Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Diagnostika, endokrinní

Cortrosyn

Shrnutí drog

Co je Cortrosyn?

Cortrosyn (Cosyntropin) pro injekci je umělá část určité přírodní látky vyrobené tělem (ACTH) používanou k diagnostice Adrenální žláza Problémy (např. Addisonova nemoci nedostatečnost v důsledku kortikosteroidu s použitím hypofýzy). Cortrosyn je k dispozici v obecné podobě.

Jaké jsou vedlejší účinky Cortrosyn?

Cortrosyn může způsobit vážné vedlejší účinky včetně:

kopřivka
potíže s dýcháním
Otok vašeho obličeje rty jazyk nebo krk
svědění
Červená oteklá puchýřská nebo loupaná kůže s horečkou nebo bez něj
sípat
těsnost v hrudi nebo krku
potíže polykání nebo mluvení
neobvyklá chrapot
bolest hlavy
závrať
mdloby
změny vize
rychlé nebo pomalé srdeční rytmus a
otok v pažích nebo nohou

Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.

Jaké jsou dávky Xanaxu

Mezi běžné vedlejší účinky Cortrosyn patří:

Drobné podráždění v místě injekce

zarudnutí
otok
vyrážka

rychlá nebo zpomalená srdeční frekvence
vysoký krevní tlak a
otok in limbs

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheadness nebo omdlení;
Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro Cortrosyn

Pokud je dána jako intravenózní infuzní cortrosyn v dávce 0,25 mg, může být přidán do roztoků glukózy nebo solného roztoku a dán rychlostí přibližně 40 mikrogramů za hodinu během 6hodinového období.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s Cortrosynem?

Cortrosyn může interagovat s kortizonem estrogenovým hydrokortisonem spironolaktonem nebo diuretikou. Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.

Cortrosyn během těhotenství a kojení

Během těhotenství by se Cortrosyn měl používat pouze tehdy, když je předepsán. Není známo, zda tento lék prochází do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše vedlejší účinky Cortrosyn (Cosyntropin) Drug Center poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o drogách o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro Cortrosyn

Cortrosyn ™ (Contropin) pro injekci je sterilní lyofilizovaný prášek v lahvičkách obsahujících 0,25 mg Cortrosyn ™ a 10 mg mannitolu, který má být rekonstituován s 1 ml 0,9% injekce chloridu sodíku. Podávání je intravenózní nebo intramuskulární injekcí. Cosyntropin je 1 - 24 kortikotropinu syntetická podjednotka ACTH. Jedná se o polypeptid s otevřeným řetězcem obsahujícím z N -konce prvních 24 z 39 aminokyselin přírodního ACTH. Sekvence aminokyselin v sloučenině 1 - 24 je následující:

Být 1	Tyr 2	Být 3	O 4	Glu 5	Jeho 6	Phe 7	Arg 8	TRP 9	Gly 10	Světlo 11
Pro 12	Val 13	Gly 14	Světlo 15	Světlo 16	Arg 17	Arg 18	Pro 19	Val 20	Světlo 21	Val 22
Tyr 23	Pro 24

Použití pro Cortrosyn

Cortrosyn je indikován v kombinaci s jinými diagnostickými testy pro použití jako diagnostické činidlo při screeningu adrenokortikální nedostatečnosti u dospělých a pediatrických pacientů.

Dávkování pro Cortrosyn

Důležité informace před provedením testování Cortrosyn

Obecně se zastavte glukokortikoidy a spironolakton v den cortrosynového testování. Před testováním Cortrosyn však může být nutné zastavit dlouhodobě působící glukokortikoidy [viz viz Varování a preventivní opatření Lékové interakce ].
Zastavte léky obsahující estrogen čtyři až šest týdnů před testováním Cortrosyn [viz Varování a preventivní opatření Lékové interakce ].

Doporučená dávka pro dospělé

Doporučená dávka Cortrosyn u dospělých je 0,25 mg, která má být podávána intravenózní nebo intramuskulární injekcí.

Doporučená dávka pro pediatrické pacienty

Doporučená dávka Cortrosyn u pediatrických pacientů ve věku porodu do 17 let, které mají být podávány intravenózní nebo intramuskulární injekcí, je uvedena v tabulce 1.

Tabulka 1. Doporučená dávka Cortrosyn pro pediatrické pacienty

Stáří	Doporučená dávka	Objem rekonstituovaného řešení
Narození na méně než 2 roky	0,125 mg	0,5 ml
2 až 17 let	2 až 17 let	1 ml

Pokyny pro rekonstituci

Asepticky rekonstruuje lyofilizovaný prášek v lahvičce pomocí 1 ml 0,9% injekce chloridu sodného a jemně víří.
Po rekonstituci je konečná koncentrace rekonstituovaného roztoku Cortrosyn 0,25 mg/ml.
Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí. Rekonstituovaný roztok Cortrosyn by měl být jasný a bezbarvý a bez částic. Pokud je roztok Cortrosyn zataženo nebo obsahuje částice, nespravují.
Pokud se Cortrosyn rekonstituovaný roztok nepoužívá, okamžitě zahodí nevyužitý rekonstituovaný roztok Cortrosyn.

Informace o správě

Cortrosyn může být podáván intramuskulární nebo intravenózní injekcí.
Získejte vzorek krve pro základní kortizol v séru. Získejte vzorky krve znovu pro posouzení hladin kortizolu přesně 30 minut a 60 minut po podání Cortrosyn.

Interpretace hladin kortizolu v plazmě po injekci Cortrosyn

Stimulované hladiny kortizolu v plazmě menší než 18 mcg/dl při 30 nebo 60 minutách po injekci cortrosyn naznačují adrenokortikální nedostatečnost. Mezní hodnoty pro vyloučení adrenokortikální nedostatečnosti se mohou lišit podle použitého testu. Výsledky testu mohou být ovlivněny doprovodnými léky a určitými zdravotními stavy [viz Varování a preventivní opatření ].

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Pro injekci : 0,25 mg kontropinu jako iyofilizovaného prášku v jednodávkové lahvičce pro rekonstituci.

Cortrosyn (Cosyntropin) pro injekci 0,25 mg v jednodávkové lahvičce pro rekonstituci.

Krabice obsahuje 10 jednodávkových lahviček NDC 0548-5900-00

Skladování a manipulace

Ukládat při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F); Exkurze povolené mezi 15 ° až 30 ° C (59 ° až 86 ° F) [viz USP kontrolovaná pokojová teplota].

Cortrosyn injection is intended as a single-dose injection a contains no antimicrobial preservative. Any unused portion should be discarded.

Vyrobeno: Amphastar Pharmaceuticals Inc. Rancho Cucamonga CA 91730 USA. Revidováno: prosinec 2023

Vedlejší účinky pro Cortrosyn

Protože nežádoucí účinky jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva. Během schválení Cortrosyn byly identifikovány následující nežádoucí účinky:

Anafylaktická reakce
Bradycardia
Tachykardie
hypertenze
Periferní edém
vyrážka

Lékové interakce pro Cortrosyn

Účinky léčiva na hladinu kortizolu v plazmě

Přesnost výsledků testu může být ovlivněna souběžnými léky. Hladiny kortizolu v plazmě a následná diagnóza adrenokortikální nedostatečnosti po podávání Cortrosyn mohou být nepřesné, pokud pacienti jsou na určitých lécích kvůli jejich účinku na hladinu globulinu vázající kortizol nebo kortizol [viz viz Dávkování a podávání a Varování a preventivní opatření ].
Glukokortikoidy a spironolakton: Může falešně zvýšit hladinu kortizolu v plazmě. Zastavte tyto drogy v den testování Cortrosyn. Před testováním Cortrosyn bude možná nutné zastavit dlouhodobě působící glukokortikoidy.
Estrogen: Může zvýšit celkovou hladinu kortizolu v plazmě. Zastavte estrogen obsahující léčiva 4 až 6 týdnů před testováním Cortrosyn, aby se umožnilo vrátit hladiny globulinu vázajícím kortizolu v referenčním rozsahu. Alternativně lze provést doprovodné měření globulinu vázajícího kortizol v době testování; Pokud jsou hladiny globulinu vázající kortizol zvýšeny plazmy Celkové hladiny kortizolu jsou považovány za nepřesné.

Varování pro Cortrosyn

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Cortrosyn

Přecitlivělost na injekci Cortrosyn

Cortrosyn injection hypersensitivity reactions including anaphylaxis have been reported. Monitor patients for hypersensitivity reactions a treat as needed.

Diagnostické nepřesnosti

Hladiny kortizolu a následná diagnóza adrenokortikální nedostatečnosti po podávání Cortrosyn mohou být nepřesné, pokud pacienti mají určité léky kvůli jejich účinku na hladiny globulinu vázající kortizol nebo kortizol.
Glukokortikoidy a spironolakton mohou mít za následek falešně zvýšené hladiny kortizolu. Zastavte tyto drogy v den testování Cortrosyn. Před testováním Cortrosyn bude možná nutné zastavit dlouhodobě působící glukokortikoidy [viz viz Dávkování a podávání a Lékové interakce ].

Léky obsahující estrogeny zvyšují hladiny globulinu vázající kortizol, což může zvýšit celkovou hladinu kortizolu v plazmě. Aby se získala přesná plazmatická celková hladiny kortizolu, zastavují estrogen obsahující léky čtyři až šest týdnů před testováním Cortrosyn, aby se umožnilo hladinám globulinu vázajícím kortizol vrátit se k hladinám v referenčním rozsahu [viz dávkování a podávání (2.1) a lékové interakce (7)]. Alternativně lze provést doprovodné měření globulinu vázajícího kortizol v době testování; Pokud jsou hladiny globulinu vázající kortizol zvýšeny plazmy Celkové hladiny kortizolu jsou považovány za nepřesné.

Jakákoli podmínka, která zvyšuje nebo snižuje hladiny globulinu vázajícího kortizolu, může zvýšit nebo snížit celkovou hladinu kortizolu v plazmě. Hladiny globulinu vázající kortizol mohou být nízké v cirhóze nebo nefrotickém syndromu. Změřte hladiny globulinu vázající kortizol podle potřeby k zajištění přesnosti interpretace celkové hladiny kortizolu v plazmě.

Informace o poradenství pro pacienta

Poraďte se s pacientem a/nebo pečovatelem, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Informace o pacientu ).

Reakce hypersenzitivity včetně anafylaxe informují pacienty a/nebo pečovatele o časných známkách reakcí přecitlivělosti, včetně vyrážkových úlů, které svědí otok obličeje, těsnost hrudníku a sípání [viz viz Kontraindikace Varování a OPATŘENÍ ].

tofino Mosambik

Interference léčiva s testováním Cortrosyn doporučuje pacientům a/nebo pečovatelům, aby přestali brát glukokortikoidy a spironolakton v den testování Cortrosyn. U pacientů, kteří užívají dlouhodobě působící glukokortikoidy, jim však doporučují, aby se před testováním Cortrosyn zastavili na delší dobu. Poraďte pacientům, aby přestali užívat léky obsahující estrogen čtyři až šest týdnů před testováním Cortrosyn [viz viz Dávkování a podávání Varování a OPATŘENÍ a Lékové interakce ].

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Dostupné údaje z případových zpráv po desetiletí používání s kosmenopinem během těhotenství neidentifikovaly zvýšené riziko potratu velkých vrozených vad nebo nepříznivých výsledků matek nebo plodu. Neidentifikovaná nedostatečnost nadledvin může vést k nepříznivým výsledkům matek nebo plodu (viz klinické úvahy).

Riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%.

Klinické úvahy

Mateřské a/nebo embryo/fetální riziko spojené s nemocí

Neidentifikovaná nedostatečnost nadledvin během těhotenství může vést k smrti matek a/nebo plodu; Proto by neměla být zpožděna diagnóza podezření na nedostatečnost nadledvin během těhotenství.

Laktace

Shrnutí rizika There are no data on the presence of cosyntropin in human milk the effects on the breastfed infant or the effects on milk production. The developmental a health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for Cortrosyn a any potential adverse effects on the breastfed infant from Cortrosyn or from the underlying maternal condition.

Dětské použití

Cortrosyn is approved for use in pediatric patients [see Dávkování a podávání ].

může Claritin způsobit vysoký krevní tlak

Informace o předávkování pro Cortrosyn

Žádné informace

Kontraindikace pro Cortrosyn

Cortrosyn is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to cosyntropin or to any excipients of Cortrosyn. Reactions have included anaphylaxis [see Varování a preventivní opatření ].

Klinická farmakologie for Cortrosyn

Mechanismus působení

Kóntropin vykazuje plnou kortikosteroidogenní aktivitu přírodního ACTH. Různé studie ukázaly, že biologická aktivita ACTH spočívá v N-terminální části molekuly a že zbytek 1-20 aminokyselin je minimální sekvence, která si udržuje plnou aktivitu. Částečná nebo úplná ztráta aktivity je zaznamenána progresivním zkrácením řetězce nad 20 aminokyselinovými zbytky. Například pokles z 20 na 19 má za následek 70% ztrátu účinnosti.

Farmakologický profil Cortrosyn je podobný profilu čištěného přírodního ACTH. Bylo zjištěno, že 0,25 mg Cortrosyn bude stimulovat maximálně kůru nadledvin a ve stejném rozsahu jako 25 jednotek přírodního ACTH. Tato dávka Cortrosyn vytvoří maximální sekreci 17-OH kortikosteroidů 17-ketosteroidů a/nebo 17-ketogenních steroidů.

Farmakodynamika

Animals Human a Synthetic ACTH (1-39), které obsahují 39 aminokyselin, vykazují podobnou imunologickou aktivitu. Tato aktivita spočívá v C-terminální části molekuly a 22-39 aminokyselinových zbytků vykazují největší stupeň antigenicity. Naproti tomu syntetické polypeptidy obsahující 1-19 nebo méně aminokyselin nemají detekovatelnou imunologickou aktivitu. Ti obsahující 1-26 1-24 nebo 1-23 aminokyselin mají velmi malou imunologickou, i když plnou biologickou aktivitu. Tato vlastnost Cortrosyn předpokládá přidanou důležitost s ohledem na známou antigenicitu přírodního ACTH.