Zelený

Popis pro Verdeso

Verdeso pěna je bílá až bílá emulzní aerosolová pěna na bázi petrolatum obsahující účinnou složku desarid a lokální kortikosteroid s nízkou pozicí.

Chemicky deSonide je (1116) -1121-dihydroxy-1617-[(1-methylethyliden) -bis (oxy)]-těhotenství-14- diene-320-dione. Níže je reprezentován strukturální vzorec DeSonide:

DeSonide má molekulární vzorec C ₂₄ H ₃₂ O ₆ a a molecular weight of 416.51. Desonide is a white powder or crystal that is practically insoluble in water sparingly soluble in ethanol a in acetone a soluble in chloroform. Each gram of Verdeso pěna contains 0.5 mg DeSon. The foam also contains anhydrous citric acid cetyl alcohol cyclomethicone isopropyl myristate light mineral oil white petrolatum polyoxyl 20 cetostearyl ether potassium citrate (monohydrate) propylene glycol purified water sorbitan monolaurate a phenoxyethanol as a preservative.

Pěna Verdeso je vydána z hliníku, který může pod tlakem uhlovodíku (propan/butan) hnací látka.

co dělat v Aténách

Použití pro Verdeso

Pěna Verdeso® (DeSonide) 0,05% je indikována pro léčbu mírné až střední atopické dermatitidy u pacientů ve věku 3 měsíců a starších.

Pacienti by měli být instruováni, aby používali pěnu Verdeso po dobu minimálního času nezbytného k dosažení požadovaných výsledků kvůli potenciálu pro Verdeso

Pěna pro potlačení ose hypothalamicko-hypofýzy-nadledvinky (HPA). Léčba by neměla překročit 4 po sobě jdoucí týdny.

Dávkování pro Verdeso

Verdeso pěna není pro orální oftalmické nebo intravaginální použití.

Tenká vrstva pěny verdeso by měla být nanesena na postiženou oblast dvakrát denně. Před použitím protřepejte plechovku. Pěna Verdeso by měla být vydána invertováním plechovky (vzpřímené ovládání způsobí ztrátu hnací látky, která může ovlivnit dodávku produktu). Vydejte se nejmenší množství pěny nezbytné k adekvátnímu pokrytí postižené oblasti (oblastí) tenkou vrstvou.

Léky by neměly být vydávány přímo na obličeji. Vydejte se v rukou a jemně masírujte do postižených oblastí obličeje, dokud lék nezmizí. Pro jiné oblasti než obličej může být lék vydán přímo na postiženou oblast. Dávejte pozor, abyste se vyhnuli kontaktu s očima nebo jinými slizničními membránami.

Při dosažení kontroly by měla být léčba přerušena. Pokud do 4 týdnů není vidět žádné zlepšení, může být nutné přehodnocení diagnózy. Bezpečnost a účinnost pěny verdeso nebyla stanovena po 4 týdnech používání.

Pokud nebude režírován lékařem Verdeso pěnou, by neměl být používán s okluzivními dresinami.

Jak dodáno

Formy a silné stránky dávkování

Pěna 0,05%. Každý gram pěny Verdeso obsahuje 0,5 mg desonidu v bílé až bělé emulzní aerosolové pěně na bázi petrolatum.

Skladování a manipulace

Verdeso pěna je bílá až bílá aerosolová pěna dodávaná ve 100-g ( NDC 16110-111-00) Hliníkové plechovky.

Uložte teplotu místnosti USP 68 ° F až 77 ° F (20 ° C až 25 ° C) s výlety mezi 15 ° C (59 ° F) a 30 ° C (86 ° F). VAROVÁNÍ: Flammable. Vyvarujte se ohnivého plamene nebo kouření během a bezprostředně po aplikaci. Obsah pod tlakem. Nepřipsačujte se ani nesparujte. Nevystavujte nádoby teplu a/nebo skladu při teplotách nad 120 ° F (49 ° C).

Vyvarujte se kontaktu s očima nebo jinými sliznicemi.

Udržujte mimo dosah dětí.

Vyrobeno společností DPT Laboratories San Antonio TX 78215 pro Almirall LLC 101 Lindenwood Drive Suite 400 Malvern PA 19355 © 2019 Almirall LLC. Revidováno: APP 2019

Vedlejší účinky pro Verdeso

Zkušenosti klinického hodnocení

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným léčivem a nemusí odrážet míru pozorované v klinické praxi. V kontrolované klinické studii 581 subjektů ve věku 3 měsíců až 17 let došlo v místě aplikace u 6% subjektů ošetřených Verdeso pěnou a 14% subjektů ošetřených pěnou vehikulem. V tabulce 1 jsou uvedeny další běžně hlášené nežádoucí účinky pro pěnu verdeso a pěnu vehikulu.

Tabulka 1: Nežádoucí účinky v klinické studii

Další místní nežádoucí účinky se vyskytly za míry menší než 1,0%. Většina nežádoucích účinků byla přechodná a mírná až střední závažnost a nebyla ovlivněna věkovou rasou nebo pohlavím.

U lokálních kortikosteroidů byly hlášeny následující další místní nežádoucí účinky. Mohou se vyskytovat častěji s použitím okluzivních obvazů a kortikosteroidů s vyšší účinností. Tyto reakce jsou uvedeny v přibližném klesajícím pořadí výskytu: folikulitida akneiformní erupce Hypopigmentace periorální dermatitida alergická kontaktní dermatitida sekundární infekce Striae a miliaria.

Post-Marketing Experience

Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Během použití pěny po schválení byly identifikovány následující nežádoucí účinky: Reakce kožní kožní a otoky a obličej obličeje a otoky.

Mohu každý den používat Selsun Blue

Oftalmické nežádoucí účinky rozostřeného vidění katarakty glaukomu zvýšily nitrooční tlak a s použitím topických kortikosteroidů byly hlášeny centrální serózní chorioretinopatie.

Lékové interakce pro Verdeso

Žádné informace

Varování pro Verdeso

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Verdeso

Potlačení osy hypothalamicko-hypofyzárního a nadledvinky

Verdeso pěna has been shown to reversibly suppress the HPA axis.

Lokální použití pěny verdeso může vést k systémové absorpci a účinky včetně projevů potlačení osy HPA u Cushingova syndromu hyperglykémie obličejových otoků glykosurie a zpomalení růstu u dětí. Imunitní systém může potlačit použití pěny Verdeso déle než 4 týdny [viz viz Neklinická toxikologie ].

Podmínky, které rozšiřují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci lokálních kortikosteroidů na velké povrchové plochy prodlouženým používáním nebo přidáním okluzivních obvazů. Kvůli potenciálu pro systémovou absorpci může vyžadovat použití topických kortikosteroidů, aby byli pacienti pravidelně hodnoceni pro potlačení osy HPA.

Při hodnocení pacientů pro potlačení osy HPA může být užitečný stimulační test adrenokortikotropního hormonu (ACTH). Pokud je zdokumentováno potlačení osy HPA, měl by být učiněn pokus o postupné odvedení léčiva ke snížení frekvence aplikace nebo nahrazení méně účinného steroidu. Projevy nedostatečnosti nadledvin mohou vyžadovat doplňkové systémové kortikosteroidy. Obnovení funkce osy HPA je obecně rychlé a úplné po přerušení topických kortikosteroidů.

Účinek pěny verdeso na funkci osy HPA byl zkoumán u pediatrických subjektů v jednom pokusu. V tomto pokusu subjekty s atopickou dermatitidou pokrývající nejméně 25% jejich těla aplikovaly pěnu verdeso dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Tři ze 75 subjektů (4%) vykazovaly potlačení nadledvin po 4 týdnech používání na základě testu stimulace kontropinu. Laboratorní potlačení bylo přechodné; Všechny subjekty se při testování 4 týdny po léčbě vrátily do normálu.

Pediatričtí pacienti mohou být náchylnější než dospělí k systémové toxicitě z ekvivalentních dávek pěny verdeso v důsledku jejich větších poměrů hmotnosti povrchu k těle kůže. [vidět Použití v konkrétních populacích ].

Současná terapie lokálními kortikosteroidy by měla být používána s opatrností, protože může dojít k kumulativnímu účinku.

Podráždění kůže

Verdeso pěna may cause local skin adverse reactions [see Nežádoucí účinky ]. If irritation develops Verdeso pěna should be discontinued a appropriate therapy instituted. Allergic contact dermatitis with corticosteroids is usually diagnosed by observing a failure to heal rather than noticing a clinical exacerbation. Such an observation should be corroborated with appropriate diagnostic patch testing.

Offtalmické nežádoucí účinky

Použití lokálních kortikosteroidů může zvýšit riziko zadní subkapsulární katarakty a glaukomu. Katarakty a glaukom byly hlášeny v zážitku z postmarketingu s použitím lokálních kortikosteroidních produktů [viz viz Nežádoucí účinky ].

Vyvarujte se kontaktu Verdeso pěny očima. Doporučujte pacientům, aby nahlásili jakékoli vizuální příznaky a zvážili doporučení na oftalmologa pro hodnocení.

Současné kožní infekce

Pokud jsou přítomny doprovodné kožní infekce nebo se vyvinou, mělo by být zavedeno použití vhodného antimykotického antibakteriálního nebo antivirového činidla. Pokud nedochází k příznivé reakci, mělo by být okamžitě použití pěny Verdeso ukončeno, dokud nebude infekce přiměřeně kontrolována.

Hořlavý obsah

Obsah pěny Verdeso zahrnuje alkohol a propan/butan, které jsou hořlavé. Vyvarujte se ohně a/nebo kouření během a bezprostředně po aplikaci. Nepřekračujte a/nebo nezabijte kontejnery. Nevystavujte nádoby teplu a/nebo skladu při teplotách nad 120 ° F (49 ° C).

Informace o poradenství pro pacienta

Vidět FDA schválená značení pacientů (informace o pacientu).

Důležité pokyny pro správu

Informujte pacienty o následujícím:

1. Tento lék má být používán jako pokyn lékařem. Je to pouze pro externí použití. Vyvarujte se kontaktu s očima nebo jinými slizničními membránami. Léky by neměly být vydávány přímo na obličej. Vydejte se v rukou a jemně masírujte do postižených oblastí obličeje, dokud lék nezmizí. U jiných oblastí než obličeje mohou být léky vydávány přímo na postižené oblasti. Umyjte si ruce po použití.
2. Poraďte pacientům, aby svým poskytovatelům zdravotní péče nahlásili jakékoli vizuální příznaky.
3. Tento lék by neměl být použit pro žádnou jinou poruchu, než pro kterou byla předepsána.
4. Ošetřená oblast kůže by neměla být ovázána jinak zakrytá nebo zabalena tak, aby byla okluzivní, pokud není nařízena lékařem
5. Pacienti by měli hlásit jakékoli známky místních nebo systémových nežádoucích účinků pro lékaře.
6. Pacienti by měli informovat své lékaře, že pokud se uvažuje o operaci, používají pěnu Verdeso.
7. Při dosažení kontroly by měla být léčba přerušena. Pokud není vidět žádné zlepšení do 4 týdnů, kontaktujte lékaře.
8. Nepoužívejte jiné produkty obsahující kortikosteroidy při používání pěny Verdeso, aniž byste nejprve konzultovali svého lékaře.
9. Hnací látka ve pěně Verdeso je hořlavá. Vyvarujte se ohnivého plamene nebo kouření během a bezprostředně po aplikaci.

Laktace

Doporučujte ženě, aby používala pěnu Verdeso na nejmenší ploše kůže a po nejkratším možném trvání při kojení. Poraďte se s kojením žen, aby umyly jakoukoli pěnu Verdeso, která byla aplikována na bradavku a dvorku před kojením, aby se zabránilo přímé expozici kojence [viz Použití v konkrétních populacích ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Dlouhodobé studie na zvířatech nebyly provedeny za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu verdeso pěny nebo deSonidu.

Jaký druh léku je epinefrin

Ve studii toxicity toxicity na toxicitu opakované dávky u potkanů ​​topické podávání pěny verdeso při koncentracích dávky od 0,025% do 0,125% (poskytnutí 0,075 až 0,375 mg/kg/den desonidu) vedlo k profilu toxicity v konzistenci s dlouhodobým expozicí na kortikosteroidy, včetně atrophy antrophy atrophy atrophy antrophys v několika orgánových systémech, což znamená, že toxicita a narušila sériová superssionistická a narušila sériová supersun. Plísňové a bakteriální infekce. V této studii nebyla stanovena žádná pozorovatelná úroveň nepříznivého účinku (NOAEL). Ačkoli klinický význam nálezů u zvířat pro lidi není jasný trvalý imunitní suprese související s glukokortikoidy, může zvýšit riziko infekce a možná riziko karcinogeneze.

DeSonide neodhalil žádný důkaz mutagenního potenciálu založený na výsledcích 2 testů genotoxicity in vitro (test AMES test myší lymfomové buňky) a testu genotoxicity in vivo (myší mikronukleus test).

Účinky desonidu na plodnost nebyly vyhodnoceny.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství

Shrnutí rizika

Neexistují žádné údaje o používání pěny Verdeso u těhotných žen k hodnocení rizika spojeného s drogami při potratu velkých vrozených vad nebo nepříznivých výsledků matek nebo plodu. Ve studiích reprodukce zvířat způsobil topické podávání desonidového krému 0,05% formulace během organogeneze malformace charakteristické pro kortikosteroidy u potkanů ​​a u králíků (viz viz Data ). Dostupné údaje neumožňují výpočet relevantních srovnání mezi systémovou expozicí deSonidu pozorovaného ve studiích na zvířatech systémové expozici, která by se u lidí očekávala po lokálním použití verdeso pěny.

Odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu pro uvedenou populaci není známo. Všechna těhotenství mají na pozadí riziko ztráty vrozených vad nebo jiných nepříznivých výsledků. V americké obecné populaci je odhadované riziko na pozadí hlavních vrozených vad a potratu u klinicky uznávaných těhotenství 2-4% a 15–20%.

Data

Údaje o zvířatech

Lokální podávání desonidového krému 0,05% formulace těhotných potkanů ​​(gestační dny 6 až 15) a těhotných králíků (gestační dny 6 až 18) při 0,2 0,6 a 2,0 g krému/kg/den bylo spojeno s úbytkem tělesné hmotnosti mateřského u obou druhů. Malformace charakteristické pro kortikosteroidy byly pozorovány u potkanů ​​v topických dávkách ≥0,6 g krému/kg/den a u králíků při lokální dávce 2,0 g krému/kg/den. U potkanů ​​a při lokální dávce 0,6 g krému/kg/kg/den u králíků nebyly pozorovány žádné malformace při lokální dávce 0,2 g krému/kg/den.

Laktace

Shrnutí rizika

Neexistují žádné údaje o přítomnosti desonidu v lidském nebo zvířecím mléce, jeho účinky na kojené dítě nebo jeho účinky na produkci mléka.

Není známo, zda topické podávání verdeso pěny může vést k dostatečné systémové absorpci, aby se vytvořila detekovatelná množství v lidském mléce. Vývojové a zdravotní přínosy kojení by měly být zváženy spolu s klinickou potřebou Verdeso pěny a jakékoli potenciální nepříznivé účinky na kojené dítě z pěny verdeso nebo ze základního stavu matky.

Klinické úvahy

Chcete -li minimalizovat potenciální expozici kojenému kojence pomocí pěny mateřského mléka používání verdeso pěny na nejmenší ploše kůže a po nejkratším možném trvání při kojení. Doporučujte kojení žen, aby umyly jakoukoli pěnu verdeso, která byla aplikována na bradavku a dvorku před kojením, aby se zabránilo přímé expozici kojence.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších než 3 měsíce nebyla stanovena; Použití pěny Verdeso se proto nedoporučuje.

Vzhledem k vyššímu poměru plochy povrchu kůže k pediatričtí pacientů jsou vystaveny většímu riziku než dospělí suprese osy HPA a syndromu Cushingu, když jsou léčeni lokálními kortikosteroidy. Jsou proto také vystaveni většímu riziku nedostatečnosti nadledvin během a/nebo po stažení léčby. Nepříznivé účinky včetně striae byly hlášeny s nevhodným použitím topických kortikosteroidů u kojenců a dětí. U dětí, které dostávají lokální kortikosteroidy, byly hlášeny lineární retardace růstu HPA Axis Suppression Cushing Lineární retardace růstu. Projevy potlačení nadledvin u dětí zahrnují nízké hladiny kortizolu v plazmě a nepřítomnost reakce na stimulaci ACTH. Projevy intrakraniální hypertenze zahrnují vypouklé fontanely bolesti hlavy a bilaterální papiledema. Podávání topických kortikosteroidů pro děti by mělo být omezeno na nejmenší množství kompatibilní s účinným terapeutickým režimem. Chronická kortikosteroidní terapie může narušit růst a vývoj dětí.

Účinek pěny verdeso na funkci osy HPA byl zkoumán u pediatrických subjektů ve věku 6 měsíců až 17 let v jedné pokuse. V tomto pokusu subjekty s atopickou dermatitidou pokrývající nejméně 25% jejich těla aplikovaly pěnu verdeso dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Tři ze 75 subjektů (4%) vykazovaly potlačení nadledvin po 4 týdnech použití na základě testu stimulace ACTH. Potlačení bylo přechodné; Hladiny kortizolu všech subjektů se při testování 4 týdnů po ošetření vrátily do normálu.

Geriatrické použití

Klinické studie pěny Verdeso nezahrnovaly žádné subjekty ve věku 65 let nebo více, aby se určily, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Obecně by měl být výběr dávky pro staršího pacienta opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené funkce ledvin nebo srdeční jater a souběžné onemocnění nebo jiné léčivé terapie.

Informace o předávkování pro Verdeso

Topicky aplikovaná pěna Verdeso může být absorbována v dostatečném množství k vyvolání systémových účinků.

Vzhledem k vyššímu poměru plochy povrchu kůže k pediatričtí pacientů jsou vystaveny většímu riziku než dospělí suprese osy HPA a syndromu Cushingu, když jsou léčeni lokálními kortikosteroidy.

Kontraindikace pro Verdeso

Žádný.

Klinická farmakologie for Verdeso

Mechanismus působení

Kortikosteroidy hrají roli při zánětu buněčné signalizace imunitní funkce a regulaci proteinů; Přesný mechanismus účinku při léčbě atopické dermatitidy však není znám.

Příspěvek k účinnosti jednotlivými složkami vozidla nebyl stanoven.

Farmakodynamika

V pokusu o potlačení osy HPA tři ze 75 (4%) pediatrických subjektů s mírnou až střední atopickou dermatitidou pokrývají nejméně 25% povrchovou plochu těla, kteří aplikovali pěnu Verdeso dvakrát denně po 4 týdnech po 4 týdnech po 4 týdny. [Viz také Potlačení osy hypothalamicko-hypofyzárního a nadledvinky a Dětské použití ].

Farmakokinetika

Rozsah perkutánní absorpce topických kortikosteroidů je určen mnoha faktory, včetně formulace produktu, integrita epidermální bariéry a věku. Zánět okluze a/nebo jiné procesy onemocnění v kůži může také zvýšit perkutánní absorpci. Jakmile jsou absorbovány kůží lokální kortikosteroidy zpracovávány farmakokinetickými cestami podobnými systémově podávanými kortikosteroidy. Jsou metabolizovány primárně v játrech a poté jsou vylučovány ledvinami. Některé kortikosteroidy a jejich metabolity jsou také vylučovány ve žluči.

Klinické studie

V dvojitě zaslepené randomizované studii 581 subjektů ve věku 3 měsíců až 17 let s mírnou až střední atopickou dermatitidou Verdeso Verdeso byla aplikována dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Úspěch byl definován jako podíl subjektů, které měly všechny následující: Skóre statického globálního hodnocení (ISGA) vyšetřovatele jasného nebo téměř jasného zlepšení v 5-bodovém skóre ISGA o 2 stupních od výchozího týdne do 4. týdne a skóre nepřítomného nebo minimálního pro erythema i induraci/populaci v následujícím týdnu je uvedeno v tomto souboru.

Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení u subjektů ve věku 3 měsíců až 17 let s mírnou až střední atopickou dermatitidou

Informace o pacientovi pro Verdeso

Zelený
(See-it) (nečestnost) pěna 0,05%

Než začnete používat a pokaždé, když dostanete doplnění, přečtěte si informace o pacientovi, které přicházejí s pěnou Verdeso. Mohou existovat nové informace. Tento leták nezanechá místo rozhovoru se svým lékařem o vašem stavu nebo ošetření.

Co je Verdeso pěna?

Verdeso pěna is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat mild or moderate atopic dermatitis in people 3 months of age a older.

Není známo, zda je pěna Verdeso bezpečná a účinná, pokud se používá déle než 4 týdny v řadě. Neměli byste používat pěnu Verdeso déle než 4 týdny v řadě, aniž byste mluvili s lékařem.

Není známo, zda je pěna Verdeso bezpečná a účinná u dětí mladších 3 měsíců věku.

Co bych měl říct svému lékaři před použitím pěny Verdeso?

Před použitím pěny Verdeso řekněte svému lékaři, pokud:

• mít kožní infekci, která se nehojí.
• v minulosti měli podráždění nebo jinou reakci kůže na steroidní lék. Plánujte operaci.
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda pěna Verdeso poškodí vaše nenarozené dítě.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Není známo, zda pěna Verdeso prochází do vašeho mateřského mléka. Používáte -li Verdeso pěnu při kojení, neaplikujte ji na oblast hrudníku. To pomůže zabránit vašemu dítěti v polykání pěny Verdeso.

Řekněte svému lékaři o všech lécích, které užíváte, včetně vitamínů a nedepcaripčních léčivých přípravků a bylinných doplňků. Zejména řekněte svému lékaři, pokud pro svou atopickou dermatitidu používáte jiný lék na kůži.

Znát léky, které užíváte. Udržujte jejich seznam, abyste ukázali svého lékaře a lékárníka, když získáte nový lék.

Jak mám používat pěnu Verdeso?

• Použijte pěnu Verdeso přesně tak, jak je předepsáno. Nepoužívejte více verdeso pěny, než je potřeba k pokrytí postižených oblastí.
• Nenechte se v ústech nebo vagíně nedostaňte do Verdeso pěny.
• Verdeso pěna is usually applied to the affected skin areas 2 times each day.
• Promluvte si se svým lékařem, pokud se vaše pokožka nezlepšuje po použití pěny Verdeso po dobu 4 týdnů.
• Neměli byste používat pěnu Verdeso déle než 4 týdny v řadě, aniž byste mluvili s lékařem
• Verdeso pěna contains alcohol. Alcohol-based products are flammable. Avoid fire flames or smoking while applying Verdeso pěna to your skin a right after you apply it.

Použití pěny Verdeso.

1. Před nanesením pěny Verdeso poprvé rozbijte malou plastovou těsnění na základně trysky tím, že ji jemným odtlačením odtlačí zpět od těsnění. Před použitím protřepejte plechovku. Odstraňte víčko.
2. Otočte plechovku vzhůru nohama. Stiskněte tlačítko, abyste vydali malé množství pěny verdeso do dlaně nebo přímo na postiženou plochu kůže. Neaplikujte Verdeso pěnu přímo na obličej. Použijte nejmenší množství pěny verdeso potřebné k zakrytí postižených oblastí tenkou vrstvou.
3. Jemně masírujte pěnu Verdeso do postižených oblastí, dokud nezmizí. Vyvarujte se nedostatek léku do vašich očí.
4. Neaplikujte přímo na obličej. Umístěte do rukou a jemně masáže postižené oblasti obličeje. Dávejte pozor, abyste se vyhnuli očím a rtům. Nezapomeňte si po použití umýt ruce.
5. Neaplikujte obvaz nad pěnou Verdeso, pokud vám to lékař neřekne.

Jaké jsou možné vedlejší účinky pěny verdeso?

Mezi běžné vedlejší účinky pěny Verdeso patří:

• infekce horních cest dýchacích
• Burning tam, kde aplikujete pěnu Verdeso
• kašel
• bolest hlavy
• zvýšený krevní tlak

Řekněte svému lékaři, pokud máte nějaké vedlejší účinky, které vás obtěžují nebo které neodcházejí.

Nejedná se o všechny možné vedlejší účinky pěny verdeso. Požádejte o více informací svého lékaře nebo lékárníka.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. ALMIRALL můžete nahlásit vedlejší účinky na 1-866-665-2782 nebo FDA na 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

Jak mám ukládat pěnu Verdeso?

• Uložte plechovku verdeso pěny při teplotě místnosti 68 ° až 77 ° F (20 ° až 25 ° C).
• Nepokládejte plechovku pěny Verdeso do lednice nebo mrazničky.
• Nevystavujte nádoby teplu a/nebo skladu při teplotách nad 120 ° F (49 ° C).
• Nepřestávejte (propíchněte) plechovku pěny Verdeso.
• Verdeso pěna is flammable. Avoid fire flame or smoking during a immediately following application.
• Udržujte pěnu Verdeso a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o Verdeso pěně

Nepoužívejte pěnu Verdeso pro podmínku, pro kterou nebyla předepsána. Nedávejte Verdeso pěnu jiným lidem, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Tento leták shrnuje nejdůležitější informace o pěny Verdeso. Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým lékařem. Můžete požádat svého lékaře nebo lékárníka o informace o pěně Verdeso, která je napsána pro zdravotnické pracovníky.

Jaké jsou složky ve Verdeso pěně?

Aktivní složka: DeSon

Neaktivní ingredience: Anydózní kyselina citronová Cetylalkohol cyklomethikon isopropyl myristátový světelný minerální olej Bílý petrolatum polyoxyl 20 cetostearythether citrát draselného (monohydrátu) propyleglykol purifikovaný sorbitan monolaurát a fenoxyethanol. Plechovka je natlakována uhlovodíkovým (propanem/butanem) hnací látkou.

Metoprolol tartrát 25 mg vedlejší účinky

Tyto informace o pacientech byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.