Oktreoscan

Popis pro octreoscan

OCTREOSCAN ™ je souprava pro přípravu india in-111 pentetreotidu diagnostického radiofarmaceutického. Jedná se o soupravu sestávající ze dvou složek:

Pentetreotid má následující strukturální vzorec:

Před lyofilizací hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové mohly být přidány pro nastavení pH. Obsah lahvičky je sterilní a nepyrogenní. Není přítomen žádný bakteriostatický konzervační látka.

Indium in-111 pentetreotid se připravuje kombinováním dvou komponent soupravy (viz Pokyny k přípravě india in-111 pentetreotid ). Indium in-111 reaguje s diethyletriaminetetraoctovou kyselinou molekulou pentetreotidu za vzniku india v 111 pentetreotidu. PH výsledného roztoku pentetreotidu India Intium India je mezi 3,8 a 4,3. Není přítomen žádný bakteriostatický konzervační látka.

Indium in-111 pentetreotid je vhodný pro intravenózní podávání tak, jak je nebo může být zředěn na maximální objem 3,0 ml s 0,9% injekcí chloridu sodíku U.S.P. Bezprostředně před intravenózní podávání. V obou případech by měl být před podáváním pacienta stanoven výtěžek značení india in-111 pentetreotidu. Na konci této vložky balíčku je uvedena metoda doporučená pro stanovení výnosu značení.

1. 10 ml oktreoscan reakční lahvička, která obsahuje lyofilizovanou směs:
   1. 10 μg pentetreotid [N- (diethylenetriamin-nnn'n-tetraoctová kyselina-n-acetyl) -d-fenylalanyl-l-hemicystyl-l-fenylalanyl-d-tryptofyl-l-threonyl-lhemicyl-l-threoninol cyklic DTPA)
   2. 2,0 mg kyselina gentisová [2 5-dihydroxybenzoová kyselina]
   3. 4,9 mg citrát trisodium bezvodý
   4. 0,37 mg kyseliny citronové bezvodé a
   5. 10,0 mg inositol.
2. 10 ml lahvička india inum in-111 chloridová sterilní roztok, který obsahuje: 1,1 ml nebo 111 MBQ/ml (NULL,0 mci/ml) indium in-111 chloridu v 0,02n HCl v době kalibrace. Vial také obsahuje chlorid železitý v koncentraci 3,5 μg/ml (železitý ion 1,2 μg/ml). Obsah lahvičky je sterilní a nepyrogenní. Není přítomen žádný bakteriostatický konzervační látka.

Fyzické vlastnosti

Indium in-111 se rozpadne elektronovým zachycením do kadmia-111 (stabilní) a má fyzický poločas 2,805 dní (NULL,32 hodin) (viz tabulka 2). ¹ Hlavní fotony, které jsou užitečné pro detekci a zobrazování, jsou uvedeny v tabulce 1.

Tabulka 1. Údaje o hlavních emisích záření*

Specifická konstanta gama paprsků pro IN-111 je 3,21 r/h-MCI při 1 cm ¹ . První poloviční tloušťka olova (PB) pro in-11 je 0,023 cm. Vybrané koeficienty útlumu jsou uvedeny v tabulce 2 jako funkce tloušťky štítů olova. Například použití 0,834 cm olova zmírne vnější záření faktorem asi 1000.

¹ Z radiofarmaceutického interního dozimetrického informačního centra Oak Ridge Associated University Oak Ridge TN 37831-0117 únor 1985.

Tabulka 2. Útlum záření stíněním olova

Tabulka 3 uvádí zlomky zbývající ve vybraných časových intervalech před a po kalibraci. Tyto informace mohou být použity k opravě fyzického rozpadu radionuklidu.

Tabulka 3. Graf fyzického rozpadu: Indium in-111 Halflife 2,805 dní (NULL,32 hodin)

Použití pro octreoscan

Octreoscan po radioaktivně značce je činidlem scintigrafické lokalizace primárních a metastatických neuroendokrinních nádorů nesoucích receptory somatostatinu.

Dávkování pro octreoscan

Před podáváním by měl být pacient dobře hydratovaný. Po podávání musí být pacient povzbuzován k liberálně pití tekutin. Eliminace příjmu extra tekutin pomůže snížit dávku záření spláchnutím nevázaného označeného penetreotidu glomerulární filtrací. Rovněž se doporučuje, aby pacientovi začalo večer před podáním radioaktivního léčiva a pokračování 48 hodin. Během tohoto období je nezbytná dostatek příjmu tekutin jako podpora eliminace ledvin a procesu čištění střev. U pacienta s inzulinomovým čistícím střevním čistícím by se měla provádět až po konzultaci s endokrinologem.

Doporučená intravenózní dávka pro rovinné zobrazování je 111 MBQ (3 MCI) india v 111 injekci pentetreotidu připraveného ze soupravy OctreosCan. Doporučená intravenózní dávka pro zobrazení SPECT je 222 MBQ (6 MCI) india v 111 injekci pentetreotidu.

Dávka by měla být potvrzena vhodně kalibrovanou radioaktivitou ionizační komorou bezprostředně před podáním.

Stejně jako u všech intravenózně podávaných produktů by měl být oktreoscan kontrolován vizuálně na částice a zbarvení před podáním, kdykoli to roztok a nádoby povolí. Neměly by být podávány přípravy obsahující hmotu nebo zbarvení. Měly by být bezpečně zlikvidovány v souladu s příslušnými předpisy.

Aseptické techniky a účinné stínění by měly být použity při stahování dávek pro podávání pacientů. Během podání by měly být nošeny vodotěsné rukavice.

Nespravujte oktreoscan v roztocích TPN ani prostřednictvím stejné intravenózní linie.

Záření Dosimetry

Odhadované dávky záření ² Pro průměrné dospělé (70 kg) z intravenózního podávání 111 MBQ (3 MCI) a 222 MBQ (6 MCI) jsou uvedeny v tabulce 4. Tyto odhady byly vypočteny univerzitami spojenými s Oak Ridge pomocí údajů zveřejněných Krenning et al. ³

Tabulka 4: Odhadované absorbované radiační dávky po intravenózním podání india v 111 pentetreotidu* na 70 kg pacienta

Jak dodáno

Souprava OCTREOSCAN (NDC 69945-050-40) je dodávána s následujícími komponenty:

1. 10 ml oktreoscan reakční lahvička, která obsahuje lyofilizovanou směs:

1. 10 mcg pentetreotid [n- (diethylenetriamin-nnn'n-tetraoctová kyselina-n-acetyl) -d-fenylalanyl-l-hemicystyl-l-fenylalalanyl-l-threonyl-l-threoninol cyklic (2 → 7) outremicyl-l-hemesticyl-l-heteonin-threoninol cyklic) DTPA)
2. 2 mg kyselina gentisová [2 5-dihydroxybenzoová kyselina]
3. 4,9 mg citrát trisodium bezvodý
4. 0,37 mg kyseliny citronové bezvodé a
5. 10 mg inositol.

Před lyofilizací hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové mohly být přidány pro nastavení pH. Obsah lahvičky je sterilní a nepyrogenní. Není přítomen žádný bakteriostatický konzervační látka.

2. 10 ml lahvička india v 111 roztoku chloridu, který obsahuje 1,1 ml nebo 111 MBQ/ml (3 MCI/ml) indium v ​​111 chloridu v 0,02 N HC1 v době kalibrace. Vial také obsahuje chlorid železitý v koncentraci 3,5 mcg/ml (železitý ion 1,2 mcg/ml). Obsah lahvičky je sterilní a nepyrogenní. Není přítomen žádný bakteriostatický konzervační látka.

Kromě toho souprava také obsahuje následující položky: (1) jehla 25 g x 5/8 (monojekt B-d) používaná k přenosu india v 111 roztoku chloridu do octreoscan reakční latiky (2) tlakové značky a (3) vložení balíčku.

Skladování

Sada oktreoscan by měla být uložena chlazená při 2 ° až 8 ° C (36 ° až 46 ° F).

Po rekonstituci uchovává při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F). Indium v ​​111 injekci pentetreotidu musí být použito do 6 hodin po přípravě.

Pokyny pro přípravu Indium v ​​111 injekci pentetreotidu

Poznámka: Před zahájením přípravy důkladně přečtěte kompletní pokyny.

Opatření a poznámky postupu

1. Všechny převody a penetrace zátrů lahvičky jehlou musí používat aseptickou techniku.
2. Během celého postupu noste vodotěsné rukavice a při stahování dávky pacienta z reakční lahvičky OctreoScan.
3. Přeneste indium v ​​111 roztoku chloridu s adekvátně stíněnou sterilní stříkačkou pomocí přenosové jehly v soupravě.
4. Přiměřené stínění by mělo být udržováno za všech okolností, dokud se příprava podává pacientovi zlikvidovaným schváleným způsobem nebo se nechají rozkládat na bezpečnou úroveň radioaktivity. Pro stažení a injekci přípravy by měla být použita stíněná sterilní stříkačka.
5. Nepřikládejte do podávacích sáčků TPN ani do jejich intravenózních linií.

Postup pro přípravu india v 111 injekci pentetreotidu

1. Umístěte reakční lahvičku OctreoScan do olova vydávajícího štít (minimální tloušťky stěny 1/4 palce) vybavené víkem.
2. Vytvářejte gumovou zátku reakční lahvičky pomocí vhodné antiseptiky a nechte lahvičku vyschnout.
3. Asepticky odstraňte obsah india v lahvičce 111 roztoku chloridu pomocí poskytnuté jehly a stíněné sterilní stříkačky.
4. Injekční indium do 111 chloridového roztoku do reakční lahvičky Octreoscan.
5. Jemně víří reakční lahvičku Octreoscan, dokud se lyofilizovaná peleta zcela nerozpustí.
6. Inkubujte indium v ​​injekci 111 pentetreotidu při nebo pod 25 ° C (77 ° F) po dobu minimálně 30 minut. POZNÁMKA: Je vyžadována 30minutová inkubační doba. Kratší inkubační období může mít za následek nedostatečné radioaktivy.
7. Použití správného stínění vizuálně zkontrolujte obsah lahvičky. Řešení by mělo být jasné bezbarvé a bez částic. Pokud ne, by nemělo být řešení používáno. Měl by být zlikvidován bezpečným a schváleným způsobem.
8. Zjistěte indium v ​​injekci 111 pentetreotidu pomocí vhodně kalibrované ionizační komory. Zaznamenejte celkovou aktivitu data a identifikátor pacienta (např. Název a číslo pacienta) na informačním štítku Radioasey a připevněte štítek k výdejnímu štítku olova.
9. Výtěžek radioaktiv rekonstituovaného roztoku by měl být zkontrolován před podáním pacienta podle níže uvedených pokynů. Pokud je radiochemická čistota menší než 90%, neměl by se produkt používat.
10. Reakční lahvička uložíte na indium v ​​injekci 111 pentetreotidu při kontrolované teplotě místnosti 20 ° až 25 ° C (68 ° až 77 ° F) až do použití. Indium v ​​injekci 111 pentetreotidu musí být použity do 6 hodin od přípravy.
11. Pokud je to žádoucí, příprava může být zředěna na maximální objem 3 ml s 0,9% injekcí chloridu sodného bezprostředně před injekcí. Vzorek by měl být natažen do stíněné sterilní stříkačky a podáván pacientovi.

Doporučená metoda pro stanovení výtěžku radioaktivy

Indium v ​​111 injekci pentetreotidu

Požadované materiály

k čemu se používá epiduo forte

1. Waters Sep-Pak ™ C18 Cattridge část č. 51910

2. Methanol 15 ml (opatrnost: toxický a hořlavý. Pozornost.

3. destilovaná voda 20 ml

4. Jednorázové stříkačky:

• 2 - 10 ml není nutná jehla
• 2 - 5 ml není nutná jehla
• 1 - 1 ml s jehlou

5. Tři jednorázové kulturní trubice nebo lahvičky minimální 10 ml kapacity

6. Iontová komora

Příprava kazety sep-Pak

• Opláchněte kazetu sep-Pak 10 ml methanolu takto: Naplňte 10ml stříkačku 10 ml methanolu Připojte stříkačku k delším konci sep-Pak kazety a protlačte methanol skrz kazetu. Zlikvidujte eluate bezpečným a schváleným způsobem.
• Podobně opláchněte kazetu 10 ml vody. Zajistěte, aby byla kazeta udržována mokrá a že není přítomna žádná vzduchová bublina. Pokud je přítomna vzduchová bublina, opláchněte kazetu s dalšími 5 ml vody. Zlikvidovat eluát.

Ukázková analýza

• Použití 1 ml stříkačky s jehlou odstoupí 0,05 až 0,1 ml india v 111 injekci pentetreotidu z reakční lahvičky octreoscan. Naneste přípravu na kazetu sep-Pak přes delší konec kazety. Ujistěte se, že vzorek migruje do sloupce kazety. Poznámka: Po tomto kroku bude kazeta a všechna řešení, která z ní vylučují, radioaktivní.
• S jednorázovým 5ml stříkačkou pomalu (kapkou) zatlačte 5 ml vody přes delší konec kazety sběru eluátu v počítání lahvičky nebo trubice. Označte tento eluát jako zlomek 1.
• Podobně elujte kazetu 5 ml methanolu. Ujistěte se, že toto řešení je pomalu prosazováno delším koncem kazety tak, aby eluce došlo kapkou. Sbírejte tuto frakci do druhé kulturní trubice nebo lahvičky pro počítání. Označte ji jako zlomek 2. Stiskněte dvě 5 ml částí vzduchu delším koncem kazety a sbírejte eluát s zlomkem 2.
• Umístěte kazetu sep-Pak do třetí kulturní trubice nebo lahvičky pro test.

Test

• Test the activity of Fraction 1 in a suitably calibrated ionization chamber. This fraction contains the hydrophilic impurities (e.g. unbound indium In-111).
• Test the activity of Fraction 2. This fraction contains the indium In 111 pentetreotide.
• Test the activity of the Sep-Pak cartridge. This component contains the remaining non-elutable impurities.
• Zlikvidujte všechny materiály použité při přípravě analýzy vzorku a testem bezpečným a schváleným způsobem.

Výpočty

1. Procento india v 111 pentetreotidu = (Frakce 2 aktivita / celková aktivita) x 100%

   Kde celková aktivita = zlomek 1 zlomek 2 aktivita zbývající v sep-Pak

   Poznámka: Pokud je tato hodnota menší než 90%, nepoužívejte přípravu. Zahodit to bezpečným a schváleným způsobem.

2. Procento hydrofilních nečistot = (Frakce 1 aktivita / celková aktivita) x 100%
3. Procento nevolutelných nečistot = (zbývající aktivita v sep-Pak kazetě / celková aktivita) x 100%

Tato radiofarmaceutika je licencována ministerstvem jaderné bezpečnosti Illinois pro distribuci osobám licencovaným podle 330,260 písm. A) pro radioaktivní materiál určený v 32 IL. Adm. Kodex 335.4010 nebo v rámci ekvivalentních licencí americké jaderné regulační komise Stát nebo licenční stát.

Reference

² Uvedené hodnoty zahrnují korekci pro maximálně 0,1% indium in-114 m radiokontaminantu při kalibraci.

³ E.P. Armáda W.H. Zlomený P.P.M. Coyed W.A.P. BREEMAN H.Y.oei M. The Jong J.C. Reubi T.J. Fisher C. Bruns D.J. Církevní strom A.E.M. Cestování p.m. Hagen J.W. Kupující a S.W.J. Lamberts somatotatinový receptor scintistic-111-DTPA-DTPA-D PHE-1-OCTREOTID u člověka: Metabolim dosimatry a srovnávání -123-3-3-try-3-try-3-try-3-try-3-ošetřování časopisu nebo jaderné medicíny čtyři. 33 č. 5. května 1992 s. 652-658.

Vyrobeno: Curium US LLC Maryland Heights Mo 63043 Made in USA. Revidováno: únor 2022

Vedlejší účinky pro octreoscan

Následující nepříznivé účinky byly pozorovány v klinických studiích při frekvenci menších než 1% z 538 pacientů: závratě horečka proplachovaná hlava Hypotenze Změny v jaterních enzymech bolesti kloubů pocení a slabost. Tyto nepříznivé účinky byly přechodné. Také v klinických studiích byl hlášen jeden případ bradykardie a jeden případ sníženého hematokritu a hemoglobin .

Pentetreotid je odvozen od oktreotidu, který se používá jako terapeutické činidlo k kontrole symptomů z určitých nádorů. Obvyklá dávka pro indium v ​​injekci 111 pentetreotidů je přibližně 5 až 20krát menší než u octreotidu a je subterapeutická. Následující nežádoucí účinky byly spojeny s oktreotidem u 3% až 10% pacientů: bolest v injekci nevolnosti Průjemná bolest břicha/nepohodlí volné stolice a zvracení. Hypertenze a hyper- a Hypoglykémie byly také hlášeny s použitím oktreotidu.

Během používání Octreoscanu byly identifikovány následující nežádoucí účinky. Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo vytvořit kauzální vztah k expozici léčiva.

Poruchy imunitního systému

Hypersenzitivní reakce převážně vyrábějící svědění méně často angioedém nebo rysy anafylaxe.

Lékové interakce pro octreoscan

Žádné informace

Varování pro Octreoscana

Nepodporujte při příměsích celkové parenterální výživy (TPN) nebo vstříkněte do linií intravenózního podání TPN; V těchto řešeních se může tvořit komplexní glykosyl oktreotidový konjugát.

Citlivost scintigrafie s indiem u 111 pentetreotidu může být snížena u pacientů, kteří současně dostávají terapeutické dávky oktreotidového acetátu. Mělo by být zváženo dočasné pozastavení oktreotidové acetátové terapie před podáním india v injekci 111 pentetreotidů a monitorování pacienta pro jakékoli známky stažení.

Reakce hypersenzitivity po podání činidel zobrazování somatostatinového receptoru převážně se skládaly z kožních reakcí, jako je vyrážka a svědění. Reakce se zvrátily spontánně nebo rutinní symptomatickou léčbou. Méně často přecitlivělost reakce zahrnovala angioedém nebo případy s rysy anafylaxe.

Opatření pro OCTREOSCAN

Generál

1. Terapie octreotidovým acetátem může produkovat těžkou hypoglykémii u pacientů s inzulinomy. Protože pentetreotid je analogem oktreotidu, doporučuje se intravenózní linie u každého pacienta podezřelého z inzulinomu. Intravenózní roztok obsahující glukózu by měl být podáván těsně před a během podávání india v 111 injekci pentetreotidu.
2. Obsah dvou lahviček dodávaných s soupravou je určen pouze pro použití při přípravě india v 111 injekci pentetreotidu a nemá být podáván samostatně pacientovi.
3. Protože indium v ​​111 je třeba pečlivě zvážit indium v ​​pentetreotidu primárně používáním vylučování ledvin u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin.
4. Abychom pomohli snížit dávku záření na močový měchýř štítné žlázy a další pacienty s cílovými orgány, by měly být dobře hydratovány před podáním india v 111 injekci pentetreotidu. Měly by zvýšit příjem tekutin a často se uvolnit jeden den po podání tohoto léčiva. Kromě toho se doporučuje, aby pacienti dostali mírnou laxativu (např. Bisacodyl nebo laktulóza) před a po podání india v 111 injekci pentetreotidu (viz dávka a podávání).
5. Indium v ​​111 injekci pentetreotidu by mělo být testováno na radioaktivitu radioaktiv radioaktivity před podáním. Produkt musí být použit do 6 hodin po přípravě.
6. Složky soupravy jsou sterilní a nepyrogenní. Pro udržení sterility je nezbytné, aby se pečlivě řídily pokyny. Aseptická technika musí být použita během přípravy a podávání india v injekci 111 pentetreotidů.
7. Oktreotidový acetát a přirozený hormon somatostatinu mohou být spojeny s cholelitiázou pravděpodobně změnou absorpce tuku a možná snížením motility žlučníku. Neočekává se, že jediná dávka india v 111 injekci pentetreotidu způsobí cholelitiázu.
8. Stejně jako u jakéhokoli jiného radioaktivního materiálu by mělo být použito vhodné stínění, aby se zabránilo zbytečnému vystavení radiaci pacientům pracovníkům a dalším osobám.
9. Radiofarmaceutika by měla být používána pouze lékaři, kteří jsou kvalifikováni specifickým školením při bezpečném používání a manipulaci s radionuklidy.

Zhodnocení mutageneze karcinogeneze plodnosti

Studie nebyly provedeny s indiem u 111 pentetreotidu za účelem vyhodnocení karcinogenního potenciálu nebo účinků na plodnost. Pentetreotid byl hodnocen na mutagenní potenciál v testu mutace vpřed v vitro myši a testu in vivo myší mikronukleus; Důkaz mutagenity nebyl nalezen.

Těhotenství

Studie reprodukce zvířat nebyly provedeny s indiem u 111 pentetreotidu. Není známo, zda indium u 111 pentetreotidu může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Indium v ​​111 injekci pentetreotidu by proto nemělo být podáváno těhotné ženě, ledaže by potenciální výhoda ospravedlňovala potenciální riziko pro plod.

Ošetřovatelské matky

Není známo, zda je tento lék vylučován lidským mlékem. Protože mnoho drog je vylučováno v lidském mléce Upozornění, by mělo být uplatněno, když se ošetřovatelské ženě podává indium v ​​injekci 111 pentetreotidů.

Dětské použití

Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.

Informace o předávkování pro octreoscan

Žádné informace

Kontraindikace pro octreoscan

Žádný známý.

Klinická farmakologie for Octreoscan

Generál

Pentetreotid je konjugát DTPA oktreotidu, který je dlouhodobě působícím analogem somatostatinu lidského hormonu. Indium v ​​111 pentetreotidu se váže na somatostatinové receptory na buněčných površích v celém těle. Během jedné hodiny po injekci většina dávky india v 111 pentetreotidu distribuuje z plazmy do extravaskulárních tkání těla a koncentráty v nádorech obsahujících vysokou hustotu somatostatinových receptorů. Po vizualizaci tkáně bohaté na somatostatinový receptor na pozadí je dosaženo. Kromě nádorů bohatých na somatostatinový receptor jsou u většiny pacientů vizualizovány normální hypofyzární žláza jater a močový měchýř, stejně jako střevo v menší míře. Vylučování je téměř výhradně prostřednictvím ledvin.

Farmakokinetika

Radioaktivita opouští plazmu rychle; Jedna třetina dávky vstřikovaného radioaktivním injekcí zůstává v bazénu krve 10 minut po podání. Hladiny plazmy nadále klesají, takže o 20 hodin po injekci asi 1% radioaktivní dávky se nachází v krvi. Biologický poločas india u 111 pentetreotidu je 6 hodin.

Polovina injikované dávky je obnovitelná v moči do 6 hodin po injekci, že injekce je získáno 85% během prvních 24 hodin a více než 90% se získává močí o dva dny.

Hepatobiliární vylučování představuje menší cestu eliminace a méně než 2% injikované dávky se získává ve stolici do tří dnů po injekci.

Metabolismus

Po dobu několika hodin po podání plazmatické radioaktivity je převážně v rodičovské podobě. Deset procent vylučované radioaktivity je nepeptidově vázáno.

Farmakodynamika

Indium v ​​111 pentetreotidu se váže na receptory buněčného povrchu pro somatostatin. V neklinických farmakologických studiích je hormonální účinek oktreoscanu in vitro jeden desetina oktreotidu. Protože diagnostické zobrazovací dávky india u 111 pentetreotidu jsou nižší než terapeutické dávky oktreotidového india v 111 pentetreotidu, které budou mít klinicky významné účinky somatostatinu.

Indium v ​​111 pentetreotidu je vyčištěno z těla především vylučováním ledvin. Indium u 111 eliminace pentetreotidů nebylo studováno u pacientů s anefric nebo u pacientů se špatně fungujícími ledvinami. Není známo, zda indium u 111 pentetreotidu lze odstranit dialýzou. Úpravy dávkování u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebyly studovány.

Klinické studie

OctreoSoscan byl studován v devíti nezmožených klinických studiích u celkem 365 pacientů. Z těchto pacientů bylo 174 mužů a 191 žen. Jejich průměrný věk byl 54,0 let (rozmezí 1,8 až 86 let). Jeden pacient byl mladší 2 a 2 pacienti ve věku 2 až 12 let; 223 pacientů (NULL,1%) bylo mezi 18 a 60 lety; a 136 pacientů (NULL,3%) bylo starší než 60 let. Rasové rozdělení není k dispozici.

Způsobilí pacienti měli prokázané nebo vysoké klinické podezření na neuroendokrinní nádor. Nejběžnějšími nádory byly karcinoidy (132 z 309 hodnotitelných pacientů). Scintigrafické výsledky byly porovnány s výsledky konvenčních lokalizačních postupů (CT ultrazvuková MRI angiografická chirurgie a/nebo biopsie). Průměrná dávka podávané radioaktivity byla 173,4 MBQ (NULL,7 MCI).

Výsledky oktreoscan byly v souladu s konečnou diagnózou (úspěch) u 267 z 309 hodnotitelných pacientů (NULL,4%). Ve srovnání s karcinoidy a gastrinomy byly zaznamenány nižší míru úspěchu pro lokalizaci inzulinomů neuroblastomů adenomů hypofýzy a medulárních karcinomů štítné žlázy. Úspěch Octreoscan byl pozorován u 27 z 32 pacientů (NULL,4%) s klinicky nefunkčními neuroendokrinními nádory (tj. Žádný příznak klinického syndromu zprostředkovaného abnormálně zvýšenými hormony).

Octreoscan lokalizoval dříve neidentifikované nádory u 57/204 pacientů. U 55/195 pacientů Indium v ​​111 absorpci pentetreotidu došlo v lézích, o nichž by se předpokládalo, že mají somatostatinové receptory. U malé podskupiny 39 pacientů, kteří měli potvrzení tkáně, byla míra citlivosti pro octreoscan scintigrafii 85,7%; Pro CT/MRI byla rychlost 68%. Míra specificity pro scintigrafii octreoscan byla 50% míra pro CT/MRI byla 12%. K potvrzení těchto srovnání jsou zapotřebí větší studie. Celkově včetně všech typů nádorů s nebo bez přítomnosti somatostatinových receptorů bylo 3/508 falešných pozitiv a 104/508 falešných negativů.

Z 309 pacientů 87 obdrželo oktreotid pro terapeutické účely do 72 hodin od podávání Octreoscanu. Tito pacienti měli celkovou 95% úspěšnost. Vliv různých hladin dávky oktreotidu na míru úspěšnosti nebyl vyhodnocen.

Informace o pacientovi pro octreoscan

Žádné informace. Viz prosím Varování a preventivní opatření sekce.