Rivaroxaban

• Použití
  • Co je to Rivaroxaban a jak to funguje?
• Dávkování
  • Jaké jsou dávky rivaroxabanu?
• Vedlejší účinky
  • Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním rivaroxabanu?
• Lékové interakce
  • Jaké další léky interagují s rivaroxabanem?
• Varování a preventivní opatření
  • Jaká jsou varování a opatření pro Rivaroxaban?

Co je to Rivaroxaban a jak to funguje?

Rivaroxaban je lék na předpis používaný ke snížení rizika mrtvice a krevních sraženin u lidí s fibrilací síní, které není způsobeno problémem srdeční chlopně.

• Rivaroxaban se také používá k léčbě trombózy hlubokých žil a plicní embolie a ke snížení rizika, že se tyto podmínky znovu vyskytují, a ke snížení rizika vytvoření krevní sraženiny v nohou a plicích lidí, kteří právě podstoupili operaci kolen nebo kyčle.
• Rivaroxaban je k dispozici pod následujícími značkami: Xarelto.

Jaké jsou dávky rivaroxabanu?

Formy a silné stránky dospělých dávkování

Tableta

• 10 mg
• 15 mg
• 20 mg

DVT profylaxe (ortopedická chirurgie)

• Označena pro profylaxi trombózy hlubokých žil (DVT), která může vést k plicní embolii (PE) u pacientů podstupujících chirurgii nahrazení kolena nebo kyčle
• Výměna kolen: 10 mg orálně jednou denně po dobu 12 dnů; může brát s jídlem nebo bez něj
• Výměna kyčle: 10 mg orálně jednou za den po dobu 35 dnů; může brát s jídlem nebo bez něj
• Po podávání počáteční dávky nejméně 6-10 hodin po operaci, jakmile je zavedena hemostáza

Fibrilace nevernálu

• Naznačeno, že sníží riziko mrtvice a systémové embolie u pacientů s nealvální fibrilací síní
• 20 mg/day orally with the evening meal

Trombóza hluboké žíly (DVT) nebo léčba plicní embolie (PE)

• Indikováno pro léčbu DVT a PE
• 15 mg orally every 12 hours for 21 days with food THEN 20 mg orally once/day for 6 months

Snižte riziko opakujícího se DVT nebo PE

• Naznačeno ke snížení rizika recidivy DVT a PE po počáteční léčbě 6 měsíců pro DVT a/nebo PE
• 20 mg orally once/day following initial 6 months of treatment for DVT and/or PE

Dávkování Modifications

Poškození ledvin (snížení rizika opakujícího se DVT/PE)

• Střední (CRCL 30 až 50 ml/min): Poslechněte si všechny příznaky nebo příznaky ztráty krve u pacientů se středním poškozením ledvin
• Těžká (CRCL méně než 30 ml/min): Vyvarujte se používání kvůli očekávanému zvýšení expozice rivaroxabanu a farmakodynamických účinků
• Li Akutní selhání ledvin se vyvíjí na léčbě rivaroxabanu

Poškození ledvin (nedulární)

• CRCL větší než 50 ml/min: Nastavení dávky není nutné
• CRCL 15-50 ml/min: 15 mg/den
• Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) na přerušované dialýze ledvin: 15 mg/den
• Pravidelně hodnotí renální funkci jako klinicky uvedené (tj. Častěji v situacích, ve kterých může funkce ledvin klesat) a podle toho upravit terapii; Zvažte úpravu nebo přerušení dávky u pacientů, u nichž se při léčbě vyvinou akutní selhání ledvin

Poškození ledvin (pooperační tromboprofylaxe)

• CRCL větší než 50 ml/min: Nastavení dávky není nutné
• CRCL 30-50 ml/min: Použijte opatrnost; Nastavení dávky není nutné
• CRCL méně než 30 ml/min: Vyvarujte se používání

Poškození jater

• Mírné poškození: Ne studováno
• Vyvarujte se používání u pacientů se středním až těžkým postižením (dítě-pugh B) nebo těžké (dítě-pugh c) jaterní poškození nebo s jakýmkoli jaterním onemocněním spojeným s koagulopatií

Zvažování dávkování

Přerušení pro chirurgický zákrok nebo jiné postupy

Vedlejší účinky QVAR u batolat

• Zastavte rivaroxaban nejméně 24 hodin před postupem
• Restartujte rivaroxaban po operaci/postupu, jakmile je stanovena adekvátní hemostáza
• Li unable to take oral medication following surgical intervention consider administering a parenteral drug

Přechod na rivaroxaban

• Od warfarinu po rivaroxaban: Přestoste warfarin a začněte rivaroxaban, jakmile je INR pod 3,0
• Od antikoagulance jiného než warfarin po rivaroxaban: Začněte rivaroxaban 0 až 2 hodiny před příštím naplánovaným večerním podáváním drogy a vynecháním podávání druhého antikoagulance
• Od nefrakcionovaného heparinu kontinuální infuze po rivaroxaban: Zastavte infuzi a spusťte rivaroxaban současně

Přechod z rivaroxabanu

• Od rivaroxabanu po warfarin: nejsou k dispozici žádné údaje o klinickém hodnocení; Měření INR provedená během souběžného podávání s warfarinem nemusí být užitečná pro stanovení vhodné dávky warfarinu; Jedním z přístupu je přerušit rivaroxaban a založit parenterální antikoagulant i warfarin v době, kdy by byla přijata další dávka rivaroxabanu
• Od rivaroxabanu a přechodného k antikoagulanci s rychlým nástupem: Přestoste rivaroxaban a pět prvních dávek dalšího antikoagulance v době, kdy by byla vzata další dávka rivaroxabanu

Pediatric: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena

Správa

• 10 mg tablets: May take with or without food
• 15 mg and 20 mg tablets: Take with food

Pacienti nemohou spolknout celé tablety

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and mixed with applesauce immediately prior to use
• Po podávání drceného tabletu 15 mg nebo 20 mg by dávka měla okamžitě následovat jídlo
• Stabilní v jablečné omáhce po dobu až 4 hodin

Podávání krmné trubice

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and suspended in 50 mL of water and administered via NG or gastric feeding tube
• Absorpce závislá na místě uvolňování léčiva v gastrointestinálním traktu (žaludeční vs. tenké střevo); Vyvarujte se podávání distálního od žaludku, což může vést ke snížení absorpce, a tím snížit expozici léčiva
• Při podávání jako drcená tableta pomocí krmné trubice potvrďte žaludeční umístění trubice
• Po podávání drceného tabletu 15 mg nebo 20 mg by měla dávka okamžitě následovat enterální krmení
• Stabilní ve vodě až 4 hodiny

Zmeškaná dávka

• Li a dose is not taken at the scheduled time take as soon as possible on the same day and continue on the following day with the once-daily regimen as recommended
• Li taking 15 mg every 12 hours: Take immediately to ensure intake of 30 mg/day; in this instance two 15 mg tablets may be taken at once; continue with regular 15 mg every 12 hours on the following day
• Li taking 10 15 or 20 mg once/day: Take the missed dose immediately

Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním rivaroxabanu?

Mezi běžné vedlejší účinky rivaroxabanu patří:

• Bolest břicha
• Bolest zad
• Blister
• Krvácející
• Fibrilace síní (21%; hlavní krvácení 6%)
• Profylaxe DVT (5-6%; hlavní krvácení <1%)
• Ošetření DVT (6-10%; hlavní krvácení 1%)
• Hematom ( <3%)
• Krev v moči
• Modřiny
• Zácpa
• Průjem
• Závrať
• Mdloby
• Únava
• Horečka
• Bolest hlavy
• Špatné trávení
• Svědění
• Bolest svalů
• Svalové křeče
• Nevolnost
• Krvácení z nosu
• Osteoartróza
• Bolest v pažích nebo nohou
• Vyrážka
• Bolest v krku
• Otok končetin
• Bolest zubů
• Infekce močových cest
• Zvracení
• Sekrece rány

Mezi méně běžné vedlejší účinky rivaroxabanu patří:

• Agranulococytisis
• Sucho v ústech
• Fatální krvácení
• Těžká nebo prodloužená menstruační období
• Krvácení
• Hepatitida
• Kopřivka
• Zvýšená amyláza
• Zvýšená buchta
• Nízké krevní destičky (trombocytopenie)
• Nízký krevní tlak (hypotenze)
• Bolestivé nebo obtížné močení
• Retroperitoneální krvácení
• Stevens-Johnsonův syndrom
• Slabost jedné strany těla
• Žutání kůže a očí (žloutenka)

Nejedná se o úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další závažné vedlejší účinky. Zavolejte svému lékaři a získejte informace o vedlejších účincích. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky interagují s rivaroxabanem?

Li your doctor has directed you to use this medication for your condition your doctor or pharmacist may already be aware of any possible drug interactions or side effects and may be monitoring you for them. Do not start stop or change the dosage of this medicine or any medicine before getting further information from your doctor healthcare provider or pharmacist first.

• Mezi závažné interakce rivaroxabanu patří:
  • Defibrotid
  • Protrombinový komplex se koncentruje člověka
• Mezi vážné interakce rivaroxabanu patří:
  • Apixaban
  • Clarithromycin
  • Cobicistat
  • conivaptan
  • do Orxabanu
  • Faktor x člověk
  • nebezpečný
  • ININAVIR
  • Ketokonazol
  • Ritonavir
• Rivaroxaban má mírné interakce s nejméně 90 různými léky.
• Rivaroxaban nemá známé mírné interakce s jinými léky.

Tento dokument neobsahuje všechny možné interakce. Proto před použitím tohoto produktu řekněte svého lékaře nebo lékárníka všech produktů, které používáte. Uchovávejte si seznam všech svých léků s sebou a seznamujte se svým lékařem a lékárníkem. Pokud máte zdravotní otázky nebo obavy, zkontrolujte se svým lékařem.

Jaká jsou varování a opatření pro Rivaroxaban?

Varování

Epidurální nebo páteřní hematomy

• Může dojít u pacientů, kteří jsou antikoagulovaní a dostávají neuraxiální anestézii nebo podstupují páteřní punkci; Zvažte přínosy a rizika u antikoagulovaných pacientů, kteří jsou kandidáty na neuraxiální zásah; Optimální načasování mezi podáváním terapie a neuraxiálními postupy není známo
• Tyto hematomy mohou vést k dlouhodobé nebo trvalé ochrnutí; Zvažte tato rizika při plánování pacientů na páteřní postupy
• Faktory Zvyšující se riziko: Epidurální katétry s indivováním spolupracují s jinými léky, které ovlivňují hemostázu, jako jsou nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDS) inhibitory destiček Ostatní antikoagulanty v anamnéze traumatického nebo opakovaného epidurálního nebo páteřního zpínání historie nebo páteřní chirurgie nebo páteřní chirurgie nebo páteřní chirurgie nebo páteřní chirurgie nebo páteřní chirurgie nebo páteřní chirurgie nebo páteřní chirurgie nebo páteře nebo páteře nebo páteře nebo páteře nebo páteře nebo páteře nebo páteře nebo páteře nebo páteře nebo páteře nebo páteřních vnucích nebo páteřních vnucích nebo páteřních pln
• Monitorují pacienty často na příznaky a příznaky neurologického poškození; Pokud je zaznamenáno neurologický kompromis, je nezbytná naléhavá léčba
• Epidurální katétry by neměly být odstraněny dříve než 18 hodin po posledním podání rivaroxabanu; Další dávka nesmí být podávána dříve než 6 hodin po odstranění katétru; Pokud dojde k traumatickému propíchnutí, zpoždění podávání rivaroxabanu po dobu 24 hodin
• Ukončení využití pro fibrilaci síní
• Předčasné přerušení antikoagulancií včetně rivaroxabanu umisťuje pacienty se zvýšeným rizikem trombotických příhod
• Li anticoagulation with rivaroxaban must be discontinued for a reason other than pathologic bleeding consider administering another anticoagulant

Tento lék obsahuje rivaroxaban. Neberte si Xarelto, pokud jste alergičtí na rivaroxaban nebo jakékoli složky obsažené v tomto léčivu.

Udržujte mimo dosah dětí. V případě předávkování získejte lékařskou pomoc nebo okamžitě kontaktujte středisko pro kontrolu jedu.

Kontraindikace

• Přecitlivělost
• Aktivní hlavní krvácení

Účinky zneužívání drog

• K dispozici nejsou žádné informace

Krátkodobé účinky

• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním rivaroxabanu?“

Dlouhodobé účinky

• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním rivaroxabanu?“

Upozornění

• Neuraxiální anestézie.
• Riziko trombotických událostí se zvýšilo s předčasným přerušením.
• Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u pacientů s protetickými srdečními ventily.
• Zvyšuje riziko krvácení a může způsobit vážné a fatální krvácení; Zprávy o hlavních krváceních včetně krvácení epidurálních hematomů a intrakraniálních gastrointestinálních a sítnicových krvácení; Okamžitě vyhodnoťte příznaky a příznaky ztráty krve a zvažte potřebu náhrady krve; Přerušte aktivní patologické krvácení.
• Nedoporučuje se akutně jako alternativa k nefrakcionovanému heparinu u pacientů s plicní embolií, kteří představují hemodynamickou nestabilitu nebo kteří mohou dostávat trombolýzu nebo plicní embolektomii.
• Neměl by být odstraněn epidurální nebo intratekální katétr, než uplynuly nejméně 2 poločasy (tj. 18 hodin u mladých pacientů ve věku 20 až 45 let a 26 hodin u starších pacientů ve věku 60 až 76 let) po posledním podání; Další dávka by neměla být podávána dříve než 6 hodin po odstranění katétru.
• Li a traumatic puncture occurs delay administration for 24 hours.
• Pravidelně hodnotí renální funkci jako klinicky uvedené (tj. Častěji v situacích, ve kterých může funkce ledvin klesat) a podle toho upravit terapii; Zvažte úpravu dávky nebo přerušení terapie u pacientů, u nichž se při léčbě vyvinou akutní selhání ledvin.
• Používejte s opatrností u těhotných žen a pouze pokud potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro matku a plod (viz „těhotenství a laktace“).
• Vyvarujte se u pacientů se středním až siserovým zhoršením jater (dětský pugh třídy B a C) nebo pacientů s jaterním onemocněním spojeným s koagulopatií.
• Přehled interakce léčiva
  • Vyvarujte se souběžného použití inhibitorů P-GP a silných inhibitorů CYP3A4 (např. Ketoconazol Itrakonazol lopinavir/ritonavir ritonavir indinavir/ritonavir conivaptan)
  • Upozornění se souběžným používáním p-gp a slabých nebo mírných inhibitorů CYP3A4 (např. Erytromycin azithromycin diltiazem verapamil chinididin ranolazin dronedaron amiodaron felodipin citalopram escilopram fluoxetin fluvoxamin benoxamin benoxamin benoxamin benoxamin benoxamin benoxamin)))
  • Vyhněte se souběžnému použití P-GP a silné induktory CYP3A4 (např. Karbamazepin fenytoin rifampin sv. Jana's Wort); Tyto léky mohou snížit systémové účinky a účinnost rivaroxabanu
  • Současné užívání jiných léků, které narušují hemostázu, zvyšuje riziko krvácení; Patří mezi ně inhibitory destiček aspirinu P2Y12 Ostatní antitrombotická činidla Fibrinolytická terapie Nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a inhibitory serotoninu-norepinefrinu inhibitory inhibitory
  • Clopidogrel: Vyvarujte se souběžného použití, pokud výhoda převažuje nad rizikem krvácení; Bylo zjištěno, že změna v době krvácení je přibližná dvojnásobná maximální zvýšení pozorovaného samotného léku

Těhotenství a laktace

• Použijte rivaroxaban s opatrností během těhotenství, pokud výhody převažují nad riziky. Studie na zvířatech ukazují, že riziko a studie člověka nejsou k dispozici nebo nebyly provedeny ani zvíře ani studie člověka. U těhotných žen používejte rivaroxaban s opatrností a pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro matku a plod.
• Dávkování v těhotenství nebylo studováno.
• Antikoagulační účinek rivaroxabanu nelze sledovat standardním laboratorním testováním ani snadno zvrátit.
• Okamžitě vyhodnoťte jakékoli příznaky nebo příznaky naznačující ztrátu krve (např. Snížený hemoglobin a/nebo hematokritová hypotenze nebo fetální potíže).
• Není známo, zda je rivaroxaban distribuován do lidského mateřského mléka; Při kojení se nedoporučuje pro použití. Mělo by být učiněno rozhodnutí, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti drogy pro matku.