Cytotec

VAROVÁNÍ

Podávání Cytotec (misoprostol) pro těhotné ženy může způsobit předčasné porod nebo prasknutí dělohy.

Roztržení dělohy bylo hlášeno, když byl Cytotec podáván u těhotných žen k vyvolání porodu nebo k vyvolání potratů. Riziko prasknutí dělohy se zvyšuje s postupujícím gestačním věkem a s předchozím chirurgií dělohy včetně doručení císařského řezu (viz také OPATŘENÍ a Práce a dodávka ).

Cytotec by neměly být užívány těhotnými ženami, aby se snížilo riziko vředů vyvolaných nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) (viz viz Kontraindikace VAROVÁNÍS a OPATŘENÍ ).

Pacienti musí být informováni o majetku potratlacientu a varováni, aby léčivo nedávali ostatním.

Cytotec by neměl být používán ke snížení rizika vředů vyvolaných NSAID u žen s plodným potenciálem, pokud pacient není vystaven vysokým rizikem komplikací z vředů žaludku spojených s použitím NSAID nebo je vystaven vysokému riziku vzniku žaludeční ulcerace. U těchto pacientů může být cytotec předepsán, pokud pacient

• měl negativní těhotenský test v séru do 2 týdnů před zahájením terapie.
• je schopen dodržovat účinná antikoncepční opatření.
• obdržel jak ústní i písemná varování o nebezpečích Misoprostolu, riziko možného selhání antikoncepce a nebezpečí pro jiné ženy s plodným potenciálem, pokud by lék omyl omylem.
• Začne cytotec pouze druhý nebo třetí den dalšího normálního menstruačního období.

Popis pro Cytotec

Orální tablety Cytotec obsahují 100 mcg nebo 200 mcg misoprostolu a syntetický prostaglandin e ₁ analogový.

Misoprostol obsahuje přibližně stejná množství dvou diastereomerů uvedených níže s jejich enantiomery označenými (±):

Misoprostol je viskózní kapalina rozpustná ve vodě.

Neaktivní ingredience tablet jsou hydrogenovaný hypromelózový mikrokrystalický celulóza a glykolát škrobu sodného.

Použití pro cytotec

Cytotec (misoprostol) je indikován pro snížení rizika NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva včetně aspirinu) indukovaných žaludečních vředů u pacientů s vysokým rizikem komplikací z žaludečních vředů, např. Starší lidé a pacienti s doprovodným vysilujícím onemocněním a pacienty s vysokým rizikem vzniku ulcerace žaludku, jako jsou pacienti s anamnézou vředu. Nebylo prokázáno, že Cytotec snižuje riziko duodenálních vředů u pacientů užívajících NSAID. Cytotec by měl být užíván po dobu trvání terapie NSAID. Bylo prokázáno, že Cytotec snižuje riziko vředů žaludku v kontrolovaných studiích po dobu 3 měsíců. Ve srovnání s placebem na gastrointestinální bolesti nebo nepohodlí spojené s použitím NSAID neměl žádný účinek.

Dávkování pro Cytotec

Doporučená perorální dávka Cytotec dospělých pro snížení rizika žaludečních vředů vyvolaných NSAID je 200 mcg čtyřikrát denně s potravinami. Pokud tuto dávku nelze tolerovat, lze použít dávku 100 mcg. (Vidět Klinické studie .) Cytotec by měl být užíván po dobu trvání terapie NSAID, jak je předepsáno lékařem. Cytotec by měl být užíván s jídlem a poslední dávka dne by měla být před spaním.

Poškození ledvin

Úprava dávkovacího plánu u pacientů s renálně zhoršeným není rutinně nutné, ale dávkování může být sníženo, pokud dávka 200 mcg není tolerována. (Vidět Klinická farmakologie .)

Jak dodáno

Cytotec 100-mcg Tablety jsou bílé kulaté s Searle Debossed na jedné straně a 1451 na druhé straně; Dodané jako:

Cytotec 200-mcg Tablety jsou bílé hexagonální s výše uvedenou Searle a 1461 se odhlašuje pod linií na jedné straně a na druhé straně je odbouráno dvojitý žaludek; Dodané jako:

Uložte na nebo pod 25 ° C (77 ° F) v suché oblasti.

Štítek tohoto produktu mohl být aktualizován. Aktuální úplné informace o předepisování naleznete na adrese www.pfizer.com.

Distribuováno: G.D. Searle LLC Division of Pfizer Inc. NY NY 10017. Revidováno: Feb 2018

Vedlejší účinky pro Cytotec

Následující byly hlášeny jako nežádoucí účinky u subjektů, které dostávají Cytotec:

Gastrointestinal

U subjektů dostávajících cytotec 400 nebo 800 mcg denně v klinických studiích nejčastějšími gastrointestinálními nežádoucími účinky byly průjem a břišní bolest. Výskyt průjmu při 800 mcg v kontrolovaných studiích u pacientů na NSAID se pohyboval od 14-40% a ve všech studiích (více než 5 000 pacientů) průměroval 13%. Bolest břicha se vyskytla u 13-20% pacientů ve studiích NSAID a asi 7% ve všech studiích, ale o placebu nebyl žádný konzistentní rozdíl.

Průjem byl spojen s dávkou a obvykle se vyvinul na začátku terapie (po 13 dnech), obvykle se omezil (často se vyřešil po 8 dnech), ale někdy vyžadoval přerušení Cytotec (2% pacientů). Byly hlášeny vzácné případy hluboké průjem vedoucí k těžké dehydrataci. Pacienti se základním stavem, jako je zánětlivé onemocnění střev nebo u pacientů, u kterých došlo k dehydrataci, by měli být nebezpeční, pokud je předepsán Cytotec. Výskyt průjmu může být minimalizován podáváním po jídle a před spaním a vyhýbáním se podávání Cytotec s antacidami obsahujícími hořčík.

Gynekologické

Ženy, které během klinických studií obdržely Cytotec, uváděly následující gynekologické poruchy: skvrnité (NULL,7%) křeče (NULL,6%) hypermenrhea (NULL,5%) menstruační poruchy (NULL,3%) a dysmenorrhea (NULL,1%). Postmenopauzální vaginální krvácení může souviset s podáváním Cytotec. Pokud k němu dojde, mělo by být provedeno diagnostické zpracování k vyloučení gynekologické patologie. (Vidět Varování .)

Starší

Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v bezpečnostním profilu Cytotec u přibližně 500 pacientů s vředy, kteří byli ve srovnání s mladšími pacienty ve věku 65 let nebo starší.

Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou kategorizovány takto:

Incidence větší než 1%

V klinických studiích bylo hlášeno následující nežádoucí účinky více než 1%subjektů, které dostávaly Cytotec, a mohou být příčinně spojeny s léčivem: nevolnost (NULL,2%) (NULL,9%) bolest hlavy (NULL,4%) dyspepsie (NULL,0%) zvracet (NULL,3%) a záhoda (NULL,1%). Mezi výskytem těchto událostí pro Cytotec a placebo však nebyly žádné významné rozdíly.

Kauzální vztah neznámý

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny zřídka. Příčinné vztahy mezi Cytotec a těmito událostmi nebyly stanoveny, ale nelze je vyloučit:

Tělo jako celek: bolesti/bolesti astenia únava horečka zimnice přísná hmotnost změny.

Kůže: Vyrážka dermatitida alopecie bledor bolest prsu.

Speciální smysly: Abnormální chuť abnormální vidění konjunktivitidy hluchota tinnitus earache.

Respirační: Infekce horních cest dýchacích bronchitidy bronchospasm dyspnea pneumonia Epistaxis.

Jaká pilulka má na sobě M367

Kardiovaskulární: Edém bolesti na hrudi Diaforesis Hypertenze hypertenze arytmie flebitis zvýšila srdeční enzymy synkop synkop myokardiální infarkt (některé fatální) tromboembolické události (např. Plicní embolie arteriální trombóza a CVA).

Gastrointestinal: GI krvácení zánět GI/infekce Rektální porucha Abnormální hepatobiliární funkce Gingivitis Reflux Dysphagia Amyláza se zvyšuje.

Hypersenzitivita: Anafylaktická reakce

Metabolický: Glykosurie Gout zvýšila dusík zvýšenou alkalickou fosfatázu.

Genitourinární: Infekce polyurie dysurie hematurie močových cest.

Nervový systém/psychiatrický: Změna úzkosti v depresi a chuti k jídlu Depresiness závratě žízní žízně Impotence Ztráta libido pocení zvyšuje zmatek neuropatie neuropatie.

Muskuloskeletální: Artralgia Myalgia Muscle Cramps Tvrzení bolesti zad.

Krev/koagulace: Anémie abnormální diferenciální trombocytopenie purpura ESR se zvýšila.

Interakce léčiva pro Cytotec

Vidět Klinická farmakologie . Nebylo prokázáno, že Cytotec narušuje příznivé účinky aspirinu na příznaky a příznaky revmatoidní artritidy. Cytotec nevztahuje klinicky významné účinky na absorpční hladiny krve a protidestičkové účinky terapeutických dávek aspirinu. Cytotec nemá klinicky významný účinek na kinetiku diklofenaku nebo ibuprofenu.

Prostaglandiny, jako je Cytotec, mohou rozšířit aktivitu oxytocických látek, zejména pokud jsou podávány méně než 4 hodiny před zahájením oxytocinu. Současné použití se nedoporučuje.

Varování pro Cytotec

Vidět Varování .

Pro nemocniční použití, pouze pokud měl být misoprostol použit pro indukci porodu děložního čípku nebo pro léčbu vážného krvácení po porodu, které jsou mimo schválenou indikaci.

Opatření pro Cytotec

Při podávání cytotec (misoprostol) by měla být použita opatrnost pacientům s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním.

Informace pro pacienty

Ženy porodu s využitím Cytotec ke snížení rizika vředů vyvolaných NSAID by měly být řečeny, že nesmí být těhotné, když je zahájena terapie Cytotec a že musí při užívání Cytotec používat účinnou antikoncepční metodu.

Vidět Varování .

Cytotec je určen pro podávání spolu s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), včetně aspirinu, aby snížil šanci na vývoj NSAID-indukovaného žaludečního vředu.

Cytotec by měl být užíván pouze podle pokynů, které dává lékař.

Pokud má pacient dotazy nebo problémy s Cytotec, měl by být lékař okamžitě kontaktován.

Pacient by neměl dávat cytotec nikomu jinému. Cytotec byl předepsán pro specifický stav pacienta nemusí být správným léčbou jiné osoby a může být pro druhou osobu nebezpečný, pokud měla otěhotnět.

Balíček Cytotec, který pacient přijímá od lékárníka, bude zahrnovat leták obsahující informace o pacientech. Pacient by si měl před přijetím cytotec přečíst leták a pokaždé, když je předpis obnoven, protože leták mohl být revidován.

hotely poblíž mě levné sazby

Udržujte cytotec mimo dosah dětí.

Zvláštní poznámka pro ženy

Cytotec může způsobit vrozené vady potratů (někdy neúplných) předčasné práce nebo prasknutí dělohy, pokud je dána těhotným ženám.

Cytotec je k dispozici pouze jako balíček použití jednotky, který obsahuje leták obsahující informace o pacientech. Vidět Informace o pacientu Na konci tohoto označování.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Neexistoval žádný důkaz o účinku Cytotec na výskyt nádoru nebo incidence u potkanů, kteří dostávají denní dávky až 150násobek lidské dávky po dobu 24 měsíců. Podobně neexistoval žádný účinek na Cytotec na výskyt nádoru nebo výskyt u myší, které dostávaly denní dávky až 1000krát větší dávku lidské dávky po dobu 21 měsíců. Mutagenní potenciál Cytotec byl testován v několika testech in vitro, z nichž všechny byly negativní.

Misoprostol při podávání šlechtěných samců a ženských potkanů ​​v dávkách 6,25krát až 625krát maximální doporučená lidská terapeutická dávka vyvolala pre-a po implantační ztrátě a významné snížení počtu živých štěňat narozených v nejvyšší dávce. Tato zjištění naznačují možnost obecného nepříznivého účinku na plodnost u mužů a žen.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Vidět Varování . Vrozené anomálie někdy spojené s smrtí plodu byly hlášeny po neúspěšném použití misoprostolu jako abortifacientu, ale teratogenní mechanismus léčiva nebyl prokázán. Několik zpráv v literatuře spojuje použití misoprostolu během prvního trimestru těhotenství s vadami lebky lebeční nervové obrny obličeje a vady končetin.

Cytotec není fetotoxický nebo teratogenní u potkanů ​​a králíků v dávkách 625 a 63krát vyšší než lidskou dávku.

Neteratogenní účinky

Vidět Varování . Cytotec může ohrozit těhotenství (může způsobit potrat), a tím způsobit újmu na plod při podání těhotné ženě. Cytotec může produkovat kontrakce dělohy krvácení dělohy a vyhoštění produktů početí. Potraviny způsobené Cytotec mohou být neúplné. Pokud je žena nebo otěhotní při užívání tohoto léku, aby se snížilo riziko vředů vyvolaných NSAID, by měla být léčiva přerušena a pacient o potenciálním nebezpečí pro plod.

Práce a dodávka

Cytotec může indukovat nebo rozšířit kontrakce dělohy. Vaginální podávání Cytotec mimo jeho schválenou indikaci bylo použito jako činidlo zrání děložního čípku pro indukci porodu a pro léčbu vážného poporodního krvácení v přítomnosti atony dělohy. Hlavním nepříznivým účinkem porodnictví Cytotec je tachysystol dělohy, která může postupovat k tetanii dělohy s výrazným zhoršeným zhoršením děložního průtoku dělohy (vyžadující chirurgickou opravnou hysterektomii a/nebo salpingooophorektomii) nebo amniotickou fluidní embolismus. Aktivita dělohy a stav plodu by měla být sledována vyškoleným porodnickým personálem v nemocničním prostředí.

Riziko ruptury dělohy spojené s používáním misoprostolu v těhotenství se zvyšuje s postupujícím gestačním věkem a předchozí chirurgií dělohy, včetně doručení císařského řezu. Zdá se také, že velká multiparita je rizikovým faktorem prasknutí dělohy.

Použití Cytotec mimo jeho schválenou indikaci může být také spojeno s meconiovým barvením meconium v ​​průchodu meconium průchodu amniotiové plodové a císařské porodu. S použitím misoprostolu byly také hlášeny také mateřské šokové mateřské smrti.

Cytotec by neměl být používán ve třetím trimestru u žen s anamnézou císařského řezu nebo hlavní chirurgií dělohy kvůli zvýšenému riziku prasknutí dělohy. Cytotec by se neměl používat v případech, kdy jsou uterotonická léčiva obecně kontraindikována nebo kde hyperstimulace dělohy je považována za nevhodnou, jako je cefalopelvická disproportní nadměrná multiparita hypertonická nebo hyperaktivní vzorce dělohy nebo fetální potíže, pokud není doručení bezprostřední nebo je -li chigická intervence vhodnější.

Účinek Cytotec na pozdější vývoj růstu a funkční zrání dítěte, když se Cytotec používá pro zrání děložního čípku nebo indukci porodu, nebyl stanoven. Informace o účinku Cytotec na potřebu doručování kleští nebo jiný zásah nejsou známy.

Použití Cytotec (misoprostol) pro léčbu poporodního krvácení bylo spojeno se zprávami o vysokých horečkách (větší než 40 stupňů Celsia nebo 104 stupňů Fahrenheit) doprovázených autonomními a centrálními nervovými účinky, jako je tachykardie agitaci a fonsulace. Tyto horečky byly přechodné povahy. Podpůrná terapie by měla být diktována klinickou prezentací pacienta.

Ošetřovatelské matky

Misoprostol je u matky rychle metabolizován na misoprostolovou kyselinu, která je biologicky aktivní a je vylučována v mateřském mléce. Neexistují žádné publikované zprávy o nepříznivých účincích misoprostolu u kojení kojenců matek, které užívají misoprostol. Upozornění by mělo být posouzeno, když je misoprostol podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost Cytotec u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro Cytotec

Toxická dávka Cytotec u lidí nebyla stanovena. Kumulativní celkové denní dávky 1600 mcg byly tolerovány pouze s hlášením příznaků gastrointestinálního nepohodlí. U zvířat jsou akutní toxické účinky průjem gastrointestinální léze FOCIL SRÁNKA Nekróza jaterní nekróza renální tubulární nekróza Atrofie Respirační potíže a deprese centrálního nervového systému. Klinické příznaky, které mohou naznačovat předávkování, jsou sedační třes křeče dyspnoe břišní bolesti průjmová horečka Falpitations Hypotenze nebo bradykardie. Příznaky by měly být léčeny podpůrnou terapií.

Není známo, zda je misoprostolová kyselina dialyzabilní. Protože je však misoprostol metabolizován jako mastná kyselina, je nepravděpodobné, že by dialýza byla vhodnou léčbou předávkování.

Kontraindikace pro Cytotec

Vidět Varování .

Cytotec by neměly být těhotné ženy užívány, aby se snížilo riziko vředů vyvolaných nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).

Cytotec by neměl být přijímán nikým s historií alergie na prostaglandiny.

Klinická farmakologie for Cytotec

Farmakokinetika

Misoprostol je rozsáhle absorbován a podléhá rychlé deeesterifikaci na svou volnou kyselinu, která je zodpovědná za její klinickou aktivitu a na rozdíl od rodičovské sloučeniny je detekovatelná v plazmě. Pozorovací řetězec alfa podléhá oxidaci beta beta a postranní řetězec beta podléhá oxidaci omega a následuje snížení ketonu za vzniku analogů prostaglandinu F.

U normálních dobrovolníků je Cytotec (misoprostol) rychle absorbován po perorálním podávání s TMAX misoprostolové kyseliny 12 ± 3 minuty a terminální poločas 20–40 minut.

Existuje vysoká variabilita plazmatických hladin misoprostolové kyseliny mezi studiemi a uvnitř, ale průměrné hodnoty po jednotlivých dávkách vykazují lineární vztah s dávkou v rozmezí 200–400 mcg. Ve více studiích dávky nebyla zaznamenána žádná akumulace misoprostolové kyseliny; Plazmové ustálené stav byl dosažen do dvou dnů.

Maximální plazmatické koncentrace misoprostolové kyseliny jsou sníženy, když se dávka užívá s potravinami a celková dostupnost misoprostolové kyseliny se sníží použitím souběžné antacidy. Klinické studie byly prováděny se souběžným antacidem, ale tento účinek se nezdá být klinicky důležitý.

Po perorálním podání radioaktivně značeného misoprostolu se v moči objeví asi 80% detekované radioaktivity. Farmakokinetické studie u pacientů s různým stupněm poškození ledvin vykazovaly přibližné zdvojnásobení T½ CMAX a AUC ve srovnání s normály, ale žádná jasná korelace mezi stupněm poškození a AUC. U subjektů starších 64 let se zvyšuje AUC pro misoprostolovou kyselinu. U starších pacientů nebo pacientů s poškozením ledvin se nedoporučuje žádná rutinní úprava dávky, ale může být nutné snížit dávkování, pokud není tolerována obvyklá dávka.

Studie interakce léčiva mezi misoprostolem a několika nesteroidními protizánětlivými léky nevykazovaly žádný účinek na kinetiku ibuprofenu nebo diklofenaku a 20% pokles Aspirinu AUC, který nebyl považován za klinicky významný.

Farmakokinetické studie také ukázaly nedostatek interakce léčiva s antipyrinem a propranololem, když byly tyto léky podávány s misoprostolem. Misoprostol podávaný po dobu 1 týdne neměl žádný vliv na farmakokinetiku diazepamu v ustáleném stavu, když byly tyto dvě léky podávány od sebe 2 hodiny.

Vazba sérového proteinu misoprostolové kyseliny je menší než 90% a je nezávislá na koncentraci v terapeutickém rozmezí.

Po jediné perorální dávce misoprostolu pro ošetřovatelské matky byla v mateřském mléce vylučována kyselina misoprostolová. Maximální koncentrace misoprostolové kyseliny v exprimovaném mateřském mléce byla dosažena do 1 hodiny po dávkování a byla 7,6 pg/ml (CV 37%) a 20,9 pg/ml (CV 62%) po jednom 200 μg a 600 μg misoprostol podávání. Koncentrace kyseliny misoprostolové v mateřském mléce se snížily <1 pg/ml at 5 hours post-dose.

Farmakodynamika

Misoprostol má jak antisecretory (inhibice sekrece žaludeční kyseliny), tak (u zvířat) ochranných vlastností sliznic. NSAID inhibují syntézu prostaglandinu a nedostatek prostaglandinů v žaludeční sliznici mohou vést ke snížení sekrece hydrogenuhličitanu a hlenu a mohou přispět k poškození sliznice způsobené těmito činidly. Misoprostol může zvýšit produkci hydrogenuhličitanu a hlenu, ale u člověka se to ukázalo v dávkách 200 mcg a vyšších, které jsou také antiserecretory. Není proto možné zjistit, zda schopnost misoprostolu snížit riziko vředu žaludku je výsledkem jeho antiserecretorického účinku jeho slizniční ochranný účinek nebo obojí.

Studie in vitro o psích parietálních buňkách s použitím tritiované misoprostolové kyseliny jako ligandu vedly k identifikaci a charakterizaci specifických prostaglandinových receptorů. Vazba receptoru je saturovatelná reverzibilní a stereospecifická. Místa mají vysokou afinitu k misoprostolu pro metabolit kyseliny a pro další prostaglandiny typu E, ale ne pro prostaglandiny F nebo I a další nesouvisející sloučeniny, jako je histamin nebo cimetidin. Afinita receptorového místa k misoprostolu dobře koreluje s nepřímým indexem antiserecretory aktivity. Je pravděpodobné, že tyto specifické receptory umožňují misoprostol užívané s potravinami být efektivní lokálně navzdory nižším dosaženým koncentracím v séru.

Misoprostol způsobuje mírné snížení koncentrace pepsinu během bazálních podmínek, ale nikoli během stimulace histaminu. Nemá žádný významný účinek na půst nebo postprandiální gastrin ani na vlastní faktorový výstup.

Účinky na sekreci kyseliny žaludku

Misoprostol v rozmezí 50–200 MCG inhibuje bazální a noční sekreci kyseliny žaludeční kyseliny a sekreci kyselin v reakci na řadu podnětů včetně jídel histamin pentagastrinu a kávy. Aktivita je zřejmá 30 minut po perorálním podání a přetrvává po dobu nejméně 3 hodin. Obecně byly účinky 50 mcg skromné ​​a kratší žily a pouze dávka 200 mcg měla podstatné účinky na noční sekreci nebo na histamin a sekreci stimulovanou jídlem.

Účinky dělohy

Bylo prokázáno, že Cytotec produkuje kontrakce dělohy, které mohou ohrozit těhotenství. (Vidět Varování .)

Další farmakologické účinky

Cytotec nevytváří klinicky významné účinky na sérové ​​hladiny prolaktinu gonadotropinů tyreózy stimulující hormony růstový hormon tyroxin kortizol gastrointestinální hormony (somatostatin gastrin vazoaktivní intestinální polypeptid a motilin) ​​kreatin nebo kyselinu motilin). Plicní funkce destiček agregace destincí destincí nebo kardiovaskulárním systémem o vyprazdňování žaludku není modifikována doporučenými dávkami cytoteku.

Klinické studie

V řadě malých krátkodobých (asi 1 týdne) placebem kontrolovaných studií u zdravých lidských dobrovolníků byly hodnoceny na jejich schopnost snížit riziko poškození sliznice vyvolané NSAID. Studie 200 mcg q.i.d. misoprostolu s tolmetinem a naproxenem a 100 a 200 mcg q.i.d. U ibuprofenu vykazovaly všechny snížení míry významného endoskopického poškození z asi 70–75% na placebu na 10–30% na misoprostol. Dávky 25–200 mcg q.i.d. Snížené poranění sliznice a krvácení vyvolané aspirinem.

Snížení rizika vředů žaludku způsobené nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID)

Dvě 12-týdenní randomizované dvojitě zaslepené studie u osteoartritických pacientů, kteří měli gastrointestinální příznaky, ale žádný vřed na endoskopii při provádění NSAID porovnával schopnost 200 mcg Cytotec 100 mcg Cytotec a Placebo, aby se snížilo riziko tvorby žaludku (GU). Pacienti byli přibližně stejně rozděleni mezi ibuprofen piroxicam a naproxen a pokračovali v této léčbě během 12 týdnů. Dávka 200 mcg způsobila výrazné statisticky významné snížení vředů žaludku v obou studiích. Nižší dávka byla poněkud méně účinná s významným výsledkem pouze k jedné ze studií.

Snížení rizika žaludečních vředů vyvolaných ibuprofenem piroxicam nebo naproxen [Ne. pacientů s vředy (%)]]

V těchto studiích nebyly žádné významné rozdíly mezi Cytotec a placebem v reliéfu denní nebo noční bolesti břicha. Nebyl prokázán žádný účinek Cytotec při snižování rizika duodenálních vředů, ale bylo vidět relativně málo duodenálních lézí.

V další klinické studii 239 pacientů, kteří dostávali aspirin 650–1300 mg q.i.d. U revmatoidní artritidy, kteří měli endoskopický důkaz duodenálního a/nebo žaludečního zánětu, byl randomizován do misoprostolu 200 mcg q.i.d. nebo placebo po dobu 8 týdnů, zatímco pokračujete v přijímání aspirinu. Studie vyhodnotila možné interference Cytotec na účinnost aspirinu u těchto pacientů s revmatoidní artritidou analýzou společné něžné něhy otokujícího klinického hodnocení Změna hodnocení pacienta ve změně klasifikace klasifikace ARA při změně pevnosti rukovičky v trvání ranní tuhosti Posouzení pacienta při posouzení bolesti při pohybu odpočinku při pohybu odpočinku při pohybu odpočinku při pohybu odpočinku při zásahu do pohybu odpočinku při pohybu zbytku. Cytotec nezasahoval do účinnosti aspirinu u těchto pacientů s revmatoidní artritidou.

Jaký typ medicíny je naproxen

Toxikologie zvířat

U psí potkany a myši došlo k reverzibilnímu zvýšení počtu normálních epitelových buněk žaludku. U lidí s podáváním Cytotec nebylo pozorováno žádné takové nárůst po dobu až 1 roku.

Zjevná reakce samice myši na Cytotec v dlouhodobých studiích při 100 až 1000krát větší než lidská dávka byla hyperostóza hlavně u medully Sternebrae. Hyperostóza se nevyskytla v dlouhodobých studiích u psa a potkana a nebyla vidět u lidí léčených cytotec.

Informace o pacientovi pro Cytotec

Před přijetím Cytotec® (misoprostol) si přečtěte tento leták a pokaždé, když se váš předpis obnoví, protože leták může být změněn.

Cytotec (misoprostol) je předepsán lékařem, aby snížil šanci na získání žaludečních vředů souvisejících s léky artritidy/bolesti, kterou užíváte.

Neberte si Cytotec, aby se snížil riziko vředů vyvolaných NSAID, pokud jste těhotná. (Vidět Varování .) Cytotec can cause abortion (sometimes incomplete which could lead to dangerous bleeding a require hospitalization a surgery) premature birth or birth defects. It is also important to avoid pregnancy while taking this medication a for at least one month or through one menstrual cycle after you stop taking it. Cytotec may cause the uterus to tear (uterine rupture) during pregnancy. The risk of uterine rupture increases as your pregnancy advances a if you have had surgery on the uterus such as a Cesarean delivery. Rupture (tearing) of the uterus can result in severe bleeding hysterectomy a/or maternal or fetal death.

Pokud během terapie Cytotec otěhotníte, přestaňte cytotec přijímat a okamžitě kontaktujte svého lékaře. Nezapomeňte, že i když jste na prostředku antikoncepce, je stále možné otěhotnět. Pokud k tomu dojde, přestaňte přestat cytotec a okamžitě kontaktujte svého lékaře.

Cytotec může u některých lidí způsobit křeče břicha a/nebo nevolnost břicha. Ve většině případů se tyto problémy vyvíjejí během prvních několika týdnů terapie a zastavují se po asi týdnu. Můžete minimalizovat možný průjem tím, že se ujistíte, že berete cytotec s jídlem.

Protože tyto vedlejší účinky jsou obvykle mírné až střední a obvykle odejdou během několika dnů, většina pacientů může i nadále brát Cytotec. Pokud máte prodloužené potíže (více než 8 dní) nebo pokud máte vážný průjem křeče a/nebo nevolnost, zavolejte svého lékaře.

Vezměte cytotec pouze podle pokynů, které vydává váš lékař.

Nedávejte cytotec nikomu jinému. Bylo to předepsáno pro vaši konkrétní podmínku nemusí být správným zacházením s jinou osobou a bylo by nebezpečné, kdyby byla druhá osoba těhotná.

Tento informační list nepokrývá všechny možné vedlejší účinky Cytotec. Tento leták s informacemi o pacientech se nezabývá vedlejšími účinky léku vaší artritidy/bolesti. Pokud máte dotazy, navštivte svého lékaře.

Udržujte mimo dosah dětí.