Řezy

Popis pro Vytone

Každý gram obsahuje 19 mg hydrokortisonu acetátu a 10 mg jodochinolu ve vozidle sestávajícím z: amino methylpropanol aloe vera amino methylpropanol 95% benzylalkohol NF karbomer kyselina citronová aydrous USP FD

Acetát hydrokortisonu je protizánětlivé a antipruritické činidlo. Chemicky chemicky hydrokortizonový acetát je [těhotenství-4-en-320-dione 21-(acetyloxy) -1117-dihydroxy- (11 -13)-] s molekulárním vzorcem (C23H32O6) a je reprezentován následujícím strukturálním vzorcem:

Jodochinol je antimykotická a antibakteriální činidlo. Chemicky joodochinol je [57-diodo-8-chinolinol] s molekulárním vzorcem (C9H5i2NO) a je reprezentován následujícím strukturálním vzorcem:

Použití pro vytone

Na základě přezkumu souvisejícího léku Národní rady pro výzkum a následné klasifikace FDA pro tento lék jsou indikace následující: možná efektivní: kontakt nebo atopická dermatitida; impetiginizovaný ekzém; Nummulární ekzém; endogenní chronická infekční dermatitida; dermatitida stasis; Pyoderma; Nuchální ekzém a chronická ekzematoidní otitis externa; akné urticata; lokalizovaná nebo šířená neurodermatitida; Lichen simplex chronicus; anogenitální Pruritus (vulvae Scroti Ani); folikulitida; bakteriální dermatózy; mykotické dermatózy, jako je Tinea (Capitis Cruris Corporis pedis); Monliasis; Intertrigo. Konečná klasifikace méně než efektivních indikací vyžaduje další zkoumání.

Dávkování pro Vytone

Použijte na postiženou oblast třikrát až čtyřikrát denně nebo podle pokynů lékaře.

Vitamin D2 50 000 vedlejších účinků

Skladování

Uložte při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F) exkurze povolené mezi 15 ° C až 30 ° C (mezi 59 ° F až 86 ° F). Krátká expozice teplotám do 40 ° C (104 ° F) může být tolerována za předpokladu, že průměrná kinetická teplota nepřesahuje 25 ° C (77 ° F); Taková expozice by však měla být minimalizována.

Oznámení

Chránit před mrazem a nadměrným teplem.

Jak dodáno

Tento produkt je dodáván v následující velikosti:

Lepenková krabice NDC 57893-302-30 obsahující 30 sáčků (čistý hm. 2 g). Každý sáček je jednotkou použití - zlikvidujte po otevření.

Hlásit Vážná nepříznivá událost nebo získání informací o produktu volejte 1-855-899-4237.

Vyrobeno pro: Artesa Labs LLC 13785 Research Blvd. Suite 125 Austin TX 78750. Revidováno: květen 2017

Vedlejší účinky pro Vytone

Následující místní nežádoucí účinky jsou hlášeny zřídka s lokálními kortikosteroidy. Tyto reakce jsou uvedeny v přibližném snižujícím se pořadí výskytu: Burning svědění podrážděné suchosti Foliculitis Hypertrichóza Akneiformní erupce Hypopigmentace Periorální dermatitida alergická kontaktní dermatitida Makerace kožních sekundárních infekcí Atrofie Striae a Miliaria.

Lékové interakce pro vytone

Žádné informace

Varování pro Vytone

Udržujte mimo dosah dětí.

Opatření pro Vytone

Pouze pro externí použití. Ne pro oftalmické použití.

Vyvarujte se kontaktu s očími rty a slizničními membránami.

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech pro karcinogenní potenciál nebyly na tomto produktu dosud provedeny. In vitro Studie pro stanovení mutagenity s hydrokortisonem odhalily negativní výsledky. Studie mutagenity nebyly provedeny s jodochinolem.

Těhotenství

Kategorie c

S tímto produktem nebyly provedeny studie reprodukce zvířat. Rovněž není známo, zda tento produkt může ovlivnit reprodukční kapacitu nebo způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě. Tento produkt by měla být používána těhotnou ženou, pouze pokud je to jasně potřebné nebo pokud potenciální přínosy převažují nad potenciálními riziky pro plod.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v oblasti lidského mléka, by mělo být posíleno, když je tento produkt podáván ošetřovatelské ženě.

co se indomethacin používá k léčbě

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 12 let nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro vytone

Žádné informace.

Kontraindikace pro Vytone

Tento produkt je kontraindikován u osob se známou nebo podezření na přecitlivělost na některou ze složek produktu.

Klinická farmakologie for Vytone

Acetát hydrokortisonu má protizánětlivé antipruritické a vazokonstrikční vlastnosti. Zatímco mechanismus protizánětlivé aktivity je nejasný, existuje důkaz, který naznačuje, že existuje rozpoznatelná korelace mezi vazokonstrikční účinností a terapeutickou účinností u lidí. Jodochinol má antimykotické i antibakteriální vlastnosti.

Farmakokinetika

Rozsah perkutánní absorpce topických steroidů je určen mnoha faktory, včetně vehikula integrity epidermální bariéry a použití okluzivních obvazů. Hydrokortizon acetát může být absorbován z normální neporušené kůže. Zánět a/nebo jiné procesy zánětlivých onemocnění v kůži zvyšují perkutánní absorpci. Okluzivní obvazy podstatně zvyšují perkutánní absorpci topických kortikosteroidů. Jakmile je absorbován hydrokortisonem acetát kůže, je metabolizován v játrech a většina tkáně těla na hydrogenované a degradované formy, jako je tetrahydrokortison a tetrahydrokortisol. Ty jsou vylučovány v moči hlavně konjugované jako glukuronidy spolu s velmi malou část nezměněného acetátu hydrokortisonu. O perkutánní absorpci jodochinolu nejsou k dispozici žádná data; Po perorálním podávání 3-5% dávky však bylo získáno v moči jako glukuronid.

Informace o pacientovi pro vytone

Pokud se rozvíjí podráždění, mělo by být použití tohoto produktu přerušeno a zavedena vhodná terapie. Může dojít k barvení kožních vlasů a tkanin. Není určen pro použití u kojenců nebo pod plenky nebo okluzivní obvazy. Pokud jsou ošetřeny rozsáhlé oblasti nebo pokud se použije technika okluzivního oblékání, existuje možnost zvýšené systémové absorpce kortikosteroidu a měla by být přijata vhodná opatření. Děti mohou absorbovat úměrně větší množství topických kortikosteroidů, a proto jsou náchylnější k systémové toxicitě. Rodičům dětských pacientů by mělo být doporučeno, aby nepoužívali pevně padnoucí plenky nebo plastové kalhoty na dítě léčené v oblasti plenky, protože tyto oděvy mohou představovat okluzivní obvazy.

Jodochinol může být absorbován kůží a narušit testy funkcí štítné žlázy. Pokud jsou tyto testy uvažovány, počkejte alespoň jeden měsíc po přerušení terapie na provedení těchto testů. Test chloridu železitého na fenylketonurii (PKU) může přinést falešně pozitivní výsledek, pokud je jodochinol přítomen v plenky nebo moči. Dlouhodobé použití může mít za následek přerůstání nepřesvědčivých organismů vyžadujících vhodnou terapii.