Opticrom

Popis pro OptiCrom

Opticrom (Cromolyn sodný oční roztok USP) 4% je čistý bezbarvý sterilní roztok určený pro lokální oční použití.

Cromolyn sodík je reprezentován následujícím strukturálním vzorcem:

C ₂₃ H ₁₄ Na ₂ O ₁₁ .................... Mol. WT 512.34

Chemický název: Disodium 5-5 '-[(2-hydroxytrimethylen) dioxy] bis [4-oxo-4H-1-Benzopyran-2-karboxylát].

Farmakologická kategorie! Stabilizátor žírných buněk

Každá ML obsahuje: Aktivní: Cromolyn sodík 40 mg (4%); Konzervační: Benzalkoniumchlorid 0,01%; Neaktivní: Edetát disodium 0,1% a čištěnou vodu. Má pH 4,0 až 7,0.

Použití pro opticrom

Opticrom (Cromolyn sodný oční roztok) je indikován při léčbě jarní konjunktivitidy vernální konjunktivitidy a jarní keratitidy.

Dávkování pro opticrom

Dávka je 1-2 kapkami v každém oku 4-6krát denně v pravidelných intervalech. Jedna kapka obsahuje přibližně 1,6 mg sodíku Cromolyn.

Pacienti by měli být upozorněni, že účinek terapie opticrom (Cromolyn sodík sodný) je závislý na jejím podávání v pravidelných intervalech podle pokynů.

Symptomatická odpověď na terapii (snížená svědění zarudnutí a vypouštění) je obvykle patrná během několika dnů, ale někdy je nutná delší léčba po dobu až šesti týdnů. Jakmile je symptomatické zlepšení stanoveno, by měla terapie pokračovat tak dlouho, jak to bude potřeba k udržení zlepšení.

V případě potřeby mohou být kortikosteroidy používány souběžně s opticromem.

Jak dodáno

Opticrom (Cromolyn sodný oční roztok USP) 4% je dodáván jako 10 ml roztoku v neprůhledné polyethylenové oční láhvi.

10 ml NDC 0023-6422-10

Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20-25 ° C (68-77 ° F). Chraňte před světlem - obchod v původním kartonu. Udržujte pevně zavřený a mimo dosah dětí.

101 pilulek

Allergan Inc. Irvine CA 92612 USA. Revidováno říjen 2000. FDA Rev Datum: 4/12/2002

Vedlejší účinky pro Opticrom

Nejčastěji hlášená nežádoucí reakce připisovaná použití opticrom (Cromolyn sodík oftalmic roztok USP) 4% na základě opětovného výskytu po readminizaci je přechodná oční bodavá nebo spalování po instilaci.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny jako občasné události. Není jasné, zda jsou připisovány léku: injekci spojivky; vodnaté oči; svědivé oči; suchost kolem oka; nafouklé oči; podráždění očí; a styly.

Okamžité hypersenzitivní reakce byly hlášeny zřídka a zahrnují edém a vyrážku dušnosti.

Lékové interakce pro opticrom

Žádné informace.

Varování pro OptiCrom

Žádné informace.

Opatření pro OptiCrom

Generál

Pacienti mohou po aplikaci opticromu (Cromolyn sodík oční roztok USP) 4%po aplikaci opticromu (Cromolyn sodný oční roztok) 4%.

Neměla by být překročena doporučená frekvence podávání (viz Dávkování a podávání ).

Můžete si vzít seroquel s xanaxem

Informace pro pacienty

Pacienti by měli být doporučeni, aby dodržovali pokyny pro pacienta uvedené na Informace pro pacienty list.

Uživatelé kontaktních čoček by se měli zdržet nošení čoček při vystavování příznaků a příznaků jarní konjunktivitidy klíč z klíčené kerato nebo jarní keratitidy. Nenoste kontaktní čočky během léčby opticrom (Cromolyn sodný oftalmický roztok).

Mutageneze karcinogeneze a zhoršení plodnosti:

Dlouhodobé studie sodíku Cromolyn u myší (12 měsíců intraperitoneální podávání v dávkách až 150 mg/kg tři dny v týdnu) křečky (intraperitoneální podávání v dávkách až 52,6 mg/kg tři dny v týdnu po dobu 15 týdnů po dobu 37 týdnů na 37 týdnů). Žádné neoplastické účinky. Průměrné denní maximální úrovně dávky podávané v těchto studiích byly 192,9 mg/m ² U myší 47,2 mg/m ² pro křečky a 385,8 mg/m ² pro krysy. Tyto dávky odpovídají přibližně 6,8 1,7 a 14násobku maximální denní lidské dávky 28 mg/m ² .

Cromolyn sodík nevykazoval žádný mutagenní potenciál v testech Ames Salmonella/Microsome Plate Mitotic Gene Coversion in In Saccharomyces cerevisiae a v in vitro Cytogenetická studie v lidských periferních lymfocytech.

V laboratorních reprodukčních studiích nebyly prokázány žádné důkazy o zhoršené plodnosti prováděné subkutánně u potkanů ​​při nejvyšších dávkách testovaných 175 mg/kg/den (1050 mg/m m ² ) u mužů a 100 mg/kg/den (600 mg/m ² ) u žen. Tyto dávky jsou přibližně 37 a 21krát vyšší než maximální denní dávka na základě Mg/M ² .

Těhotenství

Teratogenní účinky: těhotenství kategorie B: Reprodukční studie s Cromolynem sodíkem podávaným subkutánně těhotným myším a potkanům při maximální denní dávce 540 mg/kg (1620 mg/m m mg/m ² ) a 164 mg/kg (984 mg/m ² )) a intravenózně králíkům při maximální denní dávce 485 mg/kg (5820 mg/m ² ) neposkytl žádný důkaz o malformaci plodu. Tyto dávky představují přibližně 5735 a 205krát vyšší než maximální denní dávka lidské lidky na mg/m ² základ. Nepříznivé účinky plodu (zvýšená resorpce a snížená hmotnost plodu) byly zaznamenány pouze u velmi vysokých parenterálních dávek, které způsobovaly toxicitu matky. U těhotných žen však neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie. Protože studie reprodukce zvířat nejsou vždy prediktivní vůči reakci člověka, který by měl být tento lék použit během těhotenství, pouze pokud je to jasně potřeba.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho léků je vylučováno v lidském mléce opatrnost, by měla být vykonávána, když se ošetřovatelské ženě podává opticrom (oční roztok Cromolyn sodíku).

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 4 let nebyla stanovena.

Geriatrické použití

Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.

Příliš mnoho vedlejších efektů progesteronu

Informace o předávkování pro OptiCrom

Žádné informace.

Kontraindikace pro opticrom

Opticrom (Cromolyn sodný oční roztok) je kontraindikován u pacientů, kteří prokázali přecitlivělost na Cromolyn sodík nebo na některou z jiných složek.

Klinická farmakologie for Opticrom

In vitro a nadarmo Studie na zvířatech ukázaly, že Cromolyn sodík inhibuje degranulaci senzibilizovaných žírných buněk, ke kterým dochází po expozici specifickým antigenům. Cromolyn sodný působí inhibicí uvolňování histaminu a SRS-A (pomalu reaktivní látka anafylaxe) z žírny.

Další aktivita prokázala in vitro je kapacita Cromolyn sodíku inhibovat degranulaci nesenzibilizovaných potkanů ​​žírných buněk fosfolipázou A a následné uvolňování chemických mediátorů. Další studie ukázala, že sodík Cromolyn neinhibuje enzymatickou aktivitu uvolněné fosfolipázy A na svém specifickém substrátu.

Cromolyn sodík nemá žádnou vnitřní vazokonstrikční antihistaminikum nebo protizánětlivou aktivitu.

Cromolyn sodík je špatně absorbován. Když se do normálních králičích očí méně než 0,07% podávané dávky sodíku absorbuje oční oční oční průchody a gastrointestinální dutinu a gastrointestinální dutinu a gastrointestinální dutinu a gastrointestinální dutinu a gastrointestinální dutinu a gastrointestinární dutinu a gastrointestinálního traktu, je vštěpováno do systémového cirkulace (pravděpodobně prostřednictvím očích nosních průchodů a gastrointestinálního traktu, do systémového oběhu (pravděpodobně prostřednictvím očních nosních průchodů a gastrointestinálního traktu se do systémového cirkulace absorbuje více dávek oční dávky sodíku Cromolyn sodíku. Množství stopových (méně než 0,01%) dávky sodíku Cromolyn proniká do vodného humoru a clearance z této komory je prakticky dokončena do 24 hodin po zastavení léčby.

V normálních dobrovolnících analýze vylučování léčiva naznačuje, že přibližně 0,03% sodíku Cromolyn je absorbováno po podání do oka.

Informace o pacientovi pro opticrom

Opticrom
(Cromolyn sodík Ophthalmic) roztok USP 4% sterilní

Je důležité používat opticrom (Cromolyn sodný oftalmický roztok) pravidelně podle pokynů vašeho lékaře.

1. Důkladně si umyjte ruce.
2. Odstraňte bezpečnostní těsnění ( Obrázek 1 ).
3. Odstranit čepici ( Obrázek 2 ).
4. Posaďte nebo pohodlně postavte se s hlavou nakloněnou dozadu ( Obrázek 3 ).
5. Otevřené oči se podívejte a jemně nakreslete spodní víko oka dolů ukazováčkem ( Obrázek 4 ).
6. Držte láhev opticrom (Cromolyn sodík sodný) vzhůru nohama. Umístěte špičku kapátka co nejblíže k dolním víčku a jemně vymačkněte předepsaný počet kapek ( Obrázek 5 ).
7. Nedotýkejte se oka nebo víčka špičkou kapátka.
8. Několikrát mrkne, abyste se ujistili, že je oko zakryté roztokem.
9. Zavřete oko a odstraňte jakýkoli přebytečný roztok čistou tkáň.
10. Opakujte proces v druhém oku.

Speciální tipy

1. Vyvarujte se umístění opticromu (oční roztok Cromolyn sodíku USP) 4% přímo na rohovce (plocha těsně nad žákem), protože je obzvláště citlivý. Podávání kapek očí najdete pohodlnější, pokud umístíte kapky těsně do spodního víčka, jak je znázorněno na obrázku 5 na předchozí stránce.
2. Aby se zabránilo kontaminaci roztoku, nedotýkejte se špičky kapátko na oční prsty ani na jiný povrch. Vyměňte uzávěr po použití. Doporučuje se, aby byl jakýkoli zbývající obsah vyřazen po dobu léčby předepsaným lékařem.
3. Uložte při kontrolované teplotě místnosti 20-25 ° C (68-77 ° F). Chraňte před světlem - obchod v původním kartonu.
4. Udržujte pevně zavřený a mimo dosah dětí.
5. Nepoužívejte žádné jiné oční léky, pokud to nebude režírováno lékařem. Nenoste kontaktní čočky během léčby opticrom (Cromolyn sodný oftalmický roztok).