Injekce vitaminu K1

Vodná rozptyl Vitamin K ₁ Žárovka

Chránit před světlem. Udržujte ampuls v zásobníku až do doby použití.

VAROVÁNÍ - Intravenózní a intramuskulární použití

Během intravenózní injekce fytonadionu došlo k závažným reakcím včetně úmrtí a bezprostředně po intravenózní injekci fytonadionu, i když byla přijata preventivní opatření k zředění fytonadionu a zabránění rychlé infuzi. Po intramuskulárním podání byly také hlášeny závažné reakce včetně úmrtí. Tyto závažné reakce se obvykle podobaly hypersenzitivitě nebo anafylaxi šokovat a srdeční a/nebo respirační zastavení. Někteří pacienti vykazovali tyto závažné reakce na poprvé přijetí Phytonadionu. Proto by intravenózní a intramuskulární trasy měly být omezeny na situace, kdy podkožní trasa není proveditelná a vážné riziko se považuje za odůvodněné.

Popis vitamínu K1

Phytonadione je vitamin, který je čistý žlutý až jantarovou viskózní zápach nebo téměř bez zápachu. Je nerozpustný ve vodě rozpustné v chloroformu a mírně rozpustný v ethanolu. Má molekulovou hmotnost 450,70.

Phytonadione je 2-methyl-3-phytyl-1 4-naftochinon. Jeho empirický vzorec je C ₃₁ H ₄₆ O ₂ a jeho strukturální vzorec je:

Co v tom má Xanax

Vitamin K ₁ Injekce (injekční emulze USP injekční fytonadionu) je žlutá sterilní nepyrogenní vodná disperze, která je k dispozici pro injekci intravenózní intramuskulární a subkutánní trasy. Každý mililitr obsahuje Phytonadiane 2 nebo 10 mg polyoxyethylované derivát mastných kyselin 70 mg dextrózy hydros 37,5 mg ve vodě pro injekci; Benzylalkohol 9 mg přidán jako konzervační látka. Může obsahovat kyselinu chlorovodíkovou pro nastavení pH. pH je 6,3 (NULL,0 až 7,0). Phytonadione je citlivý na kyslík.

Použití pro vitamín K1

Vitamin K1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion USP) is indicated in the following coagulation disneboders which are due to faulty fnebomation of factnebos II VII IX a X when caused by vitamin K deficiency nebo interference with vitamin K activity.

Vitamin K1 Injection is indicated in:

• Nedostatek protrombinu vyvolaného antikoagulantem způsobeným deriváty kumarinu nebo indanedionu;
• Profylaxe a terapie hemoragického onemocnění novorozence;
• hypoprotrombinémie způsobená antibakteriální terapií;
• Hypoprotrombinémie sekundární k faktorům omezující absorpci nebo syntézu vitamínu K. obstrukční žloutenka Biliární píštěle Sprue Ulcerative Colitis Celiac Cheese Intersection Resection cystická fibróza břišní a regionální enteritida ;
• Jiná léčiva indukovaná hypoprotrombinémie, kde se určitě ukáže, že výsledek je způsoben interferencem metabolismu vitamínu K, např. salicyláty.

Dávkování fnebo Vitamin K1

Kdykoli je to možné injekce vitamínu K1 (injekční emulze USP injekční emulze)) by měla být dána subkutánní trasou (viz viz Varování ). Pokud je intravenózní podávání považováno za nevyhnutelné, by se léčivo mělo injikovat velmi pomalu nepřesahující 1 mg za minutu.

Chránit vždy před světlem.

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.

Pokyny pro zředění

Vitamin K1 Injection may be diluted with 0.9% Sodium Chlneboide Injection 5% Dextrose Injection nebo 5% Dextrose a Sodium Chlneboide Injection. Benzyl alcohol as a preservative has been associated with toxicity in newbnebons. Therefneboe all of the above diluents should be preservative-free (See Varování ). Neměly by se používat další ředičky. Pokud jsou uvedeny ředění, mělo by být zahájeno podávání okamžitě po směsi s ředidlem a nevyužité části zředění by měly být vyřazeny a nevyužité obsah ampulu.

Profylaxe hemoragického onemocnění novorozence

Americká akademie pediatrie doporučuje, aby byl novorozenci dán vitamín K1. Doporučuje se jediná intramuskulární dávka injekce vitaminu K1 0,5 až 1 mg během jedné hodiny po narození.

Léčba hemoragického onemocnění novorozence

Empirické podávání vitamínu K1 by nemělo nahrazovat správné laboratorní hodnocení koagulačního mechanismu. Rychlou odpověď (zkrácení doby protrombinu za 2 až 4 hodiny) po podání vitamínu K1 je obvykle diagnostika hemoragického onemocnění novorozence a neschopnost reagovat naznačuje další diagnózu nebo koagulační poruchu.

Vitamin K1 Injection 1 mg should be given either subcutaneously nebo intramuscularly. Higher doses may be necessary if the mother has been receiving neboal anticoagulants.

Pokud je krvácení nadměrné. Tato terapie však neopravuje základní poruchu a injekce vitamínu K by měla být podávána souběžně.

Nedostatek protrombinu vyvolaný antikoagulantem u dospělých

Pro opravu nadměrně prodlouženého protrombinového času způsobeného perorální antikoagulační terapií je původně doporučeno 2,5 až 10 mg nebo až 25 mg. Ve vzácných případech může být vyžadováno 50 mg. Frekvence a množství následných dávek by měly být stanoveny protrombinovou časovou odezvou nebo klinickým stavem (viz viz Varování ). Pokud za 6 až 8 hodin po parenterálním podání nebyla doba protrombinu uspokojivě zkrácena, dávka by se měla opakovat.

Vitamin K1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion USP) Summary of Dávkování Guidelines (See circular text fnebo details)

V případě šoku nebo nadměrné ztráty krve je indikováno používání plné krve nebo složky.

Hypoprotrombinémie kvůli jiným příčinám u dospělých

Dávka 2,5 až 25 mg nebo více (zřídka až 50 mg) se doporučuje množství a trasu podání v závislosti na závažnosti získané podmínky a odezvy.

Pokud je to možné ukončení nebo snížení dávky léčiv interferujících do koagulačních mechanismů (jako jsou salicyláty; antibiotika), je navržena jako alternativa k podávání souběžné injekce vitaminu K1. Závažnost koagulační poruchy by měla určit, zda je kromě přerušení nebo snížení interferujících léčiv vyžadováno okamžité podávání injekce vitamínu K1.

Jak dodáno

Vitamin K1 Injection (Injekční emulze USP) injekční emulze)) je dodávána takto:

Uložte při 20 až 25 ° C (68 až 77 ° F). [Vidět Teplota místnosti s kontrolou USP .]

Chránit před světlem. Udržujte ampuls v zásobníku až do doby použití.

Distribuováno společností Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Revidováno: duben 2021

Vedlejší účinky pro vitamín K1

Úmrtí došlo po intravenózním a intramuskulárním podání. (Vidět Varování .)

Byly pozorovány přechodné „pocity proplachování“ a „zvláštní“ pocity chuti a také vzácné případy závratě rychlé a slabé puls maturitní pocení krátké hypotenze dušnost a cyanóza.

Může dojít k otoku bolesti a něha v místě injekce.

Je třeba mít na paměti možnost alergické citlivosti včetně anafylaktoidní reakce.

k čemu se používá L tyrosin

Obvykle obvykle po opakované injekci erytematózní indurované světové plaky se objevily; Zřídka tyto postupovaly Scleroderma -jako léze, které dlouho přetrvávají. V jiných případech se tyto léze podobaly erytému perstany.

Hyperbilirubinémie byla pozorována u novorozence po podávání Phytonadionu. K tomu došlo zřídka a především s dávkami nad doporučenými (viz OPATŘENÍ Dětské použití ).

Interakce léčiva pro vitamín K1

Žádné informace

Varování fnebo Vitamin K1

Benzylalkohol jako konzervační látka v bakteriostatické injekci chloridu sodného je u novorozenců spojen s toxicitou. Data nejsou k dispozici na toxicitu jiných konzervačních látek v této věkové skupině. Neexistuje žádný důkaz, který by naznačoval, že malé množství benzylalkoholu obsaženého v injekci vitamínu K (injekční emulze v injekční emulzi Phytonadionu), pokud je použita podle doporučení, je spojeno s toxicitou.

Okamžitý koagulační účinek by se neměl po podání fytonadionu očekávat. Pro měřitelné zlepšení v čase protrombinu trvá minimálně 1 až 2 hodiny. Pokud je krvácení závažné, může být také nutná terapie plná krve nebo složky.

Phytonadione nebude působit proti antikoagulačnímu účinku heparinu.

Když se vitamin K1 používá k nápravě nadměrné antikoagulační indukované hypoprotrombinémie Antikoagulační terapie, která je stále indikována, pacient opět čelí srážení existujících před zahájením antikoagulační terapie. Phytonadione není srážení činidla, ale přílišná horlivá terapie vitaminem K1 může obnovit podmínky, které původně umožňovaly tromboembolické jevy. Dávkování by mělo být udržováno co nejnižší a čas protrombinu by měl být pravidelně kontrolován, jak naznačují klinické podmínky.

Opakované velké dávky vitamínu K nejsou při onemocnění jater zaručeny, pokud je reakce na počáteční použití vitamínu neuspokojivá. Nereagovat na vitamín K může naznačovat, že ošetřená podmínka je ze své podstaty nereagující na vitamín K.

Bylo hlášeno, že benzylalkohol je u předčasně narozených dětí spojen s fatálním syndromem lapajícího po dechu.

Varování: Tento produkt obsahuje hliník, který může být toxický. Hliník může dosáhnout toxických hladin s prodlouženým parenterálním podáváním, pokud je narušena funkce ledvin. Obzvláště ohrožené novorozenci jsou zvláště ohroženi, protože jejich ledviny jsou nezralé a vyžadovaly velké množství roztoků vápníku a fosfátu, které obsahují hliník.

Výzkum ukazuje, že pacienti se zhoršenou funkcí ledvin včetně předčasných novorozenců, kteří dostávají parenterální hladiny hliníku při větší než 4 až 5 mcg/kg/den akumulují hliník při hladinách spojených s centrálním nervovým systémem a toxicitou kostí. Tkáňové zatížení může nastat při ještě nižší rychlosti podávání.

Opatření fnebo Vitamin K1

Lékové interakce

Dočasná rezistence vůči antikoagulančním látkám depresí protrombinu může mít za následek, zejména pokud se používají větší dávky fytonadionu. Pokud byly použity relativně velké dávky, může být nezbytné při reinstItutující antikoagulační terapii k použití poněkud větších dávek antikoagulačního látek protrombinu nebo k použití dýky, která působí na jiný princip, jako je heparinový sodík.

Laboratorní testy

Prothrombin time should be checked regularly as clinical conditions indicate.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie mutageneze karcinogenity nebo zhoršení plodnosti nebyly provedeny s injekcí vitamínu K1 (injekční emulze USP injekční fytonadionu).

Těhotenství

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s injekcí vitaminu K1. Není také známo, zda injekce vitaminu K1 může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Injekce vitamínu K1 by měla být věnována těhotné ženě pouze v případě jasně potřeby.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnost by měla být posouzena, když je injekce vitamínu K1 podána ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Hemolýza žloutenky a hyperbilirubinémie u novorozenců, zejména těch, kteří jsou předčasně narozeni, mohou souviset s dávkou injekce vitamínu K1. Doporučená dávka by proto neměla být překročena (viz Nežádoucí účinky a Dávkování a podávání ).

Informace o předávkování vitamínem K1

Intravenózní LD50 injekce vitaminu K1 (injekční emulze USP) u myši je 41,5 a 52 ml/kg pro koncentrace 0,2%.

Kontraindikace pro vitamín K1

Hypersenzitivita na jakoukoli složku tohoto léku.

Klinická farmakologie fnebo Vitamin K1

Vitamin K1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion USP) aqueous dispersion of vitamin K1 fnebo parenteral injection possesses the same type a degree of activity as does naturally-occurring vitamin K which is necessary fnebo the production via the liver of active prothrombin (factnebo II) proconvertin (factnebo VII) plasma thromboplastin component (factnebo IX) a Stuart factnebo (factnebo X). The prothrombin test is sensitive to the levels of three of these four factnebos-II VII a X. Vitamin K1 is an essential cofactnebo fnebo a microsomal enzyme that catalyzes the post-translational carboxylation of multiple specific peptide-bound glutamic acid residues in inactive hepatic precursnebos of factnebos II VII IX a X. The resulting gamma-carboxy-glutamic acid residues convert the precursnebos into active coagulation factnebos that are subsequently secreted by liver cells into the blood.

Po intramuskulárním podávání se Phytonadiane snadno absorbuje. Po absorpci je fytonadiona zpočátku koncentrována v játrech, ale koncentrace rychle klesá. V tkáních se hromadí velmi málo vitamínu K. O metabolickém osudu vitamínu K. Téměř žádný volný nemetabolizovaný vitamín K je známo jen málo o osudu vitamínu K. dokonce nebo urine.

U normálních zvířat a lidí je Phytonadiane prakticky bez farmakodynamické aktivity. U zvířat a lidí s nedostatkem vitamínu K je však farmakologický účinek vitamínu K spojeno s jeho normální fyziologickou funkcí, která je podporovat jaterní biosyntézu faktorů závislých na vitamínu K.

Účinek vodného disperze při intravenózním podávání je obecně detekovatelný během jedné nebo dvou hodin a krvácení se obvykle řídí během 3 až 6 hodin. Normální hladina protrombinu může být často získána za 12 až 14 hodin.

V profylaxi a léčba hemoragického onemocnění novorozeného fytonadionu prokázala větší bezpečnost než analogy vitamínu K rozpustného ve vodě.

Informace o pacientovi pro vitamín K1

Žádné informace. Viz prosím Varování a OPATŘENÍ sekce.