Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti

Léky

Jodid sodný i 131

Shrnutí drog

Naposledy recenzováno na RxList 97/97/2019

Jodid sodný I 131 je radioaktivní lék používaný při výkonu testu absorpce radioaktivního jodidu (RAI) pro vyhodnocení funkce štítné žlázy. Diagnostické dávky jodidu sodného I 131 mohou být také použity při lokalizaci metastáz spojených s malignitou štítné žlázy. Mezi běžné vedlejší účinky jodidu sodného I 131 patří zvracení zvracení z nevolnosti Rychlé svědění srdeční frekvence a úly.

Dávkování jodidu sodného I 131 rozsahu široce od 5 do 1 000 mikrokysů v závislosti na prováděném postupu. Jodid sodný I 131 může interagovat s jinými léky. Řekněte svému lékaři všechny léky a doplňky, které používáte. Není známo, zda diagnostické tobolky sodný i 131 mohou při podání těhotné ženy poškodit plod nebo mohou ovlivnit reprodukční kapacitu. Během těhotenství sodný jodid I 131 by se měl použít pouze v případě předepsání. Jodid sodný I 131 přechází do mateřského mléka. Kojení při použití jodidu sodného I 131 se nedoporučuje.

Náš jodid sodný jodid I 131 vedlejší účinky léčiva poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o drogách o potenciálních vedlejších účincích při užívání tohoto léku.

Informace o drogách FDA

H3> Popis

Jodid sodný 131 (NA ¹³¹ I) Pro diagnostické použití je dodáváno pro perorální podání v neprůhledných bílých želatinových tobolek. Tobolky jsou k dispozici v síle 3,7 megabecquerel (100 mikrokurnií) jódu I-131 v době kalibrace.

Jodid sodný I 131 (jodid sodný I 131 (sodný jodid I 131 tobolky) tobolky) tobolky) tobolky) se připravují absorpcí roztoku jodidu sodíku I-131 do inertních plniv. Jód I-131 použitý při přípravě tobolek obsahuje v době kalibrace nejméně 99% jódu I-131.

Fyzické vlastnosti

Jód I-131 se rozpadne beta a souvisejícími emisemi gama s fyzickým poločasem 8,04 dnů. ¹ Základní emise beta a gama fotony jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1. Údaje o emisích hlavních záření

Záření	Průměrné procento za Rozpad	Energie (KEV)
Beta-1	2.12	69.4 AVG.
Beta-3	7.36	96,6 AVG.
Beta-4	89.3	191.6 AVG.
Gamma-7	6.05	284.3
Gamma-14	81.2	364.5
Gamma-17	7.26	637.0

Vnější záření

Specifická konstanta gama paprsku pro jód I-131 je 2,27 r/h-MCI při 1 cm. První tloušťka poloviny hodnoty olova (PB) pro jód I-131 je 0,24 cm. Rozsah hodnot pro relativní útlum záření emitovaného tímto radionuklidem, který vyplývá z interpozice různých tloušťky Pb, je uvedeno v tabulce 2. Například použití 4,6 cm Pb sníží externí vystavení faktorem asi 1000.

Tabulka 2. útlum záření stíněním olova*

Tloušťka štítu (PB) cm	Koeficient útlumu
0.24	0.5
0.95	10-1
2.6	10-2
4.6	10-3
6.5	10-4
*Údaje poskytované univerzity spojené s Oak Ridge Radiofarmaceutické interní dávkové informační centrum Oak Ridge TN 1987.

Pro korekci fyzického rozpadu tohoto radionuklidu jsou zlomky, které zůstávají ve vybraných časových intervalech po datu kalibrace, uvedeny v tabulce 3.

Tabulka 3. Fyzický rozpadový graf jód I-131 Half Life 8,04 dní

Dny	Zbývající zlomek	Dny	Zbývající zlomek
0*	1.000	16	0.252
1	0.917	17	0.231
2	0.842	18	0.212
3	0.772	19	0.194
4	0.708	20	0.178
5	0.650	21	0.164
6	0.596	22	0.150
7	0.547	23	0.138
8	0.502	24	0.126
9	0.460	25	0.116
10	0.422	26	0.106
11	0.387	27	0.098
12	0.355	28	0.089
13	0.326	29	0.082
14	0.299	30	0.075
15	0.274
*Kalibrační den

¹ Kocher David C. Tabulky Radioactive Decay Data DOE/TIC 11026 Strana 133 (1981).

Použití pro jodid sodný i 131

Jodid sodný I 131 (jodid sodný I 131 (kapsle sodný jodid I 131) tobolek) je indikován pro použití při výkonu testu absorptaake radioaktivního jodidu (RAI) pro vyhodnocení funkce štítné žlázy. Diagnostické dávky mohou být také použity při lokalizaci metastáz spojených s malignitou štítné žlázy.

Dávka pro jodid sodný i 131

Navrhované rozsahy perorálního dávkování používané u průměrného pacienta (70 kg) pro diagnostické postupy pro funkci štítné žlázy jsou následující:

Vychytávání štítné žlázy: 0,185 až 0,555 megabecquerels (5 až 15 mikrokurin)

Scintiscanning: 1,85 až 3,7 megabecquerels (50 až 100 mikrokurin)

Lokalizace extra-thyroidálních metastáz: 37 megabecquerel (1000 mikrokysů).

Během celého postupu manipulace a podání by se měly používat vodotěsné rukavice.

Dávka pacienta by měla být měřena vhodným kalibračním systémem radioaktivity bezprostředně před podáním.

Kolik levemiru bych měl vzít

Záření Dosimetry

Odhadované absorbované dávky záření ² Na průměrnou (70 kg) euthyroidní (normální fungující štítné žlázy) pacienta z perorální dávky 3,7 megabecquerel (100 mikrokurií) jódu I-131 jsou uvedeny v tabulce 4.

Tabulka 4. Absorbované dávky záření

Tkáň	Absorbované radiační dávky pro 3,7 megabecquerel (100 mikrokurin)
Vychytávání štítné žlázy
5%	15%	25%
mgy	Rads	mgy	Rads	mgy	Rads
Štítná žláza	260	26.0	800	80.0	1300	130.0
Stěna žaludku	1.7	0.17	1.6	0.16	1.4	0.14
Červená dřeň	0.14	0.014	.20	0.020	0.26	0.026
Játra	0.20	0.020	0.35	0.035	0.48	0.048
Varlata	0.08	0.008	0.09	0.009	0.09	0.009
Vaječníky	0.14	0.014	0.14	0.014	0.14	0.014
Celkové tělo	0.24	0.024	0.47	0.047	0.71	0.071

² Zpráva o odhadu dávky MIRD č. 5. Shrnutí současných odhadů dávky záření pro člověka ¹²³ I ¹²⁴ I ¹²⁵ I ¹²⁶ I ¹³⁰ I ¹³¹ Já a ¹³² Jád sodný. J. Nucl. Med. 16 Č. 9 857-60 (1975).

Jak dodáno

Katalog číslo 300.

Jodid sodný I 131 (jodid sodný I 131 (sodík jodid I 131 tobolek) tobolky) Diagnostické tobolky jsou dodávány v síle 3,7 megabecquerel (100 mikrokurnií) v době kalibrace.

Tobolky jsou zabaleny do plastových lahviček obsahujících 5 10 nebo 15 tobolek na lahvičku.

Skladování a manipulace

Jodid sodný I 131 (jodid sodný I 131 (sodík jodid I 131 tobolek) tobolky) Diagnostické tobolky by měly být skladovány při kontrolované teplotě místnosti 20-25 ° C (68-77 ° F) [viz USP].

Skladování a likvidace jodidu sodíku I 131 (jodid sodný I 131 (sodík jodid I 131 tobolek) tobolek) by měly být kontrolovány způsobem, který je v souladu s příslušnými nařízeními vládní agentury oprávněné licence na použití tohoto radionuklidu.

Americká jaderná regulační komise schválila distribuci tohoto radiofarmaceutického pro osoby, které jsou licencované k používání vedlejších produktů uvedených v části 35.100, a pro osoby, které drží rovnocennou licenci státem dohody.

Revidováno 1/2003. Louis Mo 63134.

Vedlejší účinky na jodid sodný I 131

Ačkoli vzácné reakce spojené s podáváním jódu obsahujícího radiofarmaceutiky pro diagnostické použití zahrnují v klesajícím pořadí frekvenční nevolnosti zvracení bolesti na hrudi Tachykardie svědění kožní vyrážky a úlů.

Interakce léčiva pro jodid sodný I 131

Žádné informace.

Varování pro jodid sodný i 131

Žádný.

Opatření pro jodid sodný I 131

Generál

Příjem radioididu bude ovlivněn nedávným příjmem stabilního jódu v jakékoli formě nebo použitím anti-třásnosti štítné žlázy a některými dalšími léky. V souladu s tím by měl být pacient pečlivě zpochybňován ohledně předchozích léků a postupů zahrnujících radiografické kontrastní média.

Datum vypršení platnosti není později než dva měsíce od data výroby. Datum kalibrace a datum vypršení platnosti jsou uvedeny na etiketě kontejneru.

Stejně jako při použití jakékoli péče o radioaktivní materiál by měl být věnován k minimalizaci vystavení záření pacientovi v souladu se správným řízením pacienta a zajištění minimální vystavení záření pracovníkům.

Radiofarmaceutika by měla být používána pouze lékaři, kteří jsou kvalifikováni podle školení a zkušeností s bezpečným používáním a zpracováním radionuklidů a jejichž zkušenost a školení byly schváleny příslušnou vládní agenturou oprávněnou licencovat používání radionuklidů.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení karcinogenního potenciálu mutagenního potenciálu nebo zda tento lék ovlivňuje plodnost u mužů nebo žen.

Kategorie těhotenství c

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s jodidem sodným I 131 (jodid sodný I 131 (sodný jodid I 131 tobolky) tobolky)). Rovněž není známo, zda jodid sodný I 131 (jodid sodný I 131 (sodný jodid I 131 tobolky) tobolky) diagnostické tobolky mohou způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo mohou ovlivnit reprodukční kapacitu. Jodid sodný I 131 (jodid sodný I 131 (jodid sodný I 131 tobolek) tobolky) Diagnostické tobolky by měly být dávány těhotné ženě pouze v případě, že je to jasně potřeba.

V ideálním případě by se během prvních deseti dnů po počátku menstruaci mělo provádět v ideálním případě s využitím radiofarmakových léčivých přípravků - zejména těch volitelných ve povaze - žen s plodnicí schopností.

Ošetřovatelské matky

Během laktace se vylučuje radioidin v lidském mléce. Proto by měla být krmení vzorců nahrazena kojícím krmením.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Informace o předávkování jodidem sodíku I 131

Žádné informace.

Kontraindikace pro jodid sodný i 131

Žádný.

Klinická farmakologie for Sodium Iodide I 131

Jodid sodný se snadno absorbuje z gastrointestinálního traktu. Po absorpci je jodid distribuován primárně v extracelulární tekutině těla. Je koncentrován a organizován štítnou žlázou a uvězněn, ale není organizován žaludkem a slinným žlázám. To je také okamžitě vylučováno ledvinami.