Pseudovent 400

Každá Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrin HCl prodloužený uvolnění a guaifenesin) 12hodinová tobolka obsahuje v kombinaci:

Pseudoefedrin hydrochlorid .......... 120 mg (prodloužený uvolnění)

Guaifenesin ........................ 400 mg (okamžité uvolnění k zajištění rychlého jednání) ve vzorci, který poskytuje prodloužený a okamžitý uvolnění terapeutického účinku

Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrin HCl prodloužený uvolnění a guaifenesin) také obsahuje následující neaktivní složky: Stearát vápníku černého železa d

Pseudoefedrinový hydrochlorid je adrenergní (vazokonstrikční) činidlo, které má chemický název benzenemethanol a- [1- (methylamino) ethyl]- [S- (r* r*)]- hydrochlorid.

Guaifenesin je expektorant. Chemicky je to 3- (2- methoxyfenoxy) -1 2-propandiool.

Použití pro pseudovent 400 tobolek

Tento produkt je indikován pro dočasnou reliéf příznaků způsobených poruchami horních cest dýchacích, jako je nosní přetížení sinusitida vazomotorické rýmy a horečka; stejně jako pro dočasnou reliéf kašle spojených s infekcemi dýchacích cest a souvisejícími stavy, jako je bronchitida sinusitidy faryngitis a astma, pokud jsou tyto podmínky komplikovány houževnatou hlenkou a/nebo hlenkou a přetížením. Tento produkt je účinný v produktivním i neproduktivním kašli, ale má zvláštní hodnotu v suchém neproduktivním kašli, který má tendenci zranit memornou membránu vzduchových průchodů.

Dávkování for Pseudovent 400 Capsules

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší:

Jedna tobolka každých 12 hodin nepřesáhne 2 tobolky za 24 hodin.

Jak dodáno

Pseudovent ™ 400 (Pseudoefedrin HC1 prodloužený uvolnění a guaifenesin) je neprůhledná světle modrá/neprůhledná kaštanová kapsle naplněná bílou až bílými korálky potištěnými „ethex“ (cap) a '096' (tělo) v černém ink v lahvích 100 ndc 5817-096-04

Vydejte se v těsném kontejneru odolném proti světlu, jak je definováno v USP/NF s uzavřením odolném proti dítěti.

Ukládat při kontrolované teplotě místnosti 25 ° C (77 ° F); Exkurze jsou povoleny na 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F). [Viz teplota místnosti ovládaná USP.]

Vyhněte se nadměrnému teplu a vlhkosti.

Udržujte toto a všechny drogy mimo dosah dětí. V případě náhodného předávkování vyhledejte odbornou pomoc nebo okamžitě kontaktujte středisko pro kontrolu jedu.

Vyrobeno společností KV Pharmaceutical Co. pro Ethex Corporation St. Louis MO 63044. Rev. 08/04. FDA Rev Datum: N/A

Vedlejší účinky for Pseudovent 400 Capsules

Hyperreaktivní jedinci mohou vykazovat reakce podobné efedrinu, jako jsou závratě hlavy hlavy nebo nevolnost hlavy tachykardie. Sympatomimetické aminy byly spojeny s určitými nepříznivými reakcemi, včetně strachu Nertovosti úzkosti Neklid Tremor Slabost bledý respirační potíže Dysurie Insomnia halucinace křeče cns deprese a arytmie a kardiovaskulární kolaps s hypotenzí.

Guaifenesin je dobře tolerován a má širokou míru bezpečnosti. Vedlejší účinky jsou obecně mírné a vzácné. Nevolnost a zvracení jsou nejčastěji se vyskytujícími vedlejšími účinky.

je proventil stejný jako albuterol

Zneužívání a závislost drog

Stimulanty centrálního nervového systému byly zneužívány. Při vysokých dávkách subjekty obvykle zažívají zvýšení nálady pocit zvýšené energie a bdělosti a snížené chuti k jídlu. Někteří jednotlivci se stávají úzkostným podrážděním a loquacious. Kromě výrazné euforie zažívá uživatel pocit výrazně zvýšené fyzické síly a mentální kapacity. Při pokračujícím používání tolerance vyvíjí to, že uživatel zvyšuje dávku a objevují se toxické příznaky a symptomy. Deprese může následovat rychlé stažení.

Lékové interakce for Pseudovent 400 Capsules

Beta-adrenergní blokátory a inhibitory MAO mohou zesílit účinek pseudoefedrinu. Souběžné použití glykosidů digitalis může zvýšit možnost srdečních arytmií. Sympatomimetika může snížit hypotenzní účinky guanethidin mecamylamin methyldopa reserpinu a alkaloidů veratrum. Souběžné použití tricyklických antidepresiv může antagonizovat účinky pseudoefedrinu. Použití jiných vazopresorových léků během anestezie halothanu může způsobit vážné srdeční arytmie.

Interakce léčiva/laboratorní testy

Guaifenesin interferuje s kolorimetrickým stanovením kyseliny 5-hydroxyindoleacetové (5-HIAA) a kyseliny vanilylmandelové (VMA). Podávání léčiva by mělo být přerušeno 48 hodin před sběrem vzorků moči pro takové testy.

Varování for Pseudovent 400 Capsules

Sympatomimetické aminy by se měly používat uvážlivě a střídmě u pacientů s hypertenzí Diabetes mellitus Ischemická onemocnění srdeční periferní vaskulární onemocnění Zrušení ledvin zvýšilo hypertyreózu nebo hypertrofie prostatického prostaty (viz viz hypertrofie (viz Kontraindikace ). Sympatomimetika může produkovat stimulaci centrálního nervového systému s křečemi nebo kardiovaskulárním kolapsem s doprovodnou hypotenzí. Nepřekračujte doporučené dávkování.

Hypertenzní krize může nastat se souběžným používáním inhibitorů pseudoefedrinu a MAO (a po dobu 14 dnů po zastavení maoi terapie) indometacinu nebo beta-blokátory a methyldopa. Pokud dojde k hypertenzní krizi, měly by být tyto léky okamžitě přerušeny a měla by být zavedena terapie ke snížení krevního tlaku. Horečka by měla být spravována pomocí vnějšího chlazení.

Před předepisováním léků k potlačení nebo úpravě kašle je důležité, aby byla identifikována základní příčina kašle, že modifikace kašle nezvyšuje riziko klinických nebo fyziologických komplikací a že je zavedena vhodná terapie primárního onemocnění.

Opatření for Pseudovent 400 Capsules

Generál

Zkontrolujte s lékařem, pokud kašel přetrvává po použití léku po dobu 7 dnů nebo pokud je s kašlem přítomen vysoká vyrážka kůže nebo pokračující bolest hlavy nebo bolest v krku. Hypertenzní pacienti by měli používat Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrin HC1 prodloužený uvolnění a guaifenesin) tobolky pouze s lékařskou radou, protože mohou zažít změnu krevního tlaku v důsledku přidané vazokonstrikce.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Neexistuje žádné zvíře nebo in vitro Studie kombinovaného produktu Pseudoefedrin hydrochlorid a guaifenesin za účelem vyhodnocení mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti.

Těhotenství těhotenství kategorie C

S tímto produktem nebyly provedeny studie reprodukce zvířat. Rovněž není známo, zda tento produkt může způsobit poškození plodu při podávání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Tento produkt by měl být věnován těhotné ženě pouze tehdy, pokud potenciální výhoda odůvodňuje riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky

Malé množství pseudoefedrinu se vylučuje do mateřského mléka. Použití tohoto produktu ošetřovatelskými matkami je kontraindikováno kvůli vyššímu než obvyklému riziku kojenců ze sympatomimetických aminů. Není známo, zda je guaifenesin vylučován do mateřského mléka.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrin HC1 prodloužený uvolnění a guaifenesin) u pediatrických pacientů mladších 12 let nebyla stanovena.

Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrin HCI prodloužený uvolnění a guaifenesin) obsahuje pevnou dávku pseudoefedrinového hydrochloridu ve formulaci s prodlouženým uvolňováním. Velmi malé děti mohou být citlivější na účinky, zejména vasopresorové účinky sympatomimetických aminů, jako je pseudoefedrin. Před použitím formulace s rozšířenou akcí u pediatrických pacientů prokázat bezpečné použití krátkodobého sympatomimetického aminu. V pediatrické populaci nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům guaifenesinu.

vedlejší účinek léku na záchvaty KepPra

Geriatrické použití

Pacienti ve věku 60 a více let mají větší pravděpodobnost nežádoucích účinků na sympatomimetiku. Předávkování sympatomimetik v této věkové skupině může způsobit halucinace křeče CNS deprese a smrt. Před použitím formulace s rozšířenou akcí u geriatrických pacientů prokázat bezpečné použití krátkodobého sympatomimetického aminu. Obecně by se výběr dávky pro staršího pacienta měl být opatrný, obvykle začínající na dolním konci rozsahu dávkování, což odráží větší frekvenci snížené renální nebo srdeční funkce jater a souběžné onemocnění nebo léčivé terapie.

Předávkovat Information for Pseudovent 400 Capsules

Tento produkt se skládá z farmakologicky odlišných sloučenin (pseudoefedrin a guaifenesin). Proto je obtížné předpovídat přesný projev symptomů u daného jedince. Následuje popis příznaků, které se pravděpodobně objeví po požití přebytku jednotlivých složek:

Příznaky a příznaky: Předávkování sympatomimetických aminů může způsobit srdeční arytmie mozkové krvácení a plicní edém. To může také způsobit palpitační třes závratě zvracení strach, který pracoval dýchací sucho strara stravy ústa slabost panická úzkost zmatená halucinace a delirium.

Je nepravděpodobné, že by předávkování s guaifenesinem způsobilo toxické účinky, protože jeho toxicita je nízká. Guaifenesin při podávání žaludeční trubice pro testování zvířat v dávkách až 5 gm/kg nevytvořil žádné známky toxicity.

Zacházení: Níže popsaná léčba je pro předávkování pseudoefedrinem.

Léčba předávkování by měla poskytovat symptomatickou a podpůrnou péči. Pokud je přijímané množství považováno za nebezpečné nebo nadměrné vyvolání zvracení sirupem IPECAC, pokud pacient křeče komatózou nebo neztratí reflex roubíku, v tomto případě provádějí žaludeční výplach pomocí velké trubice otvoru. Pokud je uvedeno, následujte aktivní uhlí a solným katartikem. Chlorid amonného může okyselit moč, aby se zvýšila vylučování pseudoefedrinu v moči.

Kontraindikace for Pseudovent 400 Capsules

Tento produkt je kontraindikován u pacientů s přecitlivělostí na guaifenesin nebo s hypersenzitivitou nebo idiosynkrasy k sympatomimetickým aminy, které se mohou projevit třesem nebo arytmií nespavosti. Pacienti, o nichž je známo, že jsou přecitlivělí na jiné sympatomimetické aminy, mohou vykazovat křížovou citlivost s pseudoefedrinem.

Pseudoefedrin je kontraindikován u pacientů s hypertenzí komořem tachykardie úzký úhel glaukom nebo retence moči a měla by být používána pouze s extrémní opatrností u starších pacientů nebo u pacientů s hypertyreózou Bradycardií Částečné srdeční blok onemocnění myokardu nebo těžkou arteriosklerózou.

Pseudoefedrin je kontraindikován u pacientů na terapii inhibitoru monoamin oxidázy (MAOI) a po dobu 14 dnů po zastavení maoi terapie (viz viz OPATŘENÍ: Lékové interakce ).

Klinická farmakologie for Pseudovent 400 Capsules

Pseudoefedrin hydrochlorid je perorální sympatomimetický amin, který působí převážně přímým akcí na alfa (A) -adrenergní receptory. Klinicky pseudoefedrin zmenšuje oteklé sliznice snižuje edém tkáně hyperémie a nosní přetížení; a zvyšuje průchodnost nosních dýchacích cest. Ukázalo se, že pseudoepherine má průměrný poločas eliminace 4-6 hodin, což je závislé na pH moči.

Guaifenesin je expektorant, který zvyšuje sekrece tekutin dýchacích cest a pomáhá uvolňovat plegm a bronchiální sekrece. Snížením viskozity sekrecí guaifenesin zvyšuje účinnost reflexu kašle a ciliární působení při odstraňování akumulovaných sekrecí z průdušnice a bronchi. Guaifenesin se snadno absorbuje z gastrointestinálního traktu a je rychle metabolizován a vylučován močí. Guaifenesin má plazmatický poločas jedné hodiny. Hlavní metabolit moči je kyselina mléčná β - (2 - methoxyfenoxy).

V důsledku těchto drog je vylepšeno sinus a bronchiální drenáž a suché neproduktivní kašel se stávají produktivnějšími a méně častými.

Informace o pacientovi pro pseudovent 400 tobolek

Konzultace s pacientem by měla obsahovat následující informace týkající se správného používání tohoto léku:

• Vezměte tobolky pouze podle předepsaného. Nepřekračujte doporučenou dávku .
• Neotevřete tobolku.
• Tento lék může být užíván s jídlem, aby se minimalizovalo podráždění žaludku.
• Při užívání tohoto léku neberte inhibitory monoamin oxidázy.
• Pokud je vynechána dávka, měl by být lék užíván co nejdříve, pokud není téměř čas na další dávku; Žádné zdvojnásobení dávek.
• Udržujte toto a všechny léky mimo dosah dětí. V případě náhodného předávkování vyhledejte odbornou pomoc nebo okamžitě kontaktujte středisko pro kontrolu jedu.