Atropin

Sterilní řešení pouze pro intramuskulární použití

Pouze pro použití otravy nervovým agentem a insekticidem

POZOR! Primární ochranou před vystavením chemickým nervovým látkám a otravě insekticidem je nošení ochranných oděvů včetně mask navržených speciálně pro toto použití.

Jednotlivci by se neměli spoléhat pouze na antidoty, jako je atropin, aby poskytovali úplnou ochranu před chemickými nervovými látkami a otravou insekticidů.

Po injekci s atropinem hledejte okamžitou lékařskou pomoc .

Popis pro atropin

Každý předplněný autoinjektor s jednou dávkou poskytuje dávku báze atropinu 1,67 mg (ekvivalentní 2 mg sulfátu atropinu) v samostatné jednotce určené pro správu vlastní nebo pečovatele.

Každý autoinjektor 2 mg atropinu dodává atropin v 0,7 ml sterilního roztoku bez pyrogenů obsahujícího neaktivní složky: kyselina citronová a citrát sodný (pufr) glycerin 12,47 mg a fenol 2,8 mg. Rozsah pH je 4,1–4,5.

Po aktivaci autoinjektoru 2 mg atropinu by měl být prázdný kontejner správně zlikvidován (viz viz Dávkování a podávání ). Nelze ji doplnit, ani nelze vyčnívající jehlu zatáhnout.

Atropin Anticholinergní činidlo (muskarinový antagonista) se vyskytuje, protože bílé krystaly se obvykle podobné jehly nebo jako bílý krystalický prášek. Je vysoce rozpustný ve vodě s molekulovou hmotností 289,38. Atropin Přirozeně se vyskytující alkaloid Belladonna je racemická směs stejných částí D-a L-hyoscyaminu; Jeho aktivita je téměř výhradně způsobena levo izomerem léku.

Chemicky atropin je označen jako 1 H5 H-tropan-3 -OL (±) -Tropate. Jeho empirický vzorec je C ₁₇ H ₂₃ ŽÁDNÝ ₃ a jeho strukturální vzorec je:

Použití pro atropin

Atropin je indikován k léčbě otravy citlivými organofosforovými nervovými látkami, která mají aktivitu anticholinesterázy, jakož i organofosforu nebo insekticidy karbamátu u dospělých a pediatrických pacientů vážících více než 41 kg (90 liber).

Dávkování pro atropin

Důležité informace o správě

• Tři (3) autoinjektory atropinu by měly být k dispozici pro použití u každého pacienta ohroženého otravou nervovým činidlem nebo insekticidem organofosfátu; jeden (1) pro mírné příznaky plus dva (2) více pro závažné příznaky [viz Informace o dávkování ].
• Spravujte atropin pouze pacientům, kteří mají příznaky otravy organofosforu v situaci, kdy je expozice známa nebo podezřelá. Autoinjektor atropinu je určen jako počáteční léčba muskarinových příznaků otrav insekticidů nebo nervových činidel, jakmile se objeví příznaky; Definitivní lékařská péče by měla být okamžitě požadována.
• Obecně by se atropin neměl používat, dokud nebude cyanóza překonána, protože atropin může způsobit komorovou fibrilaci a možné záchvaty v přítomnosti hypoxie.
• Autoinjektor s atropinem by měl používat osoby, které měly adekvátní výcvik při uznání a léčbě nervového činidla nebo intoxikace insekticidy, ale mohou být podávány pečovatelem nebo samostatně přijímáním, pokud vyškolený poskytovatel není k dispozici.
• Úzký dohled nad všemi léčenými pacienty je indikován po dobu nejméně 48 až 72 hodin.
• Při závažných otravách souběžné podávání antikonvulziva (nejlépe benzodiazepin) může být zaručeno, pokud je záchvaty podezřelé u nevědomého jednotlivce, protože zjevné trhnutí nemusí být zřejmé kvůli účinkům jedu [viz viz [viz Lékové interakce ].
• Při otravách způsobených organofosforenskými nervovými látkami a insekticidy může být také užitečné souběžně podávat reaktivátor cholinesterázy, jako je chlorid pralidoxime [viz viz Lékové interakce ].
• Místo injekce je poloviční laterální oblast stehen. Autoinjektor atropinu se může vstříkat oblečením. Ujistěte se však, že kapsy v místě injekce jsou prázdné. Lidé, kteří nemusí mít hodně tuku v místě injekce, by měli být také injikováni do středo-laterálního stehna, ale před tím, než poskytnou injekční parta nahoru stehno, aby poskytla silnější oblast pro injekci.

Informace o dávkování

Dávkování mírných příznaků u dospělých a dětských pacientů vážících více než 41 kg (90 liber)

První dávka

Nespasaná antihistaminikum pro svědivou pokožku

Pokud pacient zažije dva nebo více mírných příznaků nervového činidla (nervového plynu) nebo expozice insekticidů uvedené v tabulce 1, podávejte jeden (1) injekci atropinu intramuskulárně do středního laterálního vnějšího stehna.

Další dávky

Pokud se po první dávce kdykoli pacient vyvine některá z závažných příznaků uvedených v tabulce 1, podávají dvě (2) další injekce atropinu intramuskulárně v rychlém sledu.

Počkejte 10 až 15 minut, než se atropin projeví. Pokud se po 10 až 15 minutách nevyvíjí žádný z závažných příznaků uvedených v tabulce 1, nedoporučuje se žádné další injekce atropinu.

Pokud je to možné, by měla osoba jiná než pacienta podávat druhé a třetí 2 mg autoinjektory atropinu.

Dávka pro závažné příznaky u dospělých a dětských pacientů vážících více než 41 kg (90 liber)

Pokud je pacient buď v bezvědomí nebo má některý z závažných příznaků uvedených v tabulce 1, okamžitě podávají tři (3) injekce atropinu intramuskulárně do středního laterálního vnějšího stehna pacienta v rychlém sledu.

Tabulka 1: Běžné příznaky/příznaky organofosforu a/nebo otravy karbamátem

Mezi mírné příznaky patří:

• Rozmazané vidění nebo mióza
• Nevysvětlitelná nadměrná odrazení
• Nevysvětlené nadměrné sekrece nosofaryngeální
• Zvýšené sliny
• Obtížnost těsnosti hrudníku dýchání sípání nebo kašel
• Chvění po celém těle nebo svalnatých škubnutí
• Zvracení nevolnosti břicha nebo průjem
• Tachykardie nebo bradykardie

Mezi závažné příznaky patří:

• Změněný duševní stav
• Ztráta vědomí
• Respirační nouze
• Nadměrné sekrece z plic/dýchacích cest
• Těžká svalová škubání generalizovaná slabost nebo ochrnutí
• Nedobrovolné močení a/nebo defekace
• Křeče nebo záchvaty

Další pokyny pro péči

Životní prostředí

• Všichni pacienti by měli být evakuováni okamžitě z kontaminovaného prostředí.
• Pokud je k dispozici, měly by být použity ochranné masky a oblečení.
• Agresivní a bezpečné postupy dekontaminace by měly být prováděny co nejdříve.
• Pokud došlo k dermální expozici, by mělo být oděv odstraněno a vlasy a kůže se důkladně promyly hydrogenuhličitanem sodným nebo alkoholem co nejdříve.
• Lékaři a/nebo jiný zdravotnický personál, který pomáhá evakuovaným pacientům s otravou nervů a insekticidy, by se měli vyhnout vystavení kontaminaci oděvem pacienta.

Lékařský

• Lékařský help should be sought immediately.
• Nouzová péče o těžce otráveného jednotlivce by měla zahrnovat odstranění ústního a bronchiálního sekrece udržování doplňkového kyslíku patentových cest a v případě potřeby umělé ventilace.
• Těžké potíže s dýcháním vyžadují kromě použití atropinu umělé dýchání, protože atropin není spolehlivý při zvrácení slabosti nebo ochrnutí respiračních svalů.
• Naleznete v ilustrovaných pokynech specifických pro dávku pro pokyny pro správu automatického projektu.
• Antidoty, jako je atropin, by se neměly spoléhat pouze na poskytování úplné ochrany před činidly chemického nervu a otravou insekticidů.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Každý autoiinjektor atropinu s jednotlivými dávkami obsahuje atropinskou bázi 1,67 mg/0,7 ml (ekvivalentní síranu atropinu 2 mg/0,7 ml) ve sterilním roztoku pro intramuskulární injekci.

Autoinjektor 2 mg atropinu poskytuje atropinskou bázi 1,67 mg/0,7 ml (ekvivalentní síranu atropinu 2 mg/0,7 ml) ve sterilním roztoku pro intramuskulární injekci.

Autoinjektor 2 mg atropinu je dodáván jako 480 samostatných jednodávkových autoinjektorů na krabici ( NDC 71053-592-01).

Skladování a manipulace

Ukládat při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F); Výlety povoleny mezi 15 ° C až 30 ° C (59 ° F až 86 ° F) [viz viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Ne zmrazení.

Vyrobeno: Rafa Laboratories Ltd. Jeruzalemisrael. Revidováno: Jul 2019

Nežádoucí účinky na atropin

Následující závažné nežádoucí účinky jsou popsány jinde při označování:

• Kardiovaskulární rizika [viz Varování a OPATŘENÍ ]
• Poranění tepla [viz Varování a OPATŘENÍ ]
• Akutní glaukom [viz Varování a OPATŘENÍ ]
• Udržení moči [viz Varování a OPATŘENÍ ]
• Pylorická stenóza [viz Varování a OPATŘENÍ ]
• Exacerbace chronické plicní choroby [viz Varování a OPATŘENÍ ]
• Hypersenzitivita [viz Varování a OPATŘENÍ ]

V literatuře byly identifikovány následující nežádoucí účinky spojené s použitím atropinu. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Reakce místa injekce

Mírná až střední bolest může být zažila na místě injekce.

Nežádoucí účinky při doporučených dávkách

Hlavní a nejčastější vedlejší účinky atropinu lze připsat jeho antimuskarinickému účinku. Patří mezi ně suchost úst rozmazaná vidění suchých očí Zmatek Fotofobie závratě závratě únava tachykardií Palpitace propláchnutí moči Hlášení nebo retenční zácpa Břicha břišní distentace nevolnosti zvracení ztráty libido a impotence. Anhidróza může způsobit intoleranci tepla a zhoršení regulace teploty, zejména v horkém prostředí.

Přecitlivělost

Přecitlivělost reactions will occasionally occur with atropine; these are usually seen as skin rashes on occasion progressing to exfoliation. Anaphylactic reactions have occurred.

Další nežádoucí účinky na atropin podle orgánového systému

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v publikované literatuře pro atropin u dospělých i pediatrických pacientů:

Kardiovaskulární

Sinus tachykardie supraventrikulární tachykardii junkční tachykardii komora tachykardie bradykardií palpitace komor arytmie komorová komorová komorová komorová fibrilační rytmy Velké rytmy o komorním rytmům rytmy. ventricular extrasystole supraventricular extrasystole asystole cardiac syncope prolongation of sinus node recovery time cardiac dilation left ventricular failure myocardial infarction intermittent nodal rhythm (no P wave) prolonged P wave shortened PR segment R on T phenomenon shortened RT duration widening and flattening of QRS complex prolonged QT interval flattening of T wave Abnormality repolarizace změnily vlny ST-T Retrográdní vedení Přechodná AV disociace zvýšila krevní tlak snižování krevního tlaku labilního krevního tlaku slabý nebo neplárovatelný periferní pulzy.

Oko

Žáci mydriasis špatně reaktivní na světlo snížená citlivost kontrastu snížená zraková ostrova snížená ubytování cykloplegie strabismus heteroforie cykloforie akutní úhel uzavření glaukomu konjunktivitida keratoconjunctivitis sicca slepota ztrháním svlékání eyelid blefáritidy.

Atenololský krevní tlak medicína Vedlejší účinky

Gastrointestinal

Paralytický ileus snížil střevní zvuky zpožděné vyprazdňování žaludku sníženou dysfagií absorpce potravin.

Generál

Hyperpyrexia letargie somnolence bolesti na hrudi Nadměrná žízeň slabost Syncop nespavost jazyk žvýká dehydratace pocit horké.

Zvláštní vyšetřování

Leukocytóza Hyponatrémie zvýšená buchta zvýšená hemoglobin zvýšil erytrocyty nízké hemoglobinové hypoglykémie hyperglykémie Hypokalémie zvyšuje se v EEG příznaky ospalosti na EEG běhu alfa vln na vlnách EEG alfa (EEG) při otevírání očí.

Metabolický

Neschopnost.

Centrální nervový systém

Halucinace ataxie (vizuální nebo sluchové) záchvaty (obecně tonicko-klonické) abnormální pohyby kóma stupnice amnézie zmenšená šlacha reflexy hyperreflexie sval Twitching Opisthotnis Babinskiho reflex/Chaddockovo reflexní hypertonia sval clonus sval clonus clonus senzace intoxikací Vertoning dysarththria.

Psychiatric

Agitace neklid delirium paranoia úzkost duševní poruchy mánie stažená změna chování.

Genitourinární

Obtížnost při mikvační moči Naléhavě distandovala močový močový měchýř.

Plicní

Tachypnea pomalé dýchání mělké dýchání Dýchání obtíže s přitažlivými dýcháními inspirační stridor laryngitida laryngospasm plicní edém Respirační selhání subkostalní recese.

Dermatologická

Suché sliznice suché teplé pokožky ústní léze dermatitida petechiae vyrážka makulární vyrážka papulární vyrážka makulopapulární vyrážka Scarlatiniform Erythematózní vyrážka pocení/vlhká kůže studená pokožka kyanosená slinění kůže.

Nežádoucí účinky způsobené neúmyslnou injekcí

Správa dalších 2 mg autoinjektorů atropinu omylem při absenci skutečného nervového činidla nebo otravy insekticidem může způsobit předávkování atropinem, což by mohlo vést k dočasnému neschopnosti (neschopnost řádně chodit jasně nebo jasně přemýšlet několik nebo více hodin). Pacienti se srdečním onemocněním mohou být ohroženi závažnými nežádoucími událostmi včetně smrti.

Nežádoucí účinky pozorované u pediatrických pacientů po nevhodném podávání atropinu

Amitai et al. (JAMA 1990) vyhodnotil bezpečnost autoinjektoru atropinu v sérii případů 240 dětí, které nevhodně obdržely atropin (tj. Žádná expozice nervového činidla) během válečného období v roce 1990. Celková závažnost atropinizace následovala po nelineární korelaci s dávkou. Odhadované dávky až do 0,045 mg/kg nevytvořily žádné známky atropinizace. Odhadované dávky mezi 0,045 mg/kg na 0,175 mg/kg a ještě větší než 0,175 mg/kg byly spojeny s mírnými a závažnými účinky. Skutečná dávka obdržená dětmi mohla být výrazně nižší, než se odhadovalo, protože byla podezření na neúplnou injekci v mnoha případech. Bez ohledu na hlášené nežádoucí účinky byly obecně mírné a omezené. Jen málo dětí vyžadovalo hospitalizaci. Hlášené nežádoucí účinky byly dilatační žáky (43%) tachykardie (39%) suché membrány (35%) propláchnutá kůže (20%) teplota 37,8 ° C nebo 100 ° F (4%) a neurologické abnormality (5%). Tam byla také místní bolest a otoky. U pacientů s elektrokardiogramy mělo 22 z 91 (24%) dětí těžké tachykardie 160-190 bpm. Neurologické abnormality sestávaly z podrážděnosti agitační zmatení letargie a ataxie. Atropin 2mg je schválen pouze pro pediatrické pacienty vážící více než 41 kg při doporučeném dávkování.

Lékové interakce pro atropin

Pralidoxime

Když se společně používají atropin a pralidoxim, mohou dojít k příznakům atropinizace (spláchnutí mydriasis tachykardií úst a nosu) dříve, než by se dalo očekávat, když se atropin používá samostatně, protože pralidoxim může zesilovat účinek atropinu. V několika případech bylo hlášeno vzrušení a manické chování bezprostředně po zotavení vědomí. Podobné chování však došlo v případech otravy organofosfátem, které nebylo léčeno pralidoximem.

Barbituráty

Barbituráty are potentiated by the anticholinesterases; therefore barbiturates should be used cautiously in the treatment of convulsions resulting from exposure to Atropine.

Varování pro atropin

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro atropin

Kardiovaskulární Risks

Kardiovaskulární adverse reactions reported in the literature for atropine include but are not limited to sinus tachycardia palpitations premature ventricular contractions atrial flutter atrial fibrillation ventricular flutter ventricular fibrillation cardiac syncope asystole and myocardial infarction [see Nežádoucí účinky ]. In patients with a recent myocardial infarction and/or severe coronary artery disease there is a possibility that atropine-induced tachycardia may cause ischemia extend or initiate myocardial infarcts and stimulate ventricular ectopy and fibrillation. Atropine should be used with caution in patients with known cardiovascular disease or cardiac conduction problems.

Poranění tepla

Atropin může inhibovat pocení, které v teplém prostředí nebo s nadměrným cvičením může vést k hypertermii a poškození tepla. Pokud je to možné, vyhněte se nadměrnému cvičení a teplu [viz Nežádoucí účinky ].

Akutní glaukom

Atropin může způsobit akutní glaukom a měl by být podáván s opatrností u pacientů s rizikem akutního glaukomu nebo který má vážný úzký úhel glaukomu. Podle potřeby sledujte příznaky a příznaky nitrookulárního tlaku.

Udržení moči

Atropin může způsobit retenci moči a měl by být podáván s opatrností pacientům s klinicky významnou obstrukcí odtoku močového měchýře.

Pylorická stenóza

Atropin může u pacientů s částečnou pylorickou stenózou způsobit úplnou pylorickou obstrukci. Tito pacienti by měli být sledováni na gastrointestinální příznaky po podání atropinu.

nežádoucí účinky infuzní terapie železa

Exacerbace chronického plicního onemocnění

Atropin může způsobit zesílení bronchiálních sekrecí a tvorby nebezpečných viskotů u jedinců s chronickým onemocněním plic. U jedinců s chronickým onemocněním plic by měl být monitorován stav dýchacích cest po podání atropinu.

Přecitlivělost

Atropin může způsobit hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí [viz viz Nežádoucí účinky ]. Lékařský supervision is necessary in patients who have had previous anaphylactic reactions to atropine and require treatment for organophosphorus or nerve agent poisoning.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Pokyny pro použití ).

Správa

Zajistěte, aby uživatelé pochopili indikace a použití atropinu včetně přezkumu příznaků otravy a provozu autoinjektoru atropinu [viz Dávkování a podávání ].

Hledejte definitivní lékařskou péči

Pokud je to proveditelné a vhodné radit pacientům, že atropin je počáteční nouzová léčba, že potřebují další péči ve zdravotnickém zařízení.

Vyvarujte se přehřátí

Pokud je proveditelný a přiměřen pacientovi, aby se vyhnul horkému prostředí a nadměrné fyzické aktivitě, protože atropin může inhibovat pocení, což může vést k přehřátí a poškození tepla.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Nebyly provedeny žádné přiměřené studie týkající se karcinogenního potenciálu atropinu.

Mutageneze

Studie pro posouzení mutagenního potenciálu atropinu nebyly provedeny.

Poškození plodnosti

Ve studiích, ve kterých byli samci potkanů ​​orálně podávány atropin (NULL,5 až 125 mg/kg) po dobu jednoho týdne před pářením a během 5denního páření s neošetřenými ženami bylo pozorováno snížení plodnosti. Nebyla stanovena dávka bez efektu pro reprodukční toxicitu samců. Nejnižší testovaná dávka byla přibližně 300krát (na základě mg/m²) dávka atropinu v jedné autoinjektorové aplikaci.

Studie plodnosti atropinu u žen nebyly provedeny.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Atropin snadno překračuje placentární bariéru a vstupuje do oběhu plodu. Neexistují žádné odpovídající údaje o vývojovém riziku spojeném s používáním atropinu u těhotných žen. Přiměřené studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s atropinem.

V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%. Riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo.

Laktace

Shrnutí rizika

Bylo hlášeno, že atropin je vylučován v lidském mléce. Neexistují žádné údaje o účincích atropinu na kojené dítě nebo účinky léčiva na produkci mléka. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou matky atropinu a jakýmikoli potenciálními nepříznivými účinky na kojené dítě z atropinu nebo ze základního mateřského stavu.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost 2 mg autoinjektoru atropinu u pediatrických pacientů vážících méně než 41 kg (90 liber) nebyla stanovena.

Bezpečnost a účinnost atropinu u pacientů vážících více než 41 kg (90 liber) je podporována publikovaná literatura. Nežádoucí účinky pozorované u pediatrických pacientů jsou podobné těm, které se vyskytují u dospělých pacientů. Účinky centrálního nervového systému jsou však často pozorovány dříve a pediatričtí pacienti mohou být náchylnější k farmakologickým účinkům atropinu [viz Nežádoucí účinky ].

Ačkoli 2 mg autoinjektor atropinu není schválen u pediatrických pacientů méně než 41 kg přehřátí (atropinová horečka) způsobená potlačením aktivity potu potu může být u kojenců a malých dětí výraznější. Extrémní hypertermie u novorozence byla hlášena pouhých 0,065 mg orálně.

Geriatrické použití

Geriatričtí pacienti mohou být náchylnější k farmakologickým účinkům atropinu [viz Nežádoucí účinky ].

Informace o předávkování atropinu

Příznaky

Projevy předávkování atropinem jsou související s dávkou a zahrnují proplachování suché kůže a sliznic tachykardie široce rozšířené žáky, které jsou špatně reagující na rozmazané vidění a horečku (které mohou být někdy nebezpečně zvýšené). Mohou nastat lokomotorické potíže s dezorientací halucinace delirium agima a centrální deprese a mohou trvat 48 hodin nebo déle. V případě závažné intoxikační intoxikace atropinu může dojít k kolapsu cirkulací a smrt.

Zacházení

Podpůrné ošetření by mělo být podáváno, jak je uvedeno. Je -li nutné dýchat depresivní umělé dýchání s kyslíkem. K redukci horečky mohou být vyžadovány alkoholové houby ledu nebo podchlazení, zejména u pediatrických pacientů. Pokud dojde k zadržení moči, může být nezbytná katetrizace. Protože eliminace atropinu probíhá přes výstup moči, musí být udržován a zvýšen, pokud je to možné; Dialýza však nebyla prokázána jako užitečná v situacích předávkování. Mohou být uvedeny intravenózní tekutiny. Kvůli fotofobii vyvolané atropinem by měla být místnost zatemněna.

K řízení výrazného vzrušení a křečí může být zapotřebí benzodiazepinu. Je však třeba se vyhnout velkým dávkám pro sedaci, protože účinek snižování centrálního nervového systému se může shodovat s depresivním účinkem, ke kterému dochází pozdě při těžké otravě atropinem. Barbituráty jsou potenciálními anticholinesterázami; Proto by barbituráty měly být používány opatrně při léčbě křečí. Stimulanty centrálního nervového systému se nedoporučují.

Kontraindikace pro atropin

Žádný.

Klinická farmakologie for Atropine

Mechanismus působení

Atropin konkurenčně blokuje účinky acetylcholinu včetně přebytečného acetylcholinu v důsledku otravy organofosforu při muskarinových cholinergních receptorech na buňky sekreční žlázy na hladkém svalstvu a v periferních autonomních gangliích.

Farmakodynamika

Atropin snižuje sekrece v ústech a respirační pasáže uvolňuje zúžení a křeč respiračních pasáží a může snížit ochrnutí dýchání, které vyplývá z toxických nervových látek, která zvyšují aktivitu anticholinesterázy v centrálním nervovém systému. Parasympatická inhibice vyvolaná atropinem může předcházet přechodnou fázi stimulace, zejména na srdci, kde malé dávky nejprve zpomalují rychlost před vyvinutím charakteristické tachykardie kvůli ochrnutí vagální kontroly. Přestože dochází k mírné vagální excitaci, zvýšená respirační frekvence a příležitostně zvýšená hloubka dýchání produkované atropinem jsou pravděpodobně výsledkem bronchiolarové dilatace. Atropin je tedy nespolehlivý respirační stimulant a velké nebo opakované dávky mohou snížit dýchání.

Přiměřené dávky atropinu mohou zabránit nebo zrušit různé typy reflexních vagálních srdečních zpomalení nebo asystolu. Lék může také zabránit nebo zrušit bradykardii nebo asystolu produkované injekcí anticholinesterázových látek nebo jiných parasymmathomimetických léků a srdeční zástava produkovaná stimulací vagu. Atropin může také snížit stupeň částečného srdečního bloku, když je vagální aktivita etiologickým faktorem. U některých jedinců s úplným srdečním blokem může být idioventrikulární rychlost urychlena atropinem; V jiných je rychlost stabilizována. U některých pacientů s defekty vodivosti může atropin způsobit paradoxní atrioventrikulární (A-V) blok a uzlový rytmus.

Systémové dávky atropinu mírně zvyšují systolické a nižší diastolické tlaky a mohou produkovat významnou posturální hypotenzi. Takové dávky také mírně zvyšují srdeční výdej a snižují centrální žilní tlak. Atropin může dilatovat kožní krevní cévy, zejména v červenající oblasti (atropin propláchnutí) a může způsobit přehřátí v důsledku potlačení aktivity potní žlázy [viz viz Varování a OPATŘENÍ ].

Farmakokinetika

Po intramuskulárním podání je atropin dobře absorbován. Atropin je distribuován v různých tělesných tkáních a tekutinách. Většina léčiva je metabolizována enzymatickou hydrolýzou zejména v játrech; Od 13 do 50% se vylučuje v moči nezměněno. Bylo hlášeno, že atropin je vylučován v lidském mléce [viz Použití v konkrétních populacích ]. Atropine readily crosses the placental barrier and enters the fetal circulation.

Přibližný CMAX atropinu po 1,67 mg atropinu podávaný intramuskulárně dospělým podáním 2 mg Atropen® byl 9,6 ± 1,5 (průměr ± SEM) ng/ml. Průměrná TMAX byla 3 minuty. T½ intravenózního atropinu u dětských subjektů po dobu 2 let je 2,5 ± 1,2 (průměr ± SD) hodin; U dospělých 16–58 let je T -½ 3,0 ± 0,9 (průměr ± SD) hodin; U geriatrických pacientů 65–75 let je to 10,0 ± 7,3 (průměr ± SD) hodin. Vazba proteinu atropinu je v plazmě 14 až 22%. Ve farmakokinetice atropinu existují genderové rozdíly. AUC (0-INF) a CMAX byly o 15% vyšší u žen než muži. Poločas atropinu je u žen o něco kratší (přibližně 20 minut) než muži.

Informace o pacientovi pro atropin

Pokyny pro použití

Injekce atropinu pro intramuskulární použití 2 mg atropin s jednodávkový autoinjektor

Pokud je to možné, poskytovatel zdravotní péče nebo někdo, kdo byl vyškolen k identifikaci a léčbě příznaků expozice nervových látek nebo insekticidů, by měl poskytnout (spravovat) autoinjektor atropinu. Pokud poskytovatel zdravotní péče není během nouze k dispozici pacient nebo pečovatel možná bude muset dát injekci atropinu.

Jednotlivci by se neměli spoléhat pouze na atropin pro ochranu před nervovým činidlem nebo otravou insekticidem. Pacienti a pečovatelé musí nosit oblečení, aby chránili svou pokožku a brýle a masky, aby chránili jejich obličej a oči, pokud jsou k dispozici, aby se zabránilo expozici.

Nechte exponovanou (kontaminovanou) oblast co nejrychleji.

Získejte lékařskou pomoc hned po expozici.

Krok 1: Rozhodněte se, zda je autoinjektor 2 mg atropinu právo na použití na základě hmotnosti a věku.

• Autoinjektor 2 mg atropinu je pro použití pouze u dospělých a dětí vážících více než 90 liber (41 kg) (obvykle starších 10 let).
• Ne Použijte autoinjektor 2 mg atropinu pro děti vážící 90 liber (41 kg) a méně (obecně 10 let věku a mladší). Dávku autoinjektoru 2 mg atropinu nelze změnit.

Krok 2: Rozhodněte se, zda jsou příznaky mírné nebo závažné pomocí tabulky 1 níže. Počet potřebných injekcí závisí na tom, zda existují 2 nebo více mírných příznaků nebo zda existují nějaké závažné příznaky.

Poznámka: Možná nevidíte všechny tyto příznaky v sobě nebo jiných vystavených nervovému činidlu nebo otravě určitým insekticidem.

Tabulka 1. Příznaky nervového činidla nebo otravy insekticidem

Xerac AC

Mezi mírné příznaky patří:

• Rozmazané vidění
• Černý kruh ve středu barevné části oka (žák) je velmi malý
• Nevysvětlené nadměrné slzné oči
• Nevysvětlený nadměrný rýma
• Zvýšené sliny nebo slintání
• Obtížnost těsnosti hrudníku dýchání sípání nebo kašel
• Chvění (třes) v celém těle nebo svalové škubnutí
• Nevolnost nebo zvracení
• Žaludeční křeče nebo průjem
• Rychlý tep nebo bušení do hrudi (tachykardie)
• Slow Heartbeat (Bradycardia)

Mezi závažné příznaky patří:

• Podivné nebo zmatené chování
• Omdlet (bezvědomí)
• Těžké dýchací problémy, jako je krátký rychlý dech ústy (lapal po dechu pro vzduch)
• Velké množství tekutiny (sekrece) pocházející z úst nebo nosu
• Těžká svalová škubnutí obecná slabost nebo ochrnutí
• Neschopnost ovládat moč nebo stolici (pohyb střev)
• Náhlé nekontrolovatelné nebo nepravidelné pohyby částí těla (křeče nebo záchvaty)

Krok 3: Rozhodněte se o počtu autoinjektorů atropinu, které se mají použít na základě toho, zda jsou příznaky mírné nebo závažné. Viz tabulka 1 a obrázek 1.

Mírné příznaky (viz tabulka 1)

První dávka: Pokud máte nebo vidíte někoho s 2 or more mild symptoms uvedeno v Tabulka 1 a expozice je známa nebo podezřelá Dejte 1 injekci atropinu do vnějšího stehna pomocí autoinjektoru atropinu. Můžete vstřikovat oblečení, ale ujistěte se, že kapsy v místě vstřikování jsou prázdné. Pokračujte v kontrole, zda příznaky pokračují nebo se zhoršují. Získejte lékařskou pomoc hned.

Další dávky: If at žádný time after the first dose (1 injekce) Osoba, která byla vystavena Tabulka 1 budete muset Dejte 2 další injekce rychle jeden hned za druhým pomocí a Nový autoinjektor atropinu pro každou injekci. Ne Použijte stejný autoinjektor více než jednou. Pokud jste si dali první injekci, někdo jiný by vám měl dát druhé a třetí injekce, pokud je to možné.

Můžete vložit další dávky oděvem, ale ujistěte se, že kapsy v místě vstřikování jsou prázdné.

Není nutné žádné injekce, pokud osoba, která byla vystavena, nedostane závažné příznaky 10 až 15 minut po první dávce (1 injekce).

Závažné příznaky (viz tabulka 1)

Pokud máte nebo vidíte někoho s žádný z závažné příznaky uvedeno v Tabulka 1 a expozice je známa nebo podezřelá or you see an exposed person passed out (unconscious) dát 3 injekce do vnějšího stehna rychle jeden hned za druhým pomocí 3 nových autoinjektorů.

Můžete vstřikovat oblečení, ale ujistěte se, že kapsy v místě vstřikování jsou prázdné. Získejte lékařskou pomoc hned.

Obrázek 1: Kroky pro rozhodování o počtu autoinjektorů atropinu

Krok 4: Pokyny, jak používat autoinjektor atropinu

amsterdam nizozemsko

A.) Držte plastový pouzdro na obou stranách tečkovaných čárů (perforace) a roztrhněte se na okraji, abyste se otevřeli. Vyjměte autoinjektor z plastového pouzdra.

Dávejte pozor, abyste na zelenou špičku nestavili prsty.

B.) Pevně ​​držte autoinjektor se zelenou špičkou namířenou dolů.

C.) Druhou rukou stáhněte žlutou bezpečnostní čepici.

D.) Zamířte a pevně vložte zelenou špičku přímo dolů (pod úhlem 90 °) proti vnějšímu stehně. Autoinjektor dá lék, když to uděláte. Můžete vstřikovat oblečení, ale ujistěte se, že kapsy v místě vstřikování jsou prázdné.

Poznámka: People who may not have a lot of fat at the injection site Mělo by být také injikováno do vnějšího stehna. Předtím, než se injekční špetku pevně pevně vyskytuje na vnějším stehně, aby poskytla silnější oblast pro injekci.

E.) Držte autoinjektor pevně na místě pro nejméně 10 sekund Umožnit injekci dokončit.

F.) Po 10 sekundách odstraňte autoinjektor z vnějšího stehna a masírujte místo vstřikování v kruhovém pohybu po dobu několika sekund.

Poznámka: If you do not see the needle after removing it from the outer thigh the injection is not completed.

Zkontrolujte, zda byla odstraněna žlutá bezpečnostní čepice. Pokud byl žlutý bezpečnostní uzávěr odstraněn, opakujte krok 4 d) na krok 4 e) pevněji stiskněte vnější stehno pro aktivaci autoinjektoru.

Pokud stále nevidíte jehlu, použijte nový autoinjektor a začněte znovu při kroku 4 a).

G.) Po injekci se vyhněte kontaktu s krví nebo jehlou pečlivým ohýbáním jehly zpět proti autoinjektoru pomocí tvrdého povrchu. Použijte ohnutou jehlu jako háček k připnutí použitého autoinjektoru k oblečení osoby, která byla vystavena. To umožní zdravotnickému personálu vidět počet daných autoinjektorů atropinu. Použitý autoinjektor můžete také vložit zpět do plastového rukávu a nechat jej vedle osoby nebo napsat dávku a počet autoinjektorů použitých na hrudníku na čelo ruky třídění nebo jiné části těla. Okamžitě přesuňte sebe a odkrytou osobu od kontaminované oblasti. Získejte lékařskou pomoc hned.

Každý autoinjektor má pouze jednu dávku (1 injekci) léku. Pokud potřebujete více než 1 injekci Opakujte pokyny v kroku 4 pomocí nového autoinjektoru pro každou injekci.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.