Creon 20

Popis pro Creon 20

Tobolky Creon® 20 jsou orálně podávány a obsahují pankrelipázu (jednotky USP jednotky USP Lipase 20000 proteázy 75000 jednotek USP a jednotky USP amylázy 66400 na kapsle), což je prasečího původu. Každá kapsle Creon 20 (pankrelipáza zpožděná vydání) je naplněna 497 mg Minimicrospheres® se zpožděným uvolňováním.

Neaktivní složky zahrnují minerální olej minerální olej ftalátu ftalátu a polyethylenglykolu dimethiconu dimethikonu hydroxypropylmethylcellulózy. Sheřáby kapsle obsahují oxid oxidu oxidu železa želatinu a oxid žlutého oxidu železa. Inkoust tobolek obsahuje dimethicon 2-ethoxyethanol shellac sójový lecitin a titanový oxid.

Použití pro Creon 20

Creon 20 (kapsle se zpožděné pankrelipázou) tobolky) jsou označeny u pacientů s exokrinní nedostatečností pankreatu, jak je často spojeno s:

• cystická fibróza
• Chronická pankreatitida
• post-pankreatektomie
• Chirurgie postgastrointestinálního bypassu (např. Gastroenterostomie Billroth II)
• Duktální obstrukce z novotvaru (např. Pankreasu nebo běžného dokonce potrubí)

Dávkování pro Creon 20

Klinické zkušenosti by měly diktovat počáteční počáteční dávku. Během jídla nebo občerstvení by se měly brát dávky před nebo po. Nebere to bez jídla.

Dospělí a děti starší 6 let

Obvyklou počáteční počáteční dávkou je jeden Creon 20 (pankrelipáza zpožděná kapsle) tobolka) na jídlo nebo svačinu.

Děti mladší 6 let

Přesné dávkování Creon 20 (pankrelipáza zpožděná kapsle) tobolek by měla být vybrána na základě klinických zkušeností pro tuto věkovou skupinu.

U pacientů s cystickou fibrózou jsou typické dávky 1500 - 3000 jednotek USP lipázy/kg/jídlo. Dávkování by mělo být upraveno podle závažnosti kontroly choroby steatorrhea a udržování dobrého stavu výživy. Dávky přesahující 6 000 jednotek USP lipázy/kg/jídlo se nedoporučují.

V případě potřeby by se mělo zvýšit dávku s pečlivým sledováním tělesné hmotnosti a obsahu tuku stolice. Při změně sil pankreatických enzymových produktů by měla být věnována péče o udržení ekvivalentních lipázových jednotek pro každou rozdělenou dávkování.

Je důležité zajistit adekvátní hydrataci pacientů za všech okolností při užívání pankreatických enzymů.

Tam, kde je polykání tobolek obtížné, mohou být tobolky pečlivě otevřeny a minimicrosféry se přidaly k malému množství měkkého jídla s pH menším než 5,5. Měkké jídlo by mělo být okamžitě spolknuto bez žvýkání a následovalo sklenici vody nebo šťávy, aby se zajistilo polykání.

bílá oválná pilulka West Ward 292

Jak dodáno

Creon 20 Minimicrospheres (pankrelipáza zpožděné uvolňování tobolek USP) jsou k dispozici ve dvoudílné želatinové tobolce (oranžová neprůhledná horní polovina přirozené průhledné spodní poloviny) potištěné v bílé barvě „solvay“ a „1220“. Každá tobolka obsahuje minimicrosféry pankrelipázy dodávané v lahvích:

100 ....... NDC 0032-1220-01
250 ....... NDC 0032-1220-07

Creon 20 (pankrelipáza zpožděná tobolka) tobolky) tobolky musí být skladovány při 25 ° C (77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° -30 ° C (59 °- 86 ° F). [Vidět Teplota pokojového prostoru USP. ] Chraňte před vlhkostí. Nevychlaďte. Vysvětlete v těsných kontejnerech odolných proti světlu. Pouze pro lidskou spotřebu.

Vyrobeno: Solvay Pharmaceuticals GmbH Hannover Německo. Prodáno: Solvay Pharmaceuticals Inc. Marietta GA 30062. FDA Rev Datum: N/A

Vedlejší účinky pro Creon 20

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky na produkty obsahující pankreatický enzym jsou gastrointestinální povahy, která může zahrnovat zvracení nevolnosti nadýmání křeče nebo průjmu. Byly také pozorovány méně často alergického typu. Velmi vysoké dávky pankreatinu byly spojeny s hyperurikosurií a hyperurikémií.

Interakce drog pro Creon 20

Žádné informace.

Varování for Creon 20

Pokud by se objevily příznaky přecitlivělosti ukončit léky a v případě potřeby zahájit symptomatickou a podpůrnou terapii.

Dávka remdesiviru

U pacientů s cystickou fibrózou byly hlášeny omezení v oblasti ileo-cen a/nebo vzestupného tlustého střeva léčených vysokými dávkami vysokopotenčních doplňků pankreatických enzymů obsahujících 20000 nebo větší jednotky USP na kapsle. Základní mechanismus není známý, ale mělo by se postupovat opatrně, pokud dávky přesahující 6 000 USP jednotek lipázy na kg na jídlo nedokážou vyřešit symptomy, zejména u pacientů s anamnézou střevních komplikací, jako je meconium ileus ekvivalentní chirurgii syndromu krátkého střeva nebo Crohnovy choroby. Pokud dojde k příznakům naznačujícím gastrointestinální obstrukci, měla by být zkoumána možnost střevního střeva, včetně vyhodnocení terapie pankreatické enzymatické terapie.

Opatření for Creon 20

Creon 20 (pankrelipáza zpožděná tobolka) tobolky) Minimicrosféry by neměly být rozdrceny ani žvýkany nebo umístěné na potravinách s pH větší než 5,5. Mohou rozpustit ochranný enterický povlak, což má za následek včasné uvolňování enzymů podráždění perorální sliznice a/nebo ztráty enzymatické aktivity.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny dlouhodobé studie u zvířat.

Kategorie těhotenství c

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s pankrelipázou. Rovněž není známo, zda pankrelipáza může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Creon 20 (pankrelipáza zpožděná tobolky) tobolky by měly být dávány těhotné ženě pouze tehdy, pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce Upozornění by mělo být vykonáváno, když Creon 20 (pankrelipáza zpožděná tobolka) tobolky) podávány ošetřovatelské matce.

Informace o předávkování pro Creon 20

Žádné informace.

Kontraindikace pro Creon 20

Creon 20 (pankrelipáza zpožděná tobolka) tobolky) are contraindicated in the early stages of acute pancreatitis or in patients who are known to be hypersensitive to pork protein.

Klinická farmakologie for Creon 20

Enzymy pankreatu v Creon 20 (pankrelipáza zpožděná tobolky) tobolky) jsou entericky potaženy, aby odolávaly destrukci nebo inaktivaci žaludku. Pankreatické enzymy katalyzují hydrolýzu tuků na protein glycerolu a mastných kyselin na proteózy a odvozené látky a škrob do dextrinů a cukrů s krátkým řetězcem.

Informace o pacientovi pro Creon 20

Creon 20 (pankrelipáza zpožděná tobolka) tobolky) are a pancreatic enzyme product prescribed to promote improved digestion of foods especially fat. The prescribed dosage should be taken with each meal and snack or as directed by the physician. The capsules can be swallowed whole or the contents poured on soft bland food. Care should be taken to avoid chewing or crushing of the capsule contents which can result in early release of enzymes irritation of oral mucosa and/or loss of enzyme activity. Patients should maintain adequate fluid intake. The prescribed dose range should not be exceeded without calling your doctor.

Nejběžnější nežádoucí účinky zahrnují žaludek a střevo, včetně průjmu zvracení nadýmající zácpy žaludeční křeče nebo bolest. Pokud tyto příznaky přetrvávají, kontaktujte svého lékaře.