Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti



VisionBlue

Shrnutí drog

Co je VisionBlue?

VisionBlue (trypan Blue) Offtalmický roztok je selektivní barvicí činidlo tkáně používané jako pomůcka při oční chirurgii barvením přední tobolky čočky.

Jaké jsou vedlejší účinky visionBlue?

Mezi běžné vedlejší účinky visionBlue patří:



  • dočasné modré zbarvení oka a
  • barvení implantovaných čoček.

Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:



Dávkování pro pseudoefedrin HC1 30 mg
  • Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
  • Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě lightheadness nebo omdlení;
  • Těžká zmatek bolesti hlavy zkroucený řečový rameno nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Pocit nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.

Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.

Dávkování pro VisionBlue

VisionBlue je zabalen do stříkačky dávky 2,25 ml, ke které musí být připojena tupá kanyla.



Jaké léky nebo doplňky interagují s VisionBlue?

VisionBlue může interagovat s jinými léky. Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte.

VisionBlue během těhotenství nebo kojení

Během těhotenství by se VisionBlue mělo používat, pouze pokud je předepsáno. Není známo, zda tento lék prochází do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.

Další informace

Naše VisionBlue (trypan Blue) Offtalmic Solution Vedlejší účinky Drug Center poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o drogách o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

/H4>

Popis pro visionBlue

VisionBlue® (trypan Blue Offtalmic roztok) 0,06% je sterilní roztok trypanové modré (kyselé skupinové barvivo). VisionBlue® (Trypan Blue) je selektivní barvicí činidla pro použití jako lékařská pomoc při oftalmické chirurgii.

Je Silvadene Cream recept?

Každá ml VisionBlue® 0,06% obsahuje: 0,6 mg trypan Blue; 1,9 mg sodný mono-hydrogen ortofosfát (Na2HPO4.2H2O); 0,3 mg sodíku di-hydrogen ortofosfát (ne 2 Po 4 • 2H 2 Ó); 8,2 mg chloridu sodného (NaCl); a voda pro injekci. PH je 7,3 - 7,6. Osmolalita je 257-314 MOSM/kg.

Modrá trypan látky s drogovou látkou má název chemického názvu 33 '-[(33'-dimethyl-44'-bifenylylene) bis (azo)] bis (5-amino-4-hydroxy-27-naftalendisulfonis kyselina) tetra sodná sodná sůl a molekulární vzorec c 34 H 24 N 6 Na 4 O 14 S 4 a má následující chemickou strukturu:

Použití pro visionBlue

VisionBlue ® 0,06% je indikováno pro použití jako pomoc při oftalmické chirurgii barvením přední tobolky čočky.

Dávkování pro VisionBlue

Operace katarakty

VisionBlue ® 0,06% je zabaleno v stříkačce s jedním pacientem s použitím objemu 0,5 ml, ke kterému musí být připevněna tupá kanyla.

Po otevření oka je do přední komory oka vstřikována vzduchová bublina, aby se minimalizovalo ředění visionblue ® 0,06% od vody. VisionBlue ® 0,06% je pečlivě aplikováno na tobolku přední čočky pomocí tupé kanyly. Dostatečné barvení je dosaženo, jakmile barvivo kontaktovalo kapsle. Přední komora je poté zavlažována vyváženým roztokem soli, aby se odstranil veškerý přebytečný barvivo.

Poté lze provést přední kapsulotomii.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

VisionBlue ® (Trypan Blue Offtalmic roztok) 0,06% je čistý tmavě modrý oftalmický roztok dodávaný v 2,25 ml stříkačce s jedním pacienty, naplněným do objemu 0,5 ml.

Skladování a manipulace

VisionBlue ® 0,06% je čistý tmavě modrý oftalmický roztok dodávaný následovně:

0,5 ml VisionBlue ® 0,06% ve sterilním s jedním pacientem Luer Lok 2,25 ml skleněné stříkačky šedé gumové písem a uzávěr špičky polypropylenové plunžrové tyče v slupkovém sáčku. Deset sáčkových produktů je zabaleno do jedné distribuční krabice.

NDC 68803-612-05 (jedna 0,5 ml stříkačka)
NDC 68803-612-10 (karton deseti 0,5 ml stříkaček)

Skladování

Uložte mezi 15 ° C až 25 ° C (59 ° F až 77 ° F). Chránit před přímým slunečním světlem.

Co s tebou Percocet

Distribuováno holandským oftalmickým USA Exeter NH 03833 USA. Revidováno: prosinec 2023.

Vedlejší účinky pro visionBlue

Nežádoucí účinky uváděly po použití visionblue ® 0,06% zahrnuje zabarvení vodíku s vysokým obsahem vodíku nitrookulárních čoček [viz Kontraindikace ] a neúmyslné barvení zadní čočky tobolky a sklovité tváře. Zbarvení kapsle zadní čočky nebo barvení sklovité tváře je obecně omezeno trvající až jeden týden.

Interakce drog pro visionBlue

Žádné informace

Varování pro VisionBlue

Zahrnuto jako součást 'OPATŘENÍ' Sekce

Opatření pro VisionBlue

Nadměrné barvení

Doporučuje se, aby po injekci všechny přebytečné visionblue ® 0,06% je okamžitě odstraněno z oka důkladným zavlažováním přední komory.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Trypan Blue je karcinogenní u potkanů. Krysy Wister/Lewis vyvinuly lymfomy po přijetí subkutánních injekcí 1% trypanu modré dávky při 50 mg/kg každý druhý týden po dobu 52 týdnů (celková dávka přibližně 42 000krát maximální doporučenou lidskou dávku 0,3 mg na injekci u 60 kg osoby na základě BSA zachycuje úplnou systémovou absorpci).

Co je sirup kašle guaifenesinu

Trypan Blue byla v testu Ames mutagenní a způsobila zlomy pramenů DNA in vitro .

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

O použití VisionBlue neexistují žádné dostupné údaje ® 0,06% u těhotných žen, které informují o riziku potratu velkých vrozených vad nebo nepříznivých matek nebo fetálních výsledků. Systémová absorpce visionblue ® Očekává se, že po injekci a následném odstranění léčiva při dokončení chirurgických zákroků bude zanedbatelných 0,06% u lidí. Přiměřené studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s VisionBlue ® 0,06% však bylo prokázáno, že trypan Blue je teratogenní u různých zvířecích modelů v dávkách 800krát a větší než maximální doporučená lidská dávka na základě povrchu těla (BSA).

Vzhledem k zanedbatelné lidské systémové expozici, když se používá podle doporučení ® 0,06% povede k vystavení plodu léku a riziku teratogenních účinků.

Údaje o zvířatech

Trypan Blue je teratogenní u potkanů ​​myší Rabbits Hamsters psi morče prasat a kuřata. Většina provedených studií teratogenity zahrnuje intravenózní intraperitoneální nebo subkutánní podání u potkanů. Teratogenní dávka je 50 mg/kg jako jedna dávka nebo 25 mg/kg/den během embryogeneze u potkanů. Normalizované na BSA Tyto dávky jsou přibližně 1600 a 800krát maximální doporučená dávka lidské lidské množství 0,3 mg na injekci (na základě 60 kg osoby) za předpokladu úplné systémové absorpce trypanové modré. Mezi charakteristické anomálie patřily kardiovaskulární vertebrální ocas a oční defekty nervové trubice. Trypan Blue také způsobil zvýšení úmrtnosti po implantaci a sníženou hmotnost plodu. U opičí trypan Blue způsobila potrat s jednotlivými nebo dvěma denními dávkami 50 mg/kg mezi 20. až 25. dnem těhotenství, ale žádné zjevné zvýšení vrozených vad (přibližně 3200krát maximální doporučená lidská dávka na základě BSA za předpokladu úplné systémové absorpce).

Laktace

Shrnutí rizika

Přítomnost trypanové modré v lidském mléce po nitrookulárním podávání trypanové modré nebyla vyhodnocena. Nejsou k dispozici žádná data týkající se účinků trypanově modré na produkci mléka. Neočekává se, že kojení povede k vystavení dítěte na modrou trypanu v důsledku zanedbatelné systémové expozice trypanové modré u lidí po injekci a následnému odstranění léčiva po dokončení chirurgických zákroků.

Dětské použití

U pediatrických pacientů byla stanovena bezpečnost a účinnost trypanové modré. Použití trypanové modré je podporováno důkazy z přiměřené a dobře kontrolované studie u pediatrických pacientů.

Geriatrické použití

Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.

Informace o předávkování VisionBlue

Žádné informace

což je silnější hydrokodon nebo percocet

Kontraindikace pro visionBlue

VisionBlue ® 0,06% je kontraindikováno, když se plánuje vložena do oka hydratovaná (suchý stav) hydrofilní intraokulární čočky (IOL). Barvivo může být absorbováno IOL a zakrývat jej.

Klinická farmakologie for VisionBlue

Mechanismus působení

VisionBlue ® 0,06% selektivně skvrny struktury pojivové tkáně v lidském oku, jako je přední čočka tobolka lidské krystalické čočky.

VisionBlue ® 0,06% má být aplikováno přímo na přední čočkové kapsli, která barvila jakoukoli část kapsle, která přichází do styku s barvivem. Přebytečné barvivo se vyplaví z přední komory. Barvivo nepronikne do kapsle, která umožňuje vizualizaci přední kapsle na rozdíl od nekrytého čočky a materiálu čočky.

Informace o pacientovi pro visionBlue

Doporučujte pacientům, že pokud se do jejich oka vloží nehydratovaná hydrofilní intraokulární čočka (IOL), může absorbovat barvivo a zabarvit.