Thorazine

Popis Thorazine

Thorazin (chlorpromazin) je 10- (3-dimethylaminopropyl) -2-chlorfenothiazin dimethylaminový derivát fenothiazinu. Je přítomen v orálních a injekčních formách jako hydrochloridová sůl a v čípkách jako základna.

Tablety - Každá kulatá oranžová potažená tableta obsahuje chlorpromazin hydrochlorid následujícím způsobem: 10 mg potištěných SKF a T73; 25 mg potištěných SKF a T74; 50 mg potištěných SKF a T76; 100 mg potištěných SKF a T77; 200 mg potištěných SKF a T79. Neaktivní ingredience se skládají z kyseliny benzoové croscarmellose sodný d

SPANDULE® Trvalé uvolňování tobolek - Každá kapsle Spansule® Thorazin (chlorpromazin) je tak připravena, že počáteční dávka se rychle uvolňuje a zbývající lék se uvolňuje postupně po delší dobu.

Každá tobolka s neprůhledným oranžovým uzávěrem a přírodním tělem obsahuje chlorpromazin hydrochlorid následujícím způsobem: 30 mg potištěných SKF a T63; 75 mg potištěných SKF a T64; 150 mg potištěných SKF a T66. Neaktivní ingredience se skládají z benzylalkoholu síranu vápenatého cetylpyridiniumchloridu FD

Ampuls - Každá ML obsahuje ve vodném roztoku chlorpromazin hydrochlorid 25 mg; kyselina askorbová 2 mg; sodný bisulfite 1 mg; Chlorid sodný 6 mg; Sodný siřičitý 1 mg.

Vícedávkové lahvičky - Každá ML obsahuje ve vodném roztoku chlorpromazin hydrochlorid 25 mg; kyselina askorbová 2 mg; sodný bisulfite 1 mg; Chlorid sodný 1 mg; Sulfizit sodný 1 mg; Benzylalkohol 2% jako konzervační látka.

Sirup -Každý 5 ml (1 lžička) čisté oranžové přírodové kapaliny obsahuje chlorpromazin hydrochlorid 10 mg. Neaktivní ingredience se skládají z chutí kyseliny citronové kyseliny sodný benzoát sodný citrát sachar a vody.

Posuvy - Každý čípkový obsah obsahuje chlorpromazin 25 nebo 100 mg glycerin glyceryl monopalmitátová monostearát hydrogenovaný kokosový olej mastné kyseliny a hydrogenované mastné kyseliny oleje z palmového jádra.

Použití pro Thorazin

Pro léčbu schizofrenie.

Ovládat nevolnost a zvracení.

Pro úlevu neklid a obavy před operací.

Pro akutní přerušovanou porfyrii.

Jako doplněk v léčbě tetanu.

Ovládat projevy manického typu manikově depresivní nemoci.

Pro úlevu neřešitelných škytavek.

For the treatment of severe behavioral problems in children (1 to 12 years of age) marked by combativeness and/or explosive hyperexcitable behavior (out of proportion to immediate provocations) and in the short-term treatment of hyperactive children who show excessive motor activity with accompanying conduct disorders consisting of some or all of the following symptoms: impulsivity difficulty sustaining attention aggressivity mood lability and poor frustration tolerance.

Dávkování pro thorazin

Dospělí

Upravte dávkování jednotlivci a závažnost jeho stavu, což uznává, že miligram pro miligram pro miligramový vztah mezi všemi formami dávkování nebyl přesně stanoven klinicky. Je důležité zvýšit dávku, dokud nejsou příznaky kontrolovány. Dávkování by mělo být u oslabených nebo vyděšených pacientů postupně zvyšováno. Při pokračující terapii postupně snižuje dávkování na nejnižší účinnou úroveň údržby po kontrole příznaků po přiměřenou dobu.

Obecně lze doporučení dávkování pro jiné ústní formy léčiva použít na tobolky s trvalým uvolňováním značky Spansule® na základě celkové denní dávky v miligramech.

Tablety 100 mg a 200 mg jsou pro použití za závažných neuropsychiatrických podmínek.

Zvýšit parenterální dávku pouze tehdy, pokud nedošlo k hypotenzi. Před použitím I.M. viz důležité poznámky k injekci.

Starší pacienti - Obecně jsou pro většinu starších pacientů dostatečné dávky v dolním rozmezí. Protože se zdá, že jsou více náchylnější k hypotenzi a neuromuskulární reakce, by měli být takové pacienti pečlivě pozorovány. Dávkování by mělo být přizpůsobeno individuální reakci pečlivě monitorováno a dávkování podle toho. U starších pacientů by se mělo zvýšit dávka postupně.

Psychotické poruchy - Postupně zvyšujte dávku, dokud nebudou kontrolovány příznaky. Maximální zlepšení nemusí být pozorováno po dobu týdnů nebo dokonce měsíců. Pokračujte v optimální dávce po dobu 2 týdnů; Poté postupně snižte dávkování na nejnižší účinnou úroveň údržby. Denní dávka 200 mg není neobvyklá. Někteří pacienti vyžadují vyšší dávky (např. 800 mg denně není neobvyklé u propuštěných mentálních pacientů).

Hospitalizovaní pacienti : Akutní schizofrenické nebo manické stavy - I.M.: 25 mg (1 ml). Pokud je to nutné, poskytněte další injekci 25 až 50 mg za 1 hodinu. Zvyšte následné dávky i.m. postupně po několik dní - až 400 mg Q4 až 6h ve výjimečně závažných případech - dokud není pacient kontrolován. Pacient se obvykle stává tichým a spolupracuje do 24 až 48 hodin a perorální dávky mohou být nahrazeny a zvýšeny, dokud pacient není klidný. Obecně stačí 500 mg denně. I když může být nutné postupné nárůst na 2000 mg denně nebo více, je obvykle jen malý terapeutický zisk, kterého je třeba dosáhnout překročením 1000 mg denně po delší dobu. Obecně by hladiny dávkování měly být nižší u starších osob vychvalovaných a oslabených. Méně akutně narušené - orální: 25 mg T.I.D. Postupně se zvyšuje, dokud není dosaženo účinné dávky - obvykle 400 mg denně. Ambulantní pacienty - orální: 10 mg T.I.D. nebo Q.I.D. nebo 25 mg B.I.D. nebo T.I.D. Přísnější případy - orální: 25 mg T.I.D. Po 1 nebo 2 dnech denní dávkování může být dávkování zvýšeno o 20 až 50 mg v semiweekly intervalech, dokud se pacient nestane klidným a kooperativním. Rychlá kontrola závažných příznaků - I.M.: 25 mg (1 ml). V případě potřeby opakujte za 1 hodinu. Následující dávky by měly být orální 25 až 50 mg T.I.D.

Nevolnost a zvracení - Orální: 10 až 25 mg q4 až 6h p.r.n. v případě potřeby se zvýšil. I.M.: 25 mg (1 ml). Pokud nedojde k hypotenzi, dávejte 25 až 50 mg q3 až 4h p.r.n. dokud zvracení nezastaví. Poté přepněte na perorální dávku. Rektál: Jeden 100 mg čípkové hodnoty q6 až 8h p.r.n. U některých pacientů polovina tato dávka udělá.

Jaký je obecný pro Lasix

Během chirurgického zákroku - I.M.: 12,5 mg (NULL,5 ml). V případě potřeby opakujte za 1/2 hodiny a pokud nedojde k hypotenzi. I.v.: 2 mg na frakční injekci ve 2 minutových intervalech. Nepřekračujte 25 mg. Zředěni na 1 mg/ml, tj. 1 ml (25 mg) smíchaný s 24 ml fyziologického roztoku.

Presurgická obava - Orální: 25 až 50 mg 2 až 3 hodiny před operací. I.M.: 12,5 až 25 mg (NULL,5 až 1 ml) 1 až 2 hodiny před operací.

Neřešitelné škytavky — Ústní: 25 až 50 mg T.I.D. nebo Q.I.D. Pokud příznaky přetrvávají po dobu 2 až 3 dnů, dávají 25 až 50 mg (1 až 2 ml) i.m. Pokud by příznaky přetrvávaly, použijte pomalé i.v. Infuze s pacientovým bytem v posteli: 25 až 50 mg (1 až 2 ml) v 500 až 1000 ml fyziologického roztoku. Sledujte krevní tlak úzce.

Akutní přerušovaná porfyrie - Oral: 25 až 50 mg T.I.D. nebo Q.I.D. Obvykle lze ukončit po několika týdnech, ale pro některé pacienty může být nezbytná udržovací terapie. I.M.: 25 mg (1 ml) T.I.D. nebo Q.I.D. Dokud pacient nemůže absolvovat perorální terapii.

Tetanus - I.M.: 25 až 50 mg (1 až 2 ml) podávané 3 nebo 4krát denně obvykle ve spojení s barbituráty. Celkové dávky a frekvence podávání musí být stanoveny reakcí pacienta počínaje nízkými dávkami a postupně se zvyšují. I.v.: 25 až 50 mg (1 až 2 ml). Zřeďte na alespoň 1 mg na ml a spravujte rychlostí 1 mg za minutu.

Dávkování a podávání - pediatričtí pacienti (6 měsíců až 12 let)

Thorazin (chlorpromazin) by se neměl obecně používat u pediatrických pacientů mladších 6 měsíců věku, s výjimkou případů, kdy potenciálně záchranu života. Nemělo by se používat v podmínkách, pro které nebyly stanoveny specifické pediatrické dávky.

Těžké problémy s chováním - ambulance - vyberte trasu podávání podle závažnosti stavu pacienta a podle potřeby postupně zvyšujte dávku. Orální: 1/4 mg / lb tělesná hmotnost q4 až 6h p.r.n. (např. pro 40 lb dítě - 10 mg q4 až 6h). Rektál: 1/2 mg / lb tělesná hmotnost q6 až 8h p.r.n. (např. Pro dítě 20 až 30 lb - půl 25 mg čípku Q6 až 8h). I.M.: 1/4 mg / lb tělesná hmotnost q6 až 8h p.r.n.

Hospitalizovaní pacienti— As with outpatients start with low doses a increase dosage gradually. In severe behavinebo disneboders higher dosages (50 to 100 mg daily a in older children 200 mg daily nebo mneboe) may be necessary. There is little evidence that behavinebo improvement in severely disturbed mentally retarded patients is further enhanced by doses beyond 500 mg per day. Maximum I.M. Dávkování: Children up to 5 years (nebo 50 lbs) not over 40 mg/day; 5 to 12 years (nebo 50 to 100 lbs) not over 75 mg/day except in unmanageable cases.

Nevolnost a zvracení - Dávkování a frekvence podávání by měly být upraveny podle závažnosti příznaků a reakce pacienta. Doba trvání aktivity po intramuskulárním podání může trvat až 12 hodin. Následné dávky mohou být v případě potřeby dány stejnou cestou. Orální: 1/4 mg / lb tělesná hmotnost (např. 40 lb dítě - 10 mg q4 až 6h). Rektál: 1/2 mg / lb tělesná hmotnost q6 až 8h p.r.n. (např. 20 až 30 lb dítě - polovina z 25 mg čípku Q6 až 8h). I.M.: 1/4 mg / lb tělesná hmotnost q6 až 8h p.r.n. Maximální dávka I.M.: Pediatričtí pacienti 6 měsíců až 5 let. (nebo 50 liber) ne více než 40 mg/den; 5 až 12 let. (nebo 50 až 100 liber) Ne více než 75 mg/den, s výjimkou závažných případů. Během chirurgického zákroku - I.M.: 1/8 mg / lb tělesné hmotnosti. V případě potřeby opakujte za 1/2 hodiny a pokud nedojde k hypotenzi. I.V.: 1 mg na frakční injekci ve 2 minutových intervalech a nepřesahující doporučené dávkování i.m. Vždy se zředí na 1 mg/ ml, tj. 1 ml (25 mg) smíchané s 24 ml fyziologického roztoku.

Presurgická obava - 1/4 mg / lb tělesná hmotnost buď orálně 2 až 3 hodiny před operací nebo i.m.m 1 až 2 hodiny předtím.

Tetanus - I.M. nebo I.V.: 1/4 mg / lb tělesné hmotnosti q6 až 8h. Když je dán i.v. zřeďte na alespoň 1 mg/ml a podávejte rychlostí 1 mg za 2 minuty. U pacientů až 50 liber nepřesahuje 40 mg denně; 50 až 100 liber nepřesahuje 75 mg, s výjimkou závažných případů.

Důležité poznámky k injekci

Vstřikujte pomalu hluboko do horního vnějšího kvadrantu hýždě.

itinerář nyc

Kvůli možným hypotenzním účinkům si vyhrazují parenterální podávání pro pacienty s postelí nebo pro akutní ambulantní případy a udržujte pacienta vleže po dobu nejméně 1/2 hodiny po injekci. Pokud je podráždění problémem zředěná injekce fyziologickým roztokem nebo 2% prokainem; Míchání s jinými látkami v stříkačce se nedoporučuje. Subkutánní injekce se nedoporučuje. Vyvarujte se injekce neředěného thorazinu (chlorpromazin) do žíly. I.V. Trasa je pouze pro těžkou chirurgii škytavek a tetanu.

Vzhledem k možnosti kontaktní dermatitidy se vyhýbá řešení na ruce nebo oděvu. Toto řešení by mělo být chráněno před světlem. Toto je čisté bezbarvé až světle žluté roztok; Mírně nažloutlé zabarvení nezmění účinnost. Pokud by mělo být vyřazeno výrazně zbarvené řešení. Informace o citlivosti na sírany viz Varování část tohoto označování.

Poznámka o koncentraci: Když se má použít koncentrát, přidejte požadovanou dávku koncentrátu do 60 ml (2 Fl Oz) nebo více ředidla těsně před podáním. To zajistí chuť a stabilitu. Vozidla navržená pro zředění jsou: rajčata nebo ovocná šťáva Mléko Simple Sirup Orange Sirup syrované nápoje kávové čaj nebo voda. Lze také použít poloviční potraviny (polévky atd.). Koncentrát je citlivý na světlo; Měl by být chráněn před světlem a vydán v lahvích jantarových skla. Chlazení není nutné.

Jak dodáno

Tablety: 10 mg in bottles of 100; 25 mg nebo 50 mg in bottles of 100 a 1000. Fnebo use in severe neuropsychiatric conditions 100 mg a 200 mg in bottles of 100 a 1000.

NDC 0007-5073-20 10 mg 100
NDC 0007-5074-20 25 mg 100
NDC 0007-5074-30 25 mg 1000
NDC 0007-5076-20 50 mg 100
NDC 0007-5076-30 50 mg 1000
NDC 0007-5077-20 100 mg 100
NDC 0007-5077-30 100 mg 1000
NDC 0007-5079-20 200 mg 100
NDC 0007-5079-30 200 mg 1000

SPANDULE® ZNAČKA STRANSOVANÉHO Uvolňování tobolek: 30 mg 75 mg nebo 150 mg v lahvích 50.

NDC 0007-5063-15 30 mg 50
NDC 0007-5064-15 75 mg 50
NDC 0007-5066-15 150 mg 50

Ampuls: 1 mL a 2 mL (25 mg/mL) in boxes of 10.

NDC 0007-5060-11 25 mg/ml v 1 ml ampuls (box 10)
NDC 0007-5061-11 25 mg/ml ve 2 ml ampuls (box 10)

Vícedávkové lahvičky: 10 mL (25 mg/mL) in boxes of 1.

NDC 0007-5062-01 25 mg/ml v 10 ml vícedávkových lahviček (krabice 1)

Sirup: 10 mg/5 mL in 4 fl oz bottles.

NDC 0007-5072-44 10 mg/5 ml 4 fl oz

Posuvy: 25 mg nebo 100 mg in boxes of 12.

NDC 0007-5070-03 25 mg (box 12)
NDC 0007-5071-03 100 mg (krabice 12)

Všechny dávkové formy kromě sirupu by měly být skladovány mezi 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F). Sirup by měl být skladován pod 25 ° C (77 ° F).

*Fenytoin Parke-Davis.
† Metrizamide Sanofi Winthrop Pharmaceuticals.
‡ NOREPINEPHRINE BITARTRÁT SANOFI WINTROP PHARMACEUTICALS.
§Fenylefrin Hydrochlorid Sanofi Winthrop Pharmaceuticals.
^|| Difenhydramin hydrochlorid parke-davis.

VAROVÁNÍ : Thorazine® (chlorpromazin) tobolky se vyrábějí s látkami tetrachloridu uhličitého a methylchloroformu, které poškozují veřejné zdraví a životní prostředí zničením ozonu v horní atmosféře.

Datum revize FDA: 22/22/1998. Informace o výrobci: N/A.

Nežádoucí účinky pro Thorazin

Poznámka: U pacientů se zvláštními zdravotními problémy může být pravděpodobnější, že se může vyskytnout s větší pravděpodobností nebo se vyskytnout s větší intenzitou, např. Pacienti s mitrální nedostatečností nebo feochromocytomem zažili závažnou hypotenzi po doporučených dávkách.

Ospalost Obvykle se může mířit až střední, zejména během prvního nebo druhého týdne, po kterém obecně zmizí. Pokud může být problematická dávka snížena.

B Celkový výskyt byl nízký bez ohledu na indikaci nebo dávku. Většina vyšetřovatelů dochází k závěru, že se jedná o citlivost. Většina případů se vyskytuje mezi druhým a čtvrtým týdnem terapie. Klinický obrázek se podobá infekční hepatitidě laboratorními rysy obstrukcí žloutenka spíše než parenchymální poškození. Obvykle je okamžitě reverzibilní při stažení léků; Byla však hlášena chronická žloutenka.

Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že již existující onemocnění jater činí pacienty náchylnější k žloutence. Alkoholici s cirhózou byli úspěšně léčeni thorazinem (chlorpromazinem) bez komplikací. U pacientů s onemocněním jater by však měl být lék používán opatrně. Pacienti, kteří zažili žloutenku s fenothiazinem, by neměli být, pokud je to možné, reexponováni na thorazin (chlorpromazin) nebo jiné fenothiaziny.

Pokud dojde k horečce s příznaky podobnými grippe, měly by být provedeny vhodné studie jater. Pokud testy označují léčbu zastavení abnormality.

Testy jaterních funkcí u žloutenky vyvolané léčivem mohou napodobovat extrahepatickou obstrukci; zadržená průzkumná laparotomie, dokud není potvrzena extrahepatální obstrukce.

Hematologické poruchy včetně agranulocytózy eosinofilie Byly hlášeny leukopenia hemolytická anémie aplastická anémie trombocytopenická purpura a pancytopenie.

Agranulococytisis - Varujte pacienty, aby nahlásili náhlý vzhled bolest v krku nebo other signs of infection. If white blood cell a differential counts indicate cellular depression stop treatment a start antibiotic a other suitable therapy.

Většina případů došlo mezi čtvrtým a desátým týdnem terapie; Pacienti by měli být během tohoto období pečlivě sledováni.

Mírné potlačení bílých krvinek není indikací pro zastavení léčby, pokud není doprovázeno výše popsanými příznaky.

Kardiovaskulární

Hypotenzní účinky — Posturální hypotenze Jednoduché tachykardie momentální mdloby a závratě se může objevit po první injekci; občas po následných injekcích; Zřídka po první perorální dávce. Obvykle je zotavení spontánní a symptomy mizí během 1/2 do 2 hodin. Občas mohou být tyto účinky závažnější a dlouhodobě produkující a šokovat -podobná podmínka.

Minimalizovat hypotenzi po injekci udržujte pacienta vleže a pozorujte po dobu nejméně 1/2 hodiny. Chcete-li ovládat hypotenzi, uložte pacienta do nízké polohy hlavy se zvýšenými nohama. Pokud je vyžadován vazokonstriktor, jsou nejvhodnější Levophed® *** a Neo-synefrine® §. Jiné tiskové látky včetně epinefrinu by se neměly používat, protože mohou způsobit paradoxní další snížení krevního tlaku.

Změny EKG - Obzvláště nespecifické obvykle reverzibilní zkreslení Q a T vlny - byly pozorovány u některých pacientů, kteří dostávali fenothiazinové trankvilizéry včetně Thorazinu (chlorpromazin).

Poznámka : Byla hlášena náhlá smrt zřejmě kvůli zástavě srdce.

CNS reakce

Neuromuskulární (extrapyramidální) reakce -Neuromuskulární reakce zahrnují dystonií motorické neklid pseudo-parkinsonism a tardivní dyskinezi a zdá se, že jsou související s dávkou. Jsou diskutovány v následujících odstavcích:

Dystonias : Příznaky mohou zahrnovat křeč svalů krku, který někdy postupuje do akutní reverzibilní torticollis; Extensorová rigidita zadních svalů někdy postupuje k opisthotonosu; Karpopedální křeče Tismus polyká potíže okulogická krize a vyčnívání jazyka.

Ty obvykle ustupují během několika hodin a téměř vždy do 24 až 48 hodin po ukončení léku.

panma

V mírných případech je často dostačující ujištění nebo barbiturátu. V mírných případech barbituráty obvykle přinesou rychlou úlevu. Ve závažnějších případech dospělých podávání anti-parkinsonismu s výjimkou Levodopy obvykle způsobuje rychlé zvrácení symptomů. U dětí (1 až 12 let) ujištění a barbituráty obvykle kontrolují příznaky. (Nebo parenterální Benadryl® LL může být užitečný. Viz Benadryl předepisování informací o dávkování příslušných dětí.) Pokud je to vhodné léčby anti-parkinsonismus agenty nebo Benadryl nedokáže zvrátit příznaky a příznaky, která by měla být přehodnocena.

V případě potřeby by měla být použita vhodná podpůrná opatření, jako je udržování jasných dýchacích cest a přiměřená hydratace. Pokud je terapie obnovena, měla by být při nižší dávce. Pokud by k těmto příznakům došlo u dětí nebo těhotných pacientů, by neměla být léčiva obnovena.

Motorová neklid: Příznaky mohou zahrnovat rozrušení nebo nervozitu a někdy nespavost. Tyto příznaky často zmizí spontánně. Tyto příznaky občas mohou být podobné původním neurotickým nebo psychotickým příznakům. Dávkování by se nemělo zvýšit, dokud tyto vedlejší účinky nezmizí.

Pokud se tyto příznaky stanou příliš obtížnými, mohou být obvykle kontrolovány snížením dávkování nebo změnou léčiva. Léčba anti-parkinsonskými látkami benzodiazepiny nebo propranolol může být užitečná.

Pseudo-parkinsonismus: Příznaky mohou zahrnovat: maska ​​podobné faciesům slintající třes pilulky na ozubené kola a míchání chůze. Ve většině případů jsou tyto příznaky snadno kontrolovány, když je anti-parkinsonismus podáván současně. Anti-parkinsonismus by se měli používat pouze v případě potřeby. Obecně bude stačit terapie několika týdnů až 2 nebo 3 měsíců. Po této době by měli být pacienti hodnoceni, aby určili potřebu pokračující léčby. (Poznámka: Levodopa nebyla shledána účinná u pseudo-parkinsonismu vyvolaného antipsychoticky.) Občas je nutné snížit dávku Thorazinu (chlorpromazin) nebo přerušit lék.

Tardivní dyskineze: Stejně jako u všech antipsychotických látek se může u některých pacientů na dlouhodobé terapii objevit tardivní dyskineze nebo se může objevit po přerušení léčivé terapie. Syndrom se může také vyvinout, i když mnohem méně často po relativně krátkém období léčby při nízkých dávkách. Tento syndrom se objevuje ve všech věkových skupinách. Ačkoli se zdá, že jeho prevalence je nejvyšší u starších pacientů, zejména se staršími ženami, není možné spoléhat na odhady prevalence, které budou předpovídat na počátku antipsychotické léčby, které se u pacientů pravděpodobně vyvine syndrom. Příznaky jsou přetrvávající a u některých pacientů se zdá být nevratné. Syndrom je charakterizován rytmickými nedobrovolnými pohyby jazyka tváří v tvář úst nebo čelisti (např. Vyčnívání jazyka nafouknutí tváří zvrácení úst žvýkacích pohybů). Někdy mohou být doprovázeny nedobrovolnými pohyby končetin. Ve vzácných případech jsou tyto nedobrovolné pohyby končetin jedinými projevy tardivní dyskineze. Byla také popsána varianta tardivní dyskineze tardivní dystonie.

Neexistuje známa účinná léčba tardivní dyskineze; Anti-parkinsonismus agenti nezmiňují příznaky tohoto syndromu. Pokud je klinicky proveditelné, se navrhuje, aby byly všechny antipsychotické látky přerušeny, pokud se tyto příznaky objeví. Pokud by bylo nutné znovu zavést léčbu nebo zvýšit dávkování činidla nebo přejít na jiné antipsychotické činidlo, může být syndrom maskován.

Bylo hlášeno, že jemné vermikulární pohyby jazyka mohou být časným známkou syndromu a pokud je lék v té době zastaven, syndrom se nemusí vyvinout.

Nepříznivé účinky chování -Psychotické symptomy a katatonické stavy byly hlášeny jen zřídka.

Další efekty CNS - Neuroleptický maligní syndrom (NMS) byl hlášen ve spojení s antipsychotická léčiva. (Vidět Varování .) Byl hlášen mozkový edém.

Kvisulské záchvaty (Petit Mal a Grand Mal) byly hlášeny zejména u pacientů s abnormalitami EEG nebo historií takových poruch.

Byla také hlášena abnormalita proteinů mozkomíšního moku.

Jsou pozorovány alergické reakce mírného typu nebo fotocitlivosti. Vyvarujte se nepřiměřené expozice slunci. Občas byly hlášeny závažnější reakce včetně exfoliativní dermatitidy.

Kontaktní dermatitida byla hlášena u ošetřovatelského personálu; V souladu s tím se doporučuje použití gumových rukavic při podávání kapaliny nebo injekční kapaliny thorazinu (chlorpromazin).

Kromě toho byly hlášeny astma hrtanovo edém angioneurotický edém a anafylaktoidní reakce.

Endokrinní poruchy : Laktace a mírné přijímání prsu se mohou vyskytnout u žen při velkých dávkách. Pokud trvalé nižší dávkování nebo vybírání léku. Byly hlášeny falešně pozitivní těhotenské testy, ale při použití sérového testu je méně pravděpodobné, že se vyskytnou. Byly také hlášeny amenorea a gynekomastie. Hyperglykémie Hypoglykémie a byla hlášena glykosurie.

Autonomické reakce : Občasné sucho v ústech; nosní přetížení; nevolnost; překážka; zácpa; Adynamic ileus; Retence moči; priapismus; Miosis and Mydriasis Atonic Ejakulační poruchy/ impotence .

Zvláštní úvahy při dlouhodobé terapii: U některých pacientů došlo k pigmentaci kůže a oční změny, které užívají podstatné dávky thorazinu (chlorpromazin) po delší dobu.

Pigmentace kůže - U hospitalizovaných mentálních pacientů byly pozorovány vzácné případy pigmentace kůže, především žen, které dostávaly lék obvykle po dobu 3 a více let v dávkách v rozmezí od 500 mg do 1500 mg denně. Pigmentary změny omezené na exponované oblasti těla se pohybují od téměř nepostřehnutelného ztmavnutí kůže až po břidlicovou šedou barvu někdy s fialovým odstínem. Histologické vyšetření odhaluje pigment hlavně v dermis, který je pravděpodobně melaninovým komplexem. Pigmentace může po přerušení léčiva zmizet.

Oční změny - Oční změny se vyskytly častěji než pigmentace kůže a byly pozorovány jak u pigmentovaných, tak u nepigmentovaných pacientů, kteří dostávali Thorazin (chlorpromazin), obvykle po dobu 2 a více let v dávkách 300 mg denně a vyšší. Změny očí jsou charakterizovány depozicí jemných částic v čočce a rohovce. V pokročilejších případech byly pozorovány také v přední části čočky ve tvaru hvězdy. Povaha očních usazenin dosud nebyla stanovena. Malý počet pacientů se závažnějšími očními změnami měl určité zrakové poškození. Kromě těchto změn rohovky a lentikulárních změn byly hlášeny epiteliální keratopatie a pigmentová retinopatie. Zprávy naznačují, že oční léze se mohou po stažení léčiva upravovat.

Zdá se, že výskyt změn očí souvisí s hladinami dávkování a/nebo trváním terapie, navrhuje se, aby dlouhodobé pacienti na středních až vysokých úrovních dávkování měli periodické oční vyšetření.

Etiologie - Etiologie obou těchto reakcí není jasná, ale nejvýznamnějším faktorem se zdá být vystavení světlu spolu s dávkováním/trváním terapie. Pokud je pozorována některá z těchto reakcí, měl by lékař zvážit výhody pokračující terapie proti možným rizikům a podle zásluh jednotlivého případu určete, zda pokračovat v současné terapii snižuje dávkování nebo nebrání léčivu.

Další nežádoucí účinky: Mírná horečka se může objevit po velkých i.m. dávkách. Hyperpyrexie byla hlášena. Zvýšení chuti k jídlu a hmotnosti někdy dochází. Byly hlášeny periferní edém a systémový syndrom typu lupus erythematosus.

Poznámka: There have been occasional repnebots of sudden death in patients receiving Fenothiazins. In some cases the cause appeared to be cardiac arrest nebo asphyxia due to failure of the kašel reflex.

Lékové interakce pro thorazin

Žádné informace.

Varování fnebo Thneboazine

Extrapyramidální symptomy, které se mohou vyskytnout sekundární k Thorazinu (chlorpromazin), mohou být zaměňovány se znaky centrálního nervového systému nediagnostikovaného primárního onemocnění odpovědného za zvracení, např. Reyeův syndrom nebo jiná encefalopatie. U dětí a dospívajících, jejichž příznaky a příznaky naznačují Reyeův syndrom, by se mělo vyhnout použití thorazinu (chlorpromazin) a dalších potenciálních hepatotoxinů.

Tardivní dyskineze: Tardivní dyskineze Syndrom sestávající z potenciálně nevratných nedobrovolných dyskisketických pohybů se může u pacientů léčit antipsychotická léčiva. Ačkoli se zdá, že prevalence syndromu je nejvyšší u seniorů, zejména se starších žen, je nemožné spoléhat na odhady prevalence, které budou předpovídat na počátku antipsychotické léčby, o které se pacienti pravděpodobně vyvinou syndrom. Není známo, zda antipsychotické léčivé přípravky se liší v jejich potenciálu způsobit tardivní dyskinezi.

Předpokládá se, že jak riziko vzniku syndromu, tak pravděpodobnost, že se stane nevratným, zvyšuje se jako doba léčby a celková kumulativní dávka antipsychotických léčiv podávaných zvýšení pacienta. Syndrom se však může vyvinout, i když po relativně krátkém období léčby při nízkých dávkách mnohem méně běžně.

Neexistuje žádná známá léčba pro stanovená případy tardivní dyskineze, ačkoli syndrom se může vyskytovat částečně nebo úplně, pokud je antipsychotická léčba stažena. Samotná antipsychotická léčba však může potlačit (nebo částečně potlačit) příznaky a symptomy syndromu, a tím může maskovat základní proces onemocnění. Účinek, který má symptomatická potlačení na dlouhodobý průběh syndromu, není znám.

Vzhledem k těmto úvahám by měla být antipsychotika předepsána způsobem, který s největší pravděpodobností minimalizuje výskyt tardivní dyskineze. Chronická antipsychotická léčba by měla být obecně vyhrazena pro pacienty, kteří trpí chronickým onemocněním, které 1) je známo, že reaguje na antipsychotická léčiva a 2), u nichž alternativní stejně účinná, ale potenciálně méně škodlivá léčba není k dispozici nebo není vhodná. U pacientů, kteří vyžadují chronickou léčbu, by měla být vyhledávána nejmenší dávka a nejkratší trvání léčby, která vytváří uspokojivou klinickou odpověď. Potřeba pokračujícího léčby by měla být pravidelně přehodnocena.

Pokud by se u pacienta na pacientovi na antipsychotickém přerušení léčiva měly být zváženy příznaky a příznaky tardivní dyskineze. Někteří pacienti však mohou vyžadovat léčbu i přes přítomnost syndromu.

Další informace o popisu tardivní dyskineze a její klinické detekce naleznete v sekcích OPATŘENÍ a Nežádoucí účinky .

Neuroleptický maligní syndrom (NMS): Ve spojení s antipsychotickými léky byl hlášen potenciálně fatální symptomový komplex někdy označovaný jako neuroleptický maligní syndrom (NMS). Klinické projevy NM jsou hyperpyrexie svalová rigidita změna mentálního stavu a důkaz autonomní nestability (nepravidelná pulzní nebo krevní tlak tachykardie diaforéza a srdeční dysrytmie).

Diagnostické hodnocení pacientů s tímto syndromem je komplikované. Při příchodu k diagnóze je důležité identifikovat případy, kdy klinická prezentace zahrnuje jak vážné zdravotní onemocnění (např. Systémová infekce pneumonie atd.), A neošetřené nebo nedostatečně léčené extrapyramidální příznaky a symptomy (EPS). Mezi další důležité úvahy v diferenciální diagnóze patří centrální anticholinergní toxicita léčiva úpal a patologie primárního centrálního nervového systému (CNS).

Léčba NM by měla zahrnovat 1) okamžité přerušení antipsychotických léků a jiných léků, které nejsou nezbytné pro souběžnou terapii 2) intenzivní symptomatická léčba a lékařské monitorování a 3) léčba jakýchkoli doprovodných závažných zdravotních problémů, u nichž je k dispozici specifická léčba. Neexistuje žádná obecná shoda o konkrétních režimech farmakologického léčby pro nekomplikované NMS.

Pokud pacient vyžaduje léčbu antipsychotického léčiva po zotavení z NMS, je třeba pečlivě zvážit potenciální znovuzavedení léčivé terapie. Pacient by měl být pečlivě sledován, protože byly hlášeny recidivy NM.

U několika pacientů léčených lithiem a antipsychotikem se vyskytl encefalopatický syndrom (charakterizovaný slabostí lethargie horečka a antipsychotikum. V některých případech následoval syndrom nevratné poškození mozku. Kvůli možnému kauzálnímu vztahu mezi těmito událostmi a souběžným podáváním pacientů s lithiem a antipsychotikou, kteří dostávají takovou kombinovanou terapii, by měl být pečlivě monitorován, pokud jde o časné důkazy o neurologické toxicitě a léčbě, pokud se takové příznaky objeví. Tento encefalopatický syndrom může být podobný nebo stejné jako neuroleptický maligní syndrom (NMS).

AMPULS Thorazin (chlorpromazin) a lahvičky s více dávkami obsahují sulfity sodíku a siřičitany sodného, ​​které mohou u některých citlivých lidí způsobit reakce alergického typu. Celková prevalence citlivosti na sulfizit v běžné populaci není známa a pravděpodobně nízká. Citlivost na sulfity je vidět častěji u astmatické než u nestmatických lidí.

Pacienti s depresí kostní dřeně nebo kteří dříve prokázali hypersenzitivní reakci (např. Krevní dyscrasias žloutenka) s fenothiazinem, by neměly dostávat žádný fenothiazin včetně Thorazinu (chlorpromazin), pokud v úsudku lékaře potenciální přínosy léčby nad možným rizikem.

Thorazin (chlorpromazin) může narušit mentální a/nebo fyzické schopnosti, zejména během prvních několika dnů terapie. Usilujte proto pacienty o činnostech vyžadujících bdělost (např. Provozní vozidla nebo stroje).

Využití alkoholu s tímto lékem by se mělo zabránit kvůli možným aditivním účinkům a hypotenzi. Thorazin (chlorpromazin) může působit proti antihypertenzivnímu účinku guanethidinu a souvisejících sloučenin.

Použití v těhotenství: Bezpečnost pro použití thorazinu (chlorpromazin) během těhotenství nebyla stanovena. Proto se nedoporučuje, aby byl lék podáván těhotným pacientům, s výjimkou případů, kdy je při úsudku lékaře nezbytný. Potenciální výhody by měly jasně převážit možná nebezpečí. Existují případy prodloužené extrapyramidové znaky hyperreflexie nebo hyporeflexie u novorozeneckých kojenců, jejichž matky dostávaly fenothiaziny.

Reprodukční studie u hlodavců prokázaly potenciál pro embryotoxicitu zvýšenou novorozeneckou úmrtnost a ošetřovatelský přenos léku. Testy u potomků hlodavců ošetřených léčivem prokazují snížený výkon. Možnost trvalého neurologického poškození nelze vyloučit.

Ošetřovatelské matky: Existují důkazy, že chlorpromazin je vylučován v mateřském mléce ošetřovatelských matek. Vzhledem k potenciálu vážných nežádoucích účinků u ošetřovatelských kojenců z chlorpromazinu by mělo být rozhodnuto, zda ukončit ošetřovatelství nebo ukončit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.

Opatření fnebo Thneboazine

Generál

Vzhledem k pravděpodobnosti, že někteří pacienti vystaveni chronicky antipsychotikům vyvinou tardivní dyskinezi, se doporučuje, aby byli všichni pacienti, u kterých je uvažováno o chronickém použití, pokud je to možné, pokud je to možné plné informace o tomto riziku. Rozhodnutí o informování pacientů a/nebo jejich opatrovníků musí samozřejmě zohlednit klinické okolnosti a kompetence pacienta, aby pochopili poskytnuté informace.

metformin 850 mg dvakrát denně

Thorazin (chlorpromazin) by měl být podáván opatrně osobám s kardiovaskulárním onemocněním jater nebo ledvin. Existují důkazy, že pacienti s anamnézou jaterní encefalopatie v důsledku cirhózy mají zvýšenou citlivost na účinky CNS thorazinu (chlorpromazin) (tj. Zhoršené mozkové a abnormální zpomalení EEG).

Díky svému účinku CNS by měl být u pacientů s chronickými respiračními poruchami, jako je těžký astmatický emfyzém a akutní respirační infekce), používán s depresivním CNS (chlorpromazin).

Protože thorazin (chlorpromazin) může potlačit aspiraci Vomitus kašle.

Thorazin (chlorpromazin) prodlužuje a zesiluje účinek depresiv CNS, jako jsou anestetika barbituráty a narkotika. Když je Thorazin (chlorpromazin) podáván současně asi 1/4 až 1/2, je nutná obvyklá dávka takových látek. Když se thorazin (chlorpromazin) nepodaří ke snížení požadavků na depresivní látky CNS, je nejlepší zastavit takové depresivy před zahájením léčby Thorazinem (chlorpromazin). Tato činidla mohou být následně obnovena při nízkých dávkách a podle potřeby se zvýší.

Poznámka: Thneboazine (chlnebopromazine) does not intensify the anticonvulsant action of barbiturates. Therefneboe dosage of anticonvulsants including barbiturates should not be reduced if Thneboazine (chlnebopromazine) is started. Instead start Thneboazine (chlnebopromazine) at low doses a increase as needed.

Používejte opatrnost u osob, které budou vystaveny extrémním tepelným organofosforovým insekticidům a u osob, které dostávají atropin nebo související léky.

Antipsychotická léčiva zvyšují hladiny prolaktinu; Výška přetrvává během chronického podání. Experimenty tkáňové kultury naznačují, že přibližně 1/3 rakoviny prsu lidského prsu je in vitro závislý na prolaktinu, což je faktor potenciálního významu, pokud je předepisování těchto léků uvažováno u pacienta s dříve detekovanou rakovinou prsu. Přestože byly hlášeny poruchy, jako je gynekomastie amenorea galaktorrhea amenorea a impotence, klinický význam zvýšených hladin prolaktinu v séru není pro většinu pacientů známý. Zvýšení novotvarů mléčné žlázy bylo zjištěno u hlodavců po chronickém podání antipsychotických léků. Ani klinické, ani epidemiologické studie provedené dosud však neprokázaly souvislost mezi chronickým podáváním těchto léků a turigenezí mléčné žlázy; Dostupné důkazy jsou považovány za příliš omezené na to, aby byly v tuto chvíli přesvědčivé.

Chromozomální aberace u spermatocytů a abnormálních spermií byly prokázány u hlodavců ošetřených určitými antipsychotikami.

Stejně jako u všech léků, které vyvíjejí anticholinergní účinek a/nebo způsobují chlorpromazin mydriasis s opatrností u pacientů s pacienty s glaukom .

Chlorpromazin snižuje účinek perorálních antikoagulantů.

Fenothiaziny mohou produkovat alfa-adrenergní blokádu.

Chlorpromazin může snížit křečový práh; Může být nezbytné úpravy dávkování antikonvulziv. Postenceace antikonvulzivních účinků nedochází. Bylo však hlášeno, že chlorpromazin může interferovat s metabolismem dilantinu® *, a tím sráží toxicitu dilantinu.

Současné podávání propranololu má za následek zvýšenou plazmatickou hladinu obou léčiv.

Thiazidová diuretika mohou zdůraznit ortostatickou hypotenzi, která se může vyskytnout u fenothiazinů.

Přítomnost fenothiazinů může způsobit výsledky testů falešně pozitivních fenylketonurie (PKU).

Léky, které snižují prahovou hodnotu záchvatů včetně derivátů fenothiazinu, by se neměly používat s Amipaque® †. Stejně jako u jiných fenothiazinových derivátů Thorazin (chlorpromazin) by měl být přerušen nejméně 48 hodin před tím, než by myelografie neměla být obnovena po dobu nejméně 24 hodin postprocedure a neměla by být používána pro kontrolu nevolnosti a zvracet se vyskytuje buď před myelografií nebo postprocedurem pomocí amipaque.

Dlouhodobá terapie: Pro zmírnění pravděpodobnosti nežádoucích účinků souvisejících s kumulativním lékovým účinkem pacienty s anamnézou dlouhodobé terapie Thorazinem (chlorpromazin) a/nebo jinými antipsychotiky by měly být pravidelně hodnoceny, aby se rozhodlo, zda může být dávka údržby snížena nebo přerušena léčba.

Antiemetický účinek: Antiemetický účinek thorazinu (chlorpromazin) může maskovat příznaky a příznaky předávkování jiných léčiv a může zakrýt diagnózu a léčbu jiných stavů, jako je nádor mozku střevní obstrukce a Reyeův syndrom. (Vidět Varování .)

Když se thorazin (chlorpromazin) používá s rakovinou chemoterapeutických léků zvracení jako známka toxicity těchto látek může být zakryta antiemetickým účinkem thorazinu (chlorpromazin).

Náhlé stažení: Není známo, že jako jiné fenothiaziny (chlorpromazin) způsobují psychickou závislost a nevytvářejí toleranci nebo závislost. Poté však může dojít k náhlému stažení vysoké dávky, některé příznaky připomínající příznaky fyzické závislosti, jako je nevolnost gastritidy a zvracení závratě a chvění. Těmto příznakům lze obvykle zabránit nebo snížit postupným snížením dávkování nebo pokračováním souběžných anti-parkinsonismových látek po několik týdnů po stažení thorazinu (chlorpromazin).

Informace o předávkování pro Thorazin

(Viz také Nežádoucí účinky .)

Příznaky - primárně příznaky deprese centrálního nervového systému do bodu somnolence nebo kómatu. Hypotenze a extrapyramidové příznaky.

Mezi další možné projevy patří agitace a neklidnosti křečemi horečky Autonomní reakce, jako jsou změny suchého ústního a ileus ekg a srdeční arytmie.

Léčba - Je důležité určit další léky užívané pacientem, protože v situacích předávkování je běžné více léčivé terapie. Léčba je v podstatě symptomatická a podpůrná. Včasná záplava žaludku je užitečná. Udržujte pacienta pod pozorováním a udržujte otevřené dýchací cesty, protože zapojení extrapyramidového mechanismu může způsobit dysfagii a respirační potíže s těžkým předávkováním. Nepokoušejte se vyvolat zvracení, protože se může vyvinout dystonická reakce hlavy nebo krku, což by mohlo vést k aspiraci zvratu. Extrapyramidální příznaky mohou být léčeny anti-parkinsonismus léky barbituráty nebo benadryl. Viz předepisování informací o těchto produktech. Je třeba dbát na to, aby se zabránilo zvyšování respirační deprese.

Pokud se doporučuje podávání stimulantů žádoucí amfetamin dextroamfetamin nebo kofein s benzoátem sodným. Je třeba se vyhýbat stimulantám, které mohou způsobit křeče (např. Picrotoxin nebo pentylenetetrazol).

Pokud dojde k hypotenzi, měla by být zahájena standardní opatření pro řízení oběhového šoku. Pokud je žádoucí podávat vazokonstrikční levof a neo-synefrin, jsou nejvhodnější. Jiná tisková činidla včetně epinefrinu se nedoporučují, protože deriváty fenothiazinu mohou zvrátit obvyklý zdvihací účinek těchto látek a způsobit další snížení krevního tlaku.

Omezená zkušenost naznačuje, že fenothiaziny nejsou dialyzovatelné.

Zvláštní poznámka o kapslích Spansule® - protože většina léků na tobolku s rozsahem je potažena pro terapii postupného uvolňování zaměřenou na zvrácení účinků požitého léčiva a na podporu pacienta by mělo pokračovat tak dlouho, dokud zůstanou příznaky předávkování. Solné katartiky jsou užitečné pro urychlení evakuace pelet, které již nevydaly léky.

Kontraindikace pro thorazin

Nepoužívejte u pacientů se známou hypersenzitivitou na fenothiaziny.

Nepoužívejte v komatózních stavech ani v přítomnosti velkého množství depresivních depresivních systémů centrálního nervového systému (alkohol barbituruje narkotika atd.).

Klinická farmakologie fnebo Thneboazine

Akce

Přesné mechanismus, kterým se vytvářejí terapeutické účinky chlorpromazinu, není znám. Hlavní farmakologické akce jsou psychotropní. Vyvíjí také sedativní a antiemetickou aktivitu.

Chlorpromazin má akce na všech úrovních centrálního nervového systému - především na subkortikálních hladinách - a také na více orgánových systémech. Chlorpromazin má silnou antiasreggickou a slabší periferní anticholinergní aktivitu; Ganglionické blokovací akce je relativně mírné. Má také mírnou antihistaminickou a antiserotoninovou aktivitu.

Informace o pacientovi pro thorazin

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.