Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Quinolones, oftalmic

Ciloxanská oční masti

Shrnutí drog

Co je Ciloxanská oční masti?

Ciloxan (ciprofloxacin HC1) je fluorochinolonové antibiotikum používané k léčbě očních infekcí způsobených bakteriemi a také se používá k léčbě vředu v rohovce oka. Ciloxan je k dispozici v obecné podobě.

Jaké jsou vedlejší účinky oftalmické masti ciloxanů?

kopřivka
potíže s dýcháním
Otok vašeho obličeje rty jazyk nebo krk
Po použití tohoto léku závažné spalování nebo podráždění
otok očí
zarudnutí
těžké nepohodlí oka a
Klouzací nebo drenáž z oka

Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.

Mezi běžné vedlejší účinky ciloxanu patří:

dočasné bodnutí
hořící nebo
Po nanesení podráždění očí na minutu nebo dvě.

Mezi další vedlejší účinky ciloxanu patří:

vedlejší účinky doplňků L theaninu

rozmazané vidění
Nepohodlí
svědění
zarudnutí
roztržení
suché oči
vodnaté oči
Cítím se, jako by vám něco bylo ve vašem oku
Puffy oční víčka
po použití kapek špatná chuť v ústech
nevolnost
citlivost na světlo a
Nahromadění bílého zbarveného v oku (pokud jste ošetřeni vředovi rohovky).

Řekněte svému lékaři, pokud máte nepravděpodobné, ale vážné vedlejší účinky ciloxanu včetně:

Zbarvení otoku očí v bolesti očí nebo kolem nebo zhoršující se zhoršující se vidění.

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:

Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheadness nebo omdlení;
Těžká zmatek bolesti hlavy zkažená paže řeči nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro ciloxan

Naneste 1/2 'dávku stuhy ciloxanu do spojivkového vaku třikrát denně během prvních dvou dnů a poté na následujících pět dní použijte pásu 1/2' dvakrát denně.

Jaké léčivé látky nebo doplňky interagují s oční mastí ciloxanu?

Není pravděpodobné, že jiné léky, které užíváte perorálně nebo vstřikujete, budou mít vliv na ciloxan použitý v očích. Mnoho drog však může vzájemně interagovat. Řekněte svému lékaři všechny ostatní léky, které používáte zejména: Řetící krev theofylinu nebo cyklosporin používaný v očích nebo užívaný ústy.

Ciloxanská oční masti během těhotenství a kojení

Ciloxan by měl být použit pouze tehdy, když je předepsán během těhotenství. Není známo, zda lék v tomto produktu prochází do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše Ciloxan (Ciprofloxacin HCl) vedlejší účinky léčiva poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

Popis pro ciloxanskou oční masti

Ciloxan® (ciprofloxacin oftalmická masti) je syntetická sterilní vícenásobná dávka antimikrobiální pro lokální použití. Ciprofloxacin je fluorochinolonový antibakteriální. Je k dispozici jako monohydrochloridová monohydrátová sůl 1-cyklopropyl-6-fluoro-14-dihydro-4-oxo-7- (1-piperazinyl) -3-chinolinekarboxylová kyselina. Ciprofloxacin je slabý až světle žlutý krystalický prášek s molekulovou hmotností 385,82. Jeho empirický vzorec je C ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ • HCI • H. ₂ O a jeho chemická struktura je následující:

Ciprofloxacin se liší od ostatních chinolonů v tom, že má fluorinový atom v 6-poloze piperazinové skupiny v 7-poloze a cyklopropyl kruh v 1 poloze.

Každý gram Ciloxan® (ciprofloxacin oftalmic mast) obsahuje: aktivní: Ciprofloxacin HCl 3,33 mg ekvivalentní 3 mg základně. Inaktiva: minerální olej bílý petrolatum.

Použití pro ciloxanskou oční masti

Ciloxan ^® (Ciprofloxacin Offtalmická masti) 0,3% je indikováno pro léčbu bakteriální konjunktivitidy způsobené vnímavými kmeny mikroorganismů uvedených níže:

Gram-pozitivní

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus Viridans Group

je laktulóza k dispozici na přepážce

Gram-negativní

Haemophilus influenzae

Dávkování pro ciloxan Ophthalmic Ointment

Naneste pruh ½ palce do spojovacího vaku třikrát denně během prvních dvou dnů a poté na následujících pět dní použijte pásu ½ palce dvakrát denně.

Jak dodáno

3,5 g sterilní masti dodávaná v hliníkové trubici s bílou polyethylenovou špičkou a bílým polyethylenovým uzávěrem.

3,5 g - NDC 0065-0654-35

Skladování

Uložte při 2 ° C až 25 ° C (36 ° F-77 ° F).

Distribuováno: Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134. Revidováno: APP 2018

Vedlejší účinky pro ciloxanskou oční masti

Následující nežádoucí účinky (incidence) byly hlášeny u 2% pacientů v klinických studiích pro ciloxan ^® (ciprofloxacin oftalmická masti) 0,3%: nepohodlí a keratopatie. Jiné reakce spojené s terapií ciprofloxacinu, které se vyskytují u méně než 1% pacientů, zahrnovaly alergické reakce rozmazané vidění rohovky zbarvení snížené zrakové ostrosti suché oka Edém Epiteliopatie očí exie očí pruritus a trhání slzy a trhání. Systémové nežádoucí účinky související s terapií ciprofloxacinu se vyskytly při výskytu pod 1% a zahrnovaly nevolnost dermatitidy a zvrácenost chuti.

Interakce léčiva pro oftalmickou masti ciloxanu

Specifické studie interakce léčiva nebyly provedeny s oftalmickým ciprofloxacinem. Ukázalo se však, že systémové podávání některých chinolonů zvyšuje plazmatické koncentrace teofylinu narušuje metabolismus kofeinu, což zvyšuje účinky perorálního antikoagulačního warfarinu a jeho derivátů a je spojeno s přechodným výškou u sérových kreatininu u pacientů, kteří dostávají cyklosporin souběžně.

Varování pro ciloxanskou oční masti

Pouze pro lokální oční použití.

Ne pro injekci do oka.

U pacientů, kteří dostávali systémovou terapii chinolonu, byly hlášeny vážné a příležitostně fatální hypersenzitivitu (anafylaktické). Některé po první dávce byly hlášeny. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem ztrátou vědomí brnění hltanu nebo edému obličeje a svědění. Pouze několik pacientů mělo anamnézu hypersenzitivních reakcí. Vážné anafylaktické reakce vyžadují okamžité nouzové ošetření epinefrinem a dalšími resuscitačními opatřeními, včetně kyslíkových intravenózních tekutin intravenózních antihistaminií Cortikosteroidy pressor aminy a řízení dýchacích cest, jak bylo klinicky uvedeno.

Opatření pro oftalmickou masti Ciloxan

Generál

Stejně jako u jiných antibakteriálních přípravků může prodloužené používání ciprofloxacinu vést k přerůstání neposuvatelných organismů včetně hub. Pokud dojde k superinfekci, měla by být zahájena vhodná terapie. Kdykoli klinický úsudek diktuje, pacient by měl být prozkoumán pomocí zvětšení, jako je biomikroskopie štěrbiny a je -li vhodné barvení fluoresceinu. Ciprofloxacin by měl být přerušen při prvním vzhledu vyrážky na kůži nebo jakékoli jiné známce reakce přecitlivělosti. Oftalmické masti mohou zpomalit hojení rohovky a způsobit vizuální rozmazání. Pacienti by měli být doporučeni, aby nenosili kontaktní čočky, pokud mají známky a příznaky bakteriální konjunktivitidy.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Osm in vitro Testy mutagenity byly provedeny s ciprofloxacinem a výsledky testu jsou uvedeny níže:

k čemu se používá Tegretol XR

Salmonella /Microsome test (negativní)
E. coli Test opravy DNA (negativní)
Test mutace myších lymfomových buněk (pozitivní)
Čínský křeček V79 buněčný test HGPRT (negativní)
Test transformace buněk syrského křečka (negativní)
Saccharomyces cerevisiae Test mutace bodů (negativní)
Saccharomyces cerevisiae Mitotický crossover a test konverze genů (negativní)
Zjistění opravy DNA na hepatocyty potkana (pozitivní)

Dva z osmi testů byly tedy pozitivní, ale výsledky následujících tří nadarmo Testovací systémy poskytly negativní výsledky:

Test opravy DNA na hepatocyty potkana
Microlukleus test (myši)
Dominantní smrtící test (myši)

Byly dokončeny dlouhodobé studie karcinogenity u myší a potkanů. Po denním perorálním dávkování až na dva roky neexistuje důkaz, že by ciprofloxacin měl u těchto druhů karcinogenní nebo tumorigenní účinky.

Těhotenství

Reprodukční studie byly provedeny u potkanů a myší v dávkách až šestkrát obvyklá denní denní perorální dávka a neodhalily žádný důkaz o zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku ciprofloxacinu. U králíků jako u většiny antimikrobiálních látek ciprofloxacin (30 a 100 mg/kg orálně) způsobil gastrointestinální poruchy, což vedlo k úbytku hmotnosti matky a zvýšeným výskytem potratu. Při žádné dávce nebyla pozorována žádná teratogenita. Po intravenózním podání v dávkách až 20 mg/kg nebyla vyvolána žádná mateřská toxicita a nebyla pozorována žádná embryotoxicita ani teratogenita. U těhotných žen neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Ciloxan ^® (Ciprofloxacin Offtalmická masti) 0,3% by se mělo používat během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je topicky aplikovaný ciprofloxacin vylučován v lidském mléce. Je však známo, že perorálně podávaný ciprofloxacin je vylučován do mléka kojených potkanů a perorální ciprofloxacin byl hlášen v lidském mateřském mléce po jedné 500 mg dávce. Upozornění by mělo být posouzeno, když ciloxan ^® (ciprofloxacin oftalmická masti) 0,3% se podává ošetřovatelské matce.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost ciloxanu ^® (Ciprofloxacin oftalmická masti) 0,3% u pediatrických pacientů mladších dvou let nebylo stanoveno. Ačkoli ciprofloxacin a další chinolony mohou způsobit artropatii u nezralých beagle psů po perorálním podávání topického očního podávání ciprofloxacinu na nezralé zvířata nezpůsobily žádnou artropatii a neexistuje žádný důkaz, že oční forma dávkování má jakýkoli účinek na spoje s váhou.

Geriatrické použití

Mezi staršími a jinými dospělými pacienty nebyly pozorovány žádné celkové klinické rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování pro oftalmickou masti ciloxanu

Žádné informace

Kontraindikace pro ciloxanskou oční masti

Historie přecitlivělosti na ciprofloxacin nebo jakékoli jiné složky léku je kontraindikací pro jeho použití. Historie přecitlivělosti na jiné chinolony může také kontraindikovat použití ciprofloxacinu.

4 dny v bostonském itineráři

Klinická farmakologie for Ciloxan Ophthalmic Ointment

Systémová absorpce

Absorpční studie u lidí s mastí ciprofloxacinu však nebyly provedeny na základě studií s roztokem ciprofloxacinu 0,3% průměrné maximální koncentrace, které budou menší než 2,5 ng/ml.

Mikrobiologie

Ciprofloxacin má in vitro Aktivita proti široké škále gramnegativních a gram-pozitivních organismů. Baktericidní účinek ciprofloxacinu je výsledkem interference s enzymatickou dna gyrázou, která je potřebná pro syntézu bakteriální DNA.

Ciprofloxacin má been shown to be active against most strains of the following microorganisms both in vitro a v klinických infekcích (viz Indikace sekce).

Aerobní gram-pozitivní mikroorganismy

Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na methicilin)
Staphylococcus epidermidis (kmeny citlivé na methicilin)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus Viridans Group

Aerobní gram-negativní mikroorganismy

Haemophilus influenzae

Následující in vitro jsou k dispozici data; Jejich klinický význam u oftalmologických infekcí však není znám. Bezpečnost a účinnost ciprofloxacinu při léčbě konjunktivitidy způsobené těmito mikroorganismy nebyla stanovena v přiměřených a dobře kontrolovaných pokusech.

Následující organisms are considered susceptible when evaluated using systemic breakpoints. However a correlation between the in vitro Nebyla stanovena systémová bod zlomu a oftalmologická účinnost. Exponáty ciprofloxacinu in vitro Minimální inhibiční koncentrace (MIC) 1 mcg/ml nebo méně (systémový vnímavý bod přerušení) proti většině (větší nebo rovnu 90%) kmenům následujících očních patogenů.

Aerobní gram-pozitivní mikroorganismy

Bacil druh
Corynebacterium druh
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus Man

Aerobní gram-negativní mikroorganismy

Acinetobacter calcoaceticus
Enterobacter Aerogenes
Vykazovali chill
Haemophilus parainfluenzae
Klebsielle pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Neisseria Gonorrhoeae
Proteus úžasný
Pseudomonas aeruginosa
Serratia Marcesens

Co je obecná pro flonázu

Většina kmenů Burkholderia Cepacia a některé kmeny STENOTROPHOMONAS MALTOPHILIA jsou odolné vůči ciprofloxacinu, stejně jako nejvíce anaerobní bakterie, včetně Bakteroides fragilis a Clostridium difficile .

Minimální baktericidní koncentrace (MBC) obecně nepřesahuje minimální inhibiční koncentraci (MIC) o více než faktor 2. Odolnost vůči ciprofloxacinu in vitro Obvykle se vyvíjí pomalu (mutace s více kroky). Ciprofloxacin nereaguje s jinými antimikrobiálními látkami, jako jsou beta-laktam nebo aminoglykosidy; Proto mohou být organismy rezistentní na tato léčiva citlivá na ciprofloxacin. Organismy odolné vůči ciprofloxacinu mohou být citlivé na beta-laktamy nebo aminoglykosidy.

Klinické studie

Ve vícecentrových klinických studiích bylo přibližně 75% pacientů se znaky a symptomy bakteriální konjunktivitidy a pozitivních konjunktivních kultur klinicky vyléčeno a přibližně 80% předpokládalo patogeny eradikované do konce léčby (7. den).

Farmakologie zvířat

Ukázalo se, že ciprofloxacin a související léčiva způsobují artropatii u nezralých zvířat většiny testovaných druhů po perorálním podání. Jednoho měsíce topická oční studie s využitím nezralých beagle psů však neprokázala žádné kloubní léze.