Ovid

Krém vajíčka obsahuje 0,005 g malathionu na ml ve vehikulu isopropylalkoholu (78%) terpineolového dipentenu a borovicového oleje. Chemický název malathionu je (±) - [(dimethoxyfosfinothioyl) - thio] diethylester kyseliny thio]. Malathion má molekulovou hmotnost 330,36 reprezentované C ₁₀ H ₁₉ O ₆ Ps ₂ a má následující chemickou strukturu:

Použití pro OVIDE

Malathion Krém je indikován u pacientů infikovaných pediculus humanus capitis (vši hlavy a jejich vajíčka) vlasů hlavy.

Dávkování pro vajíčko

1. Naneste malathion krém na suché vlasy v množství stačí, abyste důkladně navlhčili vlasy a pokožku hlavy. Při aplikaci krému Malathion věnujte zvláštní pozornost zadní části hlavy a krku. Umyjte si ruce po nanesení na pokožku hlavy.
2. Nechte vlasy přirozeně vyschnout - nepoužívejte žádný zdroj elektrického tepla a nechte vlasy zůstat odkryté.
3. Po 8 až 12 hodinách by se vlasy měly šamponovat.
4. Opláchněte a použijte jemné - ozubené (NIT) hřebeny k odstranění mrtvých vši a vejců.
5. Pokud jsou vši stále přítomny po 7 - 9 dnech opakování s druhou aplikací mléko malathion.

Další léčba obecně není nutná. Ostatní členové rodiny by měli být hodnoceni lékařem, aby určili, zda je zamořen a pokud ano, léčba.

Jak dodáno

MALlathion Krém USP 0,5% je dodáván v lahvích 2 FL. oz. (59 ml) NDC 68022-0001-1.

Uložte při 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) [viz Teplota místnosti s kontrolou USP ].

Vyrobeno pro: Suven Life Sciences Limited 1100 Cornwall Road Monmouth Junction NJ 08852 USA. Vyrobeno: Suven Life Sciences Limited Unit -3 Plot č. 262 až 271 Ida Pashamylaram Medak District Pin - 502307 Andhra Pradesh India. Revize: listopad 2013

Vedlejší účinky na ovide

Ukázalo se, že Malathion dráždí kůži a pokožku hlavy. Další hlášené nežádoucí účinky jsou chemické popáleniny včetně popálenin druhého stupně. Náhodný kontakt s očima může vést k mírné konjunktivitidě.

Není známo, zda má malathion mléko potenciál způsobit kontaktní alergickou senzibilizaci.

Nystatin perorální zavěšení dávka pro dospělé

Lékové interakce pro ovide

Žádné informace

Varování pro OVIDE

1. Ovid Krém je hořlavý. Krém a mokré vlasy by neměly být vystaveny otevřeným plamenům nebo zdrojům elektrického tepla včetně vysoušečů vlasů a elektrických natáček. Nekuřte při nanášení mléka nebo je mokré. Povolte, aby vlasy přirozeně vyschly a zůstaly odkryté po aplikaci ovide.
2. Krém OVIDE by měl být používán pouze u dětí pod přímým dohledem dospělého.
3. Pokud ovidení mléko přijde do styku s očima, okamžitě se svlébou vodou. Pokud přetrvává podráždění očí, poraďte se s lékařem.
4. Pokud dojde k podráždění kůže, přestane používání produktu, dokud se podráždění nevyčistí. Znovu použijte mléko OVIDE a pokud se podráždění opakuje, poraďte se s lékařem.
5. Chemické popáleniny včetně popálenin druhého stupně a pocitu bodnutí mohou dojít při použití mléko.

Generál

Udržujte mimo dosah dětí. Během aplikace produktu pevně zavřete oči. Pokud je náhodně umístěna do oka okamžitě s vodou. Používejte pouze na vlasových vlasech.

Laboratorní testy

K používání tohoto léku neexistují žádné zvláštní laboratorní testy.

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti nebyly studovány s mlékem ovidového krému (NULL,5% farmaceutického stupně). Nicméně sledování dlouhodobého perorálního podávání malathionu technického stupně na hlodavce pomocí suplementace stravy zvýšila se zvýšená incidence hepatocelulárních neoplastických lézí byla pozorována u myší B6C3F1 po dobu 18 měsíců při dávkách malathionů větší než 4 let/den/den/den/den. K těmto nádorům došlo pouze ve spojení se závažnou toxicitou jater a chronickou potlačení aktivity acetylcholinesterázy nebo v dávkách způsobujících nadměrnou úmrtnost. Na základě dávek povrchu povrchu těla, při kterých byly u hlodavců pozorovány karcinogenní účinky po celoživotních expozicích malathionu, byly přibližně o 14 až 26krát větší než maximální dávka očekávaná u dítěte 10 kg po jediném použití ovidového mléka, předpokládá se 100% biologickou dostupnost. Očekává se, že skutečné systémové expozice budou menší než 10% podávané dávky.

Malathion větší než čistoty farmaceutického stupně použité v ovideovém mléku nebyl testován na genotoxicitu. Bylo zjištěno, že malathion technického stupně (95% čistý) je negativní v salmonella typhimurium ekvivokálně pozitivní v testu myší lymfomové buňky a pozitivní v in vitro Chromozomální aberace a testy sesterské výměny chromatidů. Patnáct oddělených in vitro Studie genové mutace s malathionem neznámé čistoty uváděly negativní výsledky, zatímco tři studie uváděly, že malathion je mutagenní v bakteriálních buňkách. Bylo popsáno, že technický stupeň (94–96,5%) a purifikovaný (98-99%) malathion způsobují chromozomální aberace a výměny chromatidů SIST ER chromatid in vitro v buněčných liniích člověka a křečka. In vivo chromozomální aberace a mikronukleus studie technického malathionu jsou uváděny jako pozitivní, zatímco in vivo chromozomální aberační studie> 99% čistého malathionu byla hlášena jako negativní. Dále myši vystavené malathionu při pití wate r po dobu 7 týdnů neprokázaly žádný důkaz o poškození chromozomů ve spermatogonii kostní dřeně nebo primárních spermatocytech. Nedostatek detailů znemožňuje nezávislé hodnocení výsledků těchto testů. Ashby a nákup navrhli, aby nečistoty mohly být odpovědné za část pozorované genetické aktivity malathionu.

Reprodukční studie prováděné s malathionem u potkanů ​​v dávkách více než o 180krát větší než studie očekávané u dospělého 60 kg (na základě plochy těla a za předpokladu 100% biologické dostupnosti) neodhalily žádné důkazy o zhoršené plodnosti.

Těhotenství

Těhotenství Category B . Ve studiích u potkanů ​​a králíků v dávkách až 900 mg/kg/den a 100 mg/kg/kg/den malathion neexistoval žádný důkaz teratogenity. Studie u potkanů ​​neprokázala žádné hrubé abnormality plodu, které lze připsat krmení malathionu až do 2500 ppm (~ 200 mg/kg/den) ve stravě během období třístranného hodnocení. Tyto dávky byly přibližně 40 až 180krát vyšší než dávka očekávaná u 60 kg dospělého (na základě plochy povrchu těla a za předpokladu 100% biologické dostupnosti). Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní pro lidské reakce, by tento lék měl být použit (nebo zpracován) během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Bylo hlášeno, že malathion v acetonovém vehikulu je absorbován lidskou kůží do rozsahu 8% aplikované dávky. Perkutánní absorpce z léku OVIDE® (malathion) 0,5% však nebyla studována a není známo, zda je malathion v lidském mléce vylučován. Protože mnoho drog je vylučováno v H uman Mléko opatrně, by mělo být vyvoláno, když je krém na ovida podáván (nebo zpracovává) ošetřovatelskou matku.

Dětské použití

Bezpečnost a efektivita pleťového mléka u dětí mladších 6 let nebyla stanovena prostřednictvím dobře kontrolovaných pokusů.

co se dá dělat v seattle washingtonu

Opatření pro OVIDE

Žádné informace.

Informace o předávkování pro Ovide

Jako součást léčebného programu by mělo být zváženo vysoké koncentraci isopropylalkoholu ve vozidle.

Malathion ačkoli slabší inhibitor cholinesterázy než některé jiné organofosfáty by se očekávalo, že po ústně náhodné požití vykazuje stejné příznaky vyčerpání cholinesterázy. Pokud by se náhodně polykalo zvracení, mělo by být okamžitě vyvoláno nebo žaludek vyplacen 5% roztokem hydrogenuhličitanu sodného.

K potlačení příznaků vyčerpání cholinesterázy je zapotřebí závažné respirační tísně je hlavním a nejzávažnějším příznakem otravy organofosfátem vyžadujícím umělé dýchání a atropin.

Opakované analýzy sérové ​​a RBC cholinesterázy mohou pomoci při stanovení diagnózy a formulaci prognózy dlouhého rozsahu.

Konstantická pro Ovid

Krém Malathion je kontraindikován pro novorozence a kojence, protože jejich skalpy jsou propustné a mohou mít zvýšenou absorpci malathionu. Krém malathionu by neměl být také používán u jednotlivců, o nichž je známo, že jsou citliví na malathion nebo na některou ze složek ve vozidle.

Klinická farmakologie for Ovide

Malathion je organofosfátové činidlo, které působí jako pediculicid inhibicí aktivity cholinesterázy in vivo. Z jeho zemědělského využití došlo k neúmyslné transdermální absorpci malathionu. V takových případech byla akutní toxicita projednána nadměrnou cholinergní aktivitou, tj. Zvýšená pocení slina a žaludeční sekrece Gastrointestinální a děložní motilita a bradykardií (viz viz Předávkování ). Protože potenciál pro transdermální absorpci malathionu z mléko Malathion není v tuto chvíli znám přísné dodržování dávkovacích pokynů týkajících se jeho použití u dětí metody trvání aplikace expozice a frekvence aplikace.

fluticason propionát 44 mcg inhalační aerosol

Klinické studie

Dvě kontrolované klinické studie hodnotily pedikulicidní aktivitu mléko malathion. Pacienti aplikovali krém na vlasy a pokožku hlavy v množství až do maximálně 2 fl. oz. dostačující k důkladnému namočení vlasů a pokožky hlavy. Krém bylo ponecháno na vzduchu a bylo šamponováno šamponem Prell 8 až 12 hodin po aplikaci. Pacienti ve skupině s mlékem Malathion i ve skupině vehikulu byli vyšetřeni okamžitě po šamponování 24 hodin po a 7 dní po přítomnosti živých vši. Výsledky jsou uvedeny v následující tabulce:

Počet pacientů bez vši na hlavu

Přítomnost nebo nepřítomnost OVA v den 7 nebyla v těchto studiích hodnocena. V těchto studiích nebyla hodnocena přítomnost nebo nepřítomnost živých vši nebo ova po 14 dnech po léčbě. Zbytkové množství malathionu na vlasech a pokožce hlavy není známo.

Informace o pacientovi pro Ovid

1. Malathion Krém is hořlavý. The lotion and hair wet with lotion should not be exposed to open flames or electric heat sources including hair dryers and electric curlers. Do not smoke while applying lotion or while hair is wet. The person applying Malathion Krém should wash hands after application. Allow hair to dry naturally and to remain uncovered after application of Malathion Krém.
2. Malathion Krém should only be used on children under the direct supervision of an adult. Children should be warned to stay away from lighted cigarettes open flames and electric heat sources while the hair is wet.
3. V případě náhodného požití mléko malathion ústy vyhledejte lékařskou pomoc okamžitě.
4. Pokud jste těhotná nebo ošetřovatelství, měli byste se před použitím malathionského mléka kontaktovat.
5. Pokud se krém Malathion přijde do styku s očima, okamžitě s vodou. Pokud dojde k vizuálním změnám, poraďte se s lékařem, pokud přetrvávají podráždění očí.
6. Pokud dojde k podráždění kůže, okamžitě umyjte pokožku hlavy a vlasy. Pokud podráždění vymaže malathion krém, může být znovu použity. Pokud se podráždění opakuje, konzultujte lékaře.
7. Při použití mléko malathion se mohou vyskytnout popáleniny a pocity bodnutí.
8. Naneste malathion krém na vlasy s pokožkou hlavy v množství dostačující k důkladně mokrým vlasům a pokožce hlavy. Při aplikaci krému Malathion věnujte zvláštní pozornost zadní části hlavy a krku. Každý, kdo používá krém na Malathion, by měl umýt ruce ihned po dokončení procesu podávání.
9. Nechte vlasy přirozeně vyschnout a zůstat odkryté. Šamponové vlasy po 8 až 12 hodinách znovu věnují pozornost zadní části hlavy a krku při šamponování.
10. Opláchněte vlasy a použijte jemné (nit) hřebeny k odstranění mrtvých vši a vejců.
11. Pokud jsou vši stále přítomny po 7 - 9 dnech opakování s druhou aplikací mléko malathion.
12. Další léčba obecně není nutná. Ostatní členové rodiny by měli být hodnoceni lékařem, aby určili, zda je zamořen a pokud ano, léčba.