Readysharp

Popis pro ReadySharp

Injekce hydrochloridu lidokainu USP je sterilní nepyrogenní roztok hydrochloridu lidokainu ve vodě pro injekci pro podávání parenterálního podávání v různých koncentracích s charakteristikami:

Vial s více dávkami obsahují 0,1% methylparabenu přidaného jako konzervační látky. Může obsahovat hydroxid sodný a/nebo kyselinu chlorovodíkovou pro nastavení pH. PH je 6,5 (NULL,0 až 7,0). Vidět Jak dodáno Sekce pro různé velikosti a silné stránky.

Lidokain je lokální anestetika typu amid.

Lidokain hydrochlorid USP je chemicky označen 2- (diethylamino) -N- (26-dimethylfenyl) -acetamid monohydrochlorid monohydrát bílý prášek volně rozpustný ve vodě. Molekulová hmotnost je 288,82. Má následující strukturální vzorec:

Polorigidní lahvička používaná pro plastové lahvičky je vyrobena ze speciálně formulovaného polyolefinu. Je to kopolymer ethylenu a propylenu. Bezpečnost plastu byla potvrzena testy u zvířat podle biologických standardů USP pro plastové nádoby. Kontejner nevyžaduje žádnou bariéru párů, aby si udržela správnou koncentraci léčiva.

Použití pro ReadySharp

Injekce injekce lidokainu hydrochlorid USP je indikována pro produkci lokální nebo regionální anestézie technikami infiltrace, jako jsou perkutánní injekce a intravenózní regionální anestézie periferní nervové blokové techniky, jako jsou techniky brachiálních plexu a intercostaly a centrálními nervovými technikami, jako jsou typické techniky, když jsou popisované pro tyto techniky jako standardy, které jsou popisovány jako standardy, které jsou popisovány jako ty, jako jsou žárské a kaudal. jsou pozorovány učebnice.

Dávkování pro ReadySharp

Tabulka 1 (doporučené dávky) shrnuje doporučené objemy a koncentrace injekce hydrochloridu lidokainu USP pro různé typy anestetických postupů. Dávky navržené v této tabulce jsou určeny pro normální zdravé dospělé a odkazují na použití řešení bez epinefrinu. Pokud jsou vyžadovány větší objemy, by měla být použita pouze roztoky obsahující epinefrin, s výjimkou případů, kdy mohou být kontraindikovány vazopresorové léky.

U pacientů, kteří dostávali intraartikulární infuze lokálních anestetik po artroskopických a dalších chirurgických zákrokuch, došlo k nepříznivým událostem o chondrolýze. Lidokain není pro toto použití schválen (viz Varování a Dávkování a podávání ).

Tyto doporučené dávky slouží pouze jako vodítko k množství anestetiku vyžadovaného pro většinu rutinních postupů. Skutečné objemy a koncentrace, které mají být použity, závisí na řadě faktorů, jako je typ a rozsah hloubky chirurgického zákroku v anestézii a stupeň svalové relaxace vyžadoval trvání anestézie a na fyzickém stavu pacienta. Ve všech případech by měla být uvedena nejnižší koncentrace a nejmenší dávka, která přinese požadovaný výsledek. Dávky by měly být sníženy u dětí a u starších osob a vysilněných pacientů a pacientů se srdečním a/nebo jaterním onemocněním.

Počátek anestezie po celou dobu anestézie a stupeň svalové relaxace jsou úměrné objemu a koncentraci (tj. Celkové dávce) lokálního anestetiku. Zvýšení objemu a koncentrace injekce hydrochloridu lidokainu tedy sníží nástup anestezie prodloužit trvání anestezie větší stupeň svalové relaxace a zvýší segmentové šíření anestézie. Zvýšení objemu a koncentrace injekce hydrochloridu lidokainu však může mít za následek hlubší pokles krevního tlaku, pokud se však používá v epidurální anestézii. Ačkoli výskyt vedlejších účinků s lidokainem je poměrně nízká opatrnost, která by měla být uplatněna při používání velkých objemu a koncentrací, protože výskyt vedlejších účinků je přímo úměrný celkové dávce injektovaného lokálního anestetického činidla.

U intravenózní regionální anestézie by měla být použita pouze 50 ml jednodádární lahvička obsahující 0,5% lidokain hydrochlorid injekce USP.

Epidurální anestézie

Pro epidurální anestézii pouze následující k dispozici Doporučují se specifické produkty injekce hydrochloridu lidokainu:

1% - 30 ml single-dose teartop vials
1,5% - 20 ml single-dose ampuls
2% - 10 ml single-dose ampuls

Ačkoli jsou tato řešení určena speciálně pro epidurální anestézii, mohou být také použity pro infiltraci a blok periferního nervu za předpokladu, že jsou použity jako jednorázové jednotky. Tyto roztoky neobsahují žádné bakteriostatické činidlo. V epidurální anestezii se dávka mění s počtem dermatomů, které mají být anestetizovány (obecně 2-3 ml uvedené koncentrace na dermatom).

Kaudální a bederní epidurální blok

Jako preventivní opatření proti nepříznivým zážitkům, které byly někdy pozorovány po neúmyslném průniku subarachnoidálního prostoru, by měla být podána testovací dávka, jako je 2-3 ml 1,5% lidokainu, nejméně 5 minut před injekcí celkového objemu potřebného pro bederní nebo kauduální epidurální blok. Testovací dávka by se měla opakovat, pokud se pacient pohybuje způsobem, který může vysídlit katétr. Epinefrin, pokud je obsažen ve zkušební dávce (bylo navrženo 10-15 mcg) může sloužit jako varování před neúmyslnou intravaskulární injekcí. Pokud je vstřikováno do krevní cévy, toto množství epinefrinu pravděpodobně způsobí přechodnou „reakci epinefrinu“ do 45 sekund sestávající ze zvýšení srdeční frekvence a systolického krevního tlaku obvodové palpitace a nervozity u nesedivovaného pacienta. Sedazovaný pacient může vykazovat pouze zvýšení tepové frekvence o 20 nebo více rytmů za minutu po dobu 15 nebo více sekund. Pacienti s beta-blokátory nemusí projevovat změny srdeční frekvence, ale monitorování krevního tlaku může detekovat evanescentní nárůst systolického krevního tlaku. Po podání každé testovací dávky by měl být povolen přiměřený čas na nástup anestézie. Rychlé injekci velkého objemu injekce hydrochloridu lidokainu prostřednictvím katétru by se mělo zabránit a pokud by měly být podávány proveditelné frakční dávky.

V případě známé injekce velkého objemu lokálních anestetických roztoků do subarachnoidálního prostoru po vhodné resuscitaci a pokud je katétr na místě, zvažte pokus o zotavení léčiva vyčerpáním mírného množství mozkomíšního moku (jako je 10 ml) epidurálním katétrem.

Maximální doporučené dávky

Poznámka

Výrobky doprovázející tuto vložku neobsahují epinefrin

Dospělí

U normálních zdravých dospělých by jednotlivá maximální doporučená dávka HCI lidokainu s epinefrinem neměla překročit 7 mg/kg (NULL,5 mg/lb) tělesné hmotnosti a obecně se doporučuje, aby maximální celková dávka nepřesahuje 500 mg. Při použití bez epinefrinu by maximální individuální dávka neměla překročit 4,5 mg/kg (2 mg/lb) tělesné hmotnosti a obecně se doporučuje, aby maximální celková dávka nepřesahovala 300 mg. Pro kontinuální epidurální nebo kaudální anestézii by neměla být maximální doporučená dávka podávána v intervalech méně než 90 minut. Pokud se pro neadstetrické postupy použije kontinuální bederní nebo kaudální epidurální anestézie, může být podáno více léčiva, pokud je to nutné k vytvoření přiměřené anestézie.

Maximální doporučená dávka za 90 minut periody hydrochloridu lidokainu pro paracervikální blok u porodnických pacientů a neobvyklých pacientů je celkem 200 mg. Polovina celkové dávky se obvykle podává na každé straně. Vstřikujte pomalu pět minut mezi stranami. (Viz také diskuse o paracervikálním bloku v OPATŘENÍ ).

Pro intravenózní regionální anestézii by se dávka neměla u dospělých překročit 4 mg/kg.

Děti

Je obtížné doporučit maximální dávku jakéhokoli léku pro děti, protože se to liší jako funkce věku a hmotnosti. U dětí starších 3 let, které mají normální hmotnost tělesné hmotnosti a normální vývoj těla, je maximální dávka určena věkem a hmotností dítěte. Například u dítěte 5 let vážící 50 liber. Dávka HCI lidokainu by neměla překročit 75 - 100 mg (NULL,5 - 2 mg/lb). Pro indukci intravenózní regionální anestezie u dětí se doporučuje použití ještě více zředěných roztoků (tj. 0,25 - 0,5%) a celkových dávek nepřesahujících 3 mg/kg (NULL,4 mg/lb).

Aby bylo možné chránit před systémovou toxicitou, by se měla vždy používat nejnižší účinná koncentrace a nejnižší efektivní dávka. V některých případech bude nutné zředit dostupné koncentrace s 0,9% injekcí chloridu sodného, ​​aby se získala požadovaná konečná koncentrace.

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány z hlediska částic a zbarvení před podáním, kdykoli je to povolení roztoku a nádoby. Roztoky, které jsou zbarveny a/nebo obsahují částice, by se neměly používat.

Tabulka 1

Výše uvedené koncentrace a objemy slouží pouze jako vodítko. Mohou být použity další objemy a koncentrace za předpokladu, že není překročena celková maximální doporučená dávka.

Stolizační skladování a technické postupy

Dezinfekční činidla obsahující těžké kovy, které způsobují uvolňování příslušných iontů (Merkur zinkový měď atd.), By se neměly používat pro dezinfekci kůže nebo sliznice, protože se týkaly výskytu otoku a edému. Je-li požadována chemická dezinfekce vícedávkových lahviček, se doporučuje buď isopropylalkohol (91%) nebo 70% ethylalkoholu. Mnoho komerčně dostupných značek tření alkoholu a řešení ethylalkoholu, nikoli ze třídy USP, obsahuje denaturanty, které jsou pro gumu škodlivé, a proto se nemají používat. Doporučuje se, aby byla chemická dezinfekce provedena důkladným otřesem lahvičky bavlnou nebo gázou, která byla zvlhčena doporučeným alkoholem těsně před použitím.

Jak dodáno

Injekce hydrochloridu lidokainu je dodávána následovně:

Produkty s jednou dávkou jsou bez konzervačních látek.

Uložte při 20 až 25 ° C (68 až 77 ° F). [Viz teplota místnosti ovládaná USP.]

Lidokain hydrochlorid injekce USP roztoky zabalené do ampuls a skleněných slzných lahviček mohou být autoklávovány pouze jednou. Autokláve při tlaku 15 liber 121 ° C (250 ° F) po dobu 15 minut. Nepři autoklávové produktu v plastových lahvičkách.

Vyrobeno: Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Revidováno: únor 2010

Vedlejší účinky pro ReadySharp

Systémové

Nepříznivé zkušenosti po podání lidokainu jsou podobné povaze jako u jiných amidů místních anestetických látek. Tyto nepříznivé zážitky jsou obecně související s dávkou a mohou být důsledkem vysokých plazmatických hladin způsobených nadměrnou rychlou absorpcí dávkování nebo neúmyslnou intravaskulární injekcí nebo mohou být důsledkem idiosynkrasy přecitlivělosti nebo sníženou tolerancí na části pacienta. Vážné nepříznivé zážitky jsou obecně systémové povahy. Následující typy jsou ty nejčastěji uváděny:

Centrální nervový systém

Projevy CNS jsou excitační a/nebo depresivní a mohou být charakterizovány s lehkostí nervozitou znepokojenost euforie zmatení závratě ospalostí, která je rozmazaná nebo dvojitá vidění zvracení pocitu tepla nachlazení nebo roztušení škubání křeče bezvědomí Despirační deprese a zatčení. Excitační projevy mohou být velmi krátké nebo nemusí nastat vůbec, v takovém případě může být prvním projevem toxicity ospalost spojující se do bezvědomí a respiračního zatčení.

Mohu vzít 100 mg tramadolu

Ospanost po podání lidokainu je obvykle časným příznakem vysoké hladiny léčiva a může dojít v důsledku rychlé absorpce.

Kardiovaskulární systém

Kardiovaskulární projevy jsou obvykle depresivní a vyznačují se hypotenzí bradykardie a kardiovaskulárním kolapsem, což může vést k zástavě srdce.

Alergický

Alergický reactions are characterized by cutaneous lesions urticaria edema or anaphylactoid reactions. Alergický reactions may occur as a result of sensitivity either to local anesthetic agents or to the methylparaben used as a preservative in multiple dose vials. Alergický reactions as a result of sensitivity to lidocaine are extremely rare a if they occur should be managed by conventional means. The detection of sensitivity by skin testing is of doubtful value.

Neurologické

Incidence nežádoucích účinků spojených s používáním lokálních anestetik může souviset s celkovou dávkou lokálního anestetického podávání a je také závislé na konkrétním léčivu používaném trase podávání a fyzickému stavu pacienta. Při prospektivní přezkumu 10440 pacientů, kteří dostali lidokain pro páteřní anestezii, byl incidenty nežádoucích účinků hlášen jako asi 3 procenta pro hypotenzi bolesti hlavy a bolesti zad; 2 procenta pro chvění; a méně než 1 procento pro příznaky periferních nervů nevolnost respirační nedostatečnost a dvojité vidění. Mnoho z těchto pozorování může souviset s místními anestetickými technikami s nebo bez příspěvku z lokálního anestetiku.

V praxi kaudálního nebo bederního epidurálního bloku může nastat příležitostná neúmyslná pronikání subarachnoidálního prostoru katétrem. Následující nepříznivé účinky mohou částečně záviset na množství poddurálně podávané léčiva.

Mezi ně mohou patřit páteřní blok různé velikosti (včetně celkového páteřního bloku) hypotenzi sekundární ke ztrátě močového měchýře a kontroly střeva a ztrátu perineálního pocitu a sexuální funkce. Ve vzácných případech, kdy byl pokus o pokus kaudálního nebo bederního epidurálního bloku hlášen deficit některých nižších páteřních segmentů s pomalým zotavením (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplného zotavení (několik měsíců) nebo neúplné zotavení. Po použití těchto anestetických postupů bylo také zaznamenáno bolesti zad a bolesti hlavy.

Byly hlášeny případy trvalého poškození extraokulárních svalů vyžadujících chirurgickou opravu po podání retrobulbaru.

Interakce drog pro ReadySharp

Podávání lokálních anestetických roztoků obsahujících epinefrin nebo norepinefrin pro pacienty, kteří dostávají inhibitory monoamin oxidázy nebo tricyklických antidepresiv, může způsobit těžkou prodlouženou hypertenzi.

Fenothiaziny a butyrofenony mohou snížit nebo zvrátit tiskový účinek epinefrinu.

Obecně by se mělo být obecně zabráněno souběžnému použití těchto agentů. V situacích, kdy je nezbytná souběžná terapie, je nezbytné opatrné sledování pacientů.

Souběžné podávání vazopresorových léčiv (pro léčbu hypotenze související s porodnickými bloky) a oxytoxických léčiv typu Ergot mohou způsobit závažnou přetrvávající hypertenzi nebo cerebrovaskulární nehody.

Varování for ReadySharp

Injekce hydrochloridu lidokainu pro infiltraci a nervový blok by měli používat pouze kliničtí lékaři, kteří jsou dobře obeznámeni v diagnostice a léčbě toxicity související s dávkou a dalším akutním mimořádným událostem, které by mohly vzniknout z bloku, který má být použit, a poté pouze po zajištění toho BEZPROSTŘEDNÍ Dostupnost kyslíku Ostatní resuscitativní léky Kardiopulmonální zařízení a personál potřebný pro řádné řízení toxických reakcí a souvisejících mimořádných událostí (viz také Nežádoucí účinky a OPATŘENÍ ). DELAY IN PROPER MANAGEMENT OF DOSE-RELATED TOXICITY UNDERVENTILATION FROM ANY CAUSE AND/OR ALTERED SENSITIVITY MAY LEAD TO THE DEVELOPMENT OF ACIDOSIS CARDIAC ARREST AND POSSIBLY DEATH.

Intraartikulární infuze lokálních anestetik po artroskopických a jiných chirurgických zákrokuch jsou neschváleným použitím a u pacientů, kteří takové infuze dostávají, došlo k počáteční zprávě o chondrolýze. Většina hlášených případů chondrolýzy zahrnovala ramenní kloub; Případy gleno-humerální chondrolýzy byly popsány u pediatrických a dospělých pacientů po intraartikulárních infuzích lokálních anestetik s a bez epinefrinu po dobu 48 až 72 hodin. Neexistují dostatečné informace k určení, zda k těmto zjištěním nejsou kratší období infuze. Čas nástupu symptomů, jako je tuhost bolesti kloubu a ztráta pohybu, může být variabilní, ale může začít již ve 2. měsíci po operaci. V současné době neexistuje účinná léčba chondrolýzy; Pacienti, kteří zažili chondrolýzu, vyžadovali další diagnostické a terapeutické postupy a některé vyžadovaly náhradu artroplastiky nebo ramene.

Aby se zabránilo intravaskulární injekci, by měla být provedena před injikcí lokálního anestetického roztoku. Jehla musí být přemístěna, dokud nebude aspirace vyvolána žádný návrat krve. Všimněte si však, že absence krve v injekční stříkačce nezaručuje, že se zabránilo intravaskulární injekci.

Lokální anestetické roztoky obsahující antimikrobiální konzervační látky (např. Methylparaben) by se neměly používat pro epidurální nebo páteřní anestézii, protože bezpečnost těchto látek nebyla stanovena s ohledem na intratekální injekci ani úmyslné nebo náhodné.

Opatření for ReadySharp

Generál

Bezpečnost a účinnost lidokainu závisí na správném dávkování správné techniky adekvátní preventivní opatření a připravenost na mimořádné události. Standardní učebnice by měly být konzultovány pro konkrétní techniky a preventivní opatření pro různé regionální anestetické postupy.

Pro okamžité použití by měly být k dispozici resuscitativní zařízení a další resuscitativní léčiva. (Vidět Varování a Nežádoucí účinky ). The lowest dosage that results in effective anesthesia should be used to avoid high plasma levels a serious adverse effects. Syringe aspirations should also be performed before a during each supplemental injection when using indwelling catheter techniques. During the administration of epidural anesthesia it is recommended that a test dose be administered initially a that the patient be monitored for central nervous system toxicity a kardiovaskulární toxicity as well as for signs of unintended intrathecal administration before proceeding. When clinical conditions permit consideration should be given to employing local anesthetic solutions that contain epinephrine for the test dose because circulatory changes compatible with epinephrine may also serve as a warning sign of unintended intravascular injection. An intravascular injection is still possible even if aspirations for blood are negative. Repeated doses of lidocaine may cause significant increases in blood levels with each repeated dose because of slow accumulation of the drug or its metabolites. Tolerance to elevated blood levels varies with the status of the patient. Debilitated elderly patients acutely ill patients a children should be given reduced doses commensurate with their age a physical condition. Lidocaine should also be used with caution in patients with severe shock or heart block. Bederní a ocasní epidural anesthesia should be used with extreme caution in persons with the following conditions: existing neurological disease spinal deformities septicemia a severe hypertension.

Lokální anestetická roztoky obsahující vazokonstrikt by se měly používat opatrně a v pečlivě ohraničených množstvích v oblastech těla dodávané koncovými tepnami nebo jinak ohrožené zásobování krví. Pacienti s periferním vaskulárním onemocněním a pacienty s hypertenzním vaskulárním onemocněním mohou vykazovat přehnanou vazokonstrikční odpověď. Může být výsledkem ischemického poškození nebo nekrózy. Přípravy obsahující vazokonstrikt by měly být používány s opatrností u pacientů během nebo po podání silných obecných anestetických látek, protože za takových podmínek mohou dojít k srdeční arytmii.

Po každé lokální anestetické injekci by mělo být provedeno pečlivé a neustálé sledování kardiovaskulárních a respiračních (přiměřenosti ventilace) vitálních příznaků a stavu vědomí pacienta. V takových dobách by mělo být na paměti, že neklidná úzkost Tinnitus Tinnitus závratě rozmazaná vidění Tremory Deprese nebo ospalost může být včasná varovná příznaky toxicity centrálního nervového systému.

Protože lokální anestetika amidového typu jsou metabolizována lidokainem jater s opatrností u pacientů s jaterním onemocněním. Pacienti se závažným jaterním onemocněním kvůli jejich neschopnosti metabolizovat lokální anestetika obvykle mají větší riziko vzniku toxických plazmatických koncentrací. Lidokain by měl být také používán s opatrností u pacientů se zhoršenou kardiovaskulární funkcí, protože mohou být méně schopni kompenzovat funkční změny spojené s prodloužením vedení A-V produkované těmito léky. Mnoho léků používaných při provádění anestezie je považováno za potenciální spouštěcí činidla pro familiární maligní hypertermii. Protože není známo, zda by tato reakce mohla vyvolat lokální anestetika typu amidového typu, a protože potřeba doplňkové obecné anestézie nelze předvídat předem, je navrženo, že by měl být k dispozici standardní protokol pro řízení maligní hypertermie. Včasné nevysvětlitelné příznaky tachykardie tachypnea labilní krevní tlak a metabolická acidóza mohou předcházet zvýšení teploty. Úspěšný výsledek je závislý na včasné diagnostice rychlé přerušení podezřelého spouštěcího činidla a instituce léčby včetně kyslíkové terapie naznačovalo podpůrná opatření a Dantrolene (před použitím konzultujte intravenózní vložení balíčku sodíku Dantrolen sodík).

Správná technika turniketu, jak je popsáno v publikacích a standardních učebnicích, je nezbytná pro výkon intravenózní regionální anestézie. Pro tuto techniku ​​by neměly být použity roztoky obsahující epinefrin nebo jiné vazokonstriktory.

Lidokain by měl být používán s opatrností u osob se známou citlivost na léčivo. Pacienti alergičtí na deriváty kyseliny para-aminobenzoové (prokaine tetracaine benzokain atd.) Nezaznamenali křížovou citlivost na lidokain.

Používejte v oblasti hlavy a krku

Malé dávky lokálních anestetik vstřikovaných do oblasti hlavy a krku včetně bloků gangliových a hvězdných gangliových bloků mohou způsobit nežádoucí účinky podobné systémové toxicitě pozorované u neúmyslných intravaskulárních injekcí větších dávek. Byly hlášeny zmatení křeče respirační deprese a/nebo respirační zatčení a kardiovaskulární stimulace nebo deprese. Tyto reakce mohou být způsobeny intraarteriálními injekcemi lokálního anestetiku s retrográdním tokem do mozkového oběhu. Pacienti, kteří dostávají tyto bloky, by měli mít jejich cirkulaci a dýchání a neustále pozorováni. Okamžitě by mělo být k dispozici resuscitativní vybavení a personál pro léčbu nežádoucích účinků. Doporučení o dávkování by neměla být překročena. (Vidět Dávkování a podávání ).

Interakce s drogovými laboratorními testy

Intramuskulární injekce lidokainu může vést ke zvýšení hladin kreatinu fosfokinázy. Použití tohoto enzymového stanovení bez separace isoenzymu jako diagnostického testu na přítomnost akutního infarktu myokardu může být tedy ohroženo intramuskulární injekcí lidokainu.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie lidokainu u zvířat za účelem vyhodnocení karcinogenního a mutagenního potenciálu nebo účinku na plodnost nebyly provedeny.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category B

Reprodukční studie byly provedeny u potkanů ​​v dávkách až 6,6násobku lidské dávky a neodhalily žádné důkazy o poškození plodu způsobeného lidokainem. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní pro lidskou reakci. Obecné zvážení by se mělo této skutečnosti věnovat před podáním lidokainu ženám s plodným potenciálem, zejména během časného těhotenství, když dojde k maximální organogenezi.

Práce a dodávka

Místní anestetika rychle překročí placentu a pokud se použije pro epidurální paracervikální pudendální nebo kaudální blok anestezie, může způsobit různé stupně mateřské a novorozenecké toxicity (viz viz toxicita (viz toxicita (viz Klinická farmakologie - Farmakokinetika ). The potential for toxicity depends upon the procedure performed the type a amount of drug used a the technique of drug administration. Adverse reactions in the parturient fetus a neonate involve alterations of the central nervous system peripheral vascular tone a cardiac function.

Mateřský hypotenze je výsledkem regionální anestezie. Místní anestetika produkují vazodilataci blokováním sympatických nervů. Zvýšení nohou pacienta a umístění na její levé straně pomůže zabránit snížení krevního tlaku. Srdeční frekvence plodu by měla být také monitorována nepřetržitě a elektronické monitorování plodu je velmi vhodné.

Epidurální páteřní paracervikální nebo pudendální anestezie může změnit síly porodu prostřednictvím změn kontraktility dělohy nebo mateřského vypuštěného úsilí. V jedné studii byla anestezie paracervikálních bloků spojena se snížením průměrného trvání práce v prvním stádiu a usnadněním dilatace děložního čípku. Bylo však také hlášeno, že páteřní a epidurální anestezie prodlužuje druhou fázi porodu odstraněním reflexního nutkání partientu snižovat nebo zasahování do motorické funkce. Použití porodnické anestézie může zvýšit potřebu pomoci kleště.

Použití některých místních anestetických léčivých přípravků během porodu a porodu může následovat snížená síla a tón svalů pro první den nebo dva. Dlouhodobý význam těchto pozorování není znám. Fetální bradykardie se může vyskytnout u 20 až 30 procent pacientů, kteří dostávají anestezii paracervikálního nervového bloku s lokální anestetikou typu amidového typu a mohou být spojeni s acidózou plodu. Fetální srdeční frekvence by měla být vždy monitorována během paracervikální anestezie. Lékař by měl zvážit možné výhody proti rizikům, když zvažuje paracervikální blok v předčasné toxemii těhotenství a fetální tísně. Pečlivé dodržování doporučeného dávkování má nanejvýš důležité v porodnickém paracervikálním bloku. Pokud nedojde k přiměřené analgezii s doporučenými dávkami, by mělo vzbudit podezření z intravaskulární nebo fetální intrakraniální injekce. Případy kompatibilní s nezamýšlenou fetální intrakraniální injekcí lokálního anestetického roztoku byly hlášeny po zamýšleném paracervikálním nebo pudendálním bloku nebo obojím. Děti tak ovlivnily nevysvětlitelnou novorozeneckou depresi při narození, která koreluje s vysokou hladinou lokálního anestetického séra a často se projevuje záchvaty během šesti hodin. K řízení této komplikace bylo úspěšně použito rychlé použití podpůrných opatření kombinovaných s nuceným vylučováním moči lokálního anestetiku.

Zprávy o případových zprávách o mateřských křečích a kardiovaskulárním kolapsu po použití některých lokálních anestetik pro parakrvikální blok v časném těhotenství (jako anestezie pro volitelný potrat) naznačují, že systémová absorpce za těchto okolností může být rychlá. Neměla by být překročena doporučená maximální dávka každého léčiva. Injekce by měla být provedena pomalu a s častým aspirací. Povolte 5minutový interval mezi stranami.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce opatrnosti by mělo být posíleno, když je lidokain podáván ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Dávky u pediatrických pacientů by měly být sníženy úměrnou věkovou tělesnou hmotností a fyzickou kondicí. Vidět Dávkování a podávání .

Informace o předávkování ReadySharp

Akutní mimořádné události z lokálních anestetik se obecně vztahují k vysokým plazmatickým hladinám, s nimiž se vyskytuje při terapeutickém používání lokálních anestetik nebo s nezamýšlenou subarachnoidní injekcí lokálního anestetického roztoku (viz viz Nežádoucí účinky Varování a OPATŘENÍ ).

Řízení místních anestetických mimořádných událostí

Prvním zvážením je prevence nejlépe provedena pečlivým sledováním kardiovaskulárních a respiračních vitálních příznaků a stavem vědomí pacienta po každé lokální anestetické injekci. Při prvním známce změny by měl být podáván kyslík.

První krok v řízení křečí a také nezveřejnění nebo apnoe v důsledku nezamýšlené subarachnoidní injekce lékového roztoku spočívá v okamžité pozornosti k udržování patentových dýchacích cest a asistované nebo kontrolované ventilaci s kyslíkem a dodávacím systémem schopného umožnit okamžitý pozitivní tlak v dýchacích cestách maskou. Bezprostředně po instituci těchto ventilačních měření by měla být vyhodnocena přiměřenost oběhu s ohledem na to, že léky používané k léčbě křeče někdy při podávání intravenózně snižují oběh. Pokud by křeče přetrvávaly navzdory přiměřené respirační podpoře a pokud stav cirkulace umožňuje malé přírůstky ultrastřížového působícího barbiturátu (jako je thiopental nebo thiamalal) nebo benzodiazepin (jako je diazepam), může být podáván intravenózně. Lékař by měl být známý před použitím lokálních anestetik s těmito antikonvulzivními drogami. Podpůrná léčba oběhové deprese může vyžadovat podávání intravenózních tekutin a pokud je to vhodné vasopresor podle pokynů klinické situace (např. Efedrin).

Zgan kupóny

Pokud není ošetřena okamžitě jak křeče, tak kardiovaskulární deprese mohou vést k arytmii bradykardie s hypoxií a arytmií srdeční. Nevyvýšená nebo apnoe v důsledku neúmyslného subarachnoidálního injekce lokálního anestetického roztoku může způsobit stejné příznaky a také vést k zástavě srdeční zástavy, pokud není zavedena ventilační podpora. Pokud by měla dojít k srdeční zástavě, měla by být zavedena standardní kardiopulmonální resuscitativní opatření.

Endotracheální intubace užívající drogy a techniky známé klinickému lékaři může být indikována po počátečním podání kyslíku maskou, pokud dochází k obtížnosti při udržování patentových dýchacích cest nebo pokud je indikována prodloužená ventilační podpora (asistovaná nebo kontrolovaná).

Dialýza má zanedbatelnou hodnotu při léčbě akutního předávkování lidokainem.

Ústní ld ₅₀ lidokainu HC1 u nestanovaných samic potkanů ​​je 459 (346-773) mg/kg (jako sůl) a 214 (159-324) mg/kg (jako sůl) u ženských potkanů.

Kontraindikace pro ReadySharp

Lidokain je kontraindikován u pacientů se známou anamnézou přecitlivělosti na lokální anestetiku amidového typu.

Klinická farmakologie for ReadySharp

Mechanismus působení

Lidokain stabilizuje neuronální membránu inhibicí iontových toků potřebných pro iniciaci a vedení impulsů, čímž se ovlivňuje lokální anestetický účinek.

Hemodynamika

Nadměrné hladiny krve mohou způsobit změny v srdečním výdeji celkový periferní odolnost a střední arteriální tlak. U centrální nervové blokády mohou být tyto změny způsobeny blokem autonomních vláken přímým depresivním účinkem lokálního anestetického činidla na různé složky kardiovaskulárního systému a/nebo beta-adrenergního receptoru stimulujícího účinek epinefrinu. Čistý účinek je obvykle skromnou hypotenzí, když nejsou doporučené dávky překročeny.

Farmakokinetika And Metabolism

Informace získané z různých koncentrací a využití různých formulací ukazují, že lidokain je po parenterálním podání zcela absorbován po jeho míře absorpce v závislosti na různých faktorech, jako je místo podávání a přítomnost nebo absence vazokonstrikčního činidla. S výjimkou intravaskulárního podávání se nejvyšší hladiny krve získá po bloku interkostalu a nejnižší po podkožním podání.

Plazmatická vazba lidokainu závisí na koncentraci léčiva a vázaná frakce klesá se zvyšující se koncentrací. Při koncentracích 1 až 4 mcg volné báze na ml 60 až 80 procent lidokainu je vázán protein. Vazba je také závislá na plazmatické koncentraci glykoproteinu alfa-1-kyseliny.

Lidokain protíná hematoence a placentární bariéry pravděpodobně pasivní difúzí.

Lidokain je rychle metabolizován játry a metabolity a nezměněné léčivo se vylučují ledvinami. Biotransformace zahrnuje oxidační N-dealkylační prsten hydroxylační štěpení amidového spojení a konjugace. N-dealkylace Hlavní cesta biotransformace poskytuje metabolity monoethylglycinexylidid a glycinexylidid. Farmakologické/toxikologické účinky těchto metabolitů jsou podobné, ale méně účinné než u lidokainu. Přibližně 90% podávané lidokainu se vylučuje ve formě různých metabolitů a méně než 10% se vylučuje nezměněno. Primární metabolit v moči je konjugát 4-hydroxy-2 6-dimethylanilinu.

Eliminační poločas lidokainu po intravenózní bolusové injekci je obvykle 1,5 až 2,0 hodiny. Kvůli rychlé rychlosti, při které je lidokain metabolizován jakýkoli stav, který ovlivňuje funkci jater, může změnit kinetiku lidokainu. Poločas může být u pacientů s dysfunkcí jater prodloužen dvojnásobný nebo více. Renální dysfunkce neovlivňuje kinetiku lidokainu, ale může zvýšit akumulaci metabolitů.

Faktory, jako je acidóza a použití stimulantů a depresivních látek CNS, ovlivňují hladinu lidokainu CNS potřebné k vytvoření zjevných systémových účinků. Objektivní nepříznivé projevy se stále více projevují se zvyšujícím se hladinami žilní plazmy nad 6,0 ​​mcg volnou základnou na ml. U rhesus opičí arteriální hladiny krve 18-21 mcg/ml je pro křečovou aktivitu prahová.

Informace o pacientech pro ReadySharp

Pokud by měli být pacienti předem informováni, že mohou po správném podání epidurální anestézie zažít dočasnou ztrátu senzace a motorické aktivity obvykle v dolní polovině těla.