Risperidon

• Co je
  • Co je Risperidone and How Does It Work?
• Dávky
  • Dávky of Risperidone
• Vedlejší účinky
  • Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním risperidonu?
• Lékové interakce
  • Jaké další léky interagují s risperidonem?
• Varování a preventivní opatření
  • Jaká jsou varování a opatření pro risperidon?

Co je Risperidone and How Does It Work?

Risperidon se používá k léčbě určitých poruch duševního/nálady (jako je schizofrenie bipolární porucha podrážděnost spojená s autistickou poruchou). Tento lék vám může pomoci jasně přemýšlet a účastnit se každodenního života.

Risperidone belongs to a class of drugs called atypical antipsychotics. It works by helping to restore the balance of certain natural substances in the brain.

Risperidon může být také použit v kombinaci s jinými léky k léčbě deprese.

Risperidone je k dispozici pod následujícími značkami: Risperdal Risperdal Costa a Risperdal M-Tab.

Dávky of Risperidone

Formy a silné stránky pro dospělé a dětské dávkování

Tableta

• 0,25 mg
• 0,5 mg
• 1 mg
• 2 mg
• 3 mg
• 4 mg

Tableta orally disintegrating

• 0,25 mg
• 0,5 mg
• 1 mg
• 2 mg
• 3 mg
• 4 mg

Orální řešení

• 1 mg
• /ml

Prášek pro injekci (pouze pro dospělé)

• 12,5 mg
• 25 mg
• 37,5 mg
• 50 mg

Úvahy o dávkování - měly by být vydány následovně:

Schizofrenie

Ústní

• 2 mg/day initially; may be increased in increments of 1-2 mg/day at intervals of 24 hours or more
• Doporučená cílová dávka: 2-8 mg/den jednou denně nebo rozděleno každých 12 hodin (účinnost následuje křivku ve tvaru zvonu; 4-8 mg/den efektivnější než 12-16 mg/den)

Intramuskulární (im)

• 12.5-50 mg vstřikované do deltoidního nebo gluteálního svalu každé 2 týdny; Dávkování by nemělo být upravováno častěji než každé 4 týdny
• Doporučujeme stanovit snášenlivost perorálního risperidonu před zahájením léčby IM risperidonem

Dětský

• Děti do 13 let: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena
• Děti nad 13 let: 0,5 mg/den ústně ráno nebo večer zpočátku; může být zvýšena v přírůstcích 0,5-1 mg/den v intervalech 24 nebo více hodin, aby se doporučila dávka 3 mg/den; Rozsah dávkování: 1-6 mg/den (dávky větší než 3 mg/den nebyly prokázány účinnější a jsou spojeny se zvýšeným výskytem nepříznivých účinků)
• Pokud dojde k přetrvávajícímu somnolenci, může být denní dávka rozdělena každých 12 hodin

Geriatric

• Použijte nižší počáteční dávku a upravte se postupně
• Ústní: 0,5 mg every 12 hours; may be increased in increments up to 0,5 mg every 12 hours; increases to dosages greater than 1.5 mg every 12 hours should occur at intervals of 1 week or more
• Intramuskulární (im): 12.5-25 mg injected into deltoid or gluteal muscle every 2 weeks; dosage should not be adjusted more frequently than every 4 weeks
• Doporučujeme stanovit snášenlivost perorálního risperidonu před zahájením léčby IM risperidonem

Bipolární mánie

Ústní

• Zpočátku 2-3 mg/den; V případě potřeby může být zvýšena v přírůstcích 1 mg/den v intervalech 24 hodin až 6 mg/den; Doporučení dávky nejsou k dispozici po dobu léčby delší než 3 týdny

Intramuskulární (im)

• 12.5-50 mg vstřikované do deltoidního nebo gluteálního svalu každé 2 týdny; Dávkování by nemělo být upravováno častěji než každé 4 týdny
• Doporučujeme stanovit snášenlivost perorálního risperidonu před zahájením léčby IM risperidonem

Dětský

• Děti do 10 let: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena
• Děti přes 10 let: 0,5 mg/den ústně ráno nebo večer; může být zvýšena v přírůstcích 0,5-1 mg/den v intervalech 24 hodin nebo více, aby se doporučila dávka 2,5 mg/den; Rozsah dávkování: 0,5-6 mg/den (dávky větší než 2,5 mg/den nebyly prokázány účinnější a jsou spojeny se zvýšeným výskytem nepříznivých účinků)
• Pokud dojde k přetrvávajícímu somnolenci, může být denní dávka rozdělena každých 12 hodin

Geriatric

• Použijte nižší počáteční dávku a upravte se postupně
• Ústní: 0,5 mg every 12 hours; may be increased in increments up to 0,5 mg every 12 hours; increases to dosages greater than 1.5 mg every 12 hours should occur at intervals 1 week or more
• Intramuskulární (im): 12.5-25 mg injected into deltoid or gluteal muscle every 2 weeks; dosage should not be adjusted more frequently than every 4 weeks
• Doporučujeme stanovit snášenlivost perorálního risperidonu před zahájením léčby IM risperidonem

Autismus (dětský)

Podrážděnost spojená s autistickou poruchou u dětí ve věku 5-16 let

Děti do 5 let: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena

Děti 5-16 let (méně než 20 kg): 0,25 mg/den orálně zpočátku; může být zvýšena po 4 nebo více dnech do doporučené dávky 0,5 mg/den

levné lety

Děti 5-16 let (20 kg nebo více): 0,5 mg/den orálně zpočátku; může být zvýšena po 4 nebo více dnech do doporučené dávky 1 mg/den

Nedostatečná reakce na doporučené dávkování:

• Pokud může být reakce na doporučené dávkování nedostatečné dávkování upraveno následovně po minimálně 14 dnech a nejméně každé 2 týdny poté
• Méně než 20 kg: upraveno v přírůstcích 0,25 mg/den; nepřesáhnout 1 mg/den
• 20 kg nebo více: upraveno v přírůstcích 0,5 mg/den; nepřesáhnout 2,5 mg/den

Tourette Syndrom (off-label)

• 0,5-1 mg/den orálně; může být zvýšena nebo snížena v přírůstcích 0,5 mg každých 12 hodin v intervalech více než 3 dny; nepřesáhnout 6 mg/den

Posttraumatická stresová porucha (off-label)

Diclofenac draselný 50 mg perorální tablet

• 0,5-8 mg/den orálně

Agitace psychózy související s Alzheimerovou demencí (off-label)

• Gertiatric: 0,25-1 mg/den orálně zpočátku; může být postupně zvyšován podle tolerovaného; nepřesáhnout 1,5-2 mg/den

Správa

Intramuskulární (im) Správa

• Používejte dodávané ředidlo pouze pro resuspenzi
• Spravovat do 2 minut od resuspenze; Pokud se tak nestane, otřeseně protřepejte

Modifikace dávkování

Poškození ledvin

• Crcl méně než 30 ml/min
• Ústní: 0,5 mg every 12 hours initially; consider longer titration intervals; may be increased by up to 0,5 mg/day orally divided every 12 hours; dosage increase greater than 1.5 mg every 12 hours should occur no more frequently than once weekly
• IM: Pokud je celková denní dávka orálního resperidonu celková denně denně tolerována celková dávka perorálního resperidonu, může začít s 12,5-25 mg IM každé 2 týdny; Pokračujte v ústním doplňování po dobu 3 týdnů po první injekci až do začátku hlavního uvolnění risperidonu z injekce

Poškození jater

• Ústní: 0,5 mg every 12 hours initially; consider longer titration intervals; may be increased by up to 0,5 mg/day orally divided every 12 hours; dosage increase greater than 1.5 mg every 12 hours should occur no more frequently than once weekly
• Intramuskulární (im): If 2-mg total daily dose of PO resperidone is well tolerated may start with 25 mg IM every 2 weeks; continue PO supplementation for 3 weeks after first injection until main release of risperidone from injection has begun

Není schválena pro psychózu související s demencí kvůli zvýšenému riziku kardiovaskulárních nebo infekčních úmrtí.

Riziko ortostatické hypotenze vyšší u starších osob; Může být nutné monitorování funkce ledvin a ortostatického krevního tlaku; Pro titraci do cílové dávky by měl být používán režim dvakrát denně a dávkování udržováno po dobu 2-3 dnů před provedením změny na režim dávky jednou denně.

Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním risperidonu?

Mezi běžné vedlejší účinky risperidonu patří:

• Ospalost
• Nespavost
• Míchání
• Úzkost
• Bolest hlavy
• Runy nebo ucpaný nos
• Únava
• Parkinsonismus
• Neklid
• Zvýšená chuť k jídlu
• Zvracení
• Slintání
• Močová inkontinence
• Tremor
• Bedwetting
• Zácpa
• Špatné trávení
• Nevolnost
• Bolest břicha
• Agresivní reakce
• Otok obličeje
• Prodloužení Qt
• Závrať
• Extrapyramidové příznaky (EPS) (svalová křeče neklidná rigidita svalové rigidita pohybu a trhaného pohybu)
• Zvětšení prsou mužů u dětí
• Vyrážka
• Rychlá srdeční frekvence
• Lehkost nebo mdloby
• Pomalá srdeční frekvence
• Palpitace
• Bolest na hrudi
• Míchání
• Závrať upon standing
• Svědění
• Akné
• Hyperprolaktinémie
• Sexuální dysfunkce
• Sucho v ústech

Mezi méně běžné vedlejší účinky risperidonu patří:

• Agranulococytisis
• Cholesterol se zvýšil
• Delirium
• Ketoacidóza
• Záchvaty

Mezi další vedlejší účinky risperidonu patří:

• Diabetes mellitus
• Zvýšená teplota těla jádra (hypertermie)
• Nebezpečně nízká teplota těla (podchlazení)
• Nízká hladina cukru (hypoglykémie)
• Myelosuprese
• Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
• Prodloužená erekce
• Prodloužený QT interval
• Opakované nedobrovolné pohyby (tardivní dyskineze)
• Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
• Syndrom spánkové apnoe
• Udržení moči

Nejedná se o úplný seznam vedlejších účinků a mohou nastat další závažné vedlejší účinky. Zavolejte svému lékaři a získejte informace o vedlejších účincích. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky interagují s risperidonem?

Pokud vás lékař nařídil, abyste tento lék pro svůj stav používali pro váš stav, váš lékař nebo lékárník si již může být vědom jakýchkoli možných lékových interakcí nebo vedlejších účinků a může vás pro ně sledovat. Nezačítejte zastavit nebo nezměnit dávkování tohoto léku nebo jakéhokoli léku, než získáte další informace od poskytovatele lékaře nebo lékárníka jako první.

Risperidon nemá žádné známé závažné interakce s jinými léky.

Risperidon má vážné interakce s nejméně 31 různými léky.

Risperidon má mírné interakce s nejméně 355 různými léky.

Risperidon má mírné interakce s nejméně 29 různými léky.

Tento dokument neobsahuje všechny možné interakce. Proto před použitím tohoto produktu řekněte svého lékaře nebo lékárníka všech produktů, které používáte. Uchovávejte si seznam všech svých léků s sebou a seznamujte se svým lékařem a lékárníkem. Pokud máte zdravotní otázky nebo obavy, zkontrolujte se svým lékařem.

Jaká jsou varování a opatření pro risperidon?

Varování

Není schválena pro psychózu související s demencí; Pacienti s psychózou související s demencí, kteří jsou léčeni antipsychotickými léky, jsou vystaveni zvýšenému riziku úmrtí, jak je ukázáno v krátkodobých kontrolovaných studiích; Úmrtí v těchto studiích se zdálo být buď kardiovaskulární (např. Srdeční selhání náhlé smrti) nebo infekční (např. Pneumonie) v přírodě.

Tento lék obsahuje risperidon. Neberete risperdal risperdal costa nebo risperdal m-tab, pokud jste alergičtí na risperidon nebo jakékoli složky obsažené v tomto léčivu.

Udržujte mimo dosah dětí. V případě předávkování získejte lékařskou pomoc nebo okamžitě kontaktujte středisko pro kontrolu jedu.

Kontraindikace

• Zdokumentovaná přecitlivělost

Účinky zneužívání drog

• K dispozici nejsou žádné informace

Krátkodobé účinky

• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním risperidonu?“

Dlouhodobé účinky

• Během chronického podávání se vyskytuje výšky prolaktinu a přetrvává.
• Viz „Jaké jsou vedlejší účinky spojené s používáním risperidonu?“

Upozornění

• Zvýšený výskyt cerebrovaskulárního onemocnění bylo hlášeno; může změnit srdeční vedení; Životní ohrožující arytmie hlášené s terapeutickými dávkami antipsychotik.
• Může způsobit anticholinergní účinky včetně rozmazaného vidění močového zadržování moči Zmatek rozmazané vidění a xerostomie.
• Používání s opatrností u pacientů s anamnézou záchvatů Parkinsonovy choroby Lewy Body Demence Kardiovaskulární onemocnění Dehydratace hypovolémie.
• Leukopenie/ neutropenie a agranulocytóza hlášena; Možné rizikové faktory leukopenie/neutropenie zahrnují již existující počet nízkých bílých krvinek (WBC) a anamnézu leukopenie/neutropenie vyvolané léčivem.
• Pokud má pacient anamnézu klinicky významného počtu nízkých bílých krvinek (WBC) nebo monitoru leukopenie/neutropenie vyvolané lékem Kompletní krevní obraz (CBC) často během prvních několika měsíců terapie; Přerušte léčivo při prvním příznaku klinicky významného WBC klesat méně než 1000/ul v nepřítomnosti jiných příčinných faktorů a pokračovat v sledování počtu WBC až do zotavení.
• Uchovávejte opatrnost u pacientů s rizikem pneumonie; Dysmotilita a aspirace jícnu hlášená při antipsychotickém použití.
• Může způsobit extrapyramidové příznaky včetně akutních dystonických reakcí Akathisia Pseudoparkinsonismus a tardivní dyskineze.
• Intraoperační floppy iris syndrom hlásil u pacientů, kteří dostávali risperidonovou terapii.
• Monitor pro mentální stav horečky mění rigiditu svalu nebo autonomní nestabilita; Neuroleptický maligní syndrom spojený s používáním resperidonu.
• Používejte s opatrností u dětí méně než 15 kg.
• Případy priapismu hlášené s terapií.
• Během chronického podávání se vyskytuje výšky prolaktinu a přetrvává.
• Při provozu těžkých strojů buďte opatrní.
• Riziko ortostatické hypotenze.
• Varování FDA týkající se použití mimo značku pro demenci u starších osob.
• Metabolické změny:
• Atypická antipsychotická léčiva byla spojena s metabolickými změnami, které mohou zvýšit kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární riziko (např. Dyslipidemie hyperglykémie a přírůstku tělesné hmotnosti)
• V některých případech byla hyperglykémie souběžná s používáním atypických antipsychotik spojena s hyperosmolární kóma nebo smrt ketoacidózy

Těhotenství a laktace

• Použijte risperidon s opatrností během těhotenství, pokud přínosy převáží nad riziky. Studie na zvířatech ukazují, že riziko a studie člověka nejsou k dispozici nebo nebyly provedeny ani zvíře ani studie člověka.
• Novorozenci vystaveni antipsychotickým lékům během 3. trimestru těhotenství jsou ohroženi extrapyramidovými příznaky (EPS) nebo abstinenčními příznaky po porodu; Tyto komplikace se liší závažností, protože někteří jsou omezené a jiné vyžadující podporu JIP a prodlouženou hospitalizaci.
• Risperidon je distribuován do mateřského mléka; Neošetřujte se.