Alendronát

• Použití
  • Co je alendronát a jak to funguje?
• Dávkování
  • Jaké jsou dávky alendronátu?
• Vedlejší účinky
  • Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním alendronátu?
• Lékové interakce
  • Jaké další léky interagují s alendronátem?
• Varování a preventivní opatření
  • Jaká jsou varování a opatření pro alendronát?

Co je alendronát a jak to funguje?

Alendronát se používá k prevenci a léčbě určitých typů úbytku kosti (osteoporóza) u dospělých. Osteoporóza způsobuje, že se kosti ztenčí a snadněji se zlomí. Vaše šance na rozvoj osteoporózy se zvyšuje s tím, jak stárnete po menopauze nebo pokud užíváte kortikosteroidní léky (jako je prednison) po dlouhou dobu.

• Alendronate works by slowing bone loss. This effect helps maintain strong bones and reduces the risk of broken bones (fractures). Alendronate belongs to a class of drugs called bisphosphonates.
• Alendronate je k dispozici pod následujícími různými značkami: Fosamax Binosto a Fosamax Plus D.

Jaké jsou dávky alendronátu?

Dávkovánís of Alendronate :

Dávkování Forms and Strengths

Losartan/HCTZ 50/12,5 mg

Tableta

• 5 mg
• 10 mg
• 35 mg
• 40 mg
• 70 mg

Tableta for solution (effervescent)

• 70 mg

Řešení ústní

• 70 mg/75mL

Dávkování Considerations – Should be Given as Follows :

Osteoporóza

Prevence u postmenopauzálních žen

• 5 mg orally once daily or 35 mg orally once weekly

Léčba u postmenopauzálních žen a mužů

• 10 mg orally once daily or 70 mg orally once weekly

Glukokortikoid indukovaná osteoporóza

• Samci a ženy: 5 mg orálně jednou denně (10 mg/den pro postmenopauzální ženy, které nejsou na hormonální substituční terapii)

Pagetova choroba

• 40 mg/day orally for 6 months

Modifikace dávkování

• Mírné až středněné poškození ledvin (CRCL 35-60 ml/min): Nastavení dávky není nutné
• Těžká poškození ledvin (CRCL menší než 35 ml/min): Nedoporučuje se

Správa

• Vezměte jen ráno ne před spaním nebo předtím
• Vezměte si tablet s plnou sklenicí vody (6-8 oz) nejméně 30 minut před prvním jídlem nebo pitím dne ve svislé poloze
• Podávejte ústní roztok s nejméně 2 uncemi vody
• Polykat pouze čistou vodou; Kavárna na minerální vodu nebo jiné nápoje vážně snižuje biologickou dostupnost
• Polykání tablety celé; Nebuďte sát ani žvýkat
• Po užívání léku nelehněte 30 minut; sedět nebo postavit vzpřímeně
• Navzdory dlouhému terminálu poločasu (10 let) není lék na kostní kosti farmakologicky aktivní
• Pokud je příjem potravy nedostatečný, měli by pacienti dostávat doplňky vápníku a vitamín D

Omezení použití

san francisco co dělat

• Optimální trvání použití není stanoveno; U pacientů s nízkým rizikem zlomeniny zvažte přerušení léčiva po 3-5 letech použití
• Pediatric: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena

Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním alendronátu?

Mezi běžné vedlejší účinky alendronátu patří:

• Nízký krevní vápník (hypokalcemie) přechodný a mírný
• Fosfát s nízkým krví (hypofosfatémie) přechodný a mírný
• Muskuloskeletální bolest
• Zasahování/ pálení žáhy
• Nevolnost
• Zácpa
• Průjem
• Plyn (nadýmání)
• Bolest hlavy
• Regurgitace kyseliny
• Ezofagitida
• Bloting/břišní distenze
• Zvracení
• Bolest žaludku/břicha
• Bolest kloubů nebo otok
• Otok ve vašich rukou nebo nohou
• Závrať
• Bolest zad
• Slabost

Mezi méně běžné vedlejší účinky alendronátu patří:

• Vypadávání vlasů
• Zlomenina fraktury fraktury fraktury
• Rakovina jícnu
• Flulike syndrom
• Zánět žaludku
• Bolest svalů
• Ulcerace úst a krku
• Svědění
• Vyrážka
• Ochutnejte zvrácenost
• Toxická epidermální nekrolýza
• Uveitida
• Stupning Sensation (Vertigo)
• Slabost

Mezi vážné vedlejší účinky alendronátu patří:

• Silná bolest (klouby kostní svalové čelisti nebo pálení žáhy)
• Bolest na hrudi
• Obtížnost polykání
• Krvavé stoličky
• Bolest očí
• Kožní puchýře
• Otok jazyka nebo krku

Mezi postmarketingové účinky hlášeného alendronátu patří:

• Tělo jako celek: reakce hypersenzitivity včetně úlů a otoku kůže; Přechodná bolest svalů pociťovaná slabost/nedostatek energie a horečky; symptomatická hypokalcemie; otok končetin
• Gastrointestinální: Ezofagitida Ezofageální eroze Ezofageální vředy jícnu nebo perforace a ústa nebo ulcerace úst nebo krku; žaludeční nebo duodenální vředy
• Lokalizovaná osteonekróza čelisti obecně spojená s extrakcí zubů a/nebo místní infekcí zpožděným hojením
• Musculoskeletal: Bone kloub a/nebo svalové bolesti příležitostně závažné a nezpůsobilé; otok kloubů; nízkoenergetický femorální hřídel a subtrochanterické zlomeniny
• Nervový systém: Pocit točení závratě (Vertigo)
• Plicní: Akutní exacerbace astmatu
• Kůže: Vyrážka (příležitostně s fotocitlivostí) Vypadávání vlasů Širová kožní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
• Speciální smysly: uveitida skleritida nebo epicleritis cholesteatom externího sluchového kanálu (fokální osteonekróza)

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Jaké další léky interagují s alendronátem?

Pokud vás váš lékař nařídil, abyste tento lék používali, váš lékař nebo lékárník si již může být vědom jakýchkoli možných lékových interakcí a může vás sledovat. Než se nejprve začnete zastavit nebo nezměnit dávkování jakéhokoli léku před kontrolou u svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníkem.

• Mezi závažné interakce alendronátu patří:
  • lidský parathyroidní hormonální rekombinantní
• Alendronát nemá žádné známé vážné interakce s jinými léky.
• Mírné interakce alendronátu zahrnují:
  • Hliník hydroxid
  • octan vápenatý
  • uhličitan vápenatý
  • Chlorid vápenatý
  • Citrát vápníku
  • Glukonát vápenatého
  • deferasirox
  • Nizatidin
  • hydrogenuhličitan sodný
  • Citrát sodný/kyselina citronová
  • Sucroferric oxyhydroxid
  • Trimagnesium citrát bezvodý
• Alendronát má mírné interakce s nejméně 39 různými léky.

Tyto informace neobsahují všechny možné interakce nebo nepříznivé účinky. Proto před použitím tohoto produktu řekněte svého lékaře nebo lékárníka všech produktů, které používáte. Uchovávejte si seznam všech svých léků s sebou a sdílejte tyto informace se svým lékařem a lékárníkem. Podívejte se na svého zdravotnického pracovníka nebo lékaře, kde najdete další lékařskou pomoc, nebo pokud máte obavy z otázek o zdraví nebo o více informací o tomto léku.

Jaká jsou varování a opatření pro alendronát?

Varování

Tento lék obsahuje alendronát. Neberte si Fosamax Binosto nebo Fosamax plus D, pokud jste alergičtí na alendronát nebo jakékoli složky obsažené v tomto léčivu.

Drogy podobné Cymbaltě pro bolest

Udržujte mimo dosah dětí. V případě předávkování získejte lékařskou pomoc nebo okamžitě kontaktujte středisko pro kontrolu jedu.

Kontraindikace

• Přecitlivělost
• Hypokalcemie
• Abnormality vyprazdňování jícnu, který zpožďuje vyprazdňování jícnu, jako je striktura nebo achalasie
• Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně po dobu 30 minut

Účinky zneužívání drog

• K dispozici nejsou žádné informace

Krátkodobé účinky

• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním alendronátu?“

Dlouhodobé účinky

• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním alendronátu?“

Upozornění

• Může způsobit místní podráždění sliznice horního gastrointestinálního (GI)
• Vezměte si obyčejnou vodu, ne pouze kávová šťáva nebo minerální voda; Posaďte se nebo postavte se vzpřímeně po dobu nejméně 30 minut po správě
• Hypokalcemie reported with the use of bisphosphonates; correct hypocalcemia before therapy; ensure adequate calcium and vitamin D intake
• Konjunktivitida uveitis Episcleritis a skleritida hlášená při použití alendronátu; Proveďte oftalmické hodnocení u pacientů se známkami očního zánětu
• Vyvarujte se doprovodných polyvalentních léků obsahujících kationty
• Osteonekróza čelisti se může objevit spontánně a je obecně spojena s extrakcí zubů a/nebo místní infekcí se zpožděným hojení; Mezi známé rizikové faktory patří invazivní zubní postupy (např. Dentální implantace zubů, diagnostika rakoviny souběžné terapie (např. chemoterapie inhibitory angiogeneze kortikosteroidů) špatná ústní hygiena a komorbidní poruchy; Riziko osteonekrózy čelisti se může zvýšit s trváním expozice bisfosfonátům
• Nedoporučuje se při těžkém poškození ledvin (CRCL méně než 35 ml/min)
• U pagetové choroby je lék k dispozici pouze prostřednictvím programu podpory pacienta Paget s lékárnou Pharma Care Speciality (800-238-7828 X58197) pro režim 40 mg dávkování
• Riziko závažné bolesti kostního kloubu nebo svalů; Ukončujte terapii u pacientů, kteří zažívají závažné příznaky bolesti; Vyvarujte se používání u pacientů s anamnézou těchto příznaků ve spojení s terapií bisfosfonátu
• Možné zvýšené riziko atypických zlomenin subtrochanteric a diafyzální femur; může zvážit ukončení léčby po 3-5 letech u pacientů s nízkým rizikem zlomeniny; po pravidelném přehodnocení rizika zlomenin přehodnocuje riziko zlomenin; Zvažte periodické přehodnocení potřeby pokračující terapie bisfosfonátem, zejména pokud léčba trvá déle než 5 let; Pacienti s novou bolestí stehen nebo slabiny by měli být vyhodnoceni, aby se vyloučila zlomeninu femuru
• Použijte šumivý tablet s opatrností u pacientů s omezením sodíku (tablet obsahuje 650 mg sodíku)
• Rakovina jícnu risk (July 21 2011 FDA safety communication):
  • Existují protichůdné zjištění ze studií hodnotících riziko rakoviny jícnu s perorálními bisfosfonáty
  • Ezofagitida dysphagia esophageal ulcers esophageal erosions and esophageal stricture reported with oral bisphosphonates; risk is higher in patients unable to closely follow dosing instructions (e.g. sitting up or standing after administration and taking with a full glass of water); use with caution in patients with dysphagia esophageal disease gastritis duodenitis or ulcers; discontinue use if new or worsening symptoms develop
  • Probíhající přehled údajů z publikovaných studií k vyhodnocení, zda je použití ústních bisfosfonátů spojeno se zvýšeným rizikem rakoviny jícnu v současné době FDA provádí FDA
  • FDA nedošlo k závěru, že při provádění ústního bisfosfonátu zvyšuje riziko rakoviny jícnu jícnu
  • Data nestačí k doporučení endoskopického screeningu asymptomatických pacientů
  • FDA bude i nadále hodnotit všechny dostupné údaje podporující bezpečnost a efektivitu bisfosfonátů a bude aktualizovat veřejnost, až bude k dispozici více informací
  • Poskytněte pacientům, aby kontaktovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud si vyvinou příznaky ezofagitidy (např. Potíže s potížemi Bolest na hrudi Nové nebo zhoršující se pálení žáhy nebo bolest při polykání)

Těhotenství a laktace

• Pokud výhody převáží rizika, použijte alendronát s opatrností. Studie na zvířatech ukazují, že riziko a studie člověka nejsou k dispozici nebo nebyly provedeny ani zvíře ani studie člověka.
• Není známo, zda je alendronát vylučován v mléce; Pokud kojíte, opatrně.