Timoptic

Popis pro Timoptic

TIMOPTIC® (Timolol Maleate Ophthalmic roztok) je neselektivní beta-adrenergní receptor blokující činidlo. Jeho chemický název je (-)-1- ( terc -butylamino) -3-[(4-morfolino-125-thiadiazol-3-yl) oxy] -2propanol maleate (1: 1) (sůl). Timolol Maleate má ve své struktuře asymetrický atom uhlíku a je poskytován jako levo-isomer. Optická rotace Maleate Timolol je:

Jeho molekulární vzorec je C ₁₃ H ₂₄ N ₄ O ₃ S • C. ₄ H ₄ O ₄ A jeho strukturální vzorec je: Timolol Maleate má molekulovou hmotnost 432,50. Je to bílý krystalický prášek bez zápachu, který je rozpustný ve vodě methanolu a alkoholu. Timoptic je stabilní při pokojové teplotě.

Timoptický oftalmický roztok je dodáván jako sterilní izotonický pufrovaný vodný roztok Timolol Maleate ve dvou pevných stránkách dávkování. Každý ml Timoptic 0,25% obsahuje 2,5 mg Timolol (NULL,4 mg Timolol Maleate). PH roztoku je přibližně 7,0 a osmolarita je 274-328 MOSM. Každý ml Timoptic 0,5% obsahuje 5 mg Timolol (NULL,8 mg Timolol Maleate). Neaktivní ingredience: Monobasic a dibasický hydroxid sodný sodný sodný pro upravení pH a purifikovanou vodu. Jako konzervační látka se přidává 0,01% benzalkonia 0,01%.

Použití pro Timoptic

Timoptický oftalmický roztok je indikován při léčbě zvýšeného nitrookulárního tlaku u pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem.

Dávkování pro Timoptic

Timoptický oční roztok je k dispozici v koncentracích 0,25 a 0,5%. Obvyklá počáteční dávka je jedna kapka Timoptic 0,25% v postižených očích dvakrát denně. Pokud klinická odpověď není dostatečná, může být dávka změněna na jednu kapku o 0,5% roztoku v postiženém oku dvakrát denně.

Protože u některých pacientů může odpověď snižující tlak na Timoptic vyžadovat několik týdnů, aby se stabilizovala hodnocení, měla by zahrnovat stanovení nitrookulárního tlaku po přibližně 4 týdnech léčby Timoptic.

Pokud je nitrooční tlak udržován na uspokojivých úrovních, může být plán dávkování změněn na jednu kapku jednou denně v postiženém oku (očích). Kvůli denním změnám v nitrookulárním tlaku je uspokojivá odpověď na dávku jednou denně stanoveno měřením nitrookulárního tlaku v různých časech během dne.

Dávky nad jednou kapkou Timoptic 0,5% dvakrát denně nebylo prokázáno, že způsobují další snížení nitrookulárního tlaku. Pokud pacientova nitrooční tlak stále není na uspokojivé úrovni tohoto režimu souběžná terapie s jinými činidly pro snížení nitrookulárního tlaku. Současné použití dvou lokálních beta-adrenergních blokovacích látek se nedoporučuje [viz viz OPATŘENÍ Lékové interakce Beta-adrenergní činidla blokování ].

Jak dodáno

Timoptic® (Timolol Maleate Offtalmic roztok) je čistý bezbarvý až světle žlutý roztok.

Timoptic 0,25% Ekvivalent Timolol je dodáván v láhvi polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE) s regulovanou špičkou kapky a žlutým polypropylenovým uzávěrem následujícím způsobem:

NDC 24208-812-05: 5 ml v lahvičce kapacity 7,5 ml

Clomifen citrát pro muže vedlejší účinky

Timoptic 0,5% Ekvivalent Timolol je dodáván v láhvi polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE) s regulovanou špičkou kapky a žlutým polypropylenovým uzávěrem následujícím způsobem:

NDC 24208-813-05: 5 ml v lahvičce 7,5 ml kapacity
NDC 24208-813-10: 10 ml v láhvi s kapacitou 10 ml

Skladování

Ukládat při 15 ° C až 25 ° C (59 ° F až 77 ° F). Chránit před mrazem. Chránit před světlem. Po otevření Timoptic lze použít až do data vypršení platnosti na láhvi.

Distribuováno: Bausch

Vedlejší účinky for Timoptic

Nejčastěji hlášeným nepříznivým zážitkem byly pálení a bodavé posílení po instilaci (přibližně jeden z osmi pacientů).

Následující další nepříznivé zkušenosti byly hlášeny méně často s očním podáváním tohoto nebo jiných formulací Maleate Timolol:

Tělo jako celek

Astenia hlavy/únava a bolest na hrudi.

Kardiovaskulární

Bradykardie arytmie hypotenze hypertenze synkop synkop srdeční blok mozkové cévní nehody Cerebrální ischémie srdeční selhání zhoršování anginy pectoris palpitace srdeční zásuvka plicní edém edém claudication je fenomenon a chladné ruce a nohy.

Zažívací

Nevolní průjem Dyspepsia anorexie a sucho v ústech.

Imunologické

Systémový lupus erythematosus.

Nervový systém/psychiatrický

Závratě zvýšení příznaků a symptomů myasthenia gravis Parestézie Somnolence Insomnia Nightmares Behaviorální změny a psychické poruchy včetně deprese zmatení halucinace úzkost Dezorientace nervozity a ztráty paměti.

Kůže

Alopecie a psoriasiformní vyrážka nebo exacerbace psoriázy.

Přecitlivělost

Příznaky a příznaky systémových alergických reakcí, včetně anafylaxe angioedému Urticaria a lokalizované a zobecněné vyrážky.

Respirační

Bronchospasmus (převážně u pacientů s již existující bronchospastickou chorobou) respirační selhání Dyspnoe nosní přetížení kašel a infekce horních cest dýchacích.

Endokrinní

Maskované příznaky hypoglykémie u diabetických pacientů [viz Varování ].

Speciální smysly

Příznaky a příznaky podráždění očního oku včetně konjunktivitidy Blefaritidy Keratitida Oční bolest Propuštění (např. Krupování) pocit cizího těla svědění a roztržení a suché oči; Ptóza; snížená citlivost rohovky; cystoidní makulární edém; Poruchy vizuálního vizuálu včetně refrakčních změn a diplopie; pseudopemphigoid; Choroidální oddělení po filtrační operaci [viz OPATŘENÍ Generál ]; a tinnitus.

Urogenitální

Retroperitoneální fibróza snížila impotence libida a Peyronieho nemoc.

Následující další nepříznivé účinky byly hlášeny v klinických zkušenostech s orálním timolol maleatem nebo jinými činidly orální beta-blokování a mohou být považovány za potenciální účinky oftalmického maleata Timolol: alergická: ergematózní vyrážková horečka kombinovaná s bolením hrdlo hrdlo hrdlo hrst hrst hrdlo hrdlo v krku; Tělo jako celek: Bolest končetiny snížila úbytek hmotnosti tolerance cvičení; Kardiovaskulární: Zhoršení vazodilatace arteriální nedostatečnosti; Trávení: Gastrointestinální bolest hepatomegalie zvracení mezenterické arteriální trombózy Ischemická kolitida; Hematologická: netrombocytopenická purpura; trombocytopenická purpura agranulocytóza; Endokrinní: Hyperglykémie hypoglykémie; Kůže: Pruritusové podráždění pokožky zvýšilo pocení pigmentace; Musculoskeletal: Artralgia; Nervový systém/psychiatrický: Vertigo lokální slabost zmenšila koncentraci reverzibilní mentální deprese postupující k katatonii akutní reverzibilní syndrom charakterizovaný dezorientací pro čas a umístění mírně zakalené senzory a sníženou výkon na neuropsychometrii; Respirační: Bronchiální obstrukce Rales; Urogenitální: potíže s močením.

Nahlásit podezřelé nežádoucí účinky kontaktujte Bausch

Lékové interakce for Timoptic

Ačkoli samotný Timoptic má samotný malý nebo žádný účinek na mydriázu velikosti žáka vyplývající z doprovodné terapie Timoptickou a epinefrinem, byla příležitostně hlášena.

Beta-adrenergní činidla blokování

Pacienti, kteří dostávají beta-adrenergní blokovací činidlo perorálně a Timoptic, by měli být pozorováni pro potenciální aditivní účinky beta-blokády jak systémové, tak na nitrooční tlak. Současné použití dvou topických beta-adrenergních blokovacích látek se nedoporučuje.

Antagonisté vápníku

Upozornění by mělo být použito při souběžném podávání beta-adrenergních blokovacích látek, jako jsou timoptické a perorální nebo intravenózní antagonisty vápníku z důvodu možných poruch atrioventrikulárního vedení, selhání levé komory a hypotenze. U pacientů se zhoršenou srdeční funkcí by se mělo zabránit souběžnosti srdeční funkce.

Katecholamin-depleting léky

Důkladné pozorování pacienta se doporučuje, když je beta-blokátor podáván pacientům, kteří dostávají léky na depleci katecholaminu, jako je reserpin, a to z důvodu možných aditivních účinků a produkce hypotenze a/nebo označené bradykardie, což může vést k synkopu Vertigo nebo posturální hypotenzi.

Antagonisté digitalis a vápníku

Současné použití beta-adrenergních blokovacích látek s antagonisty digitalis a vápníku může mít aditivní účinky při prodloužení doba atrioventrikulárního vedení.

Inhibitory CYP2D6

Během kombinované léčby s inhibitory CYP2D6 (např. Quinidin SSRIS) a Timolol byla hlášena zesilovaná systémová beta-blokáda (např. Snížená deprese srdeční frekvence).

Klonidin

Orální beta-adrenergní činidla blokování mohou prohloubit odrazovou hypertenzi, která může následovat stažení klonidinu. Neexistovaly žádné zprávy o exacerbaci odrazové hypertenze s oftalmic timolol maleate.

Injekční epinefrin

[vidět OPATŘENÍ Generál Anafylaxe ].

Varování for Timoptic

Stejně jako u mnoha topicky aplikovaných oftalmických léčiv je tento lék absorbován systematicky.

Stejné nežádoucí účinky zjištěné se systémovým podáváním beta-adrenergních blokovacích látek se mohou objevit s lokálním podáváním. Po systémovém nebo oftalmickém podávání maleátu Timolol [viz kontraindikace], například závažné respirační reakce a srdeční reakce, včetně smrti v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem a zřídka smrtí ve spojení se srdečním selháním.

Srdeční selhání

Sympatická stimulace může být nezbytná pro podporu oběhu u jedinců se sníženou kontraktilitou myokardu a její inhibicí blokády beta-adrenergního receptoru může vyvolat závažnější selhání.

U pacientů bez anamnézy srdečního selhání Pokračující deprese myokardu s beta blokovacími látkami po určitou dobu může v některých případech vést k srdečnímu selhání. Při prvním znaku nebo příznaku srdečního selhání by měl být vysazen TiMoptic.

Obstrukční plicní onemocnění

Pacienti s chronickým obstrukčním plicním onemocněním (např. Emfyzémem chronické bronchitidy) mírného nebo střední závažnosti bronchospastického onemocnění nebo anamnézy bronchospastického onemocnění (kromě bronchiálního astmatu nebo anamnézy bronchiální astmatu, u kterého je timoptic kontraindikován [Viz [Viz [Viz [Viz [viz [viz timoptice [ Kontraindikace ]]) by neměly obecně přijímat beta-blokátory včetně Timoptic.

Hlavní chirurgie

Nezbytnost nebo vhodnocení stažení beta-adrenergních blokovacích látek před velkým chirurgickým zákrokem je kontroverzní. Blokáda beta-adrenergního receptoru zhoršuje schopnost srdce reagovat na beta-adrenergicky zprostředkované reflexní podněty. To může rozšířit riziko celkové anestézie v chirurgických zákrocích. Někteří pacienti, kteří dostávali beta-adrenergní činidla blokování receptoru, zažili během anestézie zdlouhavou těžkou hypotenzi. Byly také hlášeny potíže s restartováním a udržováním srdečního rytmu. Z těchto důvodů u pacientů podstupujících volitelnou chirurgii některé úřady doporučují postupné stažení agentů blokování beta-adrenergního receptoru.

V případě potřeby během chirurgického zákroku mohou být účinky beta-adrenergních blokovacích látek zvráceny dostatečnými dávkami adrenergních agonistů.

Diabetes mellitus

Beta-adrenergní činidla blokování should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to diabetic patients (especially those with labile diabetes) who are receiving insulin or oral hypoglycemic agents. Beta-adrenergic receptor blocking agents may mask the signs and symptoms of acute hypoglycemia.

Thyrotoxikóza

Beta-adrenergní činidla blokování may mask certain clinical signs (e.g. tachycardia) of hyperthyroidism. Patients suspected of developing thyrotoxicosis should be managed carefully to avoid abrupt withdrawal of beta-adrenergic blocking agents that might precipitate a thyroid storm.

Opatření for Timoptic

Generál

Kvůli potenciálním účinkům beta-adrenergních blokovacích látek na krevní tlak a puls by měla být tato činidla používána s opatrností u pacientů s cerebrovaskulární nedostatečností. Pokud by se měly zvážit příznaky nebo příznaky naznačující snížený průtok krve mozkové krve po zahájení terapie s timoptickou alternativní terapií.

Byly zprávy o bakteriální keratitidě spojené s použitím více dávkových kontejnerů topických oftalmických produktů. Tyto kontejnery byly neúmyslně kontaminovány pacienty, kteří ve většině případů měli souběžnou onemocnění rohovky nebo narušení očního epiteliálního povrchu [viz viz OPATŘENÍ Informace pro pacienty ].

Choroidální oddělení po filtračním postupech bylo hlášeno při podávání vodné potlačující terapie (např. Timolol).

Glaukom úhlu

U pacientů s glaukomu s úhlem zřeštěním je bezprostředním cílem léčby znovu otevřít úhel. To vyžaduje omezení žáka. Timolol Maleate má na žáka malý nebo žádný účinek. Timoptic by neměl být používán samostatně při léčbě glaukomu úhlu.

Anafylaxe

Při užívání beta-blokátorů pacientů s anamnézou atopie nebo anamnézy závažných anafylaktických reakcí na různé alergeny může být reaktivnější na opakované náhodné diagnostické nebo terapeutické výzvy s takovými alergeny. Tito pacienti mohou reagovat na obvyklé dávky epinefrinu používaného k léčbě anafylaktických reakcí.

Svalová slabost

Bylo hlášeno, že beta-adrenergní blokáda zesiluje slabost svalové slabosti v souladu s určitými myastenickými příznaky (např. Diplopie ptóza a zobecněnou slabost). U některých pacientů s myasthenia gravis nebo myastenickými symptomy se u některých pacientů s myasthenickou příznaky zřídka zvyšovalo svalovou slabost.

Informace pro pacienty

Pacienti by měli být instruováni, aby se vyhnuli tomu, aby umožnili špičce výdejního kontejneru kontaktovat oko nebo okolní struktury.

Pacienti by měli být také instruováni, že oční roztoky, pokud jsou zpracovávána nesprávně nebo pokud se špička dispenzního kontejneru kontaktuje, může být kontaminována běžnými bakteriemi, o nichž je známo, že způsobují oční infekce. Vážné poškození očí a následná ztráta vidění může vyplynout z používání kontaminovaných roztoků [viz OPATŘENÍ Generál ].

Pacienti by měli být také upozorněni, že pokud mají oční chirurgii nebo vyvinou mezipruhový oční stav (např. Trauma nebo infekce), měli by okamžitě vyhledat radu svého lékaře o dalším používání současného multidosového kontejneru.

Pacienti s bronchiálním astmatem A historie bronchiálního astmatu závažné chronické obstrukční plicní onemocnění sinus bradycardia druhé nebo třetí stupeň atrioventrikulární blok nebo srdeční selhání by mělo být doporučeno, aby tento produkt nepřijala [viz viz [viz viz [viz viz [viz viz [viz viz [viz viz [viz viz [viz viz [viz [viz Kontraindikace ].

Pacienti by měli být upozorněni, že Timoptic obsahuje chlorid benzalkonium, který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami. Kontaktní čočky by měly být odstraněny před podáním roztoku. Objektivy mohou být znovu vloženy 15 minut po timoptické podávání.

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Ve dvouleté studii Maleata Timolol podávané perorálně potkanům došlo ke statisticky významnému nárůstu výskytu nadledvinových feochromocytomů u samců potkanů ​​podávaných 300 mg/kg/den (přibližně 42 000násobek systémové expozice po maximální doporučené lidské ophtalmické dávce). Podobné rozdíly nebyly pozorovány u potkanů ​​podávaných perorálních dávek ekvivalentních přibližně 14000násobku maximální doporučené oční oční dávky.

V celoživotní perorální studii u myší došlo ke statisticky významnému zvýšení výskytu benigních a maligních plicních nádorů Benigní děložní polypy a adenokarcinomy mléčné žlázy u ženských myší při 500 mg/kg/den (přibližně 71000krát více systémové expozice po maximálním doporučením člověka (přibližně 700 mg/kg/den (přibližně 71000krát více než 700 Mg/Kg/den (přibližně 71000krát více než 71000 krát/kg/den. časy systémové expozice po maximální doporučené lidské oftalmické dávce). V následné studii u ženských myší, u kterých byla post mortální zkoušky omezena na dělohu a plíce a statisticky významné zvýšení výskytu plicních nádorů bylo opět pozorováno při 500 mg/kg/den.

Zvýšený výskyt adenokarcinomů mléčné žlázy byl spojen se zvýšením prolaktinu v séru, ke kterému došlo u samic myší podávaných perorálním Timolol při 500 mg/kg/den, ale ne v dávkách 5 nebo 50 mg/kg/den. Zvýšený výskyt adenokarcinomů mléčné žlázy u hlodavců byl spojen s podáváním několika dalších terapeutických látek, která zvyšují prolaktin séra, ale u lidí nebyla stanovena žádná korelace mezi hladinami prolaktinu v séru a nádory mléčné žlázy. Kromě toho u dospělých subjektů lidských žen, které dostávaly ústní dávky až 60 mg maleáta Timolol (maximální doporučená lidská perorální dávka), nedošlo k klinicky smysluplným změnám v prolaktinu v séru.

Maleát Timolol bez testování in vivo (myš) v mikronukleovém testu a cytogenetickém testu (dávky až 800 mg/kg) a in vitro v testu neoplastické transformace buněk (až 100 mcg/ml). V testech Ames byly nejvyšší koncentrace Timolol použité 5000 nebo 10000 mcg/destičky spojeny se statisticky významnou zvýšením revertantů pozorovaných s testovacím kmenem TA100 (v sedmi replikačních testech), ale ne u zbývajících tří kmenů. V testech s napětím testeru TA100 nebyl pozorován žádný konzistentní vztah odezvy na dávku a poměr testů k kontrolním revertantům nedosáhl 2. Poměr 2 se obvykle považuje za kritérium pro pozitivní test Ames.

Studie reprodukce a plodnosti u potkanů ​​neprokázaly žádný nepříznivý účinek na plodnost mužů nebo žen v dávkách až 21000násobek systémové expozice po maximální doporučené oční dávce.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Studie teratogenity s Timolol u myší potkanů ​​a králíků při perorálních dávkách až do 50 mg/kg/den (7000násobek systémové expozice po maximální doporučené oční dávce) neprokázaly žádný důkaz o fetálních malformacích. Ačkoli zpožděná osifikace plodu byla pozorována při této dávce u potkanů, neexistovaly žádné nepříznivé účinky na postnatální vývoj potomků. Dávky 1000 mg/kg/den (142000krát více systémové expozice po maximální doporučené lidské oftalmické dávce) byly u myší matenotoxické a vedly ke zvýšenému počtu resorpcí plodu. Zvýšené resorpce plodu byly také pozorovány u králíků v dávkách 14000násobku systémové expozice po maximální doporučené lidské oftalmické dávce v tomto případě bez zjevné mateřské oxicity.

Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Timoptic by měl být používán během těhotenství, pouze pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky

Maleate Timolol byl detekován v lidském mléce po ústním a oftalmickém podávání léčiva. Vzhledem k potenciálu vážných nežádoucích účinků Timoptic u ošetřovatelských kojenců by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo přestat lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost očního roztoku Timolol Maleate byla stanovena při podávání u pediatrických pacientů ve věku 2 let a starších. Použití oftalmického řešení Timolol Maleate u těchto dětí je podporováno důkazy z přiměřených a dobře kontrolovaných studií u dětí a dospělých. Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 2 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Informace o předávkování Timoptic

Byly zprávy o neúmyslném předávkách s timoptickým oftalmickým roztokem, což má za následek systémové účinky podobné těm, které byly pozorovány u systémových beta-adrenergních blokovacích látek, jako je dušnost hlavy závratě bronchospasm a srdeční zatčení [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz zatčení srdečního zatčení [viz [ Nežádoucí účinky ].

U tablet Timolol Maleate byla hlášena předávkování. Třicetiletá žena požívala 650 mg tablet maleate Timolol (maximální doporučená perorální denní dávka je 60 mg) a zažila srdeční blok druhého a třetího stupně. Získala se bez léčby, ale přibližně o dva měsíce později se vyvinula nepravidelná závratě srdeční hypertenze tinnitus slabost zvýšila rychlost pulsu a hraniční blok prvního stupně.

Hemodialyzační studie in vitro s použitím 14C Timolol přidaná do lidské plazmy nebo celé krve ukázala, že Timolol byl z těchto tekutin snadno dialyzován; Studie pacientů s selháním ledvin však ukázala, že Timolol se snadno nezískal.

Kontraindikace pro Timoptic

Timoptic je kontraindikován u pacientů s (1) bronchiální astmatem; (2) historie bronchiálního astmatu; (3) závažné chronické obstrukční plicní onemocnění [viz Varování ]; (4) sinus bradycardia; (5) atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně; (6) zjevné selhání srdce [viz Varování ]; (7) kardiogenní šok; nebo (8) přecitlivělost na jakoukoli složku tohoto produktu.

Klinická farmakologie for Timoptic

Mechanismus působení

Maleát Timolol je beta1 a beta2 (neselektivní) adrenergní činidlo, které nemá významnou vnitřní sympatomimetickou přímé depresivní aktivitu myokardu nebo lokální anestetikum (membránově stabilizující) aktivitu.

Blokáda beta-adrenergního receptoru snižuje srdeční výdej jak u zdravých subjektů, tak u pacientů se srdečními chorobami. U pacientů se závažnou poruchou blokády beta-adrenergní receptoru může být blokáda blokády beta-adrenergní receptoru inhibuje stimulační účinek sympatického nervového systému nezbytný k udržení přiměřené srdeční funkce.

Beta-adrenergní receptorová blokáda v bronchi a bronchiolech vede ke zvýšené odolnosti dýchacích cest z neopakované parasympatické aktivity. Takový účinek u pacientů s astmatem nebo jinými bronchospastickými stavy je potenciálně nebezpečný.

Timoptický oftalmický roztok, když je aplikován lokálně na oko na oku, má účinek snížení zvýšeného i normálního nitrookulárního tlaku, ať už doprovázený glaukomu. Zvýšený nitrooční tlak je hlavním rizikovým faktorem v patogenezi glaukomatózní ztráty zorného pole. Čím vyšší je hladina nitrookulárního tlaku, tím větší je pravděpodobnost glaukomatózní ztráty zorného pole a poškození optického nervu.

Počátek snížení nitrookulárního tlaku po podání TiMoptic může být obvykle detekován během jedné poloviny po jedné dávce. Maximální účinek se obvykle vyskytuje za jednu až dvě hodiny a významné snížení nitroočního tlaku lze udržovat po dobu po dobu 24 hodin s jednou dávkou. Opakovaná pozorování po dobu jednoho roku ukazují, že účinek timoptického snižování nitrookulárního tlaku je dobře udržován.

Přesný mechanismus očního hypotenzního účinku Timoptic není v tuto chvíli jasně stanoven. Tonografie a fluorofotometrická studie u člověka naznačují, že jeho převládající účinek může souviset se sníženou tvorbou vodné. V některých studiích však bylo také pozorováno mírné zvýšení výtokového zařízení.

Farmakokinetika

Ve studii koncentrace léčiva v plazmě u šesti subjektů byla systémová expozice Timolol stanovena po dvakrát denně podávání Timoptic 0,5%. Průměrná maximální koncentrace plazmy po ranním dávkování byla 0,46 ng/ml a po odpoledním dávkování bylo 0,35 ng/ml.

Klinické studie

U kontrolovaných multiclininických studií u pacientů s neošetřenými nitroočními tlaky 22 mmHg nebo větší timoptic 0,25% nebo 0,5% podávané dvakrát denně způsobily větší snížení nitrookulárního tlaku než 1 2 3 nebo 4% pilokarpinového roztoku podávané dvakrát denně denně.

V těchto studiích byl TiMoptic obecně dobře tolerován a vyvolával méně a méně závažných vedlejších účinků než pilokarpin nebo epinefrin. U některých pacientů dostávajících Timoptic (průměrná redukce 2,9 beatů/minutových standardní odchylky 10.2) byla pozorována mírná snížení klidové srdeční frekvence.

Informace o pacientovi pro Timoptic

Pokyny pro použití

amoxicilin 500 mg třikrát denně

Timoptic®
(Tim-Opâtik)
(Timolol Maleate Offtalmic roztok) 0,25% a 0,5%

Přečtěte si tyto pokyny pro použití, které přicházejí s Timopticem, než jej začnete používat, a pokaždé, když dostanete doplnění. Mohou existovat nové informace. Tyto informace nezavazují místo rozhovoru se svým lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.

Důležité informace o Timoptici:

• Použijte Timoptic přesně tak, jak vám lékař říká, abyste jej používali. Váš lékař vám řekne, kolik Timoptic použije a kdy jej použít.
• Pokud ve svém oku používáte jiné léky Počkejte alespoň 10 minut mezi používáním Timoptic a vašimi ostatními očními léky.
• Nedotýkejte se oka nebo oblastí kolem oka se špičkou timoptické láhve. Na špičce láhve můžete získat bakterie, která vám může způsobit infekci oční, která může vést k vážnému poškození očí nebo ztrátě zraku.

Jak mám používat Timoptic?

Krok 1. Myjte si ruce.

Krok 2. Otočte uzavřenou láhev Timoptic Upside Down (Invertu) a jednou třást.

Krok 3. Odstraňte Timoptic CAP otočením víčka ve směru zobrazených šipek (viz obrázek A). Vložte čepici do čisté a suché oblasti. Nenechte se špičku láhve dotknout prstů nebo jiných povrchů.

Obrázek a

Krok 4. Držte láhev mezi palcem a ukazováčkem s 1 rukou. Použijte ukazováček na druhé straně a stáhněte spodní víčko a vytvořte kapsu pro kapku oka (viz obrázek B). Naklonit hlavu dozadu.

Obrázek b

Krok 5. Umístěte špičku láhve blízko oka. Dávejte pozor, abyste se nedotkli svého oka špičkou láhve. Jemně stiskněte láhev a nechte 1 kapku spadnout do prostoru mezi dolním víčkem a okem (viz obrázek C). Pokud kapka chybí vaše oko, postupujte podle pokynů v krocích 4 a 5.

Obrázek c

Krok 6. Pokud vám lékař řekl, abyste použili Timoptic v obou očích, opakujte kroky 4 a 5 pro druhé oko.

Krok 7. Vložte čepici zpět na láhev a zavřete.

• Timoptická špička láhve je vyrobena tak, aby najednou poskytla 1 kapku. Nepokoušejte se zvětšit díru ve špičce láhve.
• Nemyjte špičku láhve.
• Poté, co jste použili všechny své timoptické dávky, bude v láhvi nějaká timoptická. Nepokoušejte se odstranit další Timoptic z láhve. Vyhoďte to.

Jak mám ukládat Timoptic?

• Uložte Timoptic při pokojové teplotě mezi 59 ° F až 77 ° F (15 ° C až 25 ° C) ve vzpřímené poloze.
• Nezmrzněte Timoptic.
• Udržujte Timoptic mimo světlo.

Udržujte Timoptic a všechny léky mimo dosah dětí.

Pokud byste chtěli více informací, promluvte si se svým lékařem. Můžete požádat svého lékárníka nebo lékaře o další informace o Timoptici, která je napsána pro zdravotnické pracovníky.

Tyto pokyny pro použití byly schváleny americkou správou potravin a léčiv.