Informace Na Stránce Nepředstavují Lékařskou Radu. Nic Neprodáváme. Přesnost Překladu Není Zaručena. Zřeknutí Se Odpovědnosti
Anestetická premedikační agenti
ČERVENKA
Shrnutí drog
Co je injekce Robinul?
Injekce Robinul (glykopyrrolát) je Anticholinergní To pomáhá kontrolovat podmínky, jako jsou peptické vředy, které zahrnují nadměrnou produkci žaludeční kyseliny. Injekční forma Robinulu se také používá ke snížení sekrece nosních plic a žaludku slin a pro kontrolu srdeční frekvence během chirurgického zákroku. Injekce Robinul je k dispozici v obecný formulář.
Jaké jsou vedlejší účinky injekce Robinul?
Robinul může způsobit vážné vedlejší účinky včetně:
- Těžká zácpa
- Těžká bolest žaludku
- Bloating
- průjem
- bolestivé nebo obtížné močení
- Rychlé nebo bušící srdeční rytmus
- Flutteting v hrudi
- zmatek
- Těžká ospalost
- bolest očí
- Vidět halos kolem světla
- horečka
- mělké dýchání
- slabý puls
- horká a červená kůže a
- U dítěte: suché plenky rozruch nebo nadměrný pláč
Získejte lékařskou pomoc okamžitě, pokud máte výše uvedené příznaky.
Mezi běžné vedlejší účinky injekce Robinul patří:
- ospalost
- závrať
- slabost
- rozmazané vidění
- suché oči
- sucho v ústech
- zvracení
- zácpa
- Břicha nadýmání
- ucpaný nos
- sinusová bolest nebo
- spláchnutí (zarudnutí teplo nebo pocit).
Řekněte svému lékaři, pokud zažijete nepravděpodobné, ale závažné vedlejší účinky injekce Robinul, včetně:
- snížené pocení
- Rychlý/nepravidelný srdeční rytmus
- Změny mentální/nálady (jako je zmatek halucinace agitace nervozity Neobvyklé vzrušení)
- potíže s močením nebo
- snížená sexuální schopnost.
Pokud máte následující vážné vedlejší účinky, vyhledejte lékařskou péči nebo zavolejte na číslo 911:
- Vážné příznaky očí, jako je ztráta náhlého vidění rozmazané vidění vidění Vision Vision Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye Eye nebo vidět halos kolem světel;
- Vážné příznaky srdce, jako je rychlé nepravidelné nebo bušení srdečního rytmu; třepování v hrudi; dušnost; a náhlé závratě Lightheadedness nebo omdlet;
- Těžká zmatek bolesti hlavy zkroucený řečový rameno nebo slabost nohou Potíže se ztrátou chůze pocitu koordinace Pocit nestabilní velmi tuhé svaly vysoké horečky bohaté pocení nebo třes.
Tento dokument neobsahuje všechny možné vedlejší účinky a mohou dojít k jiným. Další informace o vedlejších účincích najdete u svého lékaře.
Dávka pro injekci Robinul
Injekce Robinul je podávána intramuskulárně (IM) nebo intravenózně (IV) pod dohledem lékaře. Dávka závisí na ošetřeném stavu.
Jaké drogové látky nebo doplňky interagují s injekcí Robinul?
Robinul může interagovat s Amantadine Quinidine Antihistaminika Decongestants apetita potlačující fenothiaziny nebo antidepresivy. Řekněte svému lékaři veškeré léky na předpis a volně prodejné léky, které používáte.
Robinul injekce během těhotenství a kojení
Během těhotenství by se Robinul měl používat pouze tehdy, když je předepsán. Není známo, zda tento lék prochází do mateřského mléka. Před kojením se poraďte se svým lékařem.
Další informace
Naše injekci robinul (glykopyrrolát) vedlejší účinky léčiva poskytuje komplexní pohled na dostupné informace o drogách o možných vedlejších účincích při užívání tohoto léku.
Informace o drogách FDA
Popis pro Robinul
Injekce Robinul (glykopyrrolát) je syntetické anticholinergní činidlo. Každý 1 ml obsahuje:
Glykopyrrolát USP 0,2 mg
Voda pro injekci USP Q.S.
Benzylalkohol NF 0,9% (konzervační látka)
pH upraveno v případě potřeby s kyselinou chlorovodíkovou a/nebo hydroxidem sodným.
Pro intramuskulární (IM) nebo intravenózní (IV) podání.
Glykopyrrolát je kvartérní amoniová sůl s následujícím chemickým názvem: 3 [(cyklopentylhydroxyfenylacetyl) oxy] -11-dimethyl pyrrolidinium bromid. Molekulární vzorce jsou C 19 H 28 BrNO 3 a molekulová hmotnost je 398,33.
Jeho strukturální vzorec je následující:
|
Glykopyrrolát se vyskytuje jako bílý krystalický prášek bez zápachu. Je rozpustný ve vodě a alkoholu a prakticky nerozpustný v chloroformu a etheru.
Na rozdíl od glykopyrrolátu atropinu je zcela ionizován při fyziologických hodnotách pH. Injekce Robinul (glykopyrrolát) je čistá bezbarvá sterilní kapalina; pH 2,0 - 3.0. Koeficient oddílu glykopyrrolátu v systému N-Octanol /Water je 0,304 (log 10 P = -1,52) při teplotě okolní místnosti (24 ° C).
Použití pro Robinul
V anestezii
Injekce glykopyrrolátu je indikována pro použití jako předoperační antimuskarinic ke snížení slinného tracheobronchiálního a hltanového sekrece; ke snížení objemu a volné kyselosti sekrece žaludku; a blokovat srdeční vagální inhibiční reflexy během indukce anestézie a intubace. Pokud je uvedena injekce glykopyrrolátu, může být intraoperativně použita k působení chirurgicky nebo léčiva indukovaných nebo vagálních reflexů spojených arytmií. Glykopyrrolát chrání před periferními muskarinovými účinky (např. Bradykardie a nadměrné sekrece) cholinergních látek, jako je neostigmin a pyridostigmin, který se dává pro zvrácení neuromuskulární blokády v důsledku nedepolarizačních svalových relaxantů.
V peptickém vředu
Pro použití u dospělých jako doplňkové terapie pro léčbu peptického vředu, když je požadován rychlý anticholinergní účinek nebo když není tolerován perorální lék.
Dávkování pro Robinula
Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.
Injekce glykopyrrolátu může být podávána intramuskulárně nebo intravenózně bez zředění v následujících indikacích.
Dospělí
Preanestetické léky
Doporučená dávka injekce glykopyrrolátu je 0,004 mg/kg intramuskulární injekcí podávaná 30 až 60 minut před očekávanou dobou indukce anestézie nebo v době, kdy se podávají preanestetické narkotické a/nebo sedativní.
Intraoperační léky
Během chirurgického zákroku může být použita injekce glykopyrrolátu k působení proti drogám nebo vagálním reflexům a jejich souvisejících arytmiích (např. Bradykardii). Měl by být podáván intravenózně jako jednotlivé dávky 0,1 mg a opakované podle potřeby v intervalech 2 až 3 minut. Měly by být provedeny obvyklé pokusy o stanovení etiologie arytmie a chirurgické nebo anestetické manipulace nezbytné k nápravě parasympatické nerovnováhy by měly být provedeny.
Tamiflu 6 mg/ml zavěšení
Obrácení neuromuskulární blokády
Doporučená dávka injekce glykopyrrolátu je 0,2 mg pro každý 1 mg neostigminu nebo 5 mg pyridostigminu. Aby se minimalizovalo vzhled srdečních vedlejších účinků, mohou být léky podávány současně intravenózní injekcí a mohou být smíchány ve stejné stříkačce.
Peptický vřed
Obvyklá doporučená dávka injekce glykopyrrolátu je 0,1 mg podávána ve 4hodinových intervalech 3 nebo 4krát denně intravenózně nebo intramuskulárně. Tam, kde je vyžadováno více hlubokého účinku, může být dáno 0,2 mg. Někteří pacienti mohou potřebovat pouze jednu dávku a frekvence podávání by měla být diktována reakcí pacienta až do maximálně čtyřikrát denně.
Injekce glykopyrrolátu se nedoporučuje pro léčbu peptického vředu u pediatrických pacientů (viz viz OPATŘENÍ - Dětské použití ).
Pediatričtí pacienti
(vidět OPATŘENÍ - Dětské použití )
Preanestetické léky
Doporučená dávka injekce glykopyrrolátu u pediatrických pacientů je 0,004 mg/kg intramuskulárně podávána 30 až 60 minut před očekávanou dobou indukce anestezie nebo v době, kdy se preanestetický narkotický a/nebo sedativ podává.
Nepoužívejte tuto předplacenou stříkačku k podávání dávky menší než 0,1 mg (NULL,5 ml).
Kojenci
(1 měsíc až 2 roky) může vyžadovat až 0,009 mg/kg.
Nepoužívejte tuto předplacenou stříkačku k podávání dávky menší než 0,1 mg (NULL,5 ml).
Intraoperační léky
Kvůli dlouhému trvání účinku injekce glykopyrrolátu, pokud se používá jako preanesthetický lék, je další injekce glykopyrrolátu pro anticholinergní účinek intraoperativně zapotřebí; V případě, že je vyžadováno, doporučená pediatrická dávka je 0,004 mg/kg intravenózně, aby nepřesáhla 0,1 mg v jedné dávce, která může být podle potřeby opakována v intervalech 2 až 3 minut. Měly by být provedeny obvyklé pokusy o stanovení etiologie arytmie a chirurgické nebo anestetické manipulace nezbytné k nápravě parasympatické nerovnováhy by měly být provedeny.
Nepoužívejte tuto předplacenou stříkačku k podávání dávky menší než 0,1 mg (NULL,5 ml).
Obrácení neuromuskulární blokády
Doporučená pediatrická dávka injekce glykopyrrolátu je 0,2 mg pro každý 1 mg neostigminu nebo 5 mg pyridostigminu. Aby se minimalizovalo vzhled srdečních vedlejších účinků, mohou být léky podávány současně intravenózní injekcí a mohou být smíchány ve stejné stříkačce.
Nepoužívejte tuto předplacenou stříkačku k podávání dávky menší než 0,1 mg (NULL,5 ml).
Peptický vřed
Injekce glykopyrrolátu se nedoporučuje pro léčbu peptického vředu u pediatrických pacientů (viz viz OPATŘENÍ - Dětské použití ).
Kompatibilita ředidla
Dextróza 5% a 10% ve vodě nebo solné dextróze 5% u chloridu sodného 0,45% chloridu sodného 0,9% a injekci Ringer.
Ředidlo nekompatibility
Lactated Ringer's Solution
Kompatibilita přijezdu
Fyzická kompatibilita
Tento seznam nepředstavuje schválení klinického užitečnosti nebo bezpečnosti společné podávání glykopyrrolátu s těmito léky. Injekce glykopyrrolátu je kompatibilní pro míchání a injekci s následujícími injekčními formami dávkování: atropin sulfát USP; Antilirium ® (fyziostigmin salicylát); Benadryl ® (difenhydramin hcl); Kodein fosfát USP; Emetecon ® (Benz-Quinamid HCl); Hydromorphone HCI USP; Inapsine ® (Droperidol); Levodromoran ® (levorfanol tartrát); lidokain USP; Meperidin HCl USP; Mestinon ® /Regonol ® (pyridostigmin bromid); morfin sulfát USP; Nubain ® (nalbuphine hcl); Numorfan ® (Oxymorphone HCL); ProCaine HCL USP; Promethazine HCl USP; Prostigmin ® (Neostigmin methylsulfát USP); Scopolamin HBR USP; Stadol ® (butorfanol tartrát); Sublimaze ® (fentanyl citrát); Tigan ® (trimethobenzamid hcl); a Vistaril ® (Hydroxyzin HCI). Injekce glykopyrrolátu může být podávána pomocí hadičky běžícího infuze normálního fyziologického roztoku.
Admixture Incompatibility
Fyzická kompatibilita
Protože stabilita glykopyrrolátu je sporná nad pH 6,0, nekombinujte injekci glykopyrrolátu ve stejné injekční stříkačce s brevitálem ® (methohexital na); Chlorycetin ® (chloramfenikol na sukcinát); Dramamine ® (Dimenhydrinát); Numbutal ® (pentobarbital na); Pentothal ® (Thiopental na); Seconal ® (SecoBarbital NA); hydrogenuhličitan sodný (Abbott); Valium ® (Diazepam); Decadronr (dexamethason na fosfát); nebo Talwin ® (pentazocin laktát). Tyto směsi budou mít za následek pH vyšší než 6,0 a mohou mít za následek produkci nebo srážení plynu.
Jak dodáno
Skladování a manipulace
Injekce glykopyrrolátu USP 0,2 mg na ml je k dispozici jako bezkonkurenční bezbarvé bezbarvé roztok dodávané v jedné dávce předplněné stříkačky následovně:
1 ml předběžného jednorázového jednorázového jednorázového stříkačky zabalené v 10s ( NDC 0641-6212-10)
2 ml jednorázové předplnění jednorázové stříkačky zabalené v 10s ( NDC 0641-6213-10)
Uložte při 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F) [viz teplota místnosti s kontrolovanou USP].
Vyhodit nevyužitou část.
k čemu se používá enbrel sureclick
Citlivé na teplo - ne Autokláve.
Nestavte stříkačku na sterilní pole.
Chcete-li nahlásit podezření na nežádoucí účinky, kontaktujte Hikma Pharmaceuticals USA Inc. na čísle 1-877-845-0689 nebo FDA na 1-800-fda-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.
Pro dotaz na produkt volejte 1-877-845-0689.
Vyrobeno: Hikma Pharmaceuticals USA Inc. Berkeley Heights NJ 07922 462-XXX-00. Revidováno: 2024
Vedlejší účinky pro Robinul
Anticholinergika včetně injekce glykopyrrolátu může způsobit určité účinky, z nichž většina je rozšíření jejich farmakologických účinků. Nežádoucí účinky mohou zahrnovat xerostomie (sucho v ústech); váhání a retence moči; rozmazané vidění a fotofobie v důsledku mydriasis (dilatace žáka); cykloplegie; zvýšené oční napětí; tachykardie; palpitace; snížené pocení; ztráta chuti; bolest hlavy; nervozita; ospalost; slabost; závrať; nespavost; nevolnost; zvracení; impotence ;; potlačení laktace; zácpa; nafouklý pocit; závažné alergické reakce včetně anafylaktických/anafylaktoidních reakcí; přecitlivělost; Urticaria Pruritus suchá kůže a další dermální projevy; určitý stupeň mentálního zmatku a/nebo vzrušení, zejména u starších osob.
Kromě toho byly hlášeny následující nežádoucí účinky ze zkušeností s glykopyrrolátem po trhu: maligní hypertermie; srdeční arytmie (včetně komorové komorové komorové fibrilace bradykardie); srdeční zástava; hypertenze; hypotenze ;; záchvaty; a respirační zatčení. Zprávy o trhu zahrnovaly případy prodloužení intervalu srdečního bloku a QTC spojené s kombinovaným používáním glykopyrrolátu a anticholinesterázy. Byly také hlášeny reakce na injekci včetně edému a bolesti pruritusu.
Glykopyrrolát je chemicky kvartérní sloučenina amonného; Proto je jeho průchod přes lipidové membrány, jako je hematoencefalická bariéra, na rozdíl od atropin sulfátu a hydrobromidu scopolaminu. Z tohoto důvodu je výskyt vedlejších účinků souvisejících s CNS ve srovnání s jejich výskytem po podání anticholinergik, což jsou chemicky terciární aminy, které mohou tuto bariéru snadno snadno projít.
Interakce drog pro Robinul
Souběžné používání injekce glykopyrrolátu s jinými anticholinergiky nebo léky s anticholinergní aktivitou, jako jsou léky na fenothiaziny nebo tricyklické antidepresiva Může zintenzivnit antimuskarinové účinky a může vést ke zvýšení anticholinergních vedlejších účinků.
Současné podávání injekce glykopyrrolátu a chloridu draselného ve voskové matrici může zvýšit závažnost gastrointestinálních lézí indukovaných chloridem draselným v důsledku pomalejšího času gastrointestinálního tranzitu.
Varování pro Robinula
Tento lék by měl být používán s velkou opatrností, pokud vůbec u pacientů s glaukom .
Injekce glykopyrrolátu may produce ospalost or rozmazané vidění. The patient should be cautioned regarding activities requiring mental alertness such as operating a motor vehicle or other machinery or performing hazardous work while taking this drug.
Kromě přítomnosti horečky vysoké teploty prostředí a/nebo během fyzického cvičení může dojít k prostraci tepla při použití anticholinergních látek včetně glykopyrrolátu (kvůli sníženému pocení), zejména u dětí a starších osob.
Průjem může být časným příznakem neúplné střevní obstrukce, zejména u pacientů s ileostomií nebo kolostomií. V tomto případě by byla léčba injekcí glykopyrrolátu nevhodná a možná škodlivá.
Opatření pro Robinul
Generál
Prozkoumejte jakoukoli tachykardii před provedením injekce glykopyrrolátu, protože může dojít k zvýšení srdeční frekvence.
U pacientů s: koronární onemocnění tepen; městnavé srdeční selhání ;; srdeční arytmie; hypertenze; Hypertyreóza.
U pacientů s renálním onemocněním s opatrností u pacientů s onemocněním ledvin může být u pacientů s selháním ledvin vážně narušeno renální eliminace glykopyrrolátu. Může být nutné úpravy dávkování (viz Farmakokinetika - Poškození ledvin ).
Pomáhá mučenka s úzkostí
Použijte glykopyrrolát s opatrností u starších a u všech pacientů s autonomní neuropatií jaterní onemocnění Ulcerativní kolitida prostická hypertrofie nebo hiatální kýla, protože anticholinergní léky mohou tyto stavy zhoršit.
Použití anticholinergetických léčiv při léčbě žaludečních vředů může způsobit zpoždění při vyprazdňování žaludku v důsledku antrální statis.
Informace pro pacienta
Protože injekce glykopyrrolátu může způsobit ospalost nebo rozmazané vidění, pacient by měl být varován, aby se nezabýval činnostmi vyžadujícími duševní bdělost a/nebo zrakovou ostrost, jako je provoz motorového vozidla nebo jiného stroje nebo provádění nebezpečné práce při užívání tohoto léčiva (viz varování).
Pacient by měl být také varován na užívání tohoto léčiva během cvičení nebo horkého počasí, protože přehřátí může mít za následek úpadek.
Pacient může zažít možnou citlivost očí na světlo.
Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti
Pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebyly provedeny dlouhodobé studie u zvířat. Studie pro vyhodnocení mutagenního potenciálu glykopyrrolátu nebyly provedeny. V reprodukčních studiích u potkanů vedlo stravovací podávání glykopyrrolátu ke snížení míry početí v dávce. Jiné studie u psů naznačují, že to může být způsobeno snížením sekrece semenné, což je patrné při vysokých dávkách glykopyrrolátu.
Těhotenství
Teratogenní účinky
Reprodukční studie s glykopyrrolátem byly prováděny u potkanů v dietní dávce přibližně 65 mg/kg/den (expozice byla přibližně 320krát vyšší než maximální doporučená denní lidská dávka 2 mg na mg/m Mg/m 2 základ) a králíci v intramuskulárních dávkách až 0,5 mg/kg/den (expozice byla přibližně 5krát vyšší doporučená denní lidská dávka na mg/m 2 základ). Tyto studie nepřinesly na plod žádné teratogenní účinky. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.
Studie s jednou dávkou u lidí zjistily, že velmi malé množství glykopyrrolátu prošlo placentární bariérou.
Neteratogenní účinky
Publikovaná literatura naznačuje následující o použití glykopyrrolátu během těhotenství. Na rozdíl od glykopyrrolátu atropinu v normálních dávkách (NULL,004 mg/kg) se do značné míry neovlivňuje srdeční frekvence plodu nebo variabilitu srdeční frekvence plodu. Koncentrace glykopyrrolátu v pupeční žilní a ateriální krvi a v plodové tekutině jsou nízké po intramuskulárním podání na partyénty. Zdá se proto, že glykopyrrolát proniká placentární bariérou ve významném množství. V reprodukčních studiích u potkanů vedlo k dietnímu podávání glykopyrrolátu ke snížení potkanů přežití štěrbiny v dávce.
Ošetřovatelské matky
Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti by mělo být vykonáváno, když je injekci glykopyrrolátu podávána ošetřovatelské ženě. Stejně jako u jiných anticholinergik může glykopyrrolát způsobit potlačení laktace (viz viz Nežádoucí účinky ).
Dětské použití
Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena pro léčbu peptického vředu.
U pediatrických pacientů byly pozorovány dysrhytmie spojené s používáním glykopyrrolátu intravenózně jako premedikálního nebo během anestezie.
Kojenci patients with Down's syndrome and pediatric patients with spastic paralysis or brain damage may experience an increased response to Anticholinergnís thus increasing the potential for side effects.
U pediatrických pacientů užívajících velké dávky anticholinergí včetně injekce glykopyrrolátu charakterizovanou hyperexcitabilitou se může vyskytnout u pediatrických pacientů, kteří užívají velké dávky anticholinergí. Kojenci a malé děti jsou obzvláště náchylné k toxickým účinkům anticholinergik.
Geriatrické použití
Klinické studie injekce glykopyrrolátu nezahrnuly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více, aby se určilo, zda reagují odlišně od mladších subjektů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty. Obecně by se výběr dávky pro staršího pacienta měl být opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo jiné terapie.
Informace o předávkování Robinulem
Pro boj proti periferním anticholinergním účinkům může být kvartérní amoniová anticholinesteráza, jako je neostigmin methylsulfát (který nepřekračuje hematoencefalickou bariéru) může být podáván intravenózně v přírůstcích 0,25 mg u dospělých. Tato dávka může být opakována každých pět až deset minut, dokud nebude anticholinergní nadměrná aktivita obrácena nebo až do maximálně 2,5 mg. U pediatrických pacientů by se měly používat úměrně menší dávky. Indikace opakujících se dávek neostigminu by měla být založena na pečlivém sledování poklesu srdeční frekvence a návratu zvuků střev.
Pokud lze použít symptomy CNS (např. Vzrušení neklidnosti křeče v psychotickém chování). PhySostigmin 0,5 až 2 mg by měl být pomalu podáván intravenózně a opakovaný podle potřeby až do celkem 5 mg u dospělých. U pediatrických pacientů by se měly používat úměrně menší dávky.
Bojovat proti hypotenzi podávají IV tekutiny a/nebo tiskové látky spolu s podpůrnou péčí.
Horečka by měla být léčena symptomaticky.
Po předávkování může dojít k účinku podobné Curare, tj. Neuromuskulární blokáda, která vede k svalové slabosti a možné ochrnutí. V případě účinku podobného Curare na respirační svaly by mělo být zavedeno a udržováno, až se nevstoupí a udržuje se až do návratu účinného dýchacího účinku.
Kontraindikace pro Robinul
Známá přecitlivělost na glykopyrrolát nebo některá z jeho neaktivních složek.
Navíc ve správě Peptický vřed U pacientů s následujícími souběžnými podmínkami může být u pacientů s následujícími souběžnými podmínkami kontraindikováno pacienti z důvodu delšího trvání terapie injekce glykopyrrolátu: glaukom; Obstrukční uropatie (například obstrukce krku močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty); Obstrukční onemocnění gastrointestinálního traktu (jako u achalasia pyloroduodenální stenózy atd.); Paralytický atony Ileus střevního atony starších nebo vysilněných pacienta; nestabilní kardiovaskulární stav při akutním krvácení; těžká ulcerózní kolitida; toxický megakolon komplikující ulcerózní kolitida; Myasthenia Gravis.
Klinická farmakologie for Robinul
Glykopyrrolát jako jiné anticholinergní (antimuskarinovou) činidla inhibuje působení acetylcholinu na strukturách inervovaných postganglionickými cholinergními nervy a na hladkých svalů, které reagují na acetylcholin, ale postrádají cholinergní inutaci. Tyto periferní cholinergní receptory jsou přítomny v autonomních efektorových buňkách srdečního svalu hladkého svalstva sinoatriální uzel Atrioventrikulární uzel exokrinní žlázy a do omezeného stupně v autonomních gangliích. Snižuje tedy objem a volnou kyselost sekrece žaludku a kontroluje nadměrné tracheální a bronchiální sekrece.
Glykopyrrolát antagonizuje muskarinové symptomy (např. Bronchorrhea bronchospasm bradykardie a střevní hypermotilita) vyvolané cholinergními léky, jako jsou anticholinesterázy.
Skupina vysoce polárního kvartérního amonia glykopyrrolátu omezuje jeho průchod přes lipidové membrány, jako je hematoencefalická bariéra na rozdíl od atropin sulfátu a hydrobromidu scopolaminu, které jsou vysoce polárními terciárními aminy, které snadno pronikají lipidové bariéry.
Při intravenózní injekci je nástup účinku obecně patrný během jedné minuty. Po intramuskulárním podávání je nástup účinku zaznamenán za 15 až 30 minut, přičemž efekty píku dochází během přibližně 30 až 45 minut. The vagal blocking effects persist for 2 to 3 hours and the antisialagogue effects persist up to 7 hours periods longer than for atropine.
Farmakokinetika
Následující farmakokinetické informace a závěry byly získány z publikovaných studií, které používaly nespecifické testovací metody.
Rozdělení
Metabolismus
The nadarmo
Vylučování
The mean clearance and mean T 1/2 Hodnoty byly hlášeny jako 0,54 ± 0,14 l/kg/h a 0,83 ± 0,13 h, respektive po podání IV. Po podání IV 0,2 mg radioaktivně značeného glykopyrrolátu 85% obnovené dávky bylo získáno v moči 48 hodin po daně podobení a část radioaktivity byla také obnovena v dokonce . Po podávání glykopyrrolátu pro dospělé průměrné t 1/2 Hodnota se uvádí jako 0,55 až 1,25 hodiny. Over 80% of IM dose administered was recovered in urine and the bile as unchanged drug and half the IM dose is excreted within 3 hrs. Následující tabulka shrnuje střední a standardní odchylku farmakokinetických parametrů ze studie.
| Skupina | t 1/2 (HR) | (L/kg) | Cl (L/kg/h) | Tmax (min) | CMAX | AUC |
| (6 mcg/kg iv) | 0,42 ± 0,22 | 0,54 ± 0,14 | - | - | 8,64 ± 1,49* | |
| (8 mcg/kg im) | - | - | - | 27,48 ± 6,12 | 3,47 ± 1,48 | 6,64 ± 2,33* |
| *0 až 8 hodin |
Speciální populace
Pohlaví
Pohlaví differences in pharmacokinetics of glycopyrrolate have not been investigated.
Poškození ledvin
V jedné studii byl glykopyrrolát podán IV u uremických pacientů podstupujících transplantaci ledvin. Průměrná eliminace poločas byla výrazně delší (NULL,8 minut) než u zdravých pacientů (NULL,6 minut). The mean area-under-the-concentration-time curve (10.6 hr-mcg/L) mean plasma clearance (0.43 L/hr/kg) and mean 3-hour urine excretion (0.7%) for glycopyrrolate were also significantly different than those of controls (3.73 hr-mcg/L 1.14 L/hr/kg and 50% respectively). Tyto výsledky naznačují, že eliminace glykopyrrolátu je vážně narušeno u pacientů s selháním ledvin.
Poškození jater
Farmakokinetické informace u pacientů s jaterním poškozením nejsou k dispozici.
Pediatrie
Po podání IV (5 mcg/kg glykopyrrolátu) pro kojence a děti průměrné t 1/2 Hodnoty byly uváděny mezi 21,6 a 130,0 minutami a mezi 19,2 a 99,2 minutami.
Informace o pacientovi pro Robinul
Pokyny pro použití
POZOR : Skleněné stříkačky se mohou rozbít nebo ucpat, když jsou připojeny k některým přístupovým zařízením bez potřeb (Nlads) a jehly. Vnější límec musí zůstat připojen k injekční stříkačce (viz Obrázek 1 ). Spontaneous disconnection of this glass syringe from needles and NLADs with leakage of drug product may occur. Assure that the needle or NLAD is securely attached before beginning the injection. Inspect the glass syringe-needle or glass syringe -NLAD connection before and during drug administration.
Jak interně užívat koloidní stříbro
Obrázek 1
|
Injekce glykopyrrolátu may be administered intramuscularly or intravenously. Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.
- Zkontrolujte vnější obal (plastová trubice) a štítku stříkačky ověřením:
- Integrita plastové trubice
- Název léku
- Síla léčiva -Naplnění objemu -Routed podávání
- Datum vypršení platnosti, abyste se ujistili, že droga nevypršela
- Použitelnost sterilního pole
Nepoužívejte Pokud byl balíček poškozen.
- Otevřete vnější obal a vyjměte stříkačku z trubice.
- Vizuální kontrola na injekční stříkačce ověřením:
- Absence poškození stříkačky -absence vnějších částic
- absence vnitřních částic
- Správná barva léku
- Mírně zatlačte plunžru, aby se zazářkovala volný, zatímco špičková uzávěr je stále zapnutý.
- Odstraňte uzávěr špičky otočením. (Vidět Obrázek 2 )
Obrázek 2
|
- Zlikvidujte špičkou špičky.
- Vyloučte vzduchová bublina.
- Upravte dávku do sterilního materiálu (pokud je to použitelné).
- Připojte stříkačku k vhodnému připojení vstřikování v závislosti na trase podání. -Před injekcí zajistěte, aby stříkačka byla bezpečně připojena k jehlu nebo nladu.
- Stiskněte plunžrovou tyč a doručí požadovanou dávku léku. Zajistěte, aby byl na plunžrové tyči udržován tlak během celé podání.
- Odstraňte stříkačku z Nladu (pokud je to použitelné) a zahoďte do vhodné nádoby. Když je jehla připojena k injekční stříkačce, aby se zabránilo zraněním jehly, nerekapitulujte jehly.
Poznámky:
- Všechny kroky musí být provedeny postupně
- Nejedná se o autoklávu stříkačku
- Nepoužívejte this product on a sterile field
- Do injekční stříkačky nezavádějte žádnou jinou tekutinu
- Tento produkt je pouze pro jednu dávku; Vyhodit nevyužitou část