Atrovent nosní sprej .06

Popis pro Atrovent nosní sprej .06

Účinnou složkou v Atrovent nosní spreji je ipratropium bromid (jako monohydrát). Je to anticholinergní činidlo chemicky popsané jako 8-azoniabicyklo [3.2.1] Octan 3- (3-hydroxy-1-2-fenylpropoxy) -8-methyl-8- (1-methylethyl)-Bromid Monohydrate (3-endo 8-Syn) Strukturální vzorec je:

C ₂₀ H ₃₀ BrNO ₃ • H. ₂ O ipratropium bromid mol. Wt. 430.4

Ipratropium Bromid je bílá až bílá krystalická látka volně rozpustná ve vodě a methanol střídmě rozpustný v ethanolu a nerozpustný v nepolárních médiích. Ve vodném roztoku existuje v ionizovaném stavu jako kvartérní sloučenina amonia.

Atrovent Nosální sprej 0,06% je měřená dávka manuální stříkací jednotka čerpadla, která poskytuje 42 mcg ipratropium bromid (na bezvodém základě) na sprej (70 μl) v izotonickém vodném roztoku s pH upraveným na 4,7. Obsahuje také benzalkoniumchlorid edetát edetát disodium sodný chlorid sodný sodný s hydrochlorovodíkovou kyselinou a purifikovanou vodou. Každá láhev obsahuje 165 sprejů.

Použití pro nosní sprej Atrovent .06

Atrovent nosní sprej 0,06% je indikován pro symptomatickou reliéf rhinorrhea spojené s běžnou nachlazením nebo sezónní alergickou rinitidou pro dospělé a děti ve věku 5 let a starší. Atrovent Nosální sprej 0,06% nezbavuje nosní přetížení ani kýchání spojené s běžnou nachlazením nebo sezónní alergickou rýmou.

Bezpečnost a účinnost používání nosního spreje Atrovent® (ipratropium bromid) o 0,06% po čtyřech dnech u pacientů s běžným nachlazením nebo po třech týdnech u pacientů se sezónní alergickou rinitidou nebyla stanovena.

Dávkování pro Atrovent Nosální sprej .06

Pro symptomatickou úlevu z nosororhea spojené s běžným nachlazením

Doporučená dávka Atrovent nosní spreje 0,06% jsou dva spreje (84 mcg) na nosní dírku třikrát nebo čtyřikrát denně (celková dávka 504 až 672 mcg/den) u dospělých a dětí ve věku 12 let. Optimální dávka se liší v závislosti na reakci jednotlivého pacienta. Doporučenou dávkou Atrovent Nosní spreje 0,06% pro děti ve věku 5-11 let jsou dva spreje (84 mcg) na nosní dírku třikrát denně (celková dávka 504 mcg/den).

Bezpečnost a účinnost používání nosního spreje Atrovent 0,06% po čtyřech dnech u pacientů s běžným nachlazením nebyla stanovena.

Pro symptomatickou úlevu z rinorrhea spojené se sezónní alergickou rinitidou

Doporučená dávka Atrovent nosní spreje 0,06% jsou dva spreje (84 mcg) na nosní dírku čtyřikrát denně (celková dávka 672 mcg/den) u dospělých a dětí ve věku 5 let a starších.

Bezpečnost a účinnost použití nosního postřiku Atrovent 0,06% po třech týdnech u pacientů se sezónní alergickou rinitidou nebyla stanovena.

Počáteční aktivace čerpadla vyžaduje sedm sprejů čerpadla. Pokud se používá pravidelně podle doporučení, není vyžadováno žádné další aktivace. Pokud nebude použito déle než 24 hodin, čerpadlo bude vyžadovat dva spreje, nebo pokud se nepoužívá déle než sedm dní, čerpadlo bude vyžadovat přepsání sedmi sprejů. Vyvarujte se postřiku do očí.

Jak dodáno

Atrovent nosní sprej 0,06% je dodáván v láhvi s polyethylenem s vysokou hustotou polyethylenu (HDPE) vybavenou měřeným nosním postřikem zelené bezpečnostní klipy, aby se zabránilo náhodnému vypouštění spreje a čirého plastového prachového uzávěru. Obsahuje 16,6 g formulace produktu 165 sprejů, z nichž každá dodává 42 mcg bromidu ipratropium na sprej (70 μl) nebo 10 dní terapie při maximální doporučené dávce (dva spreje na nosní dírku čtyřikrát denně) ( NDC 0597-0086-76).

Pevně ​​uzavřete při 25 ° C (77 ° F); Exkurze povolené na 15 °- 30 ° C (59 ° -86 ° F) [Viz teplota místnosti ovládaná USP]. Vyvarujte se mrazu. Udržujte mimo dosah dětí. Nestříkejte do očí.

Adresujte lékařské dotazy na: https://us.boehringer-ingelheim.com (800) 542-6257 nebo (800) 459-9906 TTY.

Pacienti by měli být připomenuti, aby si přečetli a následovali doprovod Pokyny pro použití pacienta pro použití který by měl být vydán s produktem.

Distribuováno: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. Ridgefield CT 06877 USA. Rev: duben 2008. FDA Rev Datum: 14/14/2008

Vedlejší účinky pro Atrovent Nosální sprej .06

Adverse reaction information on ATROVENT Nasal Spray 0.06% in patients with the common cold was derived from two multicenter vehicle-controlled clinical trials involving 1276 patients (195 patients on ATROVENT Nasal Spray 0.03% 352 patients on ATROVENT Nasal Spray 0.06% 189 patients on ATROVENT Nasal Spray 0.12% 351 patients on vehicle and 189 patients receiving no treatment).

Tabulka 1 ukazuje nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali nosní sprej Atrovent, 0,06% v doporučené dávce 84 mcg na nosní dírku nebo vehikulus podávané třikrát nebo čtyřikrát denně, kde je incidence 1% nebo vyšší ve skupině Atrovent a vyšší ve skupině Atrovent než ve skupině vozidel.

Tabulka 1 - % pacientů s běžnými událostmi pro vykazování na studena ¹

Většina pacientů byla dobře tolerována Atrovent Nosální sprej 0,06%. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly přechodné epizody nosní suchosti nebo epistaxy. Většina z těchto nežádoucích účinků (96%) byla mírná nebo střední povaha, žádný nebyl považován za vážný a žádný z nich nevedl k hospitalizaci. Žádný pacient nevyžadoval léčbu nosní suchosti a pouze tři pacienty ( <1%) required treatment for epistaxis which consisted of local application of pressure or a moisturizing agent (e.g. petroleum jelly). No patient receiving ATROVENT Nosní sprej 0,06% was discontinued from the trial due to either Nosní suchost or bleeding.

Nežádoucí účinky uváděné méně než 1% pacientů, kteří dostávali atrovent nosní sprej, 0,06% během kontrolovaných klinických studií, které potenciálně souvisejí s místními účinky Atrovent nebo systémové anticholinergní účinky, patří: zvrácená zvrácená nosní pálení spojivky a blušení, blušení vidění. Nebyla provedena žádná kontrolovaná studie za účelem řešení relativního výskytu nežádoucích účinků po dobu tříkrát denně oproti čtyřnásobné terapii denně.

Nosní nežádoucí účinky pozorované v klinické studii s pacienty se sezónní alergickou rinitidou (SAR) (viz tabulka 2) byly podobné těm, které byly pozorovány v běžných studených studiích. Další události byly hlášeny při vyšší míře v pokusu SAR, částečně na delší dobu studie a zahrnutí infekce horních cest dýchacích (URI) jako nežádoucí události. V běžných studených pokusech byla URI studovaná nemoc a ne nežádoucí událost.

Tabulka 2 - % pacientů s událostmi pro hlášení SAR ¹

V kontrolovaných klinických běžných nachlažských a SAR pokusech neexistovaly žádné zprávy o reakcích alergického typu.

Post-Marketing Experience

Reakce alergického typu, jako je kožní vyrážky angioedém hrdla rty jazyka a obličej generalizovaná urticarie (včetně obří urticaria) laryngospasm a anafylaktické reakce byly hlášeny s atrovent nosní sprejem o 0,06% a pro jiné ipratropium Bromid-Contains v některých případech.

Mezi zveřejněné literatury a/nebo po trhu dolečnu patří další vedlejší účinky na použití produktů obsahujících ipratropium bromidu (jednotlivě nebo v kombinaci s albuterolem): Retenční poruchy prostaty moči, které vysychají s vysychání okular, které očící očící oční očí očící oční očí okula tísně (zvracet průjem nevolnosti) Obstrukce a zácpa střeva.

Po perorální inhalaci ipratropium bromidu u pacientů trpících supraventrikulární tachykardií COPD/astmatu a fibrilace síní.

Interakce léčiva pro Atrovent nosní sprej .06

Nebyly provedeny žádné kontrolované klinické studie za účelem zkoumání potenciálních interakcí léčiva léčiva. Atrovent nosní sprej 0,06% je minimálně absorbován do systémového oběhu; Nicméně existuje určitý potenciál pro aditivní interakci s jinými souběžně podávanými léky s anticholinergními vlastnostmi, včetně atrovent pro perorální inhalaci.

Varování pro Atrovent Nosní sprej .06

Okamžité hypersenzitivní reakce mohou nastat po podání ipratropium bromidu, jak prokazuje vzácné případy kopnu angioedéma vyrážky angioedéma bronchospasmu anafylaxe a orofaryngeálního edému.

Opatření pro Atrovent nosní sprej .06

Generál

1. Účinky pozorované u anticholinergních léčiv: Atrovent nosní sprej 0,06% by měl být používán s opatrností u pacientů s prostatickou hyperplázií nebo obstrukcí krku močového měchýře, zejména pokud dostávají anticholinergní.
2. Použití u jater nebo onemocnění ledvin: Atrovent nosní sprej 0,06% nebyl studován u pacientů s jaterní nebo renální nedostatečností. Měl by být používán s opatrností v těchto populacích pacientů.

Informace pro pacienty

Pacienti by měli být upozorněni, že dočasné rozmazání srážení zraku nebo zhoršení mydriázy s úzkoprsým glaukomem zvýšila akutní bolest očí nebo nepohodlí vizuální halo nebo barevné obrazy ve spojení s červeným očima z konjunktiválního a rohovkového přetížení, pokud může dojít k přímému kontaktu s očima s očima. Pacienti by měli být instruováni, aby se vyhnuli postřiku atroventského nosního spreje o 0,06% v očích nebo kolem nich. Pacienti, kteří zažívají rozmazanou bolest očí, vidění Nadměrná nosní suchost nebo epizody nosního krvácení by mělo být instruováno, aby kontaktovali svého lékaře. Aby bylo zajištěno, že by měl být u pacientů s tím správný dávkování, aby neměli změnu velikosti otvoru s nosním rozprašovačem. Pacienti by měli být připomenuti, aby si pečlivě přečetli a sledovali doprovod Pokyny pro použití pacienta pro použití .

Zvýší váš krevní tlak

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dvouleté studie orální karcinogenity u potkanů ​​a myší neodhalily žádnou karcinogenní aktivitu v dávkách až do 6 mg/kg. Tato dávka odpovídá u potkanů ​​a myší přibližně 70 a 35násobku maximální doporučené denní intranazální dávky u dospělých a přibližně 35 a 15násobek maximální doporučené denní intranazální dávky u dětí na základě mg/m². Výsledky různých studií mutagenity (test Ames testuje dominantní letální test myší mikronukleus test a chromozomová aberace kostní dřeně u čínských křečků) byly negativní.

Plodnost samců nebo samic potkanů ​​v perorálních dávkách až do 50 mg/kg (přibližně 600krát vyšší doporučená denní intranazální dávka u dospělých na základě mg/m²) nebyla ovlivněna podáním ipratropium bromidové podávání. Při perorální dávce 500 mg/kg (přibližně 6000násobek maximální doporučené denní intranazální dávky u dospělých na bázi mg/m²) ipratropium bromid způsobil snížení rychlosti početí.

Těhotenství

Teratogenní účinky: těhotenství kategorie B.

Orální reprodukční studie byly provedeny v dávkách 10 mg/kg u myší 1000 mg/kg u potkanů ​​a 125 mg/kg u králíků. Tyto dávky odpovídají u každého druhu přibližně 60 12 000 a 3000krát vyšší než maximální doporučenou denní intranazální dávku u dospělých na základě mg/m². Inhalační reprodukční studie byly prováděny u potkanů ​​a králíků v dávkách 1,5 a 1,8 mg/kg (přibližně 20 a 45krát respektive maximální doporučená denní intranazální dávka u dospělých na základě mg/m²). Tyto studie neprokázaly žádný důkaz teratogenních účinků v důsledku ipratropium bromidu. Při perorálních dávkách 90 mg/kg a vyšší u potkanů ​​(přibližně 1100krát vyšší než maximální doporučená denní intranazální dávka u dospělých na základě mg/m²) byla pozorována jako zvýšená resorpce) embryotoxicita. Tento účinek není považován za relevantní pro lidské použití v důsledku velkých dávek, při kterých byl pozorován a rozdíl v trase podávání. U těhotných žen však nebyly provedeny žádné přiměřené nebo dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní pro lidskou odpověď Atrovent® (ipratropium bromid) nosní sprej 0,06% by se měly během těhotenství používat pouze v případě jasně potřeby.

Ošetřovatelské matky

Je známo, že nějaký ipratropium bromid je systémově absorbován po podávání nosního podávání; Část, která může být vylučována v lidském mléce, však není známa. Přestože kvartérní kationty nerozpustné lipidy přecházejí do mateřského mléka, minimální systémová absorpce činí nepravděpodobné, že by bromid ipratropium dosáhl dítěte v množství dostatečném k tomu, aby způsobil klinický účinek. Protože se však mnoho drog vylučuje opatrností lidského mléka, by mělo být vyvoláno, když se ošetřovatelské matce podává Atrovent nosní sprej 0,06%.

Dětské použití

Bezpečnost nosního postřiku Atrovent® (ipratropium bromid) o 0,06% v dávce dvou sprejů (84 mcg) na nosní dírku třikrát denně (celková dávka 504 mcg/den) po dobu dvou až čtyř dnů byla prokázána ve dvou klinických studiích zahrnujících 362 dětských pacientů 5-11 let věku při přirozeném získávání běžných chladů. V této dětské populaci měl nosní sprej Atrovent 0,06% profil nežádoucí události podobný profilu pozorovanému u dospívajících a dospělých pacientů. Když byl atrovent nosní sprej 0,06% podáván souběžně s perorálním dekongestantem (pseudoefedrin hcl) u 122 dětí ve věku 5-12 let a současně podáván s ústní dekongestantem/antihistaminem (pseudoephedrin hcl/chlorfeniramin maleate) ve 123 agens agens agens agens agens a the adversols a the-12-12 let a agress a the-12-the-the-the ances. Atrovent nosní sprej o 0,06% sám. Bezpečnost atroventského nosního spreje 0,06% v dávce dvou sprejů (84 mcg) na nosní dírku čtyřikrát denně (celková dávka 672 mcg/den) po dobu tří týdnů u pediatrických sezónních alergických rýmy až na 5 let je založena na bezpečnosti u pediatrických studených a do adolescentních pacientů s věkem u dospělých a věku věku věku věku a věku věku věku. Účinnost atroventního nosního spreje 0,06% pro léčbu rhinorrhea spojené s běžnou nachlazení a sezónní alergickou rinitidou v této pediatrické věkové skupině je založena na extrapolaci prokázané účinnosti atroventního nosního spreje 0,06% u adolescentů a dospělých s dospělými a dospělými, a to, že je lékárně a dospělým, a to, že je lékárnička a dospělým, a to, že je to v závislosti na účincích a dospělých, a to, že je to v závislosti na účincích a dospělých s dospělými, a to, že je to pro dospělé, a to, že je to pro dospělé a dospělé. Doporučená dávka pro nachlazení pro pediatrickou populaci je založena na srovnání křížových studií účinnosti atroventního nosního spreje 0,06% u dospělých a dětských pacientů a na jejím bezpečnostním profilu jak u dospělých, tak u pediatrických chladných pacientů. Doporučená dávka pro sezónní alergickou rýmu pro pediatrickou populaci až do 5 let je založena na účinnosti a bezpečnosti atroventního nosního spreje 0,06% u dospělých a dospívajících 12 let věku a více s sezónními alergickými rýmy a bezpečnostním profilem této dávky u dospělých i u dospělých i u dospělých i u dospělých i u dospělých i u dospělých i u dospělých i u dospělých, tak u dospělých, tak u dospělých, tak u dospělých, tak u dospělých, tak u dospělých. Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost atroventského nosního spreje 0,06% u pediatrických pacientů mladších 5 let.

Informace o předávkování pro Atrovent nosní sprej .06

Akutní předávkování intranazálním podáváním je nepravděpodobné, protože bromid ipratropium není po intranazálním nebo ústním podávání systematicky dobře absorbován. Po podání 20 mg perorální dávky (ekvivalentní požití více než dvou lahví Atrovent® (ipratropium bromid) nosní spreje 0,06%) na 10 mužských dobrovolníků nebyla zaznamenána žádná změna srdeční frekvence nebo krevního tlaku. Po 2 mg intravenózní infuzi po 15 minutách na stejných 10 mužských dobrovolníků byly pozorovány plazmatické koncentrace ipratropium 22-45 ng/ml (> 100krát vyšší koncentrace pozorované po intranazálním podání). Po intravenózní infúzi mělo těchto 10 dobrovolníků průměrné zvýšení srdeční frekvence 50 bpm a menší než 20 mmHg změny systolického nebo diastolického krevního tlaku v době hladiny píku ipratropium.

Oral median lethal doses of ipratropium bromide were greater than 1001 mg/kg in mice (approximately 6000 and 2900 times the maximum recommended daily intranasal dose in adults and children respectively on a mg/m² basis) 1663 mg/kg in rats (approximately 20000 and 9500 times the maximum recommended daily intranasal dose in adults and children respectively on a mg/m² basis) and 400 mg/kg u psů (přibližně 16 000 a 7600krát větší doporučená denní intranazální dávka u dospělých a dětí na základě mg/m²).

Kontraindikace pro Atrovent Nosální sprej .06

Atrovent nosní sprej 0,06% je kontraindikován u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na atropin nebo jeho deriváty nebo na některou z jiných složek.

Klinická farmakologie for Atrovent Nosní sprej .06

Mechanismus působení

Bromid ipratropium je anticholinergní (parasympathalolytic) činidlo, které se zdá, že na základě studií na zvířatech inhibuje vagálně zprostředkované reflexy antagonizací působení acetylcholinu vysílací činidlo uvolněné na neuromuskulárních křižovatkách v plicích. U lidí má ipratropium bromid vlastnosti anti-tajemství a když je aplikován lokálně, inhibuje sekrece ze serózních a séromukuckých žláz lemujících nosní sliznici. Bromid ipratropium je kvartérní amin, který minimálně protíná nosní a gastrointestinální membrány a hematoencefalickou bariérou, která má za následek redukci systémových anticholinergních účinků (např. Neurologické oftalmické kardiovaskulární a gastrointestinální účinky), které jsou pozorovány u terciárních amicholirgních aminů.

Farmakokinetika

Vstřebávání : Bromid ipratropium je špatně absorbován do systémového oběhu po perorálním podání (2-3%). Méně než 20% z 84 mcg na dávku nosní dírky bylo absorbováno z nosní sliznice normálních dobrovolníků vyvolaných dospělými dobrovolníky přirozeně získaných na studené pediatrické pacienty nebo trvalé rinitidy dospělých pacientů.

Rozdělení : Bromid ipratropium je minimálně vázán (0 až 9% in vitro ) na plazmatický albumin a α ₁ -Cacid glykoprotein. Poměr koncentrace krve/plazmy byl odhadnut na asi 0,89. Studie u potkanů ​​ukázaly, že bromid ipratropium nepronikne do bariéry krve-chvění.

Metabolismus : Bromid ipratropium je částečně metabolizován na produkty hydrolýzy esteru, která je tropická kyselina a tropan. Tyto metabolity se zdají být neaktivní na základě in vitro Studie afinity receptoru využívající homogenáty mozkové tkáně potkana.

Odstranění : Po intravenózním podání 2 mg ipratropium bromidu na 10 zdravých dobrovolníků byl terminální poločas ipratropium bromidu přibližně 1,6 hodiny. Celkové čištění těla a renální clearance byly odhadnuty na 2505 a 1019 ml/min. Množství celkové dávky vylučované nezměněné v moči (AE) do 24 hodin bylo přibližně polovinou podávané dávky.

Pediatrie : Po podání 84 mcg bromidu ipratropium na nosní dírku třikrát denně u pacientů ve věku 5-18 let (n = 42) s přirozeně získaným nachlazením Průměrné množství celkové dávky vylučované v moči 7,8% bylo srovnatelné s 84 mcg na nostrril čtyřikrát denně u dospělého v indukovaném 7,3 na 8,3 na 8,3 na 8,3 na 8,3 na 8,3 na 8,3 na 8,3 na 8,3 na 8,3 na 8,3 na 8,1%. Koncentrace ipratropia v plazmě byly relativně nízké (od nedetekovatelného až do 0,62 ng/ml). V pediatrické populaci nebyla pozorována žádná korelace množství celkové dávky vylučující se v moči (AE) s věkem nebo pohlavím.

Speciální populace : Zdá se, že pohlaví neovlivňuje absorpci nebo vylučování nově podávaného bromidu ipratropium. Farmakokinetika bromidu ipratropium nebyla studována u pacientů s jaterní nebo renální nedostatečností nebo u starších osob.

Interakce léčiva : Nebyly provedeny žádné specifické farmakokinetické studie za účelem vyhodnocení potenciálních interakcí léčiva.

Farmakodynamika

Ve dvou studiích s jednou dávkou (n = 17) dávky až do 336 mcg ipratropium bromidu významně neovlivnily srdeční frekvenci pupilárního průměru ani systolický/diastolický krevní tlak. Podobně Atrovent® (ipratropium bromid) nosní sprej 0,06% u dospělých pacientů (n = 22) s indukovanými chladíky (84 mcg/nostril čtyřikrát denně) a u pediatrických pacientů (n = 45) s přirozeně získaným nachlazením (84 mcg/noStril) neměl na pupinární účinky nebo SYSTstot/diseter/diseter/diseters/diseters/diseters/diseters.

Kontrolované klinické studie prokázaly, že intranazální fluorokarbonový ipratropium bromid nemění fyziologické nosní funkce (např. Smyslem vůně frekvenční mukociliární clearance nebo klimatizační kapacita).

Klinické studie

Klinické studie pro Atrovent nosní sprej 0,06% byly prováděny u pacientů s rinorrrheou spojenou s přirozeně se vyskytujícími běžnými nachlazeními. Ve dvou kontrolovaných čtyřdenních srovnáních Atrovent Nos Spray 0,06% (84 mcg na nosní dírku podávané třikrát nebo čtyřikrát denně; n = 352) s jeho vehikulem (n = 351), došlo k statisticky významnému snížení rhinorrhea, které měřilo jak nosní vypouštěcí hmotností, tak subjektivním hodnocením u pacientů a subjektivní hodnocení oboustrannosti o vizuální hodnotě. Tyto významné rozdíly byly patrné do jedné hodiny po dávkování. Nebyl žádný účinek na Atrovent Nosální sprej 0,06% na stupeň nosního přetížení nebo kýchání. Zdá se, že reakce na nosní sprej Atrovent 0,06% nebyla ovlivněna věkem nebo pohlavím. Žádná kontrolovaná klinická studie přímo porovnávala účinnost třikrát denně versus čtyřnásobné denní léčby.

Jedna klinická studie byla provedena s Atrovent nosní sprejem 0,06% podávaným čtyřikrát denně po dobu tří týdnů u 218 pacientů s rinorrrheou spojenou se sezónní alergickou rýmou (SAR) ve srovnání s jejím vehikulem u 211 pacientů. Pacienti v této studii byli dospělí a adolescenti ve věku 12 let a vyšší. Atrovent nosní sprej 0,06% byl významně účinnější při snižování závažnosti a trvání nosiště po dobu tří týdnů studie měřeno denním skóre symptomů pacienta. Mezi léčebnými skupinami nebyl žádný rozdíl v účinku na nosní přetížení kýchání nebo svědění.

Informace o pacientovi pro Atrovent nosní sprej .06

Atrovent®
(ipratropium bromid) Nosní sprej 0,06%
42 mcg/sprej

Před použitím si pečlivě přečtěte kompletní pokyny.

Aby se zajistilo, že správné dávkování se nepokouší změnit velikost rozprašovacího otvoru.

cestovat s omezeným rozpočtem

Atrovent nosní sprej 0,06% je indikován pro symptomatickou reliéf rinorrhea (rýma) spojený s běžnou nachlazením nebo sezónní alergickou rinitidou pro dospělé a děti ve věku 5 let a starší. Atrovent Nosální sprej 0,06% nezbavuje nosní přetížení ani kýchání spojené s běžnou nachlazením nebo sezónní alergickou rýmou. Nepoužívejte Atrovent nosní sprej o 0,06% po dobu delší než čtyři dny na běžný nachlazení nebo tři týdny pro sezónní alergickou rinitidu, pokud to váš lékař instruuje.

Pečlivě si přečtěte kompletní pokyny a používejte pouze podle pokynů.

Chcete -li použít:

1. Odstraňte čirý plastový prachový uzávěr a zelenou bezpečnostní klip z nosního stříkacího čerpadla (obrázek 1). Bezpečnostní klip zabraňuje náhodnému propuštění spreje v kapse nebo kabelce.

Dlouhodobé použití vedlejších účinků Miralaxu

Obrázek 1

2. nosní postřikové čerpadlo musí být připraveno před Atrovent® (ipratropium bromid nosní sprej .06) (ipratropium bromid) nosní sprej 0,06% poprvé se používá. Chcete -li připravit čerpadlo, držte láhev palcem na základně a index a střední prsty na oblasti bílého ramene. Ujistěte se, že láhev boduje vzpřímeně a daleko od vašich očí. Sedmkrát stiskněte palce a rychle na láhev (obrázek 2). Čerpadlo je nyní napraveno a lze jej použít. Vaše čerpadlo by nemělo být pokáráno, pokud jste léky nepoužili déle než 24 hodin; Pokálení čerpadla bude vyžadovat pouze dva spreje. Pokud jste nepoužili svůj nosní sprej déle než sedm dní, pokárání čerpadla bude vyžadovat sedm sprejů.

Obrázek 2

3. Před použitím Atrovent Nosní spreje 0,06% jemně vyfukujte nos, aby v případě potřeby vyčistili nosní dírky.

4. Zavřete jednu nosní dírku jemně položte prst na stranu nosu, nakloňte hlavu mírně dopředu a udržujte láhev svislou vložku vložte nosní špičku do druhé nosní dírky (obrázek 3). Nasměrujte špičku dozadu a vnější stranu nosu.

Obrázek 3

5. Stiskněte pevně a rychle nahoru s palcem na základnu a držte bílou ramenní část čerpadla mezi indexem a středními prsty. Po každém stříkání hluboce čich a dýchejte ústy.

6. Po postřiku nosní dírky a odstranění jednotky naklonit hlavu dozadu na několik sekund, aby se sprej rozšířil přes zadní část nosu.

7. Opakujte kroky 4 až 6 ve stejné nosní díře.

8. Opakujte kroky 4 až 7 v druhé nosní dírce (tj. Dva spreje na nosní dírku).

9. Vyměňte čirý plastový prachový uzávěr a bezpečnostní klip.

10. V určité době před úplným použitím léků byste měli konzultovat svého lékaře nebo lékárníka, abyste zjistili, zda je potřeba náplň. Neměli byste brát další dávky ani přestat používat nosní sprej Atrovent® (ipratropium bromid) o 0,06%, aniž byste konzultovali svého lékaře.

K čištění:

Pokud se nosní špička ucpává, odstraňte čirý plastový prachový uzávěr a bezpečnostní klip. Držte nosní špičku pod běžící teplou vodou z vodovodu (obrázek 4) asi minutu. Vysušte nosní špičku přepsání nosní sprejové čerpadlo (krok 2 výše) a vyměňte plastový prachový uzávěr a bezpečnostní klip.

Obrázek 4

Pozor:

Atrovent Nosální sprej 0,06% je určen k uvolnění vaší rhinorrhea (rýma) s pravidelným používáním. Je proto důležité, abyste použili Atrovent Nosní sprej 0,06%, jak je předepsán lékařem. Pro většinu pacientů je určité zlepšení rýmu nosu zřejmé po první dávce léčby atroventským nosním sprejem 0,06%. Nepoužívejte Atrovent nosní sprej o 0,06% po dobu delší než čtyři dny pro chlad nebo tři týdny pro sezónní alergickou rinitidu, pokud to váš lékař instruuje.

Nestříkejte atrovent nosní sprej 0,06% ve vašich očích. Pokud k tomu dojde, okamžitě propláchněte vaše oko chladnou vodou z vodovodu po dobu několika minut. Pokud náhodně nastříkáte atrovent nosní sprej o 0,06% ve vašich očích, můžete zažít dočasné rozmazání vizuálních halo nebo barevných obrazů ve spojení s červeným očima z vývoje spojky a přetížení rohovky nebo zhoršování úzkového glaukomu žáka nebo dilataci žáka nebo akutní oční bolesti/pobouření a zvýšené citlivosti na světlo, které může trvat několik hodin. Pokud by došlo k akutní bolesti očí nebo rozmazané vidění, kontaktujte svého lékaře.

Pokud zažijete nadměrnou nosní suchost nebo epizody nosního krvácení, kontaktujte svého lékaře.

Pokud máte glaukom nebo potíže s močením v důsledku zvětšení prostaty, nezapomeňte před použitím Atrovent nosní spreje 0,06%.

Pokud jste těhotná nebo kojíte své dítě, ujistěte se, že řekněte svému lékaři před použitím Atrovent Nos Spray 0,06%.

Adresujte lékařské dotazy na: https://us.boehringer-ingelheim.com (800) 542-6257 nebo (800) 459-9906 TTY.

Pevně ​​ukládejte 25 ° C (77 ° F); Exkurze jsou uvedeny na 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [Viz teplota místnosti ovládaná USP]. Vyvarujte se mrazu. Udržujte mimo dosah dětí.