky kvůli potenciálu hemolytických reakcí. Kombinace gelu Dapsone 5% s trimethoprim/sulfamethoxazolem (TMP/SMX) může zvýšit pravděpodobnost hemolýzy u pacientů s nedostatkem G6PD.

Periferní neuropatie

Periferní neuropatie (ztráta motorické a svalové slabosti) byla hlášena při perorální léčbě Dapsone. V klinických studiích nebyly pozorovány žádné události periferní neuropatie s lokálním léčbou 5% gelů Dapsone.

Kůže

Kůže reactions (toxic epidermal necrolysis erythema multiforme morbilliform and scarlatiniform reactions bullous and exfoliative dermatitis erythema nodosum and urticaria) have been reported with oral Dapsone treatment. These types of skin reactions were not observed in clinical trials with topical Dapsone gel 5% treatment.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu ).

Hematologické účinky

• Informujte pacienty, že methemoglobinémie se může objevit při lokální léčbě dapsone. Doporučujte pacientům, aby hledali okamžitou lékařskou pomoc, pokud se vyvinou cyanózu [viz Varování a preventivní opatření ].
• Informujte pacienty, kteří mají nedostatek G6PD, že hemolytická anémie se může vyskytnout při lokální léčbě dapsonu. Poraďte pacientům, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud vyvinou příznaky a příznaky naznačující hemolytickou anémii [viz Varování a preventivní opatření ].

Důležité pokyny pro správu

• Doporučujte pacientům, aby aplikovali gel Dapsone 5% dvakrát denně na postiženou oblast Akné [viz Dávkování a podávání ].
• Dapsone gel 5% is for topical use only.
• Neaplikujte gel Dapsone 5% na oči v ústech nebo sliznicích.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dapsone was not carcinogenic to rats when orally administered to females for 92 týdny or males for 100 weeks at dose levels up to 15 mg/kg/day (approximately 231 times the systemic exposure observed in humans as a result of use of the MRHD of Dapsone gel 5% based on AUC comparisons).

V dermální studii, ve které byl na TG.AC transgenní myši po dobu přibližně 26 týdnů, nebyl pozorován žádný důkaz o potenciálu indukce karcinogeneze. Byly hodnoceny koncentrace DAPSONE 3% 5% a 10%; 3% materiál byl považován za maximální tolerovanou dávkování.

Dapsone was negative in a bacterial reverse mutation assay (Ames test) and was negative in a micronucleus assay conducted in mice. Dapsone was positive (clastogenic) in a chromosome aberration assay conducted with Chinese hamster ovary (CHO) cells.

průvodce po mexiku

Účinky dapsonu na plodnost a obecnou reprodukční výkonnost byly hodnoceny u mužských a ženských potkanů ​​po perorálním dávkování. Dapsone snížila pohyblivost spermií při dávkách 3 mg/kg/den nebo vyšší (přibližně 15krát vícenásobná expozice, která je spojena s MRHD 5% Gel Dapsone Gel na základě porovnání AUC) při podávání denně začínající 63 dní před pářením a pokračováním po dobu páření. Průměrný počet implantací embryí a životaschopných embryí byl významně snížen u neošetřených žen spářených s muži, které byly dávnuty při 12 mg/kg/den nebo větší (přibližně 127krát vyšší než systémová expozice, která je spojena s MRHD dapónovým gelem 5% na základě AUC srovnání) v důsledku sníženého počtu nebo účinnosti, které ukazuje narušení zámořnosti. Při podávání ženským potkanům při dávce 75 mg/kg/den (přibližně 956krát vícenásobek systémové expozice, která je spojena s MRHD dapsone gelu 5% na základě porovnání AUC) po dobu 15 dnů před pářením a po dobu 17 dnů poté Dapsone snížila průměrný počet implantace. Tyto účinky pravděpodobně byly sekundární k toxicitě matek.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Neexistují k dispozici žádné údaje o použití Gel 5% u těhotných žen k informování o riziku nepříznivých vývojových výsledků spojené s drogami. Ve studiích pro reprodukci zvířat orální dávky DAPSONE podávané těhotným potkanům a králíkům během organogeneze, které měly za následek systémové expozice více než 250násobek systémové expozice při maximální doporučené lidské dávce (MRHD) 5% Dapsoneho gelu 5%. Při ústním podání potkanům od počátku organogeneze do konce laktace při systémových expozicích přibližně 400krát větší expozice na MRHD dapsone vedla ke zvýšenému mrtvě porodu a snížení hmotnosti štěňa [viz viz Data ].

Odhadovaná rizika pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci nejsou známa. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2-4% a 15–20%.

Data

Údaje o zvířatech

Dapsone has been shown to have an embryocidal effect in rats and rabbits when administered orally daily to females during organogenesis at dosages of 75 mg/kg/day and 150 mg/kg/day respectively. These dosages resulted in systemic exposures that represented approximately 956 times [rats] and 289 times [rabbits] the systemic exposure observed in human females as a result of use of the MRHD of Dapsone gel 5% based on AUC comparisons. These effects were probably secondary to maternal toxicity.

Dapsone was assessed for effects on perinatal/postnatal pup development and postnatal maternal behavior and function in a study in which Dapsone was orally administered to female rats daily beginning on the seventh day of gestation and continuing until the twenty-seventh day postpartum. Maternal toxicity (decreased body weight and food consumption) and developmental effects (increase in stillborn pups and decreased pup weight) were seen at a Dapsone dose of 30 mg/kg/day (approximately 382 times the systemic exposure that is associated with the MRHD of Dapsone Gel 5% based on AUC comparisons). No effects were observed on the viability physical development behavior learning ability or reproductive function of surviving pups.

Laktace

Shrnutí rizika

Neexistují žádné informace týkající se přítomnosti topického dapsonu v mateřském mléce účinky na kojené dítě nebo účinky na produkci mléka. Orálně podávaný Dapsone se objevuje v lidském mléce a může vést k hemolytické anémii a hyperbilirubinémii, zejména u kojenců s nedostatkem G6PD. Systémová absorpce dapsonu po topické aplikaci je minimální vzhledem k perorálnímu podávání dapsonu; Je však známo, že Dapsone je přítomen v lidském mléce po podání perorálního dapónu.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost byla hodnocena u 1169 dětí ve věku 12-17 let léčených 5% v klinických studiích s dapsonem gelem 5%. Míra nepříznivých událostí pro 5% Gel DAPSONE byla podobná kontrolní skupině vozidla. Bezpečnost a účinnost nebyla studována u pediatrických pacientů mladších 12 let, proto se pro použití v této věkové skupině nedoporučuje používat 5% Gel DAPSONE 5%.

Geriatrické použití

Klinické studie 5% Gel DAPSONE Gel nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů.

Nedostatek G6PD

Dapsone gel 5% and vehicle were evaluated in a randomized double-blind cross-over design clinical trial of 64 subjects with G6PD deficiency and acne vulgaris. Subjects were Black (88%) Asian (6%) Hispanic (2%) or of other racial origin (5%). Blood samples were taken at Baseline. Week 2 and Week 12 during both vehicle and Dapsone gel 5% treatment periods. There were 56 out of 64 subjects who had a Week 2 blood draw and applied at least 50% of treatment applications. Table 3 contains results from testing of relevant hematology parameters for these two treatment periods. Dapsone gel was associated with a 0.32 g/dL drop in hemoglobin after two weeks of treatment but hemoglobin levels generally returned to baseline levels at Week 12.

Tabulka 3: Průměrné hladiny hemoglobinu bilirubinu a retikulocytů u subjektů akné s nedostatkem G6PD v Gel Dapsone 5%/ křížové studie vehikulu

Během ošetření dapsone nebo vehikula v průběhu dvoutýdenního nebo 12týdenního časového bodu nedošlo k žádné změně z výchozí hodnoty v haptoglobinu nebo laktátu dehydrogenázy.

Podíl subjektů, kteří zažili pokles hemoglobinu ≥ 1 g/dl, byl podobný mezi 5% a ošetřením vehikula (8 z 58 subjektů během léčby DAPSONE ve srovnání se 7 z 56 subjektů během léčby vozidla u subjektů s alespoň jedním hodnocením hemoglobinu na léčbě). Podskupiny založené na genderové rase nebo enzymatické aktivitě G6PD nevykazovaly žádné rozdíly v laboratorních výsledcích z celkové studijní skupiny. V této studii nebyl důkaz klinicky významné hemolytické anémie. Některé z těchto subjektů vyvinuly laboratorní změny naznačující hemolýzu.

Informace o předávkování pro Dapsone

Žádné informace

Kontraindikace pro Dapsone

Žádný.

Klinická farmakologie for Dapsone

Mechanismus působení

Mechanismus působení gelu Dapsone při léčbě akné vulgaris není znám.

Farmakokinetika

Studie s otevřenou značkou porovnávala farmakokinetiku Dapsone po 5% (110 ± 60 mg/den) dvakrát denně (~ BSA 22,5%) po dobu 14 dnů (n = 18) s jednou 100 mg dávkou perorálního dapónu podávané podskupině pacientů (N = 10) (N = 10) (N = 10) (N = 10) (N = 10) (N = 10) (N = 10). Ve 14. den průměrná DAPSONE AUC0-24H- byla 415 ± 224 ng ¢ H/ml pro dapónový gel 5%, zatímco po jedné 100 mg dávce perorálního dapsonu bylo 52641 ± 36223 ng € €. Expozice po perorální dávce 100 mg Dapsone byla přibližně 100krát větší než po lokální dávce DAPSONE 5% dvakrát denně.

V dlouhodobé bezpečnostní studii byla odebrána vzorky periodické krve DAPSONE 5% do 12 měsíců, aby se stanovila systémová expozice Dapsone a jeho metabolitů u přibližně 500 pacientů. Na základě měřitelných koncentrací DAPSONE od 408 pacientů (M = 192 F = 216) získaných v měsíci 3 se nezdálo, že ani pohlaví ani rasa neovlivňují farmakokinetiku DAPSONE. Podobně expozice DAPSONE byly přibližně stejné mezi věkovými skupinami 12-15 let (n = 155) a těmi většími nebo rovnajícími se 16 let (n = 253). Neexistoval žádný důkaz o zvýšení systémové expozice DAPSONE v průběhu studijního roku u těchto pacientů.

Mikrobiologie

In vivo aktivita

Během klinických studií DAPSONONE nebyly provedeny žádné mikrobiologie ani imunologické studie.

Rezistence na drogy

Během klinických studií DAPSONONE GEL nebyly provedeny žádné studie rezistence na DAPSONE. Protože nebyly provedeny žádné mikrobiologické studie, nejsou k dispozici žádné údaje o tom, zda léčba DAPSONE mohla mít za následek sníženou náchylnost k organismu Propionibacterium Acnes asociované s akné s jinými antimikrobiálními látkami, které mohou být použity k léčbě akné. Terapeutická rezistence vůči DAPSONE byla hlášena pro Mycobacterium leprae, když byli pacienti léčeni perorálním Dapsonem.

Klinické studie

Byly provedeny dvě randomizované dvojitě slepé klinické studie řízené vozidlem za účelem vyhodnocení 5% Gel DAPSONE pro léčbu subjektů s akné vulgaris (n = 1475 a 1525). Pokusy byly navrženy tak, aby zapisovaly subjekty ve věku 12 let a starších s 20 až 50 zánětlivými a 20 až 100 nezánětlivými lézemi na začátku. V těchto pokusech se subjekty aplikovaly buď 5% Gel Dapsone 5%, nebo ovládání vozidla dvakrát denně po dobu až 12 týdnů. Účinnost byla hodnocena z hlediska úspěchu na skóre globálního hodnocení akné (NO nebo minimální akné) a při procentním snižování zánětlivých nezánětlivých a celkových lézí.

Globální skóre hodnocení akné bylo 5-bodovou stupnicí následovně:

0 Žádné: Žádný důkaz o obličeji akné vulgaris

1 Minimální: je přítomno jen málo nezánětlivých lézí (komedony); Může být přítomno několik zánětlivých lézí (papuly/pustuly)

2 Mírné: je přítomno několik až mnoho nezánětlivých lézí (komedony); Je přítomno několik zánětlivých lézí (papuly/pustuly)

3 Mírné: je přítomno mnoho nezánětlivých (komedonů) a zánětlivých lézí (papuly/pustuly); Nejsou povoleny žádné léze na nodulo-cystické

4 závažné: významný stupeň zánětlivého onemocnění; Papuly/pustuly jsou převládajícím rysem; Může být přítomno několik nodelo-cystických lézí; Komedony mohou být přítomny.

Míra úspěšnosti na skóre globálního hodnocení akné (NO nebo minimální akné) ve 12. týdnu je uvedena v tabulce 4.

Tabulka 4: Úspěch (ne nebo minimální akné) na skóre globálního hodnocení akné ve 12. týdnu

Tabulka 5 uvádí průměrné procentuální snížení zánětlivých nezánětlivých a celkových lézí od výchozí hodnoty do 12. týdne.

Tabulka 5: Procentní snížení lézí z výchozího hodnoty do 12. týdne

Klinické studie se zapsaly o stejných poměrech mužských a ženských subjektů. Subjekty měly tendenci mít větší procentuální snižování lézí a větší úspěch na skóre globálního hodnocení akné než muži. Rozklad rasy v klinických studiích bylo asi 73% kavkazského 14% černé 9% hispánské a 2% asijské. Výsledky účinnosti byly napříč rasovými podskupinami podobné.

Informace o pacientovi pro dapsone

Dapsone
(Dap-sone) přichází 5%

Důležité: Pro použití pouze na pokožce (aktuální použití). Nepoužívejte gel Dapsone 5% v očích nebo na očích nebo vagíně.

Co je Gel Dapsone 5%?

Dapsone gel 5% is a prescription medicine used on your skin (topical) to treat acne vulgaris. Dapsone gel has not been studied in children under 12 years of age.

Před použitím gelu Dapsone 5% řekněte svému lékaři o všech vašich zdravotních stavech, včetně, pokud jste:

Mít nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD)

• Mají vyšší než normální hladiny methemoglobinu ve vaší krvi (methemoglobinémie)
• Jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda gel Dapsone 5 % poškodí vaše nenarozené dítě.
• Jsou kojení nebo plánují kojení. Gel Dapsone 5% může projít do mateřského mléka a může poškodit vaše dítě. Vy a váš lékař byste se měli rozhodnout, zda budete používat 5% nebo kojení Dapsone Gel. Neměli byste dělat obojí.

Řekněte svému lékaři o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků. Zejména řekněte svému lékaři, pokud používáte léky na akné, které obsahují benzoyl peroxid. Použití peroxidu benzoyl s gelem Dapsone 5% současně může způsobit, že se vaše pokožka nebo obličejové vlasy dočasně změní na žluté nebo oranžové v místě aplikace.

Jak mám použít dapsone gel 5%?

• Použijte Gel Dapsone 5% přesně tak, jak vám říká váš lékař.
• Použijte Gel Dapsone 5% dvakrát denně.
• Jemně omyjte a osušte plochy pokožky, kde budete aplikovat gel Dapsone 5%.
• V tenké vrstvě naneste množství hrášku o velikosti 5% do oblastí pokožky, které mají akné.
• Odezmíte dapsone gelu 5% jemně a úplně. Může se cítit odvážný a můžete vidět částice v gelu.
• Ujistěte se, že víčko vložíte zpět na gel dapsone gel. Zavřete to pevně.
• Umyjte si ruce po nanesení gelu Dapsone 5%.

Pokud se vaše akné nezlepšuje po použití Gel Dapsone 5% po dobu 12 týdnů, promluvte si se svým lékařem o pokračující léčbě.

Jaké jsou možné vedlejší účinky 5%gel Dapsone?

Dapsone gel 5% may cause serious side effects including:

Snížení kyslíku v krvi způsobené určitým typem abnormálních červených krvinek (methemoglobinémie). Přestaňte používat gel Dapsone 5% a okamžitě získejte lékařskou pomoc, pokud vaše rty na nehty nebo vnitřek úst natáhnou šedou nebo modrou.

Rozpad červených krvinek (hemolytická anémie). Někteří lidé s nedostatkem G6PD s použitím 5% Gel Dapsone Gel se vyvinuli mírnou hemolytickou anémii. Přestaňte používat Gel Dapsone 5% a okamžitě sdělte svému lékaři, pokud dostanete některé z následujících znaků a příznaků:

• Bolest zad
• dušnost
• únava nebo slabost
• tmavě hnědá moč
• horečka
• žlutá nebo bledá kůže

Mezi nejčastější vedlejší účinky 5% Gel Dapsone Gel patří olejnatost olapování sucha a zarudnutí ošetřené kůže. Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky 5%Gel DAPSONE. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat gel Dapsone 5%?

• Uložte gel Dapsone 5% při teplotě místnosti 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C).
• Chraňte gel Dapsone 5% před mrazem.

Udržujte Dapsone Gel 5% a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o bezpečném a efektivním používání gelu Dapsone 5%?

Léky jsou někdy předepsány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v letáku informací o pacientech. Nepoužívejte Gel Dapsone 5% pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán. Nedávejte dapsone gelu 5% jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit. Lékárníka nebo lékaře můžete požádat o informace o 5% Gel Dapsone, který je napsán pro zdravotnické pracovníky.

m amfetová soli 20 mg účinků

Jaké jsou složky v gelu Dapsone 5%?

Aktivní složka: Dapsone

Neaktivní ingredience: Karbomer homopolymer typu C diethylenglykol monoethylether methylparaben sodný hydroxid a purifikovaná voda.

Tyto informace o pacientech byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.