Xanax XR

Popis pro Xanax XR

XANAX XR Tablets contain alprazolam which is a triazolo analog of the 14 benzodiazepine class of central nervous system-active compounds.

Chemický název alprazolamu je 8-chlor-1-methyl-6-fenyl-4 H -S-triazolo [43-a] [14] benzodiazepin. Molekulární vzorec je C ₁₇ H ₃ CLN ₄ což odpovídá molekulové hmotnosti 308,76.

Strukturální vzorec je reprezentován níže:

Alprazolam je bílý krystalický prášek, který je rozpustný v methanolu nebo ethanolu, ale který nemá značnou rozpustnost ve vodě při fyziologickém pH.

Každý tablet Xanax XR prodlouženým uvolňováním pro perorální podání obsahuje 0,5 mg 1 mg 2 mg nebo 3 mg alprazolamu. Neaktivní ingredience jsou laktózový hořecký stearát koloidní oxid křemičitý a hypromelóza. Kromě toho tablety 1 mg a 3 mg obsahují D

Použití pro Xanax XR

Xanax XR je indikován pro léčbu panické poruchy s nebo bez agorafobie u dospělých.

Dávkování pro Xanax XR

Doporučené dávkování

Spravujte Xanax XR orálně jednou denně nejlépe ráno. Polykání tablety celé; Nedělejte rozdrcení nebo žvýkání.

Doporučená počáteční perorální dávka pro Xanax XR je 0,5 mg až 1 mg jednou denně. V závislosti na reakci může být dávka upravena v intervalech každých 3 až 4 dnů v přírůstcích ne více než 1 mg denně. Doporučený rozsah dávkování je 3 mg až 6 mg jednou denně.

Kontrolované studie Xanax XR pro léčbu panické poruchy zahrnovaly dávky v rozmezí 1 mg až 10 mg denně. Většina pacientů vykazovala odpověď v rozmezí dávkování 3 mg až 6 mg denně. Občasní pacienti vyžadovali až 10 mg denně.

Dlouhodobější účinnost Xanax XR nebyla systematicky vyhodnocena. Pokud se Xanax XR používá po dobu delší než 8 týdnů, měl by poskytovatel zdravotní péče pravidelně přehodnotit užitečnost léku pro jednotlivého pacienta.

Po období prodloužené osvobození od záchvatů paniky může být pokus o pečlivě podřízené zúžené ukončení, ale existuje důkaz, že to může být často obtížné dosáhnout bez opakování příznaků a/nebo projevu jevů vybírání [viz viz Ukončení nebo redukce dávkování Xanax XR Varování a preventivní opatření ].

Ukončení nebo redukce dávkování Xanax XR

Chcete -li snížit riziko reakcí na stažení, použijte postupný zúžení k přerušení Xanax XR nebo snížení dávky. Pokud se pacient vyvine reakce na stažení, zvažte pozastavení zúžení nebo zvýšení dávky na předchozí úroveň zužující se dávkování. Následně snižujte dávkování pomaleji [viz Varování a preventivní opatření Zneužívání a závislost drog ].

Snižte dávkování o více než 0,5 mg každé tři dny. Někteří pacienti mohou těžit z ještě postupnějšího přerušení. Někteří pacienti se mohou ukázat jako rezistentní vůči všem režimům přerušení.

V kontrolované postmarketingové studii u pacientů s panickou poruchou, která porovnávala doporučený plán zúžení s pomalejším kuželovým plánem, nebyl pozorován žádný rozdíl mezi skupinami v podílu pacientů, kteří se zužovali na nulovou dávku; Pomalejší rozvrh však byl spojen se snížením symptomů spojených s abstinenčním syndromem.

Doporučení dávkování u geriatrických pacientů

U geriatrických pacientů je doporučená počáteční dávka Xanax XR 0,5 mg jednou denně. V případě potřeby to může být postupně zvýšeno a tolerováno. Geriatričtí pacienti mohou být citliví na účinky benzodiazepinů [viz Použití v konkrétních populacích Klinická farmakologie ].

Doporučení dávkování u pacientů s poškozením jater

U pacientů s poškozením jater je doporučená počáteční dávka Xanax XR 0,5 mg jednou denně. V případě potřeby to může být postupně zvýšeno a tolerováno [viz Použití v konkrétních populacích Klinická farmakologie ].

Modifikace dávkování pro léčivé interakce

Xanax XR by měl být snížen na polovinu doporučené dávky, když je pacient spuštěn na ritonaviru a xanaxu XR dohromady nebo když je ritonavir přidán k pacientovi ošetřeného Xanax XR. Po 10 až 14 dnech dávkování ritonaviru a Xanax XR společně zvýšit dávkování Xanax XR. U pacientů, kteří berou ritonavir více než 10 až 14 dní, není nutné snížit dávkování xanax XR.

Xanax XR je kontraindikován souběžným použitím všech silných inhibitorů CYP3A s výjimkou ritonaviru [viz Kontraindikace Varování a preventivní opatření Lékové interakce ].

Přepínání pacientů z tablet Xanaxu na tablety Xanax XR

Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni rozdělenými dávkami Xanaxu, mohou být přepnuty na Xanax XR při stejné celkové denní dávce odebrané jednou denně. Pokud je klinická odpověď po přepínání nedostatečná titrovaná dávka, jak je uvedeno výše.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Xanax XR Tablety s rozšířeným uvolňováním jsou k dispozici jako:

• 0,5 mg: Bílé tablety ve tvaru pentagonálního ve tvaru písmene „X“ na jedné straně a na druhé straně „0,5“
• 1 mg: Tablety ve tvaru žlutého čtverce odsuzované s 'x' na jedné straně a '1' na druhé straně
• 2 mg: Blue kulatý tvarované tablety odsunuté s 'x' na jedné straně a '2' na druhé straně
• 3 mg: Green Triangular ve tvaru tablety odničené s 'x' na jedné straně a '3' na druhé straně

Skladování a manipulace

Xanax XR je dodáván v následujících silných stránkách a konfiguracích balíčků:

Ukládat při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F); Exkurze povolené na 15–30 ° C (59–86 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].

Distribuováno: Pfizer Pharmacia

Vedlejší účinky for Xanax XR

Následující klinicky významné nežádoucí účinky jsou popsány jinde při označování:

• Rizika od souběžného použití s ​​opioidy [viz Varování a preventivní opatření ]
• Zneužívání zneužití a závislosti [viz Varování a preventivní opatření ]
• Reakce závislosti a stažení [viz Varování a preventivní opatření ]
• Účinky na řízení a provozní stroje [viz Varování a preventivní opatření ]
• Pacienti s depresí [viz Varování a preventivní opatření ]
• Syndrom novorozeneckého sedace a stažení [viz Varování a preventivní opatření ]
• Rizika u pacientů se zhoršenou respirační funkcí [viz Varování a preventivní opatření ]

Zkušenosti z klinických studií

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Informace obsažené v části o nežádoucích účincích pozorovaných v krátkodobých placebem kontrolovaných studiích s Xanax XR jsou založeny na sdružených údajích pěti 6- a 8týdenních placebem kontrolovaných klinických studií panické poruchy.

Nežádoucí účinky pozorované v krátkodobých placebech kontrolovaných pokusech s Xanax XR

Nežádoucí účinky uváděné jako důvody pro ukončení léčby v placebech kontrolovaných pokusech

Přibližně 17% z 531 pacientů, kteří dostávali Xanax XR v placebem kontrolovaných klinických studiích pro panickou poruchu, mělo alespoň 1 nežádoucí událost, která vedla k přerušení ve srovnání s 8% z 349 pacientů s placebem. Nejběžnější události vedoucí k přerušení a považovány za léčivé (tj. Vedení k přerušení u alespoň 1% pacientů léčených Xanax XR rychlostí nejméně dvojnásobkem placeba) jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1: Nežádoucí účinky vedoucí k přerušení u ≥1% pacientů s Xanax XR a alespoň dvojnásobkem rychlosti pacientů ošetřených placebem v studiích s kontrolou placebem kontrolovaných placebem

Nežádoucí účinky, které se vyskytují při výskytu 1% nebo více u pacientů léčených Xanax XR

Tabulka 2 ukazuje výskyt nežádoucích účinků, ke kterým došlo během 6 a 8týdenních placebem kontrolovaných studií u 1% nebo více pacientů léčených Xanax XR, kde výskyt u pacientů léčených Xanax XR byl větší než u pacientů s placemi ošetřenými. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky u pacientů s panickou poruchou léčených Xanax XR (incidence 5% nebo větší a alespoň dvojnásobně do incidence u pacientů s placebem) byly: sedační somnolence paměti narušení paměti koordinace koordinace abnormální ataxie libido se snížila.

Tabulka 2: Nežádoucí účinky, které se vyskytují u ≥ 1% u pacientů s Xanaxem a větší než u pacientů s placebem u 6 a 8 týdnů placebem kontrolovaných studií panic

Další nežádoucí účinky pozorované během hodnocení premarketingu Xanax XR

Následuje seznam dalších nežádoucích reakcí hlášených 531 pacienty s panickou poruchou léčených Xanax XR. Nežádoucí účinky jsou dále kategorizovány podle systému těla a uvedeny v pořadí snižující se frekvence podle následujících definic: ty, které se vyskytují u nejméně 1/100 pacientů (časté); vyskytující se u méně než 1/100 pacientů, ale nejméně 1/1000 pacientů (občas); ti, kteří se vyskytují u méně než 1/1000 pacientů (vzácné).

Srdeční poruchy: Časté: palpitace; Obavní: sinus tachykardie

Poruchy ucha a labyrintu: Časté: Závrať; Obavní: Bolest ucha tinnitus

Poruchy očí: Časté: rozmazané vidění; Obavní: Mydriasis Fotophobia

Gastrointestinální poruchy: Časté: průjem zvracení dyspepsia abdominal pain; Obavní: Hypersecrece dysfagie slin

Obecné poruchy a podmínky správy na místě: Časté: Slabé bolesti na malaisu na hrudi; Obavní: podzim Pyrexia žízeň Pocit horké a chladné edém Pocit nervozitu nervozita Sluggishness Asthenia Pocit opilé těsnosti hrudníku Zvýšená energie pocitu relaxačního kocoviny ztráta kontroly nad nohama přísnosti

Porucha muskuloskeletální a pojivové tkáněs: Časté: Svalské křeče na zádech

Poruchy nervového systému: Časté: bolest hlavy závrať tremor; Obavní: Amnézie Clumsiness Syncope Hypotonie záchvaty depresivní úroveň vědomí spánkové apnoe syndrom spánek mluvící studova

Poruchy psychiatrického systému: Časté: podrážděnost insomnia nervousness derealization libido increased restlessness míchání depersonalization nightmare; Obavní: Abnormální sny Apatie Agrese hněv bradyphrenia euforická nálada logorrhea nálada houpačky dysphonia halucinace vražedná myšlenka mánie hypomanie impuls kontrola psychomotor retardace sebevražedná myšlenka sebevražedná myšlenka

Poruchy ledvin a moči: Časté: potíže v mikrici; Obavní: Inkontinence moči moči

Respirační hrudní a mediastinální poruchy: Časté: Hyperventilace nosního přetížení; Obavní: Epistaxe udušení rýsování

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté: Pocení se zvýšilo; Obavní: Clampiness vyrážka Vurticaria

Cévní poruchy: Obavní: hypotenze

Nežádoucí účinky vyskytující se v incidenci 5% nebo více u pacientů léčených Xanax XR

Tabulka 3 ukazuje výskyt nežádoucích účinků vyvolaných vysazením, ke kterým došlo během krátkodobých placebem kontrolovaných studií u 5% nebo více pacientů léčených Xanax XR, kde incidence u pacientů léčených Xanax XR byl 2krát větší než u pacientů s placebem.

Zprávy o záchvatch pro stažení se také objevily po rychlém snížení nebo náhlém přerušení Xanaxu [viz Varování a preventivní opatření Zneužívání a závislost drog ].

Paradoxní reakce, jako je stimulace, zvýšila narušení spasticity svalové spasticity halucinace a další nepříznivé účinky na chování, jako je podrážděnost vzteku a agresivní nebo agresivní nebo nepřátelské chování, byly zřídka hlášeny. V mnoha spontánních případových zprávách o nepříznivých behaviorálních účincích pacienti dostávali další léky CNS současně a/nebo byly popsány jako podkladové psychiatrické stavy. Pokud by se některá z výše uvedených událostí objevila, měl by být alprazolam přerušen. Izolované publikované zprávy týkající se malého počtu pacientů naznačují, že pacienti, kteří mají hraniční linii porucha osobnosti Pro takové události může být ohrožena předchozí anamnéza násilného nebo agresivního chování nebo zneužívání alkoholu nebo návykových látek. Během přerušení alprazolamu u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou byly hlášeny příklady nepřátelství podrážděnosti a rušivé myšlenky.

Zážitek z postmarketingu

Během použití Xanaxu a/nebo Xanax XR byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Endokrinní poruchy: Hyperprolaktinémie

Obecné poruchy a podmínky správy na místě: Edém periferní

Hepatobiliární poruchy: Hepatitida jaterní selhání žloutenka

Dělá vám cetirizin hydrochlorid ospalý

Vyšetřování: Zvýšení jaterního enzymu

Psychiatrické poruchy: Hypomanie mánie

Reprodukční systém a poruchy prsu: Gynekomastia galactorrhea menstruace nepravidelný

Poruchy kůže a podkožní tkáně: Syndrom fotosenzitivity Angioedema Stevens-Johnson

Lékové interakce for Xanax XR

Léky s klinicky důležitými interakcemi s Xanax XR

Tabulka 4 obsahuje klinicky významné lékové interakce s Xanax XR [viz Klinická farmakologie ].

Tabulka 4: Klinicky významné interakce s léky s Xanax XR

Interakce léčiva/laboratorní testy

Přestože byly občas hlášeny interakce mezi benzodiazepiny a běžně používanými klinickými laboratorními testy, neexistuje žádný konzistentní vzorec pro specifický lék nebo specifický test.

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Xanax XR contains Alprazolam which is a Schedule IV controlled substance.

Zneužívání

Xanax XR is a benzodiazepine a a CNS depressant with a potential for abuse a addiction. Zneužívání is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive a physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities a obligations) a possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse a misuse of their medication. Zneužívání a misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Zneužívání a misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage a commonly involve concomitant use of other medications alcohol a/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs a other substances a by individuals with addictive disorders [see Varování a preventivní opatření ].

Následující nežádoucí účinky se vyskytly při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu: Břišní bolest Amnézie Anorexie Úzkost Agrese Ataxie rozmazaná zmatky deprese deprese dezinhibice dezorientace závratě euforie zhoršila koncentraci a paměťová záchvař zachváletelnosti svalstva therered the the Speech Tregor a verze.

Při zneužívání a/nebo zneužití benzodiazepinu došlo k následujícím závažným nežádoucím účinkům: Delirium paranoia sebevražedné myšlenky a záchvaty chování při dýchání a smrti. Smrt je častěji spojena s používáním polysubstance (zejména benzodiazepiny s jinými depresivy CNS, jako jsou opioidy a alkohol).

Závislost

Fyzická závislost

Xanax XR may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs a symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including záchvats which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher a/or more frequent doses) a those who have had longer durations of use [see Varování a preventivní opatření ].

Chcete -li snížit riziko reakcí na výběr Dávkování a podávání Varování a preventivní opatření ].

Akutní znaky a příznaky

Acute withdrawal signs and symptoms associated with benzodiazepines have included abnormal involuntary movements anxiety blurred vision depersonalization depression derealization dizziness fatigue gastrointestinal adverse reactions (e.g. nausea vomiting diarrhea weight loss decreased appetite) headache hyperacusis hypertension irritability insomnia memory impairment muscle pain and stiffness panic attacks photophobia Neklidnost tachykardie a třes. Mezi závažnější akutní stahování a příznaky včetně život ohrožujících reakcí patří katatonia křeče delirium deprese deprese halucinace mánie psychóza záchvats a suicidality.

Dlouhodobý výběrový syndrom

Dlouhodobý abstinenční syndrom spojený s benzodiazepiny je charakterizován úzkostným kognitivním poškozením deprese Deprese nespavosti Motorické symptomy (např. Slabost třesů svalů) Parestézie a tinnitus, který přetrvává nad 4 až 6 týdnů po počátečním benzodiazepinovém odběru. Dlouhodobé abstinenční příznaky mohou trvat týdny na více než 12 měsíců. Výsledkem může být potíže s rozlišením abstinenčních symptomů od potenciálního opětovného výskytu nebo pokračování příznaků, u kterých byl používán benzodiazepin.

Tolerance

Tolerance to Xanax XR may develop from continued therapy. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolerance to the therapeutic effect of Xanax XR may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions a other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Varování pro Xanax XR

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro Xanax XR

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Současné použití benzodiazepinů včetně Xanax XR a opioidů může mít za následek hlubokou respirační depresi sedace a smrt. Kvůli těmto rizikům si vyhrazují doprovodné předepisování těchto léků u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby nedostatečné.

Observační studie prokázaly, že souběžné použití opioidních analgetik a benzodiazepinů zvyšuje riziko úmrtnosti související s léčivem ve srovnání s použitím samotných opioidů. Je -li rozhodnuto předepsat Xanax XR souběžně s opioidy, předepisují nejnižší efektivní dávky a minimální doby trvání souběžného používání a pečlivě sledují pacienty na příznaky a příznaky respirační deprese a sedace. U pacientů, kteří již dostávali opioidní analgetiku, předepisují nižší počáteční dávku Xanax XR, než je uvedeno v nepřítomnosti opioidu a titrátu založené na klinické odpovědi. Pokud je opioid zahájen u pacienta, který již užívá Xanax XR, předepsáte nižší počáteční dávku opioidu a titrátu založenou na klinické odpovědi.

Po radě pacientům i pečovatelům o rizicích respirační deprese a sedace, když se Xanax XR používá s opioidy. Doporučujte pacientům, aby neřízeli nebo nepravili těžké stroje, dokud nebyly stanoveny účinky souběžného použití s ​​opioidem [viz viz Lékové interakce ].

Zneužívání Misuse And Addiction

Použití benzodiazepinů včetně Xanax XR vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužívání a závislosti, což může vést k předávkování nebo smrti. Zneužívání a zneužívání benzodiazepinů často (ale ne vždy) zahrnuje použití dávek větších než maximální doporučené dávkování a obvykle zahrnuje souběžné užívání jiných léků Alkohol a/nebo nedovolené látky, které jsou spojeny se zvýšenou frekvencí závažných nepříznivých výsledků, včetně předávání respirační deprese nebo smrt nebo smrt [viz viz [ Zneužívání a závislost drog ].

Před předepisováním Xanax XR a během léčby vyhodnotí riziko zneužívání a závislosti každého pacienta (např. Pomocí standardizovaného screeningového nástroje). Použití Xanax XR zejména u pacientů se zvýšeným rizikem vyžaduje poradenství ohledně rizik a správnému použití Xanax XR spolu s monitorováním příznaků a příznaků zneužívání a závislosti na zneužívání. Předepsat nejnižší efektivní dávkování; Vyhněte se nebo minimalizujte souběžné použití depresivních látek CNS a dalších látek spojených se zneužíváním zneužíváním a závislostí (např. Stimulanty na analgetiky opioidů); a poradit pacientům o řádné likvidaci nevyužitého léčiva. Pokud je podezření na poruchu užívání návykových látek, vyhodnoťte pacienta a institut (nebo je odkazovat na) včasnou léčbu.

Závislost And Reakce s odvýšením

Pro snížení rizika reakcí na stažení použijte postupný zúžení k přerušení Xanax XR nebo snížení dávky (k zhušení dávky by měl být použit plán specifický pro pacienta) [Viz viz) [Viz Dávkování a podávání ].

Pacienti se zvýšeným rizikem odebrání nežádoucích účinků po ukončení benzodiazepinu nebo rychlém snížení dávky zahrnují pacienty, kteří berou vyšší dávky, a pacienty, kteří mají delší trvání používání.

Akutní odběžné reakce

Pokračující používání benzodiazepinů včetně Xanax XR může vést k klinicky významné fyzické závislosti. Náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávkování Xanax XR po pokračujícím používání nebo podávání flumazenilu (antagonista benzodiazepinu) může vyvolat akutní abstinenční reakce, které mohou být život ohrožující (např. Záchvaty) [viz viz) [Viz) [Viz) [Viz) [Viz) [Viz) [Viz) [viz) [viz) [viz) [viz) [viz) [viz) [viz) [viz) [viz) [viz) [viz) [viz) [ Zneužívání a závislost drog ].

Dlouhodobý výběrový syndrom

V některých případech si uživatelé benzodiazepinu vyvinuli zdlouhavý syndrom odběru s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců [viz viz Zneužívání a závislost drog ].

Některé nepříznivé klinické události Některé život ohrožující jsou přímým důsledkem fyzické závislosti na Xanax XR. Patří sem spektrum abstinenčních symptomů; nejdůležitější je záchvat [viz Zneužívání a závislost drog ]. Even after relatively short-term use at doses of ≤ 4 mg/day there is some risk of dependence. Spontaneous reporting system data suggest that the risk of dependence a its severity appear to be greater in patients treated with doses greater than 4 mg/day a for long periods (more than 12 weeks). However in a controlled postmarketing discontinuation study of panic disorder patients who received XANAX the duration of treatment (3 months compared to 6 months) had no effect on the ability of patients to taper to zero dose. In contrast patients treated with doses of XANAX greater than 4 mg/day had more difficulty tapering to zero dose than those treated with less than 4 mg/day.

V kontrolované klinické studii, ve které bylo 63 pacientů randomizováno do Xanaxu a kde byly specificky hledány abstinenční příznaky, byly uvedeny jako příznaky stažení: Zvýšená smyslová vnímání zhoršená koncentrace Dysosmie Sensorium parestézia sval křeče svalové křeče svalů svalové škubnutí svalů sval Během přerušení byly často pozorovány další příznaky, jako je úzkost a nespavost, ale nebylo možné zjistit, zda by měly být vráceny onemocnění nebo odstoupení nemocí.

Příznaky propojení

U pacientů s panickou poruchou, která užívá předepsané dávky údržby, byla hlášena časná ranní úzkost a vznik symptomů úzkosti mezi dávkami Xanaxu. Tyto příznaky mohou odrážet vývoj tolerance nebo časového intervalu mezi dávkami, který je delší než doba klinického účinku podané dávky. V obou případech se předpokládá, že předepsaná dávka nestačí k udržení plazmatických hladin nad hladinami potřebných k zabránění relapsu odskoku nebo abstinenčních symptomů v celém průběhu intervalu propojení.

Účinky na řízení a provozní stroje

Vzhledem k jeho účinky CNS s depresivními účinky by měli být pacienti dostávající Xanax XR varováni před zapojením do nebezpečných povolání nebo činností vyžadujících úplnou mentální bdělost, jako je operační stroje nebo řízení motorového vozidla. Ze stejného důvodu by měli být pacienti varováni o souběžném užívání alkoholu a jiných léků na snižování CNS během léčby Xanax XR [viz viz Lékové interakce ].

Interakce s léky, které inhibují metabolismus prostřednictvím cytochromu P450 3A

Počátečním krokem v metabolismu alprazolamu je hydroxylační katalyzovaná cytochromem P450 3A (CYP3A). Léky, které inhibují tuto metabolickou cestu, mohou mít hluboký účinek na clearance alprazolamu.

Silné inhibitory CYP3A

Xanax XR is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP3A such as azole antifungal agents [see Kontraindikace ]. Ketoconazole a itraconazole have been shown nadarmo ke zvýšení plazmatických koncentrací alprazolamu o 3,98 a 2,70krát.

Nastavení dávkování je nezbytné, když jsou Xanax XR a ritonavir zahájeny souběžně nebo když je ritonavir přidán do stabilní dávky Xanax XR [viz viz Dávkování a podávání Lékové interakce ].

k čemu se používají premarin tablety

Léky prokázaly, že jsou inhibitory CYP3A na základě klinických studií zahrnujících alprazolam: nefazodon fluvoxamin a cimetidin [viz viz Interakce léčiva Klinická farmakologie ]. Use caution a consider dose reduction of Xanax XR as appropriate during co-administration with these drugs.

Pacienti s depresí

Benzodiazepiny mohou zhoršit depresi. Panická porucha byla spojena s primárními a sekundárními hlavními depresivními poruchami a zvýšenou zprávou o sebevraždě u neléčených pacientů. V důsledku toho by měla být u pacientů s depresí zvažována příslušná opatření (např. Omezení celkové velikosti předpisu a zvýšené monitorování sebevražedných myšlenek).

Mánie

Epizody hypomanie a mánie byly hlášeny ve spojení s používáním Xanax XR u pacientů s depresí [viz Nežádoucí účinky ].

Syndrom novorozenecké sedace a stažení

Použití Xanax XR pozdě v těhotenství může mít za následek sedaci (respirační deprese letargická hypotonie) a/nebo abstinenční příznaky (hyperreflexie podrážděnost neklidu otřesů nekonsolovatelných pláčů a potíží s krmením) u novorozence [viz viz viz potíže s Použití v konkrétních populacích ]. Monitor neonates exposed to Xanax XR during pregnancy or labor for signs of sedation a monitor neonates exposed to Xanax XR during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Rizika u pacientů se zhoršenou respirační funkcí

U pacientů s těžkým plicním onemocněním se objevily zprávy o smrti krátce po zahájení léčby alprazolamem. Pečlivě sledujte pacienty se zhoršenou respirační funkcí. Pokud se objeví příznaky a příznaky hypoventilace nebo apnoe deprese respirační deprese. Xanax XR.

Informace o poradenství pro pacienta

Doporučujte pacientovi, aby si přečetl značení pacienta schváleného FDA ( Průvodce léky ).

Rizika od souběžného použití s ​​opioidy

Poraďte se pacientům i pečovatelům o rizicích potenciálně fatální respirační deprese a sedace, když se Xanax XR používá u opioidů a nepoužívá takové léky současně, pokud není pod dohledem poskytovatele zdravotní péče. Doporučujte pacientům, aby neřízeli nebo nepravili těžké stroje, dokud nebyly stanoveny účinky souběžného použití s ​​opioidem [viz viz Varování a preventivní opatření Lékové interakce ].

Zneužívání Misuse And Addiction

Informujte pacienty, že použití Xanax XR i při doporučených dávkách vystavuje uživatele rizikům zneužívání zneužití a závislosti, což může vést k předávkování a smrti, zejména pokud se používá v kombinaci s jinými léky (např. Analgetiky opioidní) alkoholu a/nebo nezákonné látky. Informujte pacienty o příznacích a příznacích zneužívání a závislosti na zneužívání benzodiazepinu; hledat lékařskou pomoc, pokud tyto příznaky a/nebo příznaky vyvinou; a k řádné likvidaci nevyužitého léku [viz Varování a preventivní opatření Zneužívání a závislost drog ].

Reakce s odvýšením

Informujte pacienty, že pokračující používání Xanax XR může vést k klinicky významné fyzikální závislosti a že náhlé přerušení nebo rychlé snížení dávky Xanax XR může vyvolat akutní abstinenční reakce, které mohou být život ohrožující. Informujte pacienty, že v některých případech pacienti užívající benzodiazepiny vyvinuli zdlouhavý abstinenční syndrom s abstinenčními příznaky trvajícími týdny na více než 12 měsíců. Pokyn pacientům, že přerušení nebo snižování dávkování Xanax XR může vyžadovat pomalý zúžení [viz Varování a preventivní opatření Zneužívání a závislost drog ].

Účinky na řízení a provozní stroje

Doporučujte pacientům, aby neháněli motorové vozidlo ani nepracují těžké stroje při užívání Xanax XR kvůli jeho depresivním účinkům CNS. Také doporučujte pacientům, aby se vyhnuli užívání alkoholu nebo jiných depresivních látek CNS při užívání Xanax XR [viz Varování a preventivní opatření ].

Pacienti s depresí

Poraďte pacientům svým rodinám a pečovatelům, aby hledali známky sebevraždy nebo zhoršující se deprese a okamžitě informovali poskytovatele zdravotní péče pacienta [viz viz Varování a preventivní opatření ].

Současné léky

Poraďte pacientům, aby informovali o svém poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užívají, včetně předpisů a non -předpisových léků, vitamíny a bylinné doplňky [viz viz Lékové interakce ].

Těhotenství

Poraďte se těhotným ženám, že použití Xanax XR pozdě v těhotenství může vést ke sedaci (respirační deprese letargická hypotonie) a/nebo abstinenční příznaky (hyperreflexie podrážděnost neklidnosti nekonsolovatelných pláčů a potíží s krmením) u novorozence [viz viz [viz [viz potíže Varování a preventivní opatření Použití v konkrétních populacích ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Poraďte pacientům, že existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených Xanaxu XR během těhotenství [Viz Použití v konkrétních populacích ].

Laktace

Radí pacientům, že kojení se nedoporučuje během léčby Xanax XR [viz Použití v konkrétních populacích ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Karcinogeneze

Nebyl pozorován žádný důkaz karcinogenního potenciálu u potkanů ​​nebo myší podávaných alprazolam po dobu 2 let v dávkách až do 30 mg/kg/den. Tyto dávky jsou 29krát a 4,8násobek maximální doporučené dávky člověka 10 mg/den na základě Mg/m ² plocha povrchu těla.

Mutageneze

Alprazolam byl v in vitro Ames bakteriální test reverzní mutace a poškození DNA/alkalický eluční test a test a nadarmo Rat mikronukleus genetická toxikologická testy.

Poškození plodnosti

Alprazolam nevytvořil žádné zhoršení plodnosti u potkanů ​​v dávkách až 5 mg/kg denně, což je přibližně 5násobek maximální doporučené dávky lidské 10 mg za den na základě Mg/M Mg/M ² plocha povrchu těla.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Těhotenství Exposure Registry

Existuje registr expozice těhotenství, který monitoruje výsledky těhotenství u žen vystavených psychiatrickým lékům včetně Xanax XR během těhotenství. Poskytovatelé zdravotní péče se vyzývají, aby pacienty registrovali voláním Národního registru těhotenství pro psychiatrické léky na čísle 1-866-961-2388 nebo online navštěvovat online na adrese https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Shrnutí rizika

Bylo hlášeno, že novorozenci narozené matkám používajícím benzodiazepiny pozdě v těhotenství zažívají příznaky sedace a/nebo novorozeneckého stažení [viz viz Varování a preventivní opatření a Klinické úvahy ). Dostupné údaje z publikovaných observačních studií těhotných žen vystavených benzodiazepiny nehlásí jasnou souvislost s benzodiazepiny a hlavními vrozenými vadami (viz viz Data ).

Riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko velkých vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2% až 4% a 15% až 20%.

Klinické úvahy

Fetální/novorozenecké nežádoucí účinky

Benzodiazepiny procházejí placentou a mohou produkovat hypotonii respirační deprese a sedaci u novorozenců. Monitorujte novorozence vystavené Xanaxu XR během těhotenství nebo práce pro známky hypotonie respirační deprese sedace a problémům s krmením. Monitorují novorozence vystavené Xanaxu XR během těhotenství pro známky stažení. Podle toho spravujte tyto novorozence [viz Varování a preventivní opatření ].

Data

Lidská data

Zveřejněné údaje z observačních studií o použití benzodiazepinů během těhotenství nehlásí jasnou souvislost s benzodiazepiny a hlavními vrozenými vadami. Ačkoli včasné studie uváděly zvýšené riziko vrozených malformací s diazepamem a chlordiazepoxidem, nebyl zaznamenán žádný konzistentní vzorec. Kromě toho většina nedávných případových kontrol a kohortových studií užívání benzodiazepinu během těhotenství, které byly upraveny pro matoucí expozice tabáku alkoholu a další léky tyto zjištění nepotvrdily.

Laktace

Shrnutí rizika

Omezená data z publikované literatury hlásí přítomnost alprazolamu v lidském mateřském mléce. U kojenců vystavených benzodiazepinům prostřednictvím mateřského mléka existují zprávy o špatném krmení a špatném přírůstku hmotnosti. Účinky alprazolamu na laktaci nejsou známy.

Kvůli potenciálu závažných nežádoucích účinků včetně sedace a abstinenčních symptomů u kojených kojenců radí pacientům, že kojení se nedoporučuje během léčby Xanax XR.

Dětské použití

U pediatrických pacientů nebyla stanovena bezpečnost a účinnost Xanax XR.

Geriatrické použití

Xanax XR-treated geriatric patients had higher plasma concentrations of Alprazolam (due to reduced clearance) compared to younger adults receiving the same doses. Therefore dosage reduction of Xanax XR is recommended in geriatric patients [see Dávkování a podávání a Klinická farmakologie ].

Poškození jater

Pacienti s alkoholickým onemocněním jater vykazují delší eliminační poločas (NULL,7 hodin) ve srovnání se zdravými subjekty (NULL,4 hodin). To může být způsobeno snížením clearance alprazolamu u pacientů s alkoholickým onemocněním jater. U pacientů s poškozením jater se doporučuje redukce dávkování Xanax XR [viz Dávkování a podávání Klinická farmakologie ].

Informace o předávkování pro Xanax XR

Předávkování benzodiazepinů je charakterizováno depresí centrálního nervového systému od ospalosti po kóma. V mírných až středních případech mohou příznaky příznaky zahrnovat zmatenost ospalosti dysartrií letargie hypnotický stav snižují reflexy ataxie a hypotonie. Zřídka paradoxní nebo dezinhibiční reakce (včetně podrážděnosti agitace podrážděnost impulzivity násilného chování zmatení neklidnost a vzrušení a mluvení). V případě těžkých případů předávkování se mohou pacienti vyvinout respirační deprese a kóma. Předávkování benzodiazepinů v kombinaci s jinými depresivy CNS (včetně alkoholu a opioidů) může být fatální [Viz Varování a preventivní opatření ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs a/or alcohol are involved in the overdosage.

Při řízení předávkování benzodiazepinu využívá obecná podpůrná opatření, včetně intravenózních tekutin a správy dýchacích cest. Flumazenil Specifický antagonista benzodiazepinového receptoru indikovaný pro úplné nebo částečné zvrácení sedativních účinků benzodiazepinů při léčbě benzodiazepinového předávkování může vést k odstoupení a nežádoucím reakcím, včetně záchvatů, zejména v souvislosti s míchaným předošováním s léky s léky a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace a tetrana a tetrace může vést a tetrace a tetrace) a tetrace a tetrace a tetrace a tetrace se může vést k předběžným účinkům a tetraces a tetraces a tetrace) a tetraces a tetrace) a u pacientů s léky) a tetraces a tetrace a tetrany) a tetrany s léky) a tetrany s léky) a tetrany a tetrany a tetrany a tetrany. Dlouhodobé užívání benzodiazepinu a fyzikální závislost. U pacientů s epilepsií může být zvýšeno riziko záchvatů od stažení s použitím flumazenilu. Flumazenil je kontraindikován u pacientů, kteří dostali benzodiazepin za kontrolu potenciálně život ohrožujícího stavu (např. Stav epilepticus). Je -li rozhodnuto používat flumazenil, měl by být použit jako doplněk k tomu, aby nebyl jako náhrada za podpůrné řízení předávkování benzodiazepinu. Viz informace o injekci flumazenilu.

Zvažte kontaktování linky Poison Help na (1-800-222-1222) nebo lékařského toxikologa pro další doporučení pro řízení předávkování.

Kontraindikace pro Xanax XR

Xanax XR is contraindicated in patients:

• se známou přecitlivělostí na alprazolam nebo jiné benzodiazepiny. Byl hlášen angioedema [viz Nežádoucí účinky ].
• Převzetí silných inhibitorů cytochromu P450 3A (CYP3A) (např. Ketokonazol itrakonazol) s výjimkou ritonaviru [viz viz Dávkování a podávání Varování a preventivní opatření Lékové interakce ].

Klinická farmakologie for Xanax XR

Mechanismus působení

Alprazolam je 14 benzodiazepin. Alprazolam uplatňuje svůj účinek na léčbu panické poruchy vazbou na benzodiazepinové místo kyseliny gama -aminobutyrové -(GABA _A ) receptory v mozku a zvyšují synaptickou inhibici zprostředkovanou GABA.

Farmakokinetika

Farmakokinetika alprazolamu a dva z jeho hlavních aktivních metabolitů (4-hydroxyalprazolam a ahydroxyalprazolam) jsou lineární a koncentrace jsou úměrné až do 10 mg xanax XR dáno jednou denně.

Vstřebávání

Po perorálním podávání Xanax XR v ranní špičkové plazmatické koncentraci alprazolamu (CMAX) se vyskytuje asi za 10 hodin po dávce. Ve srovnání s ranním dávkováním alprazolamu CMAX se zvýšil o 30% a TMAX se snížil o hodinu po dávkování v noci.

Průměrná absolutní biologická dostupnost alprazolamu po podání Xanax XR je přibližně 90% a relativní biologická dostupnost ve srovnání s Xanaxem je asi 100%. Biologická dostupnost a farmakokinetika alprazolamu po podání Xanax XR jsou podobné tomu, aby se Xanax s výjimkou pomalejší míry absorpce.

Účinek jídla

Stravování s vysokým obsahem tuku vzdalo se až 2 hodiny před dávkováním s Xanax XR zvýšilo průměrnou CMAX asi o 25%. Účinek tohoto jídla na TMAX závisel na načasování jídla se snížením TMAX asi o 1/3 u subjektů, které jedí bezprostředně před dávkováním a zvýšení TMAX asi o 1/3 pro subjekty, které po dávkování jedí 1 hodinu nebo více. Rozsah expozice (AUC) a eliminace poločas (t _½ ) nebyly postiženy jídlem.

Rozdělení

Zjevný objem distribuce alprazolamu je podobný pro Xanax XR a Xanax. Alprazolam je 80% vázán na lidský sérový protein a albumin představuje většinu vazby.

Odstranění

Průměrná poločas eliminace plazmy Alprazolamu po podání Xanax XR se u zdravých dospělých od 10,7 do 15,8 hodin.

Metabolismus

Alprazolam je rozsáhle metabolizován u lidí především cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) na dva hlavní aktivní metabolity v plazmě: 4-hydroxyalprazolam a a-hydroxyalprazolam. Plazmatické cirkulace obou aktivních metabolitů po Xanax XR a Xanax jsou menší než 10% a 4% rodičů. Hlášené relativní potence v experimentech vázání benzodiazepinového receptoru a ve zvířecích modelech indukované inhibice záchvatů jsou 0,20 a 0,66 pro 4-hydroxyalprazolam a ahydroxyalprazolam. Nízké koncentrace a nízké potence 4-hydroxyalprazolam a ahydroxyalprazolam naznačují, že nepravděpodobné přispívají k účinkům alprazolamu. U lidí se také nachází benzofenon odvozený z alprazolamu. Jejich poločasy se zdají být podobné alprazolamu. Farmakokinetické parametry v ustáleném stavu pro dva hydroxylované metabolity alprazolamu (4hydroxyalprazolam a a-hydroxyalprazolam) byly podobné pro Xanax a Xanax XR, což naznačuje, že metabolismus alprazolamu není ovlivněn mírou absorpce.

Vylučování

Alprazolam a jeho metabolity jsou vylučovány primárně v moči.

Konkrétní populace

Geriatričtí pacienti

Průměr t _1/2 alprazolamu byl 16,3 hodiny (rozmezí: 9,0 až 26,9 hodin) u zdravých starších subjektů ve srovnání s 11,0 hodinami (rozmezí: 6,3 až 15,8 hodin n = 16) u zdravých dospělých subjektů.

Obézní pacienti

Průměr t _1/2 alprazolamu byl ve skupině obézních subjektů 21,8 hodin (rozmezí: 9,9 až 40,4 hodin).

Pacienti s poškozením jater

Průměr t _1/2 alprazolamu bylo 19,7 hodin (rozmezí: 5,8 až 65,3 hodiny) u pacientů s alkoholickým onemocněním jater.

Rasové nebo etnické skupiny

Maximální koncentrace a t _1/2 alprazolamu je přibližně o 15% a 25% vyšší u Asiatů ve srovnání s Kavkazané.

Kouření

Koncentrace alprazolamu mohou být u kuřáků ve srovnání s nekuřáky sníženy až o 50%.

Studie interakce léčiva

Studie in vivo

Většina interakcí, které byly zdokumentovány u alprazolamu, jsou léky, které modulují aktivitu CYP3A4.

Očekává se, že sloučeniny, které jsou inhibitory nebo induktory CYP3A, zvýší nebo sníží koncentrace alprazolamu v plazmě. Léčivé přípravky, které byly studovány nadarmo Spolu s jejich účinkem na zvýšení alprazolamu AUC jsou následující: Ketoconazol 3,98krát; itraconazol 2,66 klem; Nefazodon 1,98krát; fluvoxamin 1,96krát; a erythromycin 1,61krát [viz Kontraindikace Varování a preventivní opatření Lékové interakce ]. Other studied drugs include:

Cimetidin

Společné podávání cimetidinu zvýšilo maximální plazmatickou koncentraci alprazolamu o 82% sníženou clearance o 42% a zvýšila t t _1/2 o 16%.

Fluoxetin

Společná podávání fluoxetinu s alprazolamem zvýšila maximální plazmatickou koncentraci alprazolamu o 46% sníženou clearance o 21% zvýšila t _1/2 o 17% a snížený měřený psychomotorický výkon.

Orální antikoncepční prostředky

Společná podávání perorálních antikoncepčních prostředků zvýšila maximální plazmatickou koncentraci alprazolamu o 18% sníženou clearance o 22% a zvýšila t t _1/2 o 29%.

Karbamazepin

Orální clearance alprazolamu (uvedená v 0,8 mg jediné dávce) byla zvýšena z 0,90 ± 0,21 ml/min/kg na 2,13 ± 0,54 ml/min/kg a eliminace t _1/2 byl zkrácen (z 17,1 ± 4,9 na 7,7 ± 1,7 hodin) po podání 300 mg za den karbamazepin po dobu 10 dnů [viz viz Lékové interakce ]. However the carbamazepine dose used in this study was fairly low compared to the recommended doses (1000-1200 mg per day); the effect at usual carbamazepine doses is unknown.

Ritonavir

Interakce zahrnující inhibitory HIV proteázy (např. Ritonavir) a alprazolam jsou složité a časově závislé. Krátkodobé nízké dávky ritonaviru (4 dávky 200 mg) se zvýšily průměrné AUC alprazolamu asi 2,5krát a významně neovlivnily CMAX alprazolamu. Eliminace t _1/2 byl prodloužený (30 hodin oproti 13 hodinám). Po prodloužené expozici ritonaviru (500 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů) však indukce CYP3A vyrovná tuto inhibici. Alprazolam AUC a CMAX byly sníženy o 12% a 16% v přítomnosti ritonaviru. Eliminace t _1/2 alprazolamu se významně nezměnilo [viz Varování a preventivní opatření ].

je Keflex dobrý pro infekci sinus

SERRTALINE

Jedna dávka alprazolamu 1 mg a dávka ustáleného stavu sertralinu (50 až 150 mg denně) neodhalila žádné klinicky významné změny ve farmakokinetice alprazolamu.

Imipramin a desipramin

Bylo popsáno, že plazmatické koncentrace imipraminu a desipraminu v ustáleném stavu se zvýšily v průměru o 31% a 20% doprovodným podáváním xanaxu v dávkách až 4 mg denně.

Warfarin

Alprazolam neovlivnil hladiny protrombinu nebo plazmatického warfarinu u mužských dobrovolníků podávaných orálně sodný warfarin.

Studie in vitro

Data from in vitro Studie alprazolamu naznačují možnou interakci alprazolamu léčiva s paroxetinem. Schopnost alprazolamu indukovat lidské jaterní enzymové systémy nebyla stanovena.

Toxikologie zvířat a/nebo farmakologie

Když byly krysy ošetřeny alprazolamem v perorálních dávkách 3 mg/kg 10 mg/kg a 30 mg/kg za den (3 až 29krát větší doporučená dávka lidské dávky na základě Mg/m ² Povrch povrchu těla) Po dobu 2 let byla u žen pozorována tendence ke zvýšení počtu katarakty souvisejících s dávkou a u mužů byla pozorována tendence ke zvýšení vaskularizace rohovky. Tyto léze se neobjevily až po 11 měsících léčby.

Klinické studie

Účinnost Xanax XR při léčbě panické poruchy u dospělých byla stanovena ve dvou 6týdenních flexibilních dávkách placebem kontrolovaných studiích u dospělých pacientů, kteří splňují kritéria DSM-III pro panickou poruchu. V těchto studiích byli pacienti léčeni Xanax XR v rozmezí dávky 1 mg až 10 mg jednou denně. Účinnost Xanax XR byla hodnocena na základě změn v různých měřeních frekvence panického útoku na různá míra klinického globálního dojmu a na celkové stupnici fobie. Celkem bylo v těchto studiích 7 primárních měření účinnosti a Xanax XR byl v obou studiích lepší než placebo na všech 7 výsledcích. Průměrná dávka Xanax XR při poslední návštěvě léčby byla 4,2 mg denně v první studii a 4,6 mg denně ve druhé.

Kromě toho došlo k dvě 8týdenní studie s pevnou dávkou placebem Xanax XR u dospělých pacientů s panickou poruchou zahrnující fixní dávky Xanax XR 4 mg a 6 mg/ jednou denně, což neprokázalo přínos pro ani pro dávku Xanax XR.

Analýzy vztahu mezi výsledkem léčby a pohlavím nenaznačovaly žádnou diferenciální citlivost na základě pohlaví.

Informace o pacientovi pro Xanax XR

Xanax XR
(Will-AK-AK)
(Alprazolam) Tablety s prodlouženým uvolňováním

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Xanax XR?

Nejezdíte ani nepracujte na těžkých strojích, dokud nevíte, jak vás ovlivňuje užívání Xanax XR s opioidy.

• Xanax XR is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe ospalost breathing problems (respiratory depression) coma a death. Pokud dojde k některé z následujících, získejte nouzovou pomoc:
  • mělký nebo zpomalený dýchání
  • Dýchací zastávky (což může vést k zastavení srdce)
  • Nadměrná ospalost (sedace)
• Riziko zneužití zneužití a závislosti. Existuje riziko zneužití zneužití a závislosti s benzodiazepiny, včetně Xanax XR, což může vést k předávkování a vážným vedlejším účinkům včetně kómatu a smrti.
  • U lidí, kteří zneužívali nebo zneužívali benzodiazepiny, včetně Xanax XR, se staly vážné vedlejší účinky včetně kómatu a smrti. Tyto vážné vedlejší účinky mohou také zahrnovat sebevražedné myšlenky nebo akční záchvaty delirium paranoia a potíže s dýcháním. Pokud získáte některý z těchto vážných vedlejších účinků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo hned jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Můžete si vyvinout závislost, i když si vezmete Xanax XR, jak je předepsán váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Vezměte Xanax XR přesně tak, jak předepsal váš poskytovatel zdravotní péče.
  • Sdílejte svůj Xanax XR s ostatními lidmi.
  • Udržujte Xanax XR na bezpečném místě a od dětí.
• Fyzická závislost a reakce na stažení. Xanax XR can cause physical dependence a withdrawal reactions.
  • Najednou nepřestaňte brát Xanax XR. Zastavení Xanax XR najednou může způsobit vážné a život ohrožující vedlejší účinky, včetně neobvyklých reakcí pohybů nebo výrazů záchvaty náhlé a závažné mentální nebo nervové systémy mění depresi a slyší věci, které ostatní nevidí ani neslyší extrémní zvýšení činnosti nebo ztrátu dotyku s realitou a sebevražednými myšlenkami nebo činy. Pokud získáte některý z následujících příznaků, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
  • Někteří lidé, kteří najednou zastaví benzodiazepiny, mají příznaky, které mohou trvat několik týdnů na více než 12 měsíců Zahrnutí potíží s úzkostí, které si pamatuje, že problémy s učením nebo soustředění problémů s depresí Spící pocit, že hmyz se plazí pod slabostí pokožky, která se potřásá svalové škubnutí nebo píchnutí pocitu v rukou nohou nebo nohou rukou a zazvonění do uší.
  • Fyzická závislost není stejná jako závislost na drogách. Váš poskytovatel zdravotní péče vám může říct více o rozdílech mezi fyzickou závislostí a drogovou závislostí.
  • Neberete více xanax xr, než je předepsáno nebo užívejte Xanax XR déle, než je předepsáno.

Co je Xanax XR?

• Xanax XR is a prescription medicine used to treat panic disorder with or without a fear of places a situations that might cause panic helplessness or embarrassment (agoraphobia)
• Xanax XR is a federal controlled substance (C-IV) because it contains Alprazolamthat can be abused or lead to dependence. Udržujte Xanax XR na bezpečném místě, abyste zabránili zneužití a zneužívání. Prodej nebo rozdávání Xanax XR může poškodit ostatní a je proti zákonu. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste zneužili nebo byli závislí na lécích na předpis alkoholu nebo na pouliční drogy.
• Není známo, zda je Xanax XR u dětí bezpečný a efektivní.
• Při užívání Xanax XR jsou starší pacienty obzvláště náchylní k nepříznivým účinkům souvisejícím s dávkou.
• Není známo, zda je Xanax XR bezpečný a účinný při léčbě panické poruchy pro použití déle než 8 týdnů.

Neberete xanax xr, pokud:

• Jste alergičtí na alprazolam jiné benzodiazepiny nebo na některou ze složek v Xanax XR. Úplný seznam přísad v Xanax XR naleznete na konci této medikační příručky.
• Berete antimykotické léky včetně ketoconazolu a itrakonazolu

Než si vezmete Xanax XR, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech vašich lékařských podmínkách, včetně, pokud jste:

• mít nebo mít problémy s depresí nebo sebevražedné myšlenky nebo chování
• Mít problémy s játry nebo ledvinami
• mít plicní onemocnění nebo dýchací problémy
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět.
  • Přijímání Xanax XR pozdě v těhotenství může způsobit, že vaše dítě má příznaky sedace (problémy s dýcháním nízkého tónu svalů) a/nebo abstinenční příznaky (podrážděnost nervozity neklidnosti třásl nadměrné problémy s pláčem krmení).
  • Okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud otěhotníte nebo si myslíte, že jste těhotná během léčby Xanax XR.
  • Existuje registr těhotenství pro ženy, které během těhotenství berou Xanax XR. Účelem registru je shromažďovat informace o zdraví vás a vašeho dítěte. Pokud otěhotníte během léčby Xanax XR, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o registraci v Národním registru těhotenství pro psychiatrické léky. Můžete se zaregistrovat na telefonním čísle 1-866-961-2388 nebo návštěvou https://womensmenttalhealth.org/research/pregnancyregistry/ .
• jsou kojení nebo plánují kojení. Xanax XR prochází do mateřského mléka.
  • Pokud vezmete Xanax XR, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu, jak nakrmit své dítě.
  • Během léčby Xanax XR se nedoporučuje kojení.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte včetně předpisu a volně prodejných léků vitamínů a bylinných doplňků.

Užívání Xanax XR s některými jinými léky může způsobit vedlejší účinky nebo ovlivnit, jak dobře fungují Xanax XR nebo jiné léky. Nezačínejte ani nezastavte jiné léky, aniž byste mluvili s poskytovatelem zdravotní péče.

Jak mám vzít Xanax XR?

• Podívejte se, jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o Xanax XR?
• Vezměte Xanax XR přesně tak, jak vám říká váš poskytovatel zdravotní péče, abyste si to vzali. Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, kolik Xanax XR je třeba vzít a kdy to vzít.
• Pokud si vezmete příliš mnoho Xanax XR, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo okamžitě jděte do nejbližší pohotovostní místnosti nemocnice.
• Swallow xanax xr tablety celé. Nedržte žvýkání nebo rozbijte xanax xr.

Jaké jsou možné vedlejší účinky Xanax XR?

Xanax XR may cause serious side effects including:

• Podívejte se, jaké nejdůležitější informace bych měl vědět o Xanax XR?
• Záchvaty. Zastavení Xanax XR může způsobit záchvaty a záchvaty, které se nezastaví (status epilepticus).
• Mánie. Xanax XR may cause an increase in activity a talking (hypomania a mania) in people who have depression.
• Xanax XR can make you sleepy or dizzy a can slow your thinking a motor skills.
  • Nejezdíte provozování těžkých strojů nebo nedělejte jiné nebezpečné činnosti, dokud nevíte, jak vás Xanax XR ovlivňuje.
  • Nepijte alkohol ani užívejte jiné drogy, které vás mohou ospalé nebo závratě při brát Xanax XR, aniž byste nejprve mluvili s poskytovatelem zdravotní péče. Při užívání s alkoholem nebo drogami, které způsobují ospalost nebo závratě Xanax XR, může vaše ospalost nebo závratě mnohem horší.

Mezi nejčastější vedlejší účinky Xanax XR patří:

• ospalost
• potíže s tím, jak jasně říká slova (dysartria)
• problémy s pamětí
• problémy s koordinací
• Změny sexuální touhy (libido)
• zácpa
• nevolnost

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky Xanax XR. Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak mám ukládat Xanax XR?

• Uložte xanax xr při teplotě místnosti mezi 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C)
• Udržujte Xanax XR a všechny léky mimo dosah dětí.
  • Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Xanax XR.
  • Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky.
  • Nepoužívejte Xanax XR pro podmínku, pro kterou nebyl předepsán.
  • Nedávejte Xanax XR jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.
  • Můžete požádat svého lékárníka nebo poskytovatele zdravotní péče o informace o Xanax XR, která je psána pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou ingredience v Xanax XR?

Aktivní složka: Alprazolam

Neaktivní ingredience: Koloidní křemíkový oxid křemičitý a hypromelóza laktózy hořčík. Kromě toho tablety 1 mg a 3 mg obsahují D

Tento průvodce medikací byl schválen americkou správou potravin a léčiv.