Proquin xr

VAROVÁNÍ

Prasknutí šlachy a šlachy

Fluorochinolony včetně Proquin XR (ciprofloxacin HC1) jsou spojeny se zvýšeným rizikem tendinitidy a prasknutí šlachy ve všech věkových kategoriích. Riziko se dále zvyšuje u starších pacientů obvykle starších 60 let u pacientů užívajících kortikosteroidní léky a u pacientů s příjemci transplantace ledvin a plic [viz varování a varování a OPATŘENÍ ]. Fluroquinolony včetně proquin XR (ciprofloxacin HC1) mohou u osob s myasthenia gravis prohloubit slabost svalu. Vyvarujte se proquin XR (ciprofloxacin HC1) u pacientů se známou historií myasthenia gravis (viz VAROVÁNÍS ).

Popis pro Proquin XR

Proquin XR (ciprofloxacin hydrochlorid monohydrát) tablety s prodlouženým uvolňováním obsahují 582 mg ciprofloxacinu hydrochloridu monohydrát syntetický širokospektrum fluorochinolonového antimikrobiálního činidla, které je ekvivalentní k 500 mg ciprofloxacinu.

Monohydrát hydrochloridu ciprofloxacinu je 1-cyklopropyl-6-fluoro-14-dihydro-4-oxo-7- (1Piperazinyl) -3-chinolinekarboxylové kyseliny hydrochlorid monohydrát. Molekulová hmotnost ciprofloxacinového hydrochloridu monohydrátu je 385,82. Je to slabě nažloutlá až světle žlutá krystalická látka a její chemická struktura je následující:

Proquin XR je k dispozici jako 500 mg (ciprofloxacin hydrochlorid monohydrát) tablety využívající technologii dodávek Acuform®. Tablety Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) jsou modré filmové a oválné tvary. Neaktivní ingredience jsou povidon hořčík stearát polyethylen oxid a filmový povlak (Opadry® Blue).

Použití pro proquin xr

Pro snížení vývoje bakterií rezistentních na léčiva a udržení účinnosti proquin XR (ciprofloxacin HC1) a dalších antibakteriálních léčiv Proquin XR (ciprofloxacin HC1) by se měly používat pouze k léčbě nekomplikovaných infekcí močových traktů, které jsou silně považovány za bakterie. Pokud jsou k dispozici informace o kultuře a citlivosti, měly by být zváženy při výběru nebo úpravě antibakteriální terapie. Při absenci takových dat může místní epidemiologie a vzorce citlivosti přispět k empirickému výběru terapie.

Nekomplikované infekce močových cest

Proquin XR (ciprofloxacin HC1) je indikován pro léčbu nekomplikovaných infekcí močových cest (akutní cystitida) způsobených citlivými kmeny Escherichia coli a Klebsiella pneumoniae.

Omezení použití

Proquin XR není zaměnitelný s jinými ciprofloxacin prodlouženými uvolňováními nebo okamžitým uvolňováním perorálních formulací.

Nebyly prokázány bezpečnost a účinnost proquin XR (ciprofloxacin HC1) při léčbě komplikované infekce a infekce močových cest s pyelonefritidou komplikované močové cesty.

Dávkování pro proquin xr

Proquin XR (ciprofloxacin HC1) 500 mg tablet by se měly podávat orálně jednou denně po dobu 3 dnů s hlavním jídlem dne, nejlépe večerní jídlo.

Tablety Proquin XR (ciprofloxacin HCl) by se měly brát celé a nikdy rozděleny drcené nebo žvýkání.

Proquin XR (Ciprofloxacin HCl) by měl být podáván nejméně 4 hodiny před nebo 2 hodiny po antacidách obsahujících hořčík nebo hliníkový sukralfátový videx® (didanosin) žvýkací/pufrované tablety nebo pediatrické práškové kovové kationty, jako je železo a multivitaminové přípravy na zinek [viz zinek [viz zinek [viz zinek [viz zinek [viz zinek [ Lékové interakce ].

Současné podávání ciprofloxacinu s mléčnými výrobky nebo samotnými šťávami s vápníkem by mělo být zabráněno, protože je možná snížená absorpce [viz viz Lékové interakce ].

Měla by být udržována přiměřená hydratace pacientů, kteří dostávají proquin XR (ciprofloxacin HC1), aby se zabránilo tvorbě vysoce koncentrované moči. Kryndruria byla hlášena krystalrierie a Cylindruria [viz viz Nežádoucí účinky a Informace o pacientu ].

Jak dodáno

Dávkování Fneboms And Pevnosts

Tablety s rozšířeným uvolňováním: 500 mg* ciprofloxacinu

*Přítomen jako 582 mg ciprofloxacinu hydrochloridu monohydrátu

Skladování a manipulace

Proquin XR (Ciprofloxacin HC1) je k dispozici jako modré tablety potažené filmem obsahující 500 mg ciprofloxacinu. Tablet je odhlazen s 500 na jedné straně a DMI na druhé straně.

Ukládat proquin XR (ciprofloxacin HC1) při 25 ° C (77 ° F); Výlety povoleny na 15-30 ° C (59-86 ° F) [viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Revidováno únor 2011. Depomed Inc. 1360 O'Brien Drive Menlo Park CA 94025-1436. 1-866-458-6389

Vedlejší účinky fnebo Proquin xr

Vážné a jinak důležité nežádoucí účinky

Následující závažné a jinak důležité nepříznivé reakce léků jsou podrobněji diskutovány v jiných částech označování:

• Účinky šlachy [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Reakce přecitlivělosti [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Jiné závažné a někdy fatální reakce [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Účinky centrálního nervového systému [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Clostridium difficile -Asociovaný průjem [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Periferní neuropatie [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Fotosenzitivita/fototoxicita [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]
• Vývoj bakterií rezistentních na léčiva [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ]

Kryndruria byla hlášena krystalrierie a cylindrurie s chinolony včetně ciprofloxacinu. Proto by měla být udržována adekvátní hydratace pacientů, kteří dostávají proquin XR (ciprofloxacin HC1), aby se zabránilo tvorbě vysoce koncentrované moči [viz viz Dávkování a podávání ].

Zkušenosti klinického hodnocení

Protože klinické studie se provádějí za široce proměnlivých podmínek, nežádoucí rychlosti nežádoucí reakce pozorované v klinických studiích léčiva nelze přímo porovnat s mírami v klinických studiích s jiným lékem a nemusí odrážet míru pozorované v praxi.

Níže popsaná údaje odrážejí expozici Proquin XR (ciprofloxacin HC1) u 524 pacientů v jedné klinické studii. Studovaná populace měla průměrný věk 39 let (přibližně 93,4% populace bylo <65 years of age) 100% were female 77% were Caucasian a 7.4% were Black. Patients received Proquin xr (ciprofloxacin hcl) 500 mg once daily fnebo 3 days. Patients were followed fnebo approximately 5 weeks after the end of study drug dosing.

U 1,4% pacientů došlo k přerušení proquin XR (ciprofloxacin HC1. Každá z přerušení byla pro jiné nežádoucí účinky. Viz tabulka 1.

Nejčastějšími nežádoucími účinky (≥ 2%) byly plísňová infekce nasopharyngitida bolest hlavy a naléhavost mikturií.

Tabulka 1: Nežádoucí účinky (bez ohledu na vztah ke studiu léčiva), které se vyskytují v ≥ 1% proquin XR (Ciprofloxacin HC1) ošetřených pacientů (500 mg jednou denně po dobu 3 dnů) během celého studijního období ve srovnání s tabletami uvolňování ciprofloxacinu (250 mg dvakrát denně)

Výskyt nežádoucích účinků (bez ohledu na vztah ke studiu léčiva) uvádí, že alespoň 1% pacientů léčených proquinem XR (ciprofloxacin HC1) během léčby studie a až 3 dny po bolesti hlavy bylo (NULL,5%).

Pomalý doplněk železa 65 mg

Méně běžné reakce, které se vyskytují kdykoli během studie u méně než 1% pacientů s ošetřením proquin XR (ciprofloxacin HC1), byly:

• Srdeční poruchy: Ventrikulární bigeminy.
• Poruchy imunitního systému: přecitlivělost.
• Gastrointestinální poruchy: Bolest břicha nevolnost průjem dyspepsia aggravated irritable bowel syndrome lower Bolest břicha zvracení.
• Obecné poruchy: Suprapubická bolest únava bolest přísná něha.
• Infekce a zamoření: infekce močových cest fungal vaginosis bacterial vaginitis vaginal caidiasis vaginal infection vaginitis.
• Vyšetřování: Krevní bilirubin zvýšila alanin aminotransferáza zvýšená břišní aortální bruit aspartát aminotransferáza zvýšená tělesná teplota se zvýšila.
• Poruchy muskuloskeletální a pojivové tkáně: Kloubové otoky svalové křeče noční křeče.
• Poruchy nervového systému: bolest hlavy závrať disturbance in attention paresthesia.
• Poruchy ledvin a moči: Micturition naléhavá dysurie močová frekvence Abnormální hematurie zápachu moči.
• Reprodukční systém a poruchy prsu: ženské genitální svědění.
• Respirační hrudní a mediastinální poruchy: Dušnost
• Poruchy tkáně kůže/podkožní tkáně: Vyrážka fotosenzitivita/ fototoxicita reakce Pruritus Urticaria.

Nežádoucí reakces Repneboted with Other Systemic Fnebomulations of Ciprofloxacin

Kromě nežádoucích účinků hlášených s Proquin XR (ciprofloxacin HC1) byly během klinických studií a z celosvětového popravě a po celosvětové zkušenosti s jinými systémovými formulacemi ciprofloxacinu hlášeny (zahrnuje všechny dávky a indikace).

Protože tyto reakce byly hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo kauzální vztah k expozici léčiva. ABNORMÁLNÍ HODNOST ACIENTY ACIZITY AGRANULOCYTOSE ALERGICKÉ REAKCE (od Vrticarie po anafylaktické reakce) [Viz viz Kontraindikace a VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ] amyláza Zvyšuje anémii angina pectoris angioedema anosmia úzkost arytmia artralgie ataxie atriální flutter krvácení Diatéza BLONCHOSKAMUS C. difficile Asociované průjem CHULLIAL HILLIUTICKÝ THORESTITIVNÍ KOLESTICKÝ RAJIDUTICKÝ RAJICKÝ THORESTICKÁ RAJICKÝ THORESTICKÁ HILLICE CHILLUTION CHILLURITA CHILLIUTIC CHROMATOPIE ZMĚNA CVULSION [Viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ] delirium deprese Diplopie Drownessiness Dysfagie Dyspnoa Edém (Conjunktivae Face Hands Laryngeal rtů Dolní končetiny plicní plic plicní plic) Epistaxe Erythema Multiforme Erythemathema Nodosum Exfoliativní shrnutí Dermatitidy DESMITITA HEDINOMITIVA Hemolytická anémie hemolytická anémie hemoptysis hemoragická cystitida jaterní selhání (včetně fatálních případů) [Viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ] jaterní nekróza hepatitida škytavka Hyperesthesie Hyperpigmentace hypertenze Hypertonia Hypotesthesia Ileus Insomnia Intersticiální nefritida Perforace Střevová perforace SUPPESS Kloubová SUSNITHE LETHARGETHESEDESEDESETIESNOSTISNITA MYTRISETIVESITIVEH CUSIONSETIVESNÁ VUGIZACE) myasthenia myasthenia gravis (možná exacerbace) infarkt myokardu myoclonus nefritida noční můry nystagmus orální ulcerace bolest (paže Zpětná prsa Epigastrická očí končetina noha krk orální sliz) VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ] Periferní neuropatie Potspirace (zvýšená) Fotosenzitivita fobie petechia flebitis Reakce/Viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ] Pleurální výpotek Polyurie Posturální hypotenze protrombinový čas prodloužení pseudomembranózní kolitidy (nástup symptomů se může objevit během nebo po antimikrobiální léčbě) [Viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ] Plicní embolie Purpura Renal Calculi Panel Renal Selhání respirační zatčení Respirační úzkost Neklidnost v séru nemoci podobnou reakci Stevens-Johnsona Syndrom Potící synkopa tachykardie Chuť šlacha šlachy šlach Varování v krabici a VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ] Tinnitus torsade de poidy toxická epidermální nekrolýza Toxická psychóza Tremor Twitching Nereagovat uretrální krvácení močení močení (časté) vaginální Pruritus vaskulitida Vesikula Ektopie Vesicles Vizuální ostrost (snížená) vizuální poruchy (blikající světla v perlivosti Slabé přísné světla) Slabé močení) Slabé přísné osvětlení) Slabé přísnosti).

Následující nepříznivé laboratorní změny v abecedním pořadí bez ohledu na incidence nebo vztah k léčivu byly hlášeny u pacientů podřízených ciprofloxacinem (zahrnuje všechny formulace Všechny dávky všech trvání léčiv a všechny indikace):

Snížení v krvi glukózové buchty hematokritu hemoglobinu leukocytů Počty destiček počítá protrombinový časový sérový albumin sérový draslík Celkový sérový protein kyselina močová.

Increases in alkaline phosphatase ALT (SGPT) AST (SGOT) atypical lymphocyte counts blood glucose blood monocytes BUN cholesterol eosinophils counts LDH platelet counts prothrombin time sedimentation rate serum amylase serum bilirubin serum calcium serum cholesterol serum creatinine phosphokinase serum creatinine serum Gamma-glutamyl transpeptidáza (GGT) sérový draselný sérum theofylin (u pacientů, kteří dostávají theofylin současně) sérové ​​triglyceridy kyseliny močové.

Ostatní: albuminurie změna v séru fenytoinu krystalrií Cylindruria nezralá WBC leukocytóza methemaglobinemie Pancytopenia.

Lékové interakce fnebo Proquin xr

Theophylin

Stejně jako u některých jiných chinolonů souběžné podávání ciprofloxacinu s teofylinem může vést ke zvýšeným sérovým koncentracím teofylinu, což může vést ke zvýšenému riziku vývoje centrálního nervového systému pacienta (CNS) nebo jiným nežádoucím účinkům. Pokud by doprovodné použití nelze zabránit v sérovém koncentracích Theofylinu a podle potřeby upravy dávkování [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Antacidy a další produkty obsahující multivalentní kationty

Souběžné podávání chinolonů včetně ciprofloxacinu s multivalentními produkty obsahujícími kationty, jako je hořčík nebo hliníkové antacidy sukralfátu videogx® žvýkací/pufrované tablety nebo dětský prášek nebo produkty obsahující železo vápenaté nebo zinkové, může výrazně snížit absorpci ciprofloxacinu. Proquin XR (ciprofloxacin HC1 by měl být podáván buď 2 hodiny po nebo nejméně 4 hodiny před těmito produkty. Toto časové okno se liší od jiných ústních formulací ciprofloxacinu, které jsou obvykle podávány 2 hodiny před nebo 6 hodin po antacidách [viz viz Dávkování a podávání a Klinická farmakologie ].

Nápoje obsahující vápník

Současné podávání ciprofloxacinu s mléčnými výrobky nebo samotnými šťávami s vápníkem by mělo být zabráněno, protože je možná snížená absorpce proquin XR [viz viz Dávkování a podávání ].

Jaké jsou vedlejší účinky lisinoprilu

Warfarin

Bylo popsáno, že chinolony včetně ciprofloxacinu zvyšují účinky perorálního antikoagulačního warfarinu nebo jeho derivátů. Pokud by se profin XR (ciprofloxacin HC1) podával současně s warfarinem nebo jinými ústními antikoagulanty, by měl být sledován prothrombinový čas mezinárodní normalizovaný poměr (INR) nebo jiné vhodné antikoagulační testy. Pacienti by měli být také sledováni, pokud jde o důkaz krvácení [viz Nežádoucí účinky Klinická farmakologie ].

Cyklosporin

Některé chinolony včetně ciprofloxacinu byly spojeny s přechodným zvýšením kreatininu v séru u pacientů, kteří dostávali cyklosporin současně. Koncentrace cyklosporinu plné krve by měly být monitorovány, pokud jsou podávány souběžně s proquinem XR (ciprofloxacin HC1).

Methotrexát

Renální tubulární transport methotrexátu může být inhibován doprovodným podáváním ciprofloxacinu potenciálně vedení ke zvýšeným plazmatickým koncentracím methotrexátu. To by mohlo zvýšit riziko toxických reakcí methotrexátu. Pacienti při terapii methotrexátu by proto měli být pečlivě sledováni, pokud je indikována souběžná terapie ciprofloxacinu.

Phable

U pacientů, kteří dostávali doprovodný ciprofloxacin, byly hlášeny změněné sérové ​​koncentrace fenytoinu (zvýšené a snížené). Koncentrace fenytoinu v séru by měly být monitorovány, pokud jsou podávány současně s proquinem XR (ciprofloxacin HC1).

Glyburid

Současné podávání ciprofloxacinu s glyburidem sulfonylurea má ve vzácných příležitostech vedly k těžké hypoglykémii.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), ale ne aspirin

Ukázalo se, že NSAID v kombinaci s velmi vysokými dávkami chinolonů vyvolávají křeče v neklinických studiích [viz viz Neklinická toxikologie .

Kofein

Ukázalo se, že některé chinolony včetně ciprofloxacinu interferují s metabolismem kofeinu. To může vést ke snížení clearance kofeinu a prodloužení poločasu kofeinu v séru.

Probenecid

Probenecid interferes with renal tubular secretion of ciprofloxacin a produces increased concentrations of ciprofloxacin in serum.

Varování pro Proquin XR

Zahrnuto jako součást OPATŘENÍ sekce.

Opatření pro Proquin XR

Rupture tendinopatie a šlachy

Fluorochinolony včetně Proquin XR (ciprofloxacin HC1) jsou spojeny se zvýšeným rizikem tendinitidy a prasknutí šlachy ve všech věkových kategoriích. Tato nežádoucí reakce nejčastěji zahrnuje Achillova šlacha a prasknutí Achillovy šlachy může vyžadovat chirurgickou opravu. Byla také hlášena tendinitida a prasknutí šlachy v rotátorové manžetě (rameno) ruka biceps palec a další místa šlachy. Riziko vzniku fluorochinolonu asociované tendinitidy a prasknutí šlachy se dále zvyšuje u starších pacientů obvykle starších 60 let u pacientů užívajících kortikosteroidní léky a u pacientů s ledvinovými srdcemi nebo plicními transplantací. Mezi faktory kromě používání věku a kortikosteroidů, které mohou nezávisle zvýšit riziko prasknutí šlachy, patří namáhavé selhání ledvin a předchozí poruchy šlachy, jako je revmatoidní artritida. U pacientů užívajících fluorochinolony, kteří nemají výše uvedené rizikové faktory, došlo také k tendinitidě a prasknutí šlachy. Během terapie nebo po dokončení terapie nebo po dokončení terapie může dojít k prasknutí šlachy; Byly hlášeny případy, které se objevují až několik měsíců po dokončení terapie. Proquin XR (ciprofloxacin HC1 by měl být přerušen, pokud pacient zažije zánět otoky bolesti nebo prasknutí šlachy. Pacienti by měli být upozorněni, aby si odpočinuli při prvním příznaku tendinitidy nebo prasknutí šlachy a kontaktovat svého poskytovatele zdravotní péče o změně na neskinolon antimikrobiální lék [viz viz Nežádoucí účinky ].

Exacerbace myasthenia gravis

Fluorochinolony včetně Proquin XR (ciprofloxacin HC1) mají neuromuskulární blokovací aktivitu a mohou prohloubit svalovou slabost u osob s myasthenia gravis. Postmarketing vážných nežádoucích účinků včetně úmrtí a požadavků na ventilační podporu bylo spojeno s používáním fluorochinolonu u osob s myasthenia gravis. Vyhnout se Proquin xr (ciprofloxacin hcl) U pacientů se známou anamnézou myasthenia gravis. [Vidět Informace o pacientu a Nežádoucí účinky / Hlášené nežádoucí účinky po trhu s jinými formulacemi ciprofloxacinu ].

Reakce přecitlivělosti

U pacientů dostávajících terapii fluorochinolony včetně ciprofloxacinu byly hlášeny vážné a příležitostně fatální hypersenzitivita a/nebo anafylaktické reakce. Tyto reakce se často vyskytují po první dávce. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem Hypotenze/Ztráta záchvatů nárazu vědomí brnění Angioedému (včetně jazyka hrstku krku nebo edému obličeje/otoky) obstrukce dýchacích cest (včetně bronchosspasmu duchu a akutní respirační potíže) dyspnea a další vážné kožní reakce. Proquin XR (ciprofloxacin HC1 by měl být okamžitě přerušen při prvním výskytu vyrážky na kůži nebo jakékoli jiné známce přecitlivělosti. Reakce akutní přecitlivělosti mohou vyžadovat léčbu epinefrinem a dalšími resuscitativními opatřeními včetně intravenózních tekutin kyslíku Antihistaminika Cortikosteroidy Pressor Aminy a řízení dýchacích cest, jak je uvedeno klinicky [viz viz klinicky [viz viz klinicky [viz viz klinicky [viz Nežádoucí účinky ].

Jiné závažné a někdy fatální reakce

Jiné závažné a někdy fatální události některé kvůli přecitlivělosti a některé z důvodu nejisté etiologie byly hlášeny jen zřídka u pacientů, kteří dostávali terapii s chinolony, včetně ciprofloxacinu. Tyto události mohou být závažné a obecně se vyskytují po podání více dávek. Klinické projevy mohou zahrnovat jednu nebo více z následujících:

• Vyrážka horečky nebo závažné dermatologické reakce (např. Toxická epidermální nekrolýza Stevens-Johnsonův syndrom);
• Vaskulitida; Artralgia; Myalgia; Sérová nemoc;
• Alergická pneumonitida
• irtsticiální nefritida; akutní nedostatečnost nebo selhání ledvin;
• hepatitida; žloutenka; akutní jaterní nekróza nebo selhání;
• Anémie včetně hemolytického a apalstického; trombocytopenie včetně trombotické trombocytopenické purpury; Leukopenia; agranulocytóza; Pancytopenia; a/nebo jiné hemtologické abnormality.
• Lék by měl být okamžitě přerušen při prvním vzhledu žloutenky z kožní vyrážky nebo jakékoli jiné známky přecitlivělosti a podpůrných opatření zavedených [viz viz Nežádoucí účinky ].

Theophylin

U pacientů, kteří dostávali theofylin souběžně s fluorochinolony včetně ciprofloxacinu, byly hlášeny závažné a fatální reakce. Tyto reakce zahrnovaly stav záchvatů srdeční zástavy Epilepticus a respirační selhání. Ačkoli byly popsány podobné nepříznivé účinky u pacientů, kteří dostávali samotný theofylin, možnost, že tyto reakce mohou být zesíleny Proquin XR (ciprofloxacin HC1), nelze eliminovat. Pokud by doprovodné použití nelze zabránit v sérovém koncentracích Theofylinu a podle potřeby upravy dávkování [viz viz Lékové interakce ].

Účinky centrálního nervového systému

U pacientů, kteří dostávají chinolony včetně ciprofloxacinu, byly hlášeny křeče zvýšené intrakraniální tlak a toxická psychóza. Ciprofloxacin může také způsobit události CNS, včetně: závratě zmatení halcinace deprese a jen zřídka sebevražedné myšlenky nebo činy. Reakce mohou nastat po první dávce. Pokud se k těmto reakcím vyskytuje u pacientů, kteří dostávají ciprofloxacin, lék by měl být přerušen a zavedena příslušná opatření. Stejně jako u všech chinolonů by měl být ciprofloxacin používán s opatrností u pacientů se známými nebo podezřelými poruchami CNS, které mohou předurčit ke záchvatům nebo snížit prahovou hodnotu zabavení (např. Těžká mozková arterioscleróza) nebo v přítomnosti jiných rizikových faktorů, které mohou předvídat nebo snižovat záchvaty (e.g. Nežádoucí účinky Lékové interakce ].

Clostridium difficile-Associated Diarrhea

Clostridium difficile Byl hlášen přidružený průjem (CDAD) s použitím téměř všech antibakteriálních látek včetně Proquin XR (ciprofloxacin HC1) a může se závažností pohybovat od mírné průjem po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální flóru tlustého střeva vedoucí k přerůstání C. difficile.

C. obtížné produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny produkující hypertoxin C. obtížné Způsobují zvýšenou morbiditu a úmrtnost, protože tyto infekce mohou být refrakterní vůči antimikrobiální terapii a mohou vyžadovat kolektomii. CDAD musí být zvažován u všech pacientů, kteří představují průjem po použití antibiotik. Je nezbytná pečlivá anamnéza, protože bylo hlášeno, že CDAD dochází po dobu dvou měsíců po podání antibakteriálních látek.

Pokud je podezřelý nebo potvrzen probíhající užívání antibiotik, které není namířeno C. obtížné možná bude nutné ukončit. Vhodná ošetření antibiotik proteinu pro proteiny pro proteiny tekutin a elektrolytů C. obtížné a surgical evaluation should be instituted as clinically indicated [see Nežádoucí účinky ].

Periferní neuropatie

U pacientů, kteří dostávají chinolony včetně ciprofloxacinu, byly hlášeny vzácné případy senzorické nebo senzorimotorické axonální polyneuropatie, které ovlivnily malé a/nebo velké axony, což má za následek parestézie hypoesthesias dyestézie a slabost. Ciprofloxacin by měl být přerušen, pokud pacient zažívá příznaky neuropatie, včetně bolesti, která spalovala znecitlivění a/nebo slabost, nebo se zjistilo, že má deficity ve smyslu polohy na dotykovou bolest a/nebo sílu motoru, aby se zabránilo vývoji nezvratného stavu [Viz viz [Viz viz [Viz [Viz Nežádoucí účinky ].

Artropatické účinky u zvířat

Ciprofloxacin as with other members of the quinolone class causes arthropathy and/or chondroplasia in immature dogs. Related quinolone-class drugs also produce erosions of cartilage of weight-bearing joints and other signs of arthropathy in immature animals of various species. The relevance of these findings to the clinical use of ciprofloxacin is unknown. [see Použití v konkrétních populacích Neklinická toxikologie ].

Fotosenzitivita/fototoxicita

Mírné až závažné fotocitlivosti/fototoxicity Reakce, z nichž posledně jmenované se mohou projevit jako přehnané reakce na spálení spálení (např. Spalování erytému Exsudační vesikuly puchýře s edémem) zahrnujícími expozice (obvykle obličejové plochy v krku extensorových povrchů nebo uvlébkových plochů nebo uV nebo uV -světelná plocha. Proto je třeba se vyhnout nadměrné expozici těmto zdrojům světla. Pokud dojde k fototoxicitě, měla by být přerušena terapie léčivem [viz [viz Nežádoucí účinky ].

Vývoj bakterií rezistentních na léčiva

Předepisování proquin XR (ciprofloxacin HCl) v nepřítomnosti prokázané nebo silně podezřelé bakteriální infekce nebo profylaktické indikace pravděpodobně neposkytne pro pacienta přínos a zvyšuje riziko rozvoje bakterií rezistentních na léčivo.

Informace o poradenství pro pacienta

Vidět FDA schválen Průvodce léky

Používejte pouze pro nekomplikovanou infekci močových cest

Informujte pacienty, že proquin XR (ciprofloxacin HC1) je schválen pouze k léčbě nekomplikovaných infekcí močových cest a k kontaktu s jejich poskytovatelem zdravotní péče, pokud se necítí lépe nebo pokud se vyvinou horečku a bolesti zad, zatímco nebo po přijetí proquin XR.

Poruchy šlachy

Poskytněte pacientům, aby kontaktovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud zažívají otoky bolesti nebo zánět šlachy nebo slabosti nebo neschopnosti používat jeden ze svých kloubů; odpočívat a zdržet se cvičení; a přerušení léčby proquin XR (ciprofloxacin HC1). Riziko závažných poruch šlachy u fluorochinolonů je vyšší u starších pacientů obvykle starších 60 let u pacientů užívajících kortikosteroidní léky a u pacientů se srdcem ledvin nebo transplantací plic [viz viz Varování v krabici a VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Syndrom Myasthenia Gravis

Fluorochinolony, jako je Proquin XR (Ciprofloxacin HC1), mohou způsobit zhoršení symptomů myasthenia gravis včetně slabosti svalů a dýchacích problémů. Pacienti by měli okamžitě zavolat svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte nějaké zhoršující se svalové slabosti nebo potíže s dýcháním.

Přecitlivělost

Informujte pacienty, že ciprofloxacin může být spojen s reakcemi přecitlivělosti; dokonce i po jedné dávce. Pokyn pacientům, aby přerušili proquin XR a kontaktovali svého poskytovatele zdravotní péče při prvním příznaku kožních vyrážkových úlů nebo jiných kožních reakcí, což je rychlý srdeční rytmus při polykání nebo dýchání jakéhokoli otoku naznačujícího angioedema (např. Otok na rty napjatého obličeje v krci v krbu) nebo jiné příznaky alergické reakce [viz [viz alergická reakce [viz [viz alergická reakce [viz [viz alergická reakce [Viz [viz alergická reakce [viz [viz alergická reakce [Viz alergická reakce [viz [. VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Křeče

Informujte pacienty, že křeče byly hlášeny u pacientů užívajících fluorochinolony včetně ciprofloxacinu a o oznámení svého lékaře před vnesením tohoto léku, pokud mají v anamnéze křeče [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Neurologické nepříznivé účinky (např. Závratě lehkost)

Poskytněte pacientům, aby čekali, jak reagují na proquin XR (ciprofloxacin HCl), než provozují automobil nebo stroje nebo se zapojí do jiných činností vyžadujících duševní bdělost a koordinaci [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Clostridium difficile-Associated Diarrhea

Informujte pacienty, že průjem je běžný problém způsobený antibiotiky, která obvykle končí, když je antibiotika přerušena. Někdy po zahájení léčby antibiotiky mohou pacienti vyvinout vodnatou a krvavou stolici (s křečemi a horečkou žaludku nebo bez něj), až dva nebo více měsíců po provedení poslední dávky antibiotiky. Pokud k tomu dojde, pokyn pacientům, aby co nejdříve kontaktovali svého lékaře [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Periferní neuropatie

Poraďte pacientům, pokud se příznaky periferní neuropatie včetně bolesti pálení bolesti a/nebo slabost vyvinou, měli by se ošetřit a kontaktovat svého lékaře [Viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Fotocitlivost

Doporučujte minimalizovat nebo se vyhnout vystavení přírodnímu nebo umělému slunečnímu světlu (solárny nebo ošetření UVA/B) při užívání Proquin XR (ciprofloxacin HC1). Pokud pacienti musí být venku při užívání Proquin XR (Ciprofloxacin HC1), který jim dává pokyn nosit volné oblečení, které chrání pokožku před sluncem a diskutuje o dalších opatřeních na ochranu před sluncem se svým lékařem. Pokud dojde k opakování, jako je reakce nebo erupce kůže, instruuje pacienty, aby kontaktovali svého lékaře [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Podávání potravinových tekutin a doprovodných léků

Instruovat pacienty, aby:

• Vezměte proquin XR (ciprofloxacin HCl) s hlavním jídlem dne, nejlépe večerní jídlo a ne brát více než jednu tabletu proquin XR (Ciprofloxacin HCl) denně, i když je vynechána dávka.
• Vezměte si tablety Proquin XR (Ciprofloxacin HCl). Nikdy nerozdělujte tablety rozdrcení nebo žvýkání.
• Pití tekutin liberálně při užívání Proquin XR (ciprofloxacin HC1), aby se zabránilo tvorbě vysoce koncentrované tvorby moči a krystalů v moči.
• Vezměte Proquin XR (ciprofloxacin HC1 nejméně 4 hodiny před nebo 2 hodiny po antacidách a dalších produktech obsahujících kationtové kationty. Antacidy obsahující hliník nebo hořčík sucharalfátu videx® (didanosin) žvýkací pufrované pufrované tablety nebo dětské práškové kovové kationty, jako je železo a vápník a multivitaminové přípravky obsahující zinek, snižuje absorpci ciprofloxacinu.
• Vyvarujte se užívání proquin XR (ciprofloxacin HCI) s mléčnými výrobky (jako je mléko nebo jogurt) nebo samotné šťávy, protože absorpce ciprofloxacinu může být těmito produkty významně snížena. Proquin XR (ciprofloxacin HC1 však lze vzít s jídlem, které tyto produkty obsahuje.

Lékové interakce

Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud berou theofylin. Proquin XR (ciprofloxacin HC1) může zvýšit účinky teofylinu a některých dalších léků na předpis nebo volně prodejné léky, když je přijímáno souběžně s ciprofloxacinem.

Poskytněte pacientům, aby informovali svého poskytovatele zdravotní péče, pokud užívají antacidy a další multivalentní kation obsahující léky na předpis nebo volně prodejné léky. Takové produkty mohou snížit absorpci ciprofloxacinu [viz Správa s jídlem Tekutiny a souběžné léky ].

Použití vzorku proquin XR (ciprofloxacin HC1) radí pacientovi, že vzorkový balíček obsahuje pouze jednu dávku pro první den léčby Proquin® XR (ciprofloxacin HC1). Kompletní ošetření vyžaduje 3 dávky. Pacient musí vyplnit předpis pro zbývající dvě dávky.

Krmení lidského mléka

Doporučujte ženám, aby se během léčby vyhýbaly krmení svých kojenců svým mlékem (ciprofloxacin HC1). Ženy by měly buď přerušit krmení nebo čerpání a zlikvidovat své mléko během léčby a po dobu 24 hodin po poslední dávce [viz Použití v konkrétních populacích ].

Antibakteriální rezistence

Antibakteriální léčiva včetně proquin XR (ciprofloxacin HC1) by se měla používat pouze k léčbě bakteriálních infekcí. Ne léčí virové infekce (např. Obecně nachlazení). Když je předepsán proquin XR (ciprofloxacin HC1) k léčbě pacientů s bakteriální infekcí by měl být sdělen, že ačkoli je běžné cítit se lépe v průběhu terapie, léčba by měla být považována přesně podle pokynů. Přeskočení dávek nebo nedokončení úplného průběhu terapie může (1) snížit účinnost okamžité léčby a (2) zvýšit pravděpodobnost, že bakterie v budoucnu vyvinou rezistenci a nebudou v budoucnu léčeny proquin XR (ciprofloxacin HCl) nebo jinými antibakteriálními léky [viz [Viz v budoucnu [viz [Viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Neklinická toxikologie

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie karcinogenity hlodavců nebyly vyžadovány. Dva in vitro Testy mutagenity byly provedeny s ciprofloxacinem:

Test bakteriální reverzní mutace; Negativní pro mutagenitu v přítomnosti a nepřítomnosti metabolického aktivačního systému S9.

Chromozomální aberační test čínského křečka (CHO); pozitivní pro indukci chromozomálních aberací.

Kromě in vitro Testy genotoxicity Studie in vivo potkana mikronukleus s ciprofloxacinem byla negativní.

Studie plodnosti prováděné u samců a ženských potkanů ​​v perorálních dávkách ciprofloxacinu až do 600 mg/kg/den (přibližně 10krát doporučená 500 mg terapeutická dávka založená na povrchu těla) neodhalily žádný důkaz snížení hodnoty.

Použití v konkrétních populacích

Těhotenství (teratogenní účinky. Kategorie těhotenství C)

U těhotných žen neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie proquin XR (ciprofloxacin HC1). Údaje o lidech o více než 500 kojencích ze dvou kontrolovaných kohortových studií však nevykazují zvýšené riziko pro velké vrozené malformace celkově u kojenců vystavených ciprofloxacinu během prvního trimestru těhotenství nebo jindy během těhotenství. Rizika pro vyvíjející se muskuloskeletální systém nebyla plně vyhodnocena. Studie na zvířatech u potkanů ​​a králíků prokázaly variace nebo anomálie ve vývoji kosterních kosterů a zvýšenou úmrtnost na embryo-fetální. K těmto účinkům došlo v klinicky relevantních dávkách, ale také v přítomnosti toxicity matek. Proquin XR (ciprofloxacin HC1 by měl být použit během těhotenství, pouze pokud potenciální výhoda ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

Kontrolovaná prospektivní observační studie následovala 200 žen vystavených fluorochinoloneům (NULL,5% vystaveno ciprofloxacinu a 68% expozic prvního trimestru) během těhotenství. Po expozici in-unero fluorochinolonů během embryogeneze nebylo spojeno žádné zvýšené riziko velkých malformací. Hlášené míry hlavních vrozených malformací byly 2,2% pro skupinu fluorochinolonu a 2,6% pro kontrolní skupinu. Míra spontánních potratů předčasnosti a nízká porodní hmotnost se mezi studijními skupinami nelišila a u dětí exponovaných ciprofloxacinem neexistovaly žádné klinicky významné dysfunkce muskuloskeletálního doba.

Kontrolovaná retrospektivní kohortová studie více než 30000 kojenců zapsaných do Medicaid zahrnovala 588 kojenců vystavených ciprofloxacinu během těhotenství (průměrná 8denní expozice) a během prvního trimestru se vyskytlo 439 expozice. Ve srovnání s kontrolní skupinou bez expozice antibiotik a kontrolní skupinou s expozicí neteratogennímu antibiotiku běžně používanému během těhotenství vystavených ciprofloxacinu během prvního trimestru (nebo jinýchkrát během těhotenství) neprokázaly zvýšené riziko pro velké vrozené malformace celkově. Studie byla poháněna tak, aby vyloučila dvounásobné zvýšené riziko pro velké malformace. Studie nebyla navržena tak, aby plně posoudila abnormální vývoj muskuloskeletálního vývoje.

Reakce na výstřely chřipky a pneumonie

Další prospektivní observační studie hlásila o 549 těhotenstvích s expozicí fluorochinolonu (93% expozice prvního trimestru). V prvním trimestru bylo 70 expozice ciprofloxacinu. Míra malformací u živě narozených dětí vystavených ciprofloxacinu a fluorochinolonem celkově byla v rámci vrozených malformací v obecné populaci v rámci vrozených malformací. Nebyly zjištěny žádné specifické vzorce vrozených abnormalit a žádné jasné nežádoucí účinky v důsledku expozice in-unero ciprofloxacinu.

Zveřejněná data nenaznačují zvýšené míry spontánních potratů nebo porodní hmotnosti předčasného narození u žen vystavených ciprofloxacinu během těhotenství, ale tyto údaje jsou velmi omezené.

U embryí/fetálních vývojových toxicity dostávaly těhotné krysy a králíci dostávaly perorální dávky ciprofloxacinu až do 600 mg/kg/den u potkanů ​​a 30 mg/kg/den u králíků. U potkanů ​​se fetální kosterní změny vyskytly při mateřské toxické dávce 600 mg/kg/den (přibližně 1,8krát doporučená 500 mg terapeutická dávka založená na plazmatickém měřítku systémové expozice). U těhotných králíků vedla mateřská toxická dávka 30 mg/kg/den k potratům a snížení přírůstku tělesné hmotnosti. Embryo/fetální letalita a kosterní vývojové účinky se také vyskytly u králíků při této hladině dávky (přibližně 1,2krát doporučená terapeutická dávka založená na povrchu těla), zatímco mateřsky toxická 10 mg/kg/den dávka nevyvolala embryo/fetální vývojové účinky. Studie peri/postnatální vývojové toxicity prováděné u potkanů ​​těhotných/laktačních žen nevykazovaly žádné vývojové účinky u potomků při nejvyšší úrovni dávky 600 mg/kg/den. Hladiny dávky 300 a 600 mg/kg/den byly pro těhotné přehrady na základě mírného snížení přírůstku tělesné hmotnosti toxické. V žádné ze studií reprodukční toxicity neexistoval žádný důkaz o malformaci fetálního plodu.

Ošetřovatelské matky

Ciprofloxacin se vylučuje v lidském mléce. V jedné studii dostávalo deset kojíchjících se žen perorální ciprofloxacin 750 mg každých 12 hodin. Vrcholové koncentrace lidského mléka ciprofloxacinu po třetí dávce průměrovaly 3,79 mcg/ml (s.d. 1,26) a tyto hladiny se snížily na průměr 0,02 mcg/ml po 24 hodinách po třetí dávce. Na základě těchto koncentrací je maximální denní dávka kojence ciprofloxacinu prostřednictvím lidského mléka asi 0,569 mg/kg denně asi 2,8% schválené 20 mg/kg dávky u dětí ve věku jednoho roku a starší.

Vzhledem k potenciálu závažných nežádoucích účinků u kojenců z ciprofloxacinu by mělo být učiněno rozhodnutí, zda ukončit ošetřovatelství nebo přerušit lék s přihlédnutím k důležitosti ciprofloxacinu matce. Během krátkých kurzů terapie mohou ošetřovatelské matky vyjádřit a zlikvidovat mléko. Krmení lidského mléka může obnovit 24 hodin po poslední dávce Proquin XR (ciprofloxacin HC1).

Dětské použití

Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost proquin XR (ciprofloxacin HCI) u pediatrických pacientů a dospívajících mladších 18 let. Chinolony včetně ciprofloxacinu způsobují artropatii u mladistvých zvířat [viz Neklinická toxikologie ]

Geriatrické použití

Geriatričtí pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje závažných poruch šlachy, včetně prasknutí šlachy při léčbě fluorochinolonem, jako je Proquin XR. Toto riziko se dále zvyšuje u pacientů, kteří dostávají souběžnou kortikosteroidní terapii. Tendinitida nebo prasknutí šlachy může zahrnovat rameno Achillovy ruky nebo jiná místa šlachy a může nastat během nebo po dokončení terapie; Případy, které se objevují až několik měsíců po ošetření fluorochinolonu, byly hlášeny. Upozornění by mělo být použito při předepisování proquin XR (ciprofloxacin HC1) pro starší pacienty, zejména pacientů na kortikosteroidech. Pacienti by měli být informováni o tomto potenciálním vedlejším účinku a upozorněni na přerušení Proquin XR (ciprofloxacin HC1) a kontaktovat jejich poskytovatele zdravotní péče, pokud dojde k příznakům tendinitidy nebo prasknutí šlachy [viz viz [viz [viz [viz [viz [viz [viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ Nežádoucí účinky ].

Klinické zkušenosti s proquinem XR (ciprofloxacin HC1) nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let nebo starších, aby určily, zda reagují jinak než mladší subjekty. Hlášené klinické zkušenosti s jinými formulacemi ciprofloxacinu neidentifikovaly rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty, ale nelze vyloučit větší citlivost některých starších jedinců na jakékoli lékové terapii. Ciprofloxacin je v podstatě vylučován ledvinou a riziko nežádoucích účinků může být větší u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. Pro pacienty delší než 65 let s normální funkcí ledvin není nutná žádná změna dávky [viz viz Klinická farmakologie ].

In general elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT interval. Therefore precaution should be taken when using Proquin XR with concomitant drugs that can result in prolongation of the QT interval (e.g. class IA or class III antiarrhythmics) or in patients with risk factors for torsades de pointes (e.g. known QT prolongation uncorrected hypokalemia).

Poškození ledvin

Ciprofloxacin je eliminován především vylučováním ledvin; Lék je však také metabolizován a částečně vyčištěn prostřednictvím biliárního systému jater a střevem. Zdá se, že tyto alternativní cesty eliminace léčiva kompenzují sníženou vylučování ledvin u pacientů s poruchou ledvin. U pacientů s mírným až středním poruchou ledvin není nutná žádná úprava dávky. Účinnost proquin XR (ciprofloxacin HC1) nebyla studována u pacientů s těžkým poškozením ledvin [viz viz Klinická farmakologie ].

Poškození jater

U pacientů se stabilní chronickou cirhózou není nutná žádná úprava dávky. Farmakokinetika ciprofloxacinu u pacientů s akutním poškozením jater však nebyla plně objasněna [viz viz Klinická farmakologie ].

Informace o předávkování pro proquin XR

Pouze malé množství ciprofloxacinu ( <10%) is removed from the body after hemodialysis nebo peritoneal dialysis.

V případě akutního předávkování by se žaludek měl vyprázdnit vyvoláním zvracení nebo žaludeční výplach. Pacient by měl být pečlivě pozorován a podpůrnou léčbou. Musí být udržována dostatečná hydratace.

U potkanů ​​nebyly pozorovány vážné nepříznivé účinky, které dostávaly jednotlivé perorální dávky ciprofloxacinu až 2000 mg/kg.

Kontraindikace pro proquin xr

Proquin xr (ciprofloxacin hcl) is contraindicated in persons with a known hypersensitivity to ciprofloxacin nebo other quinolone antibacterials [see VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ ].

Klinická farmakologie fnebo Proquin xr

Mechanismus působení

Ciprofloxacin is a member of the fluoroquinolone class of antibacterial agents [see Mikrobiologie ].

Farmakokinetika

Vstřebávání

Když je proquin XR podáván s potravinami, přibližně 87% ciprofloxacinu se postupně uvolňuje z tabletu po dobu 6 hodin. Při podání po jídle se maximální plazmatické kontrace ciprofloxacinu dosáhne přibližně 4,5-7 hodin po dávkování tablety Proquin XR (ciprofloxacin HC1). Proquin XR (ciprofloxacin HC1) by měl být podáván s hlavním jídlem dne, nejlépe večerní jídlo; Je -li dán proquin XR (ciprofloxacin HC1), zatímco půst se biologická dostupnost podstatně sníží. Podávání proquin XR (ciprofloxacin HC1) se standardizovaným jídlem (1000 kalorií 50% tuku) zvýšilo CMAX a AUC0-24H o přibližně 120% a 170% ve srovnání s podáváním za podmínek půstu; Průměrná TMAX byla prodloužena od 2,3 hodiny na 4,5 hodiny. Tabulka 2 představuje farmakokinetické parametry získané v ustáleném stavu pro proquin XR 500 mg jednou denně oproti ciprofloxacinu s okamžitým uvolňováním 250 mg dvakrát denně.

Tabulka 2: Farmakokinetika ustáleného stavu pro ciprofloxacin v plazmě zdravých subjektů (den 3) ^a

Rozdělení

The in vitro Vazba ciprofloxacinu k plazmatickým proteinům v koncentraci v rozmezí od 0,9 do 30 mikromolární je 9,9% až 36,6%, což pravděpodobně nezpůsobí klinicky významné interakce vázající proteiny s jinými léky.

Metabolismus

V lidské moči a stolici byly identifikovány čtyři metabolity ciprofloxacinu. Metabolity mají antimikrobiální aktivitu, ale jsou méně aktivní než nezměněný ciprofloxacin. Metabolity jsou desethyleneciprofloxacin (M1) sulfociprofloxacin (M2) oxociprofloxacin (M3) a formylciprofloxacin (M4), které představují přibližně 11% celkové dávky.

Odstranění

The plasma elimination half-life of ciprofloxacin in healthy volunteers following a Proquin xr (ciprofloxacin hcl) 500 mg dose was approximately 4.5 hours. Following a 500 mg neboal dose of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) 26.9% was excreted in the urine over 24 hours as unchanged drug fnebo both fnebomulations.

Po podání jediné 500 mg dávky proquin XR (ciprofloxacin HC1) přibližně 41% perorální dávky bylo vylučováno do moči po 96 hodinách jako nezměněné léčivo a metabolity. Vylučování ciprofloxacinu v moči bylo prakticky úplné do 24 hodin po podání. Vylučování moči je hlavní cestou eliminace ciprofloxacinu a jeho koncentrace moči ve srovnání s mikrofony bakteriálních druhů mohou být důležité pro pochopení účinnosti ciprofloxacinu pro léčbu infekcí močových cest. Střední koncentrace ciprofloxacinu v moči po podání dávkování s proquinem XR 500 mg jednou denně a tablety s okamžitým uvolňováním ciprofloxacinu 250 mg dvakrát denně jsou uvedeny v tabulce 3.

Tabulka 3: Průměrné koncentrace ciprofloxacinu v moči

The renal clearance of ciprofloxacin following administration of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) which is approximately 304 - 383 mL/minute exceeds the nnebomal glomerular filtration rate of 120 mL/minute. Thus active tubular secretion would seem to play a significant role in its elimination.

Přibližně 43% perorální dávky proquin XR (ciprofloxacin HC1) je získáno z stolice jako nezměněné léčivo a metabolity do 7 dnů po dávkování. To může nastat z biliární clearance nebo eliminace transintestinálního.

Konkrétní populace

Starší : Když byla podána jedna 500 mg dávka proquin XR (ciprofloxacin HC1) seniorům (> 65 let) hodnot CMAX a AUC přibližně o 24% a 20% ve srovnání s mladšími subjekty z referenční studie. To lze přinejmenším částečně připsat snížené clearance ledvin u starších osob. U starších subjektů však bylo procento dávky ciprofloxacinu vylučované v moči o 11% nižší ve srovnání s mladšími subjekty. Eliminační poločas nebyl významně prodloužen u starších subjektů (NULL,9 hodin) ve srovnání se zdravými mladými subjekty (NULL,5 hodiny). Tyto rozdíly nejsou považovány za klinicky významné [viz Použití v konkrétních populacích ].

Poškození ledvin : Po obdržení jedné dávky proquinu XR 500 mg ciprofloxacin AUC0-24H u subjektů s mírným poškozením ledvin (CLCR = 51-80 ml/min; n = 10) a střední zhoršení ledvin (CLCR = 30–50 ml/min; n = 10) byl 42% a 54% větší respektování (clcr> 80 Ml/min); n = 10). Eliminační poločas ciprofloxacinu u pacientů s mírným a středním poškozením ledvin byl ve srovnání s kontrolní skupinou přibližně 1,7krát delší (NULL,8 - 7,5 hodiny oproti 4,5 hodiny). U pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu (CLCR <10 mL/min) the half-life of ciprofloxacin is approximately doubled compared to subjects with nnebomal renal function. No dose adjustment of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) is required fnebo patients with uUTI a mild to moderate renal impairment. The efficacy of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) has not been studied in patients with severe renal impairment [see Použití v konkrétních populacích ].

Poškození jater : Ve studiích u pacientů se stabilní chronickou cirhózou nebyly pozorovány významné změny ve farmakokinetice ciprofloxacinu. Farmakokinetika ciprofloxacinu u pacientů s akutní jaterní nedostatečností však nebyla plně objasněna [viz viz Použití v konkrétních populacích ].

Pediatrie : The pharmacokinetics of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) have not been studied in pediatric populations [see Použití v konkrétních populacích ].

Lékové interakce

Antacidy : The interaction of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) (administered as a single 1000 mg [2 x 500 mg] dose) a magnesium/aluminum-containing antacids (900 mg aluminum hydroxide a 600 mg magnesium hydroxide administered as a single neboal dose) was evaluated in healthy volunteers. When Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after antacids a 6 hours befneboe antacids the Cmax values were similar to those when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given alone a AUC values were reduced by approximately 10%. When Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given 4 hours befneboe antacids Cmax was reduced by approximately 11% a AUC was reduced by approximately 22%. Thus to minimize the effect of antacids on the absneboption of ciprofloxacin Proquin xr (ciprofloxacin hcl) should be given either 2 hours after nebo at least 4 hours befneboe antacids [see Lékové interakce ].

Antagonisté histaminu H2-receptory : Antagonisté histaminu H2-receptory appear to have no significant effect on the bioavailability of ciprofloxacin.

Metronidazol : The serum concentrations of ciprofloxacin a metronidazole were not altered when these two drugs were given concomitantly.

Omeprazol : The rate a extent of absneboption of ciprofloxacin was bioequivalent when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given alone nebo when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after omeprazole at the dose that maximally suppresses gastric acid secretion. When Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was administered following a meal as a single 1000 mg dose (2 x 500 mg) 2 hours after the third dose of omeprazole (given 40 mg once daily fnebo three days) to 27 healthy volunteers the mean AUC a Cmax of ciprofloxacin were bioequivalent to the mean AUC a Cmax values when Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was administered alone. Omeprazol should be taken as directed a Proquin xr (ciprofloxacin hcl) should be taken with a main meal of the day preferably the evening meal.

Warfarin : The co-administration of single doses of Proquin xr (ciprofloxacin hcl) a warfarin (Coumadin® 7.5 mg) did not result in significant changes in the pharmacokinetics of ciprofloxacin nnebo did it significantly affect the pharmacodynamics of S-warfarin a R-warfarin. Although the Cmax a AUC of the two warfarin enantiomers a the elimination half-life of S-warfarin the pharmacologically active enantiomer were not significantly altered by ciprofloxacin coadministration the half-life of R-warfarin was statistically significantly prolonged (P=0.029). When Proquin xr a neboal anticoagulants are administered concomitantly prothrombin time nebo other suitable coagulation tests should be monitneboed [see Lékové interakce ].

Mikrobiologie

Mechanismus působení

The bactericidal action of ciprofloxacin results from inhibition of topoisomerase II (DNA gyrase) a topoisomerase IV (both Type II topoisomerases) which are required fnebo bacterial DNA replication transcription repair a recombination.

Rezistence na drogy

The mechanism of action of quinolones including ciprofloxacin is different from that of other antimicrobial agents such as beta-lactams macrolides tetracyclines nebo aminoglycosides; therefneboe neboganisms resistant to these drugs may be susceptible to ciprofloxacin. There is no known cross-resistance between ciprofloxacin a other classes of antimicrobials. Resistance to ciprofloxacin in vitro Vyvíjí se pomalu (mutace více kroků). Odolnost vůči ciprofloxacinu způsobené spontánními mutacemi dochází k obecné frekvenci mezi <10 ^-9 na 1x10 ^-6 .

Aktivita in vitro a in vivo

Ciprofloxacin má in vitro Aktivita proti široké škále gramnegativních a gram-pozitivních organismů. Ciprofloxacin je méně aktivní při testování při kyselém pH. Velikost inokula má při testování malý účinek in vitro . Minimální baktericidní koncentrace (MBC) obecně nepřesahuje MIC o více než faktor 2.

Ciprofloxacin má been shown to be active against most strains of the following neboganisms both in vitro a in clinical infections as described in the Indikace a použití sekce.

Aerobní gram-negativní mikroorganismy

Vykazovali chill
Klebsiella pneumoniae

The following in vitro jsou k dispozici data Jejich klinický význam však není znám:

Exponáty ciprofloxacinu in vitro MIC 1 mcg/ml nebo méně proti většině (> 90%) kmenů následujících mikroorganismů; Bezpečnost a účinnost proquin XR (ciprofloxacin HC1 však při léčbě klinických infekcí způsobených těmito mikroorganismy nebyla stanovena v přiměřených a dobře kontrolovaných klinických studiích.

Aerobní gram-negativní mikroorganismy

Proteus úžasný

Testy citlivosti

Interpretační kritéria pro izoláty moči nebyla stanovena pro Proquin XR. Interpretační kritéria stanovená na základě hladin systémových léčiv nemusí být vhodná pro nekomplikované infekce močových cest.

• Techniky ředění: Kvantitativní metody se používají ke stanovení antimikrobiálních minimálních inhibičních koncentrací (MIC). Tyto MICS poskytují odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. MIC by měly být stanoveny pomocí standardizovaného postupu. Standardizované postupy jsou založeny na metodě zředění1 (vývar nebo agar) nebo ekvivalentu se standardizovanými koncentracemi inokula a standardizované koncentrace ciprofloxacinového prášku. Hodnoty MIC by měly být interpretovány podle kritérií uvedených v tabulce 4.
• Technická distribuce: Kvantitativní metody, které vyžadují měření průměrů zóny, také poskytují reprodukovatelné odhady citlivosti bakterií na antimikrobiální sloučeniny. Jeden takový standardizovaný postup 2 vyžaduje použití standardizovaných koncentrací inokula. Tento postup používá papírové disky impregnované 5-mcg ciprofloxacinem k testování citlivosti mikroorganismů na ciprofloxacin.
  Zprávy z laboratoře poskytující výsledky standardního testu náchylnosti k jednomu disku s 5-mg ciprofloxacinovým diskem by měly být interpretovány podle kritérií F uvedených v tabulce 4. Interpretace by měla být uvedena výše pro výsledky pomocí technik ředění. Interpretace zahrnuje korelaci průměru získaného v diskovém testu s MIC pro ciprofloxacin.

Tabulka 4: Interpretační kritéria citlivosti pro ciprofloxacin

Zpráva citlivé naznačuje, že patogen bude pravděpodobně inhibován, pokud antimikrobiální sloučenina v krvi dosáhne koncentrace, která je obvykle dosažitelná. Zpráva o meziproduktu naznačuje, že výsledek by měl být považován za nejednoznačný a pokud mikroorganismus není plně vhodný pro alternativní klinicky proveditelné léky, test by se měl opakovat. Tato kategorie znamená možnou klinickou použitelnost v místech těla, kde je lék fyziologicky koncentrovaný nebo v situacích, kdy lze použít vysokou dávkování léčiva. Tato kategorie také poskytuje vyrovnávací zónu, která zabraňuje malým nekontrolovaným technickým faktorům způsobujícími hlavní nesrovnalosti při interpretaci. Zpráva rezistence naznačuje, že patogen není pravděpodobně inhibován, pokud antimikrobiální sloučenina v krvi dosáhne koncentrace obvykle dosažitelné; Měla by být vybrána jiná terapie.

• Kontrola kvality:
  Standardizované postupy zkoušky citlivosti vyžadují použití laboratorních mikroorganismů k řízení technických aspektů laboratorních postupů. Pro techniku ​​ředění by standardní ciprofloxacinový prášek by měl poskytnout hodnoty MIC uvedené v tabulce 4. Pro difúzní techniku ​​by měl 5 mcg ciprofloxacinový disk poskytnout průměry zóny uvedené v tabulce 5.

Tabulka 5: Kontrola kvality pro testování citlivosti

Farmakologie zvířat

Gastrointestinální nebo jiné toxické účinky nebyly pozorovány u mužů a ženských beagle psů po perorálním podávání tablet proquin XR (Ciprofloxacin HC1) v dávkách až 1000 mg/den po dobu 28 po sobě následujících dnů (přibližně 3 a 5krát větší než lidská terapeutická dávka na základě mužských a ženských psů).

Ukázalo se, že ciprofloxacin a další chinolony způsobují artropatii u nezralých zvířat většiny testovaných druhů [viz viz VAROVÁNÍS AND OPATŘENÍ a Použití v konkrétních populacích ].

Crystalluria sometimes associated with secondary nephropathy occurs in laboratory animals dosed with the fluoroquinolone class of drugs. This is primarily related to the reduced solubility of ciprofloxacin under alkaline conditions which predominate in the urine of test animals. In contrast crystalluria is rare in man since human urine is typically acidic [see Nežádoucí účinky ].

U myší bylo doprovázeno podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv, jako je fenylbutazon a indometacin s chinolony, zvyšuje stimulační účinky chinolonů CNS [viz viz Lékové interakce ].

Oční toxicita pozorovaná u některých souvisejících léčiv nebyla pozorována u zvířat ošetřených ciprofloxacinem. Ve výše uvedené studii psů nebyla žádná náznak oční toxicity.

Klinické studie

Nekomplikované infekce močových cest

Proquin xr (ciprofloxacin hcl) was evaluated fnebo the treatment of uncomplicated infekce močových cests (acute cystitis) in a raomized double-blind controlled trial conducted in the US. This study compared Proquin xr 500 mg once daily fnebo 3 days with ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the 1037 patients enrolled 524 were raomly assigned to the Proquin xr (ciprofloxacin hcl) treatment group a 513 were raomly assigned to the control group. A total of 272 (52%) patients in the Proquin xr (ciprofloxacin hcl) group a 251 (49%) in the control group were evaluable fnebo efficacy a included in the Per-Protocol population. The primary efficacy variable was bacteriologic eradication of the baseline neboganism(s) with no new infection at the Test-of-Cure (TOC) visit (Den 4 to 11 post-therapy).

The bacteriological eradication a clinical success rates were similar fnebo both treatment groups. The eradication a clinical success rates a their cneboresponding 95% confidence intervals fnebo the differences between rates (Proquin xr minus control group) are given in Table 6.

Kolik prednisonu můžete vzít

Tabulka 6: Bakteriologická eradikace a míra klinického vyléčení při návštěvě testu (TOC)

The bacteriological eradication rates fnebo baseline neboganisms at the TOC visit were 93% (254/272) fnebo Proquin xr a 90% (225/251) fnebo ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the patients with their baseline neboganism eradicated new infections were detected in 42/254 (16%) Proquin xr-treated patients a 32/225 (14%) ciprofloxacin-treated patients at the TOC visit. Gram-negative rods were responsible fnebo new infections in 10 Proquin xr-treated patients a 7 ciprofloxacin-treated patients a Enterococcus species were isolated in 24 Proquin xr-treated patients a 20 ciprofloxacin-treated patients.

Reference

Institut klinických a laboratorních standardů. Metody pro ředění testů antimikrobiální citlivosti na bakterie, které rostou aerobní. Osm vydání. Schválený standardní dokument CLSI M7-A8 Vol. 29 Č. 2 CLSI WAYNE PA leden 2009.

Institut klinických a laboratorních standardů. Výkonné standardy pro testy citlivosti na antimikrobiální disk. Desáté vydání. Schválený standardní dokument CLSI M2-A10 Vol. 29 Č. 1 CLSI WAYNE PA leden 2009.

Informace o pacientovi pro Proquin XR

Proquin® XR
(Pro-kwin)
(Ciprofloxacin) tablety pro rozšířené uvolňování

Než začnete, přečtěte si průvodce léky, který je dodáván s Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) a pokaždé, když dostanete doplnění. Mohou existovat nové informace. Tento průvodce medikací nezavolá místo rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče o vašem zdravotním stavu nebo ošetření.

Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Proquin® XR?

Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) belongs to a class of antibiotics called fluoroquinolones. Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) can cause side effects that may be serious or even cause death. If you get any of the following serious side effects get medical help right away and talk with your healthcare provider about whether you should continue to take Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) .

Roztržení šlachy nebo otok šlachy (tendonitida)

• Šlachy jsou tvrdé šňůry tkáně, které spojují svaly s kosti.
• Zánět otoku bolesti šlach včetně zadní části kotníku (Achillovy) ramenní ruky nebo jiných míst šlach se může vyskytnout u lidí všech věkových skupin, kteří užívají fluorochinolonová antibiotika včetně Proquin® XR (Ciprofloxacin HC1). Riziko dostanutí problémů s šlachem je vyšší, pokud:
  • je více než 60 let
  • berou steroidy (kortikosteroidy)
  • Měli ledvinu nebo transplantaci plic
• U pacientů, kteří berou fluorochinolony, kteří nemají výše uvedené rizikové faktory, se také staly otok šlachy (tendonitida) a prasknutí šlachy (rozbití).
• Mezi další důvody prasknutí šlachy patří:
  • fyzická aktivita nebo cvičení
  • selhání ledvin
  • Problémy šlachy v minulosti, například u lidí s revmatoidní artritidou (RA).
• Okamžitě zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče při prvním známce otoku nebo zánětu bolesti šlachy. Přestaňte brát Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL), dokud váš poskytovatel zdravotní péče vyloučil tendinitida nebo prasknutí šlachy. Vyvarujte se cvičení a používání postižené oblasti. Nejběžnější oblastí bolesti a otoku je Achillova šlacha na zadní straně kotníku. K tomu může dojít také u jiných šlach. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o riziku prasknutí šlachy s pokračujícím používáním Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL). Možná budete potřebovat jiné antibiotikum, které není fluorochinolonem k léčbě vaší infekce.
• Roztržení šlachy se může stát, když užíváte nebo po dokončení užívání Proquin® XR (ciprofloxacin HCL). Ruptures šlachy se odehrály až několik měsíců poté, co pacienti skončili, že si vezme svůj fluorochinolon.
• Okamžitě získejte lékařskou pomoc, pokud získáte některé z následujících příznaků nebo příznaků prasknutí šlachy:
  • Slyšte nebo pociťte úder nebo pop v oblasti šlachy
  • BRUISING Hned po incidentu v oblasti šlachy
  • Nelze přesunout postiženou oblast nebo na váhu
• Zhoršení myasthenia gravis (nemoc, která způsobuje svalovou slabost). Fluorochinolony jako Proquin xr (ciprofloxacin hcl) může způsobit zhoršení symptomů myasthenia gravis včetně slabosti svalů a dýchacích problémů. Pokud máte nějaké zhoršující se svalové slabosti nebo problémy s dýcháním, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče.

Vidět the section Jaké jsou možné vedlejší účinky Proquin® XR? Další informace o vedlejších účincích.

Co je Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL)?

Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) je fluorochinolon antibiotická medicína používaná k léčbě jednoduchých infekcí močového měchýře způsobené některými bakteriemi zvanými bakteriemi.

Dlouhodobé ambien používat vedlejší účinky

Není známo, zda je Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) bezpečný a pracuje při léčbě jakýchkoli jiných infekcí než jednoduchých infekcí močového měchýře.

Není také známo, zda je Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) bezpečný a pracuje u dětí mladších 18 let.

Děti mají vyšší šanci na problémy s kostí a kloubem (muskuloskeletální) při užívání léků na fluorochinolon antibiotiky.

Někdy jsou infekce způsobeny spíše viry než bakteriemi. Příklady zahrnují virové infekce v dutinách a plicích, jako je běžný nachlazení chřipky. Antibiotika včetně Proquin® XR (ciprofloxacin HC1 nezabíjejí viry.

Pokud si myslíte, že se váš stav nezlepšuje, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče, když užíváte Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL).

Kdo by neměl užívat Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL)?

Neberete Proquin® XR (ciprofloxacin HCl), pokud jste někdy měli závažnou alergickou reakci na antibiotikum známé jako fluorochinolon nebo jsou alergické na některou ze složek v Proquin® XR (ciprofloxacin HCl). Pokud si nejste jisti, zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče. Na konci tohoto průvodce medikací naleznete kompletní seznam složek v Proquin® XR (ciprofloxacin HCL).

Co bych měl říct svému poskytovateli zdravotní péče před přijetím Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL)?

Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Proquin® XR?

Před přijetím Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud:

• mít problémy s šlachem
• mít nemoc, která způsobuje slabost svalu (myasthenia gravis)
• mít problémy s centrálním nervovým systémem (jako je epilepsie)
• mít nebo kdokoli ve vaší rodině má nepravidelný srdeční rytmus, zejména stav zvaný QT prodloužení.
• mít historii záchvatů
• mít problémy s ledvinami
• mít nízký krevní draslík (hypokalémie)
• mít revmatoidní artritidu (RA) nebo jinou anamnézu problémů s kloubou
• mít potíže s polykáním pilulek
• jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Není známo, zda Proquin® XR poškodí vaše nenarozené dítě.
• jsou kojení nebo plánují kojení. Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) může přejít do mateřského mléka a může poškodit vaše dítě. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče byste se měli rozhodnout, zda si vezmete Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) nebo kojit. Neměli byste dělat obojí. Vidíte, čemu se mám vyhnout při užívání Proquin XR (Ciprofloxacin HCL)?

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně vitamínů na předpis a nedepripčních léků a bylinných a stravovacích doplňků. Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) a některé další léky se mohou navzájem ovlivnit, což způsobuje vedlejší účinky. Zejména řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud vezmete:

• Theophylin (Theo-24® Elixophyllin® Theochron® Uniphyl® Theolair®). Serious reactions including death can happen in people who take Proquin xr (ciprofloxacin hcl) a Theophylin. Your healthcare provider may change your dose of Theophylin a perfnebom blood test to check your Theophylin level if you take Proquin xr (ciprofloxacin hcl) a Theophylin.
• NSAID (nesteroidní protizánětlivý lék). Mnoho běžných léků pro úlevu od bolesti jsou NSAID. Vezmeme -li NSAID, když užíváte Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) nebo jiné fluorochinolony, může zvýšit riziko účinku a záchvatů centrálního nervového systému. Vidíte, jaké jsou možné vedlejší účinky Proquin® XR?
• Ředička krve (Warfarin Coumadin Jantoven)
• Glyburid (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®)
• Phable (FosPhable Sodium® Cerebyx® Dilantin-125® Dilantin Extended Phable Sodium® Prompt Phable Sodium® Phenytek®)
• produkty, které obsahují kofein
• lék na kontrolu srdeční frekvence nebo rytmu (antiarytmika). Vidět Jaké jsou možné vedlejší účinky Proquin® XR (ciprofloxacin HC1)?
• Antipsychotická lék
• tricyklický antidepresivum
• vodní pilulka (diuretická)
• steroidní lék. Kortikosteroidy odebrané ústy nebo injekcí mohou zvýšit šanci na poranění šlachy. Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL)?
• methotrexát (Trexall®)
• Probenecid (Col-Probenecid®)
• cyklosporin (Gengraf® Saimmune® Neneboal®)
• Některé léky mohou zabránit správné práci Proquin® XR (ciprofloxacin HCL). Vezměte si Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) nejméně 4 hodiny před nebo 2 hodiny po přijetí těchto produktů.
  • Antacidní multivitamin nebo jiný produkt, který obsahuje železo nebo zinku hořčíku
  • sukralfát (karafate)
  • Didanosin (Videx® Videx®ec)

Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, zda si nejste jisti, zda je některý z vašich léků uveden výše.

Znát léky, které užíváte. Uchovávejte seznam svých léčivých přípravků a ukažte jej svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníci, když získáte nový lék.

Co když obdržím vzorek Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) od mého poskytovatele zdravotní péče?

Tento vzorek obsahuje pouze 1 dávku pro první den léčby Proquin® XR a není úplnou léčbou. K léčbě infekce močového měchýře musíte vzít všechny 3 denní dávky Proquin® XR (ciprofloxacin HC1). Před další naplánovanou dávkou musíte vyplnit předpis od svého poskytovatele zdravotní péče pro zbývající dvě denní dávky. Vezměte všechny své dávky, jak předepsané poskytovatelem zdravotní péče, i když se po první dávce cítíte lépe. Pokud přestanete užívat Proquin® XR, než jsou všechny vaše dávky kompletní Proquin® XR (ciprofloxacin HC1), nemusí vyléčit infekci močového měchýře. Není známo, zda Proquin® XR (ciprofloxacin HC1 bude léčit jiné infekce než infekce močového měchýře. Viz také Jak mám vzít Proquin® XR?

Jak mám vzít Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL)?

• Vezměte Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) přesně tak, jak předepsal váš poskytovatel zdravotní péče.
• Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) by měla být užívána ústy jednou každý den po dobu 3 dnů
• Vezměte si Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) s vaším hlavním jídlem dne nejlépe večerní jídlo. Pokuste se vzít proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) přibližně každý den ve stejnou dobu.
• Swallow Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) tablety celé. Nerozdělujte tablety Crush ani Chew Proquin® XR. Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud nemůžete tablety spolknout celé. Váš poskytovatel zdravotní péče pro vás předepíše jiný lék.
• Při užívání Proquin® XR pijte spoustu tekutin (Ciprofloxacin HCl).
• Neberete Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) současně s tím, že pijete mléko nebo šťávy s přidaným vápníkem, pokud je nepijete s hlavním jídlem.
• Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) také nefunguje, pokud jej berete bez jídla.
• Nevynechávejte žádné dávky ani nepřestávejte brát Proquin® XR (ciprofloxacin HCl), i když se začnete cítit lépe, dokud nedokončíte předepsané ošetření, pokud:
  • máte efekty šlachy (viz Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL)? )
  • Máte vážnou alergickou reakci (viz Jaké jsou možné vedlejší účinky Proquin® XR (ciprofloxacin HC1)? ) nebo
  • Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, abyste přestali.
    To pomůže zajistit, aby všechny bakterie byly zabíjeny a sníží šanci, že bakterie budou rezistentní vůči Proquin® XR (ciprofloxacin HC1). Pokud k tomu dojde, Proquin® XR (ciprofloxacin HCI) a další antibiotické léky nemusí v budoucnu fungovat.
• Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud se necítíte lépe nebo pokud máte bolesti horečky a zad, když užíváte Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) nebo po dokončení. To může znamenat, že vaše infekce nebyla vyléčena a možná budete potřebovat další antibiotickou medicínu k léčbě vaší infekce.
• Pokud vám chybí dávka Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL), vezměte si ji, jakmile si pamatujete. Neberete více než jeden tablet Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) denně, i když vám chybí dávka.
• Pokud si vezmete příliš mnoho, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče nebo okamžitě získáte lékařskou pomoc.

Co bych se měl vyhnout při užívání Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL)?

• Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) vám může cítit závratě a odlehčené. Nesvolejte provozní stroje ani nekonejte jiné činnosti, které vyžadují mentální bdělost nebo koordinaci, dokud nevíte, jak vás ovlivňuje Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL).
• Vyvarujte se slunečních solážích a pokuste se omezit svůj čas na slunci. Proquin® XR může způsobit, že vaše pokožka je citlivá na slunce (fotocitlivost) a světlo z slunečných a opalovacích lůžek. Mohli byste získat vážné puchýře nebo otoky pokožky. Pokud získáte některý z těchto příznaků při přijímání Proquin® XR, zavolejte svému poskytovateli zdravotní péče správně
• Vyvarujte se kojení během léčby Proquin XR (ciprofloxacin HC1). Pokud kojíte, měli byste buď přestat kojit nebo čerpat a zahodit mléko během léčby a 24 hodin po poslední dávce Proquin XR (ciprofloxacin HCl). Vidíte, co mám říct svému lékaři, než si vezmete Proquin XR (Ciprofloxacin HCL)?

Jaké jsou možné vedlejší účinky Proquin® XR (ciprofloxacin HC1)?

Proquin® XR (ciprofloxacin HCI) může způsobit vedlejší účinky, které mohou být vážné nebo dokonce způsobit smrt.

• Vidět Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) ?
• Vážné alergické reakce. Alergické reakce mohou nastat u lidí užívajících fluorochinolony včetně Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) i po jedné dávce. Přestaňte užívat Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) a okamžitě získejte pohotovostní lékařskou pomoc, pokud dostanete některý z následujících příznaků závažné alergické reakce:
  • vyrážka nebo puchýře a rozpadlá vaše kůže, potíže s dýcháním nebo polykáním
  • otok rty tváře jazyka
  • Chrapot těsností krku
  • rychlý srdeční rytmus
  • záchvaty
  • žloutnutí kůže nebo očí. Přestaňte brát Proquin®XR a okamžitě řekněte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud získáte zažloutlou kůži nebo bílou část očí nebo pokud máte tmavou moč. Mohou to být známky vážné reakce na Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) (problém jater).
  • Duchovnost dechu Nevysvětlitelná modřina a krvácení.
• Účinky centrálního nervového systému: Záchvaty se mohou vyskytnout u lidí, kteří užívají fluorochinolonová antibiotika včetně Proquin® XR (ciprofloxacin HC1). Pokud máte historii záchvatů, řekněte svému poskytovateli zdravotní péče. Zeptejte se svého poskytovatele zdravotní péče, zda užívání Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) změní vaše riziko zabavení. Byly hlášeny záchvaty u pacientů užívajících fluorochinolonovou antibiotika včetně Proquin® XR (ciprofloxacin HC1).
  Vedlejší účinky centrálního nervového systému (CNS) se mohou vyskytnout jakmile po přijetí první dávky Proquin® XR (Ciprofloxacin HC1). Okamžitě si promluvte se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud získáte některý z těchto vedlejších účinků nebo jiných změn v náladě nebo chování:
  • cítit závratě
  • záchvaty
  • Slyšte hlasy vidět věci nebo smysluplné věci, které tam nejsou (halucinace)
  • cítit se neklidně
  • Chvění
  • cítit se nervózní nebo nervózní
  • zmatek
  • deprese
  • potíže se spánkem
  • noční můry
  • Cítíte se lehkosti
  • cítit se více podezřele (paranoia)
  • sebevražedné myšlenky nebo činy
• Infekce střeva (Pseudomembranózní kolitida). Pseudomembranózní kolitida se může vyskytnout u většiny antibiotik včetně Proquin® XR (ciprofloxacin HC1). Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud dostanete průjem vodní průjem, který nezmizí ani krvavé stolice. Možná máte žaludeční křeče a horečku. Pseudomembranózní kolitida se může vyskytnout 2 nebo více měsíců po dokončení antibiotiky.
• Změny v pocitu a možné poškození nervů (Periferní neuropatie). Poškození nervů v rukou rukou nohou nebo nohou se může stát u lidí užívajících fluorochinolony včetně Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL). Okamžitě si promluvte se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud získáte některý z následujících příznaků periferní neuropatie v rukou rukou nohou nebo nohou:
  • bolest
  • hořící
  • brnění
  • necitlivost
  • slabost
    Pro zabránění poškození nervů může být nutné zastavit Proquin® XR (ciprofloxacin HC1).
• Citlivost na sluneční světlo (fotosenzitivita). Vidíte, čemu se mám vyhnout při užívání Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL)?
• Nízká hladina cukru v krvi ( Hypoglykémie ). People taking flunebooquinolone medicines such as Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) with neboal anti-diabetes medicines Glyburid (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®) can get low blood sugar (Hypoglykémie). Follow your healthcare provider's instructions fnebo how often to check your blood sugar. Tell your healthcare provider if you get low blood sugar with Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Your antibiotic medicine may need to be changed.

The most common side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) include:

• Kvasinková infekce
• zanícený nos a krk
• bolest hlavy
• pocit naléhavé potřeby močit

These are not all the possible side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Tell your healthcare provider about any side effect that bothers you nebo that does not go away.

Zavolejte svého lékaře, kde najdete lékařskou radu ohledně vedlejších účinků. Můžete nahlásit vedlejší účinky FDA na 1-800-FDA-1088.

Jak bych měl ukládat Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL)?

• Uložte proquin® XR (ciprofloxacin HCI) při 59 ° F až 86 ° F (15 ° C až 30 ° C).

Udržujte Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) a všechny léky mimo dosah dětí.

Obecné informace o Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL)

Léky jsou někdy předepisovány pro jiné účely než ty, které jsou uvedeny v průvodci s léky. Nepoužívejte Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) pro podmínku, pro kterou není předepsán. Nesdílejte Proquin® XR (ciprofloxacin HC1) s ostatními lidmi, i když mají stejné příznaky, jaké máte. Může jim to poškodit.

Tento průvodce léky shrnuje nejdůležitější informace o Proquin® XR. Pokud byste chtěli více informací o Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) hovořit se svým poskytovatelem zdravotní péče. Informace o Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) můžete požádat svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárník, který je napsán pro zdravotnické pracovníky. Další informace naleznete na adrese www.proquinxr.com nebo volejte na číslo 1-866-4586389.

Jaké jsou složky v Proquin® XR?

• Aktivní složka: Monohydrát ciprofloxacinu hydrochlorid
• Neaktivní složka: Povidon hořčík Stearát polyethylen oxid a filmový povlak (Opadry Blue)