Polocaine Dental

Popis pro polokainový zubní

Mepivakainový hydrochlorid Terciární amin používaný jako lokální anestetikum je 1-methyl-2 '6'-pipecoloxylidid monohydrochlorid s následujícím strukturálním vzorcem:

Je to bílý krystalický prášek bez zápachu rozpustný ve vodě, ale velmi odolný vůči kyselině i alkalické hydrolýze.

Levonordefrin sympatomimetický amin používaný jako vazokonstriktor v lokálním anestetickém roztoku je (-)--(1-aminoethyl) -3 4-dihydroxybenzylalkohol s následujícím strukturálním vzorcem:

Je to bílá nebo buffově zbarvená krystalinová pevná volně rozpustná ve vodných roztocích minerálních kyselin, ale prakticky nerozpustná ve vodě;

Zubní kazety nemusí být autoklávovány.

3% Polocaine® Dental (injekce hydrochloridu hydrochloridu mepivakainu 3%) a 2% Polocaine® Dental s levonordefrinem 1: 20000 (mepivacaine hydrochlorid 2% s injekcí Levonordefrin 1: 20000) jsou pro injekci.

PH roztoku 2% kazety je upraveno mezi 3,3 a 5,5 s NaOH.

PH 3% roztoku kazety je upraveno mezi 4,5 a 6,8 s NaOH.

Použití pro polokainový zubní

Mepivakain je indikován pro produkci lokální anestézie pro zubní postupy infiltrací nebo nervovým blokem u dospělých a dětských pacientů.

Dávkování pro polokainovou zubní lékař

Stejně jako u všech lokálních anestetik se dávka mění a závisí na tom, že oblast bude anestetizována vaskularitou individuální tolerance tkání a techniku ​​anestezie. Nejnižší dávka potřebná k zajištění účinné anestezie by měla být podána. Konkrétní techniky a postupy se týkají standardních dentálních příruček a učebnic.

Pro infiltraci a injekce bloku v horní nebo dolní čelisti bude obvykle stačit průměrná dávka 1 kazety.

Každá kazeta obsahuje 1,7 ml (34 mg 2% nebo 51 mg 3%).

5,3 kazety (180 mg 2% roztoku nebo 270 mg 3% roztoku) jsou obvykle dostatečné k provedení anestezie celé ústní dutiny. Kdykoli se zdá, že větší dávka je nezbytná pro rozsáhlý postup, měla by být maximální dávka vypočtena podle hmotnosti pacienta. Může být podávána dávka až 3 mg na libru tělesné hmotnosti. Na jakémkoli jediném zubním sezení by celková dávka pro všechna injikovaná místa neměla u dospělých překročit 400 mg.

Kde mohu získat pilulky progesteronu

Maximální pediatrická dávka by měla být opatrně vypočteno.

Maximální dávka pro dětskou populaci = váha dítěte (lbs.) / 150â

Následující tabulka přibližující tyto výpočty lze také použít jako vodítko. Tato tabulka je založena na doporučeném maximu pro větší dětskou populaci 5,3 kazety (maximální doporučená dávka pro dospělé) během jakéhokoli jediného zubního sezení bez ohledu na hmotnost dětského pacienta nebo (pro 2% mepivakainu) vypočteno maximální množství léčiva:

Maximální povolení)

Při použití Polocaine® pro infiltraci nebo injekci regionální anestezie by měly být vždy prováděny pomalu a s častým aspirací.

Jakákoli nevyužitá část kazety by měla být vyřazena.

Parenterální léčivé přípravky by měly být vizuálně kontrolovány na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí.

Dezinfekce kazet

Stejně jako v případě jakékoli kazety by měla být membrána dezinfikována před propíchnutím jehly. Membrána by měla být důkladně otřesena buď čistým 91% isopropylalkoholem nebo 70% usp ethylalkohol těsně před použitím. Mnoho komerčně dostupných alkoholových roztoků obsahuje složky, které jsou škodlivé pro komponenty kontejnerů, a proto by se neměly používat. Kazety by neměly být ponořeny do žádného řešení.

Jak dodáno

3% (30 mg/mL) Polokain DENTAL (Injekce hydrochloridu mepivakainu USP) ( NDC 66312-441-16) je k dispozici v kartonových krabicích obsahujících 5 puchýřů 10 x 1,7 ml jednodávkových zubních kazet 50 na kartonu.

2% (20 mg/mL) Polokain DENTAL s levonordefrinem 1: 20000 (mepivacaine hydrochlorid a levonordefrin injekce USP) ( NDC 66312-461-16) je k dispozici v kartonových krabicích obsahujících 5 puchýřů 10 x 1,7 ml jednodávkových zubních kazet 50 na kartonu.

Obě roztoky by měly být skladovány při kontrolované teplotě místnosti pod 25 ° C (77 ° F).

Chránit před světlem. Nedovolte zmrazení.

Krabice : Pro ochranu před světlem si udržujte v krabici až do doby použití. Po otevření by měla být krabice sklopena uzavřením horní klapky. Pokud je jeho barva narůžovělá nebo tmavší než mírně žlutá nebo obsahuje sraženinu. Ohřívače kazety by se neměly používat s produkty Polocaine®.

Vyrobeno pro: Dentsply Pharmaceutical York PA 17404. Novocol Pharmaceutical of Canada Inc. Cambridge Ontario N1R 6x3. Revidováno: Jul 2020

Vedlejší účinky for Polokain Dental

Reakce na Polocaine® jsou charakteristické pro reakce spojené s jinými lokálními anestetiky typu amid. Systémové nežádoucí účinky zahrnující centrální nervový systém a kardiovaskulární systém obvykle vyplývají z vysokých plazmatických hladin (což může být způsobeno nadměrnou rychlou absorpcí, neúmyslná intravaskulární injekce nebo pomalá metabolická degradace) injekční techniky nebo objemem injekce.

Malý počet reakcí může vyplývat z přecitlivělosti idiosynkrasy nebo snížené tolerance vůči normální dávce ze strany pacienta.

Při použití mepivakainu s pomalým neúplným nebo bez zotavení byly hlášeny přetrvávající parestézie jazyka rtů a ústních tkání. Tyto události po trhu byly hlášeny hlavně po nervových blocích v čelisti a zahrnovaly trigeminální nerv a jeho větve.

Reakce zahrnující centrální nervový systém jsou charakterizovány excitací a/nebo depresí. Může dojít k rozmazanému vize nebo třesu může dojít k bezvědomí ospalostí bezvědomí a možné zatčení dýchacích cest. Protože vzrušení může být přechodné nebo nepřítomné, první projevy mohou být ospalost spojující se do bezvědomí a respiračního zatčení.

Kardiovaskulární reakce jsou depresivní. Mohou být výsledkem přímého lékového účinku nebo častěji v zubní praxi výsledek vazovagální reakce, zejména pokud je pacient v poloze sezení. Nepoznání předběžných příznaků, jako je pocit pocení změn slabosti v pulsu nebo senzoriu, může vést k progresivní mozkové hypoxii a záchvaty nebo vážné kardiovaskulární katastrofě. Řízení spočívá v umístění pacienta do ležící polohy a podávání kyslíku. Vazoaktivní léky, jako je efedrin nebo methoxamin, mohou být podávány intravenózně.

Alergické reakce jsou vzácné a mohou se vyskytovat v důsledku citlivosti na lokální anestetiku a jsou charakterizovány kožními lézemi zpožděného nástupu nebo edému kopce a dalšími projevy alergie. Detekce citlivosti testováním kůže má omezenou hodnotu. Stejně jako u jiných lokálních anestetik anafylaktoidní reakce na mepivakain se objevily jen zřídka. Reakce může být náhlá a těžká a obvykle se netýká dávky. Může se objevit lokalizovaná otoky a otok.

místa k pobytu v austráli sydney

Lékové interakce for Polokain Dental

Klinicky významné lékové interakce

Podávání lokálních anestetických roztoků obsahujících vasopresory, jako je levonordefrin epinefrin nebo norepinefrin, pro pacienty, kteří dostávají tricyklická antidepresiva nebo inhibitory monoamin oxidázy, může způsobit závažnou prodlouženou hypertenzi.

Obecně by se mělo být obecně zabráněno souběžnému použití těchto agentů. V situacích, kdy je nezbytná souběžná terapie, je nezbytné opatrné sledování pacientů. Souběžné podávání vazopresorových léčiv a oxytocických léčiv typu ERGOT může způsobit závažnou přetrvávající hypertenzi nebo cerebrovaskulární nehody.

Fenothiaziny a butyrofenony mohou snížit nebo zvrátit tiskový účinek epinefrinu. Řešení obsahující vazokonstrikt by měly být používány opatrně v přítomnosti nemocí, které mohou nepříznivě ovlivnit kardiovaskulární systém pacienta.

Mohou dojít k vážným srdečním arytmiím, pokud se u pacientů během nebo po podání účinných inhalačních anestetik mohou vyskytnout přípravy obsahující vazokonstrikt.

Pacienti, kterým jsou podávány lokální anestetika, jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku methemoglobinémie, pokud jsou současně vystaveni následujícím lékům, které by mohly zahrnovat další lokální anestetiku:

Mepivakain by měl být používán s opatrností u pacientů se známými alergiemi na léčivo a citlivost. Měla by být provedena důkladná historie předchozích zkušeností pacienta s mepivakainem nebo jinými lokálními anestetiky, jakož i souběžné nebo nedávné užívání drog (viz kontraindikace). Pacienti alergičtí na methylparaben nebo deriváty kyseliny paraaminobenzoové (prokaine tetracaine benzokain atd.) Nezaznamenali křížovou senzitivitu vůči látkám typu amid, jako je mepivakain. Protože je mepivakain metabolizován v játrech a vylučován ledvinami, měl by být používán opatrně u pacientů s onemocněním jater a onemocněním ledvin.

Varování for Polokain Dental

Okamžitě by mělo být k dispozici resuscitativní vybavení a léky. (Vidět Nežádoucí účinky ).

Reakce vedoucí k úmrtí došlo ve vzácných případech s použitím lokálních anestetik i při absenci anamnézy přecitlivělosti.

Úmrtí může dojít s použitím lokálních anestetik v oblasti hlavy a krku v důsledku retrográdního arteriálního toku do životně důležitých oblastí CNS, i když jsou pozorovány maximální doporučené dávky. Praktikující by měl být ostražitý na časné důkazy o změně v senzoriu nebo vitálních funkcích.

Řešení, které obsahuje vazokonstrikční (2% (20 mg/ml) Polocain ^® Dental s levonordefrinem 1: 20000) by měl být použit s extrémní opatrností pro pacienty, jejichž anamnéza a fyzické hodnocení naznačuje existenci hypertenze arteriosklerotického srdečního onemocnění mozkové vaskulární nedostatečné blokování srdečního bloku thyrotoxikózy a cukrovky atd.

Řešení, které obsahuje vazokonstrikční (2% (20 mg/ml) Polocain ^® Dentální s levonordefrinem 1: 20000) také obsahuje metabisulfitu draselného siřičita, který může způsobit reakce alergického typu, včetně anafylaktických symptomů a život ohrožujících nebo méně závažných astmatických epizod u některých citlivých lidí.

Celková prevalence citlivosti na sulfizit v běžné populaci není známa a pravděpodobně nízká. Citlivost na sulfity je v astmatickém pozorování častěji než u aastmatických lidí. Polokain 3% (30 mg/ml) ^® Zubní dentální je bez sulfitu.

Americká asociace Heart Association vydala následující doporučení týkající se používání místních anestetik s vazokonstriktory u pacientů s ischemickou chorobou srdeční: vazokonstrikční činidla by měla být používána v místních anesteziových roztocích během zubních praxe, pouze pokud je zřejmé, že postup bude zkrácen nebo analgezie vykreslen. Pokud je indikováno vazokonstriktor, je třeba věnovat extrémní péči, aby se zabránilo intravaskulární injekci. Mělo by být použito minimální možné množství vazokonstriktoru. (Editor Kaplan El: Kardiovaskulární onemocnění v zubní praxi Dallas 1986 American Heart Association.)

Methemoglobinémie

Případy Methemoglobinémie byly hlášeny ve spojení s lokálním anestetikem; Polokain spolu s dalšími lokálními anestetikami je schopen tento stav vytvořit. Přestože jsou všichni pacienti ohroženi pacienty Methemoglobinemia s nedostatkem glukózy-6-fosfátu dehydrogenázy vrozenou nebo idiopatickou methemoglobinemií srdeční nebo plicní kompromisní kojence pod 6 měsíců věku a souběžnou expozicí oxidačním látkám nebo jejich metabolitům jsou více suscescesitní pro klinické podmínky. Pokud musí být u těchto pacientů použita lokální anestetika, které se blíží k monitorování příznaků a doporučují se příznaky methemoglobinémie.

Příznaky methemoglobinémie se mohou objevit okamžitě nebo mohou být zpožděny několik hodin po expozici a jsou charakterizovány cyanózou kožních nehtů a rtů a/nebo abnormálního zbarvení únavy a slabosti krve. Hladiny methemoglobinu mohou i nadále stoupat; Proto je nutné okamžité ošetření k odvrácení závažnějšího centrálního nervového systému a kardiovaskulárních nepříznivých účinků, včetně záchvatů arytmií a smrti. Přerušte polokain a jakékoli další oxidační činidla. V závislosti na závažnosti příznaků a příznaků mohou pacienti reagovat na podpůrnou péči, tj. Hydrataci kyslíkové terapie. Pokud methemoglobinémie nereaguje na podávání kyslíku, může závažnější klinická prezentace vyžadovat léčbu transfuzí methylenové modři nebo hyperbarickým kyslíkem.

Opatření for Polokain Dental

Bezpečnost a účinnost mepivakainu závisí na správném dávkování správné technice odpovídající preventivní opatření a připravenost na mimořádné události.

Nejnižší dávka, která má za následek efektivní anestezii, by měla být použita k zabránění vysokých hladin v plazmě a možným nepříznivým účinkům. Injekce opakovaných dávek mepivakainu může způsobit významné zvýšení hladiny krve s každou opakovanou dávkou v důsledku pomalé akumulace léčiva nebo jeho metabolitů nebo kvůli pomalejší metabolické degradaci než normální.

Tolerance se liší podle stavu pacienta. Vysilněné starší pacienty akutně nemocní pacienti a děti by měly být podávány snížené dávky úměrné jejich hmotnosti a fyzickému stavu.

Mepivakain by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou závažných poruch srdečního rytmu nebo srdečního bloku.

Nejlepší čas na to, abyste si mohli vzít draslík v Losartanu

Injekce by měly být vždy prováděny pomalu s aspirací, aby se zabránilo intravaskulární injekci, a tedy systémové reakci na lokální anestetiku, tak vazokonstrikční.

Pokud se sedativa používají ke snížení využití obav pacienta, které používají snížené dávky, protože lokální anestetická činidla, jako jsou sedativa, jsou depresivy centrálního nervového systému, které v kombinaci mohou mít aditivní účinek. Malé děti by měly mít minimální dávky každého činidla.

Změny v senzoriu, jako je dezorientace excitace nebo ospalost, mohou být časnými indikacemi vysoké hladiny léčiva v krvi a mohou nastat po neúmyslném intravaskulárním podání nebo rychlé absorpci mepivakainu.

V oblasti navrhované injekce by měly být používány lokální anestetické postupy.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie mepivakainu HCI u zvířat za účelem vyhodnocení karcinogenního a mutagenního potenciálu nebo účinku na plodnost nebyly provedeny.

Těhotenství

Teratogenní účinky

Těhotenství Category C: Animal reproduction studies have not been conducted with this solution. It is also not known whether this solution can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. This solution should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce, by mělo být posíleno, když je toto řešení podáno ošetřovatelské ženě.

Dětské použití

Velká pozornost je třeba věnovat dodržování bezpečných koncentrací a dávkování pro pedodontické podání (viz viz Dávkování a podávání ).

Co dělá Azo pro UTI

Informace o předávkování pro polokainové zubní

Léčba pacienta s toxickými projevy spočívá v zajištění a udržování patentových dýchacích cest a podpory ventilace (dýchání) podle potřeby. To bude obvykle stačit v řízení většiny reakcí. Pokud by křeče přetrvávalo navzdory ventilační terapii, mohou být malé přírůstky antikonvulzivních látek podávána intravenózně, jako je benzodiazefin (např. Diazepam) nebo ultrashort-působící barbituráty (např. Thiopentální nebo thiamylal) nebo krátkodobé barbituráty). Kardiovaskulární deprese může vyžadovat oběhovou pomoc s intravenózními tekutinami a/nebo vasopresorem (např. Efedrinem), jak je diktováno klinickou situací. Alergické reakce by měly být řízeny konvenčními prostředky.

Intravenózní a subkutánní LD50 u myší pro mepivakainový hydrochlorid 3% je 33 a 258 mg/kg. Akutní IV a SC LD50 u myší pro mepivakainový hydrochlorid 2% s levonordefrinem 1: 20000 jsou 30 a 184 mg/kg.

Kontraindikace pro polokainový zubní

Polocaine® je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na lokální anestetiku amidového typu.

Klinická farmakologie for Polokain Dental

Polocaine® stabilizuje neuronální membránu a zabraňuje iniciaci a přenosu nervových impulsů, čímž ovlivňuje lokální anestézii.

Polocaine® je rychle metabolizován, přičemž pouze malé procento anestetického (5 až 10 procent) je vylučováno nezměněno v moči. Polocaine® kvůli jeho amidové struktuře není detoxikován cirkulujícími plazmatickými esterázami. Játra jsou hlavním místem metabolismu, přičemž více než 50 procent podávané dávky je vylučována do dokonce jako metabolity. Většina metabolizovaného mepivakainu je pravděpodobně resorbována ve střevě a poté se vylučuje do moči, protože ve stolici se nachází jen malé procento. Hlavní trasa vylučování je přes ledviny. Většina anestetik a jeho metabolitů je eliminována do 30 hodin. Ukázalo se, že hydroxylace a N-demethylace, které jsou detoxikační reakce, hrají důležitou roli v metabolismu anestetiku. Od dospělých lidí byly identifikovány tři metabolity mepivakainu: dva fenoly, které jsou vylučovány téměř výhradně jako jejich glukuronidové konjugáty a N -demethylovaná sloučenina (2 - 6 - pipecoloxylidid).

Počátek akce je rychlý (30 až 120 sekund v horní čelisti; 1 až 4 minuty v dolní čelisti) a 3% (30 mg/ml) Polokainovou zubní dentální 20 minut v Horní čelist a 40 minut v spodní čelist .

2% (20 mg/mL) Polokain DENTAL with Levonordefrin 1:20000 provides anesthesia of longer duration for more prolonged procedures 1 hodina až 2,5 hodiny v Horní čelist a 2,5 hodiny až 5,5 hodiny v spodní čelist .

Polokain ^® Běžně nevyvolává podráždění nebo poškození tkáně.

Levonordefrin is a sympathomimetic amine used as a vasoconstrictor in local anesthetic solutions. It has pharmacologic activity similar to that of Epinephrine but it is more stable than Epinephrine.

Ve stejných koncentracích je levonordefrin méně účinný než epinefrin při zvyšování krevního tlaku a jako vazokonstrikční.

Informace o pacientovi pro polokainový zubní

Pacient by měl být varován před ztrátou pocitu a možností kousat trauma, pokud se pacient pokusí jíst nebo žvýkat gumu před vrácením pocitu. Informujte pacienty, že použití lokálních anestetik může způsobit methemoglobinémii vážný stav, který je třeba rychle léčit. Poraďte se pacientům nebo pečovatelům, aby hledali okamžitou lékařskou pomoc, pokud oni nebo někdo v jejich péči zažívá následující příznaky nebo příznaky: světle šedá nebo modrá barevná kůže (cyanóza); bolest hlavy; rychlá srdeční frekvence; dušnost; Lightheadedness; nebo únava.