Pendimetrazin tartrát

Popis pro pendimetrazin tartrát

Pendimetrazin tartrát jako izomer dextro má chemický název (2S 3S) -3 4-dimethyl-2-fenylmorfolin L- () -Tartrát (1: 1).

Strukturální vzorec je následující:

₁₂ H ₁₇ Ne • c ₄ H ₆ O ₆

Pendimetrazin tartrát je bílý krystalický prášek bez zápachu. Je volně rozpustný ve vodě; střídmě rozpustný v teplém alkoholu nerozpustný v chloroform acetonu a benzenu.

Každá tableta pro perorální podávání obsahuje 35 mg phendimetrazinového tartrátu. Kromě toho každá tableta obsahuje následující neaktivní složky: Koloidní křesťanský oxid oxid croscarmellosu sodný dibasic vápenatý fosfát dihydrát hořčík Stearát mikrokrystalická celulóza a FD

Použití pro phendimetrazin tartrát

Phendimetrazine tartrate tablets are indicated in the management of exogenous obesity as a short term adjunct (a few weeks) in a regimen of weight reduction based on caloric restriction. The limited usefulness of agents of this class (see Klinická farmakologie ) by mělo být měřeno proti možným rizikovým faktorům spojeným s jejich používáním, jako jsou faktory popsané níže.

Dávkování pro pendimetrazin tartrát

Obvyklá dávka pro dospělé : 1 tablet (35 mg) nabídka. nebo T.I.D. hodinu před jídlem.

Dávkování by mělo být individualizováno, aby se získala přiměřená reakce s nejnižší efektivní dávkou. V některých případech může být přiměřená 1/2 tablety (NULL,5 mg) na dávku. Dávkování by nemělo překročit 2 tablety t.i.d.

Jak dodáno

Každá jednorázová žlutá kulatá tableta obsahuje 35 mg phendimetrazin tartrát. Tablety jsou dodávány v lahvích po 100 ( NDC 46672-138-10) a v lahvích 1000 ( NDC 46672-138-11).

Každá jednorázová modrá neupravená kulatá tableta obsahuje 35 mg phendimetrazin tartrát. Tablety jsou dodávány v lahvích po 100 ( NDC 46672-057-10) a v lahvích 1000 ( NDC 46672-057-11).

Skladování

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 15 °-30 ° C (59 ° -86 ° F).

Vydejte se v těsných kontejnerech s uzavřením odolných vůči dítěti.

jak najít nejlepší hotelové nabídky online

Vyrobeno: Mikart Inc. Atlanta GA 30318. Rev. 05/96.

Nežádoucí účinky pro phendimetrazin tartrát

Kardiovaskulární

Palpitační tachykardie zvýšila krevní tlak.

Centrální nervový systém

Nadměrná stimulace neklidnost nespavost agitace agitace propláchnutí třesu pocení závratě bolesti hlavy psychotický stav rozmazání vidění.

Gastrointestinal

Suchost úst Neuzea Průjem zácpa bolest žaludku.

Genitourinární

Změny dysurie moči v libido.

Zneužívání a závislost drog

Kontrolovaná látka

Tablety phendimetzinu tartrátu jsou definovány správou pro vymáhání léčiva jako látku kontrolovaná podle plánu III.

Závislost

Pendimetrazin tartrát je chemicky a farmakologicky příbuzný amfetaminy. Amfetaminy a související stimulační léčiva byly rozsáhle zneužívány a při hodnocení žádoucího zahrnutí léčiva jako součást programu snižování hmotnosti by měla být na paměti možnost zneužití phendimetrazinu. Zneužívání amfetaminů a souvisejících léků může být spojeno s intenzivní psychologickou závislostí a těžkou sociální dysfunkcí. Existují zprávy o pacientech, kteří zvýšili dávkování mnohokrát, co bylo doporučeno. Náhlé zastavení po prodloužené podávání dávkování má za následek extrémní únavu a mentální depresi; Změny jsou také zaznamenány na spánku EEG. Projevy chronické intoxikace anorektickými léky zahrnují závažné dermatózy označené hyperaktivitou podrážděnosti nespavosti a změny osobnosti. Nejzávažnějším projevem chronických intoxikací je psychóza často klinicky nerozeznatelné od schizofrenie.

Interakce léčiva pro tartát phendimetzinu

Žádné informace.

Varování for Phendimetrazine Tartrate

Tolerance k anorektickému účinku phendimetrazinu se vyvíjí během několika týdnů. Pokud k tomu dojde, mělo by být jeho použití přerušeno; Neměla by být překročena maximální doporučená dávka.

Použití tartrátu phendimetrazinu do 14 dnů po podání inhibitorů monoamin oxidázy může vést k hypertenzní krizi.

Náhlé zastavení podávání po prodloužené vysoké dávce vede k extrémní únavě a depresi. Vzhledem k účinku na centrální nervový systém může phendimetrazin narušit schopnost pacienta zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, jako je provozní stroje nebo řízení motorového vozidla; Pacient by proto měl být odpovídajícím způsobem varován.

Opatření for Phendimetrazine Tartrate

Upozornění má být opatrnosti při předepisování tartrátu phendimetrazinu u pacientů s dokonce i mírnou hypertenzí.

Požadavky na inzulín v Diabetes mellitus může být změněna ve spojení s použitím phendimetzinu a souběžného dietního režimu.

Pendimetrazin může snížit hypotenzní účinek guanethidinu.

Nejmenší částka proveditelná by měla být předepsána nebo vydána najednou, aby se minimalizovala možnost předávání.

Použití v těhotenství

Bezpečné použití v těhotenství nebylo stanoveno. Dokud není k dispozici více informací, nemělo by být phendimetzin tartrát brát ženy, které jsou nebo mohou otěhotnět, pokud podle názoru lékaře potenciální výhody převažují nad možnými riziky.

Pediatričtí pacienti

Pendimetrazin tartrát se nedoporučuje pro použití u pediatrických pacientů mladších 12 let.

Informace o předávkování pro pendimetzin tartrát

Akutní předávkování s phendimetzinem tartrátem se může projevit následujícími příznaky a symptomy: neobvyklá neklidnost zmatená agresivní halucinace a panické stavy. Únava a deprese obvykle sledují centrální stimulaci. Kardiovaskulární účinky zahrnují hypertenzi arytmie nebo hypotenze a kolaps oběhu. Mezi gastrointestinální příznaky patří zvracení nevolnosti a břišní křeče. Otrava může mít za následek křeče a smrt. Léčba předávkování je do značné míry symptomatická. Zahrnuje sedaci s barbiturátem. Pokud je označena hypertenze, mělo by se zvážit použití dusičnanu nebo rychle působícího alfa receptorového činidla. Zkušenosti s hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou jsou nedostatečné, aby se umožnila doporučení pro jeho použití.

Kontraindikace pro pendimetzin tartrát

Známá přecitlivělost nebo idiosynkratické reakce na sympatomimetiku.

je Lutera dobrou antikoncepcí

Pokročilá arterioskleróza Symptomatická kardiovaskulární onemocnění mírné a závažné hypertyreózy hypertenze a glaukom .

Vysoce nervózní nebo rozrušení pacienti.

Pacienti s anamnézou zneužívání drog.

Pacienti užívající jiné stimulanty CNS včetně inhibitorů monoamin oxidázy.

Klinická farmakologie for Phendimetrazine Tartrate

Phendimetrazine tartrate is a phenylalkylamine sympathomimetic amine with pharmacological activity similar to the prototype drugs of this class used in obezita the amphetamines. Actions include central nervous system stimulation and elevation of blood pressure. Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated with all drugs of this class in which these phenomena have been looked for. Drugs of this class used in obesity are commonly known as anorectics or anorexigenics. It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved for example.

Dospělý obézní Subjekty instruované při léčbě stravy a léčené anorektickými drogami zhubnou v průměru větší váhu než ty, které jsou léčeny placebem a stravou, jak je stanoveno v relativně krátkodobých klinických studiích.

Velikost zvýšeného úbytku hmotnosti pacientů ošetřených léčivem na pacientech ošetřených placebem je pouze zlomek libry týdně. Míra hubnutí je největší v prvních týdnech terapie pro subjekty léčiva i placeba a má tendenci se snižovat v následujících týdnech. Možný původ zvýšeného úbytku hmotnosti v důsledku různých účinků léčiva není stanoven. Množství úbytku hmotnosti spojené s užíváním anorektického léčiva se liší od studie k pokusu a zdá se, že zvýšený úbytek hmotnosti částečně souvisí s jinými proměnnými, než je předepsaný lék, jako je vyšetřovatel lékaře, který byla léčena populace a předepsaná strava. Studie neumožňují závěry o relativním významu drogových a nedrogových faktorů na hubnutí.

Přirozená anamnéza obezity se měří v letech, zatímco citované studie jsou omezeny na několik týdnů trvání, takže celkový dopad úbytku hmotnosti indukovaného léčivem oproti úbytku diety samo o sobě musí být považován za klinicky omezený.

Informace o pacientovi pro phendimetrazin tartrát

Žádné informace. Please refer to the Varování a OPATŘENÍ sekce.